Изосорбида мононитрат относится к группе нитратов и выпускается под торговым названием Моночинкве. Применяется для предотвращения приступов стенокардии, а также при недостаточности кровообращения. Не показан при остром нарушении коронарного кровотока. Для равномерного и продолжительного действия создана лекарственная форма Моночинкве ретард в капсулах.
Читайте в этой статье
Действие препарата
Основное действие изосорбида мононитрата при ишемии миокарда реализуется благодаря расширению венозных сосудов. При этом в них депонируется гораздо больше крови, чем обычно, снижается венозный возврат к сердцу. Это приводит к уменьшению давления в левом желудочке в стадию расслабления (диастолы). Следствием низкой преднагрузки является меньшее напряжение миокарда, его потребность в поступлении кислорода.
Непосредственное влияние препарата на артериальный (в том числе коронарный) кровоток заключается в следующих эффектах:
- улучшается питание эндокарда (внутренней оболочки) и нижележащего слоя;
- снимается спазм венечных артерий;
- расширяются периферические сосуды.
Слабое сопротивление артериальной сети вызывает уменьшение уровня давления крови (постнагрузки), что облегчает работу сердца. Меньший приток крови в диастолу и низкая сила, требующаяся в период сокращения, используется при терапии недостаточности сердечной деятельности. При этом важным достоинством препарата является то, что сердечный выброс либо остается в таких же параметрах, либо даже становится несколько больше.
К фармакологическим действиям Моночинкве также относится понижение степени легочной гипертензии, расслабление бронхиального дерева, мочевыделительных и желчевыделительных путей, кишечника. Все перечисленные эффекты препарата становятся возможными из-за образования сосудорасширяющих соединений – окиси азота и циклического монофосфата.
Изосорбида мононитрат обладает относительно быстрым началом действия, которое начинается через 30 минут, продолжается около 4 часов, а также большей силой в сравнении с традиционной формулой – изосорбида динитрата.
Показания к применению
В качестве основного препарата Моночинкве используется для предотвращения в сердце при стенокардии, его назначают в восстановительный период после инфаркта миокарда. В сочетании с другими лекарственными средствами изосорбида мононитрат рекомендуется при хронической недостаточности кровообращения, повышении давления в малом круге, легочном сердце.
Стенокардия — показание к применению препарата Моночинкве
Противопоказания
Несмотря на высокую терапевтическую эффективность, имеются ограничения для приема препарата. Они типичны для всей группы органических нитратов. К таким состояниям относятся:
- индивидуальная непереносимость, аллергия;
- острая декомпенсация гемодинамики – шоковое или коллаптоидное состояние, отек легких, ;
- глаукома;
- сужение аортального или митрального отверстия;
- травма черепа, сотрясение мозга;
- недостаточность работы почек и печени;
- в остром или подостром периоде;
- (менее 90/60 мм рт. ст.);
- тяжелая анемия.
Смотрите на видео о лечение ишемической болезни сердца:
Меры предосторожности и особые указания
В период беременности и лактации препарат не рекомендуется. Это связано с недостаточностью данных о последствиях его использования. Также следует учитывать особенности применения:
- требуются ежедневные и частоты ;
- нельзя резко прекращать прием, доза уменьшается постепенно;
- при приеме возможно появление устойчивости, особенно при применении ранее других нитратов;
- больших доз и непрерывного применения нужно избегать;
- при неустойчивом сосудистом тонусе первые дозы могут вызывать острую недостаточность гемодинамики, поэтому пациент должен быть под наблюдением врача;
- для предотвращения головной боли в начале лечения рекомендуется пить по половине таблетки утром и вечером;
- нельзя употреблять алкоголь в период терапии Моночинкве;
- управление транспортом и сложными механизмами запрещено, так как может понижаться скорость реакции.
Побочные эффекты
Если препарат используют в обычных дозах, то ощутимых побочных действий чаще всего нет. Основные жалобы пациентов возникают в первые 3 — 5 дней применения: головная боль, снижение давления, особенно при перемене положения (вставание) с головокружением и общей слабостью.
У части пациентов отмечается сонливость, заторможенность, ослабление зрения аллергия, покраснение кожи, тошнота, жжение во рту.
Редкими осложнениями считаются:
- учащение приступов боли в сердце,
- обморок,
- коллапс с брадикардией,
- дерматит.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно выраженная гипотензия при приеме с , антидепрессантами, силденафилом (Виагра), алкоголем.
Положительное влияние на ишемию миокарда оказывает прием Моночинкве с Кордароном и , а ухудшается терапевтический эффект при сочетании с барбитуратами, блокаторами альфа-адренорецепторов (Эбрантил), бета-адреномиметиками (Изадрин), адсорбентами (Энтеросгель), обволакивающими средствами (Альмагель, Фосфалюгель).
При глаукоме опасно назначать препарат вместе с .
Нужен ли рецепт на покупку
Моночинкве относится к рецептурной группе препаратов, так как его прием может спровоцировать опасные для здоровья состояния, требующие экстренной медицинской помощи. Поэтому перед назначением врач исследует состояние сердца и сосудистой системы, и только на основании полученных данных рекомендует препарат и индивидуальную схему лечения.
Дозировка Моночинкве Ретард
Обычная форма выпуска – это таблетки по 40 мг. Их в первые дни делят пополам и принимают дважды – после завтрака и ужина. Средняя доза на период лечения – 1 таблетка утром и вечером. Для поддержания постоянной концентрации препарата создана ретардная форма. Она позволяет на протяжении суток избежать колебаний уровня Моночинкве в крови.
Так как высвобождение изосорбида мононитрата происходит постепенно, то снижается частота побочных действий. Капсулы Моночинкве ретард содержат 50 мг действующего вещества, их назначают 1 раз в день, возможно длительное применение.
Аналоги лекарства
Изосорбида мононитрат выпускается в виде таких препаратов в таблетках:
- Монизол 20 и 40 мг;
- МоноМак 20 мг;
- Моносан 20 и 40 мг;
- 40 и 60 мг;
- Эфокс 20 мг.
Продленные формы (ретард) имеют капсульную форму выпуска и следующие торговые названия: Моно ром ретард (40 и 60 мг), Монолонг (40 и 60 мг), Оликард ретард (60 мг), Эфокс лонг (50 мг).
Форма выпуска и стоимость
Моночинкве по 40 мг стоит около 170 рублей (200 гривен) за 30 таблеток, а ретардная форма – 330 рублей (400 гривен) за такое же количество капсул. Цена за упаковку может отличаться в разных аптечных сетях.
Препарат Моночинкве предупреждает приступы стенокардии и снижает нагрузку на сердце, что используется при недостаточности кровообращения. Его не рекомендуют в острой стадии инфаркта, а также при опасности резкого падения сердечной деятельности, шоке или коллапсе.
Применяют обычную таблетированию форму по 40 мг или капсулы продленного действия по 50 мг. При назначении препарата пациент должен находиться под наблюдением врача, особенно в первые дни, в связи с этим отпуск препарата осуществляется из аптек только по рецепту. Демократичная цена и высокий терапевтический эффект относятся к преимуществам этого средства.
Читайте также
Если установлен диагноз "стенокардия напряжения", лечение в первую очередь направят на первопричину развития проблемы, например, ибс. Медикаментозное лечение стабильной стенокардии проходит в больнице.
Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Моночинкве ®
Моночинкве ® ретард
в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.
Характеристика
Органический нитрат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиангинальное .Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).
Фармакодинамика
Уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается, биодоступность — 90-100%, распределяется по всему организму. C max достигается в плазме через 1-1,5 ч, T 1/2 — около 5 ч. (в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата). Экскретируется в виде метаболитов преимущественно почками, около 2% — в неизмененном виде.
Показания препарата Моночинкве ® ретард
Профилактика и лечение стенокардии (Моночинкве ретард — III-IV функционального класса), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим органическим нитратам), острая стадия инфаркта миокарда, острые нарушения кровообращения (шок, коллапс), геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (менее 90/60 мм рт. ст. ), одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), состояние после черепно-мозговой травмы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головная боль (в начале лечения; при продолжении терапии — уменьшается); после первого приема — снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии (сопровождается тахикардией, головокружением, слабостью). Очень редко — тошнота, рвота, покраснение лица, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект усиливают другие вазодилататоры, антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил), алкоголь.
Способ применения и дозы
Внутрь , после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Моночинкве ®
По 1/2-1 табл. 2 раза в день, утром.
Моночинкве ® ретард
По 1 капс. 1 раз в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, проведение контроля за гемодинамическими показателями.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой. Моночинкве (таблетки) не применяют для купирования приступов стенокардии.
Особые указания
Возможно использование как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с бета- адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.
Условия хранения препарата Моночинкве ® ретард
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Моночинкве ® ретард
капсулы ретард 50 мг — 3 года.
таблетки 40 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I20 Стенокардия [грудная жаба] | Болезнь Гебердена |
| Грудная жаба | |
| Приступ стенокардии | |
| Рецидивирующая стенокардия | |
| Спонтанная стенокардия | |
| Стабильная стенокардия | |
| Стенокардии синдром X | |
| Стенокардия | |
| Стенокардия (приступ) | |
| Стенокардия напряжения | |
| Стенокардия покоя | |
| Стенокардия прогрессирующая | |
| Стенокардия смешанная | |
| Стенокардия спонтанная | |
| Стенокардия стабильная | |
| Хроническая стабильная стенокардия | |
| I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда | Кардиальный синдром |
| Перенесенный инфаркт миокарда | |
| Постинфарктный кардиосклероз | |
| Постинфарктный период | |
| Реабилитация после инфаркта миокарда | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Состояние после инфаркта миокарда | |
| Состояние после перенесенного инфаркта миокарда | |
| Стенокардия постинфарктная | |
| I50.0 Застойная сердечная недостаточность | Анасарка сердечная |
| Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность | |
| Застойная недостаточность кровообращения | |
| Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой | |
| Застойная хроническая сердечная недостаточность | |
| Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
| Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности | |
| Компенсированная хроническая сердечная недостаточность | |
| Отек при недостаточности кровообращения | |
| Отек сердечного происхождения | |
| Отек сердечный | |
| Отечный синдром при заболеваниях сердца | |
| Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности | |
| Отечный синдром при сердечной недостаточности | |
| Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени | |
| Правожелудочковая недостаточность | |
| Сердечная недостаточность застойная | |
| Сердечная недостаточность застойного типа | |
| Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом | |
| Сердечная недостаточность хроническая | |
| Сердечный отек | |
| Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность | |
| Хроническая застойная сердечная недостаточность | |
| Хроническая сердечная недостаточность |
Фармакотерапевтическая группа
Антиангинальное средство, нитрат.
Форма выпуска
Капсулы ретард по 50 мг.
В одной картонной коробочке содержится 2 блистера (каждый по 15 капсул) вместе с инструкцией по применению (№ 30).
Состав
В 1 капсуле ретард содержится:
активное вещество:
50 мг изосорбида-5-мононитрата.
вспомогательные вещества:
сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид, желатин.
Показания к применению
Профилактика и долговременная терапия стенокардии III-IV функционального класса.
Восстановительное лечение после инфаркта миокарда.
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
При отсутствии других предписаний назначают по 1 капсуле Моночинкве® ретард 1 раз в день утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза может коррегироваться лечащим врачом в соответствии с состоянием пациента.
Фармакологические свойства
Активное вещество препарата Моночинкве® ретард - изосорбид-5-мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве® ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы, концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 90 до 100% . Не обладает эффектом «первого прохождения через печень». Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1 -1,5 час. после приема. Период полувыведения приблизительно 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид-5-мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизменном виде.
Побочное действие
В рекомендуемой дозировке достоверные побочные эффекты не описаны. Однако, как и при приеме других нитратов возможны: «нитратная» головная боль в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.
После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также общей слабостью.
Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату, и другим органическим нитратам);
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт;
острая стадия инфаркта миокарда;
одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила, поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов;
выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.);
состояния после черепно-мозговой травмы;
детский возраст до 18 лет;
закрытоугольная глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и лактации
В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета–адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем, не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Необходимо контролировать: не принимал ли пациент одновременно какие-либо еще лекарства, следить за гиподинамическими показателями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом, а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моночинкве® ретард.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности. 3 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.
После истечения этого срока препарат использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Лекарственная форма: Капсулы - ретард. Состав: В 1 капсуле ретард содержится:Активное вещество: 50 мг изосорбида -5- мононитрата.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид, желатин.
Описание: Твердые желатиновые капсулы, розовато-оранжевого цвета, содержащие белые гранулы, тип "2" среднего размера. Фармакотерапевтическая группа: Антиангинальное средство, нитрат. АТХ:C.01.D.A.14 Изосорбида мононитрат
Фармакодинамика: Активное вещество препарата Моночинкве ретард - изосорбид - 5 - мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы, концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.
Фармакокинетика: Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 90 до 100% . Не обладает эффектом "первого прохождения через печень". Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1 -1,5 час. после приема. Период полувыведения приблизительно 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид -5- мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизменном виде. Показания: Профилактика и долговременная терапия стенокардии III - IV функционального класса,Восстановительное лечение после инфаркта миокарда,
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания: - повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату, и другим органическим нитратам),Острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт,
Острая стадия инфаркта миокарда,
Одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra® , Виагра), поскольку потенцирует гипотензивное действие нитратов,
Выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.).
Состояния после черепно -мозговой травмы,
Детский возраст до 18 лет
Закрытоугольная глаукома
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация: В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы: При отсутствии других предписаний назначают по 1 капсуле Моночинкве ретард 1 раз в день утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза может коррегироваться лечащим врачом в соответствии с состоянием пациента. Побочные эффекты: В рекомендуемой дозировке достоверные побочные эффекты не описаны. Однако, как и при приеме других нитратов возможны: "нитратная" головная боль в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и / или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также общей слабостью.
Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Передозировка: О случаях передозровки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Необходимо контролировать: не принимал ли пациент одновременно какие-либо еще лекарства, следить за гиподинамическими показателями. Взаимодействие: При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Виагра ®), а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моночинкве ретард. Особые указания: В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета -адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем, не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности. Форма выпуска/дозировка: Капсулы ретард по 50 мг. Упаковка: В одной картонной коробочке содержится 2 блистера (каждый по 15 капсул) вместе с Инструкцией по применению (№ 30). Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.
После истечения этого срока препарат использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014357/01-2002 Дата регистрации: 22.10.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Институто Лузофармако д"Италия С.п.А.Наименование: Моночинкве Ретард (Monocinque Retard)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы ретард твердые желатиновые, розовато-оранжевого цвета; содержимое капсул - белые гранулы, тип"2" среднего размера. 1 капс. изосорбид-5-мононитрат 50 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, краситель красный 4R (Е124), хинолин желтый (Е104), титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный продукт.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный продукт. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), сокращает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, сокращает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок.
Повышает толерантность к физической нагрузке заболевших с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Специальная лекарственная форма Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию продукта в крови на протяжении 24 ч в последствии приема одноразовой суточной дозы.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность продукта при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч в последствии приема. Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Выведение
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет примерно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Показания
профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;
восстановительное лечение в последствии перенесенного инфаркта миокарда;
лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Моночинкве ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут утром в последствии еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Дозу надлежит корректировать в зависимости от состояния пациента.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - головная боль, которая обычно сокращается через несколько дней при продолжении терапии; в последствии первого приема или в последствии увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень не часто - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень не часто – покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Противопоказания
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
геморрагический инсульт;
острая стадия инфаркта миокарда;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (сильденафил);
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);
состояния в последствии черепно-мозговой травмы;
закрытоугольная глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
возраст до 18 лет;
высокая восприимчивость к органическим нитратам.
Беременность и лактация
При беременности продукт может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость применения продукта в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии. При артериальной гипертензии продукт применятся только под контролем врача. Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме продукта возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными препаратами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Лечение: проведение общепринятых мероприятий (искусственная рвота, промывание желудка, контроль гемодинамики).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Моночинкве ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными продуктами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими продуктами, трициклическими антидепрессантами, сильденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве ретард.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Моночинкве Ретард (Monocinque Retard)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Моночинкве Ретард (Monocinque Retard) ».