Дюфалак сироп инструкция по применению. Описание препарата дюфалак, противопоказания и показания к его применению. Дюфалак показания к применению

Желудочно-кишечный тракт недостаточно сформирован у детей. Кроме того, нередко происходят сбои в работе выделительной системы в результате нарушения микрофлоры. Поэтому запор у ребенка — проблема распространенная, требующая правильного решения. В педиатрии слабительные препараты назначаются с большой осторожностью и под наблюдением врача. Не так много лекарственных средств от запора для детей. Одним из них является «Дюфалак» (сироп). Инструкция по применению, отзывы потребителей, стоимость препарата описаны в этой статье.

Активные компоненты препарата «Дюфалак»

Медицинский препарат «Дюфалак» состоит из лактулозы и очищенной воды. Такой состав лекарства имеет высокий уровень безопасности для применения в педиатрической практике. Так как активное вещество практически не всасывается в кровоток, а оказывает местное воздействие в кишечнике, после чего выводится из организма естественным путем. Поэтому используют «Дюфалак» для новорожденных, а также для лечения беременных женщин.

Формы выпуска

Сироп «Дюфалак» выпускается в двух формах:

в одноразовых пакетиках по 15 мл;
в пластиковых флаконах по 200 мл, 500 мл или 1 л.

В зависимости от возраста маленького пациента и рекомендованного врачом курса лечения выбирается наиболее удобная форма расфасовки. Так, для малышей до 7 лет практичнее и экономнее выбирать флаконы различного объема. «Дюфалак» для ребенка старше указанного возраста лучше приобрести в разовых пакетиках, которые уже имеют объем сиропа, рекомендованный для данного возраста, а именно - 15 мл.

Сущность действия препарата

Каким же образом простая лактулоза помогает справиться с таким деликатным делом, как запор? Принцип действия заключается в том, что в результате обменных процессов активное вещество имеет свойство расщепляться до органических кислот. Они, в свою очередь, влияют на перистальтику кишечника. А также за счет задержки жидкости под воздействием происходящих окислительных процессов смягчается консистенция каловых масс и увеличивается их объем. Таким образом «Дюфалак» для ребенка мягко, не повреждая стенки кишечника, активизирует процесс естественного испражнения.

Кроме того, что лекарство не оказывает агрессивного воздействия и имеет высокий уровень безопасности, лактулоза, содержащаяся в препарате, способствует образованию полезной для нормальной работы кишечника флоры в виде лакто- и бифидобактерий. Каким образом это происходит? В организме человека в норме находятся важные микроорганизмы, которые выполняют различные функции. Когда происходят какие-либо нарушения в пищеварении, большинство из них погибает, и начинает разрастаться патогенная микрофлора, которая и приводит к различным проблемам со здоровьем, в том числе и запорам. Под воздействием обменных процессов, которые происходят в кишечнике после приема препарата, образовывается благоприятная среда для роста именно полезных бактерий. Увеличиваясь в количестве, они помогают бороться с проблемой запора. Таким образом слабительное «Дюфалак» мягко и естественно корректирует флору и запускает нормальную физиологическую перистальтику кишечника.

Анализируя принцип действия этого лекарственного средства, можно отметить, что по сравнению с медицинскими препаратами, целью которых является лишь механическое раздражение кишечника для активизации процесса дефекации (например, различные свечи и микроклизмы) и имеют разовый эффект, слабительное «Дюфалак» предназначено для полноценного восстановления физиологических функций кишечника, которое будет иметь длительный результат. Но, с другой стороны, этот препарат не предназначен для «сиюминутного» решения проблемы. Его действие может начаться спустя 2-3 суток после первого приема.

Показания для назначения сиропа

Имеет немного показаний «Дюфалак» (сироп). Инструкция по применению указывает следующие:

В первую очередь врач порекомендует это медицинское средство при запорах (отсутствии дефекации) с целью восстановления физиологического процесса.
Иногда препарат назначают перед хирургической операцией или после нее, когда требуется размягчение каловых масс.
Препарат также применяют для лечения энцефалопатии печени.

С какого возраста можно давать ребенку «Дюфалак»?

Препарат «Дюфалак» для ребенка при наличии показаний может быть назначен врачом даже для лечения малыша первого года жизни. Объясняется такой выбор тем, что активное вещество лекарства всасывается в кровоток лишь в незначительных дозах. Лактулоза действует только местно и не влияет на работу других систем и органов.

Но тем не менее любые слабительные средства, в том числе и «Дюфалак» для новорожденных применяют только в самых необходимых случаях, так как такие лекарства могут приводить к привыканию. А значит, слабительное при неправильно выбранной схеме приема может привести к полной остановке перистальтики кишечника и зависимости от лекарства. Поэтому очень важно правильно рассчитать дозировку сиропа и длительность курса.

Дозировка для детей

Так сколько давать? «Дюфалак» ребенку назначают дозированно. Это зависит от возраста и сложности заболевания. Правильно определить дозировку препарата для детей может только врач-педиатр. В инструкции к сиропу указываются следующие показатели:

Для детей до года суточная доза составляет до 5 мл. Ее можно разделить на несколько приемов. Как давать «Дюфалак» крохам до года? Перед употреблением сиропа малышами указанного возраста следует развести его в соке, молоке или питании. Так как сироп имеет густую вязкую консистенцию без выраженного запаха, дети могут отказаться принимать препарат или может возникнуть непроизвольный рвотный рефлекс. В таком случае лекарственное средство не только не принесет ожидаемой пользы, но и может вызвать затяжную рвоту, которую можно остановить лишь специальными препаратами.
Детям до 6 лет в день можно принять до 10 мл, также разделив дозу на 2-3 приема.
Для детей 7-14 лет удобно использовать разовые пакетики препарата, объемом 15 мл.

Флакон препарата содержит мерную крышечку, с помощью которой удобно измерить «Дюфалак» для ребенка. Благодаря такому нехитрому приспособлению возможность ошибки при измерении дозы лекарства значительно снижается, поэтому использовать препарат нетрудно и в домашних условиях.

Возможные побочные реакции

Сироп обычно переносится детьми достаточно хорошо, не вызывая побочных эффектов. Но в редких случаях отмечаются такие реакции:

метеоризм;
тошнота;
рвота;
боли в животе;
диарея;
при передозировке или длительном курсе приема может возникнуть нарушение электролитного баланса.

Чаще всего после прекращения приема лекарственного средства указанные симптомы проходят самостоятельно и не требуют медикаментозного лечения. Если замечены какие-либо побочные реакции на «Дюфалак», следует отложить дальнейшее его применение и проконсультироваться с врачом о целесообразности выбора иного препарата.

Противопоказания к применению

Имеет некоторые противопоказания «Дюфалак» для ребенка. А именно, нельзя применять данное лекарственное средство при следующих состояниях:

кишечная непроходимость;
риск разрыва кишечника или возникновения кровотечения;
индивидуальная непереносимость активного вещества - лактулозы.

Сироп «Дюфалак»: применение, цена

Цена сиропа зависит от объема расфасовки. Так, пакетик, состоящий из разовой дозы по 15 мл, обойдется приблизительно в 50 рублей. Флакон по 200 мл стоит около 600 рублей, 500 л - 900 рублей.

Дюфалак – эффективное слабительное средство с мягким действием. Оригинальная формула на основе лактулозы устраняет запоры при различных заболеваниях.

Деликатное воздействие на стенки кишечника позволяет применять Дюфалак новорождённым и детям постарше. Препарат не вызывает привыкания, успешно решает проблему запоров. Слабительный сироп рекомендован при пищевых отравлениях, дисбактериозе, других проблемах желудочно-кишечного тракта у детей.

Полезные свойства

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – лактулоза. Дисахарид (простой углевод) не усваивается организмом, не всасывается в стенки желудка и кишечника. Отсутствие взаимодействия со слизистой – одно из преимуществ эффективного слабительного. По этой причине препарат с деликатным действием разрешён даже новорождённым.

Особенности:

лекарственное средство производится в форме сиропа;
жидкость со сладковатым привкусом имеет желтоватый оттенок, ароматизаторы, красители отсутствуют;
в 100 мл вязкой жидкости содержится очищенная вода и лактулоза;
состав расфасован в бутылочки 200, 500 и 1000 мл;
для удобства пользования упаковка содержит мерный стаканчик.

Обратите внимание! В аптеке продаются одноразовые пакетики с препаратом. Каждый содержит 15 мл слабительного сиропа. Количество пакетов в упаковке – 10 штук.

Фармакологическое действие

Препарат:

увеличивает количество лактобактерий в толстой кишке;
стимулирует перистальтику кишечника;
увеличивает объём, далее размягчает каловые массы;
ускоряет всасывание фосфатов, солей кальция;
ускоряет вывод наружу ионов аммония.

Через сколько действует Дюфалак? Результат заметен через сутки – двое после приёма внутрь.

Преимущества

Сироп с мягким слабительным действием получил немало положительных отзывов по следующим причинам:

не раздражает стенки кишечника;
разрешено длительное применение без эффекта привыкания;
гладкая мускулатура, микрофлора толстого кишечника не страдает от действия лактулозы;
средство подавляет развитие сальмонелл в кишечнике;
одновременный приём Дюфалака и витаминно-минеральных комплексов не мешает абсорбции (всасыванию) полезных веществ;
сироп со слабительным эффектом подходит новорождённым;
увеличение количества лактобактерий повышает кислотность в толстом кишечнике, улучшает перистальтику.

Показания к использованию

Слабительное эффективно при следующих проблемах:

дисбактериоз;
функциональные запоры;
острые пищевые отравления;
печёночная энцефалопатия;
трещина анального отверстия;
для размягчения каловых масс при геморрое;
энтерит в период бактерионосительства;
для полного очищения стенок кишечника перед диагностическим исследованием.

Противопоказания

При отдельных состояниях и заболеваниях слабительный препарат запрещён к применению. В некоторых случаях давайте деткам Дюфалак с осторожностью.

На приёме у детского гастроэнтеролога обязательно расскажите о заболеваниях, которыми страдает малыш. После лабораторных исследований, изучения клинической картины врач решит, назначать минимальную дозу слабительного на основе лактулозы или подобрать другое средство.

Ограничения:

галактоземия;
острая непроходимость кишечника;
излишняя чувствительность к компонентам препарата;
сахарный диабет;
кишечные кровотечения непонятной этиологии;
непереносимость лактозы;
печёночная энцефалопатия.

Дозировка и правила применения

Врач подскажет дозировку для определённого возраста. Важно подобрать оптимальный вариант с учётом индивидуальных особенностей маленького пациента. Детям любого возраста Дюфалак разрешён только для приёма внутрь.

Общие правила:

приём препарата проводится регулярно, в одно время: длительные перерывы снижают эффективность лечения;
разводить сироп водой иди давать детям неразбавленным? Подскажет врач;
деткам до года рекомендован однократный приём всей дозы, старшим сироп часто назначают дважды на день;
приём Дюфалака (как и других слабительных) обязательно должен сопровождаться обильным питьём. Новорождённым достаточно получать грудное молоко, страшим детям желательно выпивать не менее литра жидкости (больший объём разрешён с учётом возраста).

Применение для новорождённых

Применение Дюфалака на раннем этапе жизни допустимо с разрешения неонатолога и детского гастроэнтеролога. Препарат подходит для лечения запоров и дисбактериоза даже у самых маленьких. При соблюдении частоты приёма, подборе оптимальной дозировки побочные эффекты возникают редко.

Новорождённые получают сироп в двух формах:

разведённой (с грудным молоком или водой);
в неразбавленном виде.

Как давать Дюфалак новорождённым – решит врач, исходя из состояния крохотного пациента.

Оптимальное время приёма:

первый вариант: сразу после ночного сна;
второй вариант: при утреннем кормлении.

Дозировка:

при запорах первые три-четыре раза – по 1 мл, для устранения дисбактериоза – 1,5 мл;
при запорах постепенно доведите объём сиропа до 5 мл, при терапии дисбактериоза – до 3 мл.

Полезные советы:

специалисты не советуют сразу давать суточную дозировку: часто новорождённого мучает повышенное газообразование, вызванное препаратом. Всегда начинайте с малых доз – 1–1,5 мл;
давайте препарат системно, не пропускайте дни;
следите за состоянием крохи: если на протяжении недели слабительное малоэффективно, врач увеличит дозировку или назначит другой препарат;
важен рацион кормящей матери: неправильное питание часто вызывает проблемы со стулом у новорождённых;
при стойком запоре врачи рекомендуют замену грудного молока специальными смесями, восстанавливающими нормальное опорожнение кишечника.

Действие:

слабительный эффект препарата с лактулозой проявляется спустя несколько часов, нередко, спустя сутки или двое;
улучшается моторика кишечника, нормализуется состав микрофлоры.

Во время лечения запора и дисбактериоза у новорождённых проводите курс специальной гимнастики, массаж живота. Поглаживайте животик неспеша, без сильного нажима по часовой стрелке круговыми движениями. Упражнения для самых маленьких против колик и запоров подскажет неонатолог.

Инструкция для деток от 1 года и старше

Дозировка Дюфалака для детей при запорах увеличивается. За сутки юный пациент должен получить:

с годика до 6 лет – достаточно 5–10 мл;
возраст 7–14 лет. Дозировка – от 10 до 15 мл.

Применение Дюфалака для нормализации микрофлоры кишечника:

деткам от года до 3 лет рекомендуется не более 3 мл лечебного сиропа;
с 4 до 6 лет – достаточно 5 мл препарата;
после 7 лет оптимальная суточная дозировка доходит до 10 мл.

давайте сироп деткам при запорах сразу после пробуждения или во время завтрака (суточная доза);
для нормализации количества полезных бактерий в кишечнике врач чаще всего назначает препарат утром и в обед;
старшим деткам также постепенно увеличивайте дозу: нарушение правила ведёт к метеоризму.

Важно! Дюфалак – высокоэффективный препарат, слабительное действие проявится у большинства маленьких пациентов. Контролируйте результат терапии. Если спустя несколько дней запор всё же мучает ребёнка, обязательно обратитесь к врачу. Возможно, трудности с дефекацией возникают по более серьёзной причине, чем казалось ранее. Потребуется полное обследование пищеварительного тракта, терапия выявленных заболеваний.

Возможные побочные эффекты

Передозировка провоцирует негативные явления:

болезненность в области живота;
диарею;
метеоризм;
нарушение баланса электролитов при частом опорожнении кишечника.

Что делать:

уменьшите дозировку;
прекратите приём слабительного;
побеседуйте с врачом.

Выполнение условий приводит к исчезновению побочных эффектов. Избежать проблем поможет точное соблюдение дозировки, рекомендованной врачом для конкретного пациента. Применение Дюфалака у новорождённых проводится под наблюдением неонатолога и детского гастроэнтеролога. По необходимости врачи скорректируют суточную дозу или отменят лекарство.

По адресу узнайте о причинах появления и признаках пиелонефрита у детей.

Стоимость слабительного средства

Цена Дюфалака в форме сиропа со слабительным эффектом зависит от объёма средства:

200 мл – от 280 до 310 рублей;
500 мл – от 410 до 440 рублей;
1000 мл – от 580 до 680 рублей;
10 одноразовых пакетиков в упаковке – от 290 до 340 мл.

Дополнительная информация:

срок годности сиропа Дюфалак на основе лактулозы – 3 года;
держите препарат в шкафчике, подальше от детей;
средство находится в бутылочке из тёмного стекла. При регулярном применении обязательно убирайте ёмкость подальше от солнечных лучей;
оптимальная температура хранения – от +10 до +20 градусов.

Аналоги препарата

Большинство аналогов Дюфалака со схожим действием содержат лактулозу:

Нормазе.
Лактулоза (сироп и порошок).
Лизалак.
Ромфалак.
Гулдак.
Ливолюк – ПБ.
Лактулоза Поли.

Важно! Подбор, замену препаратов осуществляет только врач. Самостоятельный выбор слабительных запрещён.

Ориентировочная цена сироп 667мг/мл фл п/эт мерн ст 1000мл/N1 составляет 600 руб.

Регистрационный номер : П № 011717/02
Общие сведения о препарате

Торговое название: Дюфалак ®

Международное непатентованное название (INN): лактулоза

Лекарственная форма : сироп.
Состав :

100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулозы 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл
Описание:

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство КодАТХ: A06AD11
Фармакологическое действие:

Фармако динамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са +, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.
Дюфалак инструкция (показания) к применению :
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
Размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы;
Дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания :
галактоземия,
кишечая непроходимость,
повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе.
С осторожностью :

Сахарный диабет
Применение при беременности и в период лактации:

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Способ применения и дозы:

Дозу препарата подбирают индивидуально.

Перед применением обязательно прочитайте инструкцию по применению препарата!

При лечении запоров:

Для взрослых и детей:

Возраст Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 15-45 мл 10-25 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10 мл
Дети 3-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 3 лет 5 мл 5 мл

Как правило, доза может быть снижена после двух дней приёма в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение двух дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Прием для размягчения стула:
Дозы назначают такие же, как при запоре.
При лечении печёночной комы и прекомы:
Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Из расчёта, чтобы показатель рН стула был в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак®может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл Дюфалака® и 700 мл воды.
При лечении дисбактериоза кишечника:

Для взрослых и детей:

Возраст Суточная доза
Дети до 1 года 1,5-3 мл
1-3 года 3 мл
4-7 лет 5 мл
Старше 7 лет и взрослые 10 мл

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза:
В первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.
Побочное действие:

В первые дни приёма лактулозы возможно появление метеоризма. Обычно это проходит через два дня. При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течении длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться нарушения электролитного баланса.

Желудочно-кишечные расстройства:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз - диарея.

Другие расстройства:

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. При использовании очень высокой дозы могут отмечаться боль в животе и диарея. В таком случае будет достаточно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Особые указания :

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течении двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и, поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес.) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автомобилем и другими механизмами:

Применение Дюфалака не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.
Форма выпуска:

Сироп: по 200 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконах из полиэтилена с навинчивающейся крышкой из того же материала. Поверх крышки надевается пластиковый колпачок, служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения :

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :

3 года при условии хранения в оригинальной и неповреждённой упаковке. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек

Без рецепта.
Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б. В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп,
Нидерланды.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Сироп.

Общие характеристики. Состав:

100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г.
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Другие нарушения:

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

— непереносимость лактозы;

— пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Сироп 667 мг/мл.

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Дюфалак (МНН - лактулоза) - оригинальное слабительное средство от голландской фармацевтической компании «Эбботт Хелскеа Продактс», стимулирующее кишечную перистальтику и очищающее организм от токсинов. Лактулоза была открыта австрийским врачом Фридрихом Петуэли в начале 60-ых годов прошлого века, когда он изучал значение грудного молока в процессах роста и развития ребенка. Впоследствии ему удалось доказать положительное влияние этого вещества на рост полезных микроорганизмов в кишечнике ребенка и обнаружить его выраженные слабительные свойства. Получив права на производство нового суперперспективного и эффективного слабительного, голландские фармацевты (на тот момент компания называлась «Филипс-Дюфар») начали промышленный выпуск лактулозы под торговой маркой «дюфалак». На сегодняшний день «эбботовский» дюфалак покрывает около 45% мирового рынка лактулозы.

Дюфалак выпускается в виде сиропа и представляет собой раствор лактулозы в воде очищенной, либо со сливовым ароматизатором, либо без него. Попав в толстый кишечник, фармакологически активный компонент дюфалака лактулоза расщепляется бактериями на низкомолекулярные органические кислоты. Это приводит к понижению рН и росту осмотического давления, что автоматически влечет за собой увеличение объема содержимого кишечника. Данные эффекты являются тем необходимым триггером, который активизирует кишечную перистальтику и способствует нормализации консистенции стула и восстановлению прежнего «дозапорного» ритма дефекаций. Дюфалак является уникальным в своем роде слабительным средством, доказавшим свою эффективность и безопасность в отношении пациентов всех возрастов, в т.

ч. для детей. Одной из ключевых особенностей дюфалака является его пребиотический «бэкграунд». Пребиотики - неперевариваемые или частично перевариваемые пищевые компоненты, которые выборочно активизируют рост и обменные процессы одной или нескольких групп бактерий-обитательниц толстого кишечника, обеспечивая тем самым нормальный видовой состав кишечной микрофлоры. В этой связи дюфалак способствует поддержанию противомикробной защиты от таких нежелательных объектов микромира, как сальмонеллы, шигеллы, иерсинии и ротавирусы. Благодаря своим эксклюзивным свойствам, дюфалак является на сегодняшний день, как это модно сейчас говорить, «золотым стандартом» в лечении запоров. Лактулоза не подвергается метаболическим трансформациям и не всасывается в тонком кишечнике, таким образом, обеспечивается ее фармакологическая «логистика» в толстую кишку в практически первозданном виде.

Принимать дюфалак следует вместе с едой, при этом доза устанавливается индивидуально. В инструкции на данный препарат приводится таблица для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы в зависимости от возраста пациента. При отсутствии ожидаемого эффекта в течение двух дней или при рецидиве запора после проведенного терапевтического курса следует обратиться к врачу. Длительное использование дюфалака, равно как и любого другого слабительного средства, требует регулярного контроля в плазме крови уровня электролитов (их баланс может нарушаться вследствие развивающейся под влиянием слабительных средств диареи).

Фармакология

Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Форма выпуска

Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл, ароматизатор сливовый - 1.5 г.

15 мл - пакетики одноразовые (10) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Все дозы должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях:

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые):

Начальная доза: 3-4 раза/сут по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Побочные действия

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) - диарея; часто (≥1/100, <1/10) - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.

Прочие: нечасто (≥1/1000, <1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Показания

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания

галактоземия;
кишечная непроходимость;
перфорация или риск перфорации ЖКТ;
непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при недиагностированных ректальных кровотечениях; при колостоме, илеостоме.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак ® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак ® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.