Лозап плюс: подробная инструкция по применению, отзывы. Лозап плюс - инструкция по применению Противопоказания и побочные эффекты

Лозап плюс – гипотензивный комбинированный препарат (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лозапа плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-желтые, продолговатые, с разделяющей пополам риской на одной и второй стороне (в блистерах по 10, 14 или 15 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров по 10 шт., 2 блистера по 14 шт., 2, 4 или 6 блистеров по 15 шт.).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

лозартан калия – 50 мг;
гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат – 3,5 мг; повидон – 7 мг; кроскармеллоза натрия – 18 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 210 мг; маннитол – 89 мг.

Оболочка: титана диоксид – 0,1288 мг; эмульсия симетикона – 0,3 мг; тальк – 1,9 мг; макрогол 6000 – 0,8 мг; гипромеллоза 2910/5 – 6,8597 мг; краситель пунцовый (Е 124) – 0,0005 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,011 мг.

Показания к применению

артериальная гипертензия (в случаях, когда комбинированное лечение является оптимальным);
риск развития сердечно-сосудистых патологий и смертности на фоне гипертрофии левого желудочка и артериальной гипертензии (для его снижения).

Противопоказания

тяжелое нарушение функции печени;
тяжелое нарушение функции почек [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
холестаз;
обтурационные патологии желчевыводящих путей;
рефрактерная гипонатриемия;
рефрактерная гиперкальциемия или гипокалиемия;
анурия;
подагра и (или) симптоматическая гиперурикемия;
сочетанная терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при диабетической нефропатии, препаратами, в состав которых входит алискирен, на фоне сахарного диабета, умеренной и тяжелой степени почечной недостаточности;
возраст до 18 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве, иных препаратов производных сульфонамида.

Состояния/заболевания, при которых таблетки Лозап плюс назначают с осторожностью:

гипонатриемия (в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии на фоне соблюдения малосолевой или бессолевой диеты);
стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
гиповолемические состояния, включая рвоту и диарею;
гипомагниемия;
гипохлоремический алкалоз;
патологии соединительной ткани, включая системную красную волчанку;
нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести (в том числе в анамнезе) и прогрессирующие патологии органа;
сахарный диабет;
бронхиальная астма, включая в анамнезе;
отягощенный аллергологический анамнез;
ангионевротический отек в анамнезе;
принадлежность к негроидной расе;
сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью;
тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYIIA;
сердечная недостаточность, сопровождающаяся угрожающими жизни аритмиями;
цереброваскулярные заболевания;
ишемическая болезнь сердца;
аортальный и митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
состояние после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
гиперкалиемия;
первичный гиперальдостеронизм;
закрытоугольная глаукома и (или) острый приступ миопии;
комбинированное лечение нестероидными противовоспалительными средствами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, калийсодержащими заменителями соли, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, метформином;
возраст более 75 лет.

Лозап плюс: инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Лозап плюс принимают перорально, независимо от еды.

Лекарственное средство не применяют в качестве начальной терапии при артериальной гипертензии. Лозап плюс предназначен для терапии больных, у которых адекватный контроль артериального давления при монотерапии лозартаном или гидрохлоротиазидом не достигается. До назначения препарата проводят предварительную титрацию доз его активных компонентов.

В большинстве случаев начальная и поддерживающая доза составляет 1 шт. в сутки. Если прием этих доз не дает адекватного контроля артериального давления, их повышают до максимальной дозы – 2 шт. 1 раз в сутки.

Максимальный гипотензивный эффект в основном достигается на протяжении 21–28 дней от начала приема Лозапа плюс.

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка обычно назначают по 0,05 г лозартана в сутки. Если при этом целевые значения уровня артериального давления не достигаются, осуществляют подбор лечения путем сочетания лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (0,0125 г). При необходимости доза лозартана может быть повышена до 0,1 г в сутки в комбинации с 0,0125 г гидрохлоротиазида в сутки (гипотензивный эффект достигается на протяжении 21–28 дней от начала приема Лозапа плюс).

До начала приема таблеток у больных со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) проводят коррекцию ОЦК и (или) содержания натрия в плазме крови.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

нервная системы: частота неизвестна – дисгевзия;
сосуды: частота неизвестна – дозозависимый ортостатический эффект;
кожа и подкожные ткани: частота неизвестна – кожная форма системной красной волчанки;
печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
лабораторные и инструментальные исследования: редко – повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

Побочные действия, обусловленные лозартаном

кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, экхимоз, болезнь Шенлейн – Геноха, анемия; частота неизвестна – тромбоцитопения;
иммунная система: редко – реакции повышенной чувствительности [ангионевротический отек, включая отек языка, глотки и (или) губ либо отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей], анафилактические реакции;
обмен веществ и питания: нечасто – подагра, анорексия;
психика: часто – бессонница; нечасто – депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти, спутанность сознания, паническое расстройство, тревожное расстройство, тревога;
нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия, парестезия, повышенная возбудимость;
орган зрения: нечасто – снижение остроты зрения, конъюнктивит, чувство жжения в глазах, нечеткость зрения;
орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах, вертиго;
сердце: нечасто – аритмии (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, синусовая брадикардия, тахикардия, мерцание предсердий), ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления;
сосуды: нечасто – васкулит;
дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – заложенность дыхательных путей, ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит, ощущение дискомфорта в глотке;
желудочно-кишечного тракт: часто – диспепсия, диарея, тошнота, боль в животе; нечасто – кишечная непроходимость, рвота, гастрит, метеоризм, сухость во рту, зубная боль, запор;
печень и желчевыводящие пути: частота неизвестна – нарушение функции печени;
кожа и подкожные ткани: нечасто – повышенное потоотделение, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, фоточувствительность, гиперемия, эритема, сухость кожи, дерматит, алопеция;
скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в нижних конечностях, спине, мышечные судороги; нечасто – мышечная слабость, фибромиалгия, коксалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов, боль в верхних конечностях, мышцах и костях, в области плечевых или коленных суставов, отечность суставов; частота неизвестна – рабдомиолиз;
почки и мочевыводящие пути: часто – почечная недостаточность, нарушение функции почек; нечасто – инфекции мочевыводящих путей, учащенное мочеиспускание, никтурия;
половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – боли в груди, повышенная утомляемость, астения; нечасто – лихорадка, периферические отеки, отечность лица; частота неизвестна – слабость, гриппоподобные симптомы;
лабораторные и инструментальные данные: часто – гипогликемия, незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, гиперкалиемия; нечасто – незначительное увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; частота неизвестна – гипонатриемия.

Побочные действия, обусловленные гидрохлоротиазидом

кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения, пурпура, лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, агранулоцитоз;
иммунная система: редко – анафилактические реакции;
обмен веществ и питания: нечасто – гипонатриемия, гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, анорексия;
психика: нечасто – бессонница;
нервная система: часто – головная боль;
орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное снижение остроты зрения;
сосуды: нечасто – кожный или некротический васкулит;
дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром, включая некардиогенный отек легких и пневмонию;
желудочно-кишечный тракт: нечасто – запор, диарея, рвота, тошнота, гастрит, спазмы, сиалоаденит;
печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
кожа и подкожные ткани: нечасто – токсический эпидермальный некролиз, крапивница, фоточувствительность;
скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, глюкозурия;
общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

Основные симптомы: снижение артериального давления, электролитные нарушения, обезвоживание.

Терапия: отмена приема Лозапа плюс, медицинское наблюдение, симптоматическое лечение, промывание желудка при недавнем приеме таблеток.

Передозировка, обусловленная лозартаном

Основные симптомы: тахикардия, выраженное снижение артериального давления, брадикардия, которая может быть последствием вагусной стимуляции.

Терапия: при симптоматической артериальной гипотензии – поддерживающее инфузионное лечение; вещество и его активный метаболит посредством гемодиализа не выводятся.

Передозировка, обусловленная гидрохлоротиазидом

Основные симптомы: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (следствия дефицита электролитов), дегидратация, связанная с чрезмерным диурезом; при сочетанном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Терапия: специфический антидот отсутствует; какое количество вещества может быть удалено из организма посредством гемодиализа, не установлено.

Особые указания

При ангионевротическом отеке [языка и (или) глотки, губ, лица] в анамнезе требуется тщательное наблюдение. Снижение ОЦК и артериальная гипотензия при гиповолемии и (или) сниженном содержании натрия в крови вследствие ограниченного потребления поваренной соли с едой, интенсивного применения диуретиков, рвоты или диареи могут послужить развитию симптоматической артериальной гипотензии (в особенности после приема первой дозы Лозапа плюс). До начала терапии необходима коррекция подобных состояний.

На фоне нарушений функции почек зачастую нарушается водно-электролитный баланс, в связи с чем КК и содержание калия в плазме крови должны тщательно контролироваться. Особенно тщательный контроль требуется за состоянием больных с КК от 30 до 50 мл/мин и сердечной недостаточностью.

При циррозе печени, согласно данным фармакокинетики, наблюдается выраженное увеличение концентрации лозартана в плазме.

Имеются сообщения о нарушении функции почек вследствие угнетения ренин-ангиотензиновой системы (РААС), включая почечную недостаточность, в частности при функции почек, зависящей от РААС, к примеру, при наличии нарушений функции почек или тяжелой сердечной недостаточности. Как и при терапии иными средствами, влияющими на РААС, были описаны случаи увеличения концентрации креатинина и мочевины в плазме крови при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки. Такие изменения функции почек могут быть обратимыми и снижаться после отмены терапии.

Следует учитывать, что опыт применения Лозапа плюс при недавней трансплантации почек отсутствует.

На терапию гипотензивными средствами, ингибирующими РААС, у больных с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, ответ отсутствует.

Избыточное снижение артериального давления на фоне ишемической болезни сердца или цереброваскулярной болезни у больных, получающих гипотензивные средства, может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда.

При сердечной недостаточности с нарушением функции почек на фоне приема препаратов, воздействующих на РААС (или без нарушения), имеется риск развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек, обычно острых.

Лозартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, по аналогии с иными ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, менее эффективны для снижения артериального давления у пациентов негроидной расы в сравнении с представителями других рас. Предположительно это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.

Имеются доказательства того, что сочетанная терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития нарушений функции почек, в том числе почечной недостаточности, гиперкалиемии и артериальной гипотензии.

В отдельных случаях при приеме гидрохлоротиазида возможно развитие симптоматической артериальной гипотонии. Важно контролировать у больных клинические признаки нарушений водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии, гипомагниемии, гиповолемического алкалоза, гипонатриемии или гиповолемии, которые могут развиваться при сопутствующей рвоте или диарее. В таких случаях необходим периодический контроль содержания электролитов в плазме крови. При отеках в жаркую погоду возможно появление гиповолемической гипонатриемии.

Прием тиазидов может нарушать толерантность к глюкозе. В связи с этим может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов, включая инсулин. В период терапии тиазидами при нарушенной толерантности к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.

Применение тиазидов может стать причиной небольшого периодического увеличения концентрации кальция в плазме крови и снижения выведения кальцию почками. О скрытом гиперпаратиреозе может свидетельствовать выраженная гиперкальциемия. До исследования функции паращитовидных желез прием тиазидов рекомендуется прекратить.

На фоне приема тиазидных диуретиков может повышаться концентрация триглицеридов и холестерина в плазме крови.

В некоторых случаях тиазиды могут провоцировать развитие подагры и (или) гиперурикемии. Так как лозартан понижает концентрацию мочевой кислоты, его применение в сочетании с гидрохлоротиазидом может замедлять появление обусловленной действием диуретика гиперурикемии.

Тиазиды с осторожностью должны применяться при прогрессирующих патологиях печени или нарушениях функции печени, поскольку возможно развитие внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут быть предпосылкой к развитию печеночной комы.

Следует принимать во внимание, что краситель пунцовый, содержащийся в Лозапе плюс, может вызывать аллергические реакции.

Поскольку при терапии гипотензивными средствами могут появляться сонливость или головокружение, пациентам в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Лозап Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании беременности, а также в период лактации рекомендован переход на альтернативный вариант гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности. Если на фоне приема препарата диагностируют беременность, требуются немедленная отмена терапии и переход на альтернативное лечение.

Блокаторы рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности приводят к фетотоксическому воздействию (задержке оссификации черепа, маловодию, снижению функции почек) и токсичности в отношении новорожденного (гиперкалиемии, артериальной гипотензии, почечной недостаточности). Если прием Лозапа плюс необходим в этот период, проводят ультразвуковое исследование черепа и почек плода.

Дети, чьи матери во время беременности получали лекарственное средство, должны тщательно наблюдаться на предмет развития артериальной гипотензии.

При беременности, особенно в I триместре, опыт применения гидрохлоротиазида ограничен. Вещество проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. С учетом фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида его использование на протяжении беременности может ухудшить фетоплацентарный кровоток и вызывать нарушения у плода и новорожденного (тромбоцитопению, нарушение электролитного баланса и желтуху).

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды могут ингибировать выработку молока и вызвать интенсивный диурез.

Применение в детском возрасте

Детям младше 18 лет противопоказан прием Лозапа плюс в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности его применения у пациентов этой возрастной группы.

При нарушениях функции почек

тяжелое нарушение функции почек: применение противопоказано;
состояние после трансплантации почки, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки: Лозап плюс назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

тяжелое нарушение функции печени: назначение противопоказано;
прогрессирующие патологии печени, нарушения функции печени легкой или средней степени (в том числе в анамнезе): Лозап плюс применяют с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в возрасте старше 75 лет Лозап плюс назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о снижении концентрации активного метаболита при сочетанном применении флуконазола и рифампицина.

При сочетанном применении Лозапа плюс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

содержащие калий заменители соли, препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон): повышают содержание калия в плазме крови;
препараты, влияющие на выведение натрия: могут замедлять выведение лития;
нестероидные противовоспалительные средства, антагонисты рецепторов ангиотензина: могут ослаблять антигипертензивное действие Лозапа плюс;
амифостин, баклофен, нейролептики, трициклические антидепрессанты: возможно повышение риска развития артериальной гипотензии;
антидепрессанты, наркотические вещества, барбитураты, этанол: возможно повышение риска развития ортостатической гипотензии;
ионообменные смолы: нарушают всасывание гидрохлоротиазида;
колестирамин, колестипол: приводят к связыванию гидрохлоротиазида, снижают его всасывание из желудочно-кишечного тракта;
адренокортикотропный гормон, кортикостероиды: могут усугублять дефицит электролитов, особенно гипокалиемию;
прессорные амины (адреналин): гидрохлоротиазид может снижать их эффект;
недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид): гидрохлоротиазид может усиливать их действие;
препараты лития: гидрохлоротиазид снижает почечный клиренс лития, значительно повышает риск его токсического воздействия;
антихолинергические препараты: могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида;
цитотоксические препараты: гидрохлоротиазид может ингибировать их выведение почками и усиливать их миелосупрессивный эффект;
салицилаты (высокие дозы): гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему;
циклоспорин: возможно увеличение риска осложнений подагры и гиперурикемии;
соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать их содержание в плазме крови;
карбамазепин: возможно развитие симптоматической гипонатриемии.

При сочетанном применении Лозапа плюс с препаратами, эффект которых зависит от содержания калия в плазме крови, требуются регулярный контроль содержания калия в плазме крови и мониторинг электрокардиограммы. Такие меры необходимы и при одновременном применении препарата с некоторыми нейролептиками, антиаритмическими средствами класса 1А и класса III, иными средствами (винкамином/эритромициномдля внутривенного введения, терфенадином, пентамидином, мизоластином, галофантрином, дифеманилом, цизапридом, бепридилом).

Аналоги

Аналогами Лозапа плюс являются Симартан-Н, Презартан Н, Лориста Н, Лозартан-Н, Лозарел Плюс, ГИЗААР Форте, Гидрохлоротиазид + Лозартан, Блоктран ГТ.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Лозап плюс в аптеках

Примерная цена Лозапа плюс таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 30 шт. в упаковке, – 325 рублей, 60 шт. в упаковке – 678 рублей, 90 шт. в упаковке – 780 рублей.

Лозап плюс – комбинированный препарат с гипотензивным действием, диуретик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лозап плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, с нанесенной на обеих сторонах разделяющей риской; оболочка светло-желтого цвета (в блистере 10 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров; в блистере 14 шт., в картонной пачке 2 блистера; в блистере 15 шт., в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки Лозап плюс:

активные вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол;
пленочная оболочка: диоксид титана, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, краситель желтый хинолиновый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозап плюс содержит два активных компонента: лозартан калия, который блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1), и гидрохлоротиазид, являющийся тиазидным диуретиком.

Аддитивное действие лозартана и гидрохлоротиазида в комбинации способствует проявлению гипотензивного эффекта в большей степени, чем оказывал бы каждый из компонентов в отдельности. Гидрохлоротиазид повышает секрецию альдостерона, активность ренина в плазме крови, увеличивает содержание гормона ангиотензина II и снижает плазменную концентрацию калия. Лозартан уменьшает потерю калия, связанную с действием диуретика, путем ингибирования синтеза альдостерона. Кроме того, лозартан обладает кратковременной и невысокой урикозурической активностью.

Комбинация двух активных компонентов в составе Лозап плюс способствует ослаблению гиперурикемии, к которой могло бы привести повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови вследствие действия гидрохлоротиазида.

Антигипертензивный эффект от совместного действия лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 часов. Существенного влияния на частоту сердечных сокращений препарат не оказывает, но при этом существенно снижает артериальное давление (АД). В результате клинических исследований было установлено, что в среднем после терапии Лозап плюс в течение 12 недель минимальное ДАД (диастолическое артериальное давление), измеренное в положении сидя, снижается на 13,2 мм рт. ст. Препарат эффективно действует у пациентов обоих полов, независимо от возраста и расовой принадлежности, а также с разной степенью артериальной гипертензии.

Лозартан и его основной метаболит E-3174 подавляет все физиологически значимые действия ангиотензина II независимо от его пути образования и источника. При этом вещество не блокирует рецепторы других важных гормонов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой системы. Также лозартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент (кининазу II), который расщепляет брадикинин.

Лозартан снижает общее периферическое сопротивление сосудов, АД, давление в сосудах малого круга кровообращения, уменьшает концентрацию адреналина и альдостерона в крови, оказывает диуретический эффект, уменьшает постнагрузку на сердце. Также вещество препятствует развитию гипертрофии миокарда, у больных с хронической сердечной недостаточностью повышает переносимость физических нагрузок.

Гидрохлоротиазид, являясь тиазидным диуретиком, снижает реабсорбцию электролитов в канальцах почек, тем самым увеличивая выведение ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Его мочегонное действие уменьшает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме крови, усиливает выделение альдостерона, что приводит к повышению концентрации калия в моче и снижению ее в плазме крови. Гидрохлоротиазид понижает АД за счет снижения объема циркулирующей крови, изменения сосудистой реактивности, ослабления прессорного влияния сосудосуживающих веществ и повышения депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

всасывание: лозартан и гидрохлоротиазид после приема внутрь хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность лозартана составляет примерно 33%, время достижения максимальной концентрации вещества в плазме крови в среднем составляет 1 час, его активного метаболита – 3–4 часа. Клинически значимого изменения профиля плазменной концентрации препарата при применении совместно с пищей не наблюдалось;
распределение: лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови на 99%, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана – 34 литра. Гидрохлоротиазид способен проходить через плацентарный барьер, в грудное молоко не выделяется. Лозартан и гидрохлоротиазид не проникают или плохо проникают через гематоэнцефалический барьер;
метаболизм: в процессе пресистемной элиминации (первого прохождения через печень) приблизительно 14% принятой внутрь дозы лозартана превращается в биологически активный метаболит карбоновой кислоты. Кроме того, образуются неактивные метаболиты, в том числе два основных, формирующихся путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и один второстепенный – N-2-тетразолглюкуронид. Гидрохлоротиазид в печени не метаболизируется;
выведение: плазменный клиренс лозартана составляет около 600 мл/мин, его основного метаболита – 50 мл/миг. Почечный клиренс соответственно 74 и 26 мл/мин. Период полувыведения лозартана – около 1,5–2 часов, его активного метаболита – 3–4 часа. После перорального приема примерно 35% дозы вещества выводится с мочой и около 58% – через кишечник. Около 61% гидрохлоротиазида выводится почками в неизменном виде. Период его полувыведения составляет 5,8–14,8 часов.

Показания к применению

артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной);
артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода.

Противопоказания

Абсолютные:

тяжелые формы печеночной недостаточности;
гиперкальциемия или гипокалиемия, устойчивые к терапии;
холестаз;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
рефрактерная гипонатриемия;
обтурационные болезни желчевыводящих путей;
анурия;
подагра и/или симптоматическая гиперурикемия;
комбинированное применение с алискиреном, применяемым для терапии сахарного диабета или почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет;
индивидуальная повышенная чувствительность к производным сульфониламидов и любым ингредиентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Лозап плюс):

сердечная недостаточность с сопутствующим выраженным нарушением функции почек;
хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
ишемическая болезнь сердца;
сердечная недостаточность с аритмиями, угрожающими жизни;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
гипонатриемия (у пациентов, соблюдающих малосолевую диету, из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии);
печеночная недостаточность и/или прогрессирующие болезни печени;
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
состояние после трансплантации почек;
гипохлоремический алкалоз;
цереброваскулярные заболевания;
гиперкалиемия;
бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
митральный или аортальный стеноз;
гиповолемические состояния (в том числе рвота, диарея);
заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка);
отягощенный аллергологический анамнез;
сахарный диабет;
ангионевротический отек в анамнезе;
первичный гиперальдостеронизм;
одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2;
острый приступ закрытоугольной глаукомы и миопатии;
нарушение водно-солевого баланса крови (гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия);
возраст старше 75 лет;
принадлежность к негроидной расе.

Лозап плюс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Лозап плюс принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

артериальная гипертензия: начальная и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки. При отсутствии эффекта в виде достижения адекватного уровня АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки один раз в сутки. Максимальное гипотензивное действие достигается на протяжении 3 недель после начала терапии;
артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода: начальная доза лозартана – 50 мг один раз в сутки. Если на фоне монотерапии лозартаном не удается достичь целевого уровня АД, требуется подбор комбинированной терапии лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг). При необходимости дозу лозартана можно увеличить до 100 мг/сутки в комбинации с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки. В дальнейшем возможно увеличение дозы до максимальной – 2 таблетки Лозап плюс один раз в сутки.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций определяется по специальной шкале: очень часто – больше 10%; часто – больше 1%, но меньше 10%; нечасто – больше 0,1%, но меньше 1%; редко – больше 0,01%, но меньше 0,1%; крайне редко – меньше 0,01%; с неопределенной частотой – в случае невозможности подсчета частоты на основании имеющихся данных.

Побочных действий, связанных с применением лозартана и гидрохлоротиазида в комплексе, клинические исследования не показали. В случае применения Лозап плюс все побочные реакции ограничивались уже наблюдавшимися ранее при использовании в отдельности лозартана и гидрохлоротиазида.

Контролируемые клинические исследования лечения эссенциальной гипертензии лозартаном и гидрохлоротиазидом в комбинации показали развитие единственной побочной реакции с частотой 1% и более в сравнении с плацебо – головокружения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе совместной терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом со стороны систем и органов:

печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
нервная система: с неопределенной частотой – дисгевзия;
сосуды: с неопределенной частотой – ортостатический эффект, зависимый от дозы;
кожа и подкожные ткани: с неопределенной частотой – кожная форма системной красной волчанки;
инструментальные и лабораторные исследования: редко – увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

Также применение Лозап плюс может вызвать побочные реакции, характерные для каждого из активных компонентов препарата в отдельности.

Побочные действия, связанные с применением лозартана:

дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит;
кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха; с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия;
сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, снижение АД, аритмии (тахикардия, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, фибрилляция желудочков), сердцебиение, инфаркт миокарда;
иммунная система: редко – возникновение гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек голосовой щели и гортани с возникновением обструкции дыхательных путей, отек лица, глотки, языка, губ;
желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм, зубная боль;
обмен веществ: нечасто – подагра, анорексия;
скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в спине, ногах, ишиалгия, мышечные судороги; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, мышечная слабость, фибромиалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов; с неопределенной частотой – рабдомиолиз;
психика: часто – бессонница; нечасто – нарушение памяти, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, панические атаки, тревога, беспокойство;
почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек; нечасто – инфекционные заболевания мочевыводящих путей, императивные призывы к мочеиспусканию, никтурия;
половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
орган зрения: нечасто – чувство жжения в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения;
орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах;
кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, гиперемия, сыпь, зуд, потливость, фоточувствительность, сухость кожи, алопеция;
печень и желчевыводящие пути: с неопределенной частотой – печеночная недостаточность;
общие расстройства: часто – боли в груди, астения, утомляемость; нечасто – лихорадка, отечность лица; с неопределенной частотой – слабость, гриппоподобные симптомы;
лабораторные и инструментальные исследования: часто – гиперкалиемия, несущественное снижение гемоглобина и гематокрита; нечасто – незначительное увеличение содержания креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; с неопределенной частотой – гипонатриемия.

Побочные действия, связанные с применением гидрохлоротиазида:

дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром (РДС), в том числе некардиогенный отек легких и пневмонит;
кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, агранулоцитоз;
обмен веществ: нечасто – гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипергликемия, анорексия;
иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до шока;
нервная система: часто – головная боль;
психика: нечасто – бессонница;
орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное понижение остроты зрения;
желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея, гастрит, спазмы, сиаладенит;
сердечно-сосудистая система: нечасто – кожный васкулит, некротический васкулит;
кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия;
скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
общие расстройства: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

Информации о специфическом лечении передозировки Лозап плюс не имеется. В случае применения повышенной дозы препарата следует прекратить прием таблеток и контролировать состояние пациента. Показана поддерживающая терапия, промывание желудка (если препарат принят недавно), устранение обезвоживания, водно-электролитных нарушений и снижение АД стандартными способами (восстановлением объема циркулирующей крови и водно-солевого баланса).

При передозировке Лозап плюс возможно развитие симптомов, характерных для интоксикации каждым из компонентов препарата в отдельности.

Наиболее вероятными проявлениями передозировки лозартана являются тахикардия и выраженное снижение АД. Последствием парасимпатической стимуляции может быть брадикардия. В качестве лечения симптоматики артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. С помощью гемодиализа лозартан и его основной метаболит не выводятся.

При передозировке гидрохлоротиазидом наиболее часто проявляются такие симптомы, как гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (как следствие дефицита электролитов) и дегидратация из-за повышенного диуреза. В случае совместного приема сердечных гликозидов недостаток калия может усугубить течение аритмий. Для дезинтоксикации гидрохлоротиазида специфического антидота нет. Степень выведения вещества из организма посредством процедуры гемодиализа неизвестна.

Особые указания

Лозартан

У больных с гиповолемией/сниженной плазменной концентрацией натрия, возникшими после интенсивного применения диуретиков, рвоты, диареи или диеты с уменьшенным потреблением соли, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (в особенности после приема первой дозы). Следует до начала приема Лозап плюс провести коррекцию подобных состояний.

Лечение пациентов с данными об ангионевротических отеках в анамнезе (отек губ, лица, глотки и/или языка) следует проводить под тщательным наблюдением.

При приеме лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью (с наличием или отсутствием почечной недостаточности) риск развития тяжелой формы артериальной гипотензии и нарушений функции почек (вплоть до острых) повышается.

Проводить терапию лозартаном у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или митральным/аортальным стенозом необходимо с особой осторожностью.

В случае почечной недостаточности возможны нарушения электролитного баланса, вследствие чего уровень плазменного содержания калия и клиренс креатинина требуют тщательного контроля (в особенности у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Применение Лозап плюс у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется вследствие отсутствия ответа на лечение гипотензивными препаратами, которые ингибируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Не следует применять таблетки Лозап плюс одновременно с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими заменителями соли.

Чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца/цереброваскулярной болезнью может вызвать развитие инсульта или инфаркта миокарда.

Лозартан менее результативен в снижении АД у пациентов, принадлежащих к негроидной расе, чем у больных других рас. Это вызвано у них, по всей вероятности, более частыми случаями пониженного уровня содержания ренина при артериальной гипертензии.

В случае диагностированной сердечной недостаточности, атеросклероза или сахарного диабета проводить двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы комбинацией блокатора рецепторов ангиотензина II и ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или алискирена противопоказано, так как имеются сообщения о развитии при таких комбинациях артериальной гипотензии, инсульта, почечной недостаточности, гиперкалиемии и обморока.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид, как и другие гипотензивные препараты, может вызвать у отдельных пациентов симптоматическую артериальную гипотонию. Появление клинических признаков нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемии, гипомагниемии, гипохлоремического алкалоза, гипонатриемии или гиповолемии), которые могут развиться на фоне сопутствующей рвоты или диареи, необходимо контролировать. Таким больным требуется проводить периодические проверки уровня содержания электролитов в плазме крови. В жаркое время года у пациентов с отеками возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.

Тиазидные диуретики могут вызвать небольшое временное повышение содержания кальция в плазме крови вследствие снижения выведения его с мочой. Необходимо учитывать, что выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Терапию тиазидами следует прекратить перед исследованием функции паращитовидных желез.

Так как применение гидрохлоротиазида способно привести к нарушению толерантности к глюкозе, больным сахарным диабетом возможно потребуется корректировать дозу противодиабетических лекарств, включая инсулин. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе в период терапии тиазидами есть риск развития манифестации сахарного диабета.

Тиазидные диуретики могут способствовать возникновению подагры и/или гиперурикемии. Но применение комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом способно замедлять процесс развития гиперурикемии, так как лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид может спровоцировать повышение содержания триглицеридов и холестерина в крови.

У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или с отягощенным аллергологическим анамнезом на фоне применения тиазидных диуретиков могут проявляться реакции гиперчувствительности. Зарегистрированы случаи появления или обострения системной красной волчанки.

Если на фоне лечения Лозап плюс происходит ухудшение зрения, необходимо информировать об этом лечащего врача, так как может развиться закрытоугольная глаукома и острый приступ миопии.

Входящий в состав препарата краситель пунцовый Понсо 4R способен вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Воздействие Лозап плюс на способность выполнять работы, связанные с повышенной концентрацией внимания и высокой скоростью психомоторных реакций, не исследовалось. Однако, вследствие того, что при лечении препаратом могут возникать такие побочные реакции, как головокружение, сонливость (в особенности на начальном этапе терапии или в случае повышения дозы), управлять транспортными средствами или другими сложными механизмами нужно с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Применение блокаторов ангиотензина II, к которым относится лозартан, в период беременности противопоказано. При планировании зачатия необходим переход на альтернативные варианты лечения с изученным профилем безопасности. Если во время терапии Лозап плюс диагностирована беременность, прием препарата следует немедленно прекратить и выбрать другое лекарственное средство.

Исследования показали, что применение блокаторов ангиотензина во II и III триместрах беременности приводит к токсичности в отношении новорожденного (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек), а также к фетотоксическому эффекту (задержка оссификации черепа, маловодие, снижение функции почек). При лечении Лозап плюс во II и/или III триместре необходимо проведение ультразвукового исследования (УЗИ) черепа и почек плода.

Ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, в особенности в течение I триместра, показал, что вещество может проникать через плацентарный барьер и в кровь пуповины. Гидрохлоротиазид способен привести к ухудшению фетоплацентарного кровотока и к патологиям со стороны плода и новорожденного, а именно: желтухе, нарушению электролитного баланса и тромбоцитопении.

Новорожденные, родившиеся у женщин, которые принимали во время беременности Лозап плюс, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления артериальной гипотензии.

Информация о применении препарата во время лактации отсутствует. Тиазидные диуретики способствуют интенсивному диурезу и возможному снижению выработки молока. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Поэтому применение Лозап плюс в период грудного вскармливания запрещено. Рекомендуется выбрать альтернативные лекарственные средства с установленным профилем безопасности.

Применение в детском возрасте

Назначение Лозап плюс детям и подросткам младше 18 лет противопоказано, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у этой возрастной группы не изучены.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Лозап плюс применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, а также у больных, недавно перенесших трансплантацию почек, следует с осторожностью.

Есть данные о развитии почечной недостаточности вследствие угнетения лозартаном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с уже имеющимися нарушениями функции почек. Лозартан может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимыми и уменьшаться после отмены препарата.

Назначение Лозап плюс при выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.

При нарушениях функции печени

Тиазидные диуретики, к которым относится гидрохлоротиазид, повышают риск развития внутричерепного холестаза, а незначительные нарушения водно-солевого баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы.

У пациентов с циррозом печени, как показывают данные фармакокинетических исследований, наблюдается выраженное повышение содержания лозартана в плазме крови.

Исходя из имеющихся данных, Лозап плюс следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени в умеренной или легкой степени (в том числе в анамнезе) или с прогрессирующими заболеваниями печени.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени Лозап плюс противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетические показатели препарата у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией существенно не отличаются от показателей более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Поэтому необходимости в коррекции режима дозирования для больных пожилого возраста нет.

Лекарственное взаимодействие

Возможное лекарственное взаимодействие лозартана при одновременном приеме со следующими веществами:

нестероидные противовоспалительные препараты (к примеру, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, употребляемых для противовоспалительного действия), неселективные нестероидные противовоспалительные средства: ослабление гипотензивного эффекта Лозап плюс. При одновременном применении с лозартаном или гидрохлоротиазидом повышается риск ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и увеличения концентрации калия в сыворотке крови (в особенности у больных с исходными нарушениями функции почек). Комбинированную терапию следует проводить с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. После начала и периодически в процессе лечения следует контролировать функцию почек, а также обеспечить больным адекватную гидратацию;
калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон), препараты калия или содержащие калий заменители соли: совместное применение с лозартаном не рекомендуется, так как это может вызвать повышение концентрации калия в плазме крови;
соли лития: лозартан способен замедлять выведение лития. При одновременном назначении необходим тщательный контроль концентрации солей лития в плазме крови;
трициклические антидепрессанты, амифостин, баклофен, антипсихотические препараты и другие вызывающие снижение АД лекарственные средства: повышается риск развития артериальной гипотензии;
алискирен: совместное применение с лозартаном противопоказано у больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин);
флуконазол, рифампицин: в некоторых случаях снижалось содержание активного метаболита (без оценки клинических данных).

Возможное лекарственное взаимодействие гидрохлоротиазида при одновременном приеме со следующими веществами:

противодиабетические препараты (гипогликемические средства для перорального применения и инсулин): тиазидные диуретики способны влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы. С осторожностью следует применять метформин из-за риска развития лактат-ацидоза, который может спровоцировать функциональная почечная недостаточность, связанная с применением гидрохлоротиазида;
другие гипотензивные препараты: синергизм действия может вызвать развитие аддитивного эффекта;
барбитураты, алкоголь, антидепрессанты или наркотические вещества: повышается вероятность развития ортостатической гипотензии;
тубокурарина хлорид и другие недеполяризующие миорелаксанты: может усилиться действие миорелаксантов;
колестипол и холестирамин: всасывание гидрохлоротиазида нарушается при наличии ионообменных смол. После приема разовой дозы колестипола или холестирамина происходит связывание гидрохлоротиазида и снижение его всасывания из желудочно-кишечного тракта на 43 и 85% соответственно;
аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид и прочие лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры: из-за способности гидрохлоротиазида повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови возможно понадобится коррекция дозы антиподагрических средств. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может содействовать более частому возникновению реакций гиперчувствительности на аллопуринол;
адренокортикотропный гормон (АКТГ), кортикостероиды: может увеличиться дефицит электролитов, особенно калия;
сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипомагниемия или гипокалиемия способствует развития аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
адреналин и другие прессорные амины: есть вероятность снижения их эффекта при совместном применении с тиазидами, что, однако, не исключает использование прессорных аминов;
цитотоксические препараты (к примеру, метотрексат, циклофосфамид): гидрохлоротиазид способен ингибировать выведение таких препаратов через почки и увеличивать их миелосупрессивный эффект;
препараты лития: совместное применение с гидрохлоротиазидом не рекомендуется, так как диуретики способствуют снижению почечного клиренса лития и значительному повышению риска его токсического действия;
циклоспорин: повышает вероятность осложнений подагры и гиперурикемии;
атропин, биперидин и другие антихолинергические препараты: за счет снижения скорости опорожнения желудка и моторики желудочно-кишечного тракта повышается биодоступность тиазидных диуретиков;
противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых связано с уровнем калия в сыворотке крови), гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты класса IА (дизопирамид, хинидин, гидрохинидин), антиаритмические препараты класса III (ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон), некоторые антипсихотики (сультоприд, циамемазин, трифлуоперазин, хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, тиаприд, пимозид, амисульприд, сульпирид, галоперидол, дроперидол), другие препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (терфенадин, мизоластин, пентамидин, галофантрин, эритромицин внутривенно, цизаприд, бепридил, дифеманил, винкамицин внутривенно): так как гипокалиемия предрасполагает к развитию пируэтной тахикардии, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и мониторинг электрокардиограммы;
салицилаты: гидрохлоротиазид способен усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему при употреблении салицилатов в высоких дозах;
карбамазепин: есть вероятность возникновения симптоматической гипонатриемии. Пациентам, принимающим одновременно карбамазепин и гидрохлоротиазид необходимо обеспечить клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня концентрации натрия в крови;
соли кальция: тиазиды за счет снижения выведения кальция способствуют повышению его содержания в плазме крови. Следует контролировать плазменное содержание кальция и корректировать дозу препаратов при совместном применении с гидрохлоротиазидом;
метилдопа: в единичных случаях развивалась гемолитическая анемия у больных, получавших одновременно метилдопу и гидрохлоротиазид;
йодсодержащие контрастные вещества: возрастает риск возникновения острой почечной недостаточности (особенно в случае применения высоких доз йода) вследствие дегидратации, вызванной диуретиками. Рекомендуется проводить регидратацию пациентов перед введением йодсодержащих веществ;
адренокортикотропный гормон, амфотерицин В (парентерально), кортикостероиды, стимулирующие слабительные препараты или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может способствовать развитию дефицита электролитов, особенно гипокалиемии.

Аналоги

Аналогами Лозап плюс являются: Лозартан Н, Лозартан-Н Канон, Лозарел Плюс, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Презартан Н, Лориста Н, Блоктран ГТ, Гизаар, Лориста НД, Лориста Н 100, Симартан-Н и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Лозап Плюс представляет собой комбинированный препарат, действие которого направлено на снижение артериального давления.

Его основными действующими веществами являются лозартан и гидрохлоротиазид.

В результате лечения снижается сопротивление сосудистых стенок, в крови уменьшается концентрация повышающих давление соединений.

Пациенты с хронической формой сердечной недостаточности становятся более выносливыми к высоким нагрузкам.

Показания к применению

хроническая сердечная недостаточность (в рамках комплексной терапии, при неэффективности или непереносимости лечения ингибиторами);
артериальная гипертензия , - в целях снижения риска возникновения заболеваний сердца;
диабетическая нефропатия, которой сопровождаются протеинурия и гиперкреатининемия у диабетиков с сопутствующей артериальной гипертензией.

Способ и дозы

Таблетки рекомендуется пить один раз в день, дозировка зависит от заболевания. Препарат обладает мочегонным действием, пить его рекомендуется в первой половине дня.

Эффект от лечения становится заметным постепенно, в течение 3 недель с начала терапии.

Суточная дозировка:

артериальная гипертензия – 50 мг, в целях достижения более высокого терапевтического эффекта доза увеличивается до 100 мг (1-2 приема);
сердечная недостаточность – 12.5 мг 1 р. ежеднвно, увеличение дозы происходит еженедельно в 2 раза до 50 мг с учетом переносимости препарат пациентом.

Больные, принимающие в больших количествах диуретики, должны принимать по 25 мг в сутки, необходимости в корректировке при лечении пожилых пациентов отсутствует.

Состав, форма выпуска

Лозап плюс выпускается в таблетках, фасуется в блистеры, основными действующими веществами считаются гидрохлоротиазид и калия лозартан.

Вспомогательные компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, сеарат магния, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, спирт метилированный, красители.

Действие лекарственного средства направлено на блокировку в разных частях тела рецепторов ангиотензина ІІ, в результате чего они перестают действовать.

Лозартан Плюс способствует также снижению артериальной вазоконстрикции, в результате его приема происходит снижение давления в малом куге кровообращения, уменьшается сопротивление сосудов.

Препарат препятствует задержке воды и натрия в организме, предотвращает синтез альдостерона. У пациентов с сердечной недостаточностью повышается устойчивость к физическим нагрузкам.

Гидрохлоротиазид – это диуретик, в результате его приема увеличивается выведение ионов бикарбоната, калия и магния, а также замедляется выведение ионов кальция.

Действие препарата начинается через два часа, максимального диуретического эффекта следует ожидать через 4 часа. В результате воздействия гидрохлоротиазида происходит снижение АД, уменьшается объем циркулирующей крови, усиливается депрессорное воздействие на ганглии.

Лозалпан может назначаться совместно с другими гипотензивными средствами, при одновременном приеме происходит усиление эффекта от симпатолитиков и бета-адреноблокаторов.

Совместное применение с диуретиками дает аддитивный эффект. Фармакокинетическое взаимодействие с эритромицином, кетоконазолом, фенобарбиталом, циметидином, варфарином, дигоксином, гидрохлоротиазидом отмечено не было.

Флуконазол и рифампицин снижают уровень уровень активного метаболита в крови.

Одновременный прием препарата с с калийсберегающими диуретиками (амилоридом, триамтереном, спиронолактоном, препаратами калия и калийсодержащих солей повышает риск развития гиперкалиемии.

Сочетание с НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (Ц0Г-2)), может уменьшать эффект от диуретиков и гипотензивных средств. Совместный прием с антагонистами рецепторов ангиотензина II и лития способствует увеличению уровня лития в плазме.

С учетом этого польза и вред от совместного применения препарата должен быть предварительно взвешен. Если совместный прием лекарств неизбежен, терапия должна сопровождаться постоянным контролем концентрации лития в крови.

Побочные явления

Побочные явления при приеме препарата связаны не с комплексным воздействием компонентов, а с одним из них.

При лечении могут возникать следующие побочные явления:

гипергликемия;
усталость, слабость;
судороги, боли в мышцах;
отеки слизистой носа, кашель;
расстройства пищеварения;
бессонница;
головокружения , головная боль.

Передозировка активного вещества приводит к снижению АД, замедлению сердечного ритма.

Побочные явления при приеме гидрохлортиазида возникают достаточно редко, поражаются при этом самые разные системы и органы, передозировка приводит к обезвоживанию и связанным с ним нарушениям.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к отдельным компонентам;
гиперурикемия, подагра;
устойчивая гипонатриемия, не поддающиеся терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
выраженное нарушение функционирования печени, нарушения оттока желчи.

Осторожность следует проявлять в следующих ситуациях:

печеночная и почечная недостаточность;
стеноз артерии почки (единственной);
стеноз (двусторонний) почечных артерий;
нарушения водно-электролитного баланса;
сниженный объем крови;
артериальная гипотензия .

При беременности

Информация о приеме Лозапа Плюс во время беременности отсутствуют, но известно, что лекарства, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, на 2 и 3 триместре беременности могут спровоцировать дефекты развития и даже смерть плода.

При грудном вскармливание следует от него отказаться или прекратить лечение.

Цена

Стоимость лекарства зависит от форма выпуска, в России варьируется в пределах 370-894 руб., в Украине - 115-226 грн.

Условия и сроки хранения

Аналоги

К аналогам препарата можно отнести следующие лекарственные средства: Ангизар плюс, Гизаар форте кардомин-сановель плюс, Ко-сентор , Локард, Лориста Н , лориста НД, Лозартин плюс, Ностасартан Н, Сартокад-Н, Тозаар-Г.