Эскапел - инструкция по применению. Эскапел Эскапел 1 5

Описание Видаль 2007

Представительство:

ГЕДЕОН РИХТЕР А/О

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Ltd.

код ATX: G03AC03

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой "GOO" на одной стороне. 1 таб.

левоноргестрел 1.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 шт. - блистеры (1) пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь

Регистрационные №№:

таб. 1.5 мг: 1 шт. - П №015924/01, 21.10.04

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл.

Распределение

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

После приема 1 таб. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 нмоль/л. В течение 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 нмоль/л. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Выделяется с грудным молоком; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Метаболизм

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T1/2 составляет 2-7 ч. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 1.5 мг (1 таб.) в течение первых 96 ч после полового акта.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: редко - чувство напряженности молочных желез, нарушение менструального цикла (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 дней).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: редко - усталость, головная боль, головокружение.

Прочие: редко - боли в низу живота.

Противопоказания

Заболевания печени или желчевыводящих путей;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе);

Период полового созревания;

Беременность;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 ч.

Особые указания

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. В случае, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 ч, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

В случаях, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Если в течение 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Применение препарата, как правило, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (примерно 2 дня) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

У пациенток, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Эскапел: инструкция по применению и отзывы

Эскапел – прогестаген, препарат посткоитальной контрацепции.

Форма выпуска и состав

Эскапел выпускается в виде таблеток: круглые, плоские, с фаской, белого или почти белого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «G00» (по 1 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

действующее вещество: левоноргестрел – 1,5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эскапел – противозачаточный препарат с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием.

Прием препарата обеспечивает подавление овуляции и оплодотворения после незащищенного полового акта в период наибольшей вероятности оплодотворения – преовуляторная фаза менструального цикла. Механизм действия препарата обусловлен способностью левоноргестрела, вызывать регрессию пролиферации эндометрия, предотвращая имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Если имплантация уже состоялась, левоноргестрел неэффективен.

Эффективность препарата зависит от периода времени между незащищенным половым актом и приемом таблетки. Если ее принимают в течение первых 24 часов, гарантия противозачаточной защиты составляет 95%, в период от 24 до 48 часов – 85%, от 48 до 72 часов – 58%. Поэтому рекомендуется принимать Эскапел как можно скорее после полового контакта, если не использовались другие меры контрацепции.

Фармакокинетика

После приема внутрь таблетки Эскапел происходит быстрое и полное всасывание левоноргестрела из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигает 18,5 нг/мл через 2 часа, затем начинает постепенно снижаться. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Связывание в плазме происходит с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином, при этом до 65% общего количества левоноргестрела специфически связаны с ГСПГ и только 1,5% находится в свободной форме.

Биотрансформация левоноргестрела происходит в печени, после гидроксилирования в виде неактивных метаболитов вещество выводится из организма.

T 1/2 (период полувыведения) составляет 26 часов. Выводится препарат через почки и кишечник в форме метаболитов примерно в равных долях.

При заболеваниях ЖКТ, вызывающих нарушение всасывания, снижается абсорбция левоноргестрела и его эффективность.

Показания к применению

Применение Эскапела показано в качестве экстренной или посткоитальной контрацепции в случаях, когда половой акт был незащищенным, или эффективность используемых противозачаточных средств вызывает сомнения.

Противопоказания

тяжелая степень печеночной недостаточности;
дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
период беременности;
возраст до 16 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Эскапел с осторожностью следует принимать при заболеваниях печени, желчевыводящих путей, желтухе (включая анамнез), болезни Крона, грудном вскармливании.

Инструкция по применению Эскапела: способ и дозировка

Таблетки Эскапел принимают внутрь.

Одну таблетку следует принять сразу после незащищенного полового акта, но не позднее чем через 72 часа. Эффективность экстренной контрацепции существенно снижается при отсроченном приеме препарата. Если в течение первых трех часов после приема таблетки у женщины случилась рвота, то необходимо принять препарат повторно в первоначальной дозе.

Применение Эскапела показано в любой фазе менструального цикла. При нерегулярных месячных кровотечениях необходимо исключить наличие беременности.

Побочные действия

аллергические реакции: возможно – сыпь, зуд, крапивница, отек лица;
со стороны центральной нервной системы: очень часто – усталость; часто – головокружение, головная боль;
со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота;
со стороны половой системы: очень часто – ациклические кровотечения (кровянистые выделения), боли внизу живота; часто – нарушение менструального цикла (задержка менструации не более 5–7 дней), болезненность молочных желез.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: специфический антидот отсутствует, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае развития аллергических реакций использование таблеток следует прекратить. Побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют специального лечения.

Эскапел является средством, предназначенным только для экстренной контрацепции, и рекомендован исключительно для однократного приема в течение менструального цикла. При необходимости до наступления следующей менструации следует применять барьерные методы контрацепции.

Если на фоне приема препарата менструация задерживается на период более 7 дней, необходимо исключить зачатие.

При появлении боли внизу живота или обморочных состояний следует учитывать, что их причиной может быть внематочная (эктопическая) беременность.

Таблетки не защищают от заболеваний, передающихся половым путем.

Противозачаточный эффект Эскапела может понижаться у женщин с нарушенной функцией ЖКТ, включая болезнь Крона.

Девушкам до 16 лет в исключительных случаях (включая возможное изнасилование) до приема препарата требуется консультация специалиста-гинеколога для подтверждения беременности. После проведения мероприятий по экстренной контрацепции повторная консультация необходима для подбора более приемлемого метода для постоянного предохранения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию Эскапела на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами не проводились.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Эскапела в период вынашивания.

Но следует учитывать, если беременность произошла невзирая на прием Эскапела, что негативного влияния препарата на плод при зачатии на фоне приема стероидов не установлено.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации кормление грудью следует прервать на 24 часа.

Применение в детском возрасте

Противопоказан прием Эскапела в возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Эскапела при тяжелой степени печеночной недостаточности.

С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (включая анамнез).

Лекарственное взаимодействие

лекарственные средства, являющиеся индукторами ферментов печени: вызывают ускорение метаболизма левоноргестрела;
ампренавир, невирапин, лансопразол, окскарбазепин, такролимус, третиноин, топирамат, барбитураты (включая фенитоин, карбамазепин, примидон), препараты зверобоя продырявленного, ритонавир, рифампицин, ампициллин, рифабутин, гризеофульвин, тетрациклин: способствуют снижению противозачаточного эффекта Эскапела;
гипогликемические средства, антикоагулянты (фениндион и производные кумарина): происходит снижение их терапевтического действия;
циклоспорин: левоноргестрел может подавлять метаболизм циклоспорина, повышая риск его токсичности;
ГКС (глюкокортикостероиды): действие левоноргестрела способствует повышению уровня их концентрации в плазме.

Аналоги

Аналогами Эскапела являются Постинор , Гинепристон , Женале , Мифегин .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь

Формы выпуска

1 - блистеры (1) пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен. Прием препарата Эскапел® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Распределение Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Метаболизм Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Выведение После достижения Cmax концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T1/2 составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Особые условия

Данный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Повторное применение препарата Эскапел® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается. В большинстве случаев Эскапел® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами не изучено.

Состав

левоноргестрел 1.5 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Эскапел показания к применению

- экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Эскапел противопоказания

- тяжелая печеночная недостаточность; - применение у подростков до 16 лет; - беременность; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Эскапел дозировка

1,5 мг

Эскапел побочные действия

Аллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (?1/10), часто (?1/100, 1/10). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея. Со стороны ЦНС: очень часто - усталость; часто - головная боль, головокружение. Со стороны половой системы: очень часто - боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эскапел® с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется. Контрацептивный эффект препарата Эскапел® уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, ланзопразол, невирапин, оксикарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный, а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Эскапел® снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов. Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Левонова, Микролют, Мирена, Норплант, Постинор

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэстрогенное, гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность . Прием Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел ® C max препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения C max , содержание левоноргестрела уменьшается и T 1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ . Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ . Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Показания препарата Эскапел ®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

подростковый возраст (до 16 лет).

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел ® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, <1/10; очень часто — ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Часто — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность; очень часто — тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) , а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС . Повышает плазменные концентрации ГКС . Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Эскапел ® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Эскапел ® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

В 1 таблетке содержится левоноргестрел 1,5 мг

Форма выпуска:

1 таблетка в упаковке

Фармакологическое действие:

Посткоитальный (экстренный) контрацептив. Гестаген

Показание к применению:

Экстреная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).

Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема препарата Эскапел до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Противопоказания:

тяжелая печеночная недостаточность;
применение у подростков до 16 лет;
беременность;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Особые указания:

Данный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Повторное применение препарата Эскапел в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскапел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

В большинстве случаев Эскапел не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами не изучено.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.