☰

Лазолван: инструкция, цена, отзывы и аналоги. Лазолван сироп: инструкция по применению для детей и взрослых

Лазолван применяют как отхаркивающий препарат . Согласно ВОЗ, лекарство входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных средств. Его назначают больным с острыми патологиями дыхательной системы для разжижения вязкой слизи и выведения ее из организма. Инструкция по применению Лазолвана содержит сведения о действии препарата, его применении у взрослых и детей, противопоказаниях.

Состав Лазолвана

Основное действующее вещество лекарственного средства – амброксола гидрохлорид. Это муколитик, который делает мокроту более жидкой и облегчает ее эвакуацию из легких. Вещество приводит в активность движение микроскопических ресничек эпителия, стимулирует секрецию бронхов . Лазолван стимулирует выработку активных веществ, которые выстилают альвеолы легких изнутри. Этот механизм защищает легкие от проникновения инфекции.

Состав вспомогательных веществ зависит от формы выпуска препарата .

Состав таблеток:

  • амброксол 30 мг;
  • лактоза – углевод, наполнитель для таблеток;
  • крахмал кукурузный – связующий носитель, который предназначен сжатия таблеток;
  • кремний коллоидный – обеспечивает однородность, препятствует образованию комков, является сорбентом;
  • магния стеарат – стабилизатор и загуститель.

Состав раствора для ингаляций и приема внутрь:

  • амброксол 15 мг;
  • кислая соль натрия – применяется в составе лекарств как вспомогательное вещество;
  • физиологический раствор – NaCl 0,9 %;
  • бензалкония хлорид – консервант;
  • лимонная кислота;
  • вода для инъекций – основа жидких лекарственных форм.

Состав сиропа:

  • амброксол по 15 и 30 мг;
  • гидроксиэтилцеллюлоза – обеспечивает стабильность и биодоступность амброксола;
  • сорбитол – наполнитель, поддерживает структуру лекарства;
  • бензойная кислота – природный консервант;
  • глицерин – повышает вязкость, предупреждает высыхание препарата;
  • пропиленгликоль – растворитель и несущий элемент в жидких лекарственных формах;
  • винная кислота;
  • малиновый или абрикосовый ароматизатор;
  • очищенная вода.

Раствор для парентерального введения – Лазолван в ампулах по15 мг 2 мл.

Фармакологическое действие Лазолвана

Лазолван – это муколитическое средство, которое усиливает выработку секрета в нижних отделах дыхательных путей, увеличивает его объем. Это создает эффект быстрого и легкого выведения слизи, что уменьшает тяжесть течения кашля.


Препарат оказывает местное анестезирующее (обезболивающее) действие . Также Лазолван снижает воспалительные явления, работает как антиоксидант.

При приеме средства у пациентов уменьшается краснота слизистой ротовой полости и горла, уменьшается выраженность боли.

Лекарство Лазолван при употреблении внутрь начинает действовать быстро, интенсивность прямо пропорциональна принятой дозе. Максимальный уровень вещества в крови достигается спустя 1,5-2 часа, выводится из организма спустя 6-7 часов.

Амброксол распадается в печени, 90% выводится почками, в тканях не концентрируется и не накапливается .

Прием пищи не влияет на биодоступность лекарства. Также при назначении не имеет клинического значения возраст (молодой или пожилой), коррекция дозы не нужна.

Показания к применению Лазолвана

Показание к применению – секретолитическая терапия. Лазолван назначают при нарушении выработки секрета бронхами и при слабом продвижении мокроты .

Болезни, при которых назначают лекарство:

  • острый и хронический бронхит;
  • трахеит, ларинготрахеит;
  • пневмония;
  • обструктивная хроническая патология легких (необратимое, опасное для жизни человека заболевание, возникает ограничение потока воздуха в дыхательных путях и аномальное воспаление в тканях легких);
  • бронхиальная астма с тяжелым отхождением слизи;
  • муковисцидоз легких (наследственная болезнь, поражение желез внутренней секреции с тяжелыми функциональными нарушениями дыхания);
  • бронхоэктатическая болезнь (гнойный хронический процесс с необратимыми изменениями бронхов и легких);
  • у новорожденных и недоношенных детей терапия респираторного дистресс-синдрома (тяжелое дыхательное расстройство, обусловленное недостаточным развитием легочной системы).

Препарат назначают пациентам с заболеваниями пазух и носоглотки, когда требуется разжижение слизи. С помощью Лазолвана проводят санацию бронхиального дерева до и после хирургического лечения.

Лазолван также эффективен при профилактике ИВДП (инфекции верхних дыхательных путей) . Профилактическая суточная доза составляет 45 мг. При приеме лекарства количество эпизодов ИВДП существенно снижается.

Способы применения и дозы препарата

Лазолван назначают перорально (внутрь), парентерально (внутривенно струйно или капельно), ингаляционно.

Так как взаимосвязь между лечением препаратом и развитием тяжелых осложнений у детей научно не доказана, Лазолван назначают малышам с самого рождения .

Таблетки

Таблетки пьют согласно прописанной схеме, запивая небольшим количеством жидкости.

Лазолван для взрослых при острых воспалительных процессах назначают по 1 таблетке трижды в день . Для усиления лечебного эффекта суточную дозу удваивают (60 мг) и разделяют ее на 2 приема (утром и вечером).

Детская дозировка:

  • Дозировка для детей и подростков 12-17 лет составляет по 1 таблетке трижды в день. На третьи сутки дозу уменьшают по 1 таблетке утром и вечером.
  • Детям 6-12 лет назначают по 1/2 таблетки, 2-3 раза в день.
  • Младенцам и детям до 6 лет таблетки не прописывают .

Если за 5 дней лечения самочувствие не изменилось или ухудшилось, нужно обратиться к семейному доктору.

Раствор для приема внутрь и проведения ингаляций


Лазолван для приема внутрь и для ингаляций назначают пациентам любого возраста .

Прием внутрь:

  • от 12 лет и взрослые принимают по 4 мл трижды в день;
  • 6-8 лет – 2 мл утром и вечером, 9-11 лет – 2 мл 3 раза в сутки;
  • 2-5 лет – 1 мл трижды в день;
  • новорожденным и детям до 2 лет – 1 мл утром и вечером.

Раствор Лазолвана для приема внутрь и для ингаляций оказывает положительный эффект при вдыхании. Его используют для небулайзеров и другого ингаляционного оборудования. Манипуляцию проводят не более двух раз в день, по показаниям.

Для достижения максимального действия лекарство смешивают с NaCl 0,9% (физраствор) в соотношении 1:1 . Перед тем как проводить ингаляцию, раствор подогревают до 37 C.

Во время процедуры нельзя глубоко дышать. Это может привести к сильному кашлю. Поэтому дышать нужно размеренно, как при нормальном физиологическом состоянии.

Пациентам с диагнозом «бронхиальная астма» раствор для приема внутрь и ингаляций нужно употреблять после приема бронхолитических средств. Это предотвратит приступ кашля и раздражение бронхов.

В руководстве по применению Лазолвана указано, что его не используют для паровых ингаляторов.

Сироп


Детский сироп Лазолван показан с первых дней жизни . Схемы приема и детская дозировка:

  • младенцы до 2 лет – по 2,5 мл утром и вечером;
  • малыши 2-3 лет пьют по 2,5 мл утром и вечером, 4-5 лет – эту же дозу трижды в сутки;
  • детям 6-8 лет назначают 5 мл дважды в день, 9-11 лет – 5 мл трижды в день;
  • от 12 лет и старше – по 10 мл утром, в обед и вечером.

В инструкции по применению Лазолвана указано, что сироп для детей до года безопасен, а доза может корректироваться с учетом массы тела малыша. Препарат помогает ребенку откашлять мокроту, что важно для младенцев . В возрасте до 3 лет грудные мышцы слабые, поэтому самостоятельно откашлять вязкую слизь малышу тяжело. Лекарство решает эту проблему у грудничков.

Сироп от кашля Лазолван также назначают взрослым. Рекомендуемая доза в аннотации к препарату – 10 мл 3 раза в день.

Раствор для парентерального введения

Уколы Лазолвана назначают пациентам в условиях стационарного лечения , схема и дозировки прописываются лечащим врачом согласно поставленному диагнозу.

Побочные эффекты и противопоказания

Препарат оказывает побочные действия на пищеварительную систему . Человек испытывает тошноту, подавление чувствительности рецепторов в ротовой полости. Реже возникает чувство жажды, рвота, диспепсические расстройства, болевые ощущения в животе.

Со стороны органов дыхания потеря чувствительности в носоглотке, сухость слизистой и першение, в редких случаях одышка.

Побочные эффекты со стороны иммунитета:

  • ангионевротический отек – отекание кожи и слизистых;
  • кожные высыпания и зуд, покраснения;
  • гиперчувствительность;
  • тяжелые аллергические кожные поражения, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • анафилактический шок.

Негативные последствия со стороны ЦНС:

  • расстройство вкусовых рецепторов;
  • повышенное слюнотечение;
  • лихорадка;
  • нарушение сна.

К противопоказаниям относится непереносимость одного или нескольких компонентов лекарства .

Лазолван при беременности и лактации


Лазолван легко проходит через плаценту . При многочисленных исследованиях негативного воздействия на течение беременности и внутриутробное развитие не доказано. Лекарство не усложняет родовой процесс и послеродовое развитие ребенка.

Лекарство проникает в грудное молоко . На практике негативные явления у младенцев не фиксировались. Но врачи не рекомендуют пить Лазолван в период кормления. Если прием неизбежен, следует временно отменить грудное вскармливание, а ребенка перевести на искусственное питание.

Формы выпуска

Таблетки производятся в блистерах из фольги по 10 шт. в одной картонной упаковке по 2 или 5 блистеров .

Раствор для перорального использования выпускается в затемненном стеклянном флаконе. Лекарство для парентерального введения производится в ампулах из прозрачного стекла №10.

Сироп продается во флаконах из темного пластика или стекла емкостью по 100 и 200 мл.

Средняя цена Лазолвана:

  • таблетки 280 руб. (50 шт.);
  • раствор для перорального приема (100 мл) 365 руб.;
  • сироп от 200 до 300 руб.;
  • ампулы (упаковка 10 шт.) 560 руб.

Зарубежные производители также выпускают препарат в виде капсул и пастилок.

Клинический эффект при лечении Лазолваном будет ощущаться на четвертые сутки . Препарат не отменяет применение антибиотиков при остром бронхите или пневмонии. Но при одновременном приеме увеличивает концентрацию антибактериальных средств в тканях легких. При одновременном назначении противокашлевых препаратов отхождение слизи затрудняется и уменьшается. Это обусловлено угнетением кашлевого центра в головном мозге.

Передозировки лекарством в медицинской практике не фиксировались. Если человек случайно по ошибке принял большую дозу, то назначается симптоматическое лечение.

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты; усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6- 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание:

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Распределение:

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Метаболизм и выведение:

Около 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов:

У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако коррекция дозы не требуется.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное, постнатальное развитие и роды.

В I триместре беременности применение ЛАЗОЛВАНА противопоказано, во II и III триместре - с осторожностью.

Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния на плод.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен, ЛАЗОЛВАН не рекомендуется применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в день;

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в день;

Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в день.

Капли можно растворять в воде и применять независимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное устройство для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой. Кроме того, его нельзя смешивать с другими растворами с pH выше 6,3.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.

Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если при лечении острых заболеваний дыхательных путей симптомом или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога, диспепсия, снижение чувствительности в полости рта или пищевода, сухость во рту и в горле.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

Аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции (например, аллергический дерматит).

Со стороны нервной системы:

Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Передозировка

Случаи передозировки у человека не известны. При случайной передозировке и/или врачебных ошибках симптомы передозировки соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. В таких случаях может потребоваться симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина).

Особенности применения

Амброксола гидрохлорид следует принимать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Известно лишь о нескольких случаях тяжелых кожных повреждений, таких как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), совпавших по времени с назначением отхаркивающих средств, в т.ч. аброксола гидрохлорида, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. На ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла у пациентов могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Раствор для ингаляций Лазолван – это популярный муколитический препарат, который также можно принимать внутрь. Терапия Лазолваном смягчает сухой кашель, способствует продуктивному отхождению мокроты, ускоряет выздоровление при остром течении бронхолегочных заболеваний и укорачивает периоды обострения хронических патологий.

Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

  • Лекарственная форма : раствор, предназначенный для ингаляционного и внутреннего применения.
  • Основное вещество : 7,5 мг амброксола гидрохлорида;
  • Вспомогательные компоненты : 2 мг моногидрата лимонной кислоты, 4.35 мг гидрофосфата дигидрата натрия, 6.22 мг хлорида натрия, 225 мкг бензалкония хлорида, 98.9705 гр. воды очищенной.
  • Физико-химические свойства : Прозрачный раствор, светло-коричневый или бесцветный, по 100 мл.
  • Упаковка : флаконы из затемненного стекла, с полиэтиленовой капельницей и стаканчиком мерным.
  • Цена : 350-400 руб.

Фармакологическое действие

Амброксола гидрохлорид активирует секреторную функцию дыхательных путей, усиливает выработку сурфактанта (вещества, выстилающего альвеолы) и стимулирует подвижность ресничек эпителиальных клеток в бронхах. Данные эффекты позволяют значительно улучшить ток и транспорт слизи по бронхам – отхождение мокроты улучшается и кашель становится менее мучительным и более продуктивным.

В ходе многолетних наблюдений доказано, что длительная терапия Лазолваном у пациентов в ХОБЛ приводит к снижению количества обострений, уменьшению продолжительности острого периода и применения антибиотиков.

Фармакокинетика

При внутреннем применении абсорбция является почти полной и отличается линейной зависимостью от принятой дозы в терапевтическом промежутке концентраций. Действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови через полтора-два часа после приема. На максимальной концентрации связывается с плазменными белками на 90 %. Быстро переходит из крови в ткани и в наибольшей концентрации обнаруживается в легочной ткани.

Треть от принятой дозы подвергается так называемому первичному прохождению через ткани печени. Изоформа CYP3A4 участвует в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. Две трети от принятой дозы метаболизируется в печени путем частичного расщепления до метаболита дибромантраниловой кислоты и посредством глюкуронидации. Период полувыведения из организма через 10 часов.

Общий клиренс составляет 660 мл/мин. После приема однократной дозы порядка 83 % выводится с мочой в течение последующих 5 дней. Пол и возраст не влияет на фармакокинетику действующего вещества.

Показания

Капли Лазолван для ингаляций и внутреннего приема назначаются при хронических и острых патологиях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой:

  • бронхит острый и хронический;
  • ХОБЛ;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • болезнь бронхоэктатическая.

Противопоказания

Препарат нельзя применять у следующих групп пациентов:

  • при гиперчувствительности к амброксолу и вспомогательным компонентам раствора;
  • в 1м триместре беременности;
  • в период лактации.

Особые указания

С осторожностью применяется во 2-3 триместрах беременности, а также при печеночной и почечной недостаточности. Консервант бензалконин хлорид, который содержится в растворе, при ингаляции может привести к спазму бронхов у пациентов с высокой реактивностью дыхательных путей – это следует учитывать при проведении процедуры.

Влияния на скорость реакции при внутреннем и ингаляционном применении Лазолвана не отмечено.

Дозировка

Ингаляции

В инструкции по применению Лазолвана для ингаляций для детей указана следующая схема:

  • детям до 6 л: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2 мл раствора;
  • детям от 6 л, а также взрослым: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2-3 мл раствора.

Лазолван подходит к применению для ингаляций с любыми современными ингаляторами, кроме паровых. Для получения рабочего раствора Лазолвана детского для ингаляций препарат смешивают с 0.9% р-м натрия хлорида в соотношении один к одному. Таким же образом готовят препарат и для применения взрослым.

Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, поскольку глубокий вдох может спровоцировать приступ кашля. Раствор (смесь физраствора и Лазолвана) перед ингаляцией нужно слегка подогреть. Пациентам, у которых имеется бронхиальная астма, ингаляции следует проводить после приема бронхолитических препаратов.

Внутренний прием

1 мл раствора Лазолвана – это 25 капель. Препарат допустимо растворять в воде, соке, чае, молоке и применять вне зависимости от приема пищи:

  • дети до 2 л: 25 капель (равные1 мл) двукратно в сут;
  • дети 2-6 л: 25 капель (равные 1 мл) трехкратно в сут;
  • дети 6-12 л: 50 капель (равные 2 мл) трех-двукратно в сут;
  • дети от 12 л и взрослые: 100 капель (равные 4 мл) трехкратно в сут.

Если симптоматика сохраняется более 4-5 дней на фоне проводимого лечения Лазолваном, препарат отменяют и обращаются к врачу.

Беременность, лактационный период

Действующее вещество хорошо проникает в плацентарный кровоток. В ходе проведенных доклинических исследований прямого либо косвенного отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не выявлено. У женщин, которые принимали Лазолван после 23 недель беременности, не обнаружено негативного влияния на течение беременности, родов и развитие плода. Также амброксол экскретируется с молоком матери.

Как и любой другой препарат, Лазолван назначается с осторожностью как во время беременности, так и в течение всего периода вскармливая ребенка грудью.

Побочные эффекты

Часто со стороны ЖКТ отмечается тошнота и уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – сухость в горле, рвота, диарея и боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы часто отмечается дисгевзия, при которой происходит нарушение вкусовых ощущений. Аллергические реакции могут выражаться кожной сыпью, зудом, анафилактическими явлениями.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого нежелательного действия на эффективность других препаратов не отмечено. При одновременном применении с цефуроксимом, амоксициллином и эритромицином отмечается усиление эффекта последних за счет лучшего проникновения в бронхиальный секрет.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты, не следует.

Аналоги

Растворы для проведения ингаляций с аналогичным составом:

  • Ампробене;
  • Амброксол;
  • Амброгексал;
  • Бронхорус.
Муколитическое средство с отхаркивающим действием.

Препарат: ЛАЗОЛВАН ® (LASOLVAN ®)

Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016159/01
Дата регистрации: 28.12.09
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

В недалеком прошлом лучшими средствами против бронхолегочных заболеваний служили отвары трав, согревающие растирания и мед с редькой. Сегодня наиболее эффективным методом лечения кашля является ингаляция небулайзером. Представленные в России препараты для такого аппарата можно пересчитать по пальцам. В числе признанных Лазолван, продается с инструкцией, для безопасности в использовании и достижения наилучшего результата.

В чем выпускается и из чего состоит

Лазолван бывает нескольких видов: недорогие таблетки, сладкий сироп, удобные пастилки и эффективный раствор.

Данный раствор производится в Италии и продается в любой российской аптеке. В картонной коробке находится стеклянный, цвета янтаря, флакон со стандартной капельницей, удобная мензурка и бумага с правилами применения препарата.

Емкость объемом сто мл вмещает в себя прозрачную жидкость светло-коричневого цвета, либо бесцветную.

Главный и единственный действующий компонент Лазолвана - амброксола гидрохлорид. Дозировка лекарства 7,5 мг на 1 мл жидкости.

Интересно знать! Прародитель Лазолвана - растение с красивыми цветками Юстиция Адатода. Много тысячелетий в Китае и Индии его листьями успешно вылечивали туберкулез и бронхит. Потом из растения выделили активное вещество и синтезировали его химическую копию. Первое общедоступное лекарство с действующим компонентом амброксол выпустили в 1978 году.

Фармакологические свойства препарата

При остром или хроническом заболевании бронхов и как следствие появлении кашля муколитческое средство Лазолван действует в двух направлениях:

  1. Стимуляция работы ресничек на внутренних поверхностях легких, они выталкивают мокроту к вне грудным дыхательным путям.
  2. Усиление бактерицидной функции сурфактанта — особого вещества, находящегося в альвеолах бронхов. Захватив вредные бактерии и токсины, использованный сурфактант вместе с мокротой выходит из легких естественным путем, посредством кашля.

В результате таких фармакологических действий Лазолвана улучшается естественный процесс очищения дыхательных путей.

Фармакокинетика

  1. Активное вещество Лазолвана мгновенно и целиком абсорбируется в организме, его наибольшая насыщенность наблюдается через час и до трех часов после приема.
  2. После быстрого ухода из крови практически всё действующее вещество сосредотачивается в тканях нижних дыхательных путей.
  3. Оно превращается в печени, распадаясь до дибромантраниловой кислоты и незначительных метаболитов.
  4. Около 85 % вещества выводится из организма человека с уриной в течение 3-5 дней.

При каких заболеваниях и при каком кашле используют ингаляции с Лазолваном

Раствор для ингаляций оказывает помощь людям с острыми либо хроническими болезнями дыхательных путей, осложненных нарушением МЦК - процесса очищения легких. Показанием является наличие вязкой мокроты, либо сухого кашля.

Препарат применяется при таких диагнозах у заболевших в любом возрасте:

  • пневмония,
  • бронхиальная астма, с проблемой отхождения мокроты,
  • бронхит разных форм,
  • муковисцедоз,
  • бронхоэктатическая болезнь.

У недоношенных детей с бронхолегочной дисплазией лекарство используется как один из пунктов общего лечения.

С постановкой диагноза ХОБЛ у взрослых людей Лазолван применяется для более легкого отхождения слизи и улучшения МЦК.

Важно! Первое место среди «злых» бронхолегочных заболеваний 21 века занимает бактериальная пневмония. Малыши и пожилые люди после, иммунитет которых еще не окреп или уже ослаб, легко заражаются и тяжело переносят болезнь. Летальный исход от данного недуга составляет около 10%.

Противопоказания

  • Потому как составляющее Лазолвана попадает через плаценту, его применение не допустимо в первые три месяца беременности.
  • В следующие периоды беременности тоже есть опасность от употребления данного препарата.
  • В грудное молоко лекарство тоже попадает быстро и в полной мере, поэтому во время лактации от препарата нужно отказаться.
  • Индивидуальная непереносимость действующего или вторичного компонента тоже дает повод выбора другого способа лечения.
  • При наличии или проблем в работе почек или печени нужно принимать Лазолван для ингаляций с внимательной осторожностью.

Лазолван находится в свободной продаже, но для безопасности своего и детского здоровья перед его применением нужно посоветоваться с терапевтом или педиатром.

Правильная дозировка и варианты использования раствора для ингаляций

Лазолван раствор можно принимать взрослым и детям перорально, либо прибегая к помощи небулайзера. В обоих случаях нужно соблюдать пропорции лекарства и частоту его употребления (сколько капать и как долго дышать). Удобно наливать лекарство в прилагаемый к флакону мерный стаканчик. 1 миллилитр препарата равен 25 его каплям. Значения и дозировки, приведенные ниже, указаны для периода 1 суток.

Детям при употреблении внутрь

Дозу лекарства для приема внутрь можно разводить любой жидкостью.

При необходимости перорально Лазолван допустимо использовать с рождения. Новорожденным и до двух лет мера лекарства составляет 1 мл дважды в сутки.

С двух до шести лет она увеличивается до 3 раз по 1 мл.

Детям постарше, до 12 лет, нужно принимать Лазолван 3 раза по 2 мл.

В подростковом возрасте допускается трехразовый прием по 4 мл.

При проведении ингаляции

Малышам до 6 лет возможны 1-2 ингаляции небулайзером по 2 мл Лазолвана.

Для ингаляции с Лазолваном необходимо разводить препарат физраствором.

Важно! По статистике, дети до 14 лет из всего многообразия болезней, больше всего подвергаются заболеваниям органов дыхания. Их доля из общего количества болезней составляет 48%!

Взрослым при употреблении внутрь

Пить Лазолван можно вне зависимости от употребления пищи.

Нормой перорального употребления лекарства взрослым человеком является 4 мл 3 раза в сутки.

При проведении ингаляций

Достаточно 2 ингаляции с Лазолваном по 3 мл, чтобы почувствовать положительный результат.

Как правильно разводить и с чем смешивать

Следуя правилам употребления, Лазолван с натрием хлорид нужно развести в равном соотношении. Чтобы процесс вдыхания не раздражал дыхательные пути необходимо подогреть смесь лекарств до температуры тела.

При тяжелых бронхолегочных заболеваниях, можно приготовить смесь Лазолвана, Беродуала и физраствора. Применять такие ингаляции можно только по указанию лечащего врача, пропорции лекарств тоже определяет он.

Внимание! Еще одним способом побороть хронический или обструктивный бронхит - прием гормональных лекарств. Детям чаще всего назначают лечение Пульмикортом, из-за небольшого списка побочных эффектов.

Особенности проведения ингаляции небулайзером

Ингаляция при помощи компрессионного, электронно-сетчатого или ультразвукового небулайзера может называть себя самым эффективным современным лечением бронхолегочных заболеваний разной степени тяжести. Аппараты превращают жидкое лекарство в газообразный аэрозоль и доставляют его прямиком в легкие не потеряв по дороге ни одного свойства препарата.

Для безопасной и результативной ингаляции нужно помнить о нескольких общих правилах его проведения:

  • Необходимо убедится, что у больного нет повышения температуры, носового кровотечения из носа или аллергических реакций на препарат.
  • Ингаляционный процесс проводится только со свежеприготовленной смесью лекарств, физраствором или минеральной водой.
  • Должно пройти минимум полтора часа после употребления еды, чтобы сделать ингаляцию, а после проведения нельзя есть и разговаривать в течение получаса.
  • Дыхание во время процедуры должно быть размеренное.
  • Нужно заботиться о чистоте аппарата, промывая маски и емкости для лекарства под проточной водой и дезинфицируя их после каждого применения.

Как делать ингаляции с Лазолваном

  • Сразу после смешения раствора Лазолвана с натрием хлорид полученную жидкость нужно перелить в емкость небулайзера для лекарств. Надеть маску или взять мундштук в рот и включить аппарат. Дышать нужно ртом при бронхолегочных и носом при лор-заболеваниях.
  • С применением небулайзеров ингаляция проводится в положении сидя. Меш-небулайзеры - исключение, во время процедур с ними можно лежать и даже спать. Лечение муколитическими препаратами с амброксолом невозможно через паровые ингаляторы.
  • Время процедуры варьируется от 3 минут для детей до 5 минут для взрослых. Общая длительность лечения не может быть дольше 5 дней.
  • В случае лечения бронхиальной астмы, больному назначаются бронхолитики. Только после их приема возможна ингаляционная процедура с Лазолваном.
  • Действующий компонент препарата вызывает сильное отхождение мокроты и усиление кашля, поэтому процесс вдыхания Лазолвана нежелательно проводить перед ночью.

Нежелательные последствия от ингаляций с Лазолваном

Чаще всего вторичные неприятные эффекты от Лазолвана для ингаляции достаются пищеварительной системе, может возникнуть тошнота или изменение вкусовых чувств.

Также у нескольких процентов принимающих препарат наблюдается онемение глотки и полости рта.

Оставшиеся заявленные в инструкции побочные реакции бывают не чаще 0,1% и считаются очень редким явлением.

Лазолван для женщин в положении

Специалистами доказано 3 факта:

  1. Действующий компонент легко проникает сквозь плаценту.
  2. Прием Лазолвана в третьем триместре негативно не сказывается на плод.
  3. Врачи считают нежелательным употребление этого средства в первом триместре беременности.

Вследствие этих тезисов беременная женщина вместе со своим врачом должны вместе решать, можно ли рисковать здоровьем малыша и насколько опасно заболевание для самой мамы.

В период кормления грудью от препарата лучше полностью отказываться, потому что активное вещество проникает в молоко.

Оно не оказывает воздействие на наличие и количество молока у кормящей мамы.

Важно! При употреблении во время беременности лекарств, негативно влияющих на ребенка, у трети новорожденных существуют проблемы со здоровьем и физиологические патологии.

У определенных пациентов применение Лазолвана для ингаляций может вызвать нежелательные и опасные последствия.

  • Во избежание спазма не рекомендуется принимать лекарство людям с гиперреактивностью бронхов.
  • Придерживающиеся противосолевой диеты также могут попрощаться с Лазолваном, из-за повышенного в нем количества натрия.
  • Пациентам с астмой или обструктивной болезнью бронхов, нельзя совмещать прием кромоглициевой кислоты с лечением муколитиками, из-за вероятности возникновения опасных химических реакций лекарств.
  • Людям с синдромом Стивенса-Джонсона нельзя лечить кашель Лазолваном, потому как он может усугубить основное заболевание.

Главное свойство Лазолвана - содействие для легкого вывода мокроты из легких, поэтому нельзя одновременно с ним принимать препараты заглушающие кашель.

Данное лекарственное средство не влияет на органы чувств, нужных для вождения автомобиля.

Нормы хранения

Срок годности Лазолвана 5 лет с даты его изготовления. Флакон с лекарством необходимо беречь от температуры воздуха выше 25°С и от рук малолетних детей.

Условия продажи

Лазолван продается без наличия медицинского рецепта.

Цены и оценки препарата

Стоимость Лазолвана зависит от региона нахождения аптеки, в которой он продается. В Москве средняя стоимость упаковки Лазолвана 360 рублей. В Екатеринбурге и Новосибирске дешевле - цена варьируется от 270 до 350 рублей.

От стоимости зависит мнение людей о том или ином препарате. Но определяющий фактор для оценки лекарства - его эффективность.

Лазолван для ингаляций часто выписывается терапевтами и педиатрами. И есть небольшой процент пациентов, которых не устроило проведенное с препаратом лечение и конечный результат. Частый негативный комментарий в адрес Лазолвана связан с постоянно увеличивающимся количеством мокроты.

Множество положительных оценок препарата имеют одинаковый тезис: ингаляции с Лазолваном при помощи небулайзера помогают очистить дыхательные пути от скопившейся мокроты в течение 2-3 дней с начала применения.

Аналоги

Аналогом лекарства является похожий по составу и основному действию другой препарат.

Аналоги Лазолвана являются муколитиками и отхаркивающими средствами и имеют активное вещество, похожее по свойствам с амброксола гидрохлоридом. Список таких лекарств не очень велик:

  1. Амбробене,-ксол,-гексал - в препаратах один действующий компонент — амброксол. Приготовление смеси для ингаляции производится с физраствором. Муколитические средства, с более низкой стоимостью, чем у Лазолвана - от 150 рублей за 100 мл.
  2. Флуимуцин, Мукомист - препараты с активным компонентом ацетилцистеин. Как и Лазолван, обладают отхаркивающими и муколитическими свойствами. Достаточно дешевые аналоги: Флуимуцил — от 60 рублей, Мукомист от 200 рублей.

Выбирать препараты необходимо после консультации со специалистом.