Аугментин суспензия 228. Суспензия "Аугментин" для детей: инструкция по применению. Сроки и условия хранения

Аугментин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Augmentin

Код ATX: J01CR02

Действующее вещество: амоксициллин + клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн публичная компания (GlaxoSmithKline PLC) (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Аугментин – антибиотик широкого спектра действия, воздействующий как на грамотрицательные, так и на грамположительные бактерии.

Форма выпуска и состав

Антибиотик выпускают в следующих формах:

таблетки в пленочной оболочке: овальной формы, белые или почти белые, на изломе – от бело-желтоватого до почти белого цвета [по 250 мг (250+125): с вдавленной надписью на одной стороне таблетки AUGMENTIN (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера); по 500 мг (500+125): с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне (в блистерах по 7 или 10 шт., в картонной пачке 2 блистера); по 875 мг (875+125): с буквами «А» и «С» с обеих сторон таблетки и риской разлома с одной стороны (в блистерах по 7 шт., в картонной пачке 2 блистера)];
порошок для приготовления суспензии для перорального применения: белый или почти белый, с характерным запахом; при разведении получается суспензия (белая или почти белая), в которой в состоянии покоя образуется осадок (в стеклянных флаконах, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной пачке);
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого до почти белого цвета (в пачке картонной 10 флаконов).

В качестве активных веществ в Аугментине используется сочетание клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) и амоксициллина (в виде натриевой соли).

1 таблетка содержит:

активные вещества: клавулановая кислота – 125 мг, амоксициллин (в виде тригидрата) – 250, 500 или 875 мг;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

В состав пленочной оболочки таблеток входят: гипромеллоза, гипромеллоза (5сР), макрогол 6000, макрогол 4000, диметикон, титана диоксид.

5 мл готовой суспензии для перорального применения содержат:

активные вещества [соотношение амоксициллина (в виде тригидрата) к клавулановой кислоте (в виде калиевой соли)]: 125 мг/31,25 мг, 200 мг/28,5 мг, 400 мг/57 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, янтарная кислота, аспартам, кремния диоксид коллоидный, ароматизаторы (апельсиновый 1, апельсиновый 2, малиновый, «Светлая патока»), кремния диоксид.

1 флакон (1200 мг) раствора для внутривенного введения содержит активные вещества:

амоксициллин (в форме натриевой соли) – 1000 мг;
кислота клавулановая (в форме калиевой соли) – 200 мг.

Фармакологические свойства

Аугментин характеризуется антибактериальным и бактерицидным действием и относится к пенициллинам из группы β-лактамов.

Фармакодинамика

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия, который проявляет активность по отношению ко многим грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам. Однако амоксициллин подвержен деструкции β-лактамазами, поэтому спектр его активности не распространяется на бактерии, продуцирующие этот фермент.

Клавулановая кислота имеет структуру, родственную пенициллинам, и является ингибитором β-лактамаз, что объясняет ее способность к инактивации широкого спектра β-лактамаз, которые присутствуют у микроорганизмов, демонстрирующих резистентность к цефалоспоринам и пенициллинам. Данный активный компонент эффективно действует на плазмидные β-лактамазы, чаще всего обеспечивающие резистентность бактерий, и является неэффективным по отношению к хромосомным β-лактамазам 1 типа, не подвергающимся ингибированию клавулановой кислотой.

Включение в состав Аугментина клавулановой кислоты позволяет защитить амоксициллин от деструкции ферментами – β-лактамазами, что обеспечивает расширение антибактериального спектра данного вещества.

In vitro к сочетанию амоксициллина с клавулановой кислотой чувствительны следующие микроорганизмы:

грамотрицательные аэробы: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
грамположительные аэробы: коагулазонегативные стафилококки (штаммы, сенситивные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus (проявляющий чувствительность к метициллину), Staphylococcus aureus (проявляющий чувствительность к метициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes;
грамотрицательные анаэробы: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.;
грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.;
прочие: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Для следующих микроорганизмов характерна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

грамположительные аэробы: стрептококки группы Viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (штаммы данного вида бактерий не вырабатывают β-лактамазы, а терапевтическая эффективность препарата была подтверждена результатами клинических исследований), Enterococcus faecium;
грамотрицательные аэробы: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Природной устойчивостью к препарату, в состав которого входят амоксициллин и клавулановая кислота, обладают следующие бактерии:

грамотрицательные аэробы: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneumophila;
прочие: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Чувствительность возбудителя к монотерапии амоксициллином позволяет предположить аналогичную чувствительность к сочетанию амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Клавулановая кислота и амоксициллин быстро и практически на 100% всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь. Абсорбция активных компонентов Аугментина считается оптимальной при поступлении препарата в организм в начале приема пищи.

Применение суспензии для перорального приема изучалось в ходе клинических исследований, в которых принимали участие здоровые добровольцы возрастом от 2 до 12 лет. Они принимали Аугментин дозировкой 125 мг/31,25 мг 5 мл натощак в 3 приема, причем суточная доза амоксициллина и клавулановой кислоты составляла соответственно 40 и 10 мг/кг. В результате эксперимента были получены следующие значения фармакокинетических параметров:

клавулановая кислота: максимальная концентрация 2,7±1,6 мг/мл, время достижения максимального содержания в плазме крови 1,6 часа (диапазон варьирования 1‒2 часа), AUC 5,5±3,1 мг×ч/мл, период полувыведения 0,94±0,05 часа;
амоксициллин: максимальная концентрация 7,3±1,7 мг/мл, время достижения максимального содержания в плазме крови 2,1 часа (диапазон варьирования 1,2‒3 часа), AUC 18,6±2,6 мг×ч/мл, период полувыведения 1,0±0,33 часа.

Также проводились сравнительные исследования особенностей фармакокинетики Аугментина при приеме его в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (натощак). Результаты определения фармакокинетических параметров в зависимости от приема Аугментина, клавулановой кислоты и амоксициллина в различных дозах были следующими:

одна таблетка Аугментина дозировкой 250 мг/125 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 3,7 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,1 часа; AUC (площадь под кривой «концентрация – время») 10,9 мг×ч/мл; период полувыведения (T 1/2) 1 час. Для клавулановой кислоты ‒ максимальная концентрация 2,2 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1,2 часа; AUC 6,2 мг×ч/мл; T 1/2 – 1,2 часа;
две таблетки Аугментина дозировкой 250 мг/125 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 5,8 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5 часа; AUC 20,9 мг×ч/мл; T 1/2 – 1,3 часа. Для клавулановой кислоты ‒ максимальная концентрация 4,1 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,3 часа; AUC 11,8 мг×ч/мл; T 1/2 – 1 час;
одна таблетка Аугментина дозировкой 500 мг/125 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 6,5 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5 часа; AUC 23,2 мг×ч/мл; T 1/2 – 1,3 часа. Для клавулановой кислоты ‒ максимальная концентрация 2,8 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,3 часа; AUC 7,3 мг×ч/мл; T 1/2 – 0,8 часа;
амоксициллин отдельно в дозе 500 мг: максимальная концентрация 6,5 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,3 часа; AUC 19,5 мг×ч/мл; T 1/2 – 1,1 часа;
клавулановая кислота отдельно в дозе 125 мг: максимальная концентрация 3,4 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,9 часа; AUC 7,8 мг×ч/мл; T 1/2 – 0,7 часа.

Фармакокинетика лекарственного средства также исследовалась при внутривенном болюсном введении Аугментина здоровым добровольцам. В результате были получены следующие значения фармакокинетических параметров в зависимости от дозы:

дозировка 1000 мг/200 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 105,4 мкг/мл; T 1/2 – 0,9 часа; AUC 76,3 мг×ч/мл, выводится с мочой на протяжении первых 6 часов после введения 77,4% действующего вещества. Для клавулановой кислоты – максимальная концентрация 28,5 мкг/мл; T 1/2 – 0,9 часа; AUC 27,9 мг×ч/мл, выводится с мочой на протяжении первых 6 часов после введения 63,8% действующего вещества;
дозировка 500 мг/100 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 32,2 мкг/мл; T 1/2 – 1,07 часа; AUC 25,5 мг×ч/мл, выводится с мочой на протяжении первых 6 часов после введения 66,5% действующего вещества. Для клавулановой кислоты – максимальная концентрация 10,5 мкг/мл; T 1/2 – 1,12 часа; AUC 9,2 мг×ч/мл, выводится с мочой на протяжении первых 6 часов после введения 46% действующего вещества.

Как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении препарата клавулановая кислота и амоксициллин в терапевтических концентрациях определяются в интерстициальной жидкости и различных тканях (в тканях брюшной полости, жировой и мышечной тканях, кожных покровах, желчном пузыре, гнойном отделяемом, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях).

Оба активных компонента Аугментина слабо связываются с белками плазмы крови. Результаты исследований свидетельствуют, что степень связывания амоксициллина с белками плазмы крови составляет примерно 18%, а клавулановой кислоты – 25%. Эксперименты на животных не подтверждают кумуляцию действующих веществ в каких-либо органах.

Амоксициллин приникает в грудное молоко, в котором также определяется клавулановая кислота в следовых концентрациях. Негативные воздействия данных веществ на здоровье детей, находящихся на грудном вскармливании, кроме развития кандидоза слизистых оболочек ротовой полости, диареи и риска сенсибилизации, не выявлены.

Изучение репродуктивной функции у животных при применении амоксициллина в сочетании с клавулановой кислотой показало, что активные компоненты Аугментина проникают через плацентарный барьер, однако негативного воздействия на плод не оказывают.

От 10 до 25% принятой дозы амоксициллина экскретируется с мочой в виде пенициллоевой кислоты – метаболита, не проявляющего фармакологической активности. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется, образуя 1-амино-4 гидрокси-бутан-2-он и 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновую кислоту, и выводится через ЖКТ, с мочой, а также с выдыхаемым воздухом в форме диоксида углерода.

Амоксициллин выводится преимущественно через почки, в то время как для клавулановой кислоты характерен как почечный, так и внепочечный механизм. Приблизительно 45-65% клавулановой кислоты и около 60-70% амоксициллина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 часов после приема 1 таблетки 500мг/125 мг или 250 мг/125 мг либо после однократной болюсной инъекции Аугментина дозировкой 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг. Одновременное введение пробенецида ингибирует выведение амоксициллина, но не отражается на выведении клавулановой кислоты.

Показания к применению

Согласно инструкции, Аугментин назначают при заражениях бактериального характера, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к антибиотику:

инфекции кожи, мягких тканей;
инфекции дыхательных путей: бронхит, долевая бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких;
инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит, абортный сепсис, сифилис, гонорея, инфекции органов в области малого таза;
инфекции костей и суставов: остеомиелит;
одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы;
инфекции, возникшие как осложнение после операций: перитонит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клавулановой кислоте, амоксициллину, другим компонентам препарата и бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, пенициллины) в анамнезе;
предшествующие случаи желтухи или нарушения работы печени при использовании комбинации клавулановой кислоты с амоксициллином в анамнезе;
нарушения функции почек (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг и 400 мг/57 мг; таблетки 875 мг/125 мг);
фенилкетонурия (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Противопоказания к Аугментину для детей: таблетки – возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг и 200 мг/28,5 мг –возраст до 3 месяцев.

В случае нарушения функции печени Аугментин следует принимать с осторожностью.

При беременности и грудном вскармливании решение о необходимости применения препарата принимает лечащий врач.

Инструкция по применению Аугментина: способ и дозировка

Перед назначением Аугментина рекомендуется пройти обследование на выявление чувствительности микрофлоры, вызвавшей заболевание, к данному антибиотику. Далее врач устанавливает режим дозирования с учетом возраста пациента, его веса, функции почек, а также степени тяжести заболевания.

Минимальный эффективный курс лечения – 5 дней, максимальная продолжительность терапии без корректировки клинической ситуации – 2 недели. Принимать препарат следует в начале приема пищи.

В случае необходимости первое время препарат вводится парентерально, затем может быть назначен пероральный прием.

в случае инфекций легкой и средней степени тяжести: 1 таблетка (250 мг+125 мг) 3 раза в сутки;
при тяжелых или хронических инфекциях: 1 таблетка (500 мг+125 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетка (875 мг+125 мг) 2 раза в сутки.

Важно: 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

дети старше 12 лет и взрослые: по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза в сутки (соответствует 1 таблетке 875 мг+125 мг);
дети от 3 месяцев до 12 лет (с весом до 40 кг): суточная доза определяется, исходя из массы тела и возраста (в мл – для суспензии, или мг/кг/сутки). Рассчитанную величину следует разделить на 3 приема с 8-часовым интервалом (для суспензии 125 мг/31,25 мг/5 мл), либо на 2 приема (для суспензии 400 мг/57 мг/5 мл или 200 мг/28,5 мг/5 мл) с 12-часовым интервалом. Для суспензии 125 мг/31,25 мг/5 мл низкие* дозы – 20 мг/кг/сутки, высокие**дозы – 40 мг/кг/сутки. Для суспензии 400 мг/57 мг/5 мл и 200 мг/28,5 мг/5 мл низкие дозы – 25 мг/кг/сутки, высокие дозы – 45 мг/кг/сутки.

*Низкие дозы применяют при лечении рецидивирующего тонзиллита и инфекций мягких тканей и кожи.

** Высокие дозы требуются при терапии синусита, среднего отита, инфекций суставов и костей, мочевыводящих и дыхательных путей.

дети старше 12 лет и взрослые: по 1000 мг/200 мг 3 раза в сутки (через каждые 8 часов), при тяжелых инфекциях перерыв между инъекциями можно сократить до 4–6 часов;
дети от 3 месяцев до 12 лет: 3 раза в сутки из расчета 50 мг/5 мг/кг или 25 мг/5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции, интервал между инъекциями – 8 часов;
дети в возрасте до 3 месяцев: с массой тела больше 4 кг – по 25 мг/5 мг/кг или по 50 мг/5 мг/кг каждые 8 часов, с массой тела меньше 4 кг – по 25 мг/5 мг/кг каждые 12 часов.

Аугментин следует принимать строго в назначенных врачом дозах, соблюдая предписанный режим приема.

Побочные действия

Применение Аугментина в редких случаях может вызвать следующие (преимущественно легкие и транзиторные) побочные действия:

система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (включая нейтропению), гемолитическая анемия и агранулоцитоз (обратимые), увеличение протромбинового индекса и времени кровотечения;
иммунная система: аллергические реакции в виде анафилаксии, ангионевротического отека, синдрома, сходного с сывороточной болезнью, синдрома Стивенса – Джонсона, аллергического васкулита, токсического эпидермального некролиза, буллезного эксфолиативного дерматита, острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Применение Аугментина следует прекратить при возникновении любой из форм аллергического дерматита;
кожные проявления: сыпь, крапивница, многоформная эритема;
центральная нервная система: гиперактивность и судороги (обратимые), головная боль, головокружение;
печень: холестатическая желтуха, гепатит, среднее увеличение уровней ACT и/или АЛТ (эти побочные эффекты возникают в процессе терапии или сразу после нее, чаще всего у пожилых пациентов и у мужчин (при длительном лечении), у детей – очень редко, и являются обратимыми);
мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Очень часто применение Аугментина может стать причиной диареи у взрослых и детей, тошноты, рвоты, диспепсии (данные расстройства пищеварения можно уменьшить, если принимать препарат во время еды).

Изредка, у детей, принимавших суспензию Аугментин, может измениться окраска покровного слоя эмали зубов.

Микробиологическое воздействие препарата часто становится причиной кандидоза слизистых оболочек, в редких случаях может вызвать геморрагический и псевдомембранозный колит.

Передозировка

При передозировке Аугментина могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса и негативные симптомы со стороны ЖКТ. Имеются сообщения о развитии амоксициллиновой кристаллурии, в отдельных случаях провоцировавшей развитие почечной недостаточности. У больных с дисфункциями почек, а также у тех, кто принимает препарат в высоких дозах, могут наблюдаться судорожные припадки.

Для купирования негативных явлений, связанных с функционированием ЖКТ, назначается симптоматическая терапия, при подборе которой особое внимание необходимо уделить нормализации водно-электролитного баланса. Клавулановая кислота и амоксициллин могут быть удалены из системного кровотока посредством процедуры гемодиализа.

Проспективное исследование в токсикологическом центре, в котором участвовал 51 ребенок, подтверждает, что введение амоксициллина в дозе, не превышающей 250 мг/кг, не приводило к развитию клинически значимых симптомов передозировки и не требовало промывания желудка.

После внутривенного введения амоксициллина в значительных дозах он может образовывать осадок в мочевых катетерах, поэтому их проходимость следует регулярно проверять.

Особые указания

При терапии Аугментином необходимо предварительно собрать подробный анамнез, чтобы выяснить имелись ли ранее реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие аллергены.

Серьезные анафилактоидные реакции, иногда с летальным исходом, были зарегистрированы в некоторых случаях. Особенно высок риск таких состояний у пациентов с реакцией гиперчувствительности на пенициллины в анамнезе. При появлении аллергической реакции терапию Аугментином необходимо немедленно прекратить, в тяжелых случаях – сразу же ввести адреналин. Может возникнуть необходимость в оксигенотерапии, внутривенном введении глюкокортикостероидов, обеспечении проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При длительном применении Аугментина повышается риск чрезмерного размножения нечувствительных к нему микроорганизмов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами Аугментин не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Результаты исследований репродуктивной функции у животных при парентеральном и пероральном введении Аугментина подтверждают отсутствие тератогенных эффектов, причиной которых является препарат. Единичное исследование, которое проводилось у пациенток с преждевременным разрывом плодных оболочек, свидетельствует, что профилактическая терапия данным антибиотиком может повышать риск возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. Поэтому Аугментин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные неблагоприятные последствия для плода.

Допускается назначение Аугментина в период лактации. Однако в случае развития у детей неблагоприятных реакций (кандидоз слизистых оболочек ротовой полости, диарея, повышенная сенсибилизация) рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Разрешено назначение Аугментина для детей по показаниям с соблюдением режима дозирования:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и порошок для приготовления раствора для в/в введения – с рождения;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой – с 12 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с дисфункцией почек коррекция доз основана на максимальной терапевтической дозе амоксициллина и осуществляется с учетом значений клиренса креатинина (КК).

При приеме взрослыми пациентами, у которых КК превышает 30 мл/мин, таблеток Аугментин дозировкой 500 мг/125 мг или 250 мг/125 мг, а также суспензии дозировкой 125 мг/31,25 мг в 5 мл, необходимость в коррекции дозы отсутствует. Если значение КК составляет от 10 до 30 мл/мин, больным рекомендуется принимать 1 таблетку 500 мг/125 мг или 1 таблетку 250 мг/125 мг (при легком и умеренно тяжелом течении инфекции) 2 раза в день либо 20 мл суспензии 125 мг/31,25 мг в 5 мл 2 раза в день.

При значении КК менее 10 мл/мин Аугментин применяют в дозировке 1 таблетка 500 мг/125 мг или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и умеренно тяжелом течении инфекции) 1 раз в день либо 20 мл суспензии 125 мг/31,25 мг в 5 мл 1 раз в день.

Таблетки 875 мг/125 мг назначают только пациентам, у которых КК превышает 30 мл/мин, поэтому коррекции дозы не требуется. В большинстве случаев рекомендуется отдавать предпочтение парентеральному введению Аугментина.

При применении у взрослых и детей старше 12 лет либо с массой тела более 40 кг, которые находятся на гемодиализе, рекомендуемая доза Аугментина составляет 1 таблетка 500 мг/125 мг (2 таблетки 250 мг/125 мг) однократно через каждые 24 часа или 20 мл суспензии 125 мг/31,25 мг 1 раз в день.

Во время процедуры диализа, а также в ее конце, больной получает дополнительно по одной таблетке (1 дозе), что позволяет компенсировать снижение концентраций клавулановой кислоты и амоксициллина в сыворотке крови.

При нарушениях функции печени

У пациентов с дисфункцией печени лечение проводят с осторожностью. Рекомендуется регулярно осуществлять мониторинг состояния печени. Ограниченность данных, касающихся применения Аугментина у данной категории больных, не позволяет выполнить коррекцию режима дозирования.

Применение в пожилом возрасте

Необходимость в уменьшении дозы для пациентов преклонного возраста отсутствует: его назначают в таких же дозах, как и взрослым пациентам. У пожилых больных с дисфункциями почек дозу необходимо корректировать таким же образом, как для больных с почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и препараты сходного действия (фенилбутазон, диуретики, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием не рекомендован, поскольку может сопровождаться персистенцией и повышением концентрации амоксициллина в крови (при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется).

Фибелл.

Аналоги Аугментина по механизму действия, препараты одной фармподгруппы: Ампиокс, Амписид, Либакцил, Оксамп, Оксампицин, Оксамсар, Сульбацин, Сультасин, Сантаз и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности:

таблетки с содержанием амоксициллина 875 мг и 250 мг – 2 года;
таблетки с содержанием амоксициллина 500 мг – 3 года;
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения – 2 года;
порошок для приготовления суспензии в невскрытом виде – 2 года;
приготовленная суспензия (при температуре в пределах 2–8 °C) – 7 дней.

Аугментин™ пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл №1

Лекарственная форма: пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл
Количество в упаковке: 1
Производитель: SB Pharmaceuticals (Великобритания)

Цена: 100 грн

увеличить

Доставка по всей Украине!

Инструкция Аугментин™ пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл №1:

Международное название

Amoxicillin and enzyme inhibitor

Противомикробные средства для системного применения

J01Антибактериальные средства для системного применения

J01CБета-лактамные антибиотики, пенициллины

J01CRКомбинациы пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз

J01CR02Амоксициллин и ингибитор фермента

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

действующие вещества: амоксициллин, кислота клавулановая;

5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 200 мг и кислоты клавулановой (в форме калия клавуланата) 28,5 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, аспартам (Е 951), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизаторы сухие апельсиновые (1 и 2), ароматизатор сухой малиновый, ароматизатор сухой "Светлая патока", кремния диоксид. Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

показания

Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментина микроорганизмами:

острый бактериальный синусит;

острый средний отит;

подтверждено обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония

пиелонефрит;

инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;

инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллину / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

Дозы назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

стандартная доза (для всех показаний): 875 мг / 125 мг (от 20 до 22,5 мл приготовленного раствора) 2 раза в сутки;

высокие дозы (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних

дыхательных путей и инфекции мочевыделительной системы): 875 мг / 125 мг (22,5 мл приготовленного раствора) 3 раза в сутки.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты, разделенной на 2 приема, и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты, разделенной на 3 приема.

Для детей с массой тела <40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

Примерный расчет суспензии Аугментина (мл) в сутки (по амоксициллином)

Маса тіла дитини, кг	Доза 25 мг/кг/добу	Доза 45 мг/кг/добу

Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям в возрасте от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг / кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Нарушение функции почек.

Для детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) более 30 мл / мин дозу менять не нужно. Для лечения детей с СКФ менее 30 мл / мин суспензию Аугментина 228,5 мг / 5 мл применять не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторить функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии.

1. Проверьте крышечку флакона по ее предварительного открытия.

2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.

3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего, обозначенного красной линией со стрелкой, уровня.

4. Закройте крышкой и встряхните флакон до образования суспензии.

5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.

6. суспензии следует дать постоять в течение 5 минут до полной дисперсии порошка.

7. Тщательно взбалтывайте супензию перед каждым приемом.

Для точного отмеривания дозы следует применять мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.

побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 и <1/10;

нечасто ³ 1/1000 и <1/100;

редко ³ 1/10000 и <1/1000;

очень редко <1/10000.

Инфекции и инвазии.

Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко оборотный агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система.

Очень редко ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт.

взрослые

Очень часто диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Часто диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если применить препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный "волосатый" язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностная изменение цвета зубов. Правильный уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов.

Гепатобилиарные реакции.

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено.

Очень редко гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушение функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень.

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко полиморфная эритема.

Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы.

Очень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности (см раздел «Особенности применения»). Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили ни тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью. Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.

особенности применения

Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»).

В случае если доказано, что инфекция обусловлена??микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобная сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментина микрофлоры.

Развитие мультиформнои эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочных удлинение ПВ (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. Сообщалось об изменениях функциональных проб печени у некоторых больных, которые лечились Аугментином.

Существуют единичные сообщения о холестатическая желтуха, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек суспензию Аугментина 228,5 мг / 5 мл применять не рекомендуется (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазы, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Аугментин 228,5 мг / 5 мл содержит аспартам 12,5 мг / 5 мл - источник фенилаланина, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

По данным литературы существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Аугментином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к антибиотикам вызвана выделением бактериальных ферментов, которые разрушают антибиотик до того, как он начинает действовать на бактерию. Клавулановая кислота в Аугментином блокирует ферменты β-лактамазы, восстанавливает чувствительность патогенов к бактерицидного действия амоксициллина. Клавуланат имеет незначительную антибактериальную активность, но комбинация его с амоксициллином в Аугментином представляет собой антибактерильний препарат с широким спектром применения в амбулаторной и госпитальной практике.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro.

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus группы viridans.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его применении в начале приема пищи.

Концентрация препарата в сыворотке крови, что достигается при приеме Аугментина подобна таковой, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Одновременное применение пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% - для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных не выявлено кумуляции этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и других пенициллинов, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечных механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

белый или беловатый вильносипучий порошок с характерным запахом.

срок годности

условия хранения

Оригинальные упаковки хранить закрытыми при температуре ниже 25 ° С в сухом месте.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С в течение 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Порошок для оральной суспензии 70 мл (200 мг / 28,5 мг / 5 мл) во флаконах с мерным колпачком в картонной упаковке.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Ключевые фразы Аугментин™ купить Аугментин™ подробная иформация Аугментин™ инструкция Аугментин™

В одной таблетке п/о для перорального приема содержится 0,25, 0,5 или 0,875 г амоксициллина тригидрата и 0,125 г клавулановой кислоты (при производстве лекарства клавуланат натрия закладывается с 5%-ным избытком).

Входящие в состав таблеток вспомогательные компоненты : Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Один флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит 0,5 или 1 г амоксициллина тригидрата и, соответственно, 0,1 или 0,2 г клавулановой кислоты .

В состав порошка Аугментин для приготовления суспензии для перорального приема входят 0,125/0,2/0,4 г (5 мл) тригидрата амоксициллина и, соответственно 0,03125/0,0285/0.057 г (5 мл) клавулановой кислоты .

Вспомогательные компоненты : Xanthan gum, Hydroxypropyl methylcellulose, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (Е951), ароматизаторы сухие — апельсиновые (610271Е и 9/027108), малиновый и “Светлая патока”.

В порошке Аугментин ЕС, предназначенном для приготовления 100 мл суспензии , содержится 0,6 г (5 мл) тригидрата амоксициллина и 0,0429 г (5 мл) клавулановой кислоты .

Вспомогательные компоненты : Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (Е951), Хanthan gum, Silicii dioxydum, клубничный ароматизатор 544428.

В состав одной таблетки Аугментин СР с пролонгированным действием входят 1 г тригидрата амоксициллина и 0,0625 г клавулановой кислоты .

Вспомогательные компоненты : Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate, Xanthan gum, Аcidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Тitanium dioxide (Е171), Macrogolum 3350, Macrogolum 8000.

Форма выпуска

Препарат имеет следующие формы выпуска:

Таблетки Аугментин 250 мг + 125 мг, Аугментин 500 мг + 125 мг и Аугментин 875 + 125 мг.
Порошок 500/100 мг и 1000/200 мг, предназначенный для приготовления раствора для инъекций.
Порошок для приготовления суспензии Аугментин 400 мг/57 мг, 200 мг/28,5 мг, 125 мг/31,25 мг.
Порошок Аугментин ЕС 600 мг/42,9 мг (5 мл) для приготовления суспензии.
Покрытые п/о таблетки с пролонгированным высвобождением Аугментин СР 1000мг/62,5 мг.

Фармакологическое действие

Аугментин принадлежит к фармакотерапевтической группе “Антимикробные лекарственные препараты для системного применения. β-лактамы. Пенициллины”.

Фармакологическое действие препарата — антибактериальное и бактерицидное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

В соответствии с Википедией, Амоксициллин — это бактерицидное средство , действенное в отношении широкого спектра патогенных и потенциально патогенных микроорганизмов и представляющее собой полусинтетический группы пенициллина .

Подавляя транспептидазу и нарушая процессы выработки муреина (важнейшего компонента стенок бактериальной клетки) в период деления и роста, он провоцирует тем самым лизис (разрушение) бактерий .

Клавуланат экскретируется как почками, так и посредством внепочечного механизмов.

Показания к применению

Показаниями к применению комбинации тригидрата амоксициллина и клавулановой кислоты являются инфекции , спровоцированные чувствительными к действию этих веществ микроорганизмами .

Также допускается лечение Аугментином инфекций , причиной которых является активность микроорганизмов , чувствительных к действию амоксициллина , а также смешанных инфекций , спровоцированных чувствительными к амоксициллину бактериями и бактериями, которые вырабатывают β-лактамазу и характеризуются чувствительностью к комбинации активных веществ препарата.

В сети Интернет нередки вопросы “От чего таблетки Аугментин? ” или “От чего лечит сироп Аугментин?”.

Область применения препарата довольно обширна. Его назначают при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях :

при инфекциях , поражающих верхние и нижние отделы дыхательных путей (включая в том числе и ЛОР-инфекции );
при инфекциях , поражающих мочеполовой тракт ;
при одонтогенных (поражающих полость рта) инфекциях ;
при гинекологических инфекциях ;
при ;
при инфекциях , поражающих кожу и мягкие ткани ;
при инфекциях , поражающих костную ткань (в том числе при необходимости назначения пациенту длительной терапии);
при прочих инфекциях смешанного типа (например, после септического , при сепсисе в послеродовом периоде, при септицемии (сепсисе без метастазов), перитоните ; при сепсисе , вызванном интраабдоминальной инфекцией ; при инфекциях , развивающихся после хирургического вмешательства ).

Аугментин нередко применяется в профилактических целях перед проведением обширных хирургических операций на голове, шее, ЖКТ, почках, желчевыводящих путях, на органах, расположенных в полости таза , а также при проведении процедуры имплантации внутренних органов .

Противопоказания

Аугментин во всех лекарственных формах противопоказан:

пациентам с гиперчувствительностью к одному или обоим активным компонентам препарата, к какому-либо из входящих в его состав вспомогательных веществ, а также к β-лактамам (то есть к антибиотикам из групп и цефалоспорина );
пациентам, у которых терапии Аугментином предшествовали эпизоды желтухи или в анамнезе отмечались функциональные нарушения печени вследствие применения комбинации активных веществ препарата.

Дополнительным противопоказанием к назначению порошка для приготовления оральной суспензии с дозировкой активных веществ 125 + 31,25 мг является ФКУ ().

Порошок, используемый для приготовления оральной суспензии с дозировкой активных веществ (200 + 28,5) и (400 + 57) мг противопоказан:

при ФКУ ;
пациентам с нарушенной функцией почек , при которой показатели пробы Реберга ниже 30 мл в минуту;
детям, не достигшим трехмесячного возраста.

Дополнительным противопоказанием к применению таблеток с дозировкой активных веществ (250 + 125) и (500 + 125) мг является возраст моложе 12-ти лет и/или вес менее 40-ка килограмм.

Таблетки с дозировкой активных веществ 875 + 125 мг противопоказаны:

при нарушении функциональной активности почек (показатели пробы Реберга ниже 30 мл в минуту);
детям, не достигшим 12-тилетнего возраста;
пациентам, масса тела которых не превышает 40 кг.

Побочные действия

Побочные действия Аугментина могут возникать со стороны различных систем и отдельных органов. Наиболее часто на фоне лечения препаратом могут отмечаться следующие реакции:

(молочница) кожных покровов и слизистых;
(очень часто — при приеме Аугментина в таблетках, часто — при приеме суспензии или введении препарата в инъекционной форме);
приступы тошноты и рвота (тошнота чаще всего возникает при приеме препарата в повышенных дозах).

К нечасто возникающим побочным явлениям относятся:

нарушения функции пищеварения ;
умеренно выраженное повышение активности печеночных ферментов аланинтрансаминазы (АЛТ) и аспартаттрансаминазы (АСТ) ;
высыпания на коже , , проявления .

В редких случаях организм может отреагировать на прием Аугментина:

развитием обратимой лейкопении (включая в том числе );
тромбоцитопенией ;
развитием в месте введения раствора для инъекций;
полиморфной эритемой .

Очень редко могут развиваться:

гемолитическая анемия ;
состояния, характеризующиеся увеличением длительности кровотечений и повышением протромбинового индекса ;
реакции со стороны иммунной системы , которые выражаются в виде ангионевротичексого отека ; синдрома, аналогичного проявляющемуся при сывороточной болезни ; анафилаксии , аллергического васкулита ;
гиперактивности обратимого типа;
повышения судорожной активности ;
, обусловленный приемом антибиотиков , включая в том числе псевдомембранозный (ПМК) и геморрагический (вероятность развития последнего снижается, если вводить Аугментин парентерально);
ороговение и разрастание расположенных на языке нитевидных сосочков (заболевание, известное под названием “черный “волосатый” язык”);
гепатит и внутрипеченочный холестаз ;
синдром Лайела ;
генерализованный экзантематозный пустуллез в острой форме;
интерстициальный нефрит ;
появление в моче кристаллов солей (кристаллурия ).

Детям Аугментин при ангине назначают в дозе, которую определяют исходя из массы тела и возраста ребенка. При ангине у взрослых рекомендуется применять Аугментин по 875 + 125 мг трижды в течение суток.

Также нередко к назначению Аугментина прибегают и при . Лечение дополняют промыванием носа морской солью и использованием назальных спреев типа . Оптимальная дозировка при гайморите : 875/125 мг 2 раза в день. Продолжительность курса обычно составляет 7 дней.

Передозировка

Превышение дозы Аугментина сопровождается:

развитием нарушений со стороны пищеварительного тракта ;
нарушением водно-солевого баланса;
кристаллурией ;
преципитацией (осаждением) амоксициллина в мочевом катетере.

Взаимодействие

Одновременное назначение препарата с :

способствует снижению канальцевой секреции амоксициллина ;
провоцирует повышение концентрации амоксициллина в (эффект сохраняется в течение длительного времени);
не оказывает влияния на свойства и уровень содержания в плазме крови клавулановой кислоты .

Сочетание амоксициллина с повышает вероятность развития проявлений . Данные о взаимодействии аллопуринола одновременно с двумя активными компонентами Аугментана отсутствуют.

Аугментин оказывает влияние на содержащуюся в кишечном тракте микрофлору , что провоцирует снижение реабсорбции (обратного поглощения) , а также снижение эффективности применения комбинированных противозачаточных средств для перорального применения .

Препарат несовместим с препаратами крови и белоксодержащими жидкостями, включая в том числе гидролизаты сывороточных протеинов и жировыми эмульсиями, предназначенными для введения в вену.

Если Аугментин назначают одновременно с антибиотиками класса аминогликозидов , препараты перед введением не смешивают в одном шприце или какой-либо иной емкости, поскольку это приводит к инактивации аминогликозидов .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Оригинально упакованный препарат хранят при температуре, не превышающей 25 °С. Суспензию следует хранить при температурном режиме 2-8°С (оптимально — в холодильнике) не более 7-ми дней.

Срок годности

Годен к использованию в течение 2-х лет с даты изготовления.

Аналоги Аугментина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Аугментина — это препараты А-Клав-Фармекс , Амоксил-К , Бетаклав, Клавамитин , Медоклав , Тераклав .

Каждый из вышеперечисленных препаратов — это то, чем можно заменить Аугментин при его отсутствии.

Цена аналогов варьируется от 63,65 до 333,97 грн.

Аугментин для детей

Аугментин широко применяется в педиатрической практике. Благодаря тому, что он имеет детскую форму выпуска — сироп, его можно применять даже для лечения детей до года. Существенно облегчает прием и то, что лекарство имеет приятный вкус.

Детям антибиотик чаще всего назначают при ангине . Дозировка суспензии для детей определяется в зависимости от возраста и веса. Оптимальной считается разделенная на два приема доза, равная 45 мг/кг в сутки, или же разделенная на три приема доза, равная 40 мг/кг в сутки.

Как принимать детям препарат и кратность приемов зависит от назначенной лекарственной формы.

Детям, масса тела которых более 40-ка кг, Аугментин назначают в тех же дозах, что и взрослым пациентам.

Сироп Аугментин для детей до года применяют в дозировках 125 мг/31,25 мг и 200 мг/28,5 мг. Дозировка 400 мг/57 мг показана детям старше годовалого возраста.

одна таблетка 250 мг + 125 мг три раза в течение суток;
одна таблетка 500 + 125 мг два раза в течение суток (эта лекарственная форма оптимальна).

Детям старше 12-тилетнего возраста назначают принимать по одной таблетке 875 мг + 125 мг дважды в течение суток.

Для того, чтобы правильно отмерить дозу суспензии Аугментин для детей не достигших 3-хмесячного возраста, сироп рекомендуется набирать шприцем с разметочной шкалой. Для облегчения применения суспензии у детей до двух лет допускается разводить сироп водой в соотношении 50/50

Аналоги Аугментина, которые являются его фармакологическими заменителями, — это препараты Амоксиклав , Рапиклав , Экоклав .

Совместимость с алкоголем

Аугментин и алкоголь теоретически не являются антагонистами, под воздействием этилового спирта антибиотик не изменяет своих фармакологичских свойств.

Если на фоне лечения препаратом возникает необходимость употребления спиртных напитков, важно соблюдать два условия: умеренность и целесообразность.

Для людей, страдающих от алкогольной зависимости, одновременное употребление препарата с алкоголем может иметь более серьезные последствия.

Систематическое злоупотребление спиртным провоцирует различные нарушения в работе печени . Пациентам же с больной печенью инструкция рекомендует назначать Аугментин с особой осторожностью, поскольку предсказать, как поведет себя больной орган в попытках справиться с ксенобиотиком , крайне сложно.

Поэтому, чтобы избежать неоправданного риска, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего периода лечения препаратом.

Аугментин при беременности и лактации

Как и большинство антибиотиков пенициллиновой группы , амоксициллин , распределяясь в тканях организма, проникает также и в грудное молоко. Причем в молоке могут даже обнаруживаться следовые концентрации клавулановой кислоты .

Однако какого-либо клинически значимого негативного влияния на состояние ребенка при этом не отмечается. В отдельных случаях сочетание клавулановой кислоты с амоксициллином может спровоцировать у младенца и/или (молочницу) слизистых оболочек в ротовой полости .

Аугментин относится к категории разрешенных при препаратов. Если все же на фоне лечения матери Аугментином у ребенка развиваются те или иные нежелательные побочные эффекты, кормление грудью прекращают.

Проводившиеся на животных исследования показали, что активные вещества Аугментина способны проникать через гемато-плацентарный (ГПБ) барьер . Тем не менее, негативного влияния на развитие плода выявлено не было.

Причем тератогенные эффекты отсутствовали и при парентеральном, и при пероральном введении препарата.

Использование Аугментина у беременных женщин потенциально может привести к развитию у новорожденного младенца некротизирующего энтероколита (НЭК).

Как и все остальные лекарственные средства, Аугментин не рекомендуется назначать беременным женщинам. При его применение допустимо лишь в тех случаях, когда по оценке врача польза для женщины превышает потенциальные риски для ее ребенка.

АУГМЕНТИН™ (AUGMENTIN™)

GlaxoSmithKline J01C R02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АУГМЕНТИН™

табл. п/о 500 мг + 125 мг блистер, № 14

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал-гликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).

№ UA/0987/02/02 от 05.07.2013 до 05.07.2018

АУГМЕНТИН™ (BD)

табл. п/о 875 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин............................................ 875 мг
Кислота клавулановая................................ 125 мг