Эглонил ® (Eglonil ®). Эглонил: инструкция, применение, отзывы

Эглонил - антипсихотический препарат из группы антидепрессивных и стимулирующих нейролептиков. Инструкция по применению к Эглонилу – это определенные правила, помогающие организму получить положительный результат от лечения. Если избегать изучения аннотации к лекарству, то можно усугубить ситуацию с заболеванием или получить ряд возможных осложнений.

Сульпирид - активный компонент медикаментозного нейролептика Эглонил, обладающий действенной нейролептической особенностью в сочетании со стимулирующей и антидепрессивной деятельностью.

Возможности сульпирида:

  1. Психотропный эффект связан с активацией нейромедиатора в головном мозге, эндокринной системе и других органах.
  2. В ЦНС блокирует наступающую агрессию и психические расстройства, не позволяя им покидать «карантин» или полностью успокаивая их.
  3. В периферическом отделе вещество подавляет или угнетает тормозной нейрон проводимости пресинаптического значения.
  4. Активное вещество незначительно влияет на рецепторы адреналина, энергии, серотониновых сигналов, гистамина, то есть аллергической реакции.
  5. В ограниченных дозах сульпирид способен употребляться как дополнительный компонент при терапевтическом лечении психических и нервных отклонений. Также он оказывает эффект в перекрытии негативных импульсов и психических признаков патологических процессов желудочно-кишечного тракта: язвы, гастрит.
  6. Маленькое количество вещества (до 300 миллиграмм в день) действенно в момент головокружения, независимо от фактора данного недуга или расположения проблемы.

Действующее вещество допамин улучшает работу нервной системы, нейронов и отростков, уменьшая симптоматику нарастающей депрессии или плохого настроения. Иногда возникнет сонливость в первые 2-3 дня приема.

Антипсихотическое влияние препарата выявляется в количествах более 600 миллиграмм в сутки, в меньших дозах обладает стимулирующим и успокаивающим свойством.

Показания

Назначается медикамент психотропного значения в качестве дополнительного терапевтического вмешательства или в сочетании с подобными нейролептическими средствами. Пример заболеваний:

  • Проявление шизофрении или группы полиморфных расстройств.
  • Острое нарушение сознания, протекающее от ухудшения состояния до комы.
  • Депрессивные расстройства любой этиологии.
  • Невротические взрывы и тревожность у взрослых людей при отсутствии эффективности иных медикаментозных лекарств.
  • Психическое положение организма, включающее в себя заторможенность, беспокойство и стресс.
  • Патологии психосоматической картины организма. Наиболее серьезным заболеванием считается проявление язв желудка или кишечных путей.
  • Серьезное нарушение детского поведения: вредительство, крики, нервное напряжение, потеря спокойствия.

Формы выпуска

Психопатические компоненты в препарате справляются с проблемами нервного напряжения и психического расстройства. Купить средство можно в аптеке. Форма продажи и выпуска:

  1. Таблетки в бумажной коробке по 12-60 штук. Состав активного компонента сульпирид – 200 миллиграмм.
  2. Капсулы в количестве 30 штук в одном блистере. 1 штука содержит 50 миллиграмм составляющего вещества.
  3. 5-процентный раствор выпускается в миниатюрных ампулах по 2 миллиграмма. Одна ампула имеет в себе 100 миллиграмм сульпирида. Хранить требуется в комнате с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.
  4. Раствор орального приема.

Инструкция и дозирование

Рассмотрим подробнее дозировку и правила приема разных форм препарата.

Таблетки в блистерах

При таких заболеваниях, как шизофрении сложного или хронического характера, психическое расстройство, депрессивное состояние дневное дозирование должно сочетать в себе 200-1000 миллиграмм препарата, которое требуется разбить на 3-4 приема.

Капсулы в блистерах

Невротические патологии, неврозы, стресс и страх у взрослых больных требуют суточной дозировки между 50 и 150 мг активного вещества. Прием продолжается 4 недели и не более. Тяжелые формы нарушений детского поведения - доза на один день имеет количество от 5 до 10 мг на килограмм веса.

Ампулы внутримышечно

При затяжных психозах терапевтическое вмешательство начинают с внутримышечных уколов в дозировке 400-800 мг в день. Продолжительность курса - не менее 2 недель. Основная задача лечения – снижать прием дозы до минимальных объемов.

При внутримышечных инъекциях Эглонила придерживаются следующим правилам локации:

  • Вводить только в глубокую ягодичную мышцу.
  • Перед введением участок кожи тщательно обрабатывают антисептическим средством, чтобы не допустить проникновение инфекции или патогенных микроорганизмов.
  • Количество инъекций прописывается индивидуально пациенту в сутки, что позволяет быстро облегчить или убрать симптоматику заболевания.
  • После курса уколов, когда болезнь начала отступать, назначают капсулы или таблетки. Они принимаются 1-3 раза в день перед едой. Препараты требуется запивать чистой водой в больших объемах.

Побочные действия

Неприятные эффекты от лекарства во многом схожи с последствиями от подобных аналогов. У женского пола наблюдается сбой менструальных выделений, а у мужчин – импотенция. При возникновении одного из признаков необходимо срочно обратиться к специалисту:

  1. Сбой менструации, боли, гормональные нарушения.
  2. Увеличение грудных желез.
  3. Эректильная дисфункция – мужская импотенция.
  4. Снижение уровня либидо и сексуального возбуждения.
  5. Увеличенная работа потовых желез, повышение потоотделения.
  6. Набор лишнего веса.
  7. Чувства апатии, сниженной раздражительности и возбудимости, желание постоянного сна.
  8. Боли в голове, головокружения, «звездочки» перед глазами.
  9. Дрожание.
  10. Нарушение двигательных функций пищеварительной системы, частичная или полная непроходимость каловых масс.
  11. Увеличение температуры организма.
  12. Нарушение сердечного ритма, артериального давления.
  13. Постуральная гипотензия - синдром, при котором происходит сбой в способности организма стоять в вертикальном положении.
  14. Сыпь на кожном покрове и слизистых оболочках.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний, при которых не рекомендуется и даже запрещается употреблять препарат:

  • Пролактиновые онкологические заболевания.
  • Повышение гормона пролактин в составе крови.
  • Интоксикация алкогольными напитками или снотворным.
  • Маниакальное расстройство или иные острые проблемы с психозом. В редких случаях нельзя употреблять препарат при булимии, анорексии.
  • Гормонально активная опухоль надпочечников.
  • Лактация и кормления грудным молоком.
  • Возраст до 18 лет, а для капсул - до 6 лет.
  • Нельзя смешивать с другими серьезными препаратами.
  • При высокой чувствительности или индивидуальной непереносимости.
  • Противопоказан при врожденном нарушении обмена веществ, недостатке лактозы.

Факт передозировки Эглонила практически отсутствует, не имеет точных подтверждений. Если наблюдаться у врача и не принимать лекарства на свое усмотрение, то никакой передозировки или побочных действий не будет. Специфические признаки ограничены, но может наблюдаться следующее:

  1. Дисфункция желудочно-кишечного тракта.
  2. Непроходимость каловых масс.
  3. Диарея, вздутие живота.
  4. Изменение мягких тканей шейного отдела.
  5. Выпучивание языка.
  6. Ухудшение качества зрения.
  7. Сбой вестибулярного аппарата.
  8. Повышенное АД.
  9. Апатия.
  10. Тошнота.
  11. Рвотные позывы, продолжительная рвота.
  12. Сухость в ротовой полости.
  13. Повышенное выделение пота и слюны.
  14. Возможно появление злокачественного невроза.

Употребление в момент вынашивания ребенка и кормления

В качестве страховки, следует ограничить себя от приема лекарства в период вынашивания беременности. Если сделать это невозможно по состоянию здоровья, тогда в момент приема Эглонила необходимо наблюдаться у врача и, по возможности, снижать количество и концентрацию лекарства. У новорожденных, мамы которых принимали долгое время нейролептики, наблюдаются острые желудочно-кишечные деформации (вздутие живота, непроходимость, диарея).

При долгосрочном лечении беременной девушки или в момент употребления повышенных дозировок, а также в случае назначения медикамента за месяц до предполагаемой родовой деятельности, обоснован длительный контроль над малышом и его ЦНС.

Действующее вещество проникает в грудь мамы и в молоко по тонким капиллярам, поэтому следует остановить прием медикаментозного средства в период кормления ребенка.

Дополнительные указания

При формировании серьезного невроза или накопления гипертермии неясного происхождения медикамент необходимо отменить. Это может свидетельствовать о наличие смертельного синдрома. Симптоматика злокачественного воздействия нейролептиками на организм:

  • побледнение;
  • гипертермии;
  • вегетативно-сосудистая дистония;
  • твердость мышечных волокон.

Симптомы вегетативных нарушений, такие как повышенная потливость и сбой артериального давления, способны быть причинами для возникновения гипертермии. Следовательно, заболевание представляет собой смертельную опасность для самого человека.

Если медицинская картина патологического состояния позволяет употребление Эглонила, рекомендуется до применения медикамента убедиться в отсутствии факторов, которые способны привести к следующему типу аритмии:

  1. Снижение частоты сердечных ритмов с числом ударов меньше 60 за минуту.
  2. Сниженная концентрация ионов калия в составе крови.
  3. Врожденные аномалии.
  4. Одновременный прием препаратов, вызывающих все вышеуказанные факторы риска.

Исключить из списка можно случаи срочного медицинского вмешательства, пациентам, которым необходимо лечение психотропными средствами. Больной должен всегда находиться под наблюдением специалистов, а перед употреблением препарата обязательно пройти процедуру электрокардиограммы.

Помимо исключительных случаев, этот медикамент не должен быть в аптечке у больных, страдающих заболеванием Паркинсона.

Больным с дисфункцией почечной деятельности следует принимать минимальные дозы и внимательно контролировать состояние. При осложненных типах почечной недостаточности специалисты рекомендуют проведение чередующих курсов терапии.

Контроль при лечении Эглонилом должен быть увеличен:

  • У пациентов, страдающих эпилепсией и судорогами.
  • У пожилых людей, возраст которых более 50 лет.
  • У лиц, обладающих индивидуальной непереносимостью определенных веществ в препарате.

Питье алкогольных напитков или употребление лекарственных веществ, содержащих этиловый спирт, в ходе терапевтического вмешательства строго запрещено. Нарушение данного правила грозит серьезными последствиями в виде судорожных припадков, рвоты и интоксикации.

Можно ли водить автомобиль

В момент прохождения лечения с применением психотропных средств запрещается управление транспортными механизмами. Также нельзя работать с механическими аппаратами, например, эскалатором или трактором, требующим усиленную концентрацию внимания на объекте.

Взаимодействия с лекарствами

Противопоказанные сочетания веществ эндогенного или экзогенного типа:

  1. Апоморфин – рвотное вещество.
  2. Амантадин – противовирусный компонент.
  3. Каберголин – вырабатывает пролактин.

При расстройстве экстрапирамидальной системы организма, которое вызвано влиянием нейролептиков, не применяют агонисты дофаминергических объединений. В таких случаях назначаются антихолинергические медикаменты.

Активное вещество сультоприд увеличивает вероятность возникновения аритмии желудочков сердца, а также фибрилляции предсердий.

Препараты, вызывающие аритмию в желудочках:

  • Гидрохинидин.
  • Амиодарон.
  • Дофетилид.
  • Соталол.
  • Хинидин.
  • Дизопирамид.
  • Нейролептики: циамемазин, пимозид, галоперидол.
  • Иные препараты: цизаприд, винкамин, дифеманил.

Этанол увеличивает уровень седативного воздействия психосоматических средств. Нарушение внимательности и сознания создает опасность использования транспортных средств и работы на механических аппаратах.

Сочетания, требующие осторожности

Химические соединения, увеличивающие отклик рецепторов организма и нейронов:

  1. Перголид.
  2. Каберголин.
  3. Апоморфин.
  4. Бромокриптин.
  5. Амантадин.
  6. Энтакапон.

Вышеуказанные медикаментозные компоненты способны вызывать или усиливать психоз. Если требуется терапевтическое вмешательство психогенными веществами для больного, страдающего патологией Паркинсона, то дозу следует постепенно снижать до полной отмены. Резко прерывать употребление нейролептиков нельзя, иначе возникнет злокачественный синдром.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Нельзя одновременно принимать препараты, снижающие артериальное давление, а также способствующие увеличению гипотензивного процесса и усилению возможности ортостатического коллапса (аддитивное воздействие).

Помимо этого, нарушают работу внимания Баклофен, Талидомид. Они угнетают функции ЦНС и негативно влияют на водителей (даже со стажем).

Пациентам с недостаточностью почек или печени необходимо принимать пониженные дозировки и наблюдаться у врача, иначе существует угроза отказа дееспособности органов.

Срок хранения

Данный нейролептик требуется хранить при температуре не более 30 градусов Цельсия в недоступном для маленьких детей месте. Срок годности с момента выпуска лекарства - 3 года. Запрещено употреблять после истечения указанного промежутка времени во избежание побочных эффектов или смертельного исхода.

Аналоги и их стоимость

Существует огромный список аналогичных препаратов, которые выпускаются по доступным ценам, а также без рецептов. Стоит отметить, что стоимость и рецептура будет зависеть от города и аптеки. Рассмотрим популярные аналоги:

  • Капс 50 миллиграмм – 230 рублей.
  • Амп 100 – 403 р.
  • Бетамакс – от 300 до 400 р.
  • Веро-Сульпирид – от 300 рублей.
  • Просульпин – 100 руб.
  • Сульпирид – от 75 до 150 руб.

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Эглонил - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П №012589/03

Торговое название: Эглонил ®

Международное непатентованное название:

сульпирид

Лекарственная форма:

таблетки, капсулы,

Состав
Таблетки:
1 таблетка содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Капсулы:
1 капсула содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.
В состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид.
Раствор для внутримышечного введения
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 50 мг.
Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание
Таблетки:
Таблетки белые или слегка желтоватые, с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой "SLP200" на другой.
Капсулы:
Твердые желатиновые капсулы размер № 4, непрозрачные белого или белого с желтовато-серым оттенком цвета.
Содержимое капсул - однородный порошок желтовато-белого цвета.
Раствор для внутримышечных инъекций:
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик).

Код АТХ: N05AL01.

Фармакологические свойства
Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы сульпирида (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении 100 мг препарата максимальная концентрация сульпирида в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л.
При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг.
Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.
Небольшие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.
Сульпирид выводится в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полный клиренс 126 мл/мин. Период полувыведеняя препарата составляет 7 часов.

Показания к применению
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами.

  • острая и хроническая шизофрения;
  • острые делириозные состояния;
  • депрессии различной этиологии;
  • неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);
  • тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата
  • пролактия-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
  • гиперпролактинемия
  • острая интоксикация алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз
  • феохромоцитома
  • период грудного вскармливания
  • детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для внутримышечного введения)
  • детский возраст до 6 лет (для капсул)
  • в комбинации с:
    • Сультопридом.
    • Агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»),
    • В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.

С осторожностью
Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.
Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с: алкоголем, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Беременность и грудное вскармливание
Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сутки) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно не применять сульпирид в период беременности.
Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсонными средствами), а также экстрапирамидный синдром.
При продолжительном лечении матери, или при применении высоких доз, а также в случае назначения препарата незадолго до родов, обоснован контроль за деятельностью нервной системы новорожденного.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения
При острых и хронических психозах лечение начинают с внутримышечных инъекций в дозе 400-800 мг/сутки и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.
При внутримышечном введении сульпирида соблюдаются обычные правила для внутримышечных инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком.
В зависимости от клинической картины заболевания внутримышечные инъекции сульпирида назначают 1-3 раза в сутки, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом.
Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня активности.
Таблетки:
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Капсулы:
Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально.
Тяжелые нарушения поведения у детей: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять ¼ - ½ дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Побочное действие
Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частьми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинэргического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинсзия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия).
Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антииаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов.
При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома "torsade de pointes".
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Передозировка
Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных - синдром паркинсонизма. Сульпирид частично выводится при гемодиализе.
В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона. Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.
Сулътоприд
Увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий.
Не рекомендуемые комбинации
Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисулъприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридш, цизаприд, дифеманип, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.
Алкоголь
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.
При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию.
Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ.

Комбинации, требующие осторожности
Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорида, галантамин, пиридостигмин, неостигмин)
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes".
Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерицин В (внутривенно), глюкокортикоиды, тетракозактид).
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes".
Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).
Прочие депрессанты центральной нервной системы:
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых рецепторов H 1 , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Угнетение центральной нервной системы. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.
Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg 2+ и/или А 13+ , снижают биодоступность лекарственных форм для приёма внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за два часа до их приема.

Особые указания
Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.
Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга.
Увеличение интервала ОТ: сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например "torsade de pointes", более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).
Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:

  • брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин.
  • гипокалиемия,
  • врожденное удлинение интервала QT,
  • одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.
За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ.
Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
Контроль при лечением сульпиридом должен быть усилен:
  • У больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен,
  • При лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам
Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также приём алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки 200 мг:
12 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 1 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капсулы 50 мг:
По 15 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мп:
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом разлома и нанесением трех колец. По 6 ампул помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Отпуск из аптек: по рецепту.

Производитель
«Санофи Винтроп Индустрия» - 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2

Нейролептическое средство. Сульпирид является избирательным антагонистом допаминовых рецепторов D2/D3. У больных с психозом с негативными симптомами сульпирид эффективен в дозе 150-600 мг/сут; в этой дозе сульпирид практически не оказывает влияния на позитивную симптоматику. В дозе 0,6-1,6 г/сут улучшает состояние больных с острым или хроническим психозом с положительной симптоматикой. Только очень высокие дозы сульпирида оказывают седативное действие.
После в/м введения в дозе 100 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови (около 2,2 мг/л) достигается через 30 мин. При приеме внутрь сульпирид всасывается в пищеварительном тракте в течение 4,5 ч, максимальная концентрация препарата в плазме крови колеблется в пределах 0,5-1,8 мг/л после приема в дозе 200 мг. Биодоступность пероральных форм — 25-35% с широкими индивидуальными колебаниями; концентрация сульпирида в плазме крови пропорциональна дозе. Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, в основном в почках и печени; небольшое количество проникает через ГЭБ. Менее 40% препарата связывается с белками плазмы крови; соотношение распределения эритроцитов и плазмы крови составляет 1. Количество препарата, которое проникает в грудное молоко, составляет 1/1000 ч асть от суточной дозы. Сульпирид слабо метаболизируется в организме. Период полувыведения составляет 7 ч; объем распределения в равновесном состоянии — 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг) массы тела. Общий клиренс — 126 мл/мин. Сульпирид выделяется в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению препарата Эглонил

Острый и хронический психоз; невротические, психофункциональные и психоаффективные расстройства, связанные с соматическими заболеваниями.

Применение препарата Эглонил

Начальное лечение проводят в/м введением препарата, после чего переходят на прием внутрь. При невротических, психофункциональных и психоаффективных расстройствах, связанных с соматическими состояниями:
Взрослым — 100-200 мг/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет: 5 мг/кг массы тела в сутки (при необходимости эта доза может быть повышена до 10 мг/кг).
При остром и хроническом психозе дозу устанавливают в соответствии с преобладающими симптомами: негативными — 200-600 мг/сут, позитивными — 800-1600 мг/сут.

Противопоказания к применению препарата Эглонил

Не рекомендуется назначать Эглонил при диагностируемой или подозреваемой феохромоцитоме, так как в ходе лечения антидопаминовыми препаратами, включая некоторые бензамиды, были описаны случаи развития тяжелой АГ (артериальная гипертензия) у лиц с феохромоцитомой, а также при пролактинзависимых опухолях (например пролактинома гипофиза и рак молочной железы).

Побочные эффекты препарата Эглонил

Седативное действие, сонливость, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм, уменьшающиеся при назначении антихолинергических противопаркинсонических препаратов), экстрапирамидные симптомы, выраженность которых частично уменьшается при назначении антихолинергических противопаркинсонических препаратов, поздняя дискинезия, развивающаяся при длительном применении нейролептиков (антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать состояние больного), постуральная гипотензия, импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия , увеличение массы тела.

Особые указания по применению препарата Эглонил

При развитии гипертермии сульпирид следует отменить. Гипертермия может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия и вегетативная дисфункция). Эта предосторожность особенно важна при применении препарата в высоких дозах.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, более восприимчивых к действию препарата.
Поскольку сульпирид выделяется почками, у больных с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять в сниженных дозах и использовать интермиттирующую схему лечения.
Больные с эпилепсией требуют более тщательного контроля (клинического и при необходимости — ЭЭГ), так как сульпирид снижает порог судорожной готовности.
Пациентам с болезнью Паркинсона сульпирид назначают с осторожностью по строгим показаниям.
У больных с агрессивным поведением или возбуждением с импульсивностью сульпирид следует назначать вместе с седативными препаратами.
У детей, матери которых принимали в период беременности сульпирид в низкой дозе (примерно 200 мг/сут), не наблюдали повышения частоты врожденных дефектов. Опыта применения препарата в более высоких дозах нет. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических средств, принимаемых в период беременности, на развитие мозга плода. Представляется целесообразным по возможности снизить дозу и уменьшить продолжительность лечения препаратом в период беременности. У новорожденных, матери которых проходили длительное лечение нейролептиками в высоких дозах, описано несколько случаев развития экстрапирамидного синдрома. Рекомендуется контролировать неврологический статус детей, рожденных от матерей, получавших препарат, в течение некоторого времени после рождения.
Поскольку сульпирид проникает в грудное молоко, кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.
Водители транспортных средств и лица, работающие с потенциально опасными механизмами, должны быть предупреждены о возможности развития сонливости во время приема препарата.

Взаимодействия препарата Эглонил

Алкоголь может потенцировать седативное действие нейролептических средств, поэтому во время лечения сульпиридом больным следует воздерживаться от употребления алкоголя и применения лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт.
Леводопа оказывает антагонистическое действие относительно нейролептических препаратов и наоборот. Больным с экстрапирамидными симптомами, обусловленными применением нейролептических препаратов, не следует назначать леводопу. Если нейролептический препарат требуется пациенту, принимающему леводопу в связи с болезнью Паркинсона , рекомендуется выбрать препарат со слабо выраженными экстрапирамидными эффектами, в частности хлорпромазин или левомепромазин.
Антигипертензивные препараты могут оказывать аддитивное гипотензивное действие и повышать риск развития постуральной гипотензии.
Средства, вызывающие угнетение ЦНС (производные морфина, большинство блокаторов Н1 -рецепторов, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы небензодиазепиновой структуры, клонидин и родственные ему соединения) потенцируют депримирующее действие сульпирида.

Передозировка препарата Эглонил, симптомы и лечение

Дискинетические проявления со спастической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных иногда развиваются выраженные проявления паркинсонизма и кома. Эглонил частично выводится при гемодиализе. Лечение симптоматическое: реанимационные мероприятия, интенсивная терапия при постоянном контроле дыхания и сердечной деятельности (при увеличении интервала Q-T ), который необходимо проводить до полного выздоровления больного. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует применять антихолинергические препараты.

Условия хранения препарата Эглонил

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Эглонил:

  • Санкт-Петербург

— нейролептик, использующийся для лечения неврозов различного генеза, шизофрении, делириозных состояний, депрессии. В составе действующее вещество — сульперид, который блокирует в центральной нервной системе дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, обладает антипсихотическим действием.

Выпускается в таблетках, капсулах и ампулах для инъекций и уколов. Продается в аптеках строго по рецепту врача, дозировка назначается индивидуально. Может применяться как основная и вспомогательная терапия при различных заболеваниях.

Международное непатентованное название (МНН) : сульпирид.

Фармакотерапевтическая группа : Антипсихотическое средство (нейролептик).

Показания к применению

Эглонил прописывают пациентам с тяжелой формой депрессии, тревожности, для снятия приступов необъяснимой паники и страха. В сочетании с другими психотропными препаратами его назначают больным шизофренией.

Препарат используется для корректировки поведения детей от 6 лет при серьезных расстройствах поведения, сенестопатии, особенно при наличии диагноза аутизм. Применяют Эглонил как вспомогательное лечение при борьбе с симптомами шейного остеохондроза .

Противопоказания к использованию

Перед приемом препарата нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Эглонил имеет ряд противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • возраст до 18 лет(для таблеток и инъекций);
  • возраст до 6 лет(для капсул);
  • пролактинома гипофиза;
  • рак молочной железы;
  • феохромоцитома;
  • отравление этанолом, снотворным или анальгетиками;
  • период грудного вскармливания.

Эглонил и беременность

Влияние препарата на организм при беременности было изучено в ходе экспериментов над животными. Врачи не рекомендуют принимать Эглонил в период беременности, кроме случаев, когда необходимость лекарства для матери превосходит риск для плода. Женщины должны прекратить грудное вскармливание при приеме препарата, так как действующее вещество проникает в молоко.

Управление транспортом в момент лечения

Одним из побочных эффектов Эглонила является сонливость, головокружение, спутанность сознания, поэтому его запрещено принимать перед деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания. Садиться за руль рекомендуется через двое суток после прекращения терапии.

Дозировка

Сколько принимать и в какой форме, назначает врач, исходя из вида заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Для лечения острого и хронического психоза используют Эглонил в ампулах для внутривенных инъекций или внутримышечных уколов: 400-800 мг в сутки. Обычно такая терапия продолжается около двух недель. В зависимости от выраженности симптомов препарат вводят 1-3 раза в сутки. После снятия острых проявлений заболевания, врачи назначают Эглонил в таблетках.

Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая водой, до или после еды.

Таблетки

При острой и хронической шизофрении, а также при депрессии дозировка препарата в сутки составляет от 200 до 1000 мг (в несколько приемов).

Капсулы

  • Капсулы назначают взрослым для лечения невроза, приступов паники и беспокойства. Суточная доза составляет от 50 до 150 мг , терапия длится до 4 недель.
  • Детям при тяжелых нарушениях поведения в сутки дают от 5 до 10 мг на килограмм массы тела.
  • Пожилым пациентам выписывают препарат в минимальной дозировке:¼ — ½ от дозы для взрослого человека.

Дозировка, назначенная врачом, должна строго соблюдаться, у препарата широкий ряд противопоказаний и побочных действий. Прием в неправильной дозе может быть опасен для здоровья и жизни.

Взаимодействие с другими лекарствами

Обязательно расскажите лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете на фоне Эглонила. Взаимодействие нейролептика с другими препаратами может вызвать непредсказуемые последствия.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки не выражены. При несоблюдении указанной дозы могут развиться:

  • дискинезия с кривошеей,
  • выпячивание языка, тризма,
  • нечеткость зрения,
  • тошнота и рвота,
  • спутанность сознания, сонливость,
  • сухость во рту,
  • потливость,
  • синдром паркинсонизма(редко)

Частично препарат выводится с помощью гемодиализа. Процедуру совмещают с вспомогательной терапией, убирающей симптомы. Необходимо контролировать дыхательную и сердечно-сосудистые системы.

Побочные действия

Побочные действия Эглонила сходны с побочными действиями других психотропных препаратов, но выражены слабее и частота их развития меньше.

  • Наиболее часто развиваются экстрапирамидные расстройства(нарушение тонуса мышц и движений): паркинсонизм, тремор, гипертонус, сильное перевозбуждение, акатизия, двигательная активность. Реже пациенты сталкиваются с сонливостью, головокружением, бессонницей, судорогами, одышкой.
  • Со стороны эндокринной системы выделяют снижение потенции, возникновение гинекомастии и гиперпролактинии, аменореи, боли в молочных железах.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, агранулоцитоз, остановка сердца.
  • Довольно часто наблюдаются аллергические реакции в виде сыпи.

При обнаружении побочного эффекта нужно немедленно отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Правила хранения лекарства

Препарат Эглонил следует хранить в недоступном для детей, в прохладном и темном месте. Температура хранения составляет от +15 до +30 градусов. При соблюдении этих условий срок годности препарата — 3 года.

Аналоги лекарства

Аналогами Эглонила считаются Бетамакс(таблетки), Рестфул(раствор для инъекций), Сульпирид(капсулы и раствор для инъекций). Прежде чем заменить Эглонил, нужно проконсультироваться с врачом.

  1. Таблетки Бетамакс;
  2. Раствор в ампулах Рестфул;
  3. Капсулы Сульпирид;
  4. Раствор для инъекции Сульпирид.

Эглонил (сульпирид) - нейролептик-антипсихотик, используемый для лечения психосоматических расстройств (нервная анорексия, галлюциноз, булимия, аменция, алкоголизм, инволюционная истерия, депрессии различного генеза и т.д.). Эглонил широко используют в лечении психосоматических расстройство вот уже более двух десятков лет. От других антипсихотических средств его отличает низкая частота развития нежелательных побочных реакций, а также стимулирующее действие на ЦНС: препарат бодрит, повышает настроение, улучшает общий психоэмоциональный фон. Основными эффектами препарат являются антиастенический, анксиолитический, антидепрессивный, противоипохондрический. Следует отметить, что выраженность антидепрессивного и анксиолитического эффектов у Эглонила сопоставимо с таковыми у классических антидепрессантов и анксиолитиков. Клинические исследования Эглонила доказали его эффективность в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний кардиологического, пульмонологического, дерматологического, неврологического, гастроэнтерологического профиля. Безопасность и хорошую переносимость препарата предопределяют такие его характеристики, как отсутствие привыкания, отсутствие подавляющего влияния на трудоспособность в дневное время, отсутствие печеночной и почечной токсичности. Нежелательные побочные эффекты (главным образом - экстрапирамидные расстройства) при приеме препарата встречаются относительно редко и исчезают сразу после прекращения медикаментозной терапии.

В большинстве случаев они развиваются при приеме субмаксимальных и максимальных доз. Пациентам, уже имеющим экстрапирамидные расстройства (паркинсонизм), а также лицам пожилого возраста Эглонил следует принимать с особой осторожностью и под медицинским контролем. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью в тяжелой форме доза должна быть снижена вдвое (возможная альтернатива - прерывистый медикаментозный курс). Одним из свойств Эглонила является снижение порога судорожной готовности, что следует учитывать при назначении препарата лицам, страдающим эпилепсией. Эглонил несовместим с этанолом, поэтому в ходе лечения следует исключить потребление алкоголя. Во время приема Эглонила рекомендуется исключить активности, связанные с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с потенциально опасными механизмами). Угнетающее влияние препарата на ЦНС усиливается при совместном его приеме с опиоидами, транквилизаторами, клофелином, снотворными и центральными противокашлевыми лекарственными средствами. Эглонил потенцирует действие антигипертензивных средств при совместном применении и повышает риск ортостатической гипотензии. Леводопа снижает эффективность Эглонила. Лития карбонат и флуоксетин при совместном использовании с Эглонилом повышают риск развития экстрапирамидных реакций.

Фармакология

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D 2 -рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг C max в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T 1/2 - около 7 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой "SLP200" на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Показания

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Противопоказания

Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.