Регистрационный номер :

Торговое название : Де-Нол®

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой

Состав :

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,

Описание :

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ : А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,

Форма выпуска

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

Расфасовано и упаковано :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве :
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Обязательным препаратом в комплексной терапии гастрита Б, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки является Де-нол. Это препарат местного действия, который при правильном применении не всасывается внутренней оболочкой пищеварительного тракта. При приёме его в большой дозе (превышающей разовую в десятки раз), при неадекватном длительном лечении заболевания развивается Де-нол передозировка.

В инструкции довольно сложное описание препарата, но основным действующим веществом является соединение висмута (тяжёлого металла), именно его переизбыток приводит к симптомам отравления. При несоблюдении схем приёма, вместо пользы, Де-нол приносит вред здоровью человека.

Де-нол — обязательный препарат в терапии гастрита Б

Влияние на макро — и микроорганизмы

Де-нол оказывает защитное действие на внутреннюю стенку пищеварительной трубки и одновременно негативно влияет на возбудителя заболевания.

Механизм противовоспалительного действия Де-нола:

1. При попадании на воспалённый участок слизистой оболочки желудка или двенадцатипёрстной кишки, висмут соединяется с белковым экссудатом, образуя прочную плёнку. Она служит защитой внутренней оболочки от химического действия желудочного сока.
2. Стимулирует секрецию слизи и щелочного фактора железами желудка и ДПК, инактивируя HCL пищеварительных соков.
3. Ингибирует активность пепсина, повреждающего внутреннюю оболочку ЖКТ.
4. Ускоряет регенерацию повреждённых тканей за счёт ускорения обмена веществ и улучшения кровотока в микроциркуляторном русле.

На сегодняшний день основным этиологическим фактором развития воспаления слизистой оболочки считают хеликобактер – бактериальную палочку, имеющую форму запятой. При слабой иммунной защите колонии хеликобактера заселяют не только поверхностные слои внутренней стенки пищевой трубки, но и проникают в более глубокие отделы, даже внедряются в ткани.

Де-нол защищает от язвы и гастрита

Развивается гастрит Б – бактериальный, на фоне которого в слизистой оболочке желудка и ДПК образуются:

• эрозии;
• острые язвы;
• хронические язвы.

Острые и хронические язвенные дефекты склонны к осложнениям. Наиболее опасными являются кровотечения, прободения, озлокачествление. Для предотвращения подобных состояний необходимо изначально устранить причину их развития – хеликобактер пилори.

Механизм антибактериального действия Де-нола

1. Нарушается обмен веществ в цитоплазме возбудителя, что приводит к необратимым изменениям и гибели бактерий.
2. Разрушает клеточную стенку хеликобактера.
3. Замедляет подвижность и активность возбудителя гастрита.

Де-нол проникает в глубокие слои внутренней оболочки: желудочные ямки и складки ДПК, уничтожая далеко внедрившихся микроорганизмов. К препарату не развивается устойчивость хеликобактера, поэтому его можно принимать длительно.

Состав Де-нола — информация на упаковке

Показания к использованию:

1. Гастрит: острый, хронический.
2. Дуоденит: острый, хронический.
3. Гастродуоденит: острый, хронический.
4. Острые эрозии внутренней оболочки желудка и ДПК.
5. Острые язвы стенки желудка и ДПК.
6. Хронические язвы стенки желудка и ДПК.
7. Синдром раздражения тонкой и толстой кишки.

Де-нол противопоказания

Несмотря на то, что Де-нол – препарат местного действия, у него имеются противопоказания:

• сенсибилизация к компонентам лекарственного средства;
• декомпенсированная недостаточность мочевыделительной системы (функциональная недостаточность почек способствует накоплению его в организме);
• гравидарный период (Де-нол при беременности вызывает врождённую патологию в результате инициации генетических мутаций, в ранние сроки развиваются тяжёлые нарушения эмбриогенеза, приводящие к внутриутробной гибели плода);
• лактация (может попадать в молоко, вызывать поражение нервной и мочевыделительной системы ребёнка);
• приём других висмутсодержащих соединений;
• не назначают препарат детям до 4-х летнего возраста.

Показания и противопоказания к приему Де-нола

Эффект лекарства снижает любая пища и питьё, поэтому его необходимо принимать за полчаса до еды. Препарат снижает всасывание в желудке антибактериальных средств. При взаимодействии с кишечными соками образует сульфид висмута, окрашивающий испражнения в чёрный цвет.

Форма выпуска

Де-нол — лекарственное средство для перорального применения: круглые таблетки в белой оболочке, содержащие 304.6 мг соединения висмута. Рекомендовано применение только по назначению врача, в разрешённых дозах продолжительностью не более 2 месяцев. При массивном обсеменении слизистых оболочек хеликобактером добавляют антибиотик, обладающий антихеликобактерным действием.

Схемы лечения просты, рассчитаны для разных возрастных категорий:

• детям 4-8 лет дозировку рассчитывают по массе тела: разовая доза — 4 мг на 1 килограмм, принимать 2 раза в сутки;
• Де-нол детям 8-12 лет назначают двукратный приём в сутки — по 1 таблетке;
• с 12 лет – суточная доза составляет 4 таблетки: четырёхкратно или двукратно по 2 таблетки.

Информация из инструкции по применению Де-нола

Побочные действия

1. Со стороны ЖКТ – потемнение покровной оболочки языка, появление чёрной каймы на дёснах вокруг зубов, тошнота, позывы к рвоте и рвота, расстройства пищеварения, чёрный кал.
2. Со стороны ЦНС – слабость, нарушение сна, при хронической передозировке развивается токсическая энцефалопатия.
3. Аллергические проявления – крапивница, дерматит.

Де-нол и алкоголь

При приёме спиртных напитков снижается барьерная функция слизистой оболочки желудка: повышается секреция соляной кислоты и блокируется выделение муцина слизистыми клетками.

По сути – алкоголь является антагонистом Де-нола. Действие препарата снижается, одновременно повышается риск поступления тяжёлого металла (висмута) в кровь, что грозит развитием отравления на фоне алкогольной интоксикации. Де-нол и алкоголь несовместимы!

Фрагмент инструкции по применению Де-нола

Симптомы передозировки

Клиника отравления начинается при содержании висмута в крови от 100 мг/л. При передозировке препарата развивается клиника обратимой экзогенной интоксикации:

• поражение желудка и кишечника: чёрная кайма вокруг зубов на слизистой дёсен, тошнота, одно- или многократная рвота, запор или понос, боль в эпигастрии и по ходу толстой кишки;
• поражение почек – симптомы недостаточности: повышение концентрации азотистых шлаков крови, анемия, гипертензия, кожный зуд, олиго-анурия;
• поражение подкорковых ядер головного мозга – слабость, расстройство сна, токсическая энцефалопатия.

Неотложная помощь

При тяжёлом отравлении показано стационарное симптоматическое лечение, направленное на дезинтоксикацию, восстановление функции почек и ЦНС. При необходимости подключают аппарат «искусственная почка», проводят перитонеальный диализ.

Основные действия для первой помощи:

• для прекращения поступления тяжёлого металла в кровь – многократное промывание желудка с вызыванием рвоты.
• принятие энтеросорбентов;
• солевые слабительные.

Отравление Де-нолом вызывает острые симптомы

Специфического антидота нет. Висмут выводится из организма почками в течение 2 месяцев, в этот период противопоказано применение других висмутсодержащих препаратов.

Передозировка Де-нолом носит обратимый характер, прекращение поступления препарата в кровь и выведение висмута из организма гарантируют выход из интоксикации.

Несмотря на свободную продажу препарата в аптечной сети и возможность принимать его без рецепта, не стоит заниматься самолечением. Помните, что у беременных в ранние сроки может развиться самопроизвольный выкидыш. Соблюдайте дозы и схемы, прописанные врачом. Храните лекарственные средства подальше от детей. При передозировке не теряйтесь: своевременное оказание первой помощи способствует полному выведению препарата без последствий для организма.

Видео

Посмотрев это видео, вы узнаете, как проверить препарат Де-нол на подлинность. Остерегайтесь подделок!

Основным действующим веществом препарата де-нол является висмута трикалия дицитрат, которого в каждой...

Препарат Де-нол. Показания,... Показания:
Лекарство де-нол назначается при ряде недугов пищеварительного тракта, которые протекают...

Лекарство используют для лечения пациентов в возрасте от четырнадцати лет и старше. Не разрешается самостоятельно...

Применение де-нола в... Любой педиатр знает о том, насколько опасна хеликобактерная инфекция для малыша. При отсутствии грамотного...

Применение де-нола в... В ряду средств, применяемых для комплексного лечения хеликобактер пилори, одно из ведущих мест занимает...

Таблетки Де-нол. Передозировка.... Передозировка препаратом вызывает картину, похожую на острое отравление: у пациента появляются нарушения...

Сочетание де-нол с иными препаратами:
Все молочные продукты, а также антацидные средства уменьшают действие данного средства. Необходимо, чтобы между употреблением препарата и вышеуказанных продуктов (лекарств ) был промежуток не меньше получаса. Лекарство не употребляют одновременно с иными средствами, включающими висмут во избежание тяжелых побочных эффектов, таких как энцефалопатия .

Де-нол представляет собой противоязвенное средство, включающее в свой состав субцитрат висмута в качестве основного действующего компонента. Препарат этот является представителем вяжущих средств, но эффект от его использования намного шире. Препарат воздействует на ряд процессов, проходящих при образовании язвы . Главными действиями лекарства являются противомикробное, вяжущее и гастроцитопротекторное.

Принцип вяжущего действия активного компонента объясняется его возможностью вступать во взаимодействие с протеинами с формированием хелатных соединений. В результате чего слизистая оболочка желудка и кишечника покрывается протекторным слоем. При этом подобный слой формируется исключительно в местах поражения слизистой оболочки. Это ускоряет заживление, предохраняя пораженные места от разъедания кислотой желудочного сока. В процессе формирования хелатных соединений висмута с протеинами одну из главных ролей играет кислотность органов пищеварения. Именно кислота запускает процесс соединения данных веществ.

Де-нол является бактерицидом по отношению к хеликобактеру пилори. Данный эффект объясняется тем, что препарат подавляет выработку ферментов в клетках возбудителя. Это нарушает все основные процессы и микроб погибает. Также лекарство изменяет состояние оболочек клеток, это делает клетки хеликобактера слабыми и неспособными внедряться в ткани пораженного организма. Есть данные и о том, что клетки возбудителя становятся более инертными. Препарат очень хорошо растворяется слизью желудка, поэтому он воздействует и на тех возбудителей, которые находятся в самой оболочке.

Препарат оказывает значительное гастроцитопротекторное влияние, он объясняется следующими механизмами:

• активизируется выработка простагландина Е2 , который необходим для производства муцина, бикарбонат ионов, формирующих мукозно-бикарбонатную защиту,
• усиливается движение крови и биологических жидкостей в оболочке желудка и кишечника, что активизирует обменные процессы в клетках. Вследствие чего быстрее происходит процесс восстановления клеток и структуры слизистых,
• снижается выработка соляной кислоты фундальными тканями, вследствие чего уменьшается кислотность желудочного сока,
• висмут и пепсин вступают во взаимодействие, что приводит к подавлению активности пепсина, что уменьшает пептическое действие желудочного сока.

После употребления препарата орально в кровь попадает малое количество висмута. Если же препарат употребляется длительное время, количество его в крови возрастает. Эвакуируется из тела лекарство с фекалиями.

Де-нол представляет собой лекарственное средство, предохраняющее стенки желудка от повреждений, в том числе от язвы и от воздействия болезнетворных микробов.
Группой российских ученых осуществлено исследование ряда препаратов из группы цитопротекторов. Целью исследования, в котором изучали четыре самых распространенных препарата, было обнаружение сходств и различий в действии препаратов: де-нол, мизопростол, сукральфат, пентоксифиллин .

Данные лекарственные средства чаще всего применяются совместно с рядом иных лекарств, но иногда применяются и самостоятельно. Согласно результатам исследования, де-нол показал более эффективные результаты. Так, это лекарство увеличивает выработку слизи, а также бикарбонатов, увеличивает скорость формирования новых тканей в поврежденных местах. Препарат тормозит попадание болезнетворных микробов в ткани слизистой оболочки, а также препятствует выработке некоторых веществ, разрушающих слизистую оболочку. Сильнее чем иные подобные препараты де-нол активизирует движение крови по капиллярам слизистой оболочки. Такие препараты как мизопростол и пентоксифиллин не имеют антиоксидантных свойств, не уменьшают действие фермента пепсина, а также не нейтрализуют желчные кислоты. А де-нол обладает всеми вышеперечисленными свойствами. Кроме этого, препарат вступает во взаимодействие с тканями определенных слоев язвы и формирует протекторную пленку, не допускающую диффузию ионов водорода, предупреждая деструкцию тканей слизистой оболочки, поврежденной болезнью. Данный препарат эффективно активизирует выработку простагландинов. Единственный недостаток данного средства по отношению к сукральфату – это осаждение желчных кислот.

Согласно результатам данного опыта, ученые считают именно де-нол наиболее эффективным среди препаратов-цитопротекторов в терапии язвы органов пищеварения, гастрита в хронической форме, вызванном хеликобактером пилори, а также мукозитов, вызванных злоупотреблением рядом препаратов, а также поноса
В государствах постсоветского пространства среди детских недугов болезни пищеварительного тракта занимают второе место после ОРЗ . При этом недуги гастродуоденальной зоны занимают около семидесяти пяти процентов среди всех болезней пищеварения. Сегодняшние заболевания пищеварения опасны тем, что часто они протекают без симптомов, с малозаметными проявлениями и с частым разрушением слизистой оболочки. К сожалению, у современных детей язва уже не так редка, как еще тридцать лет назад. У подобного явления есть два объяснения: во-первых, появилась возможность обнаружения язвы на ранних стадиях ее образования, а во-вторых, действительно подобных случаев среди детей стало больше.

Уже не является спорным вопросом, что в большинстве случаев заболевания желудка у детей вызываются хеликобактерной инфекцией.
Достаточно сложно подобрать компоненты для лечения детей при подобных заболеваниях. Назначение антибиотиков осложняется тем, что многие из них, используемые для лечения детей, уже не действуют на возбудителя. Назначение иных препаратов, например ингибиторов протонной помпы, осложняется тем, что увеличенное количество кислоты в желудочном соке у малышей часто не является признаком язвы желудка. Поэтому в последнее время в педиатрической практике все чаще назначаются препараты висмута, а в частности де-нол.

Использовали подобные средства для терапии недугов желудка еще в шестнадцатом столетии. Наиболее активно применяли их в Англии и Германии. Из современных препаратов висмута наиболее эффективным при язве желудка является коллоидный субцитрат висмута – препарат де-нол.

В связи с тем, что висмут относится к тяжелым металлам, существует определенный риск побочных эффектов. Поэтому нежелательно использовать препарат в лечении детей дольше одного месяца. После консультации гастроэнтеролога, спустя два месяца после окончания курса лечения можно пройти повторный курс лечения.
Наиболее эффективными и безопасными в лечении детей являются сочетания трех препаратов, одним из которых является де-нол, комбинированный с антибиотиком и метронидазолом . Подобные сочетания дают возможность добиться излечения до девяноста процентов больных детей.

Украинские врачи провели эксперимент по использованию де-нола, амоксициллина и метронидазола в терапии сорока пяти детей и подростков в возрасте от семи до шестнадцати лет. Семь дней пациенты принимали амоксициллин, де-нол и метронидазол. Далее на протяжении двадцати одного дня лечение проводилось только де-нолом. Спустя месяц после курса лечения у ста процентов пациентов зарубцевались язвы. Спустя полгода и год после лечения лишь у шести процентов больных были обнаружены возвратные формы заболевания.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Де-Нол: инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке препарата Де-Нол содержится 120 мг субцитрата висмута коллоидного.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, калий полакриниловый, повидон, макрогол 600, стеарат магния, гипромелоза.

Фармакологическое действие

Препарат, защищающий стенки желудка от воздействия желудочного сока. Препарат Де-Нол образует защитную пленку, что способствует рубцеванию язвенных и эрозийных процессов в желудке. Препарат способствует увеличению синтеза простагландина Е2, а также стимулирует образование слизи и бикарбонатов. Де-Нол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит (в том числе и вызванный Helicobacter pylori). Хронические гастриты и гастродуодениты в фазе обострения, функциональная диспепсия, не связанная с органическими поражениями ЖКТ. Препарат Де-Нол применяется при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, что вызваны приемом нестероидных противовоспалительных средств. Принимается при синдроме раздраженного кишечника, связанного с симптомами диареи.

Противопоказания

Де-Нол противопоказан при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата. Также прием препарата противопоказан при тяжелых формах почечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется принимать препарат Де-Нол при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки детям старше 14 лет и взрослым. Принимать препарат Де-Нол необходимо за 30 минут до приема пищи и на ночь. Либо можно принимать по 2 таблетке 2 раза в сутки за полчаса до приема пищи. Таблетки нужно запивать большим количеством воды. Длительность курса лечения, как правило, составляет 4-8 недель.

При наличии Helicobacter pylori принимать препарат следующим образом:

Взрослые: по 1 таблетке препарата Де-Нол 2 раза в стуки с клатримицином 500 мг 2 раза в сутки, а также с амоксициклином 1 г 2 раза в сутки. При необходимости квадротерапии рекомендуется сочетать Де-Нол (120 мг 2 раза в сутки) с тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки), метронидазолом (500 мг 3 раза в сутки) и ингибитором протонной помпы (ланзапрразол, омепразол, ребепразол или эзомепразол). Длительность комбинированного лечения составляет 7-14 дней.

Для улучшений регенерации язвенного эффекта возможно дальнейшее лечение Де-Нолом по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи, 4-й раз принимать перед сном. Общая длительность приема препарата Де-Нол составляет 6 недель (максимум 8 недель).

Побочное действие

Самыми частыми побочными эффектами от препарата Де-Нол является испражнения черного цвета (черный кал). Кроме того, возможно появление тошноты, рвоты, запоров (или диареи). Со стороны кожи и подкожной клетчатки наблюдаются высыпания, зуд. Возможно развитие анафилактической реакции со стороны иммунной системы.

Передозировка

Симптомы передозировки наблюдаются в случае частого приема препарата Де-Нол и в больших дозах. Наблюдается симптоматика оборотного нарушения функционирования почек (увеличение концентрации висмута в крови).

Де-нол используется в качестве гастропротективного и противоязвенного средства.

Это довольно интересный препарат: в отличие от других противоязвенных средств (ингибиторов протонной помпы или Н2-гистаминовых рецепторов) де-нол обладает еще и бактерицидной активностью в отношении хеликобактера, а также вяжущим и противовоспалительным эффектом. Действующим веществом де-нола является висмута трикалия дицитрат. Попадая в кислую среду желудка, это вещество осаждается с образованием двух нерастворимых соединений: висмута оксихлорида и висмута цитрата, которые, взаимодействуя с белковым субстратом, образуют на поверхности эрозивно-язвенных повреждений защитную пленку. Эта полимергликопротеидная пленка в большей степени, нежели нормально секретируемая слизь, защищает слизистую оболочку желудка от воздействия соляной кислоты, солей желчных кислот и пепсина. Визуально это выглядит как белый пенистый налет, покрывающий всю язвенную поверхность и сохраняющийся на протяжении нескольких часов.

В дополнение к вышеизложенному де-нол обладает целой россыпью полезных свойств. Он способствует накоплению эпидермального фактора роста (белка, участвующего в клеточном росте и дифференцировке) в зоне поражения, уменьшает активность пищеварительных ферментов, стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивающего слизеобразование и щелочную секрецию, улучшает физико-химические характеристики желудочной слизи, коагулирует белки и уничтожает хеликобактера.

В совокупности вся эта биохимическая «мозаика» приводит к желанному терапевтическому результату: под действием де-нола происходит заживление язв, восстанавливаются защитные функции слизистой оболочки желудка, снижается вероятность рецидивирования язв желудка и 12-перстной кишки. При приеме де-нола в режиме «соло» эрадикация хеликобактера проходит успешно в 30% случаев, в комбинации с антибактериальными препаратами (метронидазол, амоксициллин) - в 90%.

Де-нол выпускается только в таблетках, разовой рекомендуемой дозой для взрослых и детей до 12 лет является 120 мг, принимаемые 4 раза в день (как вариант - 240 мг 2 раза в день). Дети 8-12 лет принимают де-нол по 120 мг дважды в день. Детям 4-8 лет препарат назначают в зависимости от массы тела: 8 мкг на 1 кг в день при том же двухразовом приеме. В течение получаса после приема де-нола рекомендуется не употреблять напитки (включая молоко, фруктовые соки), фрукты, твердую пищу, средства, понижающие кислотность желудка. Не следует впадать в панику, если кал после приема де-нола будет черным: для препаратов висмута это нормально. Длительность курса лечения составляет 4-8 недель, затем делается перерыв на 8 недель, после которых курс может быть повторен.

Фармакология

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.

Выведение

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа×с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).

8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таб./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Показания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Де-нол ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.