Один флакон содержит
активное вещество – лактулоза жидкая 667 г/л.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза
Код АТX А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза плохо всасывается и в неизмененном виде достигает толстой кишки, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии ерапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), связыванием аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизацией аммиака для синтеза белка бактериями в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. Но аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.
Дюфалак® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Показания к применению
Запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
Состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)
Печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Побочные действия
В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);
Очень часто
Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Электролитный дисбаланс при диарее
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
Галактоземия
Кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Дюфалак® пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Дюфалака для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак® .
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Обновление: Октябрь 2018
Дюфалак – это мягкое слабительное средство, которое можно применять у людей глубокого пожилого возраста, детей, беременных женщин и кормящих матерей. Чаще всего назначается именно для этой категории пациентов, поскольку является безопасным, в целом хорошо переносится и быстро оказывает должное терапевтическое действие.
Помимо послабляющего эффекта, сироп Дюфалак оказывают положительное влияние на биоценоз кишечника, усиливая рост полезной микрофлоры.
Фармакологическая группа : Слабительные средства с осмотическим действием. Гипоаммониемическое средство.
История открытия
В 1948 году педиатр из Австрии Фридрих Петуэли занимался проблемой дисбактериоза у маленьких детей, не получавших грудного молока. Из женского молока им было выделено вещество, активизирующее рост бифидо- и лактобактерий в ворсинах кишечника грудных детей. Это вещество было названо «бифидум-фактором»2. На самом деле это и была лактулоза, открытая еще 1929 году американскими учеными, которые работали над разработкой сахарозаменителя. Но в качестве сахарозаменителя лактулоза не получила распространения, зато стала основой препарата для лечения дисбактериозов и запоров.
Лактулоза является синтетическим дисахаридом, который не всасывается в организме и, соответственно, не переваривается.
Состав, физико-химические характеристики, цена
Препарат выпускается в виде сиропа для внутреннего приема.
Фармакологическое действие
Под воздействием кишечной флоры толстого кишечника лактулоза распадается на органические кислоты и низкой молекулярной массой. Это приводит к повышению осмотического давления, понижению pH и увеличению содержимого кишечника. В инструкции по применению Дюфалака указано, что действующее вещество в составе сиропа:
- оказывает мягкое гиперосмотическое ;
- улучшает адсорбцию солей фосфора и кальция;
- ускоряет выведение ионов аммония;
- стимулирующим образом воздействует на перистальтику кишечника.
Данные эффекты изменяют консистенцию стула на более мягкий. Это способствует восстановлению естественного ритма опорожнения кишечника от фекалий.
При печеночной энцефалопатии на фоне приема сиропа подавляется активность протеолитических микроорганизмов за счет увеличения доли ацидофильной флоры. За счет подкисления содержимого кишечника аммиак переходит в ионную форму. Снижение рН и осмотического эффекта приводит к опорожнению кишечника. Уменьшение азотсодержащих токсинов происходит вследствие деятельности бактерий, использующих аммиак для синтеза бактериальных белковых молекул.
Лактулоза является пребиотическим средством и усиливает рост полезной микрофлоры, в именно лактобактерий и бифидобактерий. Одновременно происходит подавление патогенных и условно патогенных микроорганизмов, таких как Escherichia coli и Clostridium spp. и рода сальмонелл, что приводит к восстановлению баланса кишечной микрофлоры. Сокращает период бактериовыделения при кишечных бактериальных инфекциях.
Фармакокинетика
Препарат характеризуется низкой абсорбцией. Доходит до толстого кишечника, не всасываясь, где и расщепляется при помощи микрофлоры. Полный метаболизм происходит при дозе до 45-70 мл, а при более высоких дозировкой часть лактулозы выводится кишечником не измененной.
Показания к применению
- (в качестве средства, регулирующего скорость и качество опорожнения толстого кишечника);
- Размягчение кишечного содержимого в медицинских целях (состояние после оперативных вмешательств на анальном отверстии или кишечнике, геморрой, анальные трещины);
- Печеночная энцефалопатия у взрослых пациентов (профилактика и терапия печеночной прекомы и комы);
- Энтерит, этиологическим фактором которого выступают сальмонеллы или шигеллы;
- Батерионосительство сальмонеллы;
- Синдром гнилостной диспепсии (после пищевых отравлений у маленьких детей).
Противопоказания
- Непроходимость кишечника;
- Галактоземия;
- Перфорация ЖКТ;
- Состояния, сопровождающиеся риском перфорации ЖКТ (деструктивные и язвенные процессы);
- Непереносимость фруктозы и галактозы;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
- С осторожностью сироп назначается при колостоме, илеостоме, а также ректальных кровотечениях с невыясненной причиной.
- При возникновении болей в животе перед началом терапии следует посетить врача.
- При отсутствии эффекта более 3 дней после начала лечения препарат отменяют, для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.
- Содержание остаточных сахаров в сиропе составляет примерно 0.075 ХЕ в 5 мл лекарства.
- Препарат не оказывает угнетающего влияния на скорость психомоторных реакций.
Дозировка
- Сироп Дюфалак предназначен для внутреннего приема.
- Сироп можно применять как в разведении с водой, так и в натуральном виде.
- Важно не держать препарат во рту, а сразу проглатывать.
- При назначении препарата для однократного приема в течение суток назначенную дозу принимают в одно и тоже время.
- В течение периода лечения следует соблюдать должный питьевой режим согласно возрастных рекомендаций.
- Дозирование препарата производится при помощи мерного стаканчика.
- При использовании препарата в одноразовых пакетиках следует принимать содержимое пакета сразу после вскрытия.
- Пакетики рекомендуется использовать только при назначении суточной дозы равной или более 15 мл.
Лечение запора, размягчение стула в медицинских целях
Рекомендуемую дозу следует принимать за 1 прием во время еды, но при необходимости можно разделить количество препарата на несколько приемов. При наступлении улучшения начальная доза корректируется на поддерживающую. Как правило, терапевтический эффект проявляется в течение 2-3 дней после приема первой дозы. Длительность терапии устанавливается индивидуально.
Лечение печеночной энцефалопатии
Применяется только для лечения взрослых пациентов. Начальная доза — по 30-45 мл трижды-четырежды в сутки. Затем доза подбирается индивидуально, чтобы добиться регулярного мягкого стула дважды-трижды в сутки.
При острых показаниях сироп может назначаться в виде клизм: 300 мл препарата на 700 мл воды.
Лечение дисбактериоза
- Дети до 12 месяцев: суточная доза составляет 1,5-3 мл;
- Дети 1-3 лет: 3 мл в сутки;
- Дети 4-7 лет: 5 мл ежесуточно;
- Дети старше 7 лет, взрослые: 10 мл в сутки.
Лечение шигеллеза и сальмонеллеза
Первые семь-четырнадцать дней препарат назначается по 15 мл трижды в сутки, после перерыва в 7 дней — по 15 мл пятикратно в сутки.
Побочное действие
- В первые несколько дней возможно появление метеоризма, который самостоятельно проходит через некоторое время.
- При длительной терапии в высоких дозах может развиваться водно-электролитный дисбаланс.
- Со стороны органов пищеварения очень часто возникает диарея, часто – боль в животе, тошнота, рвота,
Передозировка
При превышении дозы возможно развитие диареи и болей в области живота.
Лекарственное взаимодействие
Инструкция по применению:
Дюфалак – фармакологический препарат на основе лактулозы со слабительным эффектом.
Состав и форма выпуска
Дюфалак выпускается в форме сиропа. 100 мл лекарственного средства содержит 66,7 г лактулозы и очищенную воду до объема 100 мл.
Согласно инструкции Дюфалак представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло-желтого цвета.
Данный препарат производится в пластиковых флаконах по 200, 500 или 1000 мл (в комплекте – мерный стаканчик). Также существует форма выпуска в одноразовых пакетиках из фольги и полиэтилена по 15 мл (в коробке 10 пакетов).
Фармакологическое действие
Данный препарат оказывает слабительное действие. Дюфалак обладает гиперосмотическим действием, и тем самым стимулирует перистальтику кишечника. Также он улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, и благоприятствует выведению ионов аммония. Кишечная микрофлора толстой кишки расщепляет лактулозу до низкомолекулярных органических кислот, способствует увеличению объема содержимого кишечника. Таким образом, Дюфалак стимулирует перистальтику кишечника и влияет на консистенцию стула. Это приводит к восстановлению физиологического ритма опорожнения толстой кишки и устранению запоров.
Применение Дюфалака при печеночной энцефалопатии или прекоме (коме) позволяет уменьшить содержание токсических веществ азотистого обмена в кишечнике, тем самым уменьшая негативное действие этих веществ на головной мозг.
Согласно инструкции Дюфалак является пребиотиком, то есть усиливает рост полезных бактерий (бифидобактерий и лактобактерий) и подавляет рост патогенной флоры (Клостридии, Сальмонеллы) и сокращает период бактериовыделения. Таким образом, данный препарат позволяет обеспечить благоприятное равновесие кишечного микробиоценоза.
Согласно инструкции Дюфалака препарат имеет низкую абсорбцию, после употребления внутрь он доходит до толстой кишки в неизменном виде, и там расщепляется микрофлорой. В дозировке 40-75 мл в сутки данное лекарственное средство полностью метаболизируется. При приеме более высоких доз препарат частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Дюфалак применяется при запорах функционального происхождения, а также для размягчения стула при геморрое, трещинах анального канала, после операций на кишечнике и области анального канала. Данный препарат показан при печеночной энцефалопатии или коме (прекоме).
Согласно инструкции Дюфалак применяется в комплексном лечении дисбактериоза, энтерита (в стадии бактерионосительства) и синдроме гнилостной диспепсии у детей (в результате острых пищевых отравлений).
Дюфалак применяется также для подготовки толстой кишки к диагностическим исследованиям (ректороманоскопия, ирригоскопия, колоноскопия).
Противопоказания к применению
- Острая кишечная непроходимость;
- Галактоземия;
- гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата.
Согласно инструкции Дюфалака его следует использовать с осторожностью у пациентов с непереносимостью лактозы, при кишечных кровотечениях неясной этиологии. Также препарат нужно с осторожностью применять у больных с печеночной энцефалопатией, страдающих сахарным диабетом.
Применение во время беременности и лактации
Согласно инструкции Дюфалак не оказывает никакого воздействия на плод и на течение беременности, он разрешен к применению во время беременности. Препарат не проникает в грудное молоко и может использоваться в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Данный препарат предназначен для приема внутрь. Сироп можно принимать как в неразведенном виде, так и разбавленным водой. Если Дюфалак назначается один раз в сутки, то его нужно пить в одно и то же время (например, утром во время завтрака).
При лечении запоров и для размягчения стула препарат назначается взрослым в начальной дозировке по 15-45 мл ежедневно, а затем переходят на поддерживающую дозу 15-30 мл. Начальная доза подбирается индивидуально, препарат может приниматься однократно, или быть разделенным на 2 части. Поддерживающая доза подбирается в зависимости от реакции на прием данного лекарственного средства. По отзывам Дюфалака терапевтический эффект может появиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Во время лечения Дюфалаком необходимо принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра в сутки).
Детям дозировка препарата подбирается в зависимости от возраста:
- детям 7-14 лет – 10-15 мл в сутки;
- детям 1-6 лет 5-10 мл в сутки;
- детям до года – до 5 мл в сутки.
Дюфалак для новорожденных также используется при лечении запоров и дисбактериоза. Рекомендуется начинать прием с 1 мл, постепенно доводя объем препарата до 4-5 мл (это поможет избежать повышенного газообразования).
При лечении печеночной энцефалопатии доза Дюфалака подбирается индивидуально, обычно начальная дозировка составляет 30-45 мл.
Для подготовки толстой кишки к исследованиям используется 100-150 мл препарата. Обычно дозировка зависит от вида исследования, состояния пациента и подбирается врачом индивидуально. По отзывам Дюфалак для этих целей лучше использовать в сочетании с другими методами очистки кишечника (например, очистительными клизмами).
Побочное действие
В первые дни применения Дюфалака возможно появление повышенного газообразования (метеоризма). Обычно оно исчезает через несколько дней. При приеме высоких доз препарата возникает диарея. Также могут возникать тошнота, рвота и боли в животе. По отзывам Дюфалака сообщения о его побочных действиях недостаточны для точной оценки частоты случаев.
Если препарат используется в повышенных дозах (например, при лечении печеночной энцефалопатии), у пациента может развиться нарушения баланса электролитов из-за диареи.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата возможны диарея и боли в животе. Отмена препарата или уменьшение его дозы нивелирует эти проявления. В случае нарушения электролитного баланса требуется коррекция введением электролитных растворов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинические исследования по взаимодействию Дюфалака с другими фармакологическими препаратами не проводились.
Особые указания
В случае отсутствия эффекта от приема препарата в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.
Следует учитывать, что Дюфалак может содержать незначительное количество сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При приеме дозировки для лечения запоров это не представляет проблему для больных с сахарным диабетом. Но при лечении печеночной комы (энцефалопатии) содержание сахаров должно учитываться для этой группы больных.
Пациенты с непереносимостью галактозы, фруктозы не должны использовать данный препарат. Дюфалак для новорожденных может применяться только под наблюдением врача.
Правильным ответом конечно будет «никак», ведь слабительное средство не позволяет ликвидировать проблему ожирения, а при злоупотреблении лекарственным препаратом делает женскому организму только хуже. Из-за регулярного применения Дюфалака с целью похудения развивается обезвоживание , так как большое количество воды, предназначенной для всасывания, выводится вместе с калом. Это влечет за собой череду патологических состояний, ключевым из которых является тотальное нарушение обмена веществ .
Как следствие метаболических сдвигов, появляются регулярные и , изменяется в худшую сторону внешнее состояние кожи и ее придатков (ногти становятся ломкими и слабыми, а волосы секутся, теряют здоровый блеск и цвет). Как быстро действует препарат таким образом на организм женщины? При злоупотреблении лекарственным средством вышеуказанные эффекты проявятся в полной мере проявляются уже после 1-2 месяцев активного приема слабительного. Следует отметить, что желанное изменение веса в подавляющем большинстве случаев так и не наступает.
Дюфалак при беременности (и лактации)
Проблемы с желудочно-кишечным трактом практически в 100 процентах случаев сопровождают период , особенно часто проявляются запоры или констипации. В данный критический период жизни женщины даже такое невинное патологическое состояние, как трудности в опорожнении, может приводить к неблагоприятным последствиям, ведь мышцы прямой кишки, промежности и матки иннервируются из одного очага периферической нервной системы , а соответственно сильные сокращения при дефекации увеличивают тонус мышечного аппарата женских половых органов.
Для ликвидации вышеописанной опасности следует использовать слабительные средства, однако далеко не все фармацевтические препараты, облегчающие отхождение каловых масс, могут применяться в период беременности. Лекарственное средство следует подбирать таким образом, чтобы оно не обладало тонизирующим влиянием на гладкую мускулатуру. Чаще всего для разрешения сложившейся проблемы назначают Дюфалак – слабительное гипоосмотического действия, размягчающее каловые массы за счет терапевтического влияния на естественную микрофлору пищеварительной трубки.
Как принимать при беременности?
Схема консервативного лечения Дюфалаком состоит из двух ключевых периодов – непосредственно терапевтический и поддерживающая санация (проводится во избежание последующих рецидивов патологического состояния). Минимальная суточная дозировка лекарственного средства составляет 15 мл, а максимальная – 45 мл. Как только стул урегулируется и дефекация не будет доставлять трудности, следует переходить на поддерживающие дозировки, которые равны половине от терапевтических (рекомендуется уточнить у лечащего врача, так как в зависимости от результатов клинических анализов количество препарата может изменяться).
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Сироп.
Общие характеристики. Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г.
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
Другие нарушения:
Электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью
— непереносимость лактозы;
— пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.