Коринфар ретард 20 мг инструкция по применению. Коринфар ретард - инструкция по применению. При нарушении функций печен

Коринфар – это лекарственный препарат, обладающий способностью избирательно блокировать кальциевые каналы и находящий широкое применение в кардиологической практике.

Основное действие - вызывает антиангинальный и гипотензивный эффекты, способствует расслаблению гладкой мускулатуры сосудов. Коринфар купирует спазм и расширяет коронарные и периферические артерии, оказывает благотворное влияние на кровообращение, способствует понижению периферического сопротивления. Также действующее вещество способствует уменьшению потребности миокарда в кислороде, снижает ОПСС и АД.

Среди других эффектов - незначительное диуретическое действие, блокирующее влияние на агрегацию тромбоцитов.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Коринфар? Средняя цена в аптеках находится на уровне 90 рублей.

Форма выпуска и состав

репарат Коринфар выпускается в форме таблеток пролонгированного действия для перорального применения. Таблетки покрыты защитной пленочной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 штук (3 блистера в картонной пачке), а также по 50 или 100 таблеток во флаконах из темного стекла в картонной пачке.

Одна таблетка Коринфара включает:

нифедипина - 10 мг;
вспомогательных веществ: моногидрата лактозы - 15.8 мг, картофельного крахмала - 15.7 мг, микрокристаллической целлюлозы - 15.5 мг, повидона К25 - 2.7 мг, стеарата магния - 0.3 мг.

Одна таблетка Коринфара Ретард включает:

нифедипина - 20 мг;
вспомогательных веществ: моногидрата лактозы - 31.6 мг, картофельного крахмала - 31.4 мг, микрокристаллической целлюлозы - 31 мг, К25 повидона - 5.4 мг, стеарата магния - 0.6 мг.

Одна таблетка Коринфара УНО включает:

нифедипина - 40 мг;
вспомогательных веществ - моногидрата лактозы - 30 мг, микрокристаллической целлюлозы - 48.5 мг, целлюлозы - 10 мг, гипромеллозы 4000 сР - 20 мг, стеарата магния - 1.5 мг, диоксида коллоидного кремния - 0.75 мг.

К препарату обязательно прилагается подробная инструкция.

Фармакологический эффект

Действующее вещество Коринфара – нифедипин, является синтетическим производным дигидропинидина и относится к группе блокаторов кальциевых каналов.

Терапевтический эффект от приема препарата наступает уже через 20 минут и продолжается в течение 12 часов. При пероральном применении препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальный уровень концентрации в плазме наблюдается через 1,3-4 часа после приема. Метаболизируется полностью в печени и выводится из организма почками в виде неактивных метаболитов, 20% выводится с желчью.

Механизм действия лекарственного средства обусловлен способностью нифедипина блокировать медленные кальциевые каналы L-типа, замедляя проникновение ионов кальция в гладкомышечный слой сердца и сосудов. Вследствие снижения уровня концентрации в миокарде ионов кальция, снижается сократительная активность клеток сосудистых стенок, расширение коронарных и периферических сосудов. Коринфар повышает коронарный кровоток, активирует работу коллатералей, улучшает кровоснабжение миокарда в ишемизированных зонах. Применение препрата снижает ОПСС за счет расширения периферических артерий, повышает тонус миокарда, одновременно снижая его потребность в кислороде.

Применение Коринфара длительное время, более 3 месяцев, вызывает толерантность организма к его действию.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению коринфар и пролонгированной формы коринфар ретард, препарат применяется для снижения давления и терапии при следующих состояниях и болезнях:

ИБС (ишемическая болезнь).
напряжения и вариантная стенокардия.
, в том числе эссенциальная АГ.
Стенокардия Принцметала в составе комплексной терапии.

При каком давлении принимают коринфар? Инструкция дает однозначный ответ - при повышенном давлении, в том числе гипертензии. О дозировке таблеток коринфар при повышенном давлении смотрите ниже.

Противопоказания

Абсолютные:

Выраженный аортальный стеноз;
Кардиогенный шок, коллапс;
I триместр беременности;
Период лактации;
Совместное применение с рифампицином;
Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
Нестабильная стенокардия;
Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
Первые 4 недели после острого инфаркта миокарда;
Повышенная чувствительность к нифедипину, вспомогательным компонентам препарата или другим производным 1,4-дигидропиридина.

Относительные (требуется особая осторожность):

Гиповолемия;
Почечная и печеночная недостаточность;
Период гемодиализа;
Непроходимость желудочно-кишечного тракта;
II и III триместры беременности;
Возраст до 18 лет;
Синдром слабости синусового узла;
Злокачественная артериальная гипертензия;
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Стеноз митрального клапана;
Выраженная брадикардия либо тахикардия;
Инфаркт миокарда, сопровождающийся левожелудочковой недостаточностью;
Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
Необходимость одновременного приема дигоксина или бета-адреноблокаторов.

Использование при беременности и лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью: следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: таблетки Коринфар принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание нифедипина из ЖКТ.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза – 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таб. (20 мг) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таб./сут).

Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза – 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таб./сут).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты

Во время терапии препаратом Коринфар у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью иногда возникают побочные эффекты, которые проявляются следующим образом:

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артрит, судороги нижних и верхних конечностей, отечность суставов;
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
Со стороны мочевыделительной системы: при почечной недостаточности – ухудшение функции почек, повышение суточного диуреза;
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (тошнота, запор или диарея), повышение аппетита, метеоризм; редко – преходящая гиперплазия десен; при длительном применении – нарушения функции печени в виде внутрипеченочного холестаза, повышения активности печеночных ферментов;
Аллергические реакции: редко – фотодерматоз, кожный зуд, экзантемы, крапивница, эксфолиативный дерматит, аутоиммунный гепатит, анафилактические реакции;
Со стороны нервной системы: общая слабость, головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; при длительном применении в высоких дозах – тремор, парестезии конечностей, паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (затрудненное глотание, маскообразное лицо, атаксия, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей), депрессия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, проявления чрезмерной вазодилатации (снижение артериального давления (бессимптомное), усугубление или развитие сердечной недостаточности, чувство жара, гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица), периферические отеки (стоп, лодыжек, голеней), синкопе; редко – выраженное снижение АД; в единичных случаях – приступы стенокардии, развитие инфаркта миокарда (чаще в начале лечения или при повышении дозы);

Прочие: редко – галакторея, бронхоспазм, отек легких, гипергликемия, увеличение веса тела, нарушения зрения, включая транзиторную слепоту на фоне максимальной концентрации в плазме крови нифедипина; у больных пожилого возраста – гинекомастия (исчезающая после прекращения приема препарата).

Передозировка

Передозировка Коринфаром может привести к развитию артериальной гипертензии, нарушениям сердечного ритма, потере сознания, увеличению в крови уровня сахара. Если дозировку еще больше увеличить, возможно развитие гипоксии, метаболического ацидоза и комы.

При возникновении симптомов передозировки, необходимо промыть желудок, принять энтеросорбенты, при необходимости показана симптоматическая терапия. Применение гемодиализа не эффективно. Показан плазмаферез.

Особые указания

В период приема Коринфара соблюдайте следующие правила:

Назначение препарата совместно с адреноблокаторами возможно, но прием должен проходить под строгим контролем врача.
Препарат несовместим с алкоголем. На весь период лечения от употребления спиртных напитков следует отказаться.
Если у человека выраженная сердечная недостаточность, то рассчитывать дозировку следует особенно внимательно.
Лекарство может дать ложноположительный результат прямой реакции Кумбса, тестов на антинуклеарные антитела.
Препарат способен влиять на деятельность сперматозоидов при экстракорпоральном оплодотворении.
Если вам предстоит хирургическая операция под наркозом, обязательно нужно сообщить о приеме Коринфара.
У пациента с тяжелой обструктивной кардиомиопатией может увеличиться частота приступов, их тяжесть и продолжительность. В таком случае прием препарата рекомендуется отменить.

Принимая препарат, нужно быть предельно внимательным в процессе управления транспортными средствами. От выполнения действий, требующих повышенной внимательности, лучше на время отказаться (учитывайте это, если ваша работа требует концентрации).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Коринфара с другими препаратами следует учитывать возможные реакции взаимодействия:

Нитраты – усиление тахикардии;
Дилтиазем – подавление метаболизма нифедипина;
Рифампицин – ускорение метаболизма нифедипина;
Празозин и другие альфа-адреноблокаторы – подавление их метаболизма, усиление гипотензивного действия;
Винкристин – замедление его выведения и, как следствие, усиление побочных эффектов;
Амиодарон, хинидин, дизопирамид, флекаинамид – усиление инотропного действия;
Хинидин – снижение его концентрации в плазме крови;
Цефалоспорины, дигоксин, теофиллин – увеличение их концентрации в крови;
Препараты лития – усиление токсических эффектов (диарея, тошнота, рвота, атаксия, шум в ушах тремор);
Прокаинамид, хинидин и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT – риск значительного удлинения интервала QT;
Нестероидные противовоспалительные средства (НВПС), симпатомиметики, эстрогены – снижение гипотензивного действия;
Ингибиторы изофермента CYP3А, в том числе противовирусные препараты (например, нелфинавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, ампренавир), противогрибковые средства группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), вальпроевая кислота, макролиды – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови;
Препараты с высокой степенью связывания с белками, в том числе непрямые антикоагулянты – производные индандиона и кумарина, НПВС, салицилаты, противосудорожные средства, хинин, сульфинпиразон – повышение их концентрации в плазме крови;
Другие антигипертензивные средства, нитраты, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты, диуретики, циметидин – усиление гипотензивного эффекта нифедипина;
Карбамазепин, фенобарбитал – снижение концентрации нифедипина в плазме крови.

В период лечения Коринфаром не следует употреблять грейпфрутовый сок, т.к. он подавляет метаболизм нифедипина.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 31.6 мг, крахмал картофельный - 31.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 31 мг, повидон К25 - 5.4 мг, магния стеарат - 0.6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.188 мг, макрогол 6000 - 0.861 мг, макрогол 35000 - 0.393 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.143 мг, титана диоксид (Е171) - 1.377 мг, тальк - 1.038 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Ca 2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca 2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca 2+ , нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта - 20 мин, длительность – 12 ч.

При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. C max нифедипина после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0.9-3.7 ч и составляет в среднем 28.3 нг/мл.

Связывание с белками крови (с альбуминами) – 95%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% - с желчью. T 1/2 составляет 2-5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/2 .

Показания

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата;
артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
кардиогенный шок, коллапс;
выраженный аортальный стеноз;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
нестабильная стенокардия;
острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
I триместр беременности;
период лактации;
совместное применение с рифампицином.

C осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипотензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ, II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Дозировка

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу следует уменьшить.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание активного вещества из ЖКТ.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Эссенциальная гипертензия

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таб./сут).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата – не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат применяют в высоких дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах - парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко - гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко - нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при C max нифедипина в плазме), гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия брадиаритмия. При тяжелом отравлении – потеря сознания, кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают . Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K + , Ca 2+).

При развитии сердечной недостаточности – в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости , изопреналин или искусственный водитель ритма.

Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, т.к. возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков, гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

Блокаторы медленных кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина в организме, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиваться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повыситься их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных реакций.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома P450 3A, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоканазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичное взаимодействие также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Особые указания

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от приема этанола.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и уменьшенный ОЦК, препарат следует применять с осторожностью, т.к. возможно резкое падение АД.

Пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстакорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстакорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

С осторожностью применять при нарушениях функции печени, при печеночной недостаточности.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

COR-RU-00002-DOK-PHARM

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Вид в изломе - однородная масса желтого цвета.

Фармакодинамика

Селективный БКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток внеклеточного Ca 2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca 2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca 2+ , нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.

Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и AV узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта - 20 мин, его длительность - 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность - 50–70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. С max нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 1 табл. (20 мг нифедипина) достигается через 0,9–3,7 ч и составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) - 95%. Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы), с желчью (20%). Т 1/2 составляет 2–5 ч.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/2 .

При длительном приеме (2–3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Коринфар ретард: Показания

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

артериальная гипертензия.

Коринфар ретард: Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, или другим компонентам препарата;

артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);

кардиогенный шок, коллапс;

выраженный аортальный стеноз;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

нестабильная стенокардия;

острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);

беременность (I триместр);

период лактации;

совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная брадикардия или тахикардия; синдром слабости синусного узла; злокачественная артериальная гипертензия; гиповолемия; тяжелые нарушения мозгового кровообращения; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; непроходимость ЖКТ; почечная и печеночная недостаточность; гемодиализ; беременность (II и III триместры); возраст до 18 лет; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь , после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия:

Эссенциальная гипертензия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг (4 табл.).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата - не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Коринфар ретард: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявление чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к лицу, гиперемия кожи, ощущение жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях развитие - инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном приеме препарата - парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, повышение аппетита; редко - гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме - нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз.)

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Прочие: редко - нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома.

Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.

При развитии сердечной недостаточности - в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать, при одновременном назначении этих препаратов, снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повысится их концентрация в плазме крови.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота - увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

При спектофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Коринфар Ретард - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Коринфар ® ретард

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: нифедипин 20,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 31,60 мг, крахмал картофельный 31,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 31,00 мг, повидон К 25 5,40 мг, магния стеарат 0,60 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 5,188 мг, макрогол 6000 0,861 мг, макрогол 35000 0,393 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,143 мг, титана диоксид (Е 171) 1,377 мг, тальк 1,038 мг.

Описание : круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Вид на изломе: однородная масса желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокаторы "медленных" кальциевых каналов

Код ATX : С08СА05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са 2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са 2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са 2+ , нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта – 20 мин. и его длительность – 12 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0,9-3,7 часа и ее значение составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) - 95%. Полностью метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% – с желчью. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-5 часов.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается Т1/2.
При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению.

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения),
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия), артериальная гипертензия.

Противопоказания.

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, или к другим компонентам препарата;
артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
кардиогенный шок, коллапс;
выраженный аортальный стеноз;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
нестабильная стенокардия;
острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
беременность (1 триместр);
период лактации;
совместное применение с рифампицином.

С осторожностью : выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиоповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ, беременность (2 и 3 триместры), возраст до 18 лет, одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия:
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таблетки в день).
Эссенциальная гипертензия:
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таблетки в день). При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата – не менее 4-х часов.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилятации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи, чувство жара), выраженное снижение артериального давления (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях – развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах – парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко – гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов Аллергические реакции: редко – зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко – нарушение зрения (в т.е. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении – потеря сознания, кома.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении артериального давления показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К + , Са 2+).
При развитии сердечной недостаточности – в/в введение строфантина.
При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.
Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.
Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, так как возможно значительное падение артериального давления из-за вазодилатации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков как амиодарон и хинидин.
При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.
Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться биологическая доступность цефалоспоринов на 70 %.
Симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и. индандиона, противосудорожные, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повысится их концентрация в плазме крови.
Нифедипин подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.
Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.
Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 ЗА, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое артериальное давление и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение артериального давления.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином. При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
Во время лечения возможно получение ложно-положительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.
С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 20 мг, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистер (ПВХ/ алюминий).
По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Или
По 50 или по 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1

Лекарства, действующие на основе блокаторов кальциевых каналов, положительно зарекомендовали себя при долгосрочной терапии. Отлично проявил себя Коринфар ретард. Он появился в реестре лекарственных средств давно. Имеет пролонгированное действие по сравнению с иными лекарствами, ключевым веществом в которых является нифедипин.

В настоящей статье дана подробная информация о Коринфаре ретард - инструкция по применению, при каком давлении выписывается, как принимать эти таблетки.

Основное вещество - . Одна таблетка Коринфара ретард содержит его в количестве двадцати милиграммов. В составе также имеется небольшое количество вспомогательных веществ, таких как повидон К25, картофельный крахмал, также здесь есть содержание небольшого количества моногидрата лактозы, стеората магния и микрокристаллической целлюлозы, . В составе оболочки содержатся макрогол 6 тысяч, хинолиновый желтый краситель, макрогол 35 тысяч, тальк и диоксид титана.

Внешне таблетки выглядят следующим образом:

двояковыпуклые;
покрытие - пленочная оболочка желтого цвета;
однородная масса желтого цвета на изломе.

Чем отличается от обычного препарата Коринфар?

Какими полезными свойствами обладает Коринфар ретард? Инструкция по применению указывает на то, что способ применения и доза устанавливается индивидуально лечащим врачом. Классифицируется как синтетическое вещество, блокирующее каналы ионов кальция. Его использование снижает атеросклеротическое поражение стенок коронарных сосудов.

У препарата Коринфар ретард присутствует незначительный эффект натрийуреза - выделение из организма человека натрия вместе с мочой. При этом:

в сосудистом русле снижается уровень жидкости;

Активное вещество оказывает, помимо влияния на общий тонус артерий и вен действие на почки, снижая АД. Это происходит из-за расширения сосудов почек нивелированием гипоксии.

Лекарственные средства, в названии которых содержится слово «ретард» - препараты пролонгированного действия. Они действуют дольше, потому что активные вещества из таблетки высвобождаются постепенно.

Когда поднимается давление, то обычными средствами оно может быть снижено быстрее, чем нужно. При высоком АД человек в панике может выпить сразу две таблетки, добавив для надежности вспомогательное лекарство. В результате через короткое время АД падает слишком низко. Это может спровоцировать или инсульт.

Чтобы стабилизация давления происходила более плавно, для лечения используется Коринфар ретард (показания к применению - пролонгированная нормализация АД).

Благодаря данному лекарственному средству фармакологические вещества проникают в организм очень медленно. Оно начинает действовать позже, но способно противостоять повышению давления более длительное время.

Показания

Целесообразно применение Коринфара ретард при:

стенокардии напряжения (стабильной стенокардии);
эссенциальной ;
ангиоспастической стенокардии (вариантной стенокардии, стенокардии Принцметала);

Причины и симптомы повышенного давления

При каком давлении применяют?

Лекарство применяется при повышенном АД. Оно купирует приступы и ишемической болезни сердца. У него неспешное, длительное действие.

Такой эффект достигается ввиду присутствия в лекарстве нифедипина - . Применение Коринфара ретард ведет к расширению периферических сосудов и коронарных артерий в организме. Это происходит благодаря тому, что внутри гладкомышечных клеток снижается концентрация кальция. Это приводит к снижению передачи импульсов на внутриклеточном уровне.

Препарат пьется курсом для стабилизации АД по назначению врача. В экстренных случаях его можно использовать для купирования криза. Показатели АД, при которых целесообразно применение препарата, для каждого человека индивидуальны. Так как эффект от препарата с пролонгированным действием проявляется постепенно, для достижения значимого снижения АД требует ежедневный прием.

Можно ли использовать для быстрого снижения АД?

Учитывая то, что данное лекарство имеет пролонгированное действие, все же лучше для быстрого снижения АД использовать другие таблетки. К примеру, обычный способен снизить давление за 10 минут. Если под рукой в момент скачка больше ничего нет, возможно применение и его пролонгированного заменителя.

Следует иметь в виду, что резкое снижение давления само по себе является стрессом для сердечно-сосудистой системы. Пациенты должны получать полноценную терапию, направленную на предотвращение подъема давления, ограничивать провоцирующие подъем АД физические и психические нагрузки, а не сбивать давление.

Инструкция по применению

Коринфар ретард в отличие от иных средств, содержащих нефидипин, имеет свои определенные правила приема. В подавляющем большинстве случаев это лекарство назначается врачом с условием принимать по 2 раза в день (в зависимости от дозировки) по одной таблетке.

Как принимать?

Доза назначается индивидуально для каждого. Для того, чтобы пролонгированный эффект проявился в полной мере таблетки необходимо пить после приема пищи и запивать водой в больших количествах.

Лишь специалист имеет право определять продолжительность одного курса согласно данным лабораторных анализов. Применение в большинстве случаев сводится к приему два раза в сутки по одной таблетке через равные промежутки времени (12 часов).

Дозировка

Зависит от симптомов и их интенсивности. Устанавливается врачом в индивидуальном порядке. Среднестатистическое количество назначаемого лекарства - 2 р/сутки по 20 миллиграмм. Если цели терапии не удается достичь с дозировкой Коринфар ретард 20 мг инструкция разрешает увеличить дозу до 40 мг дважды в день (т. е. 80 мг в сутки).

Важное уточнение: между приемами Коринфар Ретард должен быть промежуток в 4 часа, если врач назначает троекратное применение, и 12 часов - при двукратном применении.

Особые указания

Больным, которым впервые назначается Коринфар ретард, особенно пожилым людям, стоит быть особенно осторожным при наличии:

хронической сердечной недостаточности (фаза декомпенсации);
тяжелой артериальной гипотензии с систолическим АД не более 90 миллиметров ртутного столба.

При отмене лекарственного средства количество выпиваемых в день таблеток нужно снижать постепенно. В ином случае резкое прекращение приема может стать причиной резкого развития нежелательных симптомов. Особенно если пациент принимал препарат несколько месяцев. При этом АД может повыситься и привести к недостаточности питания миокарда.

Также не стоит забывать, что:

Таблетки нежелательно употреблять вместе с алкоголем. Это может привести к чрезмерному замедлению условных рефлексов на фоне резкого снижения АД.
Если нарушена функция печени, эти таблетки стоит назначать пациенту с большой осторожностью и после тщательного врачебного наблюдения. Затем необходим контроль над дозировкой.
Если у пациента нарушена функция почек, а также при необратимой почечной недостаточности и больным, которые находятся на гемодиализе, также стоит отнестись к приему с осторожностью, так как возможно резкое неконтролируемое снижение АД.

Если нарушена почечная функция, при назначении Коринфар ретард необходимо соблюдение особой осторожности. Это касается больных, имеющих гиповолемию и необратимую почечную недостаточность, которые находятся на гемодиализе (высокий риск того, что АД понизится слишком резко).

Коринфар ретард практически не имеет клинического опыта применения в педиатрии, поэтому, как правило, никогда не назначается для лечения детей.

В самом начале лечения стоит воздержаться от управления автомобилем и иными транспортными средствами, потому что сниженное АД может стать причиной торможения скорости различных психомоторных реакций. После долгого применения водить транспорт все равно стоит с осторожностью.