☰

Клион - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. Форма выпуска, состав и упаковка. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клион – лекарственное средство с противомикробной и противопротозойной активностью.

Какие у препарата Клион состав и форма выпуска?

Лекарство производится в белых таблетках с желто-зеленоватым оттенком, они плоскоцилиндрические, на обеих сторонах есть фаска. Активное соединение - метронидазол.

Вспомогательные вещества Клион следующие: крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, глицерол, кремния диоксид коллоидный, кроме того, магния стеарат. Таблетки запечатаны в блистеры, продаются они по рецепту.

Еще одна лекарственная форма препарата Клион – это слегка зеленовато-желтый раствор для инфузий без механических включений. Активное соединение - метронидазол 5 мг 500 мг. Вспомогательные вещества такие: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Раствор запакован в стеклянные флаконы по 100 миллилитров. Продается средство по рецепту. Срок реализации соответствует пяти годам.

Какое у лекарства Клион действие?

Лекарственное средство Клион относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в восстановлении так называемой 5-нитрогруппы метронидазола протеинами микроорганизмов и простейших, в результате подавляется синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен Клион в отношении следующих микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Entamoeba hystolitica, Giardia intestinalis, Bacteroides thetaiotaomicron, Gardnerella vaginalis, Bacteroides distasonis, Veillonella spp., Prevotella bivia, Fusobacterium spp., Prevotella buccae, Eubacterium spp., Prevotella disiens, Clostridium spp., кроме того, Trichomonas vaginalis,Peptococcus spp., а также Peptostreptococcus spp. Совместно с применением амоксициллина препарат активен по отношению к Helicobacter pylori.

При приеме Клион внутрь абсорбция лекарственного средства высокая. Биодоступность достигает не менее 80%. Максимальная концентрация наступает в течение одного, трех часов. Медикамент обладает достаточно высокой проникающей способностью, в организме достигаются бактерицидные концентрации во многих тканях, а также в биологических жидкостях.

Связывание с протеинами плазмы достигает 20%. Примерно 60% введенной дозировки метронидазола метаболизируется в печени. Период полувыведения варьирует от шести до двенадцати часов. Выводится почками до 80%.

Какие у средства Клион показания к применению?

Препарат Клион показан к применению в нижеследующих ситуациях:

При наличии протозойной инфекции, например, при амебиазе, при трихомониазе, балантидиазе, кроме того, при лямблиозе и при кожном лейшманиозе;
Препарат назначают при инфекциях, вызванных Bacteroides spp., в частности при менингите, при абсцессе мозга, пневмонии, бактериальном эндокардите, а также при эмпиеме;
При псевдомембранозном колите;
При инфекции, вызыванной Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., кроме того, Peptococcus spp.: перитонит, эндометрит, а также абсцесс печени;
При болезни пищеварительного тракта, ассоциированной с Helicobacter pylori;
Средство назначают для профилактики послеоперационных осложнений в частности после аппендэктомии, после вмешательств на ободочной кишке, а также в околоректальной области.

Кроме того, препарат Клион назначают при проведении лучевой терапии пациентам с опухолевыми процессами.

Какие у Клион противопоказания к применению?

Препарат Клион инструкция по применению запрещает использовать в следующих ситуациях:

При органическом поражении ЦНС, в том числе и при эпилепсии;
В первый триместр беременности;
При наличии лейкопении;
При грудном вскармливании;
Не назначают средство до 3 лет;
При повышенной чувствительности к медикаменту.

С осторожностью Клион назначают при почечной и при печеночной недостаточности.

Какие у Клион применение и дозировка?

Препарат в таблетках принимают внутрь, при этом лекарство рекомендуется запивать молоком, его не разжевывают. При трихомониазе обычно назначают по 250 мг медикамента два раза в сутки на протяжение десяти суток или же по 400 мг двукратно в день на протяжение недели. Женщинам дополнительно следует использовать метронидазол в лекарственной форме, представленной вагинальными свечами. Терапевтический курс при необходимости повторяют.

При диагностированном псевдомебранозном колите больному рекомендуется использовать препарат Клион в дозировке по 500 миллиграммов до четырех раз в сутки после назначения препарата лечащим врачом.

Медикамент Клион в форме раствора назначают внутривенно капельно, при этом скорость введения соответствует 5 миллилитрам в минуту. При улучшении самочувствия пациента, его рекомендуется перевести на пероральный прием лекарственного средства.

Передозировка от Клион

При передозировке препарата Клион у пациента возникает тошнота, рвота, а также присоединяется атаксия. Больному проводят симптоматическое лечение.

Какие от Клион побочные эффекты?

Препарат может вызывать побочные эффекты: диарея, анорексия, присоединяется тошнота, рвота, характерна кишечная колика, отмечаются запоры, сухость во рту, стоматит, возможно головокружение, лейкопения, возникает нарушение координации движений, головная боль, спутанность сознания, судороги, раздражительность, депрессия, кроме того, повышенная возбудимость, цистит, слабость, бессонница, дизурические явления, полиурия, нейтропения, недержание мочи, а также окрашивание этой биологической жидкости в красновато-коричневый цвет, кроме того, кандидоз и аллергические реакции.

Особые указания

В период лечения пациенту противопоказано употребление спиртных напитков, так как возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется болями в животе, присоединяется тошнота, рвота, характерна головная боль и приливы крови к лицу.

Чем заменить Клион, аналоги какие использовать?

Метрон, Метронидазол-Ципла, Трихосепт, Эфлоран, Метронидазол-Альтфарм, Метронидазол-АКОС, Метронидал, Розекс, Метроксан, Метронидазола таблетки, Метросептол, Метролакэр, кроме того, Метровит, Метронидазол-УБФ, Дефламон, Метронидазола гемисукцинат, Трихопол, Метрогил, Метровагин, а также Метронидазол, Бацимекс, Метронидазол-Ф, Трихоброл относятся к аналогам.

Заключение

Препарат следует использовать только по назначению квалифицированного лечащего специалиста.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Латинское название: Klion Состав и форма выпуска:

Таблетки по 250 мг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: метронидазол 250 мг.

По 20 таблеток.

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

Состав (100 мл):

  • активное вещество: метронидазол 500 мг.

100 мл раствора в бесцветном стеклянном флаконе для инфузий.

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gamerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (аммоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Интересно: Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54 - 0,81 л/кг.

Максимальная концентрация препарата в крови (С mах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (TC mах) - 1-3 ч.

Связь с белками плазмы - 10-20 %.

В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкоронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения (Т 1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед. - примерно 75 ч, соответственно 32-35 нед. - 35 ч, 36-40 нед. - 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменном виде), через кишечник - 6 - 15%.

Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:

Протозойные инфекции: внекишечный анабиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis, B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости(перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis и видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующёго средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в том числе и эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения боль­ших доз), беременность (I триместр), период лактации. Детский возраст (до 3 лет) (для таблеток 250 мг). С осторожностью - беременность (11-111 триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Интересно: Способ применения и дозы:

Для таблеток

Внутрь , во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям 2-5 лет - 250 мг/сут; 5-10 лет - 250-375 мг/сут; старше 10 лет - 500 мг/сут.

Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.

При лямблиозе - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям с 3 лет - по 250 мг/сут, 5-8 лет - по 375 мг/сут, старше 8 лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.

При гиардиазисе - по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза - 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза - 1,5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии - 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени - максимальная суточная доза - 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.

Детям с 3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе - 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylory - по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза - 1,5 - 2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений - по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Для раствора

Внутривенно, капельно. Скорость введения - 5 мл/мин. Инфекции, вызванные анаэробными микроорганиз­мами. Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет: начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл), под­держивающая доза - 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 6 часов, в течение 3 суток. Затем в той же дозе каждые 12 часов. Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.

Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций может длиться 2-3 недели.

Дети до 12 лет: начальная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 8 часов в течение 3 суток. Затем в той же дозе каждые 12 часов.

Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений. Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет: внутривенно, капельно 15 мг/кг (3 мл) в течение 30-60 минут.

Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости через 6-8 и даже через 12-16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг (1,5 мл) препарата.

Дети до 12 лет: схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза состав­ляет 7,5 мг/кг (1,5 мл).

Применение при нарушении функции почек: у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Гемодиализ: Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиа­лиза период полувыведения резко уменьшается (при­близительно до 3 часов), в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол мета-болизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введением пре­парата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Пожилые пациенты: у таких больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может воз­никнуть необходимость контроля концентрации метро­нидазола в сыворотке крови.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорек-сия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металли­ческий» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нару­шение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбуждаемость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гипе­ремия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие:

Усиливает действие непрямых а нти коагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Про-тромбиновое время может увеличиваться, поэтому необ­ходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыво­ротке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови. Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфира-мом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения. Одновременное введение циклоспорина с метронидазо­лом может привести к увеличению концентрации цикло­спорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность. При лабораторных исследованиях во время приема пре­парата возможны затруднения при определении актив­ности АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы и концентрации триглицеридов.

Одновременное введение препарата с другими рас­творами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (воз­можно развитие дисульфирамоподобной реакции: спа­стические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к лож­ному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и три-хомонадного уретрита у мужчин необходимо воздер­жаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза сле­дует провести контрольные пробы в течение трех очеред­ных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалом в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Для раствора

При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибио­тиками, не смешивая препараты между собой. При в/в капельном введении нельзя смешивать с дру­гими препаратами.

При проведении терапии более чем 10 дней - только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за боль­ным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тща­тельно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.

При применении препарата может наблюдаться обостре­ние кандидоза.

При применении препарата может наблюдаться незначи­тельная лейкопения, поэтому целесообразно контроли­ровать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны централь­ной нервной системы следует воздержаться от управле­ния автомобилями и работы с потенциально опасными механизмами.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет.

В/в капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.

При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети в возрасте старше 12 лет : начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл/кг). Поддерживающая доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 6 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 4 г.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней, однако для лечения более тяжелых инфекций может потребоваться 2-3 недели.

Дети в возрасте младше 12 лет : начальная доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 8 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч.

Для предупреждения послеоперационных осложнений

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет : в/в капельно в дозе 15 мг/кг (3 мл/кг) в течение 30-60 мин. Введение препарата необходимо прекратить за 1 ч до начала операции. В случае необходимости через 6-8 ч или даже через 12-16 ч после операции препарат можно ввести в дозе 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Дети в возрасте до 12 лет : схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая в/в доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозы Клиона можно не менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при КК < 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Т.к. во время гемодиализа T 1/2 резко уменьшается (приблизительно до 3 ч), в некоторых случаях может быть необходимо дополнительное введение препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введениями препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.

У пациентов пожилого возраста возможно изменение фармакокинетики метронидазола, поэтому может потребоваться контроль концентрации метронидазола в сыворотке крови.

П N015200/01

Торговое название: КЛИОН

Международное непатентованное название:

метронидазол

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

СОСТАВ
На объем раствора для инфузий 100 мл:
Активное вещество: метронидазол - 500 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый или зеленовато-желтого цвета раствор, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство

КодАТХ: J01XD01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Распределение: Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер.
Объем распределения: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные 0.54-0.81 л/кг. С mах составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связь с белками плазмы-10-20%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин С mах в сыворотке крови через 1 ч - 35.2 мкг/мл.
Концентрация метронидазола в сыворотке крови через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; Cmin при последующем введении - 18 мкг/мл. ТС mах - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Биотрансформация: В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2- оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение: Период полувыведения (Т 1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник-6- 15%.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища), инфекции кожи и мягких тканей.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазолам;
- беременность (I триместр), период лактации;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Беременность:
Метронидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью:
Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутривенно, капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.
При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.
Инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами

Начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл).
Поддерживающая доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 6 часов, в течение трех суток.
Затем, в той же дозе каждые 12 часов.
Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 граммов.
Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.
Дети до 12 лет:
Начальная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл), каждые 8 часов, в течение трех суток. Затем, в той же дозе, каждые 12 часов.
Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет:
Внутривенно, капельно 15 мг/кг (3 мл), в течение 30-60 минут.
Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 6-8 и даже через 12-16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг (1,5 мл) препарата.
Дети до 12 лет:
Схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл).
Применение при нарушении функции почек: нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не менять. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
В случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения метронидазола. Поэтому, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата.
Гемодиализ: Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введение препарата.
При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее.
Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.
Пожилые пациенты: у пожилых больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в сыворотке крови.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, панкреатит.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия (чувство онемения конечностей) редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Местные реакиии: в месте введения возможен тромбофлебит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится симптоматическая терапия, так как метронидазол не имеет специфического антидота.
Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
- Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов;
- Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
- Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи);
- Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания);
- Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клион необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения;
- Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению концентрации циклоспорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови;
- Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность;
- При лабораторных исследованиях во время приема препарата возможны затруднения при определении активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы и концентрации триглицеридов;
- Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.
При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами.
При проведении терапии более чем 10 дней - только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.
При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.
При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилями и работы с потенциально опасными механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 5 мг/мл.
100 мл раствора в бесцветном стеклянном флаконе для инфузий (I гидролитического класса). 1 флакон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре от 15 до 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Название и адрес изготовителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Действующее вещество

Метронидазол (metronidazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватого или зеленовато-желтого цвета, без механических включений.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Распределение

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

V d для взрослых составляет примерно 0.55 л/кг, для новорожденных 0.54-0.81 л/кг. C max составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связывание с белками - 10-20%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин C max в сыворотке крови через 1 ч - 35.2 мкг/мл. Концентрация метронидазола в сыворотке крови через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; C min при последующем введении - 18 мкг/мл. Т max - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Метаболизм

Выведение

T 1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч). Выводится почками 60-80% (20% - в неизмененном виде), 6-15% выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся на сроке беременности 28-30 нед. - примерно 75 ч, на сроке 32-35 нед. - 35 ч, на сроке 36-40 нед. - 25 ч.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) у пациентов может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови после повторного введения препарата. В этом случае дозу препарата необходимо уменьшить вдвое.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания

— протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз;

— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;

— инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища), инфекции кожи и мягких тканей;

— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

— гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

— профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций).

Противопоказания

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазолам.

С осторожностью: II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность.

Дозировка

В/в капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.

При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети в возрасте старше 12 лет : начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл/кг). Поддерживающая доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 6 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 4 г.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней, однако для лечения более тяжелых инфекций может потребоваться 2-3 недели.

Дети в возрасте до 12 лет : начальная доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 8 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч.

Для предупреждения послеоперационных осложнений

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет : в/в капельно в дозе 15 мг/кг (3 мл/кг) в течение 30-60 мин. Введение препарата необходимо прекратить за 1 ч до начала операции. В случае необходимости через 6-8 ч или даже через 12-16 ч после операции препарат можно ввести в дозе 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Дети в возрасте до 12 лет : схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая в/в доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозы препарата Клион можно не менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при КК <10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Т.к. во время гемодиализа Т 1/2 резко уменьшается (приблизительно до 3 ч), в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введениями препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.

У пациентов пожилого возраста возможно изменение фармакокинетики метронидазола, поэтому может потребоваться контроль концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, схваткообразные боли внизу живота, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны нервной системы: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие содержания метаболита метронидазола, клинического значения не имеет).

Прочие: повышение температуры тела, снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол способен усиливать действие пероральных . Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Индукторы ферментов микросомального окисления печени (например, фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные реакциям на введение дисульфирама (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Во время лечения метронидазолом возможно повышение концентрации лития в крови, поэтому перед началом применения препарата Клион необходимо снизить дозу препаратов лития или прекратить их прием на время лечения.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению концентрации циклоспорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается токсичность последнего.

При лабораторных исследованиях во время приема препарата возможны затруднения при определении активности АЛТ, АСТ, ЛДГ и содержания триглицеридов.

Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

Особые указания

В/в введение раствора Клиона показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях раствор Клиона можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

При в/в капельном введении нельзя смешивать Клион с другими препаратами.

При длительности курса лечения более10 дней необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного и регулярный контроль лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс лечения из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемой пользой и потенциальным риском возникновения осложнений.

При применении препарата Клион возможно обострение кандидоза.

Употребление спиртных напитков во время лечения препаратом Клион строго запрещено.

При применении препарата Клион может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать показатели общего анализа крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Метронидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Назначение препарата в II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.