Дополнительные составляющие: лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль 6000, оксиды железа красного и жёлтого.
Форма выпуска
Выпускается Гастросидин в форме таблеток, расфасованных по 10 штук в блистеры, по 1 или 3 в упаковке.
Фармакологическое действие
Таблетки Гастросидин обладают противоязвенным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов 3-го поколения. При этом отмечено подавление базальной и стимулированной ацетилхолином, гистамином и выработки соляной кислоты . Также снижается активность пепсина , усиливается защита слизистых оболочек ЖКТ, способствующая заживлению поражений, вызванных влиянием соляной кислоты. Отмечено прекращение кровотечений ЖКТ и происходит рубцевание язв, спровоцированных стрессами, благодаря увеличению образования слизи в желудке, в которой содержатся гликопротеиды, стимулированию выработки гидрокарбоната слизистыми ЖКТ, эндогенному синтезу простагландинов и ускоренной регенерации. Существенного изменения концентрации гастрина в составе плазмы не происходит. Слабо ингибируется оксидазная система цитохрома Р450 в области печени. В результате приёма таблеток внутрь они начинают действовать в течение часа, максимальный эффект достигается через 3 ч. Действие препарата сохраняется 12-24ч и зависит от дозировки.
Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции из ЖКТ. Достижение максимальной концентрации в составе происходит через 1-3,5 ч. Для этого лекарства характерна биодоступность около 40-45%, которая повышается во время употребления еды и понижается из-за применения антацидов. Препарат незначительно связывается с белками плазмы. происходит в печени, в результате чего образуется S-оксид. Компоненты лекарственного средства могут проникать в грудное молоко и преодолевают плацентарный барьер. Выведение из организма происходит при помощи почек.
Показания к применению
- язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка при обострении и с целью профилактики рецидивов;
- лечении и профилактике симптоматических язв ЖКТ и 12-перстной кишки, причиной которых является приём нестероидных противовоспалительных средств, стрессовых или послеоперационных язв;
- эрозивном гастродуодените;
- функциональной диспепсией , связанной с высокой секрецией желудка;
- рефлюкс-эзофагите;
- синдроме Золингера-Эллисона;
- профилактике рецидивов кровотечений ЖКТ;
- а также с целью предупреждения аспирации сока желудка во время общей анестезии.
Противопоказания
Гастросидин не назначают при:
- , ;
- печёночной недостаточности ;
- детском возрасте;
- непереносимости его компонентов.
Максимальная осторожность требуется во время лечения пациентов, страдающих , нарушениями функций печени, портосистемной энцефалопатией , .
Побочные эффекты
При лечении Гастросидином могут проявиться побочные эффекты, связанные с деятельностью пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой и репродуктивной системы.
К нежелательным симптомам относятся: сухость ротовой полости, тошнота, рвота, болезненные ощущения в животе, утрата , , понижение , брадикардия, гинекомастия, гиперлактинемия, аминорея, и так далее.
Также не исключено развитие : сухости кожи, и высыпаний, бронхоспазма, и .
Иногда отмечаются нарушения в работе органов чувств и кроветворения, проявляясь лейкопенией, тромбоцитопенией, гипоплазией, парезом а ккомодации , нечеткостью зрения, шумом в ушах и прочими симптомами.
Гастросидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь и назначаются они в дозировке, соответствующей виду нарушения. При этом таблетки нужно проглатывать целиком, обильно запивая водой.
Для лечения обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, симптоматических язв, эрозивного гастродуоденита препарат назначается в суточном дозировании 20 мг к 2-х разовому или 40 мг к разовому приёму, желательно на ночь. Если необходимо, суточную дозировку повышают до 80-160 мг. Продолжительность терапии – 4-8 недель.
Во время диспепсии, которую вызывает секреторная функция желудка, таблетки назначаются в суточной дозировке 20 мг к 1-2 разовому приёму.
Если необходима профилактика рецидивов язвенной болезни, лекарство назначается в дозировке 20 мг к разовому приёму.
Терапия синдрома Золингера-Эллисона предполагает установление индивидуальной дозировки и лечебного курса. При этом начальное дозирование может составлять 20 мг, принимать таблетки нужно с 6-часовым интервалом, при необходимости повышают до 160 мг.
Когда проводятся профилактические мероприятия по аспирации желудочного сока с применением общей анестезии, лекарство назначают с вечера или утром до операции в дозе 40 мг.
Передозировка
В случаях передозировки Гастросидином могут проявиться симптомы в виде рвоты, двигательного возбуждения, понижения , , коллапса . Лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.
Взаимодействие
По причине повышения рН у содержимого желудка совместное применение с и Интраконазолом может снизить их всасывание.
Алкоголь и Гастросидин
При лечении заболеваний, при которых показано применение данного препарата, от употребления спиртосодержащих средств нужно отказаться.
Одна таблетка содержит
активное вещество - фамотидин 40 мг,
вспомогательные вещества: лактоза (моногидрат), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: SeleCoat AQ-1257, коричневый: гидроксипропилметилцел-люлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид (Е171).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло - коричневого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов. Фамотидин.
Код АТX А02ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема 40 мг фамотидина, максимальная концентрация в плазме крови через 1 – 3,5 часа составляет 78 мкг/л, а терапевтический уровень поддерживается в течение 24 часов.
Биодоступность препарата составляет около 45%. Степень связывания с белками плазмы крови – 15 – 22%.
Фамотидин выделяется из организма преимущественно почками (65-70%), 30-35% препарата выводится через кишечник. 25-30% от принятой дозы выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
У пациентов с нормальной функцией почек время полувыведения составляет 2,5 – 4 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже, чем 30мл/мин, увеличивается до 10-12 часов.
Фармакодинамика
Гастросидин – конкурентный антагонист Н-2 рецепторов гистамина
3-го поколения продолжительного действия. Пероральный прием Гастросидина в дозе 10 – 20 мг приводит к снижению секреции соляной кислоты более чем на 80%, по крайней мере, в течение 12 часов. Концентрация фамотидина в плазме, необходимая для 50% подавления секреции кислоты в желудке, составляет 13мкг/л.
После приема 40 мг Гастросидина рН кислоты в желудке составляет 5.0 – 6.4.
Ингибирование секреции соляной кислоты Гастросидином может несколько повышать концентрацию гастрина в сыворотке крови до верхних границ нормальных показателей.
Гастросидин подавляет как базальную, так стимулированную пентагастрином секрецию соляной кислоты.
Препарат обладает широким терапевтическим индексом, что позволяет поддерживать его эффективность даже при длительном приеме в повышенных дозах.
У больных с синдромом Золлингера-Эллисона при длительном применении Гастросидина в комбинации с антихолинергическими препаратами, контролирующими секрецию соляной кислоты в желудке, не наблюдалось изменений со стороны биохимических показателей крови.
Гастросидин хорошо переносится больными.
Показания к применению
Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Патологические состояния, связанные с повышенной секрецией соляной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона)
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Способ применения и дозы
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения -
40 мг препарата на ночь. Продолжительность лечения 4 – 8 недель, в зависимости от динамики заживления (рубцевания) язвы.
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Для предупреждения рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуется прием Гастросидина в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 4-8 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
Больным, ранее не получавшим препараты, подавляющие секрецию, рекомендуется применение Гастросидина в начальной дозе 20 мг каждые 6 часов. Дозу следует назначать в зависимости от состояния больного и лечение продолжать в соответствии с клиническими показателями. При этом суточная доза препарата у этих больных может достигать 400 мг без возникновения побочных эффектов.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуемая доза для перорального применения 20 мг дважды в день, с продолжительностью лечения 6-12 недель. В случаях, когда ГЭРБ сопровождается эзофагитом, рекомендованная доза Гастросидина составляет 20-40 мг в течение 12 недель.
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
По 20 мг 1 раз в сутки перед сном с продолжительностью на срок приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Способ применения и дозы у особых групп пациентов
Почечная недостаточность
Поскольку Гастросидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/мл, максимальная суточная доза должна быть снижена до 20 мг в сутки или увеличен интервал между приемами до 36-48 часов.
Побочные эффекты
Отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор
Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения
Возможны мышечные боли, боли в суставах
Кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка, аллопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации
Судороги
Психические расстройства
Лейкопения, тромбоцитопения
Аритмия, атриовентрикулярный блок
Повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, увеличение уровня мочевины
Развитие холестатической желтухи
Очень редко
Агранулоцитоз, панцитопения
При длительном приеме – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата
Беременность и период лактации
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении фамотидина с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении фамотидина с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении фамотидина с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении фамотидина с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, вследствие усиления отрицательного ионотропного действия нифедипина.
При одновременном применении фамотидина с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови, с пробенецидом – повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении фамотидина с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении фамотидин уменьшает абсорбцию кетоконазола.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Гастросидин (Gastrosidin)Состав
1 таблетка препарата Гастросидин содержит:
Фамотидина – 40 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидный безводный кремний, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль.
Фармакологическое действие
Гастросидин – препарат, применяемый для лечения пептической язвы. Гастросидин содержит фамотидин – ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, который, в отличие от других известных препаратов данной группы, содержит замещенное кольцо тиазола в структуре.
Фамотидин блокирует влияние гистамина на Н2-специфические рецепторы, вследствие чего снижается желудочная секреция соляной кислоты (в том числе стимулированная и базальная).
Фамотидин слабо диссоциирует в комплексе с Н2-рецепторами, что обеспечивает его эффективность. При угнетении стимулированной продукции соляной кислоты фамотидин более активный в молярном соотношении, чем ранитидин и циметидин (в 3–20 и 20–150 раз соответственно).
Фамотидин применяется при гиперацидных состояниях и с целью снижения секреции желудка при язвенных повреждениях слизистой двенадцатиперстной кишки, а также гастроэзофагеальном рефлюксе.
Фармакокинетика
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается и достигает пиковых значений в сыворотке на 1–2 час от приема. Время полувыведения фамотидина – 2–3 часа. Средние показатели биодоступности – 40–50% (возможна индивидуальная вариабельность).
Фамотидин экскретируется преимущественно мочевыделительной системой (65–70%) в неизменном виде.
Показания к применению
Гастросидин применяют в терапии пациентов с язвой (пептической) двенадцатиперстной кишки и желудка. Гастросидин также может применяться в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов данных состояний.
Гастросидин может также применяться при язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки различной этиологии, включая стрессовую и медикаментозную язву.
Гастросидин используют в комплексной терапии пациентов с функциональной диспепсией, а также синдромом Золлингера – Эллисона.
Таблетки Гастросидин применяют в терапии пациентов с рефлюкс-эзофагитом и эрозивным эзофагитом.
У пациентов с высоким риском кровотечений верхних участков ЖКТ таблетки Гастросидин могут использоваться в качестве профилактики.
Способ применения
Таблетки Гастросидин принимают внутрь. Дозирование препарата должен подбирать специалист, учитывая показания и необходимую сопутствующую терапию. До назначения таблеток Гастросидин врач должен провести исследования с целью исключения злокачественного характера патологии.
Дозирование таблеток Гастросидин при язвенной болезни
При доброкачественной язве, которая ассоциирована с Helicobacter pylori, выписывают прием 1 таблетки Гастросидин в сутки (вечером, до отхода ко сну) в комплексе с кларитромицином в дозе 500 мг/дважды в день и амоксициллином в дозе 1 г/дважды в день.
Средняя продолжительность приема таблеток Гастросидин – 4–8 недель.
Альтернативой является назначение фамотидина по 20 мг/дважды в сутки.
В качестве профилактического средства таблетки Гастросидин выписывают в дозе 20 мг/сутки перед сном ежедневно.
Дозирование таблеток Гастросидин при гастроэзофагеальном рефлюксе
Взрослым пациентам при гастроэзофагеальном рефлюксе обычно выписывают по 20 мг фамотидина дважды в сутки.
Средняя продолжительность приема – 6–12 недель.
При наличии сопутствующей язвы пищевода дозу фамотидина рекомендуется увеличить до 40 мг/дважды в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при функциональной диспепсии
Пациентам с функциональной диспепсией, которая не ассоциирована с язвой, обычно рекомендуют принимать по 20 мг фамотидина 1–2 раза в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при синдроме Золлингера – Э ллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона количество фамотидина и кратность приема подбирает специалист индивидуально, стартовая доза - 20 мг фамотидина каждые 4–6 часов. Есть данные о применении фамотидина у больных синдромом Золлингера-Эллисона в суточной дозе до 800 мг.
Побочные действия
Гастросидин обычно хорошо переносился пациентами. Нежелательные явления на фоне терапии у большинства пациентов выражены слабо и не требуют отмены фамотидина.
В ходе исследований чаще всего регистрировалось развитие нарушений стула, рвоты, чрезмерного газообразования в кишечнике, а также головной боли, тромбоцитопении и лейкопении, кожной сыпи и повышения активности печеночных трансаминаз при приеме фамотидина.
В единичных ситуациях возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:
- ЖКТ: боль в абдоминальной области, сухость во рту, гепатит, потеря аппетита, острый панкреатит .
- ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.
- ССС: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
- Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, аплазия или гипоплазия костного мозга.
- Репродуктивная система: гинекомастия , гиперпролактинемия, снижение либидо, нарушение эректильной функции, аменорея. Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы отмечались только у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали высокие дозы фамотидина.
- Органы чувств: звон в ушах, снижение остроты зрения, парез аккомодации.
У пациентов с гиперчувствительностью возможно появление реакций аллергического характера, в том числе анафилактических реакций.
При появлении выраженных нежелательных явлений следует прекратить прием таблеток Гастросидин и обратиться к специалисту.
Противопоказания
Гастросидин противопоказан пациентам с непереносимостью фамотидина или вспомогательных компонентов таблеток.
Гастросидин не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении таблеток Гастросидин пациентам с нарушенной функцией печени, а также указанием в анамнезе на цирроз печени и портосистемную энцефалопатию.
Гастросидин с осторожностью выписывают пациентам с недостаточностью почек.
Беременность
Нет данных о безопасности фамотидина для плода. При беременности назначение фамотидина возможно только по решению врача и в случаях, когда более безопасный препарат назначить невозможно.
В период лактации прием таблеток Гастросидин нежелателен.
Лекарственное взаимодействие
Гастросидин не следует использовать одновременно с антацидными лекарственными препаратами (пациент должен соблюдать перерыв не менее 1–2 часов между приемом фамотидина и антацидов).
Гастросидин может оказывать влияние на фармакокинетический профиль и биодоступность пероральных препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного содержимого.
Передозировка
При принятии завышенных доз фамотидина у пациентов вероятно появление рвоты, диареи и тошноты. При тяжелой передозировке препарата Гастросидин возможно появление тремора, моторного возбуждения, тахикардии и выраженной гипотензии (вплоть до коллапса).
При передозировке таблеток Гастросидин необходимо промыть пациенту желудок и назначить пероральные сорбенты. При необходимости используют специфическую терапию для купирования признаков передозировки.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке Гастросидин, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 30 таблеток.
Условия хранения
Гастросидин необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.
Таблетки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в оригинальной упаковке.
Срок годности – 4 года.
Синонимы
Фамотидин, Квамател, Фамосан, Фамопсин, Ульфамид, Пепсидин, Фамотел, Гастероген.
Смотрите также .
«Гастросидин» - еще один достаточно эффективный препарат, нашедший свое применение в терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также многих других патологий пищеварительной системы.
Код по АТХ
A02BA03 Famotidine
Действующие вещества
Фамотидин
Фармакологическая группа
H2-антигистаминные средства
Фармакологическое действие
Противоязвенные препараты
Показания к применению Гастросидина
- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат показан как в периоды обострения, так и для профилактики рецидивов болезни.
- Язвенные поражения органов ЖКТ, ассоциированные с активным приемом нестероидных противовоспалительных средств и негативным влиянием стрессовых ситуаций. При помощи препарата проводится как профилактика, так и лечение вышеуказанных патологий.
- Послеоперационные язвы органов ЖКТ (как для лечения, так и для профилактики развития язвенных процессов).
- Эрозивные поражения желудка и 12-перстной кишки (эрозивный гастрит или дуоденит, эрозивный эзофагит).
- Эзофагорефлюксная болезнь желудка.
- Функциональная диспепсия, причиной которой стала повышенная секреция желудочного сока.
- Синдром Золингера-Эллисона, или гастринома (опухоль в области островкового аппарата поджелудочной железы, провоцирующая повышенную секрецию гастрина, который в свою очередь оказывает раздражающее действие на слизистую ЖКТ, стимулируя неконтролируемую секрецию пепсина и соляной кислоты).
Препарат нашел широкое применение и в качестве профилактического средства, предупреждающего кровотечения и их рецидивы.
Применяют его также перед операциями, проводимыми под общим наркозом. Он предупреждает аспирацию желудочного сока, т.е. заброс кислого содержимого желудка в глотку и бронхи.
Форма выпуска
Препарат «Гастросидин» имеет 2 формы выпуска. Фармацевтическая промышленность выпускает препарат в виде таблеток по 10 штук в блистере. (упаковка препарата может содержать 10 или 30 таблеток) и лиофизилата для приготовления инъекционного раствора.
Фармакодинамика
«Гастросидин» относится в группе блокаторов гистаминовых Н 2 - рецепторов. Это препарат из 3 поколения вышеуказанных лекарственных средств.
Основное действующее вещество – известный многим фамотидин, который выделяется среди ему подобных препаратов наличием в структуре замещенного кольца тиазола, обладающего некоторой противомикробной активностью.
Действие препарата направлено на подавление выработки соляной кислоты в желудке. При этом продукция соляной кислоты снижается как в состоянии покоя (базальная секреция), так и при воздействии гастрина, гистамина и ацетилхолина, вырабатываемых во время приема пищи (стимулированная секреция).
Под действием фамотидина отмечается также снижение активности пепсина (еще один раздражитель для слизистой).
Препарат обеспечивает защиту слизистой ЖКТ от агрессивных факторов, поддерживающих кислую среду в желудке, способствует заживлению эрозивных и язвенных поражений внутренней части органов пищеварения.
Препарат способствует прекращению кровотечений и предупреждает их в будущем. Его действие стимулирует слизеобразование в желудке и выработку его клетками гидрокарбоната, за счет чего происходит регенерация тканей органа.
Фармакокинетика
Перроральный прием таблеток обеспечивает его действие уже в течение первого часа. Максимальная концентрация фамотидина в плазме крови отмечается спустя 2 часа от приема препарата, а период полувыведения составляет 2,5-3 часа.
Биодоступность препарата незначительно зависит от приема пищи и колеблется в пределах 40-50%. Выделяется фамотидин в основном почками в первоначальном виде.
При внутривенном введении раствора препарата его действие начинается спустя полчаса.
Антисекреторное действие препарата сохраняется длительно (до 1 суток).
Использование Гастросидина во время беременности
Нежелательно принимать «Гастросидин» при беременности, поскольку влияние фамотидина на развитие плода и течение беременности изучено еще недостаточно.
Есть сведения, указывающие на возможность проникновения небольшого количества действующего вещества в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом ребенка лучше перевести на искусственное вскармливание.
Противопоказания
Помимо того, что применение «Гастросидина» не допускается при береенности и грудном вскармливании, существуют и другие противопоказания к применению препарата. Его не назначают:
- пациентам с печеночной недостаточностью,
- детям (в виде таблеток),
- при тяжелых патологиях почек.
Непереносимость одного или нескольких компонентов лекарства также является препятствием для терапии при помощи «Гастросидина».
Соблюдают особую осторожность в назначении препарата пациентам с циррозом печени, портосистемной энцефалопатией, нарушениями работы почек и мочевыделительной системы.
Перед тем, как назначать лекарственное средство, нужно обязательно убедиться, что имеющиеся симптомы желудочных заболеваний не связаны с онкологией (карцинома желудка). Фамотидин способствует снижению интенсивности симптомов болезни, что затрудняет ее диагностику на ранних сроках и позволяет перейти в более тяжелую стадию.
Побочные действия Гастросидина
Препарат «Гастросидин» способен влиять на работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, репродуктивнойи других систем организма человека. В связи с этим могут наблюдаться некоторые нежелательные симптомы.
Пищеварительная система на прием препарата может отреагировать: тошнотой, рвотой, нарушением аппетита и вкусовых ощущений, сухостью слизистых ротовой полости и глотки, диспепсическими явлениями, возникновением запора или диареи. В некоторых случаях отмечалось появление признаков холестатической желтухи, повышался уровень печеночных трансминаз.
Нервная система может ответить на приме лекарства головными болями, появлением шума в ушах, утомляемостью и раздражительностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы нарушения проявляются редко в виде аритмии, снижения АД и ЧСС.
Иммунная система может отреагировать возникновениям аллергический реакций в виде сухости кожных покровов, появления на них высыпаний и зуда. В редких случаях лекарственной непереносимости могут появляться такие симптомы, как бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксия.
Иные возможные симптомы: нарушения остроты зрения и аккомодации, изменения лабораторных показателей крови, боли в мышцах и суставах, лихорадка, гинекомастия, появление менструальных болей и т.д.
Способ применения и дозы
Таблетки «Гастросидин» предназначены для перроралного приема. Они имеют защитную оболочку, разрушаемую лишь под действием желудочного сока. Таблетки не нужно разжевывать. Во время приема препарата их запивают стаканом воды.
Лечение острых состояний эрозивно-язвенных поражений ЖКТ проводится при помощи одно-двухразового приема препарата. Препарат дозировкой 20 мг принимают 2 раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке. Если таблетка содержит 40 мг лекарственного вещества, ее принимают только вечером перед сном. В тяжелых случаях возможно увеличение суточной дозировки до 160 мг. Курс лечения – от 4 до 8 недель.
Для борьбы с диспепсическими явлениями при повышенной кислотности желудка таблетки принимают в суточной дозировке 20-40 мг (1 или 2 приема).
В такой же дозировке препарат назначают для лечения эзофагорефлюксной болезни. При гастриноме таблетки дозировкой 20 мг нужно принимать каждые 6 часов с возможностью увеличения дозы до максимально допустимой. Курс лечения синдрома Золингера-Эллисона от 6 до 12 недель.
С профилактической целью таблетки назначают 1 раз в день. Суточная доза – 20 мг.
Лечение гастроэзофагиального рефлюкса у детей можно проводить при помощи таблеток (измельчить и смешать с водой) или лиофизилата. Дозировка рассчитывается исходя из веса пациента – 1 или 2 мг на каждый килограмм веса в сутки. Полученная доза делится на 2 приема, а если масса тела ребенка меньше 10 кг – на 3 приема.
Внутривенное введение препарата целесообразно при невозможности приема препарата внутрь (желудочное кровотечение, младший детский возраст) и во время предоперационной подготовки. Лиофизилат разводят в физрастворе.
Для предупреждения заброса содержимого желудка в пищевод и дыхательные пути препарат назначают с утра за 2 часа до операции в таблетках (40 мг) или внутривенно струйно (20 мг).
При язвенных поражениях ЖКТ и повышенной секреции желудочного сока назначают 20 мг препарата каждые 12 часов. Препарат вводят внутривенно в течение 2 минут.
Инструкция присутствует в каждой из упаковок лекарственного препарата Гастросидин, служа для информирования больного с проблемами ЖКТ по поводу приема и действия таблеток.
Форма, состав, упаковка
Таблетированное лекарство Гастросидин фасуют по блистерам в количестве десяти штук и раскладывают по упаковкам из картонной бумаги по три или одному блистеру в каждой.
Основным действующим компонентом препарата является фамотидин. Его дополняют лактозой, оксидами красного и желтого железа, стеаратом магния, пропиленгликолем 6000, крахмалом кукурузным, диоксидом титана, диоксидом кремния коллоидным, гидроксипропилцеллюлозой, тальком и гипромеллозой.
Срок и условия хранения
Хранение лекарственного средства организуют в помещениях с условиями комнатной температуры вдали от детей. Годность препарата до четырех лет.
Фармакология
Блокатор гистаминовых Н2 рецепторов в третьем поколении благодаря своим фармакологическим свойствам способствует:
- подавлению секреции кислоты соляной как стимулированной, так и базальной;
- понижению активности пепсина;
- усилению защитной способности слизистой тракта пищеварения;
- устранению кровоточивости в ЖКТ;
- рубцеванию язвенных поражений.
Действие препарата проявляет себя уже через час после приема с достижением максимального эффекта через три часа. Продолжительность действия лекарства может сохраняться до суток в зависимости от принятой дозы.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема у препарата довольно быстрая. Максимальная плазменная концентрация может быть достигнута уже через час, но до трех с половиной часов обязательно. Биодоступность не более 45 процентов с тенденцией к повышению при приеме пищи и к понижению при совмещении с антацидными препаратами. Связь с плазменным белком незначительна.
Метаболизироваться с последующим образованием S-оксида препарату приходиться в печени. Выведение осуществляется почками.
Известно о проникновении фамотидина в молоко кормящей женщины и преодолении барьера плаценты.
Показания к применению Гастросидина
Гастросидин целесообразно применять в тех случаях, когда у пациента выявлены:
- язва кишки 12 перстной/желудка как в период обострений так и для того чтобы предотвратить рецидивы;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- гастродуоденит эрозивный;
- язвы симптоматические в зоне ЖКТ по причине стресса, оперативного вмешательства или длительного лечения НПВС;
- рефлюкс-эзофагит;
- диспепсия функциональная по причине повышенной выработки желудочного сока.
Противопоказания
Применение препарата не будет оправданным, если больной дополнительно страдает недостаточностью печеночной или высоким уровнем чувствительности к составу лекарства. Помимо этого не рекомендуется назначение Гастросидина ребенку, женщине ожидающей рождения малыша или той, что уже кормит младенца.
Особая осторожность требуется тем пациентам, у кого диагностированы цирроз печени, а также серьезные нарушения ее функциональности, энцефалопатия портосистемная и недостаточность почек.
Инструкция по применению таблеток Гастросидин
Принимать таблетку Гастросидина следует, проглотив в целом виде и обильно запив водой.
Гастродуоденит эрозивный, язвы симптоматические, обострение язвы желудка/кишки двенадцатиперстной
Назначается по 20 мг/2р или 40 мг/1р желательно перед сном. По необходимости суточный прием можно увеличить до 80 (160) миллиграмм. Длительность лечения от одного до двух месяцев.
Диспепсия функциональная
Прием по 20 мг/по 1 или 2 р/сут.
Профилактические меры рецидива язвы
Рефлюкс-эзофагит
Назначают по 20 или 40 мг/2р/сут. от полутора до трех месяцев.
Синдром Золлингера-Эллисона
В целях профилактики по аспирации сока желудка перед дачей общей анестезии
При беременности
Во время беременности Гастросидин к приему не допускается.
Для детей
С детьми не проводилось достаточного количества клинических исследований, чтобы утверждать о безопасности Гастросидина.
Побочные эффекты
Побочными действиями препарат отличается следующими:
Система пищеварения
- утрата аппетита;
- повышение плазменного уровня трансаминаз;
- ощущение сухости в ротовой полости;
- желтуха холестатическая;
- извращение вкуса;
- понос/запор;
- тошнота/рвота;
- вздутие кишечника.
Система нервная
- головные боли;
- нарушения психические преходящего характера;
- шум в ушах;
- высокая степень утомляемости.
Система сердечно-сосудистая
В редких случаях сообщалось об аритмии.
Система кроветворения
Нечасто фиксировали развитие агранулоцитоза, тромбоцитопении, лейкопении, панцитопении.
Система кости/мышцы
Ощущения боли в мышцах/суставах.
Аллергическое реагирование
- Лихорадочное состояние;
- зуд кожи;
- развитие бронхоспазма.
Дерматологическое реагирование
- Ощущение сухости кожного покрова;
- алопеция;
- угорь обыкновенный.
Передозировка
Симптомами передозирования могут быть проявления:
- рвотного процесса;
- развитие коллапса;
- возбуждений двигательного характера;
- развития тахикардии;
- тремора;
- падения АД.
Лечение в соответствии с проявленной симптоматикой.
Взаимодействие с лекарствами
При совмещении Гастросидина с некоторыми из медикаментов могут наблюдаться следующие взаимодействия лекарственного характера:
- антикоагулянты – повышается риск развития кровотечений;
- антациды – снижение всасываемости Гастросидина;
- итраконазол – снижение его эффекта;
- нифедипин – имеется описание случая снижения объема сердца минутного и выброса сердечного;
- норфлоксацин – понижается его плазменная концентрация;
- пробеницид - повышение плазменной концентрации фамотидина;
- фенитоин – повышение плазменной концентрации с возможным развитием токсичности;
- цефподоксим – биодоступность становится ниже;
- циклоспорин – увеличение концентрации в кровяной плазме.
Дополнительные указания
Перед началом лечения данным препаратом целесообразно провести обследование на предмет исключения новообразований злокачественного характера в тракте пищеварения.
Отмену лечения завершают постепенно во избежание рикошетного синдрома.
Если ослабленного больного длительно лечить Гастросидином его желудок может пострадать от бактериального поражения что чревато дальнейшим распространением инфекции.
Чтобы получить реальную картину тестирования кислотообразующей функциональности желудка, а также проб кожных на реакции гистамина необходимо прекратить прием препарата за несколько дней до проведения исследования.
В период лечения необходимо избегать употребления в пищу продуктов, что раздражающе воздействуют на слизистую пищеварительного тракта. То же самое относится и к медикаментам.
Вождение транспорта и прочая деятельность, где необходимо концентрировать внимание требует осторожности при осуществлении приема таблеток Гастросидин.
Аналоги Гастросидина
Аналогами препарата, которые также могут служить основой для лечения приведенных инструкцией недугов, являются таблетки Фамотидин , Квамател , Ульфамид и Фамосан.
Цена на таблетки Гастросидин
Около 130 рублей нужно будет отдать за пачку таблеток Гастросидина при покупке в аптеке.
Гастросидин отзывы
О таблетках Гастросидин поступают довольно неплохие отзывы. Многие из тех пациентов кто ранее принимал иной медикамент, сообщают о том, что переход на Гастросидин значительно улучшил положение. Препарат хвалят за эффективное понижение излишней кислотности желудка, а также как средство профилактики дискомфорта в пищеварительном тракте.
Жанна : Очередное обострение язвенной болезни вынудило меня навестить своего врача, который назначил мне ранее неизвестный препарат Гастросидин. При покупке меня очень порадовала его невысокая стоимость. Помощь таблеток тоже была более чем ощутима. Лечилась две недели в комплексе с препаратом ферментного действия. Вторую неделю таблетки Гастросидина пила только на ночь. Препарат сработал отлично и желудок болеть перестал. Кто также как я страдает периодическими обострениями язвы желудка, рекомендую попробовать.
Борис: Препарат использовать, как скорую помощь при изжоге посоветовала одна из медсестер, когда я лежал в больнице. Оказалось и правда хорошо помогает: практически сутки можно спокойно обходиться без других способов снятия неприятного симптома. Однако не только разово можно принимать данные таблетки. Если пройти с их использованием полный лечебный курс и пристально следить за своим питанием, исключая всяческие добавки что начинаются с буквы Е то можно и рубцевания язвы добиться. Немаловажно не бросать пить таблетки резко иначе резкий выброс кислоты сведет все старания на нет Хорошее лекарство. Рекомендую.
Людмила: Замучили симптомы, что сообщают о неполадках в пищеварительном тракте: изжога/тошнота/вздутие и прочие. Не знала чем спасаться, поскольку пребывала на стажировке в другой стране и, не было возможности посетить врача, как полагается. Знакомые по телефону (предварительно посоветовавшись в аптеке) предложили попробовать таблетки Гастросидин. Удивительно, но через два месяца приема этот недорогой препарат совершил чудо. Я попросту забыла о своих болячках, а когда в течение нескольких дней поняла, что мне как то не хватает привычного беспокойства, ощутив практически полное выздоровление, я пришла к выводу что прошла успешный курс лечения.