Беклазон эко легкое дыхание. Беклазон эко легкое дыхание: инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Беклазон Эко

по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.

Описание лекарственной формы

Беклазон Эко

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное .

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, T max в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. T max составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.

Элиминация

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T 1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания препарата Беклазон Эко

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β 2 -адреностимулятора короткого действия.

Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Взаимодействие

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только для ингаляционного введения .

Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ 1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС , смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;

Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;

Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Cтупень 3. Базисная терапия

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β 2 -адреномиметиками длительного действия.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг/сут в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препаратов

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

Инструкция для пациента

Беклазон Эко

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллона или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор yа мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 мин снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополощите нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик па место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida , что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС , при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС . Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС . Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β 2 -адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β 2 -адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС , особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Беклазон Эко

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беклазон Эко

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы

Артикул товара: W29BIM
Цена: 569,8

Описание:

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный для ингаляции

Состав

1 доза аэрозоля содержит беклометазона дипропионата 100 мкг;

вспомогательные вещества: этанол; газ-распылитель HFA-134a.

Упаковка

Флакон 200 доз.

Фармакологическое действие

Беклазон Эко — ГКС для ингаляционного применения. Препарат для базисной терапии бронхиальной астмы. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Под действием препарата снижается количество тучных клеток в слизистых оболочках бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов и улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Предотвращает возникновение приступов бронхиальной астмы.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

Препарат не оказывает купирующего действия на бронхоспазм.

Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения препарата. Важно применять препарат регулярно, даже когда симптомы бронхиальной астмы отсутствуют и не прекращать применение без рекомендации врача.

Показания

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

Тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;

Туберкулез;

I триместр беременности;

Детский возраст до 4 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Начальную дозу Беклазон Эко устанавливают индивидуально с учетом степени тяжести заболевания. В дальнейшем в зависимости от индивидуальной реакции пациента начальную дозу повышают до появления клинического эффекта или снижают до минимальной эффективной дозы.

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста), детям и подросткам старше 12 летпри бронхиальной астме легкой степени тяжести препарат назначают по 200 мкг 2 раза/сут. Прибронхиальной астме средней степени тяжести доза составляет 600-800 мкг/сут, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 ингаляции. При бронхиальной астме тяжелой степени — 1 мг/сут, суточную дозу распределяют на 2, 3 или 4 ингаляции. Максимальная суточная доза для взрослыхсоставляет 1 мг.

Для детей в возрасте от 4 до 12 лет начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сут. Суточную дозу распределяют на 2, 3 или 4 ингаляции. Максимальная суточная доза препарата у детей составляет 500 мкг.

После каждого применения препарата Беклазон ЭКО рекомендуется полоскать рот водой.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле, (чтобы избежать этих явлений необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции); редко — чиханье, кашель; в отдельных случаях — парадоксальный бронхоспазм (легко купирующийся применением бронходилататоров). При длительном применении препарата, особенно в высоких дозах (более 400 мкг/сут), возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей (проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном ЭКО).

Прочие: при длительном применении препарата в дозах более 1.5 мг/сут возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.

При замене приема ГКС в форме таблеток на ингаляционные возможно появление кожной сыпи.

Особые указания

Препарат Беклазон ЭКО не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

С осторожностью следует назначать Беклазон ЭКО пациентам с недостаточностью коры надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.

Препарат в дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазона дипропионат в суточной дозе 2 мг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников, хотя краткосрочный резерв функций надпочечников не изменяется.

При регулярном применении препарата Беклазон ЭКО у пациентов с неэффективностью бронходилататоров улучшение обычно наступает через 1 неделю лечения. У тех больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению препарата в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс системного применения ГКС в относительно высоких дозах для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон ЭКО обычно поддерживает достигнутое улучшение, и ГКС для системного применения постепенно отменяют.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Острая передозировка препарата Беклазон Эко может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 30°C.

Beclazone Eco Easy Breathe

Регистрационный номер:

П N 014096/01-280407

Торговое название препарата: БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ.

Международное непатентованное название:

Беклометазон.

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом.

Состав:

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Активное вещество: Одна ингаляционная доза содержит беклометазона дипропиопата 50, 100, 250 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Описание:
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен и ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Код АТХ: R03ВА01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона- 17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено -торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхосиазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика
Абсорбция. До 56 % дозы ингалируемого препарата оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропиопат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-MП происходит в легких (36% легочной фракции) и в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипронионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0.3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. Тmах составляет I ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазоиа дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая 87%.

Элиминация.
Беклометазоиа дипропиопат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 4-х лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь и том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен ТОЛЬКО для ингаляционного введения. Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную лозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 дет и старше:

Бронхиальная астма легкого течения - 200 - 600 мкг/сутки;
Бронхиальная астма средне тяжелого течения 600 1000 мкг/сутки;
Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000 2000 мкг/сутки.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилою возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бсклометазопа дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного b-2-адреностимулятора короткого действия.

Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты, характерные для ГКС. включают головную боль, -тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Коли нацисты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолопа, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС па ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b-2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются р-2-адрсностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системные ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать, особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко Легкое Дыхание. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов е активной или неактивной формами туберкулеза легких. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА

Инструкция по использовании) ингалятора без оптимизатора
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия па верхней части ингалятора, и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите Оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 минуты снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 м кг/доза.

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненным под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание).

Аэрозольный ингалятор с баллончиком помешен в картонную пачку вместе с оптимизатором и инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нортон Вотерфорд, Ирландия АйДиЭй йндаетриал Парк. Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия

Московское представительство;
107031, г. Москва, Дмитровский пер., дом 9

Дипропионат ГКС с выраженным местным противовоспалительным и антипролиферативным действием. Сужает также сосуды и угнетает позднюю стадию аллергической реакции. В рекомендованных дозах не вызывает осложнений, свойственных системной глюкокортикоидной терапии. Механизм действия полностью не изучен. Эффект от применения препарата развивается постепенно, в течение недели, поэтому препарат не применяют для купирования приступов БА.

Показания

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 100 мкг применяют при лечении пациентов с легкой формой БА, симптомы которой не купируются в полной мере бронходилатирующими средствами, а также пациентов, принимающих системные ГКС или адренокортикотропный гормон. Препарат применяют у детей с тяжелой формой БА в качестве более безопасной альтернативы пероральным ГКС.

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг показан пациентам с тяжелым течением БА, когда необходим беклометазона дипропионат в высоких дозах (более 8001000 мкг/сут).

Применение

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 100 мкг

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Начальная доза составляет 200 мкг 2 раза в сутки или 100 мкг 23 раза в сутки. Максимальная 8 ингаляций в сутки. В тяжелых случаях лечение можно начинать с 600800 мкг/сут, постепенно снижая дозу по мере стабилизации состояния больного. Суточная доза не должна превышать 1000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза 100 мкг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза 100 мкг 24 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и полученного эффекта. Максимальная доза 4 ингаляции в сутки.

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг

Поддерживающая доза для взрослых пациентов 2 ингаляции (2 по 250 мкг) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (250 мкг) 4 раза в сутки (с интервалом 4 ч). При необходимости дозу можно повысить до 2 ингаляций 34 раза в сутки. Максимальная доза 8 ингаляций в сутки.

Правила пользования ингалятором

Ингаляция без оптимизатора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 с или насколько удобно. Затем вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. Держа ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процедуру.

Ингаляция с оптимизатором

Перед применением следует энергично встряхнуть ингалятор. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку и плотно насадить оптимизатор на мундштук ингалятора. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук оптимизатора губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора, задержать дыхание на 10 с или насколько удобно. Вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. Держа ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процедуру.

Очистка ингалятора

Открутить верхнюю часть ингалятора, извлечь металлический баллончик и, не опуская в воду, прополоскать корпус ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора!

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Назначение препарата больным с туберкулезом легких, в период беременности и кормления грудью возможно только после анализа соотношения польза/риск.

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг не предназначен для применения у детей.

Побочные эффекты

Возможно развитие кандидозного стоматита. Частота этого осложнения возрастает при повышении дозы беклометазона дипропионата до 400 мкг/сут и выше. В целях профилактики этого осложнения рекомендуется после каждого использования ингалятора прополоскать рот водой. Кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая при этом лечение ингалятором БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ.

У некоторых больных может появиться охриплость голоса, ощущение першения в горле. В этом случае после каждой ингаляции целесообразно прополоскать рот и горло водой, чтобы смыть остатки препарата, или использовать удлиняющую насадку (оптимизатор), входящую в комплект «БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ». Может развиться парадоксальный бронхоспазм, купирующийся применением бронходилататоров.

Очень редко головная боль, тошнота, неприятные вкусовые ощущения, желтуха.

Возможно развитие пародоксального бронхоспазма. В этом случае следует отменить препарат и назначить другое лечение.

Особые указания

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ предназначен для длительной терапии БА, а не для устранения острого приступа удушья. При переходе с пероральных ГКС на БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ возможны аллергические реакции, связанные с чувствительностью дыхательных путей (насморк, конъюнктивит, экзема) или общие реакции (усталость, боль в суставах, общая слабость). При применении препарата в высокой дозе не всегда наступает быстрое облегчение, а также не всегда возникают побочные эффекты. В случае оперативных вмешательств необходимо поставить в известность хирурга о приеме препарата.

Взаимодействия

Не описаны.

Передозировка

Острая токсичность беклометазона пропионата очень низкая. При ингаляции беклометазона дипропионата в высоких дозах (1 мг) на протяжении незначительного периода возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует применения никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом следует продолжить в рекомендованных дозах. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 12 дня. Длительное применение беклометазона дипропионата (1,5 мг/сут) может угнетать функцию надпочечников. В таком случае следует прекратить применение препарата.

Условия хранения

В защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C на достаточном расстоянии от источноков тепла. Беречь от мороза и прямого солнечного света. Баллончик находится под давлением, его нельзя нагревать, протыкать или разламывать (даже если он явно пустой).

Беклазон Эко Легкое дыхание - ингаляционный препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Бекламетазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.
Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

Показания к применению

Беклазон Эко Легкое дыхание применяется при бронхиальной астме различных форм у взрослых и детей старше 4 лет.

Способ применения

Беклазон Эко Лёгкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.
Беклазон Эко Лёгкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.
При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного бекламетазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза Беклазона Эко Лёгкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемые начальные дозы препарата:
- бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут
- бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сутки
- бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия.
Бекламетазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия.
Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными антагонистами?-2-адренорецепторов длительного действия.
Беклометазон дипропионат в высокой дозе - 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 4. Тяжелая астма.
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 5. Тяжелая астма.
Бекламетазон дипропионат в высокой дозе (см.ступень 3,4)
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Курс лечения - индивидуальный.

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бекламетазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).
У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного 2-адреностимулятора короткого действия Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению аэрозоля Беклазон Эко Легкое дыхание являются: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст до 4-х лет.

Беременность

Нет достаточно данных о применении препарата Беклазон Эко Легкое дыхание у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Острая передозировка препарата Беклазон Эко Легкое дыхание может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Беклазон Эко Легкое дыхание - аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/ доза и 250 мкг/ доза.
По 200 доз препарата помещают в алюминиевый баллончик, заполненный под давлением аэрозолем.
По 1 баллончику вместе с ингалятором активируемым вдохом в пачке.

Состав

1 доза Беклазон Эко Легкое дыхание содержит активное вещество: беклометазона дипропионата безводного 100 мкг, 250 мкг.
Вспомогательные вещества: норфлуран (гидрофлюороалкан NFE 134а), этанол безводный 99.5 %.