Препарат Эреспал относится к медикаментам, которые назначаются для лечения кашля. Однако, главный компонент и механизм действия медикамента отличаются от большинства лекарств этой группы.
Форма выпуска и состав
Средство доступно в двух формах:
- Таблетки для перорального приёма. Они покрыты плёночной оболочкой и содержат 80 мг действующего вещества.
- Сироп во флаконах по 150 или 250 мл. Жидкость имеет жёлто-коричневый цвет, в ней допускается осадок, который растворяется при взбалтывании. В 1 мл включено 2 мг активного ингредиента. Дополнительно содержит сахарозу, а значит, лекарство нельзя принимать пациентам с нарушением метаболизма углеводов.
В составе Эреспал один главный компонент – фенспирид. В картонной упаковке находится 2 блистера по 15 таблеток, которых хватит на 10-дневный курс лечения. В комплекте с жидкой лекарственной формой идёт мерный стаканчик.
Фармакологическое действие
Действующее вещество фенспирид в составе препарата оказывает четыре эффекта:
- Противовоспалительный. Снижает продукцию биологически активных соединений, в частности, цитокинов с арахидоновой кислотой. Благодаря этому уменьшаются симптомы респираторных заболеваний.
- Спазмолитический. Влияет на гладкую мускулатуру дыхательных путей, увеличивая их просвет, и снижая количество кашлевых позывов.
- Антибронхоконстрикторный. Блокирует адренорецепторы, что приводит к уменьшению секреторной активности бронхов.
- Антигистаминный. Изменяет метаболизм арахидоновой кислоты в результате снижается количество простагландинов и их негативное влияние на дыхательные пути.
Комплексный механизм повышает эффективность лекарства и даёт возможность воздействовать на патологию с разных сторон. Клинически это выражается в снижении обструкции бронхов, уменьшении отёка и облегчении дыхания пациента как при воспалительной, так и при аллергической этиологии заболевания.
Сироп и таблетки от кашля Эреспал оказывают терапевтический эффект уже через 12 часов после начала лечения. Спустя это время, концентрация фенспирида снижается, что делает оптимальным двукратный приём в сутки.
Показания к применению
Препарат назначается в комплексной терапии следующих заболеваний:
- Бронхит.
- Отит.
- Синусит.
- Ларингит.
- Бронхиальная астма.
- Ринофарингит.
А также Эреспал может применяться для устранения симптомов при кори, коклюше, гриппе и других инфекционных заболеваний респираторных путей. Лекарство помогает уменьшить сухой и влажный кашель, осиплость голоса, першение горла, дыхательную недостаточность.
Противопоказания
Препарат не назначается, если присутствуют следующие факторы:
- Повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту.
- Сахарный диабет, нарушения метаболизма фруктозы или галактозы (для жидкой лекарственной формы).
- Возраст пациента до 2 лет (сироп) или до 18 (таблетки).
Побочные эффекты
Чаще нежелательные реакции на фоне лечения проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта. Инструкция по применению предупреждает о возможном развитии следующих эффектов:
- Пищеварение – функциональные расстройства, диарея, боль, рвота, тошнота.
- Сердце и сосуды – тахикардия, гипотензия.
- Нервная система – сонливость, головокружение.
- Кожа – покраснение, высыпания, зуд, эпидермальный некролиз.
- Общее самочувствие – астения, утомляемость.
Все побочные эффекты и их выраженность индивидуальны. При появлении непредвиденных реакций после начала лечения Эреспалом пациент должен сообщить об этом врачу для коррекции схемы терапии.
Инструкция по применению для взрослых
Две лекарственные формы дают возможность применять средство разным возрастным категориям пациентов. Людям старше 18 лет допускается использование Эреспала в сиропе и таблетках, которые принимают внутрь перед едой, запивая водой. В жидком виде средство можно пить неразбавленным, но перед приёмом рекомендуется взболтать.
В таблетках по 80 мг лекарство назначается 2–3 раза в сутки для поддержания стабильной концентрации действующего вещества в крови. Максимальная дневная дозировка составляет 240 мг.
Сироп Эреспала взрослым пациентам назначается также несколько раз в день. Суточное количество при этом составляет 3–6 мерных стаканчиков, (ёмкость объёмом 15 мл). Необходимую дозу принимают за несколько раз в течение дня. Людям с диабетом следует учитывать, что 15 мл жидкой формы содержат 9 г сахарозы.
Продолжительность терапии определяет врач исходя из клинической картины и динамики улучшений.
Как принимать детям
Инструкция к таблеткам запрещает их применение до 18 лет. Дозировка сиропа рассчитывается с учётом веса ребёнка. На каждый килограмм-массы тела – 4 мг фенспирида. Полученное количество является суточным и дальше делится на несколько приёмов.
При массе тела до 10 кг нужно принимать по 1 чайной ложке лекарства 2–3 раза в день. Разрешается добавлять его в бутылочку с детским питанием. Если вес ребёнка больше 10 кг, разовая доза Эреспала составляет 1 столовую ложку, а кратность приёма остаётся от 2 до 4 раз.
В подростковом возрасте расчёт количества препарата не привязывается к массе тела. Курс лечения таких пациентов аналогичен взрослому. Продолжительность терапии определяется доктором, в зависимости от клинической картины и динамики улучшений. Следует помнить, что 5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы.
Применение при беременности и лактации
Достаточного количества клинических испытаний у таких категорий пациенток не проводилось. Для них использовать Эреспал в обеих лекарственных формах не рекомендуется.
Если беременность наступила на фоне лечения, её не прерывают. При грудном вскармливании использования этого препарата лучше избежать, так как данных о способности действующего вещества проникать в грудное молоко нет.
Цена и дешевые аналоги
Эреспал в аптеках стоит в среднем 400 рублей за 30 таблеток и 300 р. за сироп маленького объёма. Ниже представлены дешёвые аналоги на основе фенспирида:
Доктор также может подобрать аналоги по терапевтическому действию, однако, это будут препараты других фармакологических групп. Учитывая описание активного компонента и его широкий спектр положительных эффектов, полноценно заменить фенспирид бывает трудно.
Взаимодействие с алкоголем
Инструкция к таблеткам и сиропу Эреспала предостерегает от одновременного приёма препарата со спиртосодержащими лекарствами и напитками. Антигистаминная активность действующего вещества может спровоцировать сонливость.
Особые указания
Производитель предупреждает, что в состав сиропа входят парабены, которые способны вызывать отсроченные аллергические реакции. Пользуясь Эреспалом впервые, пациенту следует внимательно наблюдать за своим самочувствием. Людям с диабетом лучше выбрать таблетированную форму препарата.
На фоне лечения, при сочетании Эреспала с алкоголем или седативными лекарствами, возможно развитие сонливости. Это нужно учитывать водителям и работникам, которым важна концентрация и скорость реакций.
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N012547/01Торговое название:
ЭРЕСПАЛ ®Международное непатентованное название:
ФенспиридЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержитАктивное вещество: фенспирида гидрохлорид - 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H 1 - антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α - адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
С max после приема внутрь достигается через 6 часов. Т ½ –12 часов.
Выводится преимущественно почками.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- Ринофарингит и ларингит
- Трахеобронхит
- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко:
умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто:
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты:
диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко:
сонливость.
Неустановленной частоты:
головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты:
астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко:
эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты:
кожный зуд.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы:
сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение:
промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».
В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» - аффилированная компания Сервье.
Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО
«Лаборатории Сервье» И.С. Колотушкина
Эреспал – эффективное лекарство комплексного действия, оказывающее как противовоспалительный, так и бронхорасширяющий эффект. Благодаря этому его часто включают в список препаратов, которые используют для лечения бронхиальной астмы. Предусмотренная на препарат Эреспал инструкция по применению делает его препаратом выбора для терапии других воспалительных заболеваний органов дыхания, сопровождающихся отеком и бронхоспастическими явлениями.
Эреспал незаменим при простуде и кашле
В составе комплексной терапии ускоряет выздоровление, уменьшает симптомы недомогания при ОРЗ – устраняет «заложенность» носа, насморк, боль и першение в горле, снижает интенсивность кашля, снимает отечность слизистых. Препарат хорошо сочетается с различными антибиотиками и редко вызывает аллергию. Ценное свойство препарата – возможность применять его для младенцев грудного возраста.
Кроме того, эффективное и разноплановое действие лекарства позволяет уменьшить объем сопутствующих средств терапии.
Заболевания, которые лечат Эреспалом
Препарат показан при воспалении органов дыхания всех отделов:
- носоглотки (ринофарингит) и гортани (ларингит);
- трахеи (трахеит, трахеобронхит);
- бронхов (бронхит, бронхиальная астма), в том числе и сопровождающиеся хронической дыхательной недостаточностью.
Также таблетки Эреспал помогают при кашле, саднении в горле, охриплости голоса, сопровождающих инфекционные заболевания органов дыхания, такие как корь, коклюш, грипп.
Эреспал является частью фармакотерапии воспаления среднего уха (отит) и придаточных пазух носа (синусит).
В период реабилитации после ЛОР-операций препарат также облегчает восстановление нормальной работы органов дыхания.
Каким образом он действует
Принятые внутрь таблетки Эреспал и сироп начинают действовать уже через полчаса, а плазма крови накапливает максимально полезную дозу через 2, 5 часа от момента попадания в организм в случае применения сиропа и через 6 часов после приема таблетки. Выведение препарата осуществляется через почки и частично через кишечник.
В дыхательных путях при воспалении на поверхности слизистой оболочки скапливается большое количество биологических катализаторов процессов воспаления, которые только усиливают их. Среди них цитокины, свободные радикалы, факторы некроза опухоли альфа и производные арахидоновой кислоты. Эти вещества стимулируют рецепторы слизистых производить больше вязкого секрета и способствуют напряжению гладкомышечных волокон в стенках бронхов, вызывая бронхоспазм.
Основное действующее вещество эреспала – фенспирида гидрохлорид, блокирует рецепторы гистамина Н1 и альфа-адренорецепторы, в результате чего снимается спазм гладкой мускулатуры бронхов, уменьшается выделение жидкого секрета и степень отека слизистых оболочек.
В какой форме выпускается и как дозируется препарат
Существуют сироп и таблетки эреспал французского и российского происхождения.
Эреспал — сироп
Сироп содержит 2 мг фенспирида гидрохлорида на 1 мл, объем флакона 150 мл.
Таблетки в оболочке содержат фенспирид гидрохлорид в количестве 80 мг, в картонной пачке находится 30 таблеток.
Взрослым и детям после 14 лет обычно назначают одну таблетке 80 мг утром и еще одну вечером (возможно и трехразовое применение) или Эреспал сироп по одной (или две) столовой ложке перед завтраком, обедом и ужином.
В виде сиропа можно давать даже грудным детям. Дозу рассчитывают, исходя из массы тела. Ребенку, весом до десяти килограммов в сутки назначают не более четырех чайных ложек, а более старшим детям до шестнадцатилетнего возраста рекомендуют до четырех столовых ложек сиропа в день.
Лекарство принимают регулярно до еды (Эреспал для детей младшего возраста подмешивают в бутылочку), лечение длится около месяца. Сироп советуют взболтать перед применением.
В случае передозировки требуется экстренная медицинская помощь. Возникают резкая сонливость или сильное возбуждение, сопровождающееся сердцебиением, тошнота и рвота. Необходимо промыть желудок и следить за жизненными функциями.