Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: CLEXANE
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано SANOFI-AVENTIS France (Франция) произведено SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)
Фото препарата "КЛЕКСАН" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.
Инструкция по применению препарата КЛЕКСАН (CLEXANE)
КЛЕКСАН - форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций
0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл раствора д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.
0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 шприц | |
| эноксапарин натрия | 10 000 анти-Ха МЕ |
1 мл раствора д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.
1 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон - < 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, более 8000 дальтон - < 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.
В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (AT-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-III-зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор VIIa, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом.
При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.
Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.
Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.
Фармакокинетика
Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.
Всасывание и распределение
После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев C ss достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут C ss достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения C max составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.
Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. V d эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.
Метаболизм
Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью.
Выведение
Эноксапарин натрий является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч.
Выведение препарата носит монофазный характер. T 1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% - в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с легким (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше.
У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела пациента, то после однократного п/к введения эноксапарина натрия в дозе 40 мг анти-Xa активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг, по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.
Дозировки препарата КЛЕКСАН
За исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа), эноксапарин натрия вводят глубоко п/к. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.
Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.
Препарат нельзя вводить в/м!
Профилактика венозных тромбозов и эмболии при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях
Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции) рекомендуемая доза Клексана составляет 20 мг 1 раз/сут п/к. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.
Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз/сут п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза/сут п/к с началом введения через 12-24 ч после операции.
Длительность лечения препаратом Клексан в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан назначается в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 5 недель).
Особенности назначения Клексана при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе "Особые указания".
Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний
Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии
Препарат вводят п/к из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.
Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. MHO должно составлять 2-3.
Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа
Доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.
При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Клексан вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз/сут. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).
Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства
Лечение начинают с в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 мин) проводят п/к введение эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 1 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).
У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное в/в болюсное введение. Эноксапарин натрия вводят п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 0.75 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).
При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.
Болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.
Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в.
Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.
У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг.
Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием.
Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарин натрия осторожно перемешивают. Для введения с помощью шприца извлекают необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывают по формуле:
Объем разведенного раствора = масса тела пациента (кг)×0.1 или с помощью представленной ниже таблицы.
| Масса тела (кг) | Необходимая доза 0.3 мг/кг (мг) | Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл (мл) |
| 45 | 13.5 | 4.5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16.5 | 5.5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19.5 | 6.5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22.5 | 7.5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25.5 | 8.5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28.5 | 9.5 |
| 100 | 30 | 10 |
Пациенты пожилого возраста. За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (см. выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу эноксапарина натрия снижают в соответствии с представленными ниже таблицами, т.к. у этих пациентов происходит накопление препарата.
При применении препарата с лечебной целью
| Обычный режим дозирования | Режим дозирования при почечной недостаточности тяжелой степени |
| 1 мг/кг п/к 2 раза/сут | 1 мг/кг п/к 1 раз/сут |
| 1.5 мг п/к 1 раз/сут | 1 мг/кг п/к 1 раз/сут |
| Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов < 75 лет | |
| Однократно: болюсное в/в введение 30 мг + 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут (максимально 100 мг для каждой из двух первых п/к инъекций) | Однократно: болюсное в/в введение 30 мг + 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 1 раз/сут (максимально 100 мг для первой п/к инъекции) |
| Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов ≥75 лет | |
| 0.75 мг/кг п/к 2 раза/сут без первоначального болюсного введения (максимально 75 мг для каждой из двух первых п/к инъекций) | 1 мг/кг п/к 1 раз/сут без первоначального болюсного введения (максимально 100 мг для первой п/к инъекции) |
При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:
Лекарственное взаимодействие
Клексан нельзя смешивать с другими препаратами!
Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами).
С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными ГКС, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) возрастает риск развития кровотечения.
Применение КЛЕКСАН при беременности
Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре, нет, отсутствует информация относительно I и III триместров беременности.
При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
КЛЕКСАН - побочные действия
Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15 000 пациентов, участвующих в клинических исследованиях. Профилактика венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях - 1776 пациентов. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний - 1169 пациентов. Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии - 559 пациентов. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q - 1578 пациентов. Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST - 10176 пациентов. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях или у больных, находящихся на постельном режиме составлял 40 мг п/к однократно. При лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч или 1.5 мг/кг массы тела п/к 1 раз/сут. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q доза эноксапарина натрия составляла 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч, а в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST - 30 мг путем введения болюсом с последующим введением в дозе 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Кровотечение
Кровотечение было наиболее частым побочным действием. Оно встречалось в 4.2% случаев и считалось значимым, если сопровождалось снижением содержания гемоглобина на 2 г/л и более, требовало переливания 2 или более доз компонентов крови, а также если было забрюшинным или внутричерепным. Некоторые из этих случаев были летальными.
Как и при применении других антикоагулянтов возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, способствующие развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз.
Очень часто - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.
Часто - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных находящихся на постельном режиме и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Нечасто - забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровотечения у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Редко - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.
При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи образования нейроаксиальных гематом, приводивших к неврологическим нарушениям различной степени выраженности, включая длительно сохраняющийся или необратимый паралич.
Тромбоцитопения и тромбоцитоз
Очень часто - тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.
Часто - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Нечасто - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у больных находящихся на постельном режиме и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.
Очень редко - аутоиммунная тромбоцитопения при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
В редких случаях - развитие аутоиммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом. В некоторых из них тромбоз осложнялся инфарктом органа или ишемией конечности.
Прочие
Очень часто - повышение активности печеночных трансаминаз.
Часто - аллергические реакции, крапивница, зуд, покраснение кожных покровов, гематома и боль в месте инъекции.
Нечасто - кожные (буллезные высыпания), воспалительная реакция в месте введения, некроз кожи в месте введения.
Редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперкалиемия. В месте инъекции может развиться некроз кожи, которому предшествует появление пурпуры или эритематозных болезненных папул. В этих случаях терапию Клексаном следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата
Условия и сроки хранения препарата КЛЕКСАН
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Показания к использованию КЛЕКСАН
— профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;
— профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);
— лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии;
— профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч);
— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
— лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.
Особые указания при приеме КЛЕКСАН
При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.
Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Увеличение анти-Ха активности эноксапарина натрия при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.
Риск аутоиммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения препаратом и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.
Спинальная/эпидуральная анестезия
Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксильных гематом при применении препарата Клексан на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.
Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.
Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан в профилактических дозах для профилактики тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут или 1.5 мг/кг 1 раз/сут), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.
Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы спинного мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения
С особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него.
Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основании данных анамнеза предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата Клексан в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.
Чрескожная коронарная ангиопластика
С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом инвазии, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.
Искусственные клапаны сердца
Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. Применение препарата с этой целью не рекомендуется.
Лабораторные тесты
В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.
При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.
Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме П N014462/01
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
КЛЕКСАН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»
Упоминание препарата "КЛЕКСАН" в постах пользователей:
ЖУРНАЛ Последствия ведения беременности на Клексане и Метипреде. Опыт не мой.Привет всем, кому интересно, небольшая предыстория: это опыт девушки, у которой тромбофилия, поэтому назначен Клексан и были причины назначения Метипреда. Скопировала я ее пост, чтобы и самой на будуещее не забыть, ну и вас предупредить(кому актуально) какие могут быть последствия ведения беременности на Клексане и Метипреде, что надо коррелировать побочки приемом кальция и тд. Она мой пример, сильная, рассудительная, вникающая в проблему, добившаяся счастья называться Мамой. ""«Своим постом я призываю всех следить за здоровьем, не строить иллюзий, что главное выносить и родить, а потом гори все синим пламенем. После родов вам нужно быть еще здоровее, ведь в вас будет кругло…
ЖУРНАЛ Клексан и Транексам. Можно ли бросить клексан, пока не перестанет мазатьДевочки, я сойду с ума. Сегодня(30.11.) первый день задержки, последние меськи были 02.11.2016 г. цикл 28 дней. Сегодня сдала хгч, прогик и расширенную коагулорамму, но пока последний анализ не пришел. Думаю придет завтра утром. У меня мутации в генах гемостаза и врач мне выписал колоть клексан 0.4, пару дней назад заметила бежевые выделения, прогик не плохой и по идее кровить не должно! И вчера я уколола 5 укол, после него (почти сразу) у меня закровило, и последние пару дней места уколов весь день кровят. Был номер моего старого врача, которая помогала сохранить вторую беременность и она сказала уколы клексана отменить(МОжно ли их резко отменять???), пить по 2 таблетки транексама 3 раза …
При выявлении образования тромбов необходимо незамедлительно обратиться к специалисту за назначением терапии и средств направленного действия. Так, врач после обследования может выписать препарат Клексан.
Он относится к современным препаратам низкомолекулярного гепарина.
Применяется при сильном тромбообразовании и повышенном сгущении крови.
Использовать лекарственный препарат следует только по выписанному рецепту при ярко выраженных показаниях после предварительной консультации.
Инструкция по применению
Показания к применению
Используется Клексан при четко описанных в инструкции случаях:
- наличие высокой возможности тромбоэмболии венозной системы при проведении оперативного вмешательства;
- во время гемодиализа для профилактики возникновения свертываемости крови;
- для профилактического лечения больных, прикованных к постели или находящимся на обязательном постельном режиме;
- для устранения возможных осложнений при наличии серьезных проблем с дыханием и сердцем у тяжелых больных;
- терапия стенокардии нестабильного типа;
- лечение инфаркта миокарда в том числе острой формы;
- терапевтическое лечение тромбоза вен, который может быть отягощен легочной эмболией.
Форма выпуска и состав
Клексан выпускается в жидком виде в специальных стерильных шприцах. Дозировка лекарственного препарата может быть нескольких видов: 20,40, 60, 80, 100 мг активного вещества. Главным активным действующим веществом препарата является эноксапарин натрия.
Видео: "Обзор внешнего вида препарата Клексан"
Способ применения
Использовать жидкую форму лекарственного средства можно только для подкожной инъекции.
При хирургической терапии
За 2 часа до начала оперативного вмешательства абдоминального типа вводится минимальная дозировка в 20 мг, в редких случаях может быть назначена доза в 40 мг. При операциях ортопедического типа за 12 часов до начала хирургического вмешательства следует ввести 40 мг. При операциях такого типа можно использовать двойную схему введения Клексана 30 мг дважды. Первая часть дозы должна быть введена по окончании хирургического вмешательства через 12 часов.
При постельном режиме
Следует вводить по 40 мг активного вещества. Курс терапии может длиться от 6 дней до двух недель.
Гемодиализ
На каждый килограмм тела применяется 1 мг активного вещества. При высоком риске развития кровотечения следует уменьшить вводимую дозировку в два раза. Такого количества активного вещества достаточно для четырехчасовой процедуры. При необходимости продлить сеанс диализа требуется повторное введение Клексана.
Тромбоз глубоких вен
На каждый килограмм тела принимается 1,5 мг активного вещества однократной дозой. На каждый килограмм тела принимается 1 мг активного вещества - такая доза назначается два раза в день. Курс лечения при таком анамнезе составляет примерно 10 дней без наличия особенностей течения болезни.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (только без наличия патологического зубца Q-типа)
Классической дозировкой препарата является назначение средства в дозе 1 мг на каждый килограмм тела. Вводится средство дважды в день. При таком назначении обязательно пьется ацетилсалициловая кислота в индивидуально подобранной дозировке. Курс лечения длится до 10 дней.
При лечении важно также соблюсти правила ввода лекарственного препарата:
- уложить больного на спину, выпрямив руки и ноги;
- вскрыть упаковку со шприцом и тщательно обработать участок кожи для инъекции;
- вводится препарат в верхнюю или нижнюю боковую брюшную часть живота;
- игла держится строго горизонтально и вводится на всю длину;
- при введении лекарственного средства не стоит удалять появившиеся воздушные пузыри, они никак не повлияют на здоровье;
- при удалении скопившегося воздуха есть вероятность потери препарата, что значительно снизит концентрацию активного вещества.
Видео: "Как правильно делать укол Клексаном"
Взаимодействие с другими препаратами
Нельзя смешивать лекарственный препарат с другими средствами во избежание токсического эффекта на организм.
Ни при каких обстоятельствах нельзя одновременно применять Клексан с подобным ему препаратом.
Нельзя сочетать нестероидные лекарственные средства с Клексаном . Если избежать этого по какой-то причине невозможно, пациент все время должен находиться под врачебным наблюдением.
При одновременном приеме Декстрана 40 может возникнуть опасное кровотечение.
Пациенты с нарушениями функции почек должны с осторожностью принимать Клексан с выписанными им препаратами, так как очень высок риск развития кровотечения.
Побочные действия
Противопоказания к использованию
Клексан имеет большое количество противопоказаний среди которых выделяются следующие.
- Наличие повышенной реакции на гепарин.
- Диагностирование гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
- Частые кровотечения или возможность их легкого возникновения.
- Наличие повреждений тканей и органов, которые могут стать причиной кровотечения.
- Тяжелая дисфункция почек.
- В первые сутки после произошедшего кровоизлияния в мозг.
- Пациенты после 65 лет, которые принимают ацетилсалициловая кислоту для предотвращения воспаления и устранения высокой температуры.
- Ишемический инсульт обширного типа головного мозга, при этом человек может терять сознание.
- Возраст пациента до 18 лет.
- Аллергическая реакция на активный компонент.
- Индивидуальная непереносимость лекарственного средства.
Применение во время беременности
Официально лекарственный препарат полностью запрещен к использованию во время беременности, особенно это касается первого и третьего триместра.
Опасность состоит в возможности сильного кровотечения, которое не всегда можно остановить даже в условиях экстренной госпитализации. Особенно опасен прием Клексана за несколько недель до родов, они могут закончиться весьма печально.
В редких случаях гинеколог может назначить уколы при патологических процессах в крови, если нет другого выхода.
При этом назначение должно проходить строго под контролем гематолога и его предварительной консультации.
В обязательном порядке каждые три дня сдается анализ крови для контроля тромбоцитов и их активности.
Условия и сроки хранения
Шприцы обязательно следует хранить в недоступном для случайного использования месте, особенно вдали от детских рук. Идеальная для безопасного хранения температура + 15-25 градусов, при этом следует обязательно исключить попадание прямых солнечных лучей. Максимальный срок использования препарата составляет 36 месяцев с момента производства. После вскрытия ампулы ее следует использовать сразу.
Цена на препарат
В зависимости от дозировки и количества ампул стоимость лекарственного препарата на территории России варьируется от 600 до 6100 рублей. Курс лечения может продолжаться несколько месяцев, из-за чего средство многие приобретают в интернет-аптеках по минимальной для России цене в 450-5200 рублей.
На территории Украины стоимость лекарственного препарата равна российской. В переводе на национальную валюту она составляет 246-2501 гривны.
Аналоги лекарственного средства
Прадакса . Лекарственный препарат находится в одной ценовой категории с Клексаном. Назначается при таких же показаниях и в строгих дозировках, которые подбираются в индивидуально и согласно текущему и прошлому анамнезу больного. О влиянии лекарственного средства на женщину и плод во время беременности не существует, но специалисты не рекомендуют применять его без серьезных и выраженных показаний.
Фрагмин. Лекарственное средство предназначено для лечения возможного или диагностированного тромбоза венозной системы и профилактики сердечной и дыхательной недостаточности. Главным действующим веществом препарата является далтепарин натрий. Раствор для инъекции может иметь бесцветный или слегка желтый цвет. Есть возможность использования во время беременности, если на это есть реальные показания и не существует опасности для здоровья матери и ребенка. В период лактации при назначении Фрагмина кормлению грудью прекращается.
Вессел Дуэ Ф . Лекарственное средство выпускается в ампулах. Применяется также для лечения возможной тромбоэмболии, а также для устранения поражения вен, которое может быть вызвано атеросклерозом и диабетом. Отличается высокой ценой и эффективностью. Дополнительным фактором использования средства может стать поздний токсикоз у беременных. Препарат должен приниматься строго под контролем лечащего врача и при острой необходимости.
Клексан – это препарат из группы антикоагулянтов, применяемый для улучшения реологических свойств крови. Зачем назначается Клексан при беременности? Что следует знать будущей маме об этом препарате?
Состав и форма выпуска
Эноксапарин натрия (торговое название «Клексан») представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость. Препарат выпускается в одноразовых шприц-флаконах по 4000 анти-Ха МЕ (единица измерения действующего вещества, показывающая степень активности препарата). В качестве растворителя используется вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Эноксапарин натрия относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Препарат оказывает антитромботическое действие. Они влияет на выработку антитромбина III и других факторов системы гемостаза, тем самым препятствуя образованию тромбов. Благодаря действию Клексана уменьшается свертываемость крови, улучшается ее ток по сосудам и снижается риск развития серьезных осложнений во время беременности.
Максимальная активность препарата отмечается в крови спустя 3-5 часов после инъекции. Биодоступность Клексана составляет почти 100%. Это означает, что практически все введенное лекарственное вещество усваивается организмом. Переработка эноксапарина натрия происходит в печени. Незначительное количество препарата выводится почками.
Показания
Клексан применяется во время беременности при развитии гиперкоагуляционного синдрома. В ожидании малыша у всех женщин происходит физиологическое повышение свертываемости крови. Такой механизм предусмотрен природой для того, чтобы женщина смогла благополучно родить ребенка, не потеряв слишком много крови в процессе родов.
Физиологическое повышение свертывающих свойств крови во время беременности лечения не требует. После рождения ребенка все показатели системы гемостаза приходят в норму. Совсем другое дело, если изменения в свертывающей системе крови выходят за пределы нормы, установленной для беременных женщин. В этом случае назначаются препараты, разжижающие кровь и снижающие риск образования тромбов. С этой же целью используется Клексан, а также его аналоги из группы низкомолекулярных гепаринов.
Повышенная свертываемость крови грозит не только беременной женщине. Образование тромбов в сосудах нарушает ток крови по ним. В первую очередь при этом состоянии страдает плацента. Снижается поступление питательных веществ и кислорода к плоду, возникает задержка его развития. Повышается вероятность выкидыша и преждевременных родов. Для профилактики и лечения всех этих состояний назначается Клексан и другие препараты из группы антикоагулянтов.
Применение Клексана во время беременности допускается только под наблюдением врача. В исследованиях на животных негативного влияния на развитие плода при приеме эноксапарина натрия замечено не было. Адекватные и контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Нет данных о том, что препарат абсолютно безопасен для течения беременности и развития малыша. И точно также нет никакой достоверной информации о том, что Клексан может нанести существенный вред плоду.
Не известно, проникает ли Клексан через плацентарный барьер. В связи с этим применение препарата в I триместре, когда происходит закладка всех органов и систем плода, весьма ограничено. Эноксапарин натрия используется преимущественно во II и III триместре беременности. На сроке после 36 недель препарат не назначается.
Побочные эффекты
На фоне приеме Клексана возможно развитие таких нежелательных побочных эффектов:
- кровотечение;
- головные боли;
- дерматит;
- поражение печени с нарушением ее функции;
- остеопороз (разрушение костной ткани при использовании более 3 месяцев подряд);
- боль и отек в месте введения препарата;
- аллергическая реакция.
Противопоказания
Клексан противопоказан к применению при следующих состояниях:
- угроза прерывания беременности с высоким риском кровотечения;
- аневризмы сосудов головного мозга и аорты;
- недавно перенесенный геморрагический или ишемический инсульт;
- некоторые врожденные и приобретенные патологии системы гемостаза (необходима консультация врача-гемостазиолога);
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелое течение сахарного диабета;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность.
Препарат не назначается за 3-4 недели до предстоящих родов, а также сразу после рождения ребенка. Не рекомендуется применение Клексана при планирующейся эпидуральной или спинномозговой анестезии. Эноксапарин натрия не используется у женщин с механическими искусственными клапанами сердца.
Способ применения
Готовый препарат находится в одноразовом шприце. Лекарство вводится глубоко подкожно. Для инъекции у беременных женщин обычно выбирается передняя поверхность живота поочередно справа и слева от пупка. Игла вводится строго вертикально на всю глубину в предварительно собранную кожную складку. Нельзя массировать место инъекции после введения препарата. Нельзя вводить препарат внутримышечно.
Клесан назначается один раз в сутки. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости продления терапии нужно проконсультироваться с врачом.
Аналоги
Все низкомолекулярные гепарины (клексан, фраксипарин, фрагмин и др.) не являются взаимозаменяемыми. Лекарственные средства различаются по составу, молекулярной массе и особенностями действия на организм беременной женщины. При необходимости замены одного препарата на другой следует посоветоваться с врачом.
Беременность - очень ответственное время в жизни каждой женщины. Казалось бы, природой рассчитаны все нюансы и особенности работы органов в период ожидания малыша, но в некоторых случаях хорошо отлаженная система может дать сбой. Именно в эти моменты важно быстро определить диагноз и помочь организму справиться с проблемой. Фармакология предлагает большой выбор медикаментов, в их числе Клексан. Для чего доктор может рекомендовать его применение?
Клексан - это препарат, который обладает антитромботическим действием. Терапевтический эффект в процессе лечения достигается благодаря активному веществу - эноксапарину натрия. На полки аптечных сетей лекарственное средство поступает в одноразовых шприцах, внутри которых содержится жидкость для инъекций. Доктор подбирает только дозировку. Производители выпускают Клексан по 1,0 мл, 0,8 мл, 0,6 мл, 0,4 мл или 0,2 мл прозрачного или желтоватого раствора.
Стоит заметить, что шприцы предназначены только для одноразового использования. Нельзя применять их для введения других медикаментозных препаратов или Клексана повторно. После проведения процедуры система подлежит утилизации.
Попадая в организм путём подкожного введения, действующее вещество достигает полной концентрации в крови через три, максимум пять часов. Выводится эноксапарин натрия в том числе почками.
В период ожидания младенца женщинам запрещено самостоятельно начинать лечение Клексаном. Это связано с тем, что достаточное количество исследований не проводилось, поэтому медики не могут с уверенностью сказать, проникает ли активный компонент через плацентарный барьер. Однако врачи, основываясь на клинических наблюдениях за беременными, которые применяли препарат, не отмечают его отрицательного воздействия на развитие и здоровье плода.
Показания к применению Клексана при беременности
С момента зачатия в организме беременной происходят значительные изменения. В первую очередь это касается кровообразования. Многие женщины знают, что объем крови увеличивается, ведь её должно хватать и на растущий плод. Но далеко не всем известно о повышении её свёртываемости: это своеобразная страховка для роженицы, предотвращающая кровотечения в процессе родов. Природа всё тщательно предусмотрела. Однако эти факторы увеличивают нагрузку на кровеносную систему, что в некоторых случаях приводит к расширению стенок сосудов, началу воспалительного процесса, а в дальнейшем - к развитию тромбообразования.
Усталость, отёки ног, болезненные ощущения - всё это первые признаки варикозного расширения вен, что может спровоцировать образование тромбов в сосудах
В период вынашивания плода женщины обязательно сдают анализы. Если по результатам исследования у будущей мамы определяют гиперкоагуляцию (сильное повышение свёртываемости крови), ей назначают медикаментозные препараты, которые способствуют разжижению жизненно важной жидкости и препятствуют образованию тромбов.
Тромбы опасны не только для здоровья матери. Они могут образовываться и в сосудах плаценты, что ведёт к нарушению кровообращения между организмом женщины и плода: кровоток замедляется либо прекращается вовсе. Из-за этого ребёнку не хватает кислорода и питательных веществ. Такая ситуация крайне опасна, поскольку негативно отражается на развитии крохи, а также может стать причиной его внутриутробной гибели.
Будущей маме врачи назначают лечение с помощью инъекций Клексана в следующих случаях:
- профилактика и лечение тромбообразования (в том числе для предотвращения образования тромбов у женщин, которые длительное время соблюдают постельный режим);
- тромбозы после оперативного вмешательства;
- стенокардия - острые боли в груди, которые возникают из-за недостаточного кровоснабжения сердца;
- инфаркт - патологическое состояние из-за нарушения кровообращения.
На каких сроках врач может назначить Клексан
Решение о возможности включения в схему лечения Клексана принимает только врач. В первые три месяца беременности медики стараются не назначать инъекции будущим мамам. Это связано с тем, что нет данных о влиянии действующего вещества на эмбрион. На ранних сроках крайне важно минимизировать риски развития патологий малыша, ведь именно в этот период происходит формирование всех органов и систем ребёнка.
Согласно инструкции, препарат нежелательно применять беременным женщинам. Однако на практике врачи часто назначают его начиная со второго триместра. Но лечение проходит под наблюдением доктора, который тщательно следит за состоянием здоровья матери, изучает изменения в показателях крови.
Растущая матка не только сдавливает внутренние органы женщины, но и увеличивает давление на вены. Вследствие этого происходит воспаление стенок сосудов и образование тромбов. Клексан предназначен для предотвращения тромбообразования в области малого таза и нижних конечностей.
Как делать уколы
Способ введения Клексана отличается от привычного. Дело в том, что препарат запрещено колоть внутримышечно или внутривенно. Согласно инструкции, укол делают глубоко под кожу в левую и правую области живота по очереди. Дозировку определяет только врач в зависимости от диагноза будущей мамы и индивидуальных особенностей течения беременности. Чаще всего женщинам в ожидании малыша назначают суточную дозу, которая равна 0,2–0,4 мл раствора.
Инструкция по введению под кожу на животе
Чтобы правильно ввести препарат в организм, нужно придерживаться следующих рекомендаций.
Для удобства медики советуют выполнять процедуру в положении лёжа. Курс лечения также определяет лечащий врач. В среднем он составляет 7–14 дней.
Как правильно отменять препарат: резко бросать или постепенно
Отмена Клексана перед родами имеет свои особенности. В некоторых ситуациях колоть его бросают резко (например, при угрозе выкидыша и кровотечениях). Но в большинстве случаев делать это необходимо постепенно и под контролем врача, медленно снижая дозировку и проводя регулярные исследования крови. Перед плановым кесаревым сечением использование препарата прекращают обычно за сутки до операции, а после делают ещё несколько инъекций для предотвращения образования тромбов.
Обо всех тонкостях отмены Клексана расскажет специалист.
Противопоказания и побочные эффекты, а также возможные последствия для ребёнка
Клексан - серьёзное лекарство, которое имеет довольно обширный список противопоказаний. Запрещается вводить раствор в организм женщины, если у неё наблюдается одно или несколько состояний:
- аллергические реакции на компоненты препарата, что является проявлением индивидуальной непереносимости действующих веществ;
- риск развития кровотечений: угроза прерывания беременности, геморрагический инсульт (разрыв сосуда головного мозга с последующим кровоизлиянием), аневризма (выпячивание стенки артерии в связи с её истончением или растяжением);
- гемофилия - наследственное заболевание, характеризующееся нарушением процесса свёртывания крови;
- наличие искусственного клапана в сердце.
Помимо этих противопоказаний существует ряд заболеваний, при которых Клексан необходимо использовать с большой осторожностью:
- язва желудка или эрозивные поражения слизистой;
- тяжёлые формы сахарного диабета;
- нарушение работы почек или печени;
- обширные открытые раны (во избежание развития серьёзного кровотечения).
Во время введения или после раствор может вызвать неприятные симптомы. Женщинам стоит знать, что при их возникновении не стоит делать очередную инъекцию. Нужно обратиться за консультацией к лечащему врачу с целью замены препарата или корректировки дозы лекарства. Будущая мама может испытывать такие побочные эффекты:
- головные боли, головокружение;
- аллергические реакции: раздражение, сыпь, зуд;
- при длительном применении Клексана возможно развитие цирроза печени;
- гематомы в месте введения раствора.
Одновременное применение с другими лекарственными средствами
Запрещено применять Клексан вместе с другими препаратами, которые влияют на процессы свёртываемости крови, например, с Курантилом или Дипиридамолом. С некоторыми группами медикаментов, например, нестероидными противовоспалительными средствами, антикоагулянтами (препятствуют свёртываемости крови) и тромболитиками (растворяют тромбы) Клексан не используется, чтобы не спровоцировать кровотечение.
Какие есть аналоги и другие варианты замены Клексана
На фармакологическом рынке существуют и другие медикаментозные препараты на основе эноксапарина натрия, поэтому фармацевты могут предложить замену. Полными аналогами Ксексана являются:
Если вследствие лечения Клексаном женщина испытывает неприятные симптомы или у неё имеются противопоказания к его использованию, лечащий врач подберёт другой препарат. Похожим терапевтическим действием обладают:
- Фраксипарин - действующее вещество эффективно для лечения и профилактики образования тромбов;
- Варфарин - выпускается в виде таблеток голубого цвета и применяется в период ожидания ребёнка только во втором и третьем триместрах;
- Фрагмин - раствор для инъекций обладает антитромботическим действием.
Галерея: Фраксипарин, Варфарин, Гемапаксан и другие препараты, применяемые для лечения тромбообразования
Фрагмин назначают беременным женщинам для лечения тромбоза
Варфарин запрещено применять в первом триместре беременности
Фраксипарин выпускается в виде раствора для инъекций
Анфибра выпускается в нескольких дозировках
Гемапаксан применяется для разжижения крови и борьбы с тромбообразованием
Таблица: характеристика лекарств, которые можно назначать беременным, чтобы заменить Клексан
| Название | Форма выпуска | Действующее вещество | Противопоказания | Применение во время беременности |
| раствор в ампулах | дальтепарин натрия |
|
Препарат можно использовать при беременности, риск развития осложнений для плода минимален. Однако он сохраняется, поэтому лекарство следует колоть только по рекомендации врача. | |
| таблетки | варфарин натрия |
|
Вещество быстро проникает сквозь плаценту и вызывает врождённые пороки на 6–12 неделе беременности. В период вынашивания малыша и при родах может спровоцировать кровоточивость. Варфарин не назначают в первом триместре, а также в последние 4 недели до появления ребёнка на свет. В другие сроки используют только при крайней необходимости. |
|
| раствор для инъекций в шприцах | надропарин кальция |
|
Опыты на животных не показали отрицательного влияния надропарина кальция на плод, тем не менее в первые 12 недель беременности предпочтительно избегать назначения Фраксипарина как в профилактической дозе, так и в форме курсового лечения. В течение II и III триместров может быть использован только в соответствии с рекомендациями врача для профилактики венозного тромбоза (при сопоставлении пользы для матери с риском для плода). Курсовое лечение в этот период не применяют. |
Видео: доктор Елена Березовская о тромбофилии при беременности
AVENTIS RUBELLA BEAUTY S.p.A SANOFI-AVENTIS Авентис Интерконтиненталь Авентис Фарма Спесиалитес Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис Санофи Винтроп Индустрия Санофи Винтроп Индустрия/ Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Страна происхождения
Франция Франция/РоссияГруппа товаров
Кровь и кровообращениеАнтикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный
Формы выпуска
- 0.2 мл - шприцы - 2 шт в уп. 0.2 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные 0.2 мл - шприцы стеклянные с защитной системой иглы - 10 шт в уп. 0.4 мл - шприцы - 10 шт в уп. 0.6 мл - шприцы - 2 шт в уп. 0.8 мл - шприцы - 10 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон - 68%, более 8000 дальтон -Фармакокинетика
Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Всасывание и распределение После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев Css достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут Css достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения Cmax составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл. Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Vd эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Метаболизм Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение Эноксапарин натрий является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч. Выведение препарата носит монофазный характер. T1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с легким (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше. У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела пациента, то после однократного п/к введения эноксапарина натрия в дозе 40 мг анти-Xa активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг, по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.Особые условия
При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (ККСостав
- 1 шприц эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ 1 мл раствора д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия эноксапарин натрий 4000 анти-Ха МЕ Эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы) 40 мг Растворитель: Вода для инъекций (Евр.Ф.) до 0,4 мл Эноксапарин натрия 20мг; Прочие ингредиенты: вода для инъекций Эноксапарин натрия 60мг; Прочие ингредиенты: вода для инъекций Эноксапарин натрия 80мг; Прочие ингредиенты: вода для инъекций
Клексан показания к применению
- - профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях; - профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования); - лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии; - профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч); - лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой; - лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подл
Клексан противопоказания
- - состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины. Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца. С осторожностью применяют при следующих состояниях: нарушениях гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия
Клексан дозировка
- 2000 анти ХА МЕ/0,2 мл,4000 анти ХА МЕ/0,4 мл,6000 анти ХА МЕ/0,6 мл,8000 анти ХА МЕ/0,8 мл,10000 анти ХА МЕ/1 мл 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл
Клексан побочные действия
- Кровотечение Как и при применении других антикоагулянтов возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как органические поражения, способствующие развитию кровотечения, инвазивные процедуры или использование препаратов нарушающих гемостаз. При развитии кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию. Сообщалось о развитии тяжелых кровотечений, включая забрюшинные и внутричерепные кровоизлияния (с частотой 0.01-0.1%). Некоторые из этих случаев были летальными. При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи образования нейроаксиальных гематом (в 0.01-0.1% случаев), приводивших к неврологическим нарушениям различной степени выраженности, включая длительно сохраняющийся или необратимый паралич. Тромбоцитопени В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная, преходящая, бессимптомная тромбоцитопения. В редких случаях (менее 0.01%) сообщалось о развитии аутоиммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом. В редких случаях тромбоз осложнялся инфарктом органа или ишемией конечности. Местные реакции После п/к введения Клексана может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0.01% случаев - гематома в месте инъекции. В
Лекарственное взаимодействие
Клексан® нельзя смешивать с другими препаратами! Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами). С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными ГКС, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) возрастает риск развития кровотечения.Передозировка
случайная передозировка при в/в, эктракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей