Стафилококки – род бактерий распространенных практически везде. Они встречаются в воде, в почве, в норме живут на коже человека и животных. Врачи относят их к условно-патогенной микрофлоре. То есть стафилококки могут спокойно существовать рядом с вами и не доставлять никаких неприятностей. Однако при определенных условиях, например, при простуде или появление хронических болезней, могут стать источником опасных инфекционных заболеваний.
Что такое антистафилококковый иммуноглобулин?
Именно стафилококки часто являются причиной развития бронхитов, ангин и воспаления легких, причем в тяжелой форме. Антибиотики не всегда способны справиться с этой инфекцией, и тогда врачи прибегают к помощи такого средства, как антистафилококковый иммуноглобулин.
Иммуноглобулины, или антитела – особый вид белков, которые вырабатываются иммунной системой человека в ответ на попадание какого-либо агрессивного агента, ним может быть вирус или бактерия. Для каждого отдельного вида бактерии существуют свои персональные иммуноглобулины. Так, стафилококковые опасны именно для этого вида бактерий и при заболеваниях, вызванных другими возбудителями, будут бессильны.
Попадая из препарата в кровь, иммуноглобулины атакуют и уничтожают бактерии. То есть работают так же, как и обычные клетки иммунной системы. Но благодаря тому, что белки в таком препарате содержаться в высокой концентрации, эффект от его применения развивается быстрее и выражен сильнее.
Не стоит путать антистафилококковый иммуноглобулин и бактериофаг. Первый содержит белки иммунной системы, а второй особые вирусы, которые способны уничтожить бактерии. Несмотря на схожесть действия, это два разных лекарственных средства и заменять одно другим нельзя.
Особенности лечения
Стафилококковый иммуноглобулин применяют только внутримышечно, все другие способы использования запрещены. После введения максимальная концентрация в крови достигается за сутки. Из организма препарат тоже выводится довольно долго, до пяти недель.
Инъекции могут назначаться ежедневно или через день, а курс составлять от трех до пяти дней. Схема лечения в первую очередь будет зависеть от тяжести заболевания.
В препарате содержаться очищенные белки, а значит, аллергию он вызывает довольно редко. Помимо этого, у иммуноглобулина существуют свои особенности:
- Применяют его только после того, как стафилококковая инфекция будет подтверждена.
- Если вы страдаете аллергическими заболеваниями, например, бронхиальной астмой, то в день инъекции и всю последующую неделю врач может дополнительно назначить вам антигистаминные препараты.
- При обострении аллергии иммуноглобулин может применяться только после консультации аллерголога.
- Тем, кто страдает аутоиммунными заболеваниями, препарат назначается только на фоне поддерживающей терапии.
- Иммуноглобулин влияет на эффективность вакцин, поэтому прививки назначаются не ранее, чем через два-три месяца после последней инъекции.
Иммуноглобулин может использоваться только по назначению врача, самостоятельно или же как дополнение к основному лечению. Часто врачи сочетают его с антибиотиками.
Противопоказания и противопоказания
Средство может назначаться при любых инфекциях, вызванных стафилококком, например, его используют при тяжелых формах бронхита, фарингита и пневмонии. Противопоказаний у него практически не имеется, за исключением аллергической реакции на входящие в состав вещества или случаев анафилактического шока на препараты крови человека в прошлом.
Даже при беременности и кормлении грудью иммуноглобулин может назначаться в том случае, когда лечение другими методами оказалось неэффективным. При этом его активное вещество способно проникать в молоко и попадать в организм малыша. Поэтому врачи советуют на время лечение перейти на искусственное кормление. Нет противопоказаний для этого препарата и по возрасту. Но если он назначается детям младше пяти лет, то доза подбирается индивидуально.
Что же касается побочных эффектов, то обычно это диспепсические явления и редко повышение температуры до 37,5, гиперемия в месте ведения. Как правило, все они проходят самостоятельно в течение суток после введения. Крайне редко возможно развитие анафилактического шока, поэтому в первые 30 минут после инъекции пациент остается под наблюдением.
Антистафилококковый иммуноглобулин является довольно эффективным лекарством и позволяет справиться даже с тяжелыми инфекциями. Однако назначается он только врачом и применяется в стационаре.
В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.
Форма выпуска
Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.
Фармакологическое действие
Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Наибольшая концентрация в крови наблюдается через 24 часа после введения лекарства. Период полувыведения из организма равняется четырем-пяти неделям.
Показания к применению
Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.
Противопоказания
Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:
- при условии, что у пациента в анамнезе отмечались тяжелые после введения препаратов крови;
- при тяжелом сепсисе у людей, у которых в анамнезе есть при введении препаратов крови;
- при либо при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций в день, когда были введены иммуноглобулины, и на протяжении восьми дней после того, как была проведена инъекция. В таком случае можно принимать Иммуноглобулин на фоне антигистаминных средств;
- люди с системными иммунопатологическими болезнями должны получать препарат только на фоне соответствующего лечения.
Побочные действия
В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.
У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций . Очень редко отмечается развитие анафилактического шока . Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.
Инструкция на антистафилококовый Иммуноглобулин (Способ и дозировка)
Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.
Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция , то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.
Если у больного отмечается локализованная болезнь , следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.
На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.
Проведение укола регистрируется в специальной форме.
Передозировка
Нет данных о передозировке средства.
Взаимодействие
Препарат совместим с другими лекарствами, его можно принимать одновременно с , использовать в комплексной терапии.
Можно вводить Иммуноглобулин антистафилококковый не раньше, чем через три месяца после того, как пациенту была проведена иммунизация с использованием живых вирусных вакцин. На эффективность других вакцин лекарство не влияет.
После получения препарата у пациента могут измениться результаты серологических реакций. Результат в таком случае может являться ложноположительным.
Условия продажи
Иммуноглобулин антистафилококковый можно приобрести только по рецепту.
Условия хранения
При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.
Срок годности
Срок хранения — 2 года.
Особые указания
Люди, у которых отмечаются аллергические болезни , либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать . При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.
После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.
Детям
По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.
При беременности и лактации
Можно принимать в период , а также при только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
Одна доза жидкого препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина; в ампулах по 3-5 мл, в упаковке 10 шт. Стабилизатор — глицин в конечной концентрации 22,5+,−7,5 мг/мл. Концентрация натрия хлорида в готовом препарате 9+,−0,5 мг/мл.
Характеристика
Содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови доноров, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Связывает стафилококковый экзотоксин.
Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Стафилококковые инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Гиперемия в месте инъекции, повышение температуры, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день.
Меры предосторожности
После введения необходимо наблюдение за больными в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
При температуре 2-8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
от 2010-05-15
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Код АТС: J06BA01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 100 МЕ иммуноглобулина человека антистафилококкового в 3 мл раствора.
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).
Показания к применению:
— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Важно! Ознакомься с лечением
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);
При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Особенности применения:
Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты выпуска, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено.
Противопоказания:
— противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;
— в случаях тяжелого единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;
— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;
— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;
— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.
Условия хранения:
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;
Основные свойства
прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводними растворами для осаждения, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентним методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Качественный и количественный состав
действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксину. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.
вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминооцтова), натрия хлорид.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.
Иммунологические и биологические свойства
Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
Возможны:
реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;
общие расстройства и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;
расстройства со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;
расстройства со стороны нервной системы - головная боль;
расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;
расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;
расстройства со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;
расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.
Противопоказания
Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при условии наличия антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.
В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.
Особенности применения
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и тому подобное), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Сообщения о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормлении грудью следует только при острой необходимости и при обязательном сообщении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.
Передозировка
Не изучалось.
Влияние на способность управления автотранспортом
Не исследовался.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.