- Инструкция по применению Лориста ® н
- Состав препарата Лориста ® н
- Показания препарата Лориста ® н
- Условия хранения препарата Лориста ® н
- Срок годности препарата Лориста ® н
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II в комбинации с другими препаратами (C09D) > Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками (C09DA) > Лозартан в комбинации с диуретиками (C09DA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.Рег. №: 8578/08/13/15 от 07.05.2013 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛОРИСТА ® Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 14.08.2018 г.
Комбинированный антигипертензивный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Лозартан
Является антагонистом рецепторов ангиотензина II типа АТ 1 . Ангиотензин II связывается с АТ 1 -рецепторами в различных органах и тканях (например, гладкомышечной ткани сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и вызывает ряд важных биологических эффектов, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Блокируя АТ 1 -рецепторы, лозартан оказывает антигипертензивное действие.
В ходе двух крупных рандомизированных контролируемых исследований (ONTARGET (Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) изучили применение ингибиторов АПФ в комбинации с антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Исследование ONTARGET было проведено с участием пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями сосудов головного мозга или сахарным диабетом 2 типа, сопровождавшихся признаками повреждения органов-мишеней. Исследование VA NEPHRON-D было проведено с участием пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.
Эти исследования не показали значимого положительного влияния (по сравнению с результатами монотерапии) на функцию почек и/или исход сердечно-сосудистых заболеваний и смертность, в то время как наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или гипотензии. В связи с аналогичными фармакодинамическими свойствами эти результаты применимы и к другим ингибиторам АПФ и антагонистам рецепторов ангиотензина II. Поэтому не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II у больных диабетической нефропатией.
Исследование ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) было предназначено для выявления преимуществ добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или к антагонисту рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исследование было прекращено досрочно из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Инсульт и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний наблюдались чаще в группе пациентов, принимавших алискирен, чем в группе плацебо. Также в группе, принимавшей алискирен, чаще наблюдались нежелательные побочные реакции (гиперкалиемия, гипотензия, почечная дисфункция).
Гидрохлоротиазид
Тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения ионов натрия и воды, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса. Вследствие гипонатриемии и уменьшения объема жидкости активируется РААС. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основан на снижении ОПСС.
Одновременное назначение лозартана и гидрохлоротиазида оказывает дополнительное антигипертензивное действие. Кроме того, антагонист рецепторов ангиотензина II предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и благоприятно воздействует на структурные изменения в сердце и сосудах.
Одновременное назначение антагониста рецепторов ангиотензина II и гидрохлоротиазида применяется в случаях, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или когда монотерапия проводится с применением препарата в максимальных дозах, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Данная комбинация позволяет усилить терапевтический эффект и снизить развитие нежелательных явлений.
Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.
Лозартан
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. C max лозартана в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь, C max активного метаболита ЕXP-3174 достигается через 3-4 ч.
Распределение
Более 99% лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. V d лозартана равен 34 л. Практически не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, с образованием активного метаболита ЕXP-3174 (14%) и ряда неактивных метаболитов.
Выведение
Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0.83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет около 1.23 мл/с (74 мл/мин) и 0.43 мл/с (26 мл/мин), соответственно. T 1/2 лозартана и EXP-3174 составляет 2 ч и 6–9 ч соответственно. Около 58% дозы выводится с желчью, 35% – с мочой.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
Всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч.
Распределение
V d около 3 л/кг. Связывается с белками плазмы крови на 40%, накапливается в эритроцитах. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в амниотической жидкости.
Метаболизм
Не метаболизируется в печени.
Выведение
95% препарата выводится в неизмененном виде, преимущественно почками. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.
— первичная артериальная гипертензия в случаях, когда адекватного контроля АД не удается добиться при помощи монотерапии лозартаном и гидрохлоротиазидом.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует запивать стаканом воды. Насечка на одной стороне таблетки предназначена для облегчения приема препарата, но не обеспечивает деления таблетки на две равные части.
Препарат Лориста ® Н можно сочетать с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
Препарат Лориста ® Н не показан для применения в качестве начальной терапии, его следует назначать для лечения пациентов, у которых АД не контролируется должным образом применением лозартана калия или гидрохлоротиазида по отдельности. Рекомендуется титрование дозы по компонентам. При клинической необходимости целесообразно рассмотреть переход от монотерапии к применению фиксированной комбинации.
Как правило, гипотензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала терапии.
Перед применением препарата Лориста ® Н у пациентов с гиповолемией необходимо предварительно скорректировать ОЦК и/или концентрацию натрия.
<30 мл/мин) и пациентам, находящимся на гемодиализе .
Применение препарата противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени .
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется.
Опыта применения препарата
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ:
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
В ходе клинических исследований лозартана калия и гидрохлоротиазида неблагоприятные явления, характерные для указанной комбинации, выявлены не были. Отмеченные побочные эффекты были установлены ранее при исследовании лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.
В контролируемых клинических исследованиях в отношении первичной apтериальной гипертензии головокружение было единственным побочным эффектом, связанным с применением препарата и наблюдавшимся у более 1% пациентов.
С момента выхода продукта на рынок были отмечены следующие нежелательные эффекты.
редко - гепатит.
редко - гиперкалиемия, повышение активности АЛТ.
Следующие нежелательные эффекты наблюдались при применении лозартана калия и гидрохлоротиазида по отдельности (в качестве монотерапии) и, возможно, могут проявиться в случае применения фиксированной комбинации.
Лозартан
нечасто - анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, гемолиз, экхимозы;
Психические нарушения: часто - бессонница;
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение;
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго, шум в ушах.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение аккомодации, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
нечасто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль за грудиной, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), васкулит.
часто - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит;
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия;
часто - нарушение функции почек, почечная недостаточность;
Со стороны половой системы и молочной железы: нечасто - снижение либидо, импотенция.
часто - мышечные судороги, миалгия;
нечасто - алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, повышенная потливость.
Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани и голосовой щели, вызванный обструкцией дыхательных путей, отек лица, губ, глотки и/или языка (у некоторых пациентов ангионевротический отек в анамнезе был связан с приемом других лекарственных средств, в т.ч. ингибиторов АПФ), крапивница.
Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, незначительное снижение гемоглобина и гематокрита;
Прочее: часто - астения, утомляемость, боль в груди, боль в спине, боль в предплечье, боль в нижних конечностях;
Гидрохлоротиазид
Со стороны системы кроветворения: нечасто - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гипергликемия, гиперурикемия.
Психические нарушения: нечасто - бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль;
Со стороны органа зрения: преходящее нарушение аккомодации, ксантопсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит).
Со стороны дыхательной системы: нечасто - респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сиаладенит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - фоточувствительность.
Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции;
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия.
Прочее: нечасто - лихорадка.
- анурия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- холестаз, нарушение проходимости желчных путей;
- резистентная к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
- рефрактерная гипонатриемия;
- симптоматическая гиперурикемия/подагра;
- одновременное применение препарата Лориста ® Н или антагонистов рецепторов ангиотензина II с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью средней/тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2);
- II и III триместры беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным сульфонамида.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лозартан
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. Несмотря на то, что контролируемые эпидемиологические данные о тератогенности антагонистов рецепторов ангиотензина II отсутствуют, в данных группах препаратов схожие риски исключить нельзя.
За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену антагонистов рецепторов ангиотензина II на иную альтернативную терапию, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности следует незамедлительно прекратить лечение антагонистом рецепторов ангиотензина II и при необходимости назначить альтернативную терапию.
При применении антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае если применение антагонистов рецепторов ангиотензина II осуществлялось во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
Сведения о применении гидрохлоротиазида при беременности ограничены, особенно это касается I триместра. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз.
Исходя из фармакологического механизма действия, можно утверждать, что применение гидрохлоротиазида во II и III триместрах беременности способно нарушить плацентарную перфузию и вызвать такие расстройства у плода и новорожденного, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения. Не следует применять гидрохлоротиазид при гестационных отеках, гестационной гипертензии или токсикозе беременности ввиду риска снижения ОЦК и развития плацентарной гипоперфузии при отсутствии положительного эффекта на течение заболевания.
Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения первичной артериальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких случаев, когда прибегнуть к альтернативной терапии не представляется возможным.
Концентрация гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низкая. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови грудных детей, чьи матери принимали его в период грудного вскармливания.
Лориста ® Н
Применение препарата противопоказано во II и III триместрах беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Следует назначить альтернативную терапию с применением препаратов, хорошо зарекомендовавших себя с точки зрения безопасности в период лактации, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-50 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется. Не рекомендуется назначать препарат при тяжелом нарушении функции почек (КК <30 мл/мин) и пациентам, находящимся на гемодиализе .
Опыта применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет, поэтому препарат Лориста ® Н у данной группы пациентов применять не следует.
Лозартан
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с указанием в анамнезе на ангионевротический отек (отек лица, губ, глотки и/или языка).
У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией (вследствие интенсивной терапии диуретиками, соблюдения диеты со сниженным количеством натрия, диареи или рвоты) может наблюдаться артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы. Данные состояния требуют коррекции перед началом лечения препаратом.
Нарушения электролитного баланса часто встречаются у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии сахарного диабета. Таким образом, во время лечения следует контролировать концентрацию калия в плазме крови и КК (в частности, у пациентов с КК 30-50 мл/мин).
Препарат Лориста ® Н следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе. Поскольку данные о терапевтическом применении лозартана у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют, препарат Лориста ® Н противопоказан данной категории пациентов.
В результате подавления РААС отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов с зависимостью почечной функции от РААС - пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью либо с хронической почечной недостаточностью).
Как и в случае с другими препаратами, воздействующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина. Данные изменения обратимы при прекращении терапии.
Следует с осторожностью применять лозартан у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Нет данных о применении препарата у пациентов, перенесших операцию по трансплантации почки.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует реакция на антигипертензивные средства, подавляющие РААС. Следовательно, применение комбинации лозартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется.
Как и в случае применения других антигипертензивных средств, значительное снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
У пациентов с сердечной недостаточностью (с или без почечной недостаточности) существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (зачастую острой).
Как и при применении других вазодилататоров, следует с особой осторожностью подходить к назначению препарата пациентам с аортальным стенозом, стенозом митрального клапана и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Показано, что ингибиторы АПФ, лозартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II обладают значительно меньшим гипотензивным эффектом при применении у лиц негроидной расы. Возможно, данное обстоятельство объясняется тем, что у этой категории пациентов часто встречается низкий уровень ренина в крови.
Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибитора АПФ, антагониста рецепторов ангиотензина II, или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Гидрохлоротиазид
Как и при проведении другой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Поэтому следует постоянно наблюдать за состоянием пациента для выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), например, после диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме. У пациентов с отеками в жаркую погоду может отмечаться дилюционная гипонатриемия.
Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе. Может понадобиться коррекция дозы противодиабетических средств, в т.ч. инсулина. При применении тиазидных диуретиков латентный сахарный диабет может манифестировать.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и приводить, тем самым, к кратковременному незначительному увеличению его концентрации в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреоидизме. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидных диуретиков следует прекратить.
С применением тиазидных диуретиков может быть связано повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови.
У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может спровоцировать гиперурикемию и/или приступ подагры. Поскольку лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты, то его комбинация с гидрохлоротиазидом снижает вероятность возникновения гиперурикемии, связанной с применением диуретиков.
У пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими болезнями печени применять тиазидные диуретики следует с осторожностью, т.к. они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. Препарат Лориста ® Н противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, могут отмечаться реакции повышенной чувствительности вне зависимости от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы.
Имеются сообщения об обострении или возобновлении системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.
Лориста ® Н
Препарат Лориста ® Н содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При проведении антигипертензивной терапии иногда возникают головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, поэтому следует соблюдать осторожность при осуществлении деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа со сложными механизмами).
Специфические сведения о передозировке комбинации лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12.5 мг отсутствуют.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Терапию лозартаном/гидрохлоротиазидом необходимо прекратить и тщательно наблюдать за состоянием пациента. Рекомендуется индукция рвоты (если препарат был принят недавно), а также мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса, лечение печеночной комы и артериальной гипотензии.
Лозартан
Имеются ограниченные данные в отношении передозировки лозартана. Возможные симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия (вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции).
Лечение: если возникает симптоматическая гипотензия, необходимо начать поддерживающую терапию. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся посредством гемодиализа.
Гидрохлоротиазид
Наиболее частые симптомы: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, вызванные снижением уровня электролитов, а также обезвоживание вследствие избыточного диуреза. При одновременном применении сердечных гликозидов гипокалиемия может усугубить сердечную аритмию.
Степень выведения гидрохлоротиазида из организма с помощью гемодиализа не установлена.
Лозартан
Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита. Клинические последствия такого взаимодействия не изучены.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также калийсодержащих добавок или заменителей соли может привести к увеличению концентрации калия в плазме крови. Одновременное применение данных препаратов не рекомендуется.
Лозартан может снижать выведение лития из организма. Поэтому при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и солей лития следует регулярно контролировать содержание последнего в плазме крови.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП (например, селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах и неселективные НПВП) может наблюдаться ослабление гипотензивного эффекта. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может увеличить риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, и привести к повышению концентрации калия в плазме крови (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью). Данную комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Следует также контролировать показатели функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически в ходе лечения.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек, получающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Однако этот эффект, как правило, обратим.
Одновременное применение лозартана с другими лекарственными средствами, обладающими гипотензивным действием (трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен и амифостин), повышает риск развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
При одновременном применении с этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами и антидепрессантами может отмечаться усугубление ортостатической гипотензии.
Применение тиазидных диуретиков может влиять на толерантность к глюкозе, в результате чего может понадобиться коррекция дозы антидиабетического препарата. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития лактацидоза, вызываемого возможной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
При одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный эффект.
Одновременный прием гидрохлоротиазида с колестиполом или колестирамином снижает абсорбцию гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43% соответственно.
Одновременное применение с ГКС, АКТГ может спровоцировать развитие гипокалиемии.
При одновременном применении гидрохлоротиазида и прессорных аминов (например, адреналин) терапевтический ответ на амины может оказаться менее выраженным, но недостаточным для того, чтобы отказаться от их применения.
Риск артериальной гипотензии увеличивается при одновременном применении гидрохлоротиазида и недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Диуретики снижают почечный клиренс лития и увеличивают риск его токсического действия. Совместное применение не рекомендуется.
Может понадобиться коррекция дозы препарата, применяемого для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол), поскольку применение гидрохлоротиазида может привести к увеличению концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Возможно, потребуется увеличение дозы пробеницида или сульфинпиразона. Тиазидные диуретики могут увеличивать вероятность развития повышенной чувствительности к аллопуринолу.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков из-за снижения перистальтики ЖКТ и замедления опорожнения желудка.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение цитотоксических препаратов (например, циклофосфамид, метотрексат) с мочой и потенцировать их действие, направленное на подавление функции костного мозга.
При применении салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.
Описаны отдельные случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Одновременное применение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и симптомов подагры.
Вызванная тиазидными диуретиками гипокалиемия или гипомагниемия может усугубить приступы сердечной аритмии, связанные с применением сердечных гликозидов.
Рекомендовано периодическое определение концентрации калия и контроль ЭКГ при одновременном применении комбинации лозартан/гидрохлоротиазид и препаратов, действие которых зависит от концентрации калия в плазме крови (например, сердечные гликозиды и противоаритмические препараты), а также с препаратами, вызывающими желудочковую тахикардию по типу "пируэт", включая некоторые противоаритмические препараты (гипокалиемия является предрасполагающим фактором желудочковой тахикардии):
- противоаритмические препараты класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- противоаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- некоторые антипсихотические препараты (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
- другие (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (для в/в введения), галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин (для в/в введения)).
Тиазидные диуретики могут повышать концентрацию кальция в плазме крови за счет снижения его выведения. При необходимости одновременного применения данной комбинации следует контролировать концентрацию кальция и в соответствии с результатами проводить коррекцию дозы препаратов.
Оказывая влияние на метаболизм кальция, тиазидные диуретики могут искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина повышается риск симптоматической гипонатриемии. При необходимости применения данной комбинации требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.
При одновременном применении йодсодержащих препаратов в высоких дозах и гидрохлоротиазида существенно увеличивается риск развития острой почечной недостаточности в результате дегидратации, вызванной диуретиками. Перед применением данной комбинации следует провести peгидратационную терапию.
При одновременном применении с амфотерицином В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ или стимулирующими перистальтику кишечника слабительными средствами гидрохлоротиазид может усугубить электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь
Лориста – лекарственное средство, применяемое для лечения сердечной недостаточности и повышенного артериального давления.
Фармакологическое действие Лористы
Действующее вещество Лористы – лозартан. Лозартан предназначен для блокировки рецепторов ангиотензина 2 в сердце, почках, коре надпочечников, сосудах, что приводит к сужению просвета артерий, общего периферического сопротивления. Результат – снижение артериального давления.
Согласно отзывам, Лориста повышает выносливость людей при серьезных физических нагрузках, и не допускает развития гипертрофии миокарда. Максимальная концентрация лекарственного средства в крови происходит через 60 минут после того, как было произведено пероральное применение. Метаболиты, которые образуются в печени, начинают действовать спустя 4 часа после приема препарата.
Лориста H, а также Лориста НД являются комбинированными препаратами. Их действующими веществами является лозартан и гидрохлоротиазид. Последний обладает мочегонным эффектом и оказывает влияние на процессы второй фазы мочеобразования, которая представляет собой всасывание калия, натрия, хлора. Также 2-ая фаза мочеобразования задерживает выведение мочевой кислоты ионов кальция. Действие гидрохлортиазида направлено на расширение артериод, что объясняют его гипотензивные свойства.
Мочегонный эффект наблюдается через 1-2 часа после перорального приема Лористы, а гипотензивное действие заметно через 3-4 дня.
Показания к применению Лористы
Применять Лористу необходимо при следующих заболеваниях:
- Хроническая сердечная недостаточность (препарат используется как часть комбинированного лечения);
- Артериальная гипертензия;
- Гипертрофия левого желудочка, а также артериальная гипертензия с целью снижения риска возникновения инсульта;
- Нефрология у людей с сахарным диабетом 2 типа;
- Для уменьшения протеинурии (наличие белка в составе мочи).
По инструкции Лориста Н может назначаться при комбинированном лечении пациента с гипотензивными средствами и диуретиками.
Применение Лористы предполагает обязательную консультацию специалиста.
Противопоказания
По инструкции Лористу не следует назначать при следующих заболеваниях:
- Гиперкалиемия;
- Непереносимость пациентом лактозы;
- Синдром нарушенного всасывания галактозы, а также глюкозы;
- Пониженное артериальное давление.
Следует воздержаться от приема препарата беременным женщинам и кормящим матерям, а также детям, не достигшим совершеннолетия (18 лет). Лориста не назначается при нарушениях функции печени или почек у больных, анурии (заболевание, при котором отсутствует моча в мочевом пузыре).
Специалисты советуют с осторожностью принимать препарат лицам, имеющим нарушения водно-электролитного баланса, а также при сниженном объеме циркулирующей крови.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство выпускается в форме таблеток. Таблетки могут быть по 12,5 миллиграммов, 25, 50 и 100 мг. Лористу необходимо принимать по одному разу в сутки.
Если у пациента обнаружена артериальная гипертензия, для снижения риска возникновения инсульта суточная доза препарата составляет 50 миллиграммов. Такую же дозу следует применять пациентам, страдающим сахарным диабетом. В случае необходимости доза лекарственного средства может быть увеличена до оптимального максимума – 100 миллиграммов в сутки.
Как свидетельствуют отзывы, Лориста способна развивать антигипертензивный эффект в течение 3-6 недель после первого приема препарата. В случае необходимости приема мочегонных средств вместе с Лористой, препарат следует назначать по 25 миллиграммов в сутки. Уменьшенную дозу (в виде 25 миллиграммов в день) необходимо также принимать пациентам, у которых обнаружены нарушения функции печени.
При хронической сердечной недостаточности Лористу применяют по следующей схеме: 1 неделя – по 12,5 миллиграммов в день, 2-ая неделя – по 25 миллиграммов в день. Получается, что каждую неделю дозу необходимо увеличивать в два раза. Если прием лекарственного средства будет производиться по всем правилам, четвертая неделя лечения должна начаться с приема 50 миллиграммов. После этого рекомендуется принимать поддерживающую дозу – 50 миллиграммов.
Лориста Н выпускается в форме таблеток, которые содержат по 50 миллиграммов лозартана и по 12,5 миллиграммов гиидрохлортиазида.
Таблетки Лориста НД имеют в своем составе такие же вещества, но в увеличенной вдвое дозе.
Если у пациента артериальная гипертензия, суточная доза Лористы – 1 таблетка. Допускается прием 2 таблеток, но только под наблюдением специалиста.
Если у человека диагностировано уменьшение объема циркулирующей крови, лечение следует начинать с 25 миллиграммов препарата в сутки. Принимать таблетки Лористы необходимо после отмены диуретиков, а также после коррекции объема циркулирующей крови.
Побочные действия Лористы
Согласно отзывам, Лориста может вызвать следующие реакции организма:
- Головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, астения, бессонница, мигрень, а также депрессия и расстройство памяти.
- Брадикардия, ощущение учащенного сердцебиения, аритмия, васкулит, стенокардия.
- Боль в животе, тошнота, анорексия, гастрит, запор, рвота, зубная боль, нарушения функций печени, гепатит.
- Неконтролируемые позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, уменьшение количества креатинина и мочевины в сыворотке крови.
В некоторых случаях может наблюдаться импотенция.
К побочным действиям можно отнести боль в спине, ногах, грудной клетке, артрит, нарушение вкуса, звон в ушах, покраснение кожи, чрезмерное выпадение волос, кожную сыпь, подагру, анемию, крапивницу, ангионевротический отек.
Согласно отзывам, Лориста может также вызывать повышенное потоотделение, сухость кожи. В основном, нежелательные эффекты длятся непродолжительный период времени и оказывают слабое воздействие на организм человека.
Побочные действия препарата Лористы Н во многом аналогичны побочным действиям лекарственного средства Лориста.
Дополнительная информация
Согласно инструкции, Лористу хранить следует в помещении, температура воздуха в котором не превышает 30 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Лористы Н составляет 3 года.
Срок годности Лористы, выпускаемой в виде таблеток – 5 лет. Остальные формы лекарственного средства имеют срок годности 2 года. Строго запрещено применение препарата по истечении срока годности.
Передозировка
Случаи о передозировке лекарственным препаратом не зарегистрированы. К симптомам передозировки относят снижение артериального давления, рефлекторное учащение ЧСС и брадикардию.
Терапия: форсированный диурез, устранение симптомов.
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке сайт: от 307
Немного фактов
Препарат, обладающий выраженным гипотензивным эффектом. Актуален для профилактики сердечно-сосудистых патологий. Является комбинацией нескольких активных компонентов. Разрабатывался для активного гипотензивного воздействия на периферические сосуды.
Фармакологические свойства
Лориста Н содержит терапевтическую дозировку лозартана. Это антагонист рецепторов ангиотензина второй группы (подвид АТ1). Вещество имеет выраженный селективный эффект. Происхождение - не белковое, включая активный метаболит в карбоксильной форме. Оба компонента замедляют и блокируют эффекты и последствия влияния ангиотензина-2 на рецепторы «АТ 1».
В итоге, увеличивается активность и скорость усвоения ренина, одновременно, уменьшается средняя и пиковая концентрация альдостерона. Оба вещества сохраняются в плазме крови. Воздействие лекарства на группы ферментов не зависит от процессов синтеза.
Лориста Н воздействует, только, на ангиотензиновые структуры, не влияя на состояние и внутренние процессы кининазы 2 типа. Данная особенность позволяет:
- избежать гипертрофических процессов в области миокарда, коронарных артерий;
- увеличивать выносливость и стойкость пациента к физическим, психоэмоциональным нагрузкам; Актуально для людей, страдающих сердечно сосудистой недостаточностью в хронической форме;
- качественно понизить систолические и диастолические показатели артериального давления;
- снизить общее давление в кровотоке (малый круг);
- уменьшить пост нагрузки на сердце и коронарные артерии, после оперативного вмешательства, инвазивной диагностики;
- корректировать суточное давление, на протяжении 24 часов, с привязкой к циркадным ритмам.
Лозартан, опосредованно, участвует в изменении артериального давления. Значительное понижение отмечено через 6 часов, после одноразового приема Лористы Н. При этом, фактические показатели, зафиксированные в конце действия стандартной дозы препарата, составляют, около, 80 % от значения пиковой концентрации.
Эффективность данного вещества не зависит от возраста. Отмечены одинаковые фармакокинетические характеристики у пожилых женщин и мужчин, старше 65 лет, пациентов среднего возраста и подростков.
Второй активный компонент, гидрохлоротиазид, является диуретиком. Влияет на обменные и реабсорбционные процессы ионного характера. Нарушает внутренние процессы усвоения и транспортировки ионов калия, хлора, магния, натрия. Влияет на водно-солевой обмен на клеточном уровне (дистальный сегмент нефрона).
При длительном использовании, наблюдается эффект задержки мочевой кислоты и кальция. В итоге, формируется устойчивое антигипертензивное влияние на организм. Диуретические реакции активируются через 2 часа после первого приема лекарства. Пиковое воздействие формируется через четыре часа и сохраняется в течение 6-12 часов.
Компонент обладает выраженным антигипертензивным эффектом, наступающим через 4 дня. Для формирования максимального терапевтического действия необходимо 21-28 дней.
Состав и форма выпуска
Лориста Н поставляется в форме таблеток с быстрорастворимой пленочной оболочкой. Продается в блистерах и картонных упаковках. Назначается лечащим врачом, согласно инструкции. В качестве активных компонентов, используются калия лозартан и гидрохлоротиазид. Вспомогательные ингредиенты безопасны для взрослого организма и не вызывают аллергических реакций.
Показания к применению
Таблетки Лористы Н актуальны для устранения общей отрицательной картины, вызванной сердечно-сосудистыми патологиями. Лекарство снижает уровень смертности и способствует комфортной жизнедеятельности, даже, при артериальной гипертензии в тяжелой форме.
Препарат способствует качественному восстановлению, после инфаркта миокарда. Смягчает последствия артериальной гипертензии, особенно, у пациентов проходящих комплексную терапию.
Побочные эффекты
Инструкция указывает несколько побочных реакций, вызванных непереносимостью активных компонентов и бесконтрольным приемом лекарства.
Отмечены частые жалобы на головные боли, переутомляемость, даже, в состоянии покоя. Возможно головокружение системного и несистемного характера. Вышеперечисленные патологии сопровождаются хронической мигренью.
Реже, возникают симптомы ортостатической гипотензии дозо зависимого характера. При лечении острых сердечно сосудистых расстройства, проявляется желудочковая тахикардия, васкулиты, нарушение ритма сердцебиения.
Лориста Н незначительно влияет на органы дыхания и дыхательные пути. При неграмотно подобранной дозировке, возможен частый кашель, инфекции и воспалительные процессы в легких и бронхах. В качестве побочного эффекта, вызванного лекарством, наблюдаются фарингиты легкой и средней степени тяжести, отечность слизистых оболочек носа и носоглотки.
Со стороны ЖКТ, возможные частые проявления диспепсии, обильная рвота, боли в верхней части живота, эпигастральной области.
Кожные патологии - это первый признак полной или частичной несовместимости активных компонентов. Инструкция по применению указывает на возможные дерматологические проблемы - сыпи, крапивницу, жжение и зуд.
В очень редких случаях, препарат способствует развитию гепатитов различной этиологии, тяжелых функциональных нарушений печени, включая печеночную недостаточность.
При длительном использовании лекарства, меняются показатели гематокрита и гемоглобина (в пределах клинических стандартов). Чрезмерного повышения количество мочевины и креатинина не обнаружено.
Противопоказания
Лориста Н не назначается при агрессивных реакциях на лозартан, сульфонамиды и их производные. Долгосрочное использование лекарства не допускается при функциональных нарушениях работы почек (средний клиренс креатинина падает до 30 мл в минуту и ниже), гиперкалиемии, активной дегидратации организма.
Препарат запрещено использовать детям и подросткам до 18 лет. Факты положительного или отрицательного воздействия на детский организм, не зафиксированы. Не допускается прием данного средства пациентам, страдающим галактоземией, синдромом мальабсорбции.
Применение при беременности
Длительное или кратковременное применение активных компонентов приводит к серьезным патологиям развивающегося плода, включая перфузию почек. Данная патология влияет на развитие, формирование и целостную структуру ренин-ангиотензинового механизма. Данная система активируется и частично функционирует на последнем триместре беременности.
Наиболее рискованное время для приема лекарства - 2-3 триместр. В данный период, лозартан влияет на функциональные возможности органов и систем материнского организма. Грудное вскармливание запрещено.
Способ и особенности применения
Лориста Н принимают, только, вовнутрь, перорально. Качество и ежедневное количество пищи не влияет на степень усвоения и всасывания активных компонентов. При моно или комплексной терапии назначается первичная доза - 1 таблетка один раз в сутки. Оптимальное количество действующих веществ - 50 и 12,5 мг соответственно.
Для достижения желаемого антигипертензивного эффекта назначается трех недельная терапия. Для получения максимального эффекта, дозировку увеличивают до 2 таблеток один раз в день. Концентрация действующих веществ остается прежней.
Пациенты, страдающие понижением ОЦК, при длительном приеме диуретиков и их производных, начинаются с 25 мг лозартана один раз в сутки. Лекарство используется, только, после полной отмены диуретиков и соответствующей коррекции терапевтического курса.
Пожилым людям, коррекция дозировки активных компонентов не проводится, даже, в случаях почечной недостаточности и во время диализа.
Средство совместимо с другими гипотензивными компонентами. Большинство комбинацией не зависят от дозировки и продолжительности лечения. Лекарство, кратковременно, повышает значение креатинина и мочевины в плазме крови. Информация актуальная пациентам, страдающим стенозами почечных артерий.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лориста Н совместим с сильнодействующими компонентами и составами, включая кетоконазол, эритромицин, фенобарбитал и его производные. Качество и скорость метаболизма заметно снижается при одновременном применение с флуконазолом и рифампицином. Калийсберегающие диуретики, включая амилорид и трамтерен, усиливает симптоматику гипер калиемемии.
Передозировка
Фактических данных по данному вопросу не обнаружено. Теоретически, устранение последствий передозировки проводится за счет симптоматического лечения и поддержки. Проводится полная отмена терапевтического курса, назначается контроль за сердечно-сосудистой деятельностью пациента, в условиях стационара. Для нейтрализации эффекта большой дозировки провоцируется искусственная рвота, нормализуется электролитный баланс. Рекомендуется дополнительная терапия печеночной недостаточности, артериальной гипотензии.
При использовании сверхвысокой дозы лекарства, возможна тяжелая форма артериальной гипотензии, брадикардия, тахикардия, стимуляция парасимпатического происхождения. Лозартан и его производные невозможно вывести из организма путем диализа. Необходимо промывание желудка.
Симптоматика передозировки возникает из-за нехватки электролитов натрия, хлора и калия. Чрезмерное мочеиспускание чревато резкой и объемной дегидратацией. Гликозиды сердечной группы усиливают эффект действующего вещества, при бесконтрольном использовании.
Часть гидрохлоротиазида покидает организма после гемодиализа. Скорость и степень выведения данного вещества не установлена.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от влаги месте. Необходима дополнительная защита от детей. Оптимальная температура для хранения и транспортировки - не более +30 градусов. Сохраняйте оригинальную упаковку. Максимальный срок использования - 60 месяцев со дня изготовления продукта.
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской.
Вспомогательные вещества: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT 1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.
Фармакокинетика
После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. C max в крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%.
T 1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом.
Показания
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Дерматологические реакции: зуд.
Прочие: нарушения функции почек, миалгии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.
Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.
При одновременном применении с уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.
Особые указания
С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности
Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.
В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.
При нарушениях функции печени
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста в период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови.
Лориста и Лориста Н относятся к лекарствам, применяемым для снижения давления. Могут назначаться также при гипертонии, осложненной болезнями сердца и сахарным диабом. Производятся в России. По форме выпуска представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующим веществом препарата является калия лозартан. Производитель предлагает 4 дозировки:
- 12,5 мг;
- 25 мг;
- 50 мг;
- 100 мг.
Это вещество избирательно блокирует АТ1-рецепторы, не затрагивая рецепторы других гормонов, принимающих участие в регуляции состояния сосудистой системы. За счет этого препарат подавляет повышение систолического и диастолического АД, вызванного инфузией ангиотензина:
- на 85% в момент максимальной концентрации в плазме, достигаемой через час после приема дозы 100 мг;
- на 26-39% спустя 24 часа с момента приема.
Помимо артериальной гипертонии, показаниями к применению этого лекарственного средства являются:
- хроническая сердечная недостаточность (при невозможности терапии ингибиторами АПФ);
- необходимость в замедлении прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Прием этих медикаментов при гипертонии позволяет снизить смертность от инфаркта или инсульта среди пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности гипертрофией левого желудочка.
В состав препарата Лориста Н входят:
- гидрохлоротиазид - 12,5 мг;
- калия лозартан - 50 мг.
Он представляет собой комбинированное гипотензивное средство.
Совместное применение этих компонентов приводит к более выраженному действию, чем при раздельном употреблении.
Гидрохлортиазид относится к группе тиазидных диуретиков, оказывает следующее действие:
- увеличивает активность ренина и содержание ангиотезина II в плазме крови;
- стимулирует выделение альдостерона;
- снижает реабсорбцию натрия и количество калия в сыворотке крови.
Терапевтический эффект дозы наступает спустя 2 часа после приема и длится в течение 24 часов.
Рассматриваемые медикаменты имеют большое количество побочных эффектов, среди них:
- расстройства работы нервной системы: нарушения сна, головная боль, ухудшение памяти и т.д.;
- нарушения сердечного ритма;
- нарушения в работе почек (включая острую почечную недостаточность);
- нарушения водно-электролитного обмена;
- повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови;
- диспепсические явления;
- различные проявления аллергии;
- конъюнктивит и нарушения зрения;
- кашель и заложенность носа;
- нарушения половой функции.
В связи с тем, что прием медикаментов, содержащих гидрохлоротиазид, может провоцировать дисфункцию почек, сочетать их с Метформином следует с осторожностью. Это может привести к развитию лактоацидоза.
Необходимо знать, что эти препараты противопоказаны пациентам до достижения 18 лет, в периоды беременности и кормления грудью, а также при следующих заболеваниях:
- гипотензия;
- гиперкалиемия;
- обезвоживание организма;
- нарушение всасывания глюкозы.
Препараты принимаются внутрь 1 раз/сутки вне зависимости от еды. Таблетки обязательно запивать большим количеством жидкости. Допустимо сочетание данных медикаментов с иными гипотензивными средствами. При одновременном применении наблюдается аддитивное действие.
Сравнение препаратов
Несмотря на большое количество характеристик, объединяющих эти препараты, то, какой из них выбрать для лечения, может определить только врач в зависимости от потребностей пациента. Самостоятельно заменять один медикамент другим недопустимо.
Сходство
Эти препараты имеют следующие общие черты:
- результат, достигаемый благодаря приему лекарства, заключается в снижении артериального давления;
- наличие в составе лозартана калия;
- форма выпуска лекарства.
В чем разница
Основная разница между препаратами видна при сравнении составов. Она заключается в наличии в Лористе Н дополнительного действующего вещества. Этот факт отражается и на характере действия препарата (добавляет мочегонный эффект), и на его цене. Не менее важным является тот факт, что монопрепарат предлагает 4 дозировки.
Лориста Н, в отличие от Лористы, не используется для терапии сердечной недостаточности и замедления развития почечной недостаточности у диабетиков.
Что дешевле
Цена препарата Лориста зависит в первую очередь от дозировки действующего вещества. Интернет-сайт популярной российской аптеки предлагает приобрести 30 таблеток по следующим ценам:
- 12,5 мг - 145,6 руб;
- 25 мг - 159 руб;
- 50 мг - 169 руб;
- 100 мг - 302 руб.
В то время как цена Лористы Н составляет 265 руб. Отсюда видно, что при равной дозировке лозартана калия комбинированный препарат обойдется дороже за счет наличия в составе дополнительного действующего вещества.
Что лучше - Лориста или Лориста Н
Лориста имеет ряд неоспоримых преимуществ перед комбинированной формой:
- возможность обеспечить гибкое дозирование препарата;
- меньшее количество побочных эффектов благодаря только одному действующему веществу;
- меньшая стоимость.
Однако это не означает, что предпочтение однозначно должно быть отдано этой форме препарата. Если состояние здоровья пациента требует комбинированной терапии, назначение Лористы Н будет полностью обоснованным.