Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.
Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.
Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.
В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:
Распределение
После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.
Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.
При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.
Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.
Метаболизм
После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.
Выведение
После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.
Показания
Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
— эндометриоз;
— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
— угрожающий выкидыш;
— привычный выкидыш;
— предменструальный синдром;
— дисменорея;
— нерегулярные менструации;
— вторичная аменорея;
— дисфункциональные маточные кровотечения;
— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
— кровотечения из влагалища неясной этиологии;
— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— период грудного вскармливания;
— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).
С осторожностью
— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.
Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:
Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.
Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.
Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
Предменструальный синдром:
Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.
Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.
Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.
Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.
Побочные действия
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.
В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).
Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.
Психические нарушения: нечасто - депрессия.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.
Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).
Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.
При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.
В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.
Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.
Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).
Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.
Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.
С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.
Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.
ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.
Медицинское обследование
Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.
Гиперплазия и рак эндометрия
У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.
Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.
На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.
Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.
К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.
Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).
В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.
Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.
Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.
Ишемический инсульт
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).
Беременность и лактация
Беременность
Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.
Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").
Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).
При нарушениях функции почек
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.
RUDFS183818 от 27.12.2018
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Дюфастон - современное лекарственное средство, которое относится к синтетическим заменителям гормона прогестерона. Поскольку он имеет широкий спектр применения и может устранить различные патологии, сопровождающиеся гормональными нарушениями, сегодня его очень активно используют в гинекологии.
Эти таблетки могут назначать при поликистозе яичников, сбое менструального цикла, проблемах с зачатием ребенка и даже при угрозах выкидыша. Очень многие женщины сегодня задаются вопросом: как действует Дюфастон, гормональный или нет этот медикамент, и что нужно знать перед началом его применения.
Состав и форма выпуска
Дюфастон выпускается только в виде таблеток, предназначенных для перорального приема. Таблетки имеют небольшой размер, круглую форму и белый цвет. Каждый блистер включает в себя 20 таблеток, помеченных гравировкой. Основным действующим компонентом этого медикамента является вещество дидрогестерон, его содержание в каждой пилюле - 10 мг. А также препарат содержит в себе следующие вспомогательные вещества:
- моногидрат лактозы;
- кукурузный крахмал;
- гипромеллоза;
- диоксид кремния;
- диоксид титана;
- полиэтиленгликоль.
Все эти компоненты помогают усилить положительный эффект при лечении и способствуют лучшему усвоению препарата.
Фармакологическое действие
Дидрогестерон по своей химической структуре и клиническим свойствам очень похож с природным женским гормоном. При попадании в организм он оказывает примерно такой же биологический эффект. А поскольку гормональные таблетки Дюфастон не являются производным тестостерона, они не оказывают андрогенного и эстрогенного действия.
Так как они действуют достаточно мягко, в организме после их приема не происходит сбой в углеводном обмене и не ухудшается гемостаз (возможность свертывания крови). Активное действующее вещество дидрогестерон, наоборот, урегулирует липидный уровень крови и предотвращает патологическое увеличение в объеме эндометрия.
После принятия таблеток дидрогестерон всасывается в кровь и равномерно распределяется по всему организму. Вывод из организма производится почками вместе с мочой. Период полувыведения - 18 часов.
Показания к применению
Так как Дюфастон в настоящее время является одним из самых востребованных медикаментов в сфере гинекологии, многие женщины задаются вопросом: для чего выписывают этот препарат? Основным показанием к использованию медикамента является недостаточное содержание прогестерона. Чаще всего его нехватка наблюдается в следующих патологических состояниях:
- эндометриоз - формирование за пределами матки эктопических очагов эндометрия;
- бесплодие, вызванное дисфункцией желтого тела яичников. В медицине подобное явление известно как лютеиновая недостаточность;
- повышенная вероятность выкидыша во время беременности, связанная с нехваткой эндогенного прогестерона;
- сбои в менструальном цикле, непостоянные месячные;
- нарушение овуляции;
- , влекущий за собой изменения в женском организме и сопровождающийся сильными болезненными ощущениями;
- аномалии органов половой системы, вызывающие отсутствие менструации;
- возникновение маточных кровотечений, вызванных заболеваниями половой системы.
А также Дюфастон назначают в качестве гормональной терапии для устранения пагубного воздействия эстрогенов на эндометрий во время естественной постменопаузы (или вызванной хирургическим вмешательством).
Начинать принимать Дюфастон, как и любые другие медикаменты, содержащие в себе гормоны, можно только по рекомендации врача. Прежде чем выписать их, специалист должен не только провести осмотр, но и назначить ряд лабораторных исследований. Анализы помогут выявить, подойдет этот препарат в этом конкретном случае или нет.
Дозировка и длительность курса также подбираются индивидуально для каждой пациентки в зависимости от того, какую патологию нужно устранить:
- при риске выкидыша - необходимо употребить 40 мг однократно, затем по 1 таблетке каждый 8 часов. Принимать таблетки нужно будет до тех пор, пока симптоматика самопроизвольного аборта полностью не исчезнет;
- эндометриоз - назначается по 1 таблетки 2 раза в сутки с 5 по 25 день менструального цикла. В некоторых случаях специалисты также могут назначить непрерывный прием препарата. Как долго нужно будет принимать Дюфастон при этой патологии, уточнит только опытный врач;
- бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью. Пациентке назначают по 10 мг Дюфастона в сутки с 14 по 25 день менструации. Чаще всего такая терапия составляет 6 курсов;
- привычный выкидыш - в день необходимо выпивать по 2 таблетке до 20 недели беременности. После этого периода доза препарата должна быть снижена;
- для борьбы с рекомендована комплексная терапия, включающая 10 мг прогестерона;
- болезненные менструации - употреблять препарат нужно будет с 5 по 25 день менструального цикла по 1 таблетке дважды в день;
- для снижения менструального синдрома пациентке назначают по 10 мг препарата два раза в день с 11 по 25 день цикла.
В случае необходимости этот препарат также можно принимать совместно с другими медикаментами, но делается это только по назначению опытного специалиста.
Возможные осложнения
Так как Дюфастон - это гормональный препарат, при его неграмотном применении существует вероятность появления побочных эффектов и нежелательных осложнений со стороны следующих органов:
- печень, билиарный тракт и пищеварительная система. Возникновения болезненных ощущений в брюшной области и в зоне правого подреберья, ухудшение активности печени, дисфункция желчного пузыря. А также пациентка может испытывать общую слабость и ухудшение работоспособности;
- кровь и костный мозг - появление гемолитической анемии, сопровождающейся повышенным уничтожением эритроцитов;
- нервная система - постоянные головные боли и головокружения. Ощущения могут быть очень похожими с болями во время мигрени;
- половая система - усиленное маточное кровотечение (останавливается только увеличением дозировки препарата), сверхчувствительность молочных желез;
- сбой гормонального фона;
- аллергия - в большинстве случаев она проявляется возникновением сыпи и крапивницы на коже также пациентка может страдать от сильного зуда. При выявлении склонности к аллергическим реакциям, кожа может немного опухнуть. В редчайших случаях существует риск ангионевротического отека Квинке и анафилактического шока.
В случае возникновения любого из этих осложнений необходимо немедленно проконсультироваться с медиком для регулирования и уменьшения дозировки Дюфастона.
Возьмите на заметку! При существенном ухудшении общего самочувствия и возникновении проблем с внутренними органами, препарат рекомендуется полностью отменить.
Противопоказания
В отличие от большинства аналогичных препаратов, Дюфастон имеет минимальное количество противопоказаний. При грамотном применении он не вызовет сторонних патологий, а, наоборот, будет только лечить имеющийся недуг.
Среди основных противопоказаний - индивидуальная непереносимость дидрогестерона, который в этом препарате содержится в довольно большом количестве. Такая несовместимость встречается нечасто, но всегда мешает проводить курс лечения. Оптимальным вариантом в этом случае будет назначить аналог Дюфастона из той же группы.
Кроме того, этот медикамент не рекомендуется пить во время вынашивания ребенка и в период лактации (если только медикамент не назначен в качестве вспомогательного средства). Содержащиеся в лекарстве компоненты попадают в молоко и могут воздействовать на малыша, что совсем нежелательно.
Особые указания
Каким бы ни было средство Дюфастон, гормональным или нет, начинать его прием рекомендовано только после внимательного прочтения инструкции. Существуют некоторые указания, к которым нужно отнестись с особой внимательностью:
- у 20% пациентов после начала приема появляются прорывные маточные кровотечения, которые можно устранить только путем увеличения дозировки препарата. Если повышение дозы не приводит к положительному результату, а кровотечения так и продолжаются, необходимо провести полное гинекологическое обследование пациентки, которое выявит, что стало первоисточником такой реакции;
- если эти таблетки назначаются совместно с медикаментами, содержащими эстрогены, необходимо учесть возможные осложнений и противопоказания при совместном приеме;
- назначать себе этот препарат самостоятельно ни в коем случае нельзя. Перед гормональной терапией необходимо пройти комплексное медицинское обследование, которое выявит особенности деятельности половой системы и укажет на возможные патологические процессы;
- если препарат назначен по медицинским показаниям во время беременности, женщине необходимо будет регулярно обследоваться у врача, чтобы снизить риск осложнений у плода;
- если у пациентки имеются доброкачественные или злокачественные опухоли, которые зависят от прогестерона, важно провести исследование и изучить, как новообразование будет реагировать на прием таблеток;
- Дюфастон не рекомендуется применять при недостаточности лактазы.
При приеме необходимо помнить Дюфастон – это гормональный препарат, какой бы хороший он ни был, при неграмотном применении и без сдачи предварительных анализов, последствия после его применения могут быть самыми печальными. Если медикамент спровоцирует гормональный сбой, устранить его будет крайне проблематично даже при помощи современной медицины и фармакологии, а полученные изменения в организме негативно скажутся на качестве ежедневной жизни.
Лекарство содержит аналог гормона, вырабатываемого в женских яичниках, и применяется при нарушениях функций этого органа. Препарат помогает при различных сбоях менструального цикла и маточных кровотечениях. Применяется ли Дюфастон при ПМС, для чего его назначают еще? Ответы на эти и другие вопросы можно найти в предлагаемой статье.
Лекарственная группа
Дюфастон содержит действующее вещество из группы гестагенов дидрогестерон. Синтетические аналоги естественных гормонов женского организма нашли широкое применение в гинекологии. Гестагены назначают при нарушениях функций яичников. Гормональные препараты устраняют олигеменорею, аменорею, альгоменорею и другие женские проблемы.
Прогестагены или гестагены - гормоны, которые производятся желтым телом яичников, плацентой беременных, частично надпочечниками. Это большая группа активных веществ стероидной природы.
Основная функция гестагенов заключается в подготовке женского организма к зачатию и поддержании изменений, которые должны происходить в теле при беременности. Гестагены уменьшают чувствительность тканей к мужским половым гормонам, в том числе к тестостерону. Это очень важно для самочувствия, настроения и внешности женщины.
Лечение гестагенным препаратом приводит к снижению возбудимости мускулатуры матки, способствует ее расслаблению. Спазмы этого органа являются частой причиной болей в животе.
Изменения гормонального фона перед месячными часто провоцируют такие симптомы: сильные головные боли, тошнота, возможно, рвота. В таких случаях терапия гестагеннными препаратами избавляет от болевого приступа. Кроме того, гормональные средства применяются для смягчения влияния климакса на женский организм.
Существует несколько аналогов средства Дюфастон - это могут быть как таблетки, так и свечи. Например, Ипрожин, Праджисан, Прожестожель и Прогестерон. Также выпускают комбинированные лекарства. С помощью таких медикаментов возможно лечение большого числа гинекологических расстройств.
Препарат Дюфастон – пероральные таблетки. Каждая из них содержит 10 мг действующего вещества. Кроме того, в средстве присутствуют вспомогательные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, диоксид кремния и стеарат магния.
Таблетки имеют белую окраску и покрыты оболочкой. Они круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Всего в одном блистере 20 таблеток. Производит этот препарат голландская фирма Solvay Pharma.
Компоненты и механизм действия лекарственного средства
Дюфастон содержит дидрогестерон из группы гестагенов. Оно помогает при заболеваниях и состояниях, возникших на фоне недостаточности прогестерона.
Дидрогестерон применяется в заместительной гормональной терапии в качестве прогестагенного компонента. Одновременно средство создает благоприятный фон для воздействия эстрогенов, предотвращает негативное влияние избытка этой группы женских гормонов.
При приеме внутрь лекарство оказывает положительное влияние на эндометрий (слизистую полости матки). Дидрогестерон уменьшает сократимость мускулатуры стенки матки и труб, способствует восстановлению нормального строения эндометрия после лечения эстрогенами.
Дюфастон не оказывает на организм такое же действие, как андрогены, эстрогены и глюкокортикоиды. При приеме отсутствуют побочные эффекты, характерные для лечения стероидным препаратом. Активное вещество не влияет на скорость коагуляции крови, метаболизм углеводов и функции печени.
Особенности фармакокинетики:
- попадая в ЖКТ, вещество быстро всасывается;
- наиболее сильное действие наблюдается через два часа;
- из организма выводится почками через трое суток.
Препарат не подавляет овуляцию, не нарушает цикл, то есть контрацептивный эффект отсутствует. Дидрогестерон в основном улучшает состояние маточной стенки, повышает вероятность зачатия, способствует сохранению беременности.
Лекарство Дюфастон не вызывает кровотечения в случае беременности, и может назначаться как до, так и во время этого периода. Однако действующее вещество попадает в материнское молоко, поэтому в период грудного вскармливания лечение средством Дюфастон прекращают.
Когда необходима терапия?
Недостаточная выработка прогестерона приводит к серьезным изменениям в организме женщины. В основном нарушаются функции репродуктивной системы: появляются сбои менструального цикла, развивается эндометриоз. Возможные последствия – бесплодие и выкидыши.
В первом случае причиной является снижение активности желтого тела и уменьшение синтеза прогестерона. Во втором случае отсутствует возможность для развития оплодотворенной яйцеклетки. Лекарственное вещество дидрогестерон по строению напоминает естественный гормон прогестерон, оказывает сходное действие на организм.
От чего назначают Дюфастон:
Этот препарат лечит аменорею и дисменорею. Основным предостережением является чрезмерная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата Дюфастон.
Не рекомендуется принимать препарат тем, у кого непереносимость лактозы или синдром мальабсорбции (нарушения всасывания в ЖКТ). Также стараются не использовать средство в тех случаях, когда у женщин были высыпания и зуд кожи во время предшествующей беременности.
В начале лечения препаратом Дюфастон следует внимательно прочитать инструкцию или аннотацию, прилагаемую к упаковке. Производители средства в обязательном порядке перечисляют противопоказания, предупреждают о возможных побочных эффектах.
Ранее в инструкции по применению упоминалось такое противопоказание, как почечная недостаточность. В настоящее время отрицательное действие активного компонента препарата на работу надпочечников и почек считается недоказанным.
Сегодня препарат часто назначается при головной боли. Для ПМС характерны многие неприятные проявления. Боль головы при месячных возникает по многим причинам, не последнее место в этом ряду отводится дисбалансу гормонов.
Колебания уровня прогестерона и эстрогенов происходят постоянно, но особенно ощутимы изменения перед началом менструации и при беременности.
Если появление мигрени связано с ПМС, то чаще всего принимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Спазмалгон, Темпалгин, Нурофен. Быстро снимают болевой приступ и облегчают напряжение, свойственное ПМС, уколы Баралгин. Минус такого лечения - негативное влияние на ЖКТ.
Другой вариант терапии – прием синтетических аналогов натуральных половых гормонов. Именно к этой группе относится препарат Дюфастон. Принимают его в соответствии со схемой, описанной выше. НПВП можно употреблять без назначения врача, а гормональная терапия требует его одобрения врача.
Кроме того, применение таких препаратов не дает моментального обезболивающего эффекта. Происходит постепенное устранение дисбаланса гормонов и связанных с ним изменений, на фоне которых возникла менструальная головная боль/мигрень.
Выбор дозировки
Пьют лекарство Дюфастон внутрь в дозах, установленных лечащим врачом. Специалист, назначая препарат, учитывает характер патологии, степень тяжести заболевания. Рассмотрим, зачем и как правильно принимать Дюфастон, какие могут быть дозировки при различных диагнозах:
Возможные побочные эффекты и меры предосторожности
Негативные последствия применения средства Дюфастон отмечаются редко. Дидрогестерон в составе препарата действует в первую очередь на репродуктивную систему, но его влияние распространяется и на другие органы. Однако некоторые нежелательные последствия все же могут возникать (Табл. 1).
Таблица 1 – Вероятные побочные эффекты во время приема Дюфастона
| Органы и системы организма | Негативное действие |
|---|---|
| Половая система | Прорывное маточное кровотечение. Повышение чувствительности молочных желез. |
| Нервная система | Относительно часто при приеме средства Дюфастон возникает или усиливается мигрень. |
| Органы пищеварения | Боль в животе, изменение функции печени. Очень редко при приеме таблеток Дюфастон возникает тошнота. |
| Система кроветворения | Анемия гемолитического происхождения. |
| Кожа | Высыпания, зуд. |
| Иммунная система | Гиперчувствительность, отек Квинке. |
| Другие последствия | Отечность ног, рук. |
В случае возникновения описанных явлений проводят симптоматическую терапию:
- При появлении аллергической реакции, кожного зуда, отека принимают антигистаминные средства (Цетрин).
- При маточных кровотечениях повышают дозу препарата Дюфастон.
- Если появляется или усиливается головная боль, то подбирают лекарства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
- При развитии отеков принимают мочегонные препараты (Фуросемид).
- При мигрени показаны нестероидные обезболивающие препараты (Нурофен, Парацетамол).
Во время лечения необходимо внимательно относиться к любым изменениям в состоянии своего здоровья, информировать гинеколога о кровотечении, боли в молочных железах.
Врач, назначивший заместительную гормональную терапию, оценит риск и пользу принимаемого средства для организма женщины.
При прорывном маточном кровотечении во время приема препарата гинеколог может назначить биопсию эндометрия. Исследование проводится для исключения либо подтверждения наличия злокачественного перерождение эндометрия.
Употребление таблеток Дюфастон благотворно влияет на репродуктивную систему женщины. Гормональный препарат устраняет нежелательные явления в организме при ПМС, бесплодии, эндометриозе и других гинекологических проблемах.
Средство также используется для лечения головной боли - одного из самых неприятных следствий предменструального синдрома. Отзывы пациента свидетельствуют о его высокой эффективности и незначительном количестве побочных явлений.
Планирование беременности
В тех случаях, в которых 30 лет назад доктора поставили бы печальный диагноз «бесплодие», современные врачи назначают Дюфастон, помогающий зачать и успешно выносить здорового ребенка.
К сожалению, очень многие супружеские пары испытывают трудности связанные с зачатием детей. Согласно статистике, бесплодие поражает около 10% пар в нашей стране, причем основанием для установления такого диагноза служит уже то, что зачатия не происходит спустя два года половой жизни без применения контрацепции. Все существующие причины недуга разделяют на женские и мужские в зависимости от того, в чьей именно репродуктивной системе произошел сбой. В свою очередь, одной из самых распространенных причин женского бесплодия, наряду с эндометриозом и непроходимостью маточных (фаллопиевых) труб, является прогестероновая недостаточность. Как раз об этой, очень серьезной, но потенциально разрешимой проблеме и пойдет речь.
Часто у женщин по тем или иным причинам наблюдается недостаточная выработка прогестерона, что приводит к невозможности или раннему прекращению беременности. К счастью, сегодня существуют лекарственные препараты, которые позволяют успешно восполнить дефицит гормона, не оказывая существенных побочных эффектов. Так, многие женщины по совету гинекологов принимают Дюфастон, чтобы забеременеть. Этот препарат является аналогом прогестерона, созданным искусственно, в лабораторных условиях. Молекула основного действующего вещества Дюфастона - дигидрогестерона - близка по своему строению к естественному гормону, следовательно, попадая в организм, выполняет те же функции. Примечательно, что подобные гормональные средства существовали и ранее, но были получены из мужского полового гормона, и применение их было связано с такими неприятными побочными эффектами, как повышенное оволосение, изменение тембра голоса, нарушение обмена веществ. Современные препараты лишены выраженных неблагоприятных свойств, что делает возможным успешное применение Дюфастона при планировании беременности и на ранних ее сроках. Для того чтобы получить более полное представление о действии этого лекарственного вещества в организме, необходимо первоначально ознакомиться с эффектами прогестерона и его особенностями.
Прогестерон - это гормон, который вырабатывается яичниками женщины. Вместе с другим важнейшим женским гормоном эстрогеном, он влияет на слизистую оболочку матки, обуславливая ее изменение, связанное с менструальным циклом. Так, в начале цикла концентрация в крови прогестерона относительно мала, но велико влияние эстрогена, который вызывает рост и размножение клеток, выстилающих матку изнутри. После овуляции, когда яйцеклетка покидает яичник, на месте бывшего фолликула образуется желтое тело, которое и вырабатывает прогестерон. Концентрация этого гормона стремительно растет и настает его очередь действовать на слизистую оболочку. Теперь рост клеток прекращается, внутренний слой матки становится очень рыхлым, в нем появляется множество кровеносных сосудов - эти изменения необходимы для того, чтобы оплодотворенная яйцеклетка могла с легкостью прикрепиться к матке и получить от нее питательные вещества. Легко догадаться, что если в организме женщины прогестерона вырабатывается мало, беременность или не может начаться вообще, или прерывается на ранних сроках. Последняя ситуация названа в медицине «привычным невынашиванием беременности» и в ряде случаев очень успешно корректируется приемом гормональных препаратов. Дюфастон при планировании беременности назначают именно для того, чтобы повысить уровень прогестерона и сделать возможной имплантацию.
Обычно, если женщина обращается к гинекологу с жалобами на отсутствие беременности, ей назначают обследование гормонального профиля. Очень важно, знать, что кровь на содержание прогестерона сдается в середине второй фазы менструального цикла - точно посередине между овуляцией и началом следующих месячных. Вы должны точно знать, когда наступила овуляция и какова продолжительность вашего цикла, чтобы анализ получился достоверным. В том случае, когда цикл нерегулярен или вы не сумели проследить момент повышения базальной температуры, целесообразно сдать тест в ориентировочные сроки дважды с промежутком в несколько дней. Если все анализы показывают достоверное снижение уровня прогестерона в крови, значит, вам необходимо принимать Дюфастон чтобы забеременеть и выносить ребенка.
Дюфастон при планировании беременности назначается только врачом, который подбирает индивидуальную схему лечения. Имейте в виду, что дать универсальные советы по приему этого препарата сложно, а ориентироваться на схему, назначенную другой женщине, или принимать лекарство самостоятельно не просто не рекомендуется, но может быть даже опасно для вашего здоровья. Обычно, когда принимают Дюфастон чтобы забеременеть, начинают его пить на следующий день после овуляции и продолжают до начала менструации. Очень важно знать, что отмена Дюфастона в каждом цикле должна проводиться, только если не наступила беременность. Вам нужно или дождаться месячных и затем прекратить прием препарата, или сделать тест. Дело в том, что внезапное падение уровня прогестерона может вызвать ухудшение питания плодного яйца и его отторжение.
Если вы принимаете Дюфастон чтобы забеременеть, для достижения полного эффекта его нужно пить не менее 6 месяцев. В том случае, когда вы более года принимаете Дюфастон, и беременность все еще не наступила, как правило, врач производит смену тактики лечения, назначение альтернативного препарата и дополнительных обследований.
Дюфастон и беременность.
После того, как в матке создаются благоприятные условия для прикрепления и роста плодного яйца, вполне вероятно наступление беременности, однако на этом медикаментозная поддержка вовсе не прекращается, а наоборот, зачатую усиливается. Обратите внимание, если вам назначили Дюфастон и беременность наступила, прекращать прием препарата самостоятельно ни в коем случае нельзя. Вам нужно немедленно сообщить о беременности врачу и возможно, он откорректирует дозу препарата.
Беременным женщинам полезно будет узнать, что Дюфастон во время беременности применяется несколько с другой целью, чем до нее. Среди многочисленных эффектов этого гормона есть и влияние на мускулатуру матки - прогестерон и его аналоги расслабляют ее, снижая тонус и создавая комфортные условия для плода. Кроме того, этот же гормон вызывает расслабление кишечника, формирование доминанты беременности на уровне головного мозга и подготовку молочных желез к лактации. Вывод о необходимости поддержания прогестерона на высоком уровне напрашивается сам собой. Дюфастон во время беременности назначается не только при исходной прогестероновой недостаточности, но и в случае угрозы выкидыша в первой половине беременности у здоровых женщин.
В случае, когда беременность происходит на фоне приема Дюфастона, сколько пить его дальше и в каких дозах решает только доктор, который ведет беременность, с учетом сопутствующих патологий, данных УЗИ и лабораторных исследований, условий протекания беременности. Стоит отметить, что в организме беременной женщины прогестерон вырабатывается не только в желтом теле яичника, но и в плаценте. Примерно к 18-20 акушерской неделе плацента развивается настолько, что становится в состоянии выработать достаточное количество гормонов для сохранения беременности. В этот момент целесообразно прекратить медикаментозную поддержку. Однако отмена Дюфастона на любом сроке должна быть очень плавной, так как на резкое снижение уровня гормона в крови организм реагирует повышением тонуса матки и ухудшением питания плаценты.
Помогают получить представление о том, насколько эффективен Дюфастон во время беременности, отзывы пользователей сайта и многочисленных женских форумов, с опытом применения препарата.
Вопросы к статье
Месячные у меня полностью отсутствуют.врач прописал регулон...
День. На 21 д.ц. сдала прогестерон - 24, фоликулометрия на 21д.ц. желтое...
Яичника 3 операция была. У меня 3 раза выкидыш был. Последний...
Обратилась к врачу, мне назначили узи-контроль овуляции, кровь на...
Беременности. Но в этом цикле я заболела ангиной и пила...
Обнаружила выделени ближе к коричневому цвету, что это может...
Получется ничего. Это правда, что лучше пить до начала месячных? Я...
Как всем стандартно с 15-25 день, получается я начну пить ещё аж за 4-5...
Препарат дюфастон представляет собой синтетический прогестерон.
При применении гормона у женщин нормализуется менструальный цикл, исключает угрозу выкидыша. У него нет термогенной, анаболической, эстрогенной активности, которой обладает натуральный гормон и препараты, изготовленные на его основе.
Выпускается средство только в таблетках, покрытых оболочкой, на пластиковом блистере по 20 штук в упаковке.
Активным веществом является дидрогестерон. Каждая таблетка содержит 10 мг действующего вещества. Для усиления эффекта, в состав включены следующие вещества:
- гипромеллоза;
- стеарат магния;
- моногидрат лактозы;
- кукурузный крахмал;
- коллоидный диоксид кремния.
Оболочка таблеток состоит из белого опадри Y1-7000. В его составе диоксид титана, гипромеллоза и полиэтиленгликоль.
Таблетка имеет двояковыпуклую форму. На обеих сторонах имеются гравировки. С одной стороны размещается «S Т», а с другой – «155».
Показания к применению
Таблетки дюфастон применяют при прогестероновой недостаточности, проявляющейся самыми разными патологиями:
- бесплодием, невынашиванием беременности;
- дисменореей;
- вторичной ;
- нарушением менструального цикла;
- самопроизвольным абортом;
- нарушением функции овуляции;
- маточными кровотечениями;
Перечень заболеваний, при которых назначается синтетический заменитель прогестерона, достаточно большой.
Противопоказания
До настоящего момента, описаний отрицательного действия после приема медикамента не имеется. Однако, средство не следует принимать при аллергии на входящие в состав препарата вещества и при синдромах Ротора и Дабина-Джонсона.
Побочное действие
Все лекарственные средства имеют побочное действие. «Дюфастон» может вызывать:
- Головные боли.
- Его применение может вызывать маточные кровотечения, которые устраняются повышением дозировки медикамента.
- Главным любого гормонального препарата является нарушение гормонального фона.
Человеческий организм устроен таким образом, что в каждом органе эндокринной системы вырабатывается гормон. Его количество зависит от жизненного цикла. Если гормон в организме присутствует, то его выработка сокращается или прекращается полностью. При приеме «Дюфастона» выработка собственного гормона желтым телом полностью прекращается. Поэтому данное средство должно назначаться только в случаях крайней необходимости, когда другие средства не могут оказать помощь.
Меры предосторожности
«Дюфастон» - это гормон, хоть и синтетического происхождения. Его назначают только в тех случаях, когда желтое тело перестает вырабатывать собственный прогестерон или его количества недостаточно для нормального функционирования организма и сохранения беременности. Но даже в этих случаях назначать средство следует с особой осторожностью.
Применение во время беременности
Некоторые женщины не могут забеременеть из-за недостатка прогестерона в организме. Чтобы восполнить дефицит гормона, назначают различные препараты, в числе которых таблетки «Дюфастон». Это аналог прогестерона, созданный искусственным путем. Главное вещество, дигидрогестерон, близко по своему строению к природному гормону. Искусственно полученное вещество способно оказывать то же воздействие на организм, что и натуральное средство.
При невозможности забеременеть или при невынашивании плода гинеколог назначает ряд анализов, по результатам которых подбирает схема лечения прогестероном. Именно он отвечает за сохранение плода и способность забеременеть.
«Дюфастон» - гормональный препарат, который должен назначать только врач, и в тех случаях, когда лабораторно будет доказано понижение прогестерона в женском организме. Чаще всего средство назначается со второй половины менструального цикла и продолжается до момента наступления менструации. Если в этот период беременность не наступит, то врач пересматривает схему лечения.
При наступлении беременности резко прекращать прием средства нельзя, так как резкое падение количества гормона может привести к выкидышу. Поэтому, если произошло зачатие, женщине необходимо продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не отменит его. Это происходит постепенно, чтобы организм смог начать выработку собственного гормона.
Некоторым беременным синтетический гормон применяют и во время беременности. В этот период может наступить возбуждение матки. Чтобы ее расслабить, назначается «Дюфастон». Однако стоит учитывать, что во время приема также расслабляется кишечник, молочные железы начинают активную подготовку к лактации. Поэтому гинеколог может назначить прогестерон не только для того, чтобы женщина забеременела, но и для того, чтобы сохранить плод, создавая благоприятные условия для его развития.
Примерно к двадцатой недели плацента развита настолько, что способна поддерживать организм, вырабатывая дополнительные гормоны для сохранения беременности. В этот период целесообразно прекратить прием прогестерона. Это делается плавно, иначе резкое снижение гормонов приведет к повышению тонуса матки и ухудшению питания плаценты.
Гормон или нет
Дюфастон – это гормональный препарат искусственного происхождения. От природного его отличает только отсутствие андрогенного воздействия и способ получения. Его производят в лабораторных условиях, в отличие от натурального прогестерона, который вырабатывается желтым телом яичников.
Аналоги «Дюфастона»
Идентичного аналога препарату не существует. Однако есть несколько схожих по действию препаратов.
- Главный аналог – препарат «Утрожестан». Разница между препаратами в свойстве прогестерона. В «Дюфастоне» применяется активное вещество синтетического происхождения, схожее по свойствам с природным гормоном. В «Утрожестане» применяется растительное вещество.
- Еще один аналог – это «Инжестан». Средство производится в форме растворов для инъекций. В составе средства - прогестерон.
Решить, какой именно гормональный препарат назначить, может только врач.
Прекращение приема препарата
Общего мнения врачей по поводу отмены препарата нет, однако все они схожи в том, что отменять препарат «Дюфастон» должен только врач.
В каждом случае гинеколог индивидуально разрабатывает схему отмены гормонального препарата под постоянным контролем уровня прогестерона в крови. Он может содержаться в нормальном количестве, и тогда назначается отмена по общему принципу, а может быть небольшое отклонение от нормы в большую или меньшую сторону. При таком сбое работы эндокринной системы отменяются по особым схемам, разработанным специально для каждого конкретного случая и строго под наблюдением гинеколога.
Схема может предусматривать уменьшение дозы на одну таблетку в день или же на 1/2. Точно определить дозировку, на которую следует уменьшить прием, можно только после определения уровня гормона. Процедура отмены может продолжаться несколько дней, а может затянуться на недели.
В случае нарушения регулярности менструального цикла, врач может назначить не только «Дюфастон», но и его аналоги. Однако назначение делается только при подтверждении недостатка прогестерона в организме. В иных случаях гормон не входит в курс лечения.
Лечение препаратом при гормональном сбое не всегда дает положительный результат. В таких ситуациях врач корректирует дозировку.
Список литературы
- Восходящее инфицирование фетоплацентарной системы. Глуховей Б.И. 2006г., Издательство: МЕДпресс-информ.
- Неонатология: национальное руководство. Гриф УМО по медицинскому образованию. Редактор: Володин Н.Н. 2007 г. Издательство: Гэотар-Медиа.
- Метаболический синдром и тромбофилия в акушерстве и гинекологии. Макацария А.Д., Пшеничникова Е.Б. 2006 г. Издательство: МИА.
- Аномалии родовой деятельности: руководство для врачей. Гриф УМО по медицинскому образованию. Подтетенев А.Д., Стрижова Н.В. 2006 г. Издательство: МИА.
- Неотложные состояния в акушерств. Сухих В.Н., Г.Т.Сухих, И.И.Баранов и др., Издательство: Гэотар-Медиа, 2011.
- Акушерский риск. Максимум информации - минимум опасности для матери и младенца Радзинский В.Е., Князев С.А., Костин И.Н. 2009 г. Издательство: Эксмо.
- Новая мед. технология (Методически рекомендации) «Ведение недоношенной беременности, осложненной преждевременным разрывом плодных оболочек»