Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: от 0,3 до 1,5 мкг инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (КЭ).
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор)*, соли буферной системы**: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.
Примечания. *Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.
Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.
Показания к применению:
Специфическая профилактика у детей с 3 до 17 лет (включительно).
Профилактической вакцинации подлежат:
Лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
. лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.
Схемы вакцинации.
Плановая вакцинация. Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Экстренная вакцинация.
При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.Ревакцинация. Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.
Общая схема вакцинации представлена в таблице:
Особенности применения:
Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.
Побочные действия:
По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 - 4 сут).
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.
Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 ºС.
Возможно развитие аллергических реакций.
При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 ºС) проводится симптоматическая терапия.
На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:
Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.
Часто (1/10 - 1/100) - гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 - 4 сут, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, .
Иногда (1/100 - 1/1000) - , .
Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.
Очень редко (<1/10 000) - выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС - не более 4%.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.
2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.
В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.
Противопоказания:
1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. .
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. с частыми припадками.
9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный неврологический анамнез.
12. Детский возраст до 3 лет.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
Условия хранения:
При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Эрлихиоза. В России представители подкласса встречаются повсеместно, но особенную активность они проявляют на Урале, в Восточной, Западной Сибири, Тверской, Ярославской и Московской областях. Защитной мерой от заражения клещевым энцефалитом служит вакцина ЭнцеВир – для взрослых, Нео – для детей.
Внешний вид препарата ЭнцеВир, его состав
Средство предназначено для специфической профилактики вируса клещевого энцефалита генотипов: Европейского, Дальневосточного и производится на территории РФ ФГУП НПО «Микроген». Внешне представляет собой белую однородную гомогенную суспензию, расфасованную в ампулы по 0,5 мл. Их объединяют либо в кассетную упаковку по 5 флаконов, либо в картонную упаковку – по 10 ампул. Одна порция вакцины (0,5 мл) содержит:
- инактивированные антигены – 0,6 – 3 мкг;
- адъювант (усилитель) – гидроксид алюминий;
- соли буферной системы;- стабилизаторы (сахарозу, альбумин человеческий);
- воду для инъекций.
Суспензия очищенная, сорбированная не содержит антибиотиков, консервантов.
Фармакодинамика
Препарат изготавливают путем выращивания штамма 205 вируса в клетках куриных эмбрионов, сорбируют его на адъюванте, инактивируют с использованием формалина. В результате получают концентрированную суспензию, очищенную от примесей. 
ЭнцеВир формирует к вирусу гуморальный, клеточный иммунитет, стимулируя выработку антител.
Показания к использованию
Иммунопрофилактическую согласно инструкции по применению делают лицам достигшим 18 лет после изучения эпидемиологической обстановки по заболеваемости энцефалитом в конкретно взятом регионе. Вакцинация рекомендована следующим группам лиц:
- проживающих на энзоотической территории, т.е. местах постоянной фиксации очаговых проявлений болезни;
- работающих с живыми вирусами (генетики, медицинские работники, ученые);
- донорам, служащих для получения иммуноглобулина.
Обязательна вакцинация: для туристов, посещающих энзоотическую область; сезонных рабочих, связанных с промысловыми работами, геологической разведкой, лесозаготовкой, строительством, сельским хозяйством и т.п. Стоит отметить, что вакцина помогает сформировать иммунитет 90% привитых людей с последующим его сохранением сроком на 3 года.
Кому запрещена прививка
Противопоказания к вакцинации могут носить временный и истинный характер. К первым относят простудные проявления в день прививки, температуру с повышенными значениями, обостренные хронические заболевания. Перечисленные состояния носят проходящий характер, через месяц после выздоровления иммунизацию можно проводить. 
Истинные противопоказания запрещают использование ЭнцеВир в любой временной период. К ним относят:
- острые аллергические реакции на лекарства, продукты, особенно – куриный белок;
- бронхиальную астму;
- бурную реакцию, осложнения на первую вакцинацию, сопровождающиеся температурой 40 С, отеком в месте введения, инфильтратом свыше 8 см;
- заболевания соединительной ткани, носящие системный характер;
- эпилептические состояния;
- болезни крови;
- болезни соматической, эндокринной систем, в том числе сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипертиреоз;
- нарушения работы сердца;
- онкологические образования;
- беременность, в экстренных ситуациях прививку проводят через 14 дней после родов. Женщинам, которым в течение 72 часов после рождения ребенка вводили иммуноглобулин, вакцину от клещевого энцефалита ставят через 30 дней;
- детский возраст, так как разработан другой препарат для детей, не достигших 18 лет.
Пациентам, у которых определены иные заболевания, вакцинацию проводят после врачебной консультации, где врач определяет, является ли проблема противопоказанием к прививке или нет.
Способ, схема иммунизации суспензией ЭнцеВир
Введение вакцины взрослому осуществляют в левое плечо (дельтовидная мышца), используя одну ампулу препарата, соответствующую разовой дозе. Ампулу перед вскрытием осматривают на наличие внешних повреждений: царапин, трещин, оценивают визуальное соответствие жидкости заявленным производителем характеристикам. 
ЭнцеВир заранее достают из холодильника, согревают при комнатной температуре. Перед применением ампулу с раствором встряхивают, добиваясь гомогенности структуры, обрабатывают спиртом, раствор набирают одноразовым шприцем. Курс вакцинации предполагает несколько схем:
- Плановая. Первую дозу вводят в выбранную дату, вторую – в интервале 1 – 7 месяцев (лучше через 2 в осенне-зимний период). При необходимости иммунизацию разрешено проводить весной и летом, но посещение энзоотической области возможно лишь через неделю (лучше 2) после 2 инъекции.
- Экстренная. Второй укол вакцины вводят через 14 дней после первой.
Оба варианта требуют ревакцинации через год (ампула 0,5 мл), затем – каждые три года. Отдельно рассмотрим схему введения вещества для доноров. Она проходит в три этапа:
- первая инъекция объемом 0,5 мл;
- вторая – 2 дозы после недель 3 – 5;
- третья – объемом 1 мл спустя 6 -10 недель после 1 укола.
Повторную вакцинацию осуществляют через 365 дней однократно двумя ампулами.
Побочные реакции
После вакцинации у ряда пациентов наблюдают легкие местные и общие проявления, которые проходят в течение трех суток, не требуют дополнительного обращения к врачу. К ним относят:
- покраснение, болезненность, опухание места введения суспензии;
- увеличение лимфатических узлов;
- простудные симптомы (подъем температуры, головные и суставные боли, тошнота), утомляемость.
Крайне редко наблюдают аллергические реакции, наступающие после прививки в течение 30 мин. 
Клинические исследования показали, что чаще – более 10% — фиксируется болезненность в области, в которую вводилось вещество. Большинство перечисленных реакций проявляются у 1 – 10% привитых, а аллергии возникают у 0,01 -0,1% пациентов.
Передозировка
Согласно исследованиям фактов передозировки вакциной отмечено не было.
Особенности вакцинации
Прививку назначают здоровому человеку, прошедшему осмотр терапевта в день инъекции. Медицинский персонал должен соблюдать правила гигиены, септики; прививочный кабинет — оборудован средствами противошоковой терапии. Медсестра проверяет пригодность препарата для использования, отбраковывая ампулы с неполной маркировкой, с хлопьями в суспензии, трещинами, истекшим сроком годности.
Запрещена внутривенная инъекция вакциной, внутрисосудистая. При случайном попадании в сосуд существует риск развития аллергии, вплоть до шока.
- избегают перегрева: в сауне, на открытом солнце, в горячей ванне;
- ограничивают физические нагрузки;
- общаются только со здоровыми людьми.
Ограничения снимаются после недели с момента иммунизации.
Применение Энцевир в период беременности
Инъекция препаратом запрещена при вынашивании ребенка. В случаях экстренной необходимости прививку проводят после рождения малыша через 14 суток. При лактации врач соотносит пользу/вред для матери и ребенка, учитывая вероятность инфицирования клещевым энцефалитом новорожденного.
Использование у детей
ЭнцеВир разработан для населения с 18 лет, исключая детский и подростковый возраст. 
Взаимодействие с другими лекарственными формами: Допускают сочетание ЭнцеВир с календарными вакцинами, кроме антирабической. При одновременном применении двух препаратов, каждую из прививок ставят отдельным шприцем в разные области тела.
Заменители
Аналогами являются следующие средства от клещевого энцефалита: Энцепур взрослый, Клещ-Э-Вак, ФСМЕ-Иммун.
Хранение
Срок годности суспензии 2 года при хранении препарата при температуре 2 – 8 градусов. Не замораживают. Отпуск из аптечных пунктов Для стационаров
Мнения
Прививка в целом хорошо переносится, вызывает незначительные реакции у 10% привитых.
Стоимость
Средняя цена за дозу вакцины составляет 500 рублей.
Форма выпуска, состав и пачка
Суспензия для в/м введения 0.5 мл антиген вируса клещевого энцефалита, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128 1 доза. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с в последствиидующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде). Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
Показания
активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам. 1 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 1-2 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. 2 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 5-7 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через 3 года единоразово.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) надлежит исключить контакт прививаемого с очагом инфекции на протяжении всего периода вакцинации и 2 недель в последствии него.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения продукта. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях надлежит немедленно проводить противошоковую терапию. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси.
Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц. Вакцина обязана иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию продукт в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем периоде годности, при неправильном хранении. Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача.
Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен препаратами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Местные реакции: , отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут. Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут. Прочие: не часто — аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния на протяжении 30 мин в последствии вакцинации).
Противопоказания
острые и обострение хронических заболеваний;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особо куриный белок), лекарственные вещества;
системные заболевания соединительной ткани;
выраженная (увеличение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
с частыми припадками;
и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
злокачественные новообразования;
болезни крови;
беременность.
Беременность и лактация
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели в последствии родов.
Особые указания
Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов. Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С целью выявления противопоказаний каждый день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
Условия и периоди хранения
Вакцину надлежит хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Период годности — 2 года. Транспортировать вакцину надлежит при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Внимание!Перед применением медикамента «Энцевир (Encevir)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Энцевир (Encevir) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
Описание
ЭнцеВир ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде. Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения. По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарифика-тор ампульный не вкладывают.
Состав
Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:
- инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1: 128 (активный компонент);
- алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30 - 0,50 мг;
- сахароза (стабилизатор) - 20-30 мг;
- альбумин человека (стабилизатор) - 0,20 - 0,25 мг;
- соли буферной системы: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный.
Показания для применения
Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.
Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Противопоказания
- Детский возраст до 18 лет.
- Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
- Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины – повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
- Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
- Эпилепсия с частыми припадками.
- Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
- Злокачественные новообразования, болезни крови.
- Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Режим дозирования и способ применения
Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не
пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной
маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.
Вакцину нельзя вводить внутривенно!
1. Профилактическая вакцинация:
Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.
Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.
2. Вакцинация доноров:
Вакцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с
указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.
Действующее вещество
Антиген вируса клещевого энцефалита (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
Показания
—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
—иммунизация доноров с целью получения специфического .
Противопоказания
—острые и обострение хронических заболеваний;
—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;
—бронхиальная астма;
—системные заболевания соединительной ткани;
—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
— с частыми припадками;
—сахарный диабет;
—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
—злокачественные новообразования;
—болезни крови;
—беременность.
Дозировка
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.
1 схема
2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.
2 схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Побочные действия
Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.
Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.