Доброго времени суток!
В данном отзыве я поделюсь своим опытом применения железосодержащего препарата Феррум Лек в ампулах для внутримышечного введения. Уколы оказались не так страшны, а результат стоил всего лишь пары синяков на филейной части.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Количество ампул: 5 штук
Объём 1 ампулы: 2 мл
Состав на 1 ампулу :
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном-100 мг; вода для инъекций - до 2 мл.
Производство : Словения
Отпуск : по рецепту
Место покупки : аптека
Цена : 1327 руб. + стоимость шприцов
ОПИСАНИЕ
Упаковка железосодержащего препарата Феррум Лек представляет собой небольшую квадратную коробочку характЕрной, для данной фирмы, расцветки.
Внутри коробчонка находятся сами ампулы в количестве пяти штук (содержимое двух ампул на момент фотосъёмки уже блуждало внутри моего организма), которые вложены в подложку с индивидуальными ячейками. В такой упаковке ампулы в полной безопасности.
К препарату также прилагается инструкция по применению, которую нужно ОБЯЗАТЕЛЬНО прочитать перед использованием. Это не тот случай, когда следует полагаться на "авось", да "я всё знаю",
В данном препарате железо содержится
в форме комплексного соединения гидроксида полиизомальтозата. Изделие схоже по своему структурному строению с естественным соединением элемента, а именно ферритином
Я не медик, поэтому объяснить правильными словами механизм действия сего комплекса, у меня не получится. Единственное, что я поняла, так это то, что благодаря такой форме, происходит быстрое восполнение запасов железа в организме.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ✾ НАЗНАЧЕНИЕ
Общие показания к применению Феррум Лек в ампулах:
терапия дефицита железа латентного типа; лечение анемии на фоне дефицита железа; профилактика недостатка данного микроэлемента в период беременности; ситуации, на фоне которых лечение железосодержащими препаратами для внутреннего приема является неэффективным либо неосуществимым, например, для инъекционной формы
Мои показания
Железодефицитная анемия преследует меня на протяжении многих лет. С переменным успехом я то нормализую свой уровень гемоглобина, то он снова катится вниз. Диагноз то ставится, то снимается. В одном из своих отзывов я уже писала про железосодержащий препарат "Фенюльс" (почитать можно ), с помощью которого я и стараюсь поддерживать гемоглобин.
В последние полгода я как-то запустила ситуацию, перестав принимать вышеуказанный препарат, да и анализ крови тоже не спешила делать. Но обстоятельства сложились таким образом, что в конце сентября мне всё-таки пришлось побегать по врачам, а заодно сдать кучу анализов.
Как и следовало ожидать, уровень гемоглобина снова был ниже нормы. Терапевт, посмотрев результаты, покачал головой, и пригрозил уколами. Думала, что пошутил, ан нет. Несмотря на то, что уровень гемоглобина был хоть и низким, но далёк от критического, назначил мне пятидневный курс уколов Феррум лек 50 мг, чтобы быстренько поднять гемоглобин, а уже потом пропить два месяца Фенюльс, для накопления запасов железа в организме.
Несмотря на то, что в инструкции расписано, какая дозировка Феррум Лек необходима для каждого конкретного случая, назначает данный препарат только врач, да к тому же отпускается он по рецепту. В аптеке у меня его спросили, и даже не хотели продавать за отсутствием какой-то там печати. Также рецепт спросили в клинике, куда я ходила их делать.
Расчёт дозировки Феррум Лек в ампулах:
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Терапевт предупредил сразу, что уколы надо делать в стационаре, если дома не имеется медработник. Даже в инструкции есть такая пометка:
Связано это с тем, что укол ставится внутримышечно, т.е. в попец, а от неправильного введения могут образоваться долго непроходящие синяки. Помимо эстетической стороны вопроса, препараты железа в такой концентрации могут вызвать непредвиденные аллергические реакции.
Наслушавшись всего этого, я решила не рисковать и делать уколы в ближайшей клинике. Расценки конечно не радуют: 200 рублей за укол. Таким образом, к стоимости самого препарата прибавилась тысяча рублей за уколы.
Помимо самого препарата, мне нужно было приобрести и шприцы. Так как укол нужно делать глубоко в мышцу, то в аптеке мне выдали шприцы в 5 мл, у них как раз подходящая длина иглы. Если всё-таки решите колоть сами, то учтите этот момент.
Ощущения во время укола и после
Уколов я не боюсь. Ну как не боюсь, в обморок от вида иглы не падаю. В этом есть плюс, т.к. от страха не сжимаюсь, и игла входит в мишень, как по маслу
Если не напрягаться, то укол совершенно безболезненный . Пару раз я даже и не поняла, что уже всё, дело сделано. Кстати, сам укол Феррум Лек делается не моментально, а содержимое вводится медленно, где-то 1-2 минуты, хотя по инструкции:
Устанешь стоять столько времени.
Место укола начинает побаливать спустя полминуты после введения препарата, но не сильно, весьма терпимо. Минут через 10-20 все неприятные ощущения проходят.
Побочные действия от применения Феррум Лек
Инструкция предупреждает о следующих возможных побочных эффектах:
У меня, к счастью, никаких побочных эффектов от уколов Феррум Лек не было . Единственное, что всё же имело место быть, так это минимальные синяки в количестве 2 штуки и размером с копеечную монетку. На момент написания отзыва, а это дней 10 после крайнего укола, синяки практически сошли на нет, но место уколов по мере надавливания на него до сих пор побаливает.
Как минимизировать появление синяков и ускорить их заживление
Прежде всего, вероятность появления синяков зависит от правильного введения препарата и от умения медперсонала (если делаете в стационаре). Если укол поставлен как надо, то можно и вовсе обойтись без сего побочного эффекта. Но лучше взять инициативу в свои руки и провести меры по их профилактике.
Во-первых , после укола нужно двигаться. В связи с тем, что я делала уколы вне дома, то у меня так и выходило, минут 20 интенсивной ходьбы до дома.
Во-вторых , я использовала гель Троксевазин на место уколов. Мазала по несколько раз на дню на протяжении курса, так и после его завершения, до практически полного исчезновения синячков. Можно использовать любую рассасывающую мазь\гель.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Через неделю после завершения пятидневного курса я отправилась сдавать анализ крови. Результат порадовал, уровень гемоглобина и другие показатели улучшились. Гемоглобин чуть-чуть не дотянул до нормы, но это не страшно.
Отмечу, что между двумя анализами прошёл месяц, в течение которого в мой организм было совершено оперативное вмешательство, которое сопровождалось определённой кровопотерей. Следовательно, уровень гемоглобина на момент назначения мне уколов Феррум Лек был ещё ниже, чем указано в анализе на верхнем фото.
Таким образом, Феррум Лек удалось хорошо так поднять показатели за кратковременный срок, а именно, всего за 5 дней. Но расслабляться рано, впереди ещё 2 месяца приёма Фенюльса.
ВЫВОДЫ
Несмотря на то, что действием Феррум Лек я осталась полностью довольна, не стоит надеяться, что он раз и навсегда решит проблему железодефицитной анемии, т.к. раз она уже появилась, то, скорее всего, так и будет периодически выскакивать стоит только расслабиться как в плане питания, так и в плане профилактики.
Уколы Феррум Лека эффективны для быстрого поднятия уровня гемоглобина, а вот для накопления запасов железа, необходимо принимать другие формы железосодержащих препаратов.
Ещё раз обращу внимание, что нельзя назначать уколы самим себе. Только врач может определить нужны они Вам или нет, а также точно назначит дозировку, т.к. переизбыток железа не менее опасен, чем его недостаток.
От себя лишь скажу, что если у Вас есть железодефицитная анемия, или Вы находитесь в категории повышенного риска её развития, то помимо общего анализа крови , сдайте отдельно анализ на ферритин. Врачи в большинстве случае не назначают данный анализ, т.к. его бесплатно не делают. Даже при хорошем уровне гемоглобина , уровень ферритина может быть низким, а это уже указывает на развитие железодефицитной анемии, и уже следует назначать профилактику.
Препарат Феррум Лек в ампулах для внутримышечного введения рекомендую .
Будьте здоровы!
Спасибо, что заглянули
Латинское название:
Ferrum Lek
Код АТХ:
B03A B
Действующее вещество:
железо (III)
Производитель:
Lek dd (Словения)
Отпуск из аптеки:
по рецепту
Условия хранения:
при t до 25°С
Срок годности:
5 л. (табл./уколы), 3 г. (сироп)
Феррум Лек – медпрепарат с содержанием трехвалентного железа. ЛС разработано для терапии и поддержания нормального уровня гемоглобина.
Показания к применению
Оральные формы (сироп, жевательные таблетки):
- Лечение скрытого дефицита элемента
- Терапия ЖД анемии
- Предупреждение нехватки железа у беременных.
Инъекции в/в
Цена: (30 т.) – 295 руб., (50 т.) – 506 руб., (90 т.) – 807 руб.
Терапия всех видов состояний, сформировавшихся вследствие нехватки Fe, при которых имеется острая необходимость быстрого пополнения запасов элемента. Такими патологиями являются:
- Тяжелый дефицит после кровотечений
- Расстройство усвоения феррума в ЖКТ
- При невозможности терапии оральными формами железосодержащих лекарств.
Состав препарата
Жевательные таблетки
- Активный: 400 мг полимальтозата гидроокиси железа (III) (т. е. 100 мг чистого Fe)
- Структурные: аспартам, вкусовая добавка «шоколад», ПЭГ-6000, тальк, производные декстрозы.
Феррум Лек – таблетки для разжевывания, темно-шоколадного цвета со светлыми включениями в структуре. Пилюли круглые, со скошенными краями. ЛС фасуется в стрипы по 10 шт. В упаковке – 3/5 либо 9 пластинок с инструкцией.
Феррум Лек (сироп)
Состав компонентов 1 амп. (5 мл):
- Действующий: 200 мг полиматльтозата гидроокиси железа (III) (идентично 50 мг чистого элемента)
- Дополнительные: сукроза, сорбитоловый раствор, метил- и пропилгидроксибензоат, этиловый спирт, отдушка с кремовым запахом, гидроокись натрия, вода.
ЛС в виде просвечивающегося, темно-коричневого раствора. Помещен во флаконы по 100 мл из светозащитного стекла. В коробке из картона – 1 емкость, аннотация, мерная ложечка.
Раствор для инъекций
В 1 ампуле (2 мл) ЛС:
- Активный компонент: 100 мг композиции из гидроокиси железа (III) и декстрана
- Вспомогательный: вода.
Описание
Феррум Лек в виде раствора для в/м уколов – коричневая, непросвечивающаяся жидкость, без взвесей. ЛС в ампулах по 2 мл, вложенных в специальные поддоны по 10 штук. В коробке – 5 либо 50 амп., руководство.
Лечебные свойства
Противоанемический эффект достигается благодаря особой формуле 3-валентного железа, представленного в форме полимальтозата гидроксида. Его молекулы по размеру больше, чем у иных соединений, поэтому медленнее проходит через оболочки ЖКТ. По этой причине вещество усваивается исключительно через всасывание.
Высвободившееся вещество депонируется в печени, где связывается с ферритином, а позже в спинном мозге проникает в молекулы гемоглобина.
Особенности фармакокинетики
Результаты исследований показали, что с увеличением дозировки снижается усвоение железа. Значительное количество ЛС скапливается в 12-перстной кишке и тонком кишечнике, неусвоенное – выводится наружу с фекалиями. В меньшем количестве удаляется через поры кожи, с потом, желчью, уриной.
Способ применения
Цена: 143 руб.
Пероральные формы Феррума Лек инструкция по применению разрешает во время либо тотчас после приема еды. жевательные пилюли разрешается размельчать во рту или проглатывать целыми.
Дозировка и срок курса устанавливается персонально для каждого пациента согласно тяжести патологии.
Сироп можно пить в чистом виде или разбавленным соком, компотом или прочими напитками. Также сироп можно добавлять в детские смеси.
Продолжительность терапии ЖДА, в среднем, занимает от 3 до 5 месяцев.
Терапия ЖДА
Дозировка для детей (табл./сироп)
- Малышам до 12 мес. дают сироп из-за неспособности детей разжевывать таблетки. Рекомендуемая дозировка– от 2,5 до 5 мл.
- Дети (1-12 л.): 5-10 мл
Подросткам с 12 лет, кормящим мамам назначается 1-3 табл. либо от 10 до 30 мл сиропа.
Феррум Лек при беременности: 2-3 табл./20-30 мл. После стабилизации уровня гемоглобина дозу уменьшают до поддерживающей (1 табл./10 мл).
При железодефиците:
- Дети (1-12 л.): суточная норма 2,5-5 мл
- Подростки (12+), беременные, кормящие: 1 табл./5-10 мл сиропа.
Инъекции
Применяются при тяжелых состояниях или необходимости быстро поднять уровень гемоглобина. Препарат можно вводить исключительно внутримышечно, вливать внутривенно запрещено.
Перед началом терапии пациенту нужно провести тест-пробу, введя 1⁄4 содержимого ампулы и проследить реакцию организма. Если никаких симптомов не последовало, тогда вводят оставшийся раствор.
Подбор дозировки проводят индивидуально в соответствии с массой тела и показаниями уровня гемоглобина.
При беременности и ГВ
Клинические исследования по применению Феррума Лек для беременных отсутствуют, поэтому назначение лекарства в первые три месяца запрещено. ЛС может назначаться со 2 срока вынашивания, если явная польза для беременной перевешивает возможные осложнения для развития плода.
Железо проходит в женское молоко в очень малом объеме. В основном осложнения для ребенка не ожидаются, но Феррум Лек должен применяться с осторожностью и только по назначению врача.
В педиатрии
Опыта применения Феррума Лека у детей до 4 месяца жизни не имеется, поэтому лекарство запрещено для новорожденных и грудных младенцев.
Противопоказания и меры предосторожности
Цена: (5 амп.) – 1293 руб., (50 амп.) – 9658 руб.
Феррум Лек не должен применяться при:
- Высоком уровне сверхчувствительности к содержащимся компонентам
- Уровне железа выше нормы
- Расстройствах переработки элемента в организме
- Анемиях, не вызванных недостатком железа.
Особые примечания
Терапию инъекциями Феррум Лек нужно проводить только после подтверждения диагноза анемии.
Феррум Лек следует применять с высокой долей осторожности у пациентов с дисфункциями печени, острым или хроническим инфекционным заболеванием.
Если анемия развилась вследствие других патологий (новообразованиями, инфекциями и пр.), то лекарство накапливается в организме, не оказывая нужного действия. Усвоение железа начинается только после избавления от основной болезни.
Применение уколов может спровоцировать аллергические состояния вплоть до анафилаксии. Если нежелательные явления проявляются слабо, то нужно принять антигистаминные средства; при тяжелой форме патологии Феррум Лек нужно отменить и применить соответствующее лечение.
Группа риска пациентов, у которых чаще всего развивается аллергия, – люди с БА, гранулематозным энтеритом, усиливающемся полиартрите, нарушениями усвоения железа, нехваткой фолиевой кислоты.
Колоть инъекции нужно с осторожностью тем больным, которые раньше имели аллергические реакции, а также имеющие печеночные, сердечные и/или почечные болезни, т. к. Феррум Лек способен усугубить их течение.
При хранении в инъекционном растворе может появляться осадок. Такие препараты вводить запрещено. После вскрытия ампулы лекарство не подлежит сбереганию.
При назначении Феррума Лек диабетикам нужно учитывать, что в ЛС содержатся хлебные единицы.
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения инъекциями надо учитывать, что их действие усиливается при совмещении с иАПФ.
Не следует совмещать Феррум Лек с иными пероральными ЛС с железом. Их можно пить после 5 суток перерыва по завершении курса уколов.
Инъекционный Феррум Лек не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.
Побочные эффекты и передозировка
В ходе лечения Феррумом Лек могут сопровождаться нежеланными явлениями:
- ЖКТ: чувство тяжести, переполненности живота, тошнота, затруднение дефекации либо понос, потемнение фекалий (из-за окрашивания неусвоенным железом)
- Кожа: реакции кожи, высыпания, зуд.
Последствия инъекций:
- Снижение АД
- Суставные боли
- Укрупнение лимфоузлов
- Гипертермия
- Боли головы
- Головокружение
- Общая слабость
- Диспептические явления (подташнивание, приступы рвоты)
- При некорректном введении: реакции в месте укола, окрашивание эпидермиса, болезненность, воспаление в зоне укола.
Нежелательные реакции обычно бывают временными, проходят самостоятельно без специфического лечения.
Препарат обычно хорошо воспринимается большинством пациентов, не вызывая симптомов интоксикации, благодаря особенности формы железа. После проникновения внутрь вещество не перемещается в организме механизмом пассивной транспортировки.
Для устранения возможных последствий применяется антидот железа – дефероксамин. Вещество соединяется с молекулами феррума, связывает их и выводит за пределы организма.
Аналоги
Заменить Феррум Лек на аналоги может только лечащий доктор.
Vifor (Швейцария)
Цена: капли (30 мл) – 256 р., табл. (30 шт.) – 297 р., сироп (150 мл) – 276 руб., амп. (5 шт.) – 993 р.
ЛС на основе 3-валентного железа применяется для восполнения нехватки элемента в организме, лечении ЖД анемии.
Выпускается в разных формах, которые применяются соответственно возрасту и тяжести патологии.
Плюсы:
- Хорошо помогает
- Несколько фармформ.
Недостатки:
- После отмены ЛС вновь снижается гемоглобин.
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.Комплекс железа(III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа(II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
2. показания к применению
- лечение латентного дефицита железа,
- лечение железодефицитной анемии,
- профилактика дефицита железа во время беременности.
3. Способ применения
Внутрь . Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
2-3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.Одна жевательная таблетка или 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.
В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
4. Побочные действия
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.
5. Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),
- нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).
6. При беременности и лактации
В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.8. Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.9. Форма выпуска
Таблетки жевательные 100 мг - 30 или 50 шт.10. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном дпя детей месте.
Срок годности
3 года.11. Состав
1 таблетка жевательная содержит:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.Вспомогательные вещества : макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Феррум Лек опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Феррум Лек представляет собой препарат железа , который нормализует уровень гемоглобина в крови, а также профилактирует и устраняет железодефицитное состояние любого генеза. Препарат предназначен для нормализации и поддержания уровня гемоглобина у детей и взрослых любого пола.Формы выпуска, названия и состав
В настоящее время Феррум Лек выпускается в следующих лекарственных формах:- Сироп для приема внутрь (стеклянные флаконы 100 мл);
- Жевательные таблетки (упаковки по 30 и 50 штук);
- Раствор для внутримышечного введения (ампулы по 2 мл);
- Раствор для внутривенного введения (ампулы по 5 мл).
Формы для приема внутрь (сироп и таблетки) в качестве активного вещества содержат железа гидроксида полимальтозат , а растворы для инъекционного введения – железа гидроксида полиизомальтозат (феррисахарат) . Данные активные вещества являются модификацией одного и того же химического соединения – сахарата железа. Просто для форм для приема внутрь соединение оставили в нативной форме, а для инъекционного введения добавили к нему декстран (высокомолекулярный полимер), оптимизирующий его свойства специально для попадания в кровоток, минуя кишечник .
В пересчете на железо различные формы Феррум Лек содержат следующее количество активного вещества:
- Таблетки – 100 мг;
- Сироп – 10 мг в 1 мл, то есть, 50 мг железа в одной мерной ложке объемом 5 мл;
- Раствор для внутримышечного введения – 50 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 2 мл;
- Раствор для внутривенного введения – 20 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 5 мл.
Феррум Лек – МНН, фото и рецепт
МНН – это аббревиатура, означающая международное непатентованное название, которое представляет собой общепринятое наименование химического вещества, являющего активным, действующим компонентом. Иными словами, название активного вещества любого лекарства, в том числе Феррум Лека, и является его МНН. МНН Феррум Лека – это железа (III) гидроксида полимальтозат .На нижеприведенных фотографиях изображены упаковки различных лекарственных форм Феррум Лек.
Рецепт на жевательные таблетки Феррум Лек пишется следующим образом:
Rp.: Tab. Ferrum Lek № 30
D.t.s. По 1 таблетке 2 раза в день.
Рецепты на раствор и сироп выписываются аналогичным образом, только в первой строке после букв "Rp." пишут "Sol." или "Syr." соответственно. Во второй строке после букв "D.t.s." указывают дозировку сиропа и кратность приема или объем раствора в миллилитрах, который предназначен для однократного введения.
Терапевтические эффекты Феррум Лек
Основной терапевтический эффект всех лекарственных форм Феррум Лека – это повышение уровня гемоглобина в крови и создание депо железа в форме ферритина. Данный эффект обеспечивается активным веществом препаратов – соединением железа, которое хорошо всасывается в кровоток, где из него медленно высвобождается непосредственно атом железа, который включается в состав гемоглобина или ферритина в костном мозгу или печени соответственно.Железа полимальтозат поступает в кровоток в одинаковом количестве, как при внутримышечной инъекции, так и при приеме внутрь. Поэтому преимущества, заключающегося в более коротком курсе лечения и лучшей усвояемости железа, у раствора для внутримышечного введения перед таблетками и сиропом нет. Наиболее полной усвояемостью обладает только раствор для внутривенного введения, при использовании которого курс лечения несколько укорачивается. Однако внутривенное введение Феррум Лека используется только при невозможности применения других форм препарата, поскольку в этом случае максимально высок риск тяжелых аллергических реакций, поражения печени и других осложнений.
Показания к применению
Таблетки и сироп Феррум Лек
показаны к применению в следующих случаях:- Латентный (скрытый) железодефицит;
- Железодефицитная анемия ;
- Профилактика железодефицита во время беременности и кормления грудью , при обильных менструациях и т.д.
- Выраженная анемия после большой кровопотери;
- Нарушение всасывания железа в кишечника (например, при воспалительных заболеваниях кишечника, желудка и т.д.);
- Неэффективность приема препаратов железа внутрь;
- Невозможность по каким-либо причинам принимать препараты железа внутрь.
Феррум Лек – инструкция по применению
Общие положения
Все лекарственные формы Феррум Лек предназначены для применения в различных дозировках в следующих возможных случаях:- Профилактика анемии и железодефицита;
- Лечение анемии;
- Лечение латентного железодефицита.
Однако при отсутствии противопоказаний для приема железа внутрь следует выбирать Феррум Лек в форме сиропа или таблеток, поскольку они обладают наименее выраженными аллергенными свойствами, минимальным риском побочных эффектов, удобством применения и наилучшей переносимостью. Внутримышечные инъекции Феррум Лека необходимо применять только в тех случаях, когда человек по каким-либо причинам не может принимать препарат внутрь. А внутривенно вводить Феррум Лек необходимо только в тех случаях, когда нужно быстро восполнить железодефицит.
При выборе между сиропом и таблетками можно руководствоваться только принципом личного предпочтения и удобства применения. Например, если удобнее принимать сироп, то лучше всего использовать его. Если же субъективно удобнее разжевывать таблетки, то следует принимать Феррум Лек именно в этой форме. Ни таблетки, ни сироп не окрашивают зубы в черный цвет.
Длительность применения препарата зависит от выраженности железодефицита. Так, для профилактики Феррум Лек можно использовать сколь угодно долго, пока сохраняется неполноценное питание или повышенное расходование железа, например, при беременности, активном росте, спортивных тренировках и т.д.
Для лечения латентного железодефицита прием Феррум Лека в любой лекарственной форме производится в течение 1 – 3 месяцев. Латентный дефицит железа также называется скрытой анемией, поскольку при этом состоянии регистрируется только снижение ферритина в крови, а гемоглобин остается в пределах нормы. А поскольку ферритин является формой запасания железа, то снижение его концентрации в крови свидетельствует о полном исчерпании депо и скором развитии анемии.
Для лечения анемии любую лекарственную форму Феррум Лека следует принимать вплоть до нормализации показателей гемоглобина в крови (примерно 3 – 5 месяцев) в лечебных дозировках, а затем еще в течение 2 – 4 месяцев в дозах для терапии латентного дефицита железа. Беременные женщины, страдающие анемией, после нормализации уровня гемоглобина в крови должны принимать Феррум Лек в дозировках для терапии латентного железодефицита минимум до родов , а оптимально – до повышения концентрации ферритина до нормы.
Феррум Лек таблетки и сироп – инструкция по применению
Сироп и таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды, поскольку таким образом минимизируется риск развития побочных эффектов и раздражения слизистой оболочки желудка соединением железа. В принципе, можно принимать сироп или таблетки и до еды, но в этом случае велик риск появления тошноты , болей в эпигастрии и других симптомов раздражения слизистой оболочки желудка.Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать. Сироп можно принимать в чистом виде или растворенным в напитке. При этом для запивания таблетки или растворения сиропа можно брать любой безалкогольный напиток за исключением чая или молока , поскольку они ухудшают всасывание железа из кишечника. Сироп можно смешать с детским питанием или соками.
Суточную дозировку таблеток или сиропа Феррум Лек можно принимать за один раз или разбивать на несколько. Оптимально разбивать суточную дозировку Феррум Лека на столько одинаковых доз, сколько раз человек принимает пищу, чтобы выпивать препарат после еды.
Детям младше 12 лет необходимо принимать препарат исключительно в форме сиропа, а после достижения полных 12-ти лет можно использовать и таблетки. Дозировки сиропа и таблеток Феррум Лек определяются возрастом человека и тяжестью железодефицита.
Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать сироп и таблетки Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
- Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).
Для лечения анемии следует принимать Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
- Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
- Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).
Феррум Лек уколы (инъекции) – инструкция по применению
Внутримышечные и внутривенные инъекции следует производить только в том случае, если человек по каким-либо причинам не может принимать Феррум Лек в таблетках или сиропе. Внутривенное введение раствора можно использовать для нормализации уровня гемоглобина после сильной кровопотери (более 400 мл). Следует помнить, что инъекции Феррум Лека применяются только для лечения анемии. Введение растворов внутривенно или внутримышечно с целью профилактики или устранения латентного железодефицита не применяется.Суточная дозировка раствора Феррум Лек для внутримышечного введения при анемии любой степени выраженности одинаковая и составляет 1 ампулу (100 мг) для взрослых, 1/4 ампулы для детей с массой тела менее 6 кг и половину ампулы – для детей с весом 6 – 10 кг. Это означает, что один раз в день человеку вводят всю суточную дозировку препарата. Причем раствор вводят каждый день.
Раствор для внутривенного введения вводят по схеме: в первый день – по половине ампулы (2,5 мл), во второй день – целую ампулу (5 мл), в третий – две ампулы (10 мл). В последующем раствор до окончания курса лечения вводят по 1 – 2 ампулы (5 – 10 мл) по 1 – 3 раза в неделю, в зависимости от скорости нормализации гемоглобина.
Максимальная суточная дозировка для внутривенного или внутримышечного введения составляет 200 мг железа, что соответствует двум ампулам.
Длительность внутривенного или внутримышечного введения Феррум Лека зависит от общего дефицита железа в организме, который высчитывается по специальной формуле или определяется по справочной таблице. На основании вычисленного общего дефицита железа в организме рассчитывают количество ампул, необходимых для его восполнения. Затем при внутримышечном введении каждый день делают укол, вводя суточную дозировку, до тех пор, пока не используют рассчитанное число ампул. А внутривенно раствор вводится по приведенной выше схеме, но также до тех пор, пока не будут использованы все вычисленные ампулы. Например, по подсчетам человеку для лечения анемии необходимо 15 ампул Мальтофера. Это означает, что в течение 15 суток ежедневно ему необходимо вводить по одной ампуле раствора внутримышечно, после чего курс лечения считается законченным. А внутривенно необходимо вводить по одной ампуле 1 – 3 раза в неделю, соответственно, курс лечения будет закончен, когда будут использованы все 15 ампул.
Количество ампул для внутримышечного или внутривенного введения на полный курс лечения рассчитывается по формуле:
общий дефицит железа / 100 мг.
Общий дефицит железа рассчитывается по следующей формуле:
масса тела (кг)*(нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина)*0,24 + железо запасов.
В данной формуле нормальный уровень гемоглобина считается равным 130 при массе тела менее 35 кг, и 150 при весе больше 35 кг. Железо запасов принимается равным 500 при массе тела более 35 кг и рассчитывается исходя из соотношения 15 на 1 кг веса для человека массой менее 35 кг. То есть, для детей менее 35 кг весом железо запасов рассчитывается индивидуально путем умножения массы в кг на 15. Данные параметры подставляют в формулы и подсчитывают.
Помимо точного подсчета количества ампул, необходимого для полного курса лечения анемии, можно воспользоваться специальной таблицей, приведенной ниже. В ней приведено ориентировочное количество ампул раствора для внутривенного или внутримышечного введения, необходимое для лечения анемии различной степени выраженности в зависимости от массы тела.
| Масса тела, кг | Количество ампул с раствором для внутривенного или внутримышечного введения на курс лечения | |||
| Гемоглобин 60 – 75 г/л | Гемоглобин 75 – 90 г/л | Гемоглобин 90 – 105 г/л | Гемоглобин 105 г/л или выше | |
| 5 | 1,5 ампулы | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Кроме лечения анемии, внутривенное введение раствора осуществляется с целью восполнения количества железа после сильной кровопотери (более 400 мл). В этом случае необходимое количество ампул раствора рассчитывается по специальным формулам.
Первая формула:
количество ампул для лечения = число потерянных единиц крови*2, где
одна потерянная единица крови равна 400 мл. Например, человек потерял 500 мл крови, что соответствует 1,25 единицам. Значит, для восполнения железодефицита ему необходимо 1,25*2 = 2,5 ампулы раствора для внутривенного введения.
Вторая формула:
количество ампул = масса тела (кг)*(130 – уровень гемоглобина в текущий момент)*0,24/100.
Например, человек массой 70 кг потерял много крови и уровень гемоглобина опустился до 100. В этом случае для лечения ему необходимо 70*(130 – 100)*0,24/100 = 5,04 ампулы.
Подсчитанное количество ампул является необходимым количеством раствора для полного курса лечения. При этом взрослым раствор вводят внутривенно по 1 ампуле в день, а детям до 12 лет с массой менее 35 кг суточную дозировку высчитывают индивидуально, исходя из соотношения 0,06 мл на 1 кг веса.
Феррум Лек – как правильно вводить внутримышечно
Правильная техника введения раствора обеспечивает минимальный риск развития аллергических реакций и болевых ощущений, а также образования уплотнений, почернения кожи и т.д. Для внутримышечных инъекций следует брать иглы длиной не менее 5 – 6 см с узким отверстием. Причем чем меньше вес человека, тем более тонкую иглу необходимо использовать.Ампулу с раствором необходимо вскрывать непосредственно перед применением, а не заранее. После вскрытия ампулы в шприц набирают необходимое количество раствора, кладут его на стерильный поддон и находят место инъекции.
Для нахождения точного места инъекции необходимо указательным пальцем нащупать гребень подвздошной кости на правом или левом боку. Затем от этой точки в сторону спины отводят большой палец и нащупывают им также крыло подвздошной кости. Большой и указательный палец, а также мысленно проведенная линия, соединяющая кончики их ногтей, образуют треугольник. Нижняя часть этого треугольника, находящаяся до воображаемой линии, проведенной от соединения указательного пальца с ладонью и до пересечения с большим, и является областью, куда следует вводить раствор Феррум Лек.
После определения зоны инъекции двумя пальцами собирают кожу в небольшую складку, чтобы исключить ее окрашивание и попадание раствора в подкожную жировую клетчатку.
Затем свободной рабочей рукой берут шприц, уже заполненный необходимым количество раствора, и вводят иглу иглу строго вертикально к поверхности тела глубоко в толщу тканей. Затем медленно, в течение 5 – 7 минут вводят раствор Феррум Лека. После введения всего объема раствора иглу вынимают, кожную складку расправляют, слегка массируют, а место инъекции протирают антисептиком . После введения препарата человек должен в течение 5 – 10 минут совершать интенсивные телодвижения.
Перед введением первой дозы Феррум Лека, когда неизвестно, имеется ли у человека аллергическая реакция на препарат, необходимо сначала ввести 0,5 мл раствора (1/4 ампулы). Затем подождать 15 минут, и если признаки аллергической реакции не проявились, то вводят весь оставшийся объем раствора. Если же у человека появилась аллергическая реакция, то Феррум Лек отменяют.
Феррум Лек – как правильно вводить внутривенно
Ампулу с раствором вскрывают только непосредственно перед применением. Перед вскрытием ампулы раствор внимательно осматривают, и если в нем видны хлопья, муть или включения, то он не пригоден для использования.Внутривенно можно вводить как чистый раствор, так и разведенный физраствором. Причем чистый раствор вводят струйно (шприцом), а разведенный физиологическим раствором – в форме инфузии (капельницы). Предпочтительным является капельное введения раствора, поскольку в этом случае минимален риск резкого снижения давления .
Перед введением первой дозы Феррум Лек, если неизвестно, имеется ли у человека аллергия на препарат, необходимо сначала ввести 1 мл раствора. После чего подождать 15 минут, и если аллергия не начала развиваться, то можно продолжать введение всей оставшейся дозы раствора. Если же появились признаки аллергии, то придется отказаться от использования Феррум Лека.
Струйно Феррум Лек вводится в виде неразведенного чистого раствора, набранного из ампулы в шприц с тонкой иглой. Раствор вводят со скоростью не более 1 мл в минуту. После введения всего объема препарата на 5 – 10 минут фиксируют руку в вытянутом положении.
Капельно (инфузионно) Феррум Лек вводят при помощи системы (капельницы). Предварительно осуществляют разведение препарата в соотношении 1:20, то есть, на 1 мл раствора для инъекций берут 20 мл физиологического раствора. То есть, одну ампулу объемом 5 мл разводят в 100 мл физиологического раствора. Раствор вводят медленно со следующей скоростью, зависящей от его объема:
- 100 мл – вводить минимум в течение 15 минут;
- 200 мл – 30 минут;
- 300 мл – 1,5 часа;
- 400 мл – 2,5 часа;
- 500 мл – 3,5 часа.
Особые указания
Растворы Феррум Лек для внутривенного и внутримышечного введения нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. При попадании Феррум Лека в околовенозное пространство необходимо, не вынимая иглы, ввести немного физиологического раствора, после чего пораженное место обработать мазью Хондроитин-АКОС или другой, содержащей мукополисахариды.Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается только в условиях стационара.
Таблетки и сироп могут вызывать окрашивание кала в черный цвет , что является нормальным и не требует какого-либо лечения.
Все лекарственные формы Феррум Лека не влияют на скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне приема препарата можно управлять механизмами, в том числе водить машину.
Передозировка
Передозировка при приеме таблеток или сиропа Феррум Лек практически невозможна, поскольку избыток железа не всасывается из кишечника в кровь.Передозировка может развиться при внутривенном или внутримышечном введении растворов, когда железо поступает непосредственно в кровь, и проявляется следующими симптомами:
- Тошнота;
- Понос с кровью;
- Бледность кожи;
- Липкий и холодный пот;
- Слабый пульс;
- Угнетение ЦНС.
Взаимодействие с другими препаратами
Феррум Лек нельзя применять одновременно в виде инъекций и сиропе или таблетках. Поэтому после последнего укола можно начинать принимать Феррум Лек или другой препарат железа внутрь минимум через пять дней.Введение растворов внутривенно или внутримышечно одновременно с приемом препаратов из группы ингибиторов АПФ (например, Эналаприл и др.) усиливает побочные эффекты Феррум Лека.
Феррум Лек детям и грудничку
Общие положения
Детям младше 12 лет следует давать Феррум Лек только в форме сиропа, поскольку данная лекарственная форма позволяет точно отмерить небольшую дозировку препарата, необходимую ребенку. Таблетки содержат относительно высокую дозировку железа – 100 мг, которую невозможно точно разделить на части и дать ребенку только необходимое количество.Сироп можно применять для терапии анемии у детей с рождения, то есть, препарат подходит и грудничкам , и малышам более старшего возраста. Внутримышечные и внутривенные инъекции Феррум Лек можно использовать только у детей старше 4 месяцев и весом более 5 кг. Инъекционное введение растворов железа у детей с массой тела менее 5 кг может привести к тяжелым аллергическим реакциям со смертельным исходом.
Сироп и таблетки необходимо давать ребенку во время или сразу после еды. Если ребенок отказывается пить раствор из-за субъективно неприятного вкуса, то сироп необходимое количество сиропа можно растворить в воде или каком-либо другом безалкогольном напитке, кроме чая и молока. Прекрасно подойдут для растворения сиропа Феррум Лек компоты, морсы, овощные или фруктовые соки и т.д. Рекомендуется выбирать тот напиток, который любит ребенок.
Если же ребенок спокойно выпивает сироп без разведения в напитке, то после приема лекарства ему обязательно необходимо дать его запить. Для этого также можно использовать любой напиток кроме молока и чая, поскольку они ухудшают всасывание железа в кровоток в кишечнике.
Грудничкам дают сироп, растворив его в сладкой водичке, соке или смеси для детского питания. Лекарство обычно дают после того, как ребенок хотя бы немного поест, поскольку прием Феррум Лека на голодный желудок вызовет у грудничка тяжелое и неприятное раздражение слизистой оболочки желудка.
Инструкция Феррум Лек для детей – как принимать
Дозировки препарата для детей старше 12 лет такие же, как для взрослых людей. А у детей младше 12 лет различные формы препарата используются только для лечения анемии и латентного дефицита железа, но не для профилактики.Грудничкам (детям от рождения до года) Феррум Лек дают в форме сиропа только для лечения анемии по 2,5 – 5 мл в сутки. Лечение продолжают до тех пор, пока уровень гемоглобина не повысится до нормальных значений.
Детям в возрасте 1 – 12 лет сироп Феррум Лек для лечения различных железодефицитных состояний дают в следующих дозировках:
- Анемия – по 5 – 10 мл в сутки до нормализации уровня гемоглобина крови. После повышения уровня гемоглобина до нормы продолжают прием Феррум Лека по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 2 месяцев;
- Скрытый железодефицит – по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 3 месяцев.
Феррум Лек при беременности
Феррум Лек в форме сиропа и таблеток разрешен для применения беременными женщинами на любом сроке гестации. А растворы для внутривенного и внутримышечного введения можно применять только со 2-ого триместра беременности (с 13 недели).Таблетки и сироп при беременности при различных состояниях следует принимать в следующих дозировках:
- Анемия – по 2 – 3 таблетки или по 20 – 30 мл сиропа в сутки вплоть до нормализации уровня гемоглобина. После повышения концентрации гемоглобина до нормы продолжать принимать препарат до родов по 1 таблетке или 10 мл сиропа в сутки;
- Общее недомогание;
- Аллергические реакции;
- В месте инъекции – окрашивание кожи, появление болезненности и уплотнения.
Противопоказания к применению
Сироп, таблетки и растворы для инъекций Феррум Лек противопоказаны при следующих состояниях:- Нежелезодефицитная анемия;
- Нарушение всасывания и утилизации железа;
- Избыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
- Аллергические реакции на препарат.
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- Острые инфекции почек;
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз ;
- Декомпенсированный цирроз печени
- Ферлатум;
- Феррлецит;
- Ферретаб комп;
- Ферроградумет;
- Ферронал;
- Ферронат;
- Ферроплекс;
- Феррум Лек;
- Феринъект;
- ФерМед;
- Хеферол.
Феррум Лек (таблетки, сироп и уколы) – отзывы
Большая часть отзывов (2/3 и больше) о таблетках и сиропе Феррум Лек положительные, поскольку они эффективно и относительно быстро повышали уровень гемоглобина в крови, вызывали минимально выраженные побочные эффекты, хорошо переносились и были удобны в применении. Отрицательные отзывы в редких случаях обусловлены неэффективностью сиропа и таблеток Феррум Лек, а в большинстве ситуаций они связаны с субъективно плохой переносимостью препарата. Например, человека беспокоила тошнота, металлический привкус во рту , неприятный сладковатый вкус таблеток или сиропа, запоры или раздражение слизистой оболочки желудка, из-за которых пришлось отменить препарат.Относительно уколов Феррум Лек люди в целом отзываются положительно, отмечая, что инъекции препарата очень быстро позволяли повысить уровень гемоглобина. Однако помимо быстрого и хорошего эффекта уколов люди отмечают сильную болезненность инъекций и длительно непроходящие синяки, с которыми приходится мириться.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: П N012698/01-300715
Торговое название препарата:
Феррум Лек®
Международное непатентованное название или группировочное название:
железа (III) гидроксид полимальтозат.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Состав
1 таблетка жевательная содержит:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг,
макрогол 6000 - 37,0 мг; аспартам - 1,5 мг; ароматизатор шоколадный - 0,6 мг; тальк - 21,0 мг; декстраты - до получения 730,0 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.
Код АТХ: В03АВ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания к применению
Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев,
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме
Побочное действие
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
нечасто:
головная боль.
очень часто:
изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто:
диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко:
боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этот врачу.
Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), а также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Особые указания
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.