Имодиум таблетки. Имодиум: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Имодиум аналоги инструкция по применению

П N016070/01-280214

Торговое название:

Имодиум ®

Международное непатентованное название:

лоперамид

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство.

Код ATX - A07DA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Имодиум ® капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата.
Имодиум ® капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности Имодиум ® не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время лактации
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг.
По 6, 8, 12 или 20 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Янссен-Силаг», Франция
Адрес места производства: Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France/Домен де Мегремон, 27100 Валь де Рей, Франция

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Имодиум – лекарство, предназначенное для борьбы с симптомами диареи. Распространенная форма выпуска – лиофилизированные таблетки для рассасывания, жевательные таблетки (Имодиум плюс), капсулы.

Лиофилизация – это высушивание веществ путем быстрой заморозки и помещения в вакуумную камеру. Такой способ применяется с целью увеличения продолжительности хранения веществ, в данном случае это лоперамида гидрохлорид, который является основным действующим веществом Имодиум.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Имодиум, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Имодиумом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие: противодиарейное средство.

Таблетки лингвальные имеют белый или почти белый цвет и круглую форму. В 1 таблетке содержится 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные вещества (аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный и желатин). Таблетки Имодиум упакованы в блистеры по 6 или 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.
Одна капсула Имодиума содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные компоненты (тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат и лактоза). В состав оболочки капсулы входят оксид железа желтый, оксид железа черный, натрия индиготиндисульфонат, титана диоксид, желатин и натрия эритрозин. Капсулы Имодиум упакованы по 6 или 20 штук в блистеры, в картонной пачке 1 блистер.

Как видно, препарат выпускается в двух лекарственных формах – капсулы, покрытые оболочкой, и таблетки лингвальные.

Для чего применяется Имодиум?

Имодиум применяется при неинфекционной диареи разной формы и генеза:

в случаях острой и хронической диареи;
в случаях лекарственной, эмоциональной, аллергической и лучевой диареи;
вследствие изменения режима питания и смены типа пищи;
в случаях расстройства обмена веществ и нарушения механизма всасывания;
для коррекции стула пациентов с илеостомой;
в качестве дополнительного средства при инфекционной диареи.

Фармакологическое действие

Имодиум – противодиарейный эффект препарата обусловлен избирательным действием активного вещества на клетки стенок кишечника, усиливающим тонус его мускулатуры, блокирующим рецепторы ацетилхолина и простагландина, а также снижением его секреторной деятельности. Кроме этого, Имодиум замедляет продвижение каловых масс и понижает болевые ощущения в области живота за счет устранения спазмов гладкой мускулатуры.

Имодиум быстро всасывается и оказывает лечебный эффект через полчаса после его применения. Его выведение происходит спустя 18-28 часов после приема, с желчью или каловыми массами. Обезвреживание препарата происходит в печени.

Инструкция по применению

Имодиум в капсулах принимают внутрь за полчаса до еды. Таблетки для рассасывания кладут на кончик языка. В течение нескольких секунд таблетка растворяется, и ее можно проглотить, не запивая водой.

Взрослым при острой диарее первая доза – 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.

Прием препарата прекращают при появлении оформленного стула или при отсутствии позывов к дефекации более 12 часов.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат Имодиум в таких случаях:

Острый язвенный колит;
Дивертикулез;
Кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
Первый триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
Псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.);
Возраст до 6 лет;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Имодиум следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие таких побочных реакций:

Аллергические реакции : кожный зуд, крапивница, эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При превышении рекомендуемых доз или наличии повышенной индивидуальной чувствительности у пациентов развивался анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, кишечная непроходимость, диспепсия, боли внизу живота, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения дефекации. Иногда у пациентов наблюдается мегаколон и токсический мегаколон.
Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.
Другие побочные эффекты : задержка мочи.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом Имодиум может возникать угнетение ЦНС (нарушение координации, миоз, сонливость, ступор, угнетение дыхания, гипертонус мышц), задержка мочи и симптомокомплекс, характерный для кишечной непроходимости.

Лечение при передозировке. Если появляются симптомы, характерные для передозировки Имодиумом, можно использовать налоксон в качестве антидота. В связи с тем, что длительность действия препарата Имодиум больше, чем налоксона, может потребоваться повторное введение налоксона.

При передозировке также проводиться симптоматическая терапия. Для своевременного выявления возможного угнетения ЦНС пациенту необходимо находиться под медицинским наблюдением в течение 48 часов.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Аналоги

В аптечной сети можно найти следующие дешевые аналоги Имодиума:

Лопедиум;
Лоперамид;
Лоперамид Гриндекс;
Лоперамида Гидрохлорид;
Стоперан;
Имодиум Лингвальный;
Лоперамид-Здоровье.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена Имодиум в аптеках (Москва) 180 рублей.

Условия хранения

Сухое место без доступа света при комнатной температуре. Срок годности – не более 5 лет.

Состав препарата включает в качестве активного вещества – . Дополнительные компоненты капсул: лактоза, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Оболочка капсул включает в состав железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов . Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.

После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.

Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее . Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.

Показания к применению Имодиума

Показания к применению Имодиума: необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи . Рекомендуется использовать при диарее путешественника . В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Противопоказания

Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:

острая (особенно при кровяных выделениях в кале и повышенной температуре);
псевдомембранозный , вызванный ;
паралитический илеус и прочие болезни, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника;
непереносимость лактозы;
острый язвенный колит ;
бактериальный энтероколит ;

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.

Побочные действия

Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:

Острая диарея : запор , сухость во рту, спазмы и колики в области живота, .
Хроническая диарея : запор , тошнота, болезненные ощущения в желудке, колики и спазмы в животе, рвота, вздутие .

Кроме того, известны следующие побочные эффекты:

кожные покровы : кожная сыпь, ;
ЖКТ : мегаколон , ;
нервная система : , потеря сознания, угнетение сознания;
общие расстройства : тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе и анафилактоидные реакции ;
мочевыделительная система : задержка мочи.

В редких случаях сообщалось об и буллезных высыпаниях.

Лекарство может вызвать , поэтому нежелательно при его использовании выполнять работы, которые связаны с применением опасных механизмов.

Во время клинических испытаний чаще всего сообщалось о побочных реакциях, которые характерны для диарейного синдрома : болезненные ощущения в животе, тошнота, сухость во рту, сонливость , запор , ощущение дискомфорта и чрезмерной усталости, рвота, головокружение , метеоризм . Таким образом, тяжело отличить эти проявления от побочных действий.

Инструкция по применению Имодиума (Способ и дозировка)

Препарат нужно использовать только после консультации с врачом. Как применять Имодиум, от чего он поможет в каждом конкретном случае и как долго его нужно употреблять, знает лишь специалист. В случае острой и хронической диареи обычно в начале курса применяют по 2 капсулы. Инструкция по применению Имодиума для детей от 6 лет сообщает, что им в данном случае, как правило, дают по одной капсуле в сутки.

В целях поддерживающей терапии дозировку подбирают так, чтобы дефекация была 1-2 раза в день. Как правило, она составляет от 1 до 6 капсул для взрослых. Максимальная дозировка не больше 8 капсул. Детям от 6 лет дают не больше 3 капсул.

Для тех, кто принимают таблетки Имодиум, инструкция по применению сообщает, что их нужно класть на язык и ждать, пока они не растворятся в течение нескольких секунд, после чего их нужно проглатывать, не запивая жидкостью.

В случае острой диареи начальная дозировка – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей от 6 лет. При успешном действии препарата его продолжают принимать по одной таблетке после каждой дефекации в случае жидкого стула.

Начальная дневная доза при хронической диарее – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей. Затем дозировка корректируется в индивидуальном порядке так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в день. Ежедневно взрослый пациент может приманить от 1 до 6 таблеток. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток. Для детей дозировки рассчитываются, исходя из веса (3 таблетки на 20 кг, но не больше 8 таблеток).

Если при острой диарее эффект от препарата отсутствует на протяжении двух дней после применения, его прием нужно срочно прекратить и подобрать другое лекарство. Когда у пациента начинает появляться нормальный стул или же он отсутствует на протяжении 12 часов и более, препарат также отменяют.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость , нарушение координации, миоз , мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость .

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Можно использовать в качестве . Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение .Лоперамид ;

Лоперамид Гриндекс ;

Лоперамида Гидрохлорид ;

Стоперан ;

Имодиум Лингвальный ;

Лоперамид-Здоровье .

Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.

Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.

Имодиум для детей

От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.

Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.

Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.

Имодиум при беременности и лактации

С осторожностью назначается Имодиум при . Он не оказывает тератогенного , эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Нельзя применять при . Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.

Имодиум – синтетический медикамент, применяемый для терапии хронической и острой диареи.

Фармакологическое действие Имодиума

Активный компонент Имодиума – лоперамид, подавляя высвобождение ацетилхолина и простагландинов и связываясь в стенке кишечника с опиоидными рецепторами, способствует снижению перистальтики и увеличению времени движения содержимого по кишечнику.

Благодаря применению Имодиума наблюдается уменьшение недержания каловых масс и позывов на дефекацию.

Состав, форма выпуска и аналоги Имодиума

Имодиум выпускают в форме:

Желатиновых капсул с темно-серым корпусом и зеленой крышечкой с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, крахмала кукурузного, талька и магния стеарата;
Белых круглых таблеток для рассасывания с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: желатина, маннитола, аспартама, ароматизатора мятного, натрия гидрокарбоната.

По активному компоненту выпускают аналоги Имодиума: Веро-Лоперамид, Лопедиум, Диара, Лоперамид-Акри, Суперилоп. Иногда врач назначает аналог лекарства – жевательные таблетки Имодиум плюс, в которые помимо лоперамида входит симетикон, оказывающий пеногасящее действие и способствующий облегчению связанных с диареей симптомов – метеоризма, абдоминального дискомфорта спастических болей.

Показания к применению Имодиума

Капсулы и таблетки Имодиум, по инструкции, назначают для:

Лечения острой и хронической диареи;
Регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Противопоказания

Имодиум не назначают на фоне:

Острой дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.;
Кишечной непроходимости (включая состояния, при которых необходимо избегать подавление перистальтики);
Дивертикулеза;
Острого язвенного колита;
Псевдомембранозного энтероколита (диареи, вызванной приемом антибиотиков);
Гиперчувствительностью к активному компоненту (лоперамиду) и вспомогательным веществам.

Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.

Способ применения Имодиума

На фоне острой диареи взрослым назначают 4 мг лекарства, а затем после каждого акта дефекации при сохранении жидкого стула – по 2 мг. Имодиум для детей от 6 лет можно принимать по 2 мг.

При лечении хронической диареи взрослым после начальной дозы в 4 мг необходимо подобрать дозировку, при которой частота стула составляет 1-2 раза в день (обычно – 2-12 мг, максимально – 16 мг в день). Начальная дозировка для детей составляет 2 мг.

После исчезновения симптомов болезни применение Имодиума прекращают спустя 12 часов.

Лечение диареи медикаментом носит только симптоматический характер, поэтому наряду с этим следует применять этиотропные лекарства.

На фоне диареи может наблюдаться гиповолемия и уменьшение содержания электролитов (чаще всего – у детей). В этом случае важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Если на фоне острой диареи при применении Имодиума улучшение не наступает в течение двух суток, терапию необходимо прервать и уточнить диагноз для исключения инфекционного генеза болезни.

Нельзя применять Имодиум на фоне диареи с примесью крови в стуле и высокой температуры.

На фоне нарушений функций печени необходимо обеспечить тщательное наблюдение для того, чтобы вовремя выявить признаки токсического поражения.

На время терапии следует соблюдать диету и следить за восполнением жидкости.

Побочные действия

Обычно Имодиум, по инструкции, переносится хорошо, не вызывая нежелательных реакций. В отдельных случаях могут наблюдаться нарушения со стороны различных систем организма в виде:

Кишечной колики, запора, вздутия, боли или дискомфорта в животе, тошноты, рвоты, сухости во рту, крайне редко – кишечной непроходимости (пищеварительная система);
Утомляемости, сонливости, головокружения (периферическая и центральная нервная система);
Кожной сыпи (аллергические реакции).

При развитии запора или вздутия живота следует немедленно прекратить применение лекарства.

При применении Имодиума в виде таблеток для рассасывания может наблюдаться чувство покалывания или жжения языка, в редких случаях – задержка мочи.

При превышении рекомендованных дозировок может возникать угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в виде ступора, нарушения координации, сонливости, миоза, повышенного мышечного тонуса, угнетения дыхания, кишечной непроходимости. К подобным нарушениям наиболее чувствительны дети.

При лечении передозировки используют антидот Имодиума – налоксон. Также проводят симптоматическую терапию. Больному необходим медицинский контроль на протяжении двух суток из-за возможности развития угнетения центральной нервной системы.

Условия хранения

Имодиум относится к числу противодиарейных медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности капсул и таблеток составляет 5 лет при условии хранения лекарства с соблюдением рекомендованных условий (при температуре не выше 30 °С).

Противодиарейный препарат

Действующее вещество

Лоперамида гидрохлорид (loperamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки-лиофилизат белого или почти белого цвета, круглые; на одной стороне таблетки допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и неровных истонченных краев; на другой стороне - фаска, допускается шероховатость поверхности.

Вспомогательные вещества: желатин - 5.863 мг, маннитол - 4.397 мг, аспартам - 0.75 мг, ароматизатор мятный - 0.3 мг, - 0.375 мг, вода очищенная - 136.315 мг (удаляется в процессе лиофилизации).

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

В результате клинического исследования были получены данные о том, что противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы (4 мг).

Фармакокинетика

Всасывание

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0.3%.

Распределение

Связывание лоперамида с белками составляет 95%, преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.

Выведение

У человека Т 1/2 лоперамида составляет в среднем 11 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания

симптоматическое лечение острой и хронической диареи (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого генеза, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания);
в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
с целью регуляции стула у больных с илеостомой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
детский возраст до 6 лет;
фенилкетонурия;
I триместр беременности;
период лактации (грудное вскармливание).

Имодиум Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:

у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
у пациентов с язвенным колитом в фазе обострения;
у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.);
у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с приемом антибиотиков широкого спектра действия.

Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в т.ч. кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум Экспресс следует немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Дозировка

Препарат применяют внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 6 лет

При острой диарее начальная доза составляет 2 таб. (4 мг) для взрослых и 1 таб. (2 мг) для детей , далее по 1 таб. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее начальная доза составляет 2 таб. (4 мг)/сут для взрослых и 1 таб. (2 мг) для детей ; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таб. (2–12 мг)/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таб. (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таб. на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таб. (12 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Имодиум Экспресс не применяют у детей в возрасте до 6 лет .

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Указания по применению

Поскольку таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:

взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;
осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

По данным маркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований)

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая единичные сообщения).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость; редко - нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, ступор.

Со стороны органа зрения: редко - миоз.

Со стороны ЖКТ: часто - запор, тошнота, метеоризм; нечасто - боль в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в эпигастрральной области, рвота, диспепсия; редко - вздутие живота, кишечная непроходимость (в т.ч. паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в т.ч. токсический мегаколон), глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочи.

Общие расстройства: редко - утомляемость.

Передозировка

Симптомы: при передозировке (в т.ч. при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения ЦНС (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.

У лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг до 240 мг/сут) лоперамида гидрохлорида, отмечалось удлинение интервала QT и комплекса QRS и/или серьезные желудочковые аритмии, включая тахикардию по типу "пируэт"; остановка сердца, обморок. Также описывались случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.

Лечение: в случае передозировки необходимо начать ЭКГ-мониторинг для выявления удлинения интервала QT.

При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать . Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 ч с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

В связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется, рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.

Лекарственное взаимодействие

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом P-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2–3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3–4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.

При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила C max лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т.е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и , ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.

При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики ЖКТ.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через ЖКТ, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.

У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).

Имодиум Экспресс таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина. Прием препарата больным фенилкетонурией противопоказан.

При отсутствии эффекта после 2 сут лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Пациенты со СПИД, принимающие Имодиум Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.

Имодиум Экспресс необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие относительной передозировки.

Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью.

Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу "пируэт", в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Имодиум Экспресс не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.