Алмагель нео - инструкция по применению. Алмагель: инструкция по применению Алмагель в бутылочке или пакетике

фармакодинамика . Алмагель А представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с сорбитом. Препарат Алмагель А оказывает умеренное антацидное действие при применении рекомендуемой разовой и суточной дозы в течение 40-60 мин после еды.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые почти не всасываются и в незначительной степени изменяют концентрацию солей алюминия в крови при длительном применении Алмагеля А. С другой стороны, алюминия гидроксид имеет свойство изменять концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.

Антациды, содержащие алюминий, в том числе Алмагель А, также обладают известным цитопротекторным эффектом на слизистую оболочку желудка, связанным с активированием синтеза простагландинов. Таким образом повышается устойчивость слизистой оболочки, что защищает ее от воспалительно-некротических и эрозивно-геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, этиловый спирт.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который оказывает незначительное слабительное действие.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Сорбит оказывает слабое ветрогонное и умеренное желчегонное и слабительное действие. Такие эффекты компенсируют у большинства больных склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.

Препарат не приводит к развитию алкалоза и образованию углекислого газа (CO 2) в желудке.

Фармакокинетика . Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике. Ионы магния всасываются лишь на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При применении натощак действие продолжается 20-60 мин.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системного действия на организм. Его местное обезболивающее действие наступает через 1-2 мин после применения суспензии.

ПОКАЗАНИЯ

непродолжительное симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных поражений, сопровождающихся изжогой, дискомфортом, болью, тошнотой, рвотой; при острых или хронических воспалительных процессах или других нарушениях слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

ПРИМЕНЕНИЕ

Алмагель А следует применять для лечения взрослых.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая пакетик. Препарат не следует разводить или запивать. Отмеривание необходимого количества препарата из флакона происходит путем использования дозировочной ложки, содержащейся в комплекте. При использовании препарата в пакетиках необходимо придерживаться следующих рекомендаций: держать пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте. Содержимое пакетика вылить через отверстие пакетика в ложку или непосредственно в ротовую полость.

Дозы . Применять по 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 3-4 раза в сутки за 10-15 мин до еды.

В случае назначения препарата в разовой дозе 5 мл рекомендуется использовать Алмагель А во флаконах, поскольку в данном виде упаковки предусмотрена дозировочная ложка, которая дает возможность точно отмерить необходимый объем препарата.

Продолжительность лечения Алмагелем А не должна превышать 7 дней, затем по назначению врача можно продолжить лечение препаратом Алмагель.

Дети . Препарат не назначать детям, учитывая риск развития метгемоглобинемии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

лекарственное средство не следует назначать детям независимо от возраста, а также беременным и кормящим грудью ввиду содержания бензокаина.

Алмагель А противопоказано применять при гиперчувствительности к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства; повышенной чувствительности к анестетикам; хроническом запоре; хронической диарее; сильной боли в животе неуточненного генеза, подозрении на острый аппендицит; болезни Альцгеймера; тяжелых формах почечной недостаточности (в связи с риском возникновения гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); гипофосфатемии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны пищеварительной системы: запор (проходит после снижения дозы), тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Метаболические и алиментарные расстройства: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия.

У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом, а вследствие развития гипофосфатемии привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновению гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не рекомендуется применение препарата у пациентов с метаболическим алкалозом, циррозом печени, тяжелой сердечной недостаточностью, язвенным колитом, дивертикулезом, колостомией и илеостомией (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса), острым геморроем, почечной недостаточностью.

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях: уменьшение массы тела; возникновение затруднений при глотании или постоянное ощущение дискомфорта в животе; расстройства пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения; почечная недостаточность.

Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение высоких доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магния (существует риск возникновения энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом).

Гидроксид алюминия может быть опасным при применении у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. Не рекомендуется длительное применение препарата (более 7 дней) из-за содержания бензокаина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Длительное применение больным пожилого возраста может ухудшить состояние имеющихся заболеваний костей и суставов.

Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать приема алкоголя и кислот (например лимонного сока, уксуса), которые могут ослабить местное обезболивающее действие бензокаина.

При проявлениях аллергии на лекарственное средство — сыпи, зуде, отеке лица, затруднении дыхания — применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

При применении суспензии возникают онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление проходит и оно не должно беспокоить пациента.

Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.

Препарат содержит сорбит, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Алмагель А содержит парабены (вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции. Обычно это реакции замедленного типа. Очень редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.

Препарат содержит этиловый спирт. Поэтому применение препарата может отрицательно влиять на пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и ЦНС, эпилепсией.

В случаях, когда проводится лечение другими препаратами, которые применяют перорально, препарат следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препаратов, указанных в разделе ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.

Влияние на лабораторные тесты . Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и костной сцинтиграфии с помощью технеция (99 Tс); умеренно и на короткое время повышает плазменный уровень гастрина, фосфора, pH плазмы крови и мочи.

Применение в период беременности или кормления грудью . Препарат не назначать в период беременности и кормления грудью из-за содержания бензокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Незначительное количество этилового спирта в лекарственной форме при соблюдении рекомендованных доз не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими повышенного внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

отмечают уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно с антацидами. Это может быть связано с тем, что препарат изменяет кислотность желудочного сока, что влияет на всасывание, С max , биодоступность, а также выведение большого количества лекарственных средств при одновременном их применении. В качестве меры предотвращения следует выдержать перерыв не менее 2 ч между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности промежуток времени должен составлять более 2 ч между применением препарата Алмагель А и следующих препаратов: ацетилсалициловая кислота, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин), противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид для перорального применения), мексилетин, препараты лития, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, хинидин, бисфосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны (например ципрофлоксацин), натрия фторид, ГКС, исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазинового ряда, антибиотики тетрациклинового ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы соединяться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (отмечали при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимостью (выявляли при применении алюминия гидроксида).

При одновременном применении кишечно-растворимых таблеток повышение щелочности желудочного сока может привести к ускоренному растворению ее оболочки и, как следствие, вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Комбинации, которые следует учитывать . Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.

Алмагель А не следует применять одновременно с сульфаниламидами, так как в его составе есть бензокаин. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов, вследствие чего лечебный эффект последних снижается.

Влияние на лабораторные тесты — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при однократном применении высоких доз препарата не отмечали других проявлений передозировки, кроме запора, метеоризма, металлического привкуса во рту.

Длительное применение Алмагеля А в дозах, превышающих обычные, может вызвать образование конкрементов в почках (нефрокальциноз), тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в ЖКТ. Могут отмечать также проявления метаболического алкалоза: изменение настроения и умственной активности, онемение и боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, затруднение дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Другими признаками интоксикации могут быть снижение АД, тошнота, рвота, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонения от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в самых тяжелых случаях могут возникнуть респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.

Лечение . Следует применять меры для скорейшего выведения препарата из организма путем промывания желудка (стимулирование рвоты, прием активированного угля).

Лечение передозировки магнием: устранить последствия гипермагниемии можно с помощью введения кальция глюконата, проведения регидратации и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не допускать замерзания. После первого вскрытия флакона суспензию можно использовать в течение 3 мес при хранении в указанных условиях.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

1 мерная ложечка (5 мл) суспензии содержит 2.18 г алгедрата , 350 мг пасты гидроксида магния , 109 мг .

Дополнительные компоненты: гиэтеллоза, сорбитол, вода, этанол, пропилпарагидроксибензоат, лимонное масло, бутилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия.

Форма выпуска

Альмагель А выпускается в виде белой суспензии со специфическим лимонным запахом. На поверхности может образовываться прозрачный слой жидкости при длительном хранении.

Энергичное встряхивание восстанавливает гомогенность структуры суспензии. В картонной пачке находится флакон 170 мл, инструкция от производителя и специальная мерная ложечка.

Фармакологическое действие

Альмагель А снижает активность в процессе переваривания пищи, что достигается нейтрализацией свободной соляной кислоты в полости желудка. Под действием медикамента снижается негативное влияние повреждающих, травматических факторов на слизистые оболочки. Препарат обладает обволакивающим эффектом, адсорбирующим действием.

Входящий в состав бензокаин обладает длительным, местным, болеутоляющим эффектом, который помогает купировать выраженные болевые синдромы при агрессивных гастроэнтерологических заболеваниях. Для сорбитола характерен слабительный эффект, компонент усиливает .

Лекарственное средство равномерно распределяется по всей поверхности желудка, защищая слизистые оболочки и препятствуя образованию двуокиси углерода, вызывающего .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Компоненты медикамента не всасываются через слизистые стенки и не попадают в кровоток. Грамотное применение медикамента не ведет к нарушению электролитного равновесия, резорбции в пищеварительном тракте и не провоцирует развитие алкалоза , нарушений .

Отмечено, что даже при длительной терапии медикамент не провоцирует образование конкрементов в мочевыделительной системе, не раздражает мочевыделительные пути.

Показания к применению Алмагель А

Препарат применяется в гастроэнтерологии, благоприятно воздействуя на слизистые оболочки пищеварительной системы.

Основные показания к применению Альмагель А:

  • гастриты ( , );
  • грыжа отверстия пищевода в диафрагме;
  • дуоденит ;
  • эпигастральные боли при злоупотреблении кофе, никотином либо алкоголем;
  • погрешности в диете;
  • рефлюкс-эзофагит (заброс содержимого);
  • терапия НПВС и глюкокортикостероидами.

Альмагель А назначают при комплексной терапии пациентам с .

Противопоказания

  • лечение сульфаниламидами;
  • заболевания почечной системы;
  • возрастное ограничение — до достижения месячного возраста.

Побочные действия

  • спазмы желудка;
  • рвота ;
  • изменение вкусового восприятия;
  • эпигастральные боли;
  • тошнота ;

Длительное лечение и одновременное употребление пищи, бедной фосфором, у предрасположенных пациентов приводит к выраженному дефициту фосфора в организме, усилению резорбции кальция, его экскреции почечной системой.

В некоторых случаях регистрируется остеомаляция . Во время лечения рекомендуется употреблять пищу, богатую фосфором. У пациентов с хроническими заболеваниями почечной системы помимо остеомаляции развиваются:

  • отёчность;
  • гипермагниемия.

Алмагель, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Альмагель А

Медикамент принимается внутрь за 30 минут до еды и перед сном. Кратность – 3-4 раза в сутки, разовая доза – 1-3 дозировочные ложки.

Детям 10-15 лет препарат назначают из расчёта ½ взрослой дозы; детям до 10 лет – 1/3.

При гастроэнтерологических заболеваниях, сопровождаемых эпигастральными болями, рвотой и тошнотой терапию начинают с Алмагель А , затем переходят на простой . Упаковка Алмагеля А имеет жёлтый цвет, а обыкновенного Алмагеля – зелёный. Флаконы необходимо взбалтывать перед применением для восстановления гомогенной структуры суспензии.

Передозировка

Регистрируется усиление выраженности описанных побочных реакций.

Взаимодействие

Медикаменты, эффективность которых снижается при приёме совместно с Алмагель А:

  • гликозиды наперстянки;
  • и все тетрациклиновые ;
  • соли железа;
  • антигистаминные средства;
  • бета-блокаторы;
  • Фенотиазины;

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N 013310/01

Торговое название препарата: Алмагель ® Нео

Международное непатентованное название:

Алгелдрат+Магния гидроксид + Симетикон

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь

Состав
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 340мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) 395 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 36 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибен-зоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) 790 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 72 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 1130 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание
Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство+ветрогонное средство Koд ATX: A02AF02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике. Фармакокинетика Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания к применению
Острый гастрит; хронический гастрите повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лег, врожденная непереносимость фруктозы. С осторожностью - период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые
Внутрь, по 2 мерные ложки или по 1 пакету суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек или 1 пакетик 4 раза в день, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (б пакетов).

Дети старше 10 лет
Дозировку определяет лечащий врач -обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения - не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо перемешать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакетик. Желательно принимать Алмагель ® Нео не разбавляя водой и не запивая. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка
Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алмагель ® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания
Интервал между приемом Алмагеля ® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель ® Нео следует принимать только после консультации с врачом. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакетик (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта. В результате этого возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 мерных ложек или 4 пакетика) содержит 0,904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или б пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель ® Нео содержит 0,475 г сорбитола. Один пакетик (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Алмагель ® Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл или по 200 мл препарата в стеклянном флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке,

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Балканфарма-Троян АД, Болгария,
5600 г. Троян, ул. "Крайречна"№ 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО АКТАВИС
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18

И изжогу. Желтый Алмагель, кроме того, обладает обезболивающим свойством, поэтому используется для устранения выраженного болевого синдрома при различных заболеваниях пищеварительной системы.

Препарат Алмагель также имеет вариант написания "Альмагель". Такая путаница связана с тем, что название оригинала написано латинскими буквами "Almagel". Буква "л" в латинском слове обычно читается мягко, как "ль". Однако кириллическими буквами невозможно точно передать фонетику и произношение, поэтому и существуют варианты написания названия с обоими мягкими "л", или только с одной – в конце слова, как это свойственно русскому языку.

Виды и формы выпуска

На сегодняшний день препарат Алмагель выпускается в двух основных лекарственных формах:
1. Суспензия.
2. Таблетки.

Суспензия содержит различные составляющие, которые придают препарату определенные дополнительные свойства. Сегодня выпускаются следующие варианты суспензии:

  • Суспензия Алмагель (содержит только основные компоненты – гель гидроокиси алюминия и магния);
  • Суспензия Алмагель А (вместе с основными компонентами содержит обезболивающее бензокаин);
  • Суспензия Алмагель Нео (вместе с основными компонентами содержит вещество симетикон, которое устраняет газы);
Каждый вариант препарата Алмагель выпускается в коробке определенного цвета, что позволяет легко отличать их друг от друга. Таблетки называются Алмагель Т, где в названии присутствует буква "Т", которая указывает на лекарственную форму. Алмагель Нео выпускается в упаковках красного цвета. Также для удобства использования выпускается Алмагель Нео в пакетиках объемом 10 мл. Простой Алмагель выпускается в зеленых коробках. Алмагель А имеет коробку желтого цвета.

В связи с такой удобной и унифицированной окраской упаковок варианты препарата часто называют по цвету коробочки, например, Алмагель зеленый (базовая, обычная суспензия), Алмагель желтый (Алмагель А с анестетиком), Алмагель красный (Алмагель Нео). Под названием "Алмагель в пакетиках" подразумевают форму выпуска Алмагель Нео, который разлит в небольшие пластиковые пакетики объемом 10 мл.

Все суспензии Алмагель выпускаются во флаконах объемом 170 мл с мерной ложкой по 5 мл. Алмагель Нео также выпускается в форме пакетиков объемом 10 мл. Таблетки продаются в упаковках по 12 и 24 штуки.

Состав

Все формы Алмагеля содержат действующие вещества и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают необходимую консистенцию в виде суспензии. Рассмотрим количественный состав действующих компонентов различных вариантов препарата:
  • Алмагель зеленый – алгелдрат (гель гидроксида алюминия), паста гидроксида магния;
  • Алмагель А желтый – алгелдрат (гель гидроксида алюминия), паста гидроксида магния, бензокаин;
  • Алмагель Нео – алгелдрат (гель гидроксида алюминия), паста гидроксида магния, симетикон;
  • Алмагель Т – таблетка содержит 500 мг магалдрата (гидроксид магния и алюминия).
Вспомогательные компоненты в суспензиях и таблетках Алмагель - разные, поэтому для удобства изучения и сравнения они отражены в таблице:
Алмагель зеленый и Алмагель А желтый Алмагель Нео Таблетки Алмагель
Сорбитол Сорбитол маннитол
Гидроксиэтилцеллюлоза перекись водорода 30 % (пергидроль) микрокристаллическая целлюлоза
Метилпарагидроксибензоат сахаринат натрия сорбитол
пропилпарагидроксибензоат Гиэтеллоза стеарат магния
Бутилпарагидроксибензоат моногидрат лимонной кислоты
сахарин натрия этилпарагидроксибензоат
лимонное масло пропилпарагидроксибензоат
Этиловый спирт пропиленгликоль
дистиллированная вода макрогол 4000
апельсиновый ароматизатор
этиловый спирт 96%
дистиллированная вода

Действие и терапевтические эффекты

Действие Алмагеля обусловлено активными компонентами, входящими в его состав. Именно эти вещества и определяют терапевтические эффекты препарата.

Алюминия и магния гидроксид (АМГ) обладает следующими терапевтическими эффектами:
1. Адсорбирующее действие.
2. Обволакивающее действие.
3. Антацидное действие.

Поскольку в качестве активного компонента все Алмагели содержат АМГ, то перечисленными терапевтическими эффектами также обладают все виды препарата.

Антацидное действие заключается в нейтрализации соляной кислоты, вырабатываемой железами желудка . За счет нейтрализации кислоты обеспечивается также и защитный эффект в отношении слизистой оболочки желудка. Гидроксид магния и алюминия связывает свободную соляную кислоту, находящуюся в составе желудочного сока, что снижает его общую переваривающую способность. Уменьшение способности к перевариванию желудочного сока приводит к снижению его повреждающих способностей, которые способны сформировать язву желудка .

Помимо связывания соляной кислоты гидроокись магния и алюминия адсорбирует различные вещества, которые оказывают негативное воздействие на слизистую оболочку желудка и кишечника . И в дополнение к устранению и связыванию различных повреждающих веществ гидроксид алюминия и магния в составе Алмагеля обволакивает слизистую оболочку желудка, создавая на ее поверхности мощный защитный барьер.

Защитный слой на поверхности слизистой оболочки желудка способствует равномерному распределению активных компонентов. В силу формирования защитного слоя достигается длительное действие лекарственного средства.

Гидроксид алюминия, нейтрализуя соляную кислоту и снижая выработку пепсина, образует хлорид алюминия, который впоследствии при продвижении по кишечнику трансформируется в щелочные соли алюминия. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту, с образованием хлорида магния. Кроме того, гидроксид магния выполняют важную функцию антагонизма гидроксиду алюминия, который способен приводить к запорам . Именно гидроксид магния устраняет данный эффект. Послабляющее действие оказывает и сорбитол, который увеличивает выделение желчи. Совместные эффекты сорбитола и гидроксида магния обуславливают нормальный стул без запоров на фоне приема Алмагеля.

Кроме того, благодаря защитному слою на поверхности желудка не образуется диоксид углерода, который приводит к метеоризму , ощущению тяжести и рефлекторному увеличению выработки соляной кислоты.

Алмагель используется в качестве препарата с адсорбирующими и обволакивающими свойствами, а также антацидным эффектом при высокой кислотности желудочного сока. Суспензия и таблетки снимают болевой синдром, локализованный в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Причем терапевтическое действие проявляется через 3 – 5 минут после приема, и длится 1 – 2 часа.

Алмагель А, помимо гидроксидов алюминия и магния, содержит бензокаин, который является анестетиком. Благодаря данному компоненту препарат оказывает выраженное и длительное обезболивающее действие. Поэтому Алмагель А показан к применению для терапии заболеваний, которые сопровождаются сильным болевым синдромом.

Алмагель Нео содержит вещество симетикон, которое предотвращает образование газов и улучшает их разрушение. Образованные газовые пузырьки под действием симетикона разрушаются, всасываются в стенку кишечника и выводятся наружу.

Показания к применению

Все препараты Алмагеля применяются при язвенных и воспалительных заболеваниях желудка и верхних отделов кишечника. Ввиду наличия у каждой разновидности препарата собственных индивидуальных свойств, они показаны к применению при одних и тех же патологических состояниях, но протекающих с определенными превалирующими симптомами . Например:
  • Алмагель А стоит выбирать при выраженном болевом синдроме, поскольку анестезирующее действие этого варианта препарата - наиболее сильное и длительное.
  • Алмагель Нео стоит предпочесть при склонности к метеоризму и повышенному газообразованию .
  • Алмагель зеленый оптимально принимать при умеренном болевом синдроме и незначительном газообразовании.
  • Таблетки обычно являются препаратом исключения. То есть, если человек не может принимать суспензию по каким-либо причинам, то назначается Алмагель именно в таблетированной форме.
Точные показания к применению различных форм Алмагеля отражены в таблице:
Алмагель и Алмагель А Алмагель Нео Таблетки Алмагель
Острый гастрит Острый гастрит с повышенной кислотностью
Острый гастрит с повышенной или нормальной кислотностью Обострение хронического гастрита с повышенной кислотностью
Обострение хронического гастрита с повышенной или нормальной кислотностью Дуоденогастральный рефлюкс Язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Дуоденит Острый дуоденит Рефлюкс-эзофагит
Энтерит Рефлюкс-эзофагит Острый дуоденит
Колит Острый панкреатит Боли в желудке
Функциональные нарушения работы кишечника Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Рефлюкс-эзофагит Метеоризм Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
Грыжа пищеводного отверстия в диафрагме Эрозии слизистых оболочек желудка и верхних отделов кишечника
Ощущение дискомфорта и болей в желудке при нарушении диеты, а также после употребления кофе и алкоголя или курения Симптоматические язвы в органах пищеварительного тракта любого происхождения Боли в области желудка, дискомфорт и изжога после чрезмерного употребления алкоголя, кофе, погрешностей в диете, курения и приема других лекарственных препаратов
В качестве профилактического средства при применении кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов (Аспирин , Нимесулид, Индометацин и т.д.) Боли в области желудка и изжога после чрезмерного употребления алкоголя, кофе, погрешностей в диете, курения и приема других лекарственных препаратов
Гастроэзофагеальный рефлюкс
Обострение хронического панкреатита

Алмагель А также применяется в составе комплексной терапии сахарного диабета . При наличии заболевания с симптомами тошноты, рвоты и болями в животе целесообразно начинать лечение с приема Алмагеля А, а после устранения перечисленных признаков переходить на Алмагель зеленый.

Инструкция по применению – как принимать Алмагель

Рассмотрим подробно правила и нюансы применения каждой формы препарата.

Алмагель (зеленый) и Алмагель А (желтый)

Перед употреблением Алмагеля флакон следует хорошо взболтать для получения однородного состава. Суспензию принимают внутрь за полчаса до еды, а вечером – непосредственно перед отходом ко сну, не запивая водой . При лечении язвы двенадцатиперстной кишки и язвы антрального отдела желудка лучше пить Алмагель между приемами пищи. Между приемом Алмагеля и других препаратов необходимо соблюдать интервал длительностью 1 – 2 часа.

Для лечения патологии органов ЖКТ Алмагель принимается по 1 – 3 мерных ложки 3 – 4 раза в сутки. Если мерная ложка потерялась, то можно воспользоваться вместо нее обычной чайной, которая имеет такой же объем.

С целью профилактики Алмагель принимается по 1 – 2 чайные ложки за один раз, за полчаса перед каждым приемом пищи.

Длительный промежуток применения Алмагеля требует приема препаратов фосфора. Нельзя принимать более 16 ложек суспензии в течение одних суток. При необходимости применения средства в таких больших дозах длительность курса лечения не должна превышать 2 недель.

Алмагель снижает действие тетрациклинов, гистаминоблокаторов (Фенистил , Супрастин , Зиртек), солей железа, Ципрофлоксацина , Фенотиазинов, Индометацина, Кетоконазола , Изониазида и гликозидов наперстянки .

Алмагель Нео

Перед использованием необходимо хорошо взболтать содержимое флакона, чтобы суспензия приобрела гомогенный вид. Алмагель Нео рекомендуется принимать в неразбавленном виде. После приема суспензии в течение получаса необходимо воздержаться от питья любой жидкости. Прием Алмагеля Нео и других лекарственных препаратов необходимо разносить по времени на 1 – 2 часа. Сама суспензия принимается через 1 час после еды, в отличие от зеленого Алмагеля и Алмагеля А.

При приеме Алмагеля Нео в течение длительного промежутка времени необходимо включать в меню продукты с высоким содержанием фосфора.

Мерная ложка объемом 5 мл содержит 0.113 мл спирта, что может спровоцировать осложнения у людей, страдающих патологией печени , алкоголизмом и эпилепсией . Также ввиду наличия алкоголя в препарате возможно развитие осложнений у детей младше 18 лет и беременных женщин. Кроме спирта в одной мерной ложке Алмагеля Нео содержится 0,475 г сорбитола, который нельзя употреблять людям, страдающим врожденной непереносимостью фруктозы. Прием препарата людьми с врожденной непереносимостью фруктозы может вызвать у них раздражение желудка и понос .

Взрослые принимают Алмагель Нео по 2 мерные ложки 4 раза в сутки, через 1 час после еды. Вечером последнюю дозу суспензии выпивают непосредственно перед отходом ко сну. При выраженности симптомов и тяжелом течении заболевания разовая дозировка может быть увеличена до 4 мерных ложек. При этом максимально допустимое суточное количество Алмагеля Нео составляет 12 мерных ложек. Длительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

Несмотря на наличие в составе препарата алкоголя, он не влияет на скорость реакций. Поэтому на фоне применения Алмагеля Нео человек может заниматься любым видом деятельности, требующим высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Передозировка Алмагелем Нео возможна (в отличие от зеленого и желтого Алмагеля) при длительном использовании препарата в больших дозах. Симптомами передозировки суспензией являются следующие признаки:

  • покраснение лица;
  • истощение;
  • слабость в мышцах;
  • неадекватное поведение;
  • расстройство умственной деятельности;
  • смены настроения;
  • замедление дыхания;
  • ощущение неприятного вкуса.
Для устранения передозировки необходимо в первую очередь вывести из организма остатки препарата. Для этого проводят промывание желудка, стимулируют рвоту, дают сорбенты и слабительное .

Взаимодействие с другими препаратами. Алмагель Нео уменьшает действие и всасывание Дигоксина, Индометацина, Хлорпромазина, Фенитоина, гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, Дифлунисала, Кетоконазола, Интраконазола, Изониазида, тетрациклинов , хинолонов (Ципролет и др.), Азитромицина , Цефподоксима, Рифампицина, Фексофенадина, Дипиридамола, Залцитабина, Пеницилламина, Лансопразола, непрямых антикоагулянтов (Варфарин , Тромбостоп и др.) и барбитуратов .

Алмагель Т (таблетки)

Таблетки принимают по 1 – 2 штуки, не более 6 раз в сутки. При приеме таблеток на голодный желудок неприятные симптомы проходят через полчаса – час. При приеме таблеток совместно с пищей их эффект продолжается в течение 2 – 3 часов. Оптимально пить Алмагель Т через 1 – 2 часа после еды, а вечернюю дозу лучше всего принимать непосредственно перед отходом ко сну. Длительность терапии таблетками Алмагель составляет от 10 до 15 дней. Если в течение этого времени симптомы не исчезли, необходимо обратиться к врачу.

Таблетки можно давать детям с 12 лет. При этом не нужно корректировать дозу препарата для подростков.

Таблетки Алмагель и другие лекарственные препараты нельзя принимать совместно. Необходимо соблюдать интервал в 1 – 2 часа между приемом Алмагеля Т и любого другого лекарства.

На протяжении всего курса терапии необходимо отказаться от употребления кофеин-содержащих напитков и алкоголя, которые значительно уменьшают эффективность препарата.

Алмагель Т не изменяет скорость реакций. Поэтому на фоне применения таблеток человек может заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, в том числе водить автомобиль.

Взаимодействие с другими лекарствами. Алмагель значительно усиливает действие непрямых антикоагулянтов (Варфарин, Тромбостоп и др.). Но таблетки сильно уменьшают всасывание и терапевтические эффекты тетрациклинов, фторида натрия, Дигоксина, Бензодиазепина, Индометацина , Циметидина, стероидов , препаратов железа, Фенитоина, Хинидина, атропина , вальпроевой кислоты и сердечных гликозидов.

Алмагель – применение у детей

Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А можно применять для лечения детей с 1 месяца. Перед употреблением флакон следует хорошо взболтать для получения однородного состава. Суспензию дают детям за полчаса до кормления, а вечером – непосредственно перед отходом ко сну, не запивая водой . Можно давать препарат в промежутках между приемами пищи. Между приемом Алмагеля и других препаратов необходимо соблюдать интервал длительностью 1 – 2 часа.

Если на момент начала лечения заболевание сопровождается развитием рвоты, тошноты и болей в животе, то следует начинать терапию с приема Алмагеля А. После того, как указанные симптомы исчезнут, рационально перейти на прием зеленого Алмагеля.

Дети младше 10 лет получают Алмагель в количестве 1/3 от взрослой дозы. Дети в возрасте 10 – 15 лет получают суспензию в половинной взрослой дозировке. А подростки старше 15 лет принимают препарат во взрослых дозировках.

Это означает, что дети младше 10 лет для лечения принимают Алмагель по 0,3 – 1 мерных ложки (что соответствует 1,7 – 5 мл) 3 – 4 раза в сутки. Если мерной ложки нет, то можно воспользоваться обычной чайной. Дети в возрасте 10 – 15 лет принимают по 0,5 – 1,5 мерных ложки (2,5 – 5 мл) 3 – 4 раза в сутки. А подростки старше 15 лет - по 1 – 3 (5 – 15 мл) ложки также 3 – 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей младше 10 лет составляет 5,3 мерных ложки (27 мл), 10 – 15 лет – 8 мерных ложек (40 мл), старше 15 лет – 16 ложек (80 мл). Если ребенок принимает Алмагель в таких высоких дозах, то предельно допустимая длительность курса применения составляет 2 недели.

После устранения симптомов и нормализации общего состояния можно продолжить прием Алмагеля в поддерживающих дозировках в течение 2 – 3 месяцев. Поддерживающая и профилактическая дозировка для детей разного возраста следующая:
1. Дети младше 10 лет – 0,3 – 0,7 мерной ложки (1,7 – 3,5 мл).
2. Дети 10 – 15 лет – 0,5 – 1 мерная ложка (2,5 – 5 мл).


3. Подростки старше 15 лет – 1 – 2 (5 – 10 мл).

Для профилактики Алмагель принимают за полчаса до еды. Количество приемов определяется количеством приемов пищи. Это означает, что препарат необходимо пить перед каждым приемом пищи.

При использовании лекарственного средства в течение долгого времени необходимо давать ребенку препараты фосфора, или включать в меню продукты с высоким содержанием этого микроэлемента.

Алмагель Нео

Алмагель Нео разрешен к применению только детям старше 10 лет. При этом дети в возрасте 10 – 15 лет получают препарат в половинной дозировке. А подростки старше 15 лет принимают Алмагель Нео во взрослой дозе.

Перед применением флакон с суспензией хорошо взбалтывают. Не рекомендуется разбавлять Алмагель Нео детям. После приема суспензии нельзя давать ребенку пить в течение получаса. Прием Алмагеля Нео и других лекарственных препаратов необходимо разносить по времени на 1 – 2 часа. Сама суспензия принимается через 1 час после еды. Применение средства в течение длительного времени должно сопровождаться включением в меню продуктов с высоким содержанием фосфора.

Дети в возрасте 10 – 15 лет принимают суспензию по 1 мерной ложке (5 мл) 4 раза в день. Последнюю дозу дают выпить вечером, перед сном. Если состояние ребенка тяжелое и симптомы чрезмерно выражены - можно увеличить разовую дозу до 2 мерных ложек (10 мл). Максимально допустимое количество Алмагеля, которое разрешено принимать в течение суток детям 10 – 15 лет, составляет 6 мерных ложек. Длительность курса терапии не должна превышать 4 недель.

Таблетки Алмагель Т

Таблетки Алмагель Т разрешены к применению у детей старше 12 лет. При этом дозировки и правила использования такие же, как и для взрослых людей.

Применение при беременности

Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А разрешается применять женщинам в период беременности для устранения симптомов гастрита, дуоденита и язвы в обычных дозировках для взрослых людей. Но препарат можно применять максимум трое суток.

Суспензию можно пить для снятия изжоги или ощущения дискомфорта в области желудка при переедании , нарушении диеты , стрессе и т.д. В этом случае беременные женщины применяют Алмагель в качестве симптоматического средства, и пьют его эпизодически. Это означает, что женщина принимает препарат только тогда, когда почувствует изжогу или дискомфорт в области желудка. Выпив разовую дозу суспензии (1 – 3 мерных ложки), необходимо ждать исчезновения симптомов. То есть, препарат применяется только по мере необходимости, беременные не пьют его систематически. Необходимо также помнить, что дольше трех дней подряд нельзя пить суспензию и в качестве симптоматического средства.

Кормящие матери должны избегать применения препарата.

Алмагель Нео и таблетки Алмагель Т можно принимать беременным женщинам только после консультации с врачом и оценкой соотношения риск/польза. Такая тактика обусловлена отсутствием научных исследований о влиянии суспензии и таблеток на плод, поскольку клинические испытания на беременных женщинах по понятным причинам не проводились.

Противопоказания

Все варианты Алмагеля имеют, как общие противопоказания к применению, так и собственные индивидуальные, свойственные конкретной форме препарата. Противопоказания к применению каждой формы Алмагеля отражены в таблице:
Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А Алмагель Нео Таблетки Алмагель
Чувствительность или аллергия на компоненты суспензии Хроническая почечная недостаточность Повышенная чувствительность или аллергия на магалдрат и/или сорбитол
Низкая концентрация фосфора в крови Почечная недостаточность тяжелой степени
Болезнь Альцгеймера Беременность Возраст младше 12 лет
Младенцы младше 1 месяца Болезнь Альцгеймера
Возраст младше 10 лет
Врожденная непереносимость фруктозы
Склонность к аллергическим реакциям

Кроме того, Алмагель А (желтый) из-за наличия в составе бензокаина нельзя принимать одновременно с сульфаниламидными препаратами (Бисептол и т.д.).

Алмагель Нео имеет относительные противопоказания, при наличии которых его следует применять с осторожностью и под тщательным контролем над состоянием пациента. Такими относительными противопоказаниями являются: