Цианокобаламин: рецепт на латинском языке, показания к применению, аналоги, отзывы. Цианокобаламин (Cyanocobalamin) Цианокобаламин инъекции инструкция по применению

Противоанемические средства. Витамин В12.
Код АТХ : B03BA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 90 %. Cmax после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7–10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0–7 % почками, 70–100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Показания для применения

Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Острая лучевая болезнь.
С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации, детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва).
Стенокардия напряжения ФК III, доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12), склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы

Цианокобаламин вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно, а при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе – интралюмбально.
Взрослые
Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера – 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – 400–500 мкг/сут в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – 200‒400 мкг 2–4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – 30‒100 мкг 2–3 раза в неделю, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – по 200–500 мкг/сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени – по 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии – 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе – интралюмбально по 15–30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8‒10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики – 200–400 мкг 2–4 раза в течение месяца.
Для устранения дефицита цианокобаламина вводят внутримышечно или внутривенно: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недель, поддерживающая доза 1–2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Дети
Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей – подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе – подкожно 15–30 мкг через день.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Побочное действие

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: редко – состояние возбуждения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – кардиалгия, тахикардия.
Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: боль, редко – уплотнение и некроз в месте инъекции.
Прочие: акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12), при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Передозировка

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее – 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.
В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Цианокобаламин противопоказано применять при беременности (есть отдельные данные о возможном тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.

Цианокобаламин – препарат, который позволяет восполнить недостаток витаминов в организме и борется с разного рода анемиями. Он также может помочь при невралгиях, нарушениях работы печени.

Формы выпуска

Цианокобаламин выпускается в виде стеклянных ампул для инъекций. В одной упаковке (картонная) содержится 10 ампул для одноразового использования. Объем одной ампулы – 1 мл.

Состав

В состав раствора для инъекций входят следующие вещества:

Витамин B12;
физиологический раствор для инъекций;
хлорид натрия.

Концентрация активного вещества может различаться. Основные варианты концентрации – 0,02% и 0,05%. То есть содержание разнится от 200 мкг до 500 мкг.

Действие препарата

Вещество используется для преобразования в витамин B12. При инъекционном вводе оно сразу поступает в кровь, откуда транспортируется непосредственно к клеткам различных тканей. Там происходит метаболизм с участием вещества.

Цианокобаламин депонируется в печени. После прохождения всего цикла обмена веществ он выводится через почки и мочеполовую систему. Срок выведения – около 24 часов, время максимальной концентрации препарата в крови – через 2 часа после введения.

Медикамент обладает следующими положительными свойствами:

Ускоряет регенерацию тканей. Активирует процессы заживления как наружных, так и внутренних повреждений.
Повышает свертываемость крови. Позволяет приостановить внутренние кровотечения и компенсировать последствия анемии.
Восстанавливает печень. Помогает бороться с мелкими нарушениями ее работы.
Стабилизирует нервную систему, увеличивая стрессоустойчивость и выносливость организма при перегрузках.
Борется с излишками холестерина. Разрушает холестериновые бляшки, выводит излишки из организма, улучшая состояние кровеносной системы.
Устранение последствий анемии, вызванной различными причинами. Снижает выраженность симптомов, помогает устранить и само заболевание (при использовании в качестве компонента комплексного лечения).

Важно! При использовании больших дозировок препарат может влиять на активность тромбопластов, повышая ее.

Витамин необходим организму, так как он участвует во всех основных процессах. Он активно задействован в обмене всех трех типов веществ – липидов, углеводов и белков. Своевременное и достаточное поступление витамина позволяет активировать выработку эритроцитов и повышает их характеристики, такие как толерантность к гемолизу.

Показания к применению

Вещество в первую очередь направлено на борьбу с анемией разных типов. Она может быть вызвана как потерей крови, так и недостатком витаминов.

Варианты анемией, в борьбе с которыми лекарство считается эффективным:

железодефицитная;
вызванная недостатком витамина B12 (Аддисона-Бирмера);
апластическая;
постгеморрагическая;
побочные реакции на прием определенных препаратов, таких как гормональные пероральные противозачаточные и т.п.

Благодаря такому действию, как стимуляция выработки эритроцитов, вещество позволяет бороться со всеми видами анемий. Однако важно обратить внимание, что только в случае болезни Аддисона-Бирмера она поможет устранить как первопричину заболевания, так и его симптомы. В случае диагностирования других видов анемии необходимо использовать дополнительные препараты, которые вместе с Цианокобаламином составят единый комплекс терапии.

Также препарат применяется при следующих проблемах:

дерматиты разного рода, как то аллергический дерматит, атопический и так далее;
дисфункции почечной системы;
лучевой болезни;
постоянных мигренях;
снижении иммунитета и длительном течении инфекционных заболеваний;
новообразованиях как доброкачественных, так и злокачественного характера.

Витаминное вещество можно применять и при некоторых других состояниях. Положительные отзывы оставляют пациенты, которые использовали медикамент для компенсации:

болезни Дауна;
нефрозов и некрозов печени;
цирроза тканей печени;
гепатита в хронической форме;
алкоголизма;
церебрального паралича у детей;
склероза атрофического характера;
лихорадки, протекающей более 1-2 недель;
травм и нарушений нервов в периферийных отделах;
гипотрофии мышц;
неврологических нарушений.

Противопоказания

Пациентам, которые страдают от авитаминоза и доброкачественных или злокачественных образований, принимать препарат стоит с осторожностью. Вещество при избыточном введении может вызвать обратную реакцию и привести не к терапевтическому эффекту, а лишь ухудшить течение заболевания.

Строго запрещено использовать вещество при следующих заболеваниях:

эритремия;
серьезные нарушения выработки эритроцитов;
аллергия, индивидуальная непереносимость на компоненты состава (в первую очередь на натрий хлорид).

Побочные действия

Самое частое побочное действие препарата – это аллергические реакции. Они особенно выражены у гиперчувствительных пациентов и людей, которые параллельно принимают витамины B1. Основная вариация аллергии – крапивница, случаи более серьезных реакций (анафилактический шок, отеки гортани и т.п.) встречаются очень редко.

В связи с тем, что препарат воздействует на кровеносную систему и вызывает изменения давления, у пациентов могут развиваться головные боли, головокружения и мигрени. При сильной реакции вероятны единичные обмороки.

Пациенты с нарушениями сердечных ритмов или с наследственной склонностью к ним могут замечать непродолжительные приступы тахикардии или кардиалгии. Люди с высокой чувствительностью нервной системы, легкой психической возбудимости отмечали в течение 12 часов после приема препарат такие побочные симптомы, как повышенная возбудимость и раздражительность.

При нарушении максимальной дозировке могут нарушиться обменные процессы в организме. Лечить эти нарушения не нужно: достаточно временно прекратить прием витамина и проконсультироваться с врачом.

Дозировка и длительность приема

Курс терапии, его длительность и дозировка препарата различаются в зависимости от того, для лечения какой болезни назначается вещество. Варианты условий терапии:

Устранение симптомов церебрального паралича, лихорадки, авитаминозной анемии и у детей. Дозировка – 30-50 мкг в день, то есть четверть ампулы 0,02%.
Анемия с невралгическими симптомами. 500 мкг за одну инъекцию. Количество инъекций назначается индивидуально, обычно это 1 инъекция в день. Сначала, в течение недели, уколы делаются регулярно. Спустя 7 дней препарат вводят реже: раз в неделю до устранения симптоматики болезни.
Нарушения работы печени (цирроз, гепатит). Либо 100 мкг раз в два дня, либо от 30 до 60 мкг ежедневно.
Нарушения нервов в периферии (дисфункции в результате травматических воздействий). До 400 мкг в течение 45 дней. Уколы делаются через день. Минимальная дозировка – 200 мкг.
Склероз. Сначала назначается препарат через день в дозировке 15 мкг, затем дозировка постепенно увеличивается до 250 мкг через день.

Дозировку должен назначать специалист. Если выданы четкие указания, нарушать их не следует. Снизить дозировку или прекратить прием препарата можно только в том случае, если наблюдаются симптомы аллергии или ухудшения здоровья в результате приема медикамента.

Важно! Вероятно назначение повторных курсов препарата, но после перерыва минимум в 2 недели. Повторный курс должен назначать только врач.

Способы введения инъекций

Препарат усваивается при любом способе введения раствора. Можно прибегнуть к одному из следующих вариантов:

внутримышечная инъекция;
введение подкожно;
введение в спинно-мозговой канал;
инъекция под кожу.

Наиболее эффективные варианты, когда препарат усваивается лучше всего – введение в спинно-мозговой канал или в мышечную ткань. Однако инъекций в спинно-мозговой канал сопровождается болезненными ощущениями. Используют данный способ укола только в медицинских учреждениях при необходимости быстро доставить витамин в организм.

Цианокобаламин — инструкция по применению (уколы):

область, в которую будет делаться инъекция, обработать антисептиком;
сделать инъекцию выбранным способом, используя одноразовый шприц объемом 1 мл;
место инъекции зажать на 2 минуты ваткой, если наблюдается плохая свертываемость крови.

Пероральный прием

Цианокобаламин можно принимать перорально в сочетании с фолиевой кислотой (выпускаются таблетки для внутреннего приема). У данной формы выпуска есть несколько преимуществ:

простота использования;
возможность назначения пациентам с гемофилией;
доступность для пациентов с аллергией на компоненты раствора для инъекций.

Однако у пероральных таблеток есть и существенный недостаток – они плохо всасываются кишечником, и активное вещество почти не аккумулируется организмом. Чтобы получить необходимую дозу препарата, необходимо употреблять завышенные дозировки.

При нарушении всасываемости и усвоения веществ витамин может и вовсе не усвоиться через пищеварительную систему.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Прием препарата при беременности строго запрещен. Он может привести к развитию побочных реакций, усилению токсикоза. Применение высоких дозировок увеличивает риск выкидыша.

Не рекомендуется применять средство при планировании беременности, т.к. велик шанс, что уже произошло зачатие. В первый триместр воздействие вещества особенно заметно и может привести к задержкам в формировании плода.

Применение препарата при грудном вскармливании также запрещено. Если в связи с медицинскими показаниями использовать вещество крайне необходимо, нужно временно прекратить грудное вскармливание и перевести ребенка на искусственное питание. Возобновить кормление грудью можно лишь с разрешения детского врача-педиатра: только специалисту известно, когда активное вещество выведется из крови и грудного молока.

В крайнем случае, применение при беременности возможно, но только если:

польза превышает возможный вред для ребенка;
дозировки будут снижены, как для ребенка (15-30 мкг).

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат нельзя вводить одновременно со многими другими витаминами и полезными веществами, а именно:

с аскорбиновой кислотой;
с витаминами группы B (1 и 6);
рибофлавином.

Вообще не рекомендуется смешивать содержимое ампулы с другими препаратами. Если одновременно назначаются витаминные комплексы с другим содержанием, инъекции следует делать в других местах (например, один укол в бедро, другой – в плечо). При сомнениях насчет совместимости препаратов следует проконсультироваться со специалистом.

Возможно нарушение метаболизма вещества при использовании следующих препаратов:

медикаменты против эпилептических припадков;
колхициновые медикаменты;
салициталы.

Нарушают всасывание препарата также соли тяжелых металлов, которые могут поступать в организм вместе с поливитаминными комплексами или в составе инъекций.

Если параллельно с медикаментом используются препараты, которые увеличиваются свертываемость крови, от последних придется отказаться или снизить дозировку, ведь Цинокобаламин также увеличивает свертываемость. Двойное действие препаратов может привести к застоям в системе кровообращения, кислородному голоданию тканей, образованию тромбов.

Если используются препараты В1, то побочные эффекты, связанные с их употреблением, увеличиваются: усиливается крапивница, головокружения и т.д. Поэтому рекомендуется принимать комплексы данных веществ в разное время, желательно с промежутком в 2-3 недели.

Аналоги медикамента

Если по ряду причин раствор для инъекций Цианокобаламин вам не подходит, можно подобрать один из аналогов:

Медивитан;
Цианокобаламин-Виал;
Буфус;
Дарница.

Большая часть препаратов выпускается в форме таблеток для перорального приема. Их нельзя принимать, если в анамнезе есть аллергические реакции на фолиевую кислоту. Однако пероральная форма выпуска подойдет тем, кто по различным причинам не может постоянно прибегать к инъекциям (неудобство использования, заболевания крови, гемофилия). Однако важно учитывать, что пероральный прием менее эффективен, чем внутривенный или внутримышечный.

Цена

Стоимость препарата начинается от 18 рублей (ампулы с 200 мкг) или 24 рублей (0,5 мг). Выгоднее приобретать ампулы в интернет-магазинах и социальных аптеках. Вещество доступно во всех розничных и сетевых аптеках, заказывать его заранее не нужно.

Срок годности и условия хранения

Препарат хранится 2 года при условии соблюдения правил хранения. Оптимальные условия хранения – температура до 25 градусов, сухое, темное место (ампулы внутри коробки).

В случае изменения цвета раствора (он должен быть прозрачным), появления осадка, образований, в случае обнаружения сколов на стекле ампулы или отверстий в ее крышке, от применения препарата следует отказаться.

Итоги

Цианокобаламин является полезным витаминным препаратом, однако принимать его в профилактических целях, без рекомендации врача, не следует. Если необходимо восполнить баланс витаминов в домашних условиях, следует воспользоваться поливитаминными комплексами.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин (витамин В 12)

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В 12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В 12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови - 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7 - 10% почками, около 50% - с каловыми массами, а при сниженной функции почек - 0 - 7% почками, 70 - 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

алкоголизм

длительная лихорадка

полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях , связанных с дефицитом витамина В 12 , вводят по 0,1 - 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы - по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 - 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 - 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных - по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния - по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 - 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза , амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

Психическое возбуждение, головная боль, головокружение

Кардиалгия, тахикардия

Гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тромбоэмболия

Эритремия, эритроцитоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В 1 2 , В 1 , В 6 , так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В 12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В 1 .

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В 12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Цианокобаламин (витамин В12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо - розового до ярко - красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

- железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

Алкоголизм

Длительная лихорадка

Полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

- назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

Патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

Злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

Лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях , связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 - 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы - по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 - 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

Психическое возбуждение, головная боль, головокружение

Кардиалгия, тахикардия

Гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тромбоэмболия

Эритремия, эритроцитоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

Особые указания

Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит цианокобаламина (витамина B 12) 200 или 500 мкг; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее клеточный метаболизм, гемопоэтическое .

Участвует в переносе метильных фрагментов, образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот, созревании эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.

Показания препарата Цианокобаламин (Витамин B12)

Анемии (Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная, железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами), цирроз печени, гепатит, миелоз, полиневрит, радикулит, невралгия тройничного нерва, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, рассеянный склероз, болезнь Дауна, кожные заболевания, травмы периферических нервов.

Противопоказания

Тромбоэмболия, стенокардия.

Побочные действия

Возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Несовместим (в одном шприце) с тиамином бромидом, рибофлавином.

Способ применения и дозы

П/к, в/м , в/в и интралюмбально.

При анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг через день; при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с нарушениями нервной системы — по 500 мкг и более на инъекцию (в первую неделю ежедневно, а затем — с интервалами между введениями до 5-7 дней). Одновременно назначают фолиевую кислоту. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза вводят для поддерживающей терапии по 100 мкг 2 раза в месяц, а при наличии неврологических явлений — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При железодефицитных и постгеморрагических анемиях — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при алиментарной анемии у детей в раннем возрасте и у недоношенных — по 30 мкг/сут в течение 15 дней.

При болезнях ЦНС и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию, а при улучшении состояния — по 100 мкг/сут; курс — до 2 нед .

При травматических поражениях периферических нервов — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — по 30-60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе вводят иногда в спинномозговой канал по 15-30 мкг (увеличивая постепенно дозу до 200-250 мкг).

Меры предосторожности

При стенокардии следует применять с осторожностью и в меньших дозах.

Условия хранения препарата Цианокобаламин (Витамин B12)

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цианокобаламин (Витамин B12)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия	Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
	Анемия железодефицитная

	Железодефицитные анемии
	Недостаток железа в пище
D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)	Анемия постгеморрагическая
	Анемия при хронической кровопотере
	Постгеморрагические анемии
	Хронические кровопотери в ЖКТ
D51 Витамин-B 12 -дефицитная анемия	Анемия витамин-B 12 -дефицитная
	Анемия пернициозная
	Макроцитарная витамин-B12-дефицитная анемия
D52 Фолиеводефицитная анемия	Анемия фолиеводефицитная
	Железо/фолиеводефицитная анемия
	Макроцитарная анемия

D64 Другие анемии	Анемии
	Анемия
	Анемия вследствие дефицита эритропоэтина
	Анемия при нарушениях метаболизма эритроцитов
	Аутоиммунная анемия
	Идиопатическая анемия
	Эритроидная гипопластическая анемия
	Эритроцитарная анемия
E53 Недостаточность других витаминов группы B
	Гиповитаминоз B
	Дополнительный источник витаминов группы В
	Источник витамина группы В
	Повышенная потребность в витаминах группы B
E53.8.0* Недостаточность витамина B c	Гиповитаминоз В с
	Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
	Дефицит фолиевой кислоты
	Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
	Недостаточность фолиевой кислоты
	Повышенная потребность в фолиевой кислоте
	Фолиниевый гиповитаминоз
E53.8.1* Недостаточность витамина B 12	Вторичный дефицит витаминов В-комплекса
	Гиповитаминоз B 12
	Недостаточность цианокобаламина
	Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии
G12.2 Болезнь двигательного нейрона	Амиотрофический боковой склероз
	Боковой амиотрофический склероз
	Болезни двигательных нейронов
	Болезнь Лоу-Герига
	Бульбарные параличи
	Паралич бульбарный
	Первичный боковой склероз
	Прогрессирующий бульбарный паралич
	Прогрессирующий псевдобульбарный паралич
	Склероз амиотрофический боковой
	Склероз боковой амиотрофический
	Склероз боковой первичный
	Тропический спастический парапарез
	Шарко болезнь
G35 Рассеянный склероз	Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз
	Диссеминированный склероз
	Множественный склероз
	Обострение рассеянного склероза
	Рецидивирующий рассеянный склероз
	Смешанные формы рассеянного склероза
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения	Невралгии корешкового происхождения
	Патология позвоночника
	Пояснично-крестцовый радикулит
	Радикулит пояснично-крестцовый
	Радикулоневрит
G80 Детский церебральный паралич	Детский мозговой паралич
G80 Детский церебральный паралич	Церебральный паралич
G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная	Врожденные заболевания спинного мозга
	Дегенеративное заболевание спинного мозга
	Миелопатия фуникулярная
	Приобретенное заболевание спинного мозга
	Спинальный спастический синдром
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках	Аутоиммунный гепатит

	Гепатит аутоиммунный
	Гепатит хронический
	Инфекция печени
	Хронические гепатиты с признаками холестаза
	Хронический активный гепатит
	Хронический гепатит агрессивный
	Хронический инфекционный гепатит
	Хронический персистирующий гепатит
	Хронический реактивный гепатит
	Хроническое воспалительное заболевание печени
K74 Фиброз и цирроз печени	Воспалительные заболевания печени
	Кистозный фиброз печени
	Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
	Прецирротическое состояние
	Цирроз печени c портальной гипертензией
	Цирроз печени с асцитом
	Цирроз печени с асцитом и отеками
	Цирроз печени с портальной гипертензией
	Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом
	Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии
	Цирротический асцит
	Цирротическое и прецирротическое состояние
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные	Болевой синдром при невралгии
	Брахиалгия
	Затылочная и межреберная невралгия
	Невралгии
	Невралгические боли
	Невралгия
	Невралгия межреберных нервов
	Невралгия заднего большеберцового нерва
	Неврит
	Неврит травматический
	Невриты
	Неврологические болевые синдромы
	Неврологические контрактуры со спазмами
	Острый неврит
	Периферический неврит
	Посттравматическая невралгия
	Сильная боль неврогенного характера
	Хронический неврит
	Эссенциальная невралгия
Q90 Синдром Дауна	Мозаицизм у больных с синдромом Дауна
	Монголизм
	Обезьянья складка кисти рук
	Трисомия 21
	Трисомия G
R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки	Токсемия