Торговое название препарата: Мизопростол
Международное непатентованное название:
МизопростолЛекарственная форма:
таблетки.Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизипростола и 19,8 мг гипромеллозы;
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.
Описание:
Двояковыпуклые круглые белые таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
ПГЕ1 аналог синтетический
Код ATX -G02AD
Фармакологические свойства
Мизопростол - синтетическое производное простагландина Е 1 .
Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
После приёма мифепристона Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется при пероральном приеме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Активный метаболит выводится из организма преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 36-40 минут.
Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Противопоказания
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма Мизопростола). Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Мизопростола. Побочное действие
При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций. Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови. В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Особые указания
- 1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.
2. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
4. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80 % выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин - в течение 1 недели.
5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
Таблетки 0,2 мг. По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием. Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку. Условия хранения
Хранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд, КитайПредставительство фирмы Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай В Российской Федерации ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА" 129110 Москва Пр.Мира 68 стр.2 к.1
Формула:
C22H38O5, химическое название: Метиловый эфир (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты.
Фармакологическая группа:
Интермедианты/ простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты/ синтетический аналог простагландина Е1.
Фармакологическое действие:
противоязвенное, гастропротективное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее.
Фармакологические свойства
Мизопростол имеет антисекреторную активность. Мизопростол, связываясь с рецепторами простагландина Е париетальных клеток желудка, снижает стимулированное, базальное и ночное выделение соляной кислоты и желудочного сока, увеличивает продукцию слизи и бикарбоната, проявляет цитопротективное действие и улучшает кровоток. Мизопростол снижает базальную продукцию пепсина. Способствует заживлению пептических язв, увеличивает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает появление эрозивно-язвенных поражений. У пациентов, которые принимают нестероидные противовоспалительные препараты, снижает частоту развития язв двенадцатиперстной кишки и желудка, понижает риск развития язвенного кровотечения. Действие мизопростола начинается через 30 минут и длится не меньше 3–6 часов. При приеме 50 мкг препарата эффект короткий и умеренный, 200 мкг - выраженный.
Также мизопростол слабо стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Мизопростол индуцирует расширение шейки матки и сокращение гладких мышечных волокон миометрия. Способность мизопростола оказывать стимулирующее действие на сокращения матки облегчает процесс раскрытия шейки, увеличивает тонус матки и может привести к выкидышу. Мизопростол не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гонадотропинов, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина, гормона роста, креатинина, кортизола, на агрегацию тромбоцитов, работу сердечно-сосудистой системы и легких.
При приеме внутрь мизопростол полно и быстро всасывается. Совместный прием мизопростола с пищей снижает его биодоступность. В печени и стенках желудочно-кишечного тракта мизопростол подвергается биотрансформации с образованием фармакологически активного метаболита - мизопростоловой кислоты. Максимальная концентрация мизопростола равна 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты составляет 499±15 пг/мл. На 90 % мизопростол связывается с белками крови. Терминальный период полувыведения составляет 20–40 минут. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 48 часов, накопления препарата в организме не наблюдается. 80% дозы выводится почками (в первые сутки 64–73%) и с фекалиями 15%. При нарушении функционального состояния почек может увеличиваться максимальная концентрация (почти в 2 раза) и удлиняться период полувыведения. У пациентов старше 64 лет увеличивается AUC мизопростола. Мизопростол проникает в грудное молоко.
Показания
Язвенная болезнь; эрозии желудочно-кишечного тракта (включая и на фоне лечения лекарственными препаратами; прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) - только в сочетании с мифепристоном.
Способ применения мизопростола и дозы
Мизопростол принимается внутрь (независимо от приема пищи). В зависимости от показаний индивидуально определяется режим дозирования. Для профилактики язв желудка, которые вызваны лекарственными препаратами, и терапии язвенной болезни и эрозивных гастритов: 2–4 раза в сутки (последний прием - перед сном) по 200 мкг; суточная доза составляет 400–800 мкг. Разовую дозу снижают до 100 мкг при плохой переносимости. Суточную дозу при почечной недостаточности понижают на 50%. Для прерывания беременности (вместе с мифепристоном): через 36–48 часов после приема мифепристона принимают 400 мкг мизопростола.
Для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен использоваться только вместе с мифепристоном по назначению и под контролем врача и только в лечебных учреждениях, которые имеют возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь и располагают соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами. Использование мизопростола требует предупреждения резус-конфликта и прочих общих мероприятий, которые сопутствуют аборту. Перед применением мизопростола должна быть подробно проинформирована пациентка о возможных побочных явлениях и действии препарата. В течение 4 – 6 часов до приема препарата пациентка должна наблюдаться в условиях специализированного лечебного учреждения. При развитии кровотечений и прочих осложнений при и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. После приема мизопростола у пациенток обычно возникает небольшое вагинальное кровотечение, у некоторых женщин - довольно продолжительное. Возможен аборт уже после приема мифепристона при очень раннем сроке беременности, но все равно необходим прием мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. У 80% женщин в течение 6 часов происходит аборт и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели после приема мизопростола. Через 8–15 дней после приема препарата пациентке необходимо пройти в том же лечебном учреждении повторное обследование. При подозрении на сохранение беременности или неполный аборт необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При продолжающейся беременности или неполном аборте обязательно проводят вакуум-аспирацию с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата. Терапию мизопростолом в качестве гастропротектора необходимо отменить при возникновении тяжелой диареи, кожного зуда, гипотензии, кровянистых выделений из влагалища и увеличении активности трансаминаз.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, включая и к прочим простагландинам и их аналогам, возраст до 18 лет, кормление грудью.
Ограничения к применению
Почечная недостаточность, сахарный диабет, выраженные нарушения функционального состояния печени, артериальная гипотензия, нарушение мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия, коронарокардиосклероз, энтероколит, пожилой возраст, диарея, эндокринопатии и болезни эндокринной системы, дисфункция надпочечников, анемия, гормонально-зависимые опухоли, при использовании для прерывания беременности - подозрение на внематочную беременность, применение внутриматочных контрацептивов (до использования препарата необходимо удалить внутриматочные контрацептивы).
Применение при беременности и кормлении грудью
При использовании мизопростола как гастропротективное средство: при беременности противопоказано (включая и при планировании беременности). Для исключения у женщин репродуктивного возраста беременности до терапии необходимо предварительно выполнить сывороточный тест на беременность, тест должен быть отрицательным в течение 14 дней до начала приема препарата. Терапию мизопростолом необходимо начать не раньше 2–3 дня после начала месячных. Весь период лечения мизопростолом необходимо применять надежные методы контрацепции (женщину информируют о возможной угрозе для плода при наступлении беременности). При использовании как утеротонизирующее средство может применяться только для прерывания беременности. Мизопростоловая кислота (активный метаболит мизопростола) выделяется с грудным молоком. Хотя сообщений о появлении каких-либо негативных побочных явлений у детей, которые находятся на грудном вскармливании матерью, которая принимает мизопростол, не зарегистрировано, рекомендовано с осторожностью назначать мизопростол в период лактации.
Побочные действия мизопростола
Система пищеварения:
боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, метеоризм, диарея или запор;
мочеполовая система:
дисменорея, нарушение менструального цикла, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, гиперменорея, меноррагия, боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, метроррагия;
аллергические реакции:
зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
прочие:
головокружение, изменение массы тела, головная боль, повышенная утомляемость, астения, гипертермия, озноб, судороги.
Взаимодействие мизопростола с другими веществами
Прием антацидов, пищи сопровождается уменьшением в плазме крови концентрации мизопростоловой кислоты (незначимо клинически). При совместном использовании мизопростола с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи, которая вызвана мизопростолом. Длительный прием рифампицина, противосудорожных средств, изониазида, антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина, препаратов группы фенобарбитала, циметидина, курение более 10 сигарет в день - усиливают метаболизм мизопростола, уменьшая его содержание в сыворотке крови. В течение 1 недели после использования мизопростола необходимо отказаться от приема нестероидных противовоспалительных препаратов.
Передозировка
Явлений передозировки мизопростолом у человека не отмечено. Судя по результатам исследований токсичности на животных, клиническими проявлениями, которые указывают на передозировку мизопростолом, могут быть заторможенность, сонливость, тремор, одышка, судороги, боли в животе, лихорадка, диарея, сердцебиение, гипотензия, брадикардия. Необходимо проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.
Ежегодно в мире совершается более 50 миллионов абортов.
«Мизопростол»
Все чаще женщины прибегают к такому способу прерывания беременности, как медикаментозный аборт. Один из препаратов, используемых для этого, «Мизопростол».
«Мизопростол» относится к простагландинам, гормоноподобным веществам, которые участвуют в подавлении воспалительных, аутоиммунных и атопических процессов в организме. Препарат создавался для лечения эрозий и язвенного заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.
Но такой его побочный эффект, как размягчение шейки матки и стимуляция ее сокращений, стал применяться с целью фармакологических абортов. По инструкции принимать его надо в первые недели беременности, до 42 дней задержки менструации.
Как правильно принимать «Мизопростол»
Инструкция по применению препарата «Мизопостол» указывает, что для медицинского аборта его используют только совместно с лекарственным средством «Мифепристон».
На отечественном фармакологическом рынке на сегодня существует ряд препаратов с таким же действующим веществом, например, «Мифолиан», «Пенкрофтон», «Миролют», «Гинестрил», «Мифепрекс». Можно один заменить другим, но предварительно необходимо проконсультироваться со своим гинекологом. Он поможет с выбором медикамента.
«Мифепристон» – это антигестагенное средство, которое блокирует действие прогестерона, гормона беременности. Препараты усиливают и дополняют абортивное действие друг друга. Единственное, что нужно помнить, пить их можно только под контролем врача, который подберет подходящую дозировку и схему приема. Если вас посетила идея применить таблетки «Мизопростол» и препараты мифепристона самостоятельно в домашних условиях, лучше от нее откажитесь.
Прерывание беременности
Перед тем как провести медикаментозный аборт, доктор назначает ряд необходимых обследований. Во многих клиниках их можно пройти в течение одного дня. Непременно нужно сделать УЗИ для того, чтобы исключить внематочную беременность, а затем:
- Врач дает женщине препарат с «Мифепристоном».
- Пациентке нужно не менее двух часов находиться в клинике, чтобы доктор убедился, что медикамент не вызвал побочных эффектов.
- Пациентка отправляется домой.
В ряде случаев этого достаточно, чтобы произошел выкидыш.
Многих интересует, через сколько начинает действовать «Мифепристон». Иногда через пару часов. В некоторых случаях женщины жалуются, что появились только скудные выделения или не происходит ничего. Существуют отзывы женщин о том, что выкидыш произошел уже после первого приема «Мифепристона». Но это, скорее, исключение, чем правило.
Через два дня после приема первого из препаратов нужно прийти к доктору. Если абортирование не произошло, женщина принимает «Мизопростол» и остается под наблюдением специалистов на несколько часов. Гинеколог должен убедиться в ее удовлетворительном самочувствии и в отсутствии осложнений.
Часто женщины задаются вопросом, через сколько начинается кровотечение после принятия «Мизопростола». Реакции очень индивидуальны. У некоторых выделения появляются через пару часов после приема препарата, у других – через сутки.
В инструкции по применению «Мизопростола» указано, что действие медикамента должно проявиться спустя 6-8 часов после приема первой таблетки. Но если через двое суток после приема медикамент не подействовал, нужно обратиться к доктору. Самостоятельно принимать дополнительную дозу препарата нельзя ни в коем случае.
По статистике при комбинации этих двух препаратов в 95-98% случаев происходит прерывание беременности. Иногда процесс затягивается до двух недель, но заканчивается успешным изгнанием плодного яйца. Это обязательно должно быть подтверждено на контрольном УЗИ через 10-14 дней.
Цена «Мизопростола»
Стоимость препарата «Мизопростол»
Цена на «Мизопростол» на фармакологическом рынке России около 2000 рублей. Существуют аналоги «Мизопростола»: «Мизопростол-ГПМЦ», «Миролют», «Сайтотек». Их цена в аптеке варьируется от 400 до 3000 рублей. Поэтому можно заменить «Мизопростол» на более дешевый аналог.
Но такое решение всегда должно быть взвешенным, чтобы за экономию на стоимости медикамента не пришлось расплачиваться здоровьем. Вопрос замены препарата на аналог желательно обсудить с гинекологом, который будет проводить аборт.
Можно поинтересоваться отзывами о препаратах на форуме, прочитать инструкцию к каждому из медикаментов.
Многие спрашивают, где можно купить таблетки «Мизопростола». Чаще всего медикамент можно найти в специализированных клиниках. Там же можно и провести аборт.
Замена «Мизопростола» народными средствами
Иногда женщины интересуются, можно ли заменить «Мизопростол» травами или другими народными средствами. Действительно, существуют травы с абортивными свойствами. К примеру, спорыш, чистец земляной, женьшень, лобелия, жеруха, мандрагора.
Нередко для прерывания беременности используют материнку (душицу). Она действительно может стимулировать сокращения матки и вызвать выкидыш. Но риск при этом слишком велик. Довольно часто применение материнки или других абортивных трав приводит к таким последствиям, как сильное кровотечение и инфицирование слизистой матки. Иногда спасти женщину можно, только удалив детородный орган.
Поэтому лучше отказаться от неоправданного риска. Тем более что отзывы о «Мизопростоле» в основном положительные. У большого количества женщин с помощью «Мизопростола» в сочетании с «Мифепристоном» было проведено успешное прерывание беременности.
Противопоказания к «Мизопростолу»
В инструкции к «Мизопростолу» перечислен ряд состояний, при которых препарат противопоказан. Прежде всего, это повышенная чувствительность к составляющим препарата.
А также серьезные заболевания печени и почек, глаукома, болезни сердечно-сосудистой системы, анемия, бронхиальная астма, эндокринные заболевания, нарушения в работе надпочечников, гормонозависимые опухоли.
Нельзя принимать таблетки «Мизопростола» при грудном вскармливании. Если возникла необходимость фармакологического аборта, нужно прервать кормление на две недели. Для того чтобы сохранить лактацию, молоко при этом надо сцеживать.
Противопоказано во время медикаментозного аборта и 14 дней после него принимать алкоголь. Он может вызвать кровотечение или повлиять на гормональную перестройку, происходящую после прерывания беременности.
И самое главное, если у вас нет медицинских показаний к прерыванию беременности, хорошенечко обдумайте этот шаг. Ведь на чаше весов жизнь вашего ребенка.
Цена Мизопростола в Москве
Состав и форма выпуска
Круглые белые таблетки. Действующее вещество: 1 таблетка содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы; Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. По 3 таблетки в алюминиевом блистере. Блистер и инструкцию по применению помещены в бумажную коробку.
Фаpмакологическое действие
Мизопростол синтетическое производное простагландина Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
После приёма мифепристона Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки. Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется при пероральном приёме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Активный метаболит выводится из организма преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 36–40 минут.
Показания к применению
- Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Мизопростола. Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Побочное действие
При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Сердечно-сосудистые заболевания;
- Заболевания печени и почек;
- Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
- Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
- Гормональнозависимые опухоли;
- Анемия;
- Период лактации;
- Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
- Подозрение на внематочную беременность.
Применение Мизопростола в период беременности и кормления грудью
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приёма Мизопростола).
Особые указания
- При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.
- В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
- Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
- После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80% выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин – в течение 1 недели.
- Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
- При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Лекарственное взаимодействие
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови. В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.
Мизопростол является искусственно синтезированным аналогом медиатора простагландина Е1 . Гастропротективный препарат назначается при заболеваниях ЖКТ, обусловленных гиперсекреци
Действующий компонент и форма выпуска
Мизопростол производится в виде таблеток, содержащих по 200 мкг активного вещества. Они поставляются в упаковках по 3 или 4 штуки.
Фармакологические свойства Мизопростола
Синтетический аналог простагландина Е1 ингибирует секрецию HCl в париетальных клетках фундальных желез желудка (вне зависимости от характера стимулирующего фактора) и подавляет биосинтез основного протеолитического фермента – пепсина, снижая общую переваривающую способность желудочного сока. Мизопростол увеличивает выработку бикарбоната и желудочной слизи, что обеспечивает защиту желудочных стенок от ульцерогенного воздействия кислой среды.
Вещество стимулирует сокращение гладкомышечных элементов стенок матки и расширяет ее шейку.
После перорального приема таблетки эффект начинает развиваться спустя полчаса. Действие продолжается от 3 до 6 часов.
Обратите внимание
Малые дозы (50 мкг) обеспечивают кратковременный и умеренный эффект, а стандартные дозировки (200 мкг) – гораздо более выраженный.
Активное вещество всасывается в ЖКТ быстро и практически в полном объеме. Прием пищи замедляет процесс абсорбции, поэтому препарат целесообразно пить на голодный желудок. С альбуминами крови конъюгируется до 85% мизопростола. Процесс биотрансформации с образованием фармакологически активной мизопростоловой кислоты протекает в печени и стенках органов пищеварительного тракта. Наиболее высокая концентрация в плазме фиксируется через 12 минут после приема. Препарат не накапливается при неоднократном применении. Неизмененное вещество и метаболиты экскретируются преимущественно почками (порядка 80%), а остальной объем выводится чрез кишечник. Время полувыведения составляет от 20 до 40 минут. Оно увеличивается на фоне почечной недостаточности.
Показания
Мизопростол применяется для профилактики и лечения следующих патологий ЖКТ:
- (для предупреждения изъязвлений слизистой);
- гастродуоденит на фоне повышенной секреторной активности фундальных желез;
- рецидивы ;
- дуоденальные язвы.
Мизопростол в сочетании с Мифепристоном применяется для медикаментозных абортов на ранних сроках – до 42-го дня задержки месячных (аменореи).
Противопоказания
Лекарство не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активному веществу или вспомогательным ингредиентам.
К числу противопоказаний также относятся:
- тяжелые заболевания печени ( , );
Детям и подросткам до 18 лет аналог простагландина Е не выписывают в связи с отсутствием опыта применения в педиатрической практике.
Дозы и схема приема Мизопростола
Таблетки принимают
per
os
. Разовая доза – 1-2 таблетки.
Кратность приема и продолжительность курсового лечения определяются гастроэнтерологом с учетом нозологической формы, выраженности клинической симптоматики и динамики процесса.
При диагностированной почечной дисфункции дозировка уменьшается вдвое.
Побочные эффекты
У большинства пациентов в ходе лечения никаких побочных эффектов не наблюдается. При гиперчувствительности к мизопростолу не исключены аллергические реакции в виде кожного зуда и высыпаний, бронхоспазма и ангионевротического отека.
В редких случаях отмечаются:
- повышенная физическая утомляемость;
- общее недомогание;
- астения;
- абдоминальные боли;
- симптомы диспепсии ( , );
- повышенное газообразование в кишечнике;
- похудание или увеличение веса.
Передозировка
О случаях острой передозировки сведений не поступало.
Взаимодействие Мизопростола с другими лекарствами
Антациды нарушают абсорбцию и снижают плазменную концентрацию мизопростола. Если средства для нейтрализации HCl содержат магний, возрастает вероятность диареи.
Побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (в частности – Индометацина и Диклофенака) усиливаются при совместном применении с цитопротектором.
После окончания курса лечения в течение 1 недели нельзя принимать НПВС (в т. ч. салицилаты).
Мизопростол при беременности и грудном вскармливании
Препарат категорически противопоказан женщинам в период гестации, поскольку усиление и учащение сокращений миометрия может спровоцировать самопроизвольное прерывание беременности (). При необходимости приема во время лактации ставится вопрос о переводе малыша на искусственное вскармливание.
Перед началом приема данного гастропротекторного средства пациенткам фертильного возраста нужно обязательно сделать тест на беременность . Он должен быть отрицательным на протяжении 2 недель до курсового лечения. Таблетки можно пить только на 3 день после прихода месячных . До окончания терапии нужно использовать контрацептивы.
Дополнительные указания
Следует соблюдать особую осторожность при назначении Мизопростола больным с , склеротическими изменениями в коронарных сосудах,