«Энцевир» — вакцина от клещевого энцефалита

Энцевир – представляет собой вакцину, надежно предохраняющую человека от заражения вирусом клещевого энцефалита .

Она содержит в себе инактивированный цельный вирус, т.е. вирус который в результате его специальной обработки потерял способность к репликации (размножению) и не может приводить к развитию заболевания.

Фармакологическое действие

В инструкции к Энцевиру указано, что данный лекарственный препарат стимулирует выработку гуморального и клеточного иммунитета по отношению к вирусу клещевого энцефалита. Вакцина Энцевир создает достаточно высокую защиту от штаммов данного вируса, циркулирующих в Европе и Азии.

Показания к применению Энцевира

По инструкции Энцевир используется для профилактики заболевания клещевым энцефалитом. В проведении вакцинации нуждаются лица, проживающие и приезжающие в неблагоприятные по заболеваемости клещевым энцефалитом места, особенно если они занимаются выполнением строительных, сельскохозяйственных, гидромелиоративных, геологических и лесозаготовительных работ. Помимо этого в проведении вакцинации нуждаются и люди, работа которых связана с живыми культурами вируса. Вакцина Энцевир также используется для иммунизации доноров с целью дальнейшего получения из их плазмы специфического иммуноглобулина.

Противопоказания к Энцевиру

По инструкции Энцевир противопоказан в следующих случаях:

Повышенная индивидуальная чувствительность к данному препарату;
Выраженная пищевая аллергия, особенно на белок куриного яйца;
Бронхиальная астма;
Если предыдущее введение вакцины сопровождалось развитием осложнений или появлением выраженной реакции (отек и гиперемия в месте введения более 80 мм в диаметре, повышение температуры тела выше 40 градусов С);
Эпилепсия;
Тиреотоксикоз;
Сахарный диабет;
Онкологические заболевания;
Заболевания крови.

Вакцина Энцевир не должна использоваться для проведения иммунизации беременных женщин. Ее введение, возможно, не ранее чем через 14 дней после родов. Также вакцинация не проводится на фоне острых соматических заболеваний или при обострении хронических. Прививка может быть выполнена только через месяц после выздоровления или достижения ремиссии.

Побочные действия Энцевира

Использование вакцины Энцевир может сопровождаться:

Болезненностью, отеком мягких тканей и гиперемией (покраснением) в месте инъекции;
Небольшим увеличением регионарных лимфатических узлов;
Повышение температуры тела до 38 градусов С;
Головная боль;
Общее недомогание;
Боль в суставах и мышцах (артралгия и миалгия).

В инструкции к Энцевиру отмечено, что побочные эффекты от данного препарата могут проявиться в первые двое суток после его введения, и сохраняются обычно не более трех дней.

Вакцина Энцевир крайне редко приводит к развитию аллергической реакции немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке).

Энцевир: инструкция по применению

Препарат вводится в дельтавидную мышцу. Его разовая доза составляет полмиллилитра. Первичную вакцинацию можно проводить по одной из двух схем:

1. Первая прививка выполняется в выбранный пациентом день. Вторая делается через два месяца, третья – через год.

2. Первая прививка выполняется в выбранный пациентом день. Вторая делается через 5-7 месяцев, а третья – через год.

Ревакцинации проводят раз в три года. При этом вакцину Энцевир вводят однократно.

Особые указания

Используя вакцину Энцевир ни в коем случае нельзя допускать ее внутрисосудистого введения, т.к. это может привести к развитию серьезных аллергических реакций, что потребует проведения реанимационной и противошоковой терапии.

После вакцинации пациенты должны оставаться под наблюдением медицинских работников около получаса.

При проведении вакцинации в весенне-летний период, т.е. когда наблюдается высокая активность клещей, следует исключить вероятный контакт прививаемого с источником инфекции на все время проведения вакцинации и еще двух недель после ее окончания.

Перед проведением вакцинации прививаемый в обязательном порядке должен быть осмотрен врачом или фельдшером для выявления возможных противопоказаний. При этом обязательно собирается тщательный анамнез и измеряется температура тела. Врач несет персональную ответственность за обоснованность назначения вакцины Энцевир .

Прививки должны выполняться только в процедурном кабинете специально подготовленным медицинским персоналом. В кабинете обязательно должна находиться укладка, позволяющая быстро и в полном объеме оказать прививаемого помощь в случае развития у него аллергической реакции.

Лекарственная форма

Вакцина Энцевир выпускается в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения.

С уважением,

Вакцину получают в результате репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток эмбрионов курицы, с проведением последующей очистки специальными составами.

Плюсы

Энцевир – вакцина, которая предназначена для профилактики такого опасного заболевания, как клещевой энцефалит. Она стимулирует организм к увеличению выработки клеточного, а также гуморального иммунитета, повышает его устойчивость к вирусу клещевого энцефалита. Прививка от клещевого энцефалита детям и взрослым в России – надежный способ защиты от поражения нервной системы и двигательного центра, потому что она защищает организм человека от штаммов энцефалита, носители которого могут обитать на территории Европы и Азии.

Показания, применение

Как утверждает инструкция по применению, вакцина Энцевир предназначена для стойкой, активной профилактики энцефалита и применяется для вакцинирования нижеперечисленных категорий населения:

Лиц старше 3 лет, проживающих в опасных по клещевому энцефалиту территориях, либо прибывающих на эти территории.

Работников, занимающихся сельским хозяйством, а также выполняющих гидромелиоративные, строительные работы. Лиц, занимающихся заготовкой, промысловыми, изыскательскими, работами. А также тех, кто находится в экспедиции, занимается геологоразведкой, лесозаготовкой и т.п.

Лиц, напрямую контактирующих с живыми культурами возбудителя данного заболевания.

Доноров, с целью их иммунизации, для получения специфического иммуноглобулина

Дозировка

Первый курс вакцинирования (1 схема):

- 2 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 1-2 мес.
- 3 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 1 года.

Второй курс вакцинирования (2 схема):

1 введение вакцины - 0.5 мл.
- 2 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 5-7 мес.
-3 введение вакцины - 0.5 мл через год.

В дальнейшем проводятся однократные вакцинации каждые 3 последующих года.

Если прививку против клещевого энцефалита проводят в сезон наиболее высокой активности клещей, а именно - с апреля по октябрь, необходимо исключить посещение мест, где обнаружены очаги инфекции, на весь срок вакцинации, а также еще в течение 2 недель после.

Вакцина Энцевир - правила применения

Как сообщает инструкция, применение вакцины предполагает внутримышечное введение в дельтовидную плечевую мышцу. При вакцинировании следует избегать внутрисосудистого введения, так как в этом случае не исключено появление шоковой реакции. Если же такое все же произошло, нужно провести немедленную противошоковую терапию.

Перед тем, как сделать прививку, ампулу с вакциной следует некоторое время встряхивать, пока не получится однородная, непрозрачная, гомогенная взвесь белого цвета. При проведении инъекции необходимо использовать одноразовые шприцы, индивидуально для каждого прививаемого.

Если целостность ампулы нарушена, либо она не имеет четкой маркировки, если вакцина изменила цвет, в ней имеются хлопья, истек срок годности, нарушены правила хранения - данный аппарат использовать нельзя.

Важно знать, что прививку должен делать врач или медицинская сестра в специально предназначенном прививочном или процедурном кабинете. При этом средний медицинский персонал, который осуществляет вакцинирование, должен иметь специальный допуск для этого и проводить вакцинацию под постоянным наблюдением врача. Очень важно, чтобы кабинет, где проводятся прививки, был оснащен средствами противошоковой терапии.

После проведения вакцинации в специально установленной, утвержденной форме бланка делается соответствующая запись. Указывается дата проведения вакцинации, введенная доза, а также сведения о предприятии-изготовителе вакцины (название, номер серии, ранее наблюдаемые реакции на прививку).

Режим после прививки

После прививки возможны поствакцинальные реакции. Поэтому в течение 3 суток после вакцинации следует соблюдать определенный режим, а именно:

Не посещать сауну, баню, не находится длительно на солнце, на жаре.
- Хранить организм от переохлаждения.
- Не употреблять алкоголь.
- Временно ограничить занятия спортом, сменить тяжелый физический труд на более легкий.
- Следует также избегать контактов с инфекционными больными.

Наличие побочных эффектов

Как утверждает инструкция по применению, после вакцинации возможны побочные реакции. К ним относятся:

Местные проявления - отечность, болезненность на месте введения, несущественное увеличение лимфоузлов. Продолжительность - от 3 до 5 суток.

Общие проявления - первые два дня может держаться повышенная температура (37 градусов и выше), наблюдаются головные, мышечные, суставные боли. Продолжительность - около 3 суток.

Прочие проявления - аллергия. В этом случае необходимо медицинское наблюдение в течение месяца после прививки.

Наличие противопоказаний

Вакцина Энцевир, инструкция по применению которой нами только что была изучена, имеет противопоказания. Нельзя проводить вакцинацию при наличии острых хронических заболеваний или при обострении хронических болезней, при наличии аллергии на куриный белок, лекарственные вещества. Прививка Энцевир не делается при бронхиальной астме, заболеваниях соединительной ткани, высокой температуре, а также, если наблюдались осложнения после предыдущего введения вакцины.

Введение вакцины противопоказано при сахарном диабете, выраженной эпилепсии, заболеваниях эндокринной системы, онкологических заболеваниях, болезни крови, беременности, грудном вскармливании.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещества: титр в ИФА не менее 1:128 (активный компонент) инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ).

Вспомогательны вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор), соли буферной системы: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный. Вакцина не содержит антибиотиков, формалина и консервантов.

ЭнцеВир ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде. Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Показания к применению:

Специфическая профилактика лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Способ применения и дозы:

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл. Вакцину нельзя вводить внутривенно!

1. Профилактическая вакцинация: к урс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.

2. Вакцинация доноров: в акцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.

Побочные действия:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38 °С, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 сут.

Частота общих реакций с температурой 37,5 °С и выше не должна превышать 7%. В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической). В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Противопоказания:

Детский возраст до 18 лет.
. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, системные заболевания соединительной ткани.
. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
. с частыми припадками.
. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
. Злокачественные новообразования, болезни крови.
. Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Условия хранения:

При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения. По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарифика-тор ампульный не вкладывают.

«Энцевир» – это сорбированная, инактивированная культуральная очищенная вакцина, надежно предохраняющая организм человека от заражения вирусным клещевым энцефалитом. Производитель вакцины – федеральное государственное унитарное предприятие «НПО Микроген», являющее одним из самых крупнейших российских производителей иммунобиологических препаратов.

Информация о вирусе

В последнее время по всем регионам России все чаще фиксируются случаи заражений клещевым энцефалитом. Ежегодно число обратившихся с укусами клещей постепенно растет.

Клещевой энцефалит характеризуется, как вирусное инфекционное заболевание, которое способно поражать центральную нервную систему, а также периферическую. Штаммов данного вируса в настоящее время огромное количество. Все они подразделяются на 3 основные группы:

Дальневосточная
Сибирская
Европейская

Осложнения инфекции могут протекать в тяжелой форме паралича конечностей или всего организма в целом, также возможен летальный исход. Ежегодно регистрируются смертельные случаи этого заболевания.

Показания к применению

«Энцевир» применяется в профилактических целях против клещевого энцефалита лицам старше 18 лет. Препарат выпускается по 0,5 мл – доза на взрослого человека.

Для профилактики детей от заражения клещевым энцефалитом разработан специальный препарат «Энцевир Нео детский». Прививки ставятся детям от 3 до 17 лет. Выпускается препарат по 0,25 мл – доза на одного ребенка.

Прививаться необходимо всем жителям, которые проживают в зонах обитания клещей. Обязательно нужно прививаться тем, кто планирует поездки по эндемичным по клещевому энцефалиту регионам.

Сделать прививку от клещевого энцефалита можно на бесплатной основе, поэтому обезопасить себя и своего ребенка необходимо, обратившись в специальные медицинские учреждения.

Состав

В составе данного иммунобиологического препарата находятся инактивированные формалином антигены энцефалитного вируса, а также дополнительные компоненты:

протамины сульфата;
сахароза;
донорский альбумин человека;
гель гидроксида алюминия;
вода д/и.

Инструкция по применению

Для того чтобы пройти полный курс вакцинации, необходимо поставить не менее трех прививок «Энцевира»:

Первая прививка ставится обычно перед сезоном, то есть в марте-апреле, либо по осени, осенняя вакцинация начинается с октября.
Вторая прививка ставится спустя 5-7 месяцев, после постановки первой.
Третья прививка, которая называется уже ревакцинацией, проводится спустя год.

Трехкратная постановка вакцины формирует иммунитет против энцефалита, действие которого сохраняется на протяжении 3-х лет. Затем необходимо прививаться раз в 3 года.

Помимо классической схемы вакцинации, существует вариант ускоренного метода вакцинации. Прививание по ускоренному курсу зачастую проводится, если человек пропустил плановую вакцинацию, а впереди намечается поездка в эндемичный по клещевому энцефалиту регион. Если при классическом методе время между постановкой первой вакцины и второй варьируется в пределах 5-7 месяцев, то по ускоренному методу привиться можно уже через месяц, после постановки первой прививки.

Место постановки прививки: верхняя треть наружной части плеча. Вводится по 0,5 мл вакцины «Энцевир» – 1 доза на одного человека. Перед непосредственным введением, необходимо ампулу с вакциной тщательно взболтать и обработать с наружной стороны спиртом. Затем вскрыть и немедленно использовать вакцину по назначению.

После постановки прививки необходимо в течение получаса быть под наблюдением медицинского персонала.

После процедуры вакцинации в течение 3-х дней рекомендуется не перегревать и не переохлаждать свой организм, не выполнять тяжелый физический труд, а также отказаться от приема алкогольной продукции.

Противопоказания

Постановка прививки «Энцевир» не допускается в следующих случаях:

повышенная температура тела, привиться можно после полного выздоровления;
наступивший период обострения имеющегося хронического заболевания, привиться можно спустя месяц, после того как хроническое заболевание перейдет в стадию ремиссии;
перенесенные, или имеющиеся такие заболевания, как туберкулез, ревматизм;
эпилептические приступы;
перенесенный инсульт, а также инфаркт миокарда;
обострение имеющейся хронической болезни печени, либо почек;
резкая гиперемия кожи в месте постановки инъекции и повышение температуры тела до 40 градусов;
повышенный уровень сахара в крови;
беременность, провести вакцинацию можно спустя две-три недели после родов;
различные заболевания крови;
наличие злокачественных новообразований;
наличие эндокринных нарушений в организме человека;
аллергия на различные лекарственные препараты, продукты питания, в том числе на куриный белок.

В тех случаях, если человек страдает каким-либо заболеванием, которого нет в списке выше, то возможность прививания определяет врач. За возникновение каких-либо последствий ответственность несет тоже врач.

Привиться против клещевого энцефалита можно не раньше, чем спустя 30 дней после постановки другой вакцины.

Побочные действия

От поставленной вакцины могут проявиться следующие реакции:

набухание и незначительные болезненные ощущения;
покраснение участка кожи, вокруг места постановки инъекции;
опухоль лимфатических узлов;
повышение температуры тела до субфебрильных границ;
слабость и общее недомогание.

Действие побочных эффектов обычно длится не более трех суток после введения вакцины.

Аналоги

Наряду с «Энцевиром» в профилактических целях применяются следующие препараты:

Клещ-э-вак, вакцина российского производства, также применяется в профилактических целях от укусов клещей для взрослого контингента населения и детей от года. Отличается дозой антигена и переносится немного легче, чем «Энцевир».
ФСМЕ-Иммун Джониор – препарат, разработанный австрийской компанией Baxter. Имеются препараты, как для взрослого населения, так и для детей старше года. Так как данный препарат импортного производства, он отличается довольно высокой стоимостью. В его состав входят специализированные добавки, которые увеличивают действие основного вещества, но разница не существенна.

После проведения вакцинации «Энцевиром» возможность заразиться клещевым энцефалитом снижается к минимуму. Но, помимо вакцинации, необходимо соблюдать меры предосторожности при посещении мест обитания клещей. Нужно одевать плотную защитную одежду, следить, чтобы как можно меньше было открытых участков тела при прогулке по лесу, а также пользоваться репеллентами.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: от 0,3 до 1,5 мкг инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (КЭ).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор)*, соли буферной системы**: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания. *Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Показания к применению:

Специфическая профилактика у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

Лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
. лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации. Плановая вакцинация. Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация. При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация. Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Особенности применения:

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Побочные действия:

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 - 4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) - гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 - 4 сут, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, .

Иногда (1/100 - 1/1000) - , .

Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (<1/10 000) - выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС - не более 4%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.
2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Противопоказания:

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. .
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. с частыми припадками.
9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный неврологический анамнез.
12. Детский возраст до 3 лет.

Условия хранения:

При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.