Двояковыпуклые, круглой формы таблетки в пленочной оболочке с оттиском “gbr 152” на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток — белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).
Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток.
Фармакологическое действие
Препарат висмута. Оказывает антибактериальное , противоязвенное и гастропротективное действие.
В соответствии с информацией, представленной в Википедии, субцитрат висмута в “Фармакологическом указателе” включен в группу “Антациды и адсорбенты ”.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вismuthate tripotassium dicitrate характеризуется многогранным действием, благодаря чему лекарство Де-Нол оказывает влияние на все звенья зарождения и развития язвенной болезни .
Вяжущее действие обусловлено способностью субцитрата висмута осаждать белки посредством образования с ними хелатных комплексов. В результате на поверхности пораженных язвенной болезнью участках слизистой желудка и 12-типерстной кишки образуется защитная пленка, которая исключает возможность вредного воздействия кислой среды желудка на пораженную слизистую. Это в свою очередь способствует более быстрому рубцеванию язв.
Де-Нол проявляет бактерицидные свойства в отношении Грам (-) бактерии Helicobacter pylori . Этот эффект основывается на способности активного вещества препарата подавлять ферментативную активность в микробной клетке, нарушать микроструктуру и проницаемость ее мембран, а также течение жизненно важных внутриклеточных процессов, снижать подвижность и вирулентность микроорганизмов, а также их способность к адгезии. Все вышеперечисленное приводит к гибели микроорганизмов.
Важной особенностью препарата и его отличием от других средств, использующихся для лечения хеликобактер пилори , считается то, что на сегодняшний день не выявлено ни одного штамма, который был бы резистентным к действию субцитрата висмута.
Вещество очень хорошо растворяется, благодаря чему лекарство проникает глубоко в слой слизи и инактивирует находящиеся под слизистой оболочкой микроорганизмы.
Таким образом, применение таблеток Де-Нол позволяет снизить вероятность рецидива язвенной болезни .
Гастроцитопротективный эффект препарата основан на стимуляции выработки организмом простагландина Е2 ; улучшении микроциркуляции в слизистой антрального отдела желудка и 12-типерстной кишки; уменьшении количества хлороводородной кислоты; инактивации пепсина за счет того, что этот пищеварительный фермент образует комплексные соединения с субцитратом висмута.
Субцитрат висмут после приема внутрь практически не всасывается в пищеварительном тракте. Незначительное количество вещества может попадать в системный кровоток, причем его плазменная концентрация увеличивается при длительном применении. Элиминируется субцитрат висмута с содержимым кишечника.
Показания к применению Де-Нола
Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки .
В частности, препарат назначают при гастропатиях , которые являются следствием приема НПВП или алкоголя; при гастродуодените и при (в том числе, если заболевания протекают в или ассоциируются с Helicobacter pylori); при обострившейся (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori); при СРК (синдроме раздраженного кишечника ), а также при функциональной , которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.
В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.
Противопоказания
У препарата имеются противопоказания. Запрещается назначать Де-Нол:
- больным с декомпенсированной почечной недостаточностью ;
- беременным женщинам;
- женщинам, которые кормят грудью;
- детям, не достигшим 4-летнего возраста;
- при повышенной чувствительности к субцитрату висмута или входящим в состав таблеток вспомогательным компонентам.
Побочные действия
Побочные действия Де-Нола со стороны органов пищеварения проявляются тошнотой, рвотой, запорами или учащением стула. Эти явления не представляют опасности для здоровья пациента и носят преходящий характер.
У отдельных пациентов побочные эффекты лечения могут проявиться в виде реакций гиперчувствительности (например, кожного зуда или появления на коже высыпаний).
Длительное применение лекарства в высоких дозах может стать причиной развития , обусловленной накоплением висмута в ЦНС.
Таблетки Де-Нол: инструкция по применению
Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут.
Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:
- по одной таблетке четыре раза в день;
- по две таблетки два раза в день.
Таблетки принимают за полчаса до еды. Запивать их необходимо небольшим количеством воды.
Как принимать Де-Нол детям?
В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток. При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема.
Продолжительность курса — от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.
Рецепт на латинском для таблеток:
Rp.: Tab. «De-Nol» N.112
D.S. По 2 таблетке 2 р/день
Для чего пить и как пить Д-Нол при заболеваниях, ассоциированных с H. pylori?
Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.
Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.
Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства.
Пациенту нередко могут быть назначены Де-Нол и , или .
- 240 мг субцитрата висмута (Де-Нол) дважды в день на протяжении 30 дней + 400 мг метронидазола и 500 мг трижды в день недельным курсом (эрадикация — 81%);
- 120 мг субцитрата висмута, 500 мг и 400 мг метронидазола по четыре раза в день недельным курсом (эрадикация — 89%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 400 мг метронидазола и 250 мг кларитромицина дважды в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 95%);
- 240 мг субцитрата висмута дважды в день, 500 мг флемоксина солютаб , 100 мг фуразолидона четыре раза в день двухнедельным курсом (эрадикация — 86%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 200 мг фуразолидона и 750 мг тетрациклина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 85%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 100 мг фуразолидона и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 92%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 1000 мг флемоксина солютаб и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 93%);
- по 120 мг субцитрата висмута, 250 мг кларитромицина и 250 мг тетрациклина четыре раза в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 72%);
- по 120 мг субцитрата висмута и 500 мг флемоксина солютаб четыре раза в день и дважды в день по 20 мг омепразола двухнедельным курсом (эрадикация — 77%);
- 120 мг субцитрата висмута четыре раза в день, по 500 кларитромицина и 40 мг омепразола дважды в день недельным курсом (эрадикация — 83%).
Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола , с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном .
Наиболее эффективной с клинико-экономической точки зрения принято считать схему “субцитрат висмута + амоксициллин + фуразолидон ”.
Ответ на вопрос “С чем принимать Де-Нол?” может дать только лечащий врач в зависимости от особенностей течения болезни.
Передозировка
Симптомом передозировки Де-Нола является нарушение функциональной активности почек. Явление обратимо, функция почек полностью восстанавливается после отмены препарата.
Лечение передозировки предполагает проведение процедуры промывания желудка, назначение солевых слабительных и энтеросорбентов. Дальнейшая терапия — симптоматическая.
Если дисфункция почек сопровождается резким повышением плазменной концентрации висмута, пациенту вводят хелатообразователи (например, или Д-пеницилламин ). При выраженных нарушениях почечной функции может потребоваться .
Взаимодействие
Эффективность Де-Нола может изменяться при одновременном приеме с другими препаратами, а также продуктами питания и жидкостями (в частности, с антацидными средствами , фруктами, молоком, фруктовыми соками), от чего таблетки считается оптимальным принимать за полчаса до и спустя полчаса после еды или приема каких-либо других лекарств.
Применение препарата в комбинации с тетрациклинами снижает всасывание последних.
Условия продажи
Препарат безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Беречь от детей, воздействия солнечных лучей и влаги. Оптимальный температурный режим для хранения — 15-25 °C.
Срок годности
48 месяцев.
Особые указания
В аннотации указывается, что максимальная продолжительность курса применения Де-Нола составляет 8 недель.
Во время лечения не следует превышать назначенную врачом дозу препарата и принимать другие висмут содержащие препараты.
После завершения лечения Де-Нолом плазменная концентрация висмута субцитрата составляет от 3 до 58 мкг/л. Симптомы интоксикации проявляются лишь в случаях, когда концентрация вещества превышает 100 мкг/л.
В период применения препарата возможен черный стул. Причина этого явления — образование Bi2S3 (сульфида висмута). Иногда может слегка потемнеть язык.
Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять механизмами и автомобилем отсутствуют.
Иногда можно встретить названия Дэ-Нол и Ди-Нол, однако, правильно все же писать Де-Нол.
Де-Нол — антибиотик или нет?
Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.
Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.
Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.
Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.
Цена аналогов Де-Нола — от 20 российских рублей.
Совместимость с алкоголем
Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.
Прием препарата Де-Нол при беременности
Де-Нол противопоказан при беременности. Также следует избегать его назначения кормящим женщинам.
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Препарат: ДЕ-НОЛ®
Активное вещество препарата:
bismuthate, tripotassium dicitrato
Кодировка АТХ: A02BX05
КФГ: Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат
Регистрационный номер: П №012626/01
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}
Таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака. 1 таб. висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).
8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Де-нол
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание и распределение
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток.
Выведение
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие Де-нол:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры. Эти эффекты носят транзиторный характер.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания к препарату:
Выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и лактации.
Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особый указания по применению Де-нол.
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Передозировка препаратом:
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимы при отмене препарата).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие Де-нол с другими препаратами.
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Де-нол.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Де-Нол оказывает активное действие на заболевания желудочно-кишечного тракта. На сегодняшний день проблемами с этой системой страдают многие. Неправильное питание, употребление пищи на ходу, не соблюдение определенного режима и наследственность, все это приводит к развитию всевозможных проблем. Чтобы исправить ситуацию и облегчить симптомы проводится специальная симптоматическая терапия.
ATC
A02BX05 Bismuth subcitrate
Действующие вещества
Висмута трикалия дицитрат
Фармакологическая группа
Гастропротекторы
Фармакологическое действие
Гастропротективные (пленкообразующие) препараты
Противоязвенные препараты
Антибактериальные препараты
Показания к применению Де-Нол
Основные показания к применению Де-Нол заключаются в использовании лекарства в период обострения заболевания желудочно-кишечного тракта. Принимать средство при язвенной болезни и двенадцатиперстной кишки. В последнем случае это наиболее актуально в тех случаях, когда наблюдается фаза обострения, которая могла быть ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит также является основным показанием к применению медикамента. В эту категорию попадает и гастродуоденит, который находится в острой фазе обострения. Он также, может быть ассоциирован с Helicobacter pylori.
Синдром раздраженного кишечника попадает под воздействие данного лекарства. Особенно в том случае, если он протекает с симптомами диареи. Функциональная диспепсия, которая не связана с органическими заболеваниями органом ЖКТ может быть устранена посредствам данного лекарства. Де-Нол имеет широкий спектр воздействия на желудок, поэтому он за короткий срок избавляет от острых проявление каких-либо заболеваний.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые специальной оболочкой, это и есть форма выпуска лекарства. В одном блистере может содержаться до 14 таблеток. Каждая из них имеет свое особенное покрытие. Количество активного вещества в таблетке составляет 120 мг.
Есть и еще одна форма выпуска, это тоже таблетки, но в блистере их всего 7 штук. В одной коробочке может быть до 8 блистеров. Медикамент принимается довольно часто, именно поэтому он имеет такую большую «расфасовку».
В виде суспензий лекарство не поставляется, потому что вполне достаточно одного приема таблеток. В одной капсуле содержится достаточное количество активного вещества, которое способно вызвать облегчение ситуации за считанные минуты. Естественно, если речь не идет об острых проявлениях заболеваний.
Желательно перед покупкой проконсультироваться с врачом. Он подскажет, какое количество таблеток необходимо приобрести. Ведь многое зависит от самого заболевания, его стадии и развития. Де-Нол это сильное средство, которое устраняет все неприятные симптомы, связанные с органами желудочно-кишечного тракта.
Фармакодинамика
Лекарство обладает прекрасными антисептическими действиями, в этом и заключается фармакодинамика. Медикамент может устранить симптомы заболеваний, связанных с органами желудочно-кишечного тракта.
Средство обладает замечательным противоязвенным действием. Оно послабляет, основные симптомы и позволяет со временем устранить язву. Де-Нол стимулирует образование слизи, увеличивает синтез и секрецию гидрокарбонатов.
На сегодняшний день данное средство относится к числу самых эффективных в своем роде. Оно активно устраняет последствия язвы и успокаивает проявление хронического гастрита. Прием медикамента является обязательным во многих случаях. Главное перед этим получить консультацию врача.
Лекарство практически не всасывается из органов желудочно-кишечного тракта. Выводится он вместе с калом. Небольшое количество висмута, которое поступило в плазму, может быть выведено с почками. Де-Нол не задерживается в организме и со временем полностью выводиться.
Фармакокинетика
Фармакокинетика – активное вещество лекарства не всасывается из органов желудочно-кишечного тракта. Через время медикамент полностью выводится из организма вместе с калом. Только лишь незначительная его часть может быть выведена почками. Но это в том случае, когда висмут попадет в плазму крови.
Активным компонентом лекарства является висмут. Именно он оказывает положительное действие на организм в целом и позволяет бороться со многими проблемами. Основное действие направлено на стимуляцию развития слизи, которая оберегает органы ЖКТ от негативно влияния воспаления.
Средство обладает замечательным противоязвенным действием. Поэтому людям страдающим язвой двенадцатиперстной кишки стоит принимать этот медикамент. Но делается это только после консультации с врачом.
Хронический гастрит теперь не страшен, ведь Де-Нол способен бороться с его активной фазой и устранить последствия сильного обострения. Но для этого необходимо комплексное лечение и постоянная терапия с применением Де-нол.
Использование Де-Нол во время беременности
Противопоказано использование Де-Нол во время беременности. В составе лекарства находятся мощные активные вещества, они способны оказать негативное действие на развивающийся организм.
Дело в том, что на ранних сроках беременности многие препараты находятся под запретом. Организм матери слишком ослаблен и он не выполняет своих защитных функций. То же самое можно сказать и о малыше. Развивающийся организм не должен подвергаться влиянию негативных факторов, особенно на ранних сроках. Это может ухудшить процесс развития ребенка и привести к патологиям.
В период кормления грудью стоит также отказаться от применения средства. Ведь активные его компоненты могут проникать в организм малыша вместе с молоком. Все это способно привести к развитию негативных факторов. Поэтому если есть острая необходимость применения лекарства, стоит проконсультироваться с врачом. Вполне вероятно есть возможность избежать этого. В противном случае Де-Нол может вызвать развитие необратимых процессов.
Противопоказания
Противопоказания к применению Де-Нол в основном заключаются в наличии стойкой непереносимости к активным компонентам лекарства. Поэтому при индивидуальной непереносимости стоит воздержаться от приема медикамента.
Нарушение функций почек и прием средства недопустимы. Ведь большая часть лекарства выводится через эти органы. Если такой возможности нет, то активные вещества так и останутся внутри организма. Это может привести к развитию серьезных проблем.
Во время беременности принимать Де-Нол строго запрещено. Даже если все развивается вполне нормально, могут, возникнуть побочные действия. Период кормления грудью также находится под особым запретом, потому как активные вещества могут проникнуть в молоко женщины, а затем в организм малыша.
В любом случае начинать прием медикамента самостоятельно не стоит. Ведь нужно рассчитать специальную дозировку, которая напрямую связана с заболеванием и его проявлением. Кроме того, нужно проверить, как организм отреагирует на прием Де-Нол и только лишь, потом начинать комплексное лечение.
Побочные действия Де-Нол
Побочные действия Де-Нол проявляют себя в основном со стороны пищеварительной системы и в виде аллергических реакций. Итак, не исключено появление тошноты, рвоты и частого стула, возможны и запоры. Все эти побочные действия не несут никакой опасности. В основном они имеют временный характер. Как только организм привыкнет к лекарству, все неприятности исчезнут.
Не исключены и аллергические реакции. Проявляются они в виде сыпи на коже и сильного зуда. Скорее всего, организм все же имеет некую чувствительность к лекарству. Желательно обратиться за помощью к врачу, и при необходимости заменить медикамент другим, или же уменьшить дозировку.
Если медикамент принимается на протяжении длительного времени то возможно развитие энцефалопатии. Происходит это из-за значительного накопления висмута в центральной нервной системе.
Если побочные действия не проходят со временем, стоит прекратить прием лекарства. Скорее всего, Де-Нол не воспринимается организмом, в результате чего и возникают негативные симптомы.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы Де-Нол напрямую зависят от заболевания, которым страдает человек. В основном лекарство применяется вовнутрь и при этом запивается большим количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет должны принимать по одной таблетке до 4-х раз в сутки. Прием осуществляется за 30 минут до приема пищи. На ночь также рекомендуется принять средство в размере 2 таблеток. Возможна немного другая схема приема медикамента. В этом случае он принимается по 2 таблетки за 2 раза, также за 30 минут до приема пищи.
Деткам, в возрасте от 8 до 12 лет нужно выпивать за день 1 таблетку 2 раза в сутки. Делается все это за 30 минут до приема пищи. Малышам от 4 до 8 лет нужно выпивать 8 мг медикамента на килограмм веса. Суточная дозировка в обязательном порядке должна быть разделена на два приема.
Курс лечения не превышает 2-х месяцев. В данном случае многое зависит от заболевания, его стадии и протекания. Через 2 месяца нужно в обязательном порядке исключить прием препаратов, активным веществом которых является висмут. Де-Нол снимает неприятные симптомы и облегчает состояние человека на длительный срок.
Передозировка
Не исключена передозировка Де-нол, но только лишь в том случае, если препарат принимался в слишком большой дозе. Проявляется это также во время длительного приема медикамента. Основные симптомы препарата заключаются в нарушении функций почек. Если отменить прием медикамента, то все станет на свои места.
Что же делать, если возникла передозировка? В данном случае в обязательном порядке выполняется промывание желудка. Необходимо назначить прием активированного угля и солевых слабительных.
Впоследствии нужно прибегнуть к симптоматической терапии. Если нарушение почек сопровождается высоким уровнем висмута в плазме крови, то следует использовать комплексное лечение. В этом случае помогут димеркаптоянтарные и димеркаптопропансульфоновые кислоты.
Если нарушение почек имеет ярко выраженный характер, то назначается гемодиализ. В любом случае при проявлении симптомов передозировки стоит отменить прием препарата Де-нол.
Взаимодействия с другими препаратами
Не исключены и взаимодействия с другими препаратами. В течение 30 минут до и после приема медикамента, нельзя принимать другие ЛС. Аналогичное правильно касается употребления пищи и жидкости. Стоит исключить из рациона молоко, фрукты и фруктовые соки. Это может вызвать негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Cодержание статьи: classList.toggle()">развернуть
Де-Нол является одним из современных средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Он обладает широким спектром действия, в том числе защищает поверхности желудка, на которых образовались язвы и эрозии от негативного воздействия кислотной среды, чем ускоряет заживление.
Форма выпуска и механизм действия
Де-Нол выпускают в виде таблеток, по 8 штук в блистерах. В упаковке может находиться 7 или 14 пластин.
Де-Нол относится к группе противоязвенных препаратов. Главным его действующим веществом является висмута субцитрат.
Препарат обладает широким спектром действия, а именно: противомикробным, гастроцитопротекторным и вяжущим.
Вяжущее действие основано на способности Де-Нола осаждать белки, при этом образуя хелатные соединения.
На поверхности слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка в области локализации язв и эрозий образуется защитная пленка, которая помогает избежать негативного воздействия кислой среды. В этом случае рубцевание язв происходит заметно быстрее.
Де-Нол обладает бактерицидной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Он угнетает ферментативную активность в клетках бактерии, тем самым, уничтожая ее. На сегодняшний день, нет ни одного штамма, который не поддается воздействию висмута субцитрата. При этом он проникает глубоко в слизистую оболочку, уничтожая, бактерии.
Также Де-Нол обладает гастроцитопротекторным действием. Он уменьшает количество соляной кислоты и ускоряет регенерацию клеток.
Показания к применению
Де-Нол применяют при следующих заболеваниях:
- , в том числе пептическая.
- или ;
- Поражение слизистой оболочки желудка при приеме нестероидных противовоспалительных лекарств;
- Синдром раздраженного толстого кишечника, с нарушением стула.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают детям старше 12 лет и взрослым. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (не рекомендуется запивать молоком). Длительность лечения составляет 1 или 2 месяца, в зависимости от заболевания и степени поражения.
В сутки принимают 4 таблетки Де-Нола по следующей схеме: по 1 таблетке за полчаса до еды (с учетом трехразового питания), затем 1 таблетку перед сном.
Также можно принимать по 2 таблетки, за полчаса до употребления пищи утром и вечером.
Возможно комплексное лечение препаратом:- Де-Нол по 1 таблетке дважды в сутки;
- Амоксициллин по 1000 мг дважды в сутки;
- Кларитромицин по 500 мг дважды в сутки.
Длительность курса лечения составляет 7 – 14 дней.
- Де-Нол по 1 таблетке 2 раза в сутки;
- Метронидазол 500 мг 3 раза в сутки;
- Тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки.
Курс лечения составляет 1 – 2 недели.
Побочные действия
При приеме Де-Нола могут проявляться такие побочные эффекты:
- Нарушение стула ( или );
- в черный цвет;
- Кожная сыпь;
- Крапивница.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
- Тяжелые нарушения в работе почек;
- Беременность и лактация;
- Детский возраст менее 14 лет.
Особые указания и взаимодействия с препаратами
Во избежание токсического воздействия на плод, препарат не назначают беременным женщинам. На период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
При передозировке необходимо провести промывание желудка и принять энтеросорбенты.
Также в этом случае используют симптоматическую терапию. При тяжелых нарушениях функции почек необходим гемодиализ.
Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами, содержащими висмут. При одновременном употреблении с антацидными препаратами нарушается скорость всасывания Де-Нола.
Аналоги
Аналогами Де-Нола являются Вис-Нол и Гастро-Норм.
Де-Нол (De-Nol) – противоязвенное лекарственное средство.
В роли активного вещества в препарате выступает висмута трикалия дицитрат (bismuthate tripotassium dicitrate) или коллоидный субцитрат висмута.
Химическое название: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2). Формула: C 12 H 10 BiK 3 O 14 .
Механизм действия
Де-Нол относится к группе гастропротекторов – лекарственных средств, защищающих слизистую оболочку желудка от агрессивных факторов.
Таковыми при язвенной болезни являются повышенная кислотность желудочного сока и хеликобактерии (Helicobacter pylori). И между ними существует тесная взаимосвязь.
Причем хеликобактерии или хеликобактер – ведущая причина развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Эти грамотрицательные бактерии, имеющие спиралевидную форму и снабженные жгутиками, обитают на слизистой оболочке пилорического отдела (привратника) желудка, но практически никогда не встречается в 12-перстной кишке (дуоденум).
Клетки различных отделов слизистой оболочки желудка вырабатывают множество веществ или факторов, входящих в состав желудочного сока. Важнейшие из них – пепсиноген и соляная кислота. Под действием соляной кислоты пепсиноген трансформируется в активную форму пепсин.
Этот пищеварительный фермент обеспечивает протеолиз – расщепление белковых соединений, в составе пищи поступающих в желудок. Секреция желудочного сока, его объем, состав, кислотность зависит т множества регуляторных механизмов. Среди них – прием пищи, различные гормоны, состояние вегетативной нервной системы.
Под действием парасимпатических вегетативных импульсов увеличивается секреция, повышается кислотность желудочного сока, а под действием симпатических – наоборот, угнетается. Соляная кислота, пепсин и другие протеолитические пищеварительные ферменты негативно действуют на слизистую оболочку желудка.
При их избыточной секреции наступает самопереваривание слизистой с образованием язвенных дефектов. Именно такой механизм (патогенез) лежит в основе язвообразования.
Гастропротекция, защита слизистых оболочек от агрессивного влияния желудочного сока, достигается несколькими механизмами. На поверхность слизистой оболочки поверхностными или добавочными клетками выделяется слизь, которая служит хорошей механической защитой.
Эти же клетки выделяют бикарбонаты, которые, будучи щелочами, нейтрализуют соляную кислоту желудочного сока. Образование слизи и бикарбонатов осуществляется под действием простагландинов. Эти биологически активные гормоноподобные вещества синтезируются в различных тканях организма, и выполняемые ими функции столь же различны.
Простагландины регулируют уровень артериального давления, тонус гладких мышц внутренних органов, уровень гормонов, развитие воспалительных реакций, и многое другое. В этой связи выделяют несколько типов простагландинов, которые обозначают прописными буквами латинского алфавита.
Образование слизи и бикарбонатов обеспечивается простагландинами Е, которые имеют две разновидности – Е1 и Е2. При дефиците простагландинов Е1/Е2 количество слизи и бикарбонатов снижается, и слизистая оболочка становится более восприимчива к разрушающему действию желудочного сока.
Если слизь с бикарбонатами – это первый, поверхностный защитный барьер, то вторым, глубоким, барьером будет сама слизистая оболочка. Чем лучше кровоснабжение в ней, чем быстрее обновляются ее клетки, тем она прочнее.
Определенную роль в обеспечении прочности слизистой оболочки желудка играет т.н. эпидермальный фактор роста. Это специфический белок, который обеспечивает рост и дифференцировку слизистой оболочки желудка.
До недавнего времени считалось, что из-за высокой кислотности желудочного сока рост и размножение патогенных микроорганизмов в желудке принципиально невозможно. Оказалось, что это не так, и хеликобактер «успешно» размножается на желудочной слизистой.
Эти бактерии выделяют ферменты, расщепляющие белковые компоненты слизистой оболочки. Протеолиз сопровождается образованием энергии, которая обеспечивает жизнедеятельность бактерий.
При этом они тоже подвержены губительному действию желудочного сока. Чтобы приспособиться к неблагоприятной агрессивной среде, хеликобактер выработал ряд защитно-приспособительных механизмов. Эти микробы обитают в толще желудочной слизи на границе с клетками слизистой оболочки, там, где кислотность минимальна.
При этом они способны проникать глубоко в подслизистый слой. Чтобы обезопасить себя от избыточной кислотности, они выделяют фермент уреазу, который преобразовывает мочевину тканей в аммиак. Аммиак – это щелочь, разъедающая ткань. В ответ на наличие щелочи слизистая оболочка выделяет еще большее количество соляной кислоты с дальнейшей активацией пепсиногена и образованием пепсина.
При этом хеликобактер образует еще большее количество аммиака. Порочный круг замыкается, и раздражение слизистой оболочки аммиаком в сочетании с процессами самопереваривания приводит к образованию язвенных дефектов. Хотя в 12-перстной кишке и нет хеликобактера, но поступление кислого желудочного содержимого в дуоденальный просвет приводит к аналогичным изменениям.
Прочность дуоденальной слизистой снижается, она становится более восприимчивой к раздражающему действию желчных кислот, в составе желчи поступающих из печени и желчного пузыря.
Примечательно, что дуоденальные язвы встречаются намного чаще, чем желудочные. В большинстве случаев язвенной болезни предшествуют т.н. предъязвенные состояния. Эти состояния характеризуются воспалением слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (гастродуодениты) и наличием поверхностных дефектов (эрозий).
Инфицирование хеликобактером осуществляется через слюну при пользовании общей посудой, при поцелуях. Во внешней среде эти бактерии быстро погибают.
Тем не менее, до 80% населения Земли инфицированы этими бактериями. Разумеется, язвенной болезнью болеют далеко не все. Для появления деструктивных изменений на слизистой и развития соответствующих симптомов должны быть некие провоцирующие факторы.
Это несбалансированное питание, слабый иммунитет, стрессы, прием некоторых лекарственных препаратов – все, что ранее считалось основными причинами язвенной болезни и 12-перстной кишки.
Как влияет Де-Нол на язвенный процесс? Висмута трикалия дицитрат (далее – ВТД) практически не всасывается в ЖКТ. При его попадании в ЖКТ образуются соли – висмута цитрат и висмута оксихлорид. Эти соли при контакте с белками слизистой оболочки желудка образуют сложные металлорганические комплексы или хеллаты.
Макроскопически синтез хеллатов проявляется образованием пленок на поверхности эрозивных и язвенных дефектов. Эти пленки имеют вид беловатого пенистого налета, и защищают поврежденную слизистую от действия соляной кислоты и пепсина. Под действием ВТД активность пепсиногена и пепсина снижается. Препарат стимулирует образование простаглндинов Е, и тем самым увеличивает продукцию слизи и бикарбонатов.
Количество эпидермального фактора роста в ткани слизистой оболочки также увеличивается. В результате повышается регенерационная способность слизистой оболочки желудка. Улучшается кровообращение в подслизистом слое, угнетаются местные воспалительные реакции.
ВТД действует не только на патогенез язвенной болезни, но и на ее непосредственную причину, на хеликобактер. Препарат способен проникать внутрь микробных клеток. При этом нарушается синтез уреазы и других протеолитических ферментов, теряется способность микробных клеток фиксироваться на тканях слизистых. В конечном итоге клеточная мембрана хеликобактерии разрушается, и она погибает.
Таким образом, Де-Нол при язве оказывает комплексное вяжущее, антацидное (противокислотное), противовоспалительное и бактерицидное действие, которое приводит к рубцеванию язвенного дефекта с дальнейшим устранением симптомов боли и пищеварительных расстройств при язвенной болезни. Правда, бактерицидная активность у него не слишком высока.
Если проводить лечение одним лишь Де-Нолом (монотерапию), то добиться полного уничтожения или эрадикации хеликобактера можно лишь у 30% пациентов. При комбинации Де-Нола и антибактериальных препаратов, в частности, Амоксициллина, Метронидазола, показатель эрадикации достигает 80% и выше.
Примечательно, что ВТД может быть полезен не только при язвенной болезни, но и при гиперацидных (с повышенной кислотностью) гастритах вне зависимости от их связи с хеликобактером. Вяжущее и противовоспалительное действие Де-Нола нашло применение при некоторых кишечных расстройствах, в частности, при синдроме раздраженного кишечника.
Это не самостоятельное заболевание, а симптомокомплекс, развившийся в силу многих причин. Проявляется вздутием, болями в животе, метеоризмом, диарей. С применением Де-Нола эти симптомы регрессируют.
Кроме того, Де-Нол назначают при т.н. микроскопическом колите – воспалении толстого кишечника без выраженных изменений со стороны слизистой оболочки и глубжележащих слоев. Заболевание диагностируется лишь на основе специфических гистологических признаков при биопсии слизистой. Препарат хорошо переносится пациентами.
Несмотря на то, что соли висмута практически не всасываются в ЖКТ, определенное количество препарата все же усваивается. Попав в плазму крови, он выделяется почками.
Однако при длительном превышении рекомендуемых дозировок и при сопутствующем нарушении почек висмут накапливается в ЦНС, где вызывает токсическую энцефалопатию – поражение головного мозга, характеризующееся головной болью, головокружением, расстройствами сна, мышления и памяти.
Технология синтеза
В производстве таблеток Де-Нол наряду с ВТД применяются вспомогательные вещества: полиакрилат натрия, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, макрогол. Оболочка таблеток состоит из макрогола и гипромеллозы.
Немного истории
Вяжущие и противовоспалительные свойства висмута были обнаружены очень давно. Еще с XVI века его использовали в лечении заболеваний ЖКТ. В 70-80-х годах прошлого века было синтезировано несколько препаратов на основе слей висмута. Из них наибольшего внимания заслуживал ВТД, который стали производить под разными названиями.
Первоначально его назначали как вяжущее средство и антацид. Однако затем, когда была установлена связь язвенной болезни с хеликобактером, были обнаружены бактерицидные свойства препарата. Побочные эффекты наблюдались редко, и лекарство стали назначать бесконтрольно, зачастую с превышением дозировок. Вскоре участились случаи энцефалопатий.
Поэтому Де-Нол и его аналоги вскоре запретили в ряде западноевропейских стран. Однако в США и в Канаде он был разрешен как лекарство для безрецептурного отпуска. Де-Нол в качестве противоязвенного препарата активно используется в России и в большинстве стран СНГ.
Хеликобактер был идентифицирован в 70-х годах прошлого века. Однако поначалу его роль в развитии язвенной болезни отрицалась. Считалось, что в основе этого заболевания лежит несбалансированное питание, нервные стрессы, и т. д.
Чтобы доказать свою правоту один из ученых, исследовавших хеликобактерии, Маршалл, выпил раствор питательной среды с этими микроорганизмами. Спустя некоторое время у него развился гастрит.
Наличие хеликобактера было подтверждено микроскопией содержимого желудка Маршалла. Затем в ходе двухнедельного курса лечения с использованием антибактериальных средств и солей висмута гастрит был успешно излечен.
Форма выпуска
Таблетки с содержанием 304,6 мг ВТД, что соответствует 120 мг оксида висмута.
Де-Нол производится компанией Астеллас в Нидерландах. Также на российском потребительском рынке можно встретить турецкий или индийский Де-Нол. Есть и другие дженерики с действующим веществом ВТД. Это Новобисмол, продукция российской Фармстандарт, и Вентрисол, продукция польской Познань.
В гастроэнтерологии применяются и другие препараты Висмута в качестве антацидов и противоязвенных средств. Это Висмута субцитрат и Висмута нитрат основной (смесь солей висмута) в составе таблеток Викалин и Викаир. Однако в настоящее время эти препараты практически не используются.
Среди антацидов и обволакивающих средств с другими активными веществами, которые используются в лечении язвенной болезни желудка – Алмагель (Гастал, Маалокс), Вентер (Сукральфат), Гевискон, Ренни, Фосфалюгель.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в вазе обострения;
- Хронический гастрит и гастродуоденит в стадии обострения, в т.ч. и связанный с хеликобактером;
- Синдром раздраженного кишечника с диареей;
- Расстройства пищеварения функционального характера, не связанные с органическими поражениями ЖКТ.
Дозировки
- Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 4 таблетки в день, или по 2 таблетки 2 раза в день;
- Дети от 8 до 12 лет принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки;
- Дети от 4 до 8 лет принимают препарат из расчета 8 мг/кг массы тела, что соответствует 1-2 таблеткам в день.
Прием твердой пищи, молока и напитков может ослабить действие Де-Нола. Поэтому таблетки принимаются за полчаса до еды или на ночь, запиваются небольшим количеством воды. Курс лечения Де-Нолом составляет 4-8 недель.
Фармакодинамика
Большая часть ВТД, принятого внутрь, не всасывается в ЖКТ, и выводится вместе с калом, окрашивая его в черный цвет. Возможно аналогичное окрашивание языка. Окрашенный язык и черный кал в данном случае не расцениваются как побочные эффекты. Незначительное количество ВТД, всосавшееся в кровь в кишечнике, выводится с мочой.
Побочные эффекты
- ЦНС : энцефалопатия.
- ЖКТ : преходящая тошнота, рвота, запор, диарея.
- Кожа : аллергическая сыпь, зуд.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, нарушение функции почек.
Взаимодействие с другими лекарствами
Другие лекарственные препараты, в т.ч. и антациды, обволакивающие средства, могут замедлять всасывание Де-Нола. Сопутствующий прием других препаратов висмута, как правило, приводит к интоксикации висмутом и к энцефалопатии. Де-Нол может замедлять всасывание Тетрациклина.
Беременность и лактация
Учитывая, что некоторое количество солей висмута может всасываться в кровь, проникать через плаценту и в материнское молоко, прием Де-Нола во время беременности и грудного вскармливания запрещен.