Последняя актуализация описания производителем 14.09.2016
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое .Способ применения и дозы
П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Возможно в/м и в/в введение.
Доза препарата Хумулин ® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат Хумулин ® Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином ® НПХ (см. инструкцию по смешиванию инсулинов).
Подготовка к введению
Для препарата Хумулин ® Регуляр во флаконах. Флаконы с препаратом Хумулин ® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц. Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Для препарата Хумулин ® Регуляр в картриджах. Картриджи с препаратом Хумулин ® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата Хумулин ® Регуляр в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .
Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™
Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
В дальнейшем следует выполнять следующие правила.
1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
2. Вымыть руки.
3. Выбрать место для инъекции.
4. Протереть кожу в месте инъекции.
5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение
1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид.
2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок с иглы и выбросить его.
4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.
7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.
Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.
Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.
Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .
Хранение и утилизация
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.
Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.
Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.
Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.
Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.
По 3 мл в картриджах из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.
Производитель
Флаконы.
Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.
Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.
Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.
ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® Регуляр на территории Российской Федерации
П N013712/01-120208Торговое название препарата: ХУМУЛИН ® Регуляр
Международное непатентованное название (МНН):
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество
- инсулин человеческий 100 МЕ/мл;
вспомогательные вещества:
метакрезол, глицерол (глицерин), вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - инсулин короткого действия.
Код АТХ [А10АВ01].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хумулин ® Регуляр является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин ® Регуляр является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата - через 30 минут после введения, максимальный эффект действия - между 1 и 3 часами, продолжительность действия - 5-7 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. Способ применения и дозы
Доза препарата Хумулин ® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно внутривенное и внутримышечное введение.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Картриджи с препаратом Хумулин ® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина. Побочное действие
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину ® Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Передозировка
Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы -предвестники гипогликемии могут измениться.
Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человеческого с инсулином животного происхождения или инсулином человеческим, выпускаемым другими производителями, не изучались. Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (НПХ, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения
Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей.
Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25°С не более 28 дней.
Список Б. Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес производителя
"Лилли Франс С.А.С.", Франция "Lilly France S.A.S."
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France "Лилли Франс С.А.С." Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция Представительство в России:
Эли Лилли Восток С. А., 123317, Москва, Краснопресненская набережная, 18
Одним из лучших препаратов для диабетиков по соотношению цены и эффективности является инсулин Хумулин, производимый американской компанией «Эли Лили» и ее филиалами в других странах. Ассортимент инсулинов, выпускаемых под этой маркой, включает несколько наименований. Здесь есть и короткий гормон, предназначенный для снижения сахара после еды, и препарат средней продолжительности, призванный нормализовать гликемию натощак.
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...
Встречаются в продаже и готовые комбинации первых двух инсулинов с действием до 24 часов. Все типы Хумулина используются в лечении диабета уже не одно десятилетие, и судя по отзывам, будут выпускаться еще долго. Препараты обеспечивают отличный гликемический контроль, характеризуются постоянством и предсказуемостью действия.
Типы и формы выпуска Хумулина
Инсулин Хумулин представляет собой гормон, по структуре, расположению аминокислот и молекулярной массе полностью повторяющий инсулин, синтезируемый в организме человека. Он является рекомбинантным, то есть изготовленным по методам генной инженерии. Правильно рассчитанные дозы этого препарата позволяют восстановить углеводный обмен у людей с сахарным диабетом и избежать осложнений.
Диабет и скачки давления останутся в прошлом
Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.
Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.
Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .
Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:
- Нормализация сахара – 95%
- Устранение тромбоза вен – 70%
- Устранение сильного сердцебиения – 90%
- Избавление от повышенного давления – 92%
- Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%
Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .
Типы Хумулина:
- Хумулин Регуляр – это раствор чистого инсулина, относится к препаратам короткого действия. Его предназначение – помочь сахару из крови попасть в клетки, где он используется организмом для получения энергии. Обычно он применяется совместно с инсулином средней или длительной работы. В одиночку может вводиться, если у больного сахарным диабетом установлена .
- Хумулин НПХ – суспензия, изготовленная из человеческого инсулина и протамина сульфата. Благодаря такой добавке сахароснижающий эффект начинается медленнее, чем у короткого инсулина, а длится существенно дольше. В сутки достаточно двух его введений, чтобы нормализовать гликемию между приемами пищи. Чаще Хумулин НПХ назначают вместе с коротким инсулином, но при 2 типе диабета он может использоваться и самостоятельно.
- – это двухфазный препарат, содержащий 30% инсулина Регуляр и 70% — НПХ. Реже в продаже встречается Хумулин М2, в нем соотношение 20:80. Из-за того, что пропорция гормона задана производителем и не учитывает индивидуальных потребностей больного, сахар крови с его помощью не удается контролировать так же эффективно, как при использовании короткого и среднего инсулина по отдельности. Хумулин М3 может применяться диабетиками, которым рекомендована традиционная .
Время действия по инструкции:
Весь производимый в настоящее время инсулин Хумулин имеет концентрацию U100, поэтому подходит к современным инсулиновым шприцам и щприц-ручкам.
Формы выпуска:
- стеклянные флаконы объемом 10мл;
- картриджи для шприц-ручек, вмещающие 3 мл, в упаковке их 5 штук.
Инсулин Хумулин вводят подкожно, в крайнем случае – внутримышечно. Внутривенное введение разрешено только для Хумулина Регуляр, оно применяется для устранения и должно проводиться только под наблюдением врача .
Показания и противопоказания
По инструкции Хумулин может назначаться всем больным с выраженным дефицитом инсулина. Обычно он наблюдается у людей с 1 типом или большим стажем 2 типа диабета. Возможна временная инсулинотерапия при вынашивании ребенка, так как в этот период запрещены сахароснижающие препараты.
Хумулин М3 назначается только взрослым больным, для которых использование интенсифицированной схемы введения инсулина затруднительно. Из-за увеличения риска осложнений сахарного диабета до 18 лет Хумулин М3 не рекомендуется.
Возможные побочные эффекты:
- вследствие передозировки инсулина, неучтенной физической активности, недостатка углеводов в пище.
- Симптомы аллергии, такие как сыпь, припухлости, зуд, покраснение вокруг места инъекции. Они могут быть вызваны как самим человеческим инсулином, так и вспомогательными компонентами препарата. Если в течение недели аллергия не проходит, Хумулин придется заменить инсулином с другим составом.
- Боль или спазмы в мышцах, усиленное сердцебиение могут возникать, когда у больного существенная нехватка калия. Симптомы исчезают после устранения дефицита этого макроэлемента.
- Изменение толщины кожи и подкожной клетчатки в местах частых инъекций.
Прекращать регулярное введение инсулина смертельно опасно, поэтому даже при возникновении неприятных ощущений инсулинотерапию нужно продолжать до консультации с лечащим врачом.
Большинство больных, которым назначают Хумулин, не сталкиваются с какими-либо побочными эффектами, кроме легких гипогликемий.
Хумулин – инструкция по применению
Расчет дозы, подготовка к инъекции и введение Хумулина идентичны другим препаратам инсулина аналогичной продолжительности действия. Единственное отличие – во времени до приема пищи . У Хумулина Регуляр оно составляет 30 минут. К первому самостоятельному введению гормона стоит подготовиться заранее, подробно ознакомившись с инструкцией по применению.
Подготовка
Инсулин нужно достать из холодильника заранее, чтобы температура раствора сравнялась с комнатной . Картридж или флакон смеси гормона с протамином (Хумулин НПХ, Хумулин М3 и М2) нужно несколько раз покатать между ладоней и повернуть вверх-вниз, чтобы взвесь на дне полностью растворилась, и суспензия приобрела равномерный молочный цвет без вкраплений. Сильно встряхивать его нельзя, чтобы избежать чрезмерного насыщения суспензии воздухом. Хумулин Регуляр такой подготовки не требует, он всегда прозрачный.
Длина иглы подбирается таким образом, чтобы обеспечить подкожное введение и не попасть в мышцу. Шприц-ручки, подходящие для инсулина Хумулин – Хумапен, BD-Пен и их аналоги.
Введение
Вводят инсулин в места с развитой жировой клетчаткой: живот, бедра, ягодицы и верхнюю часть рук. Наиболее быстрое и равномерное всасывание в кровь наблюдается при инъекциях в живот, поэтому Хумулин Регуляр стоит колоть именно туда. Чтобы действие препарата соответствовало инструкции, в месте укола нельзя искусственно усиливать кровообращение: тереть, чрезмерно укутывать, опускать в горячую воду.
При введении Хумулина важно не торопиться: аккуратно собрать складку кожи, не захватывая мышцу, медленно ввести препарат, после чего несколько секунд подержать иглу в коже, чтобы раствор не начал вытекать. Для снижения риска липодистрофий и воспалений иглы меняют после каждого использования.
Предостережения
Изначальная доза Хумулина должна подбираться совместно с лечащим врачом. Передозировка может привести к сильному падению сахара и . Недостаточное количество гормона чревато , различными ангиопатиями и нейропатией.
Разные марки инсулина отличаются по эффективности, поэтому переходить с Хумулина на другой препарат нужно только в случае возникновения побочных эффектов или недостаточной компенсации сахарного диабета. Переход требует пересчета дозы и дополнительного, более частого контроля гликемии.
Потребность в инсулине может усиливаться в период гормональных изменений в организме, при приеме некоторых лекарств, инфекционных заболеваниях, стрессе. Меньше гормона нужно больным с печеночной и, особенно, почечной недостаточностью.
Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева
Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!
Передозировка
Если инсулина введено больше, чем нужно для усвоения потребленных углеводов, у больного диабетом неминуемо возникнет гипогликемия. Обычно она сопровождается тряской, ознобом, слабостью, голодом, усилением сердцебиения, обильным потоотделением. У некоторых диабетиков симптомы стерты, такое снижение сахара особенно опасно, так как его не удается вовремя предотвратить. К ослаблению симптомов могут приводить частые гипогликемии и .
Сразу после возникновения гипогликемии она легко купируется быстрыми углеводами – сахаром, фруктовым соком, таблетками глюкозы . Сильное превышение дозы может привести к тяжелой гипогликемии, вплоть до наступления . В домашних условиях ее можно быстро устранить введением глюкагона, существуют специальные комплекты для экстренной помощи людям с сахарным диабетом, например, ГлюкаГен ГипоКит. Если запасы глюкозы в печени малы, этот препарат не поможет. Единственное эффективное лечение в таком случае – внутривенное введение глюкозы в условиях медучреждения. Доставить туда больного нужно в наикратчайший срок, так как кома быстро усугубляется и наносит непоправимый вред организму.
Правила хранения Хумулина
Всем видам инсулина необходимы особые условия хранения. Свойства гормона существенно меняются при заморозке, воздействии ультрафиолета и температуры больше 35°C. Запас хранят в холодильнике, в дверце или на полке далеко от задней стенки. Срок хранения согласно инструкции по применению: 3 года для Хумулина НПХ и М3, 2 года для Регуляра. Открытый флакон может 28 дней находиться при температуре 15-25°C.
Влияние лекарственных средств на Хумулин
Лекарства могут изменить действие инсулина и увеличить риск побочных эффектов. Поэтому при назначении гормона врачу нужно предоставить полный перечень принимаемых препаратов, включая травы, витамины, БАДы, спортивные добавки и контрацептивы.
Возможные последствия:
| Влияние на организм | Перечень препаратов |
| Повышение уровня сахара, требуется увеличение дозы инсулина. | Оральные контрацептивы, глюкокортикоиды, синтетические андрогены, тиреоидные гормоны, селективные β2-адреномиметики, включая часто назначаемые тербуталин и сальбутамол. Средства от туберкулеза, никотиновая кислота, препараты лития. Тиазидные диуретики, используемые для лечения гипертонии. |
| Снижение сахара. Чтобы избежать гипогликемии, дозу Хумулина придется уменьшить. | Тетрациклины, салицилаты, сульфаниламиды, анаболики, бета-адреноблокаторы, гипогликемические средства для терапии 2 типа диабета. Часто применяемые для лечения гипертонии ингибиторы АПФ (например, эналаприл) и блокаторы рецепторов АТ1 (лозартан). |
| Непредсказуемое воздействие на глюкозу крови. | Алкоголь, пентакаринат, клонидин. |
| Уменьшение симптомов гипогликемии, из-за чего ее сложно вовремя устранить. | Бета-блокаторы, например, метопролол, пропранолол, некоторые глазные капли для лечения глаукомы. |
Особенности применения при беременности
Чтобы во время беременности избежать , важно постоянно поддерживать гликемию в норме. Гипогликемические препараты в это время запрещены, так как они препятствуют поступлению питания к ребенку. Единственное разрешенное средство в это время – длинный и короткий инсулин, в том числе Хумулин НПХ и Регуляр. Введение Хумулина М3 не желательно, так как он не способен хорошо компенсировать сахарный диабет.
При беременности потребность в гормоне несколько раз меняется: снижается в 1 триместре, существенно растет во 2 и 3, резко падает сразу после родов. Поэтому все врачи, ведущие беременность и роды, должны быть оповещены о наличии сахарного диабета у женщины.
Инсулин Хумулин может без ограничений использоваться при грудном вскармливании, так как в молоко он не проникает и влияния на сахар крови ребенка не оказывает.
Аналоги
Чем можно заменить инсулин Хумулин, если возникли побочные эффекты:
| Препарат | Цена за 1 мл, руб. | Аналог | Цена за 1 мл, руб. | ||
| флакон | картридж для шприц-ручки | флакон | картридж | ||
| Хумулин НПХ | 17 | 23 | Биосулин Н | 53 | 73 |
| Инсуман Базал ГТ | 66 | — | |||
| Ринсулин НПХ | 44 | 103 | |||
| Протафан НМ | 41 | 60 | |||
| Хумулин Регуляр | 17 | 24 | Актрапид НМ | 39 | 53 |
| Ринсулин Р | 44 | 89 | |||
| Инсуман Рапид ГТ | 63 | — | |||
| Биосулин Р | 49 | 71 | |||
| 17 | 23 | Микстард 30 НМ | На настоящее время в продаже отсутствуют | ||
| Генсулин М30 | |||||
В данной таблице перечислены только полные аналоги — генно-инженерные человеческие инсулины с близким временем действия.
Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...
Хумулин Регуляр: инструкция по применению
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), вода для инъекций,
хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакологическое действие
Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Типовой профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) после подкожной инъекции приведен на рисунке ниже в виде темной линии. Вариабельности, которые может испытывать пациент относительно времени и/или интенсивности активности инсулина на рисунке обозначены как затемненная область. Индивидуальные различия в активности и продолжительности действия инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, кровоснабжение, температура, физическая активность больного и др.
Фармакокинетика
Так как фармакокинетика инсулина не отображает метаболического действия гормона, то наиболее целесообразным является оценка кривых утилизаций глюкозы (описанных выше) при оценке активности инсулина.
Показания к применению
Лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин для поддержания нормального уровня сахара в крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата (за исключением случаев применения в качестве десенсибилизирующей терапии).
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Страна происхождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ США ФранцияГруппа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществИнсулин человеческий короткого действия
Формы выпуска
- 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. Раствор для инъекций стерильный, прозрачный, бесцветный, рН 7-7.8.
Фармакологическое действие
ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия. Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.Фармакокинетика
Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 3 ч, продолжительность действия – 5-7 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.Особые условия
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, М3, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов. В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.Состав
- 1 мл инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (2.5 мг/мл), глицерол, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид. инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (2.5 мг/мл), глицерол, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид. инсулин человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH.
Хумулин Регуляр показания к применению
- - сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; - впервые выявленный сахарный диабет; - беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
Хумулин Регуляр противопоказания
- - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Хумулин Регуляр дозировка
- 100 МЕ/мл
Хумулин Регуляр побочные действия
- Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергическиереакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты. Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. Фармацевтическое взаимодействие Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.Условия хранения
- хранить в сухом месте
- Хранить в холоде (t 2 - 5)
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид, Левулин