☰

Меронем инструкция по применению рлс. Дозировка для взрослых с нарушением почечной функции. Принадлежность к ATX-классификации

Латинское название: Meronem
Код АТХ: J01DH02
Действующее вещество:
Тригидрат меропронема
Производитель: АстраЗенека ЮК Лимитед,
Великобритания
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 6300 до 12000 руб.

“Меронем” – это антибиотик, который действует на инфекции бактериального происхождения анаэробного и аэробного характера. Принадлежит к классу карбапенемов. Эффект применения лекарства достигается благодаря действующему веществу, которое беспрепятственно проникает в клетки бактерий и блокирует работу процессов синтеза в микроорганизмах.

Показания к применению

Антибиотик “Меронем” применяют при лечении различных болезней и состояний как у взрослых, так и у детей:

  • Воспаления легких и другие заболевания органов дыхания
  • Инфекции мочеполовой системы
  • Воспаления в малом тазу, эндометрит, гинекологические осложнения после родовой деятельности
  • Менингит бактериального происхождения
  • Воспалительные процессы в брюшине (перитониты, аппендициты)
  • Инфекции мягких тканей и кожных покровов (дерматоз, рожа, импетиго)
  • Заражение крови (сепсис)
  • Нейропения (одновременно с антигрибковыми и противовирусными препаратами).

Полимикробные инфекции эффективно лечатся, если лекарство Меронем комбинируется с другими антибактериальными препаратами.

Состав

Главное вещество – меропронема тригидрат, эквивалентный меронем безводный. Дополнительные ингредиенты – безводный карбонат натрия.

Лечебные свойства

Попадая в организм, средство затормаживает работу в клетках разных бактерий:

  • Синегнойной палочки
  • Стрептококков и стафилококков
  • Фузобактерий
  • Превотелл
  • Циклобактеров
  • Палочки Клебсиелла.

Это приводит к их повреждению и гибели. Инфекционные процессы перестают прогрессировать. Наибольшая концентрация препарата “Меронем” наблюдается в плазме крови через 40 минут после внутривенного применения. Препарат легко поступает во все системы организма. Около 75% лекарства выводится через почки человека при отсутствии в течение 11–12 часов, при условии нормального функционирования органов.

Средняя цена от 6300 до 12000 руб.

Формы выпуска

Антибиотик “Меронем” выпускается как порошок желтоватого или белого цвета, предназначенный для изготовления раствора внутривенных инъекций. Препарат находится во флаконах по 10, 20 и 30 мл. В стеклянных флаконах может быть доза 500 мг и 1000 мг (емкость на 30 мл). Каждая бутылочка закрыта резиновой пробкой, сверху покрыта кольцом из алюминия и крышкой с пластмассы. Флаконы упакованы по 10 шт. в пачки из картона.

Способ применения

Лекарственное средство “Меронем” вводят внутривенно двумя способами:

  • Как болюсная инъекция в течение 5–6 минут
  • Как инфузия (в виде капельницы) на протяжении 20–25 минут.

Для применения болюсных инъекций антибиотик разбавляют стерильной водой, предназначенной для процедуры из расчета 5 мл воды на 250 мг лекарства.

Для капельниц делают раствор из порошка “Меронем” и любой из жидкостей, перечисленных ниже:

  • Раствор декстрозы 10%
  • Раствор маннитола 10%
  • Смесь из раствора декстрозы 5% и калия хлорида 0,15%
  • Смесь из декстрозы 5% и натрия хлорида 0,9%.

Готовый раствор можно применять только один раз. Нужно придерживаться правил разведения лекарств, не забывать встряхивать флакон непосредственно перед началом процедуры.

Определенную дозировку и курс лечения препаратом устанавливают в индивидуальном порядке, это зависит от общего здоровья больного и тяжести протекания заболевания. Стандартная схема лечения состоит из курса от 5 до 15 дней.

  • При инфекциях мочевыводящих путей и органов дыхания, воспалительных процессах гинекологического направления – внутривенно по 500 мг с пошаговым интервалом в 8–9 часов
  • При наличии сепсиса, пневмонии, перитонита – по 1000 мг в течение каждых 8 часов
  • При менингите – по 2000 мг с повтором через 9 часов регулярно.

Для взрослых, у которых нарушена работа почек, периодичность повторения дозы “Меронем” составляет от 11 до 23 часов, в зависимости от показателя скорости движения крови через почечные лоханки (клиренс креатинина).

  • От 3 месяцев до 12 лет – лекарство вводится внутривенно через 8 часов циклично 10 или 20 мг, исходя из вида инфицирования и степени тяжести состояния ребенка
  • Если вес детей больше 51 кг, то назначаются дозы, ориентированные на взрослых людей
  • Для лечения менингококковой инфекции доза антибиотика должна быть не менее 40 мг на один килограмм веса с повтором через 7–8 часов
  • Отсутствуют данные о том, применялся ли препарат среди детей с нарушениями деятельности мочеполовой системы и печени.

Запрещается смешивать раствор “Меронем” с другими лекарственными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Антибиотик не проходил исследований на предмет опасности применения для беременных женщин и кормящих матерей. Опыты показали, что если доза, рекомендованная взрослому человеку, была превышена в 12 раз, то количество самопроизвольных абортов увеличивалось.

Поскольку “Меронем” несет риск для плода, то категорически не рекомендуется применение препарата у беременных, а также в период лактации. Исключения составляют случаи, когда риск носит оправданный характер, и речь идет о спасении жизни матери и ребенка.

Противопоказания

Лекарственное средство “Меронем” не используют при наличии таких факторов:

  • Ребенок не достиг возраста трех месяцев
  • Чувствительность организма к антибактериальным препаратам цефалоспоринового или пенициллинового ряда
  • Индивидуальная непереносимость меропенема
  • Желудочные недомогания и колит (назначают с осторожностью)
  • Во время состояния беременности и лактации.

Меры предосторожности

При задействовании антибиотика широкого спектра действия “Меронем” для лечения инфекционных заболеваний нижних дыхательных путей, которые вызвала бактерия Pseudomonas aeruginosa , нужно систематически тестировать на чувствительность к этому микробу.

Если у пациента наблюдается аллергическая реакция на препарат, следует прекратить его применение.

При наличии заболеваний печени нужно контролировать уровень билирубина у больных.

Когда инфекция спровоцирована стафилококком метициллин-резистентного вида, то не рекомендовано применять для терапии “Меронем”.

Следует воздержаться от приема препарата перед вождением автомобиля или управлением механизированными процессами, поскольку после введения лекарства могут возникнуть судороги, сильная головная боль и онемение участков тела.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нужно учитывать следующие факторы:

  • Нельзя употреблять вместе с гепарином
  • Совместное применение “Меронема” и нефротоксичных средств повышает риск для развития опасных осложнений для здоровья
  • Вальпроевая кислота в соединении с меропренемом уменьшает эффект воздействия на возбудителей бактериальной инфекции
  • Комплексная терапия веществ для снижения мочевины в крови (пробенециды) и антибиотика “Меронем” увеличивает скорость выведения последнего и повышает его количество в кровеносной системе.

Побочные эффекты

Нежелательные последствия от приема лекарственного средства отмечаются нечасто. Существуют сведения о таких последствиях:

  • Расстройство стула, боль в животе, рвота – в системе пищеварительного тракта
  • Высыпания, крапивница, зуд – реакции дерматологические
  • Лейкопения, анемия, обратимый тромбоцитоз – кровеносная система
  • Повышенный уровень мочевины и креатинина – мочевыводящая система
  • Головная боль, судороги, возможные парестезии – нервная система
  • Тахикардия, сердечная недостаточность, гипертензия
  • Аллергические отеки и анафилактический шок
  • Воспалительные процессы, боль или тромбофлебит в местах введения препарата
  • Изредка молочница (кандидоз) как во рту, так и вагинального характера
  • Бессонница, галлюцинации, депрессивное состояние — подробнее о депрессии, можно узнать в статье: .

Передозировка

Во время применения препарата существует возможность случайной передозировки. Это касается в большинстве случаев пациентов, которые имеют нарушения в работе почек. Назначают симптоматическое лечение и процедуру гемодиализа.

Условия и срок хранения

“Меронем” хранят в сухом месте без доступа к нему детей. Максимальная температура – 28 °C.

Антибиотик считается годным для применения, если хранится в соответствующих условиях не более четырех лет.

Аналоги

В фармацевтической промышленности существует больше 30 аналогов, в составе которых имеется действующее вещество меропенем. Кроме того есть около 100 препаратов, в составе которых другие ингредиенты, но они могут применяться для лечения похожих заболеваний.

Медокеми Лтд., Кипр
Цена от 340 до 620 руб. за 1 флакон

Основное вещество – меропенем. Производится в виде кристаллического порошка, приготовленного для раствора, используемого для инъекций.

Плюсы

  • Доступная цена

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

В одном флаконе содержится: Меронем 0,5 г Меронем 1 г
Активный ингредиент: меропенема тригидрат 570 мг 1140 мг эквивалентный безводному меропенему 500 мг 1000 мг
Вспомогательный ингредиент: натрия карбонат (безводный) 104 мг 208 мг

Описание. Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Меропенем - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парeнтерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.
Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (MИК). Для 76 % протестированных видов бактерий соотношение МБК/MИК было 2 или меньше.
Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергетически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.
Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных - диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.

В следующей таблице приведены принятые в Европейском союзе (ЕС) пороговые значения МИК меропенема в отношении различных бактериальных патогенов в клинических условиях:

Патогены Чувствительность (мг/л) Резистентность (мг/л)
Enterobacteriaceae ≤ 2 > 8
Pseudomonas ≤ 2 > 8
Acinetobacter ≤ 2 > 8
Streptococcus групп
A, B, C, G ≤ 2 > 2
Streptococcus
pneumoniae1 ≤ 2 > 2
Другие стрептококки 2 2
Enterococcus5 - -
Staphylococcus2 Зависит от наличия чувствительности к метициллину
Haemophilus influenzae1, ≤ 2 > 2
Moraxella catarrhalis
Neisseria meningitidis2,3 ≤ 0,25 > 0,25
Грамположительные
анаэробы ≤ 2 > 8
Грамотрицательные
анаэробы ≤ 2 > 8
Неспецифические
пороговые значения4 ≤ 2 > 8

1: Порог чувствительности для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите - 0,25 мг/л.
2: Штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводится повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным по получения подтвержденного клинического эффекта относительно него.
3: Значения, используемые только при менингите.
4:Для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учета специфики распределения МИК конкретных патогенов.
5: Тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.
Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.
Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии:
Патогены, чувствительные к меропенему:
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecalis1,
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)2
Род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae группы B
Группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes группы A
Citrobacter freudii
Грамотрицательные аэробы:
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Neisseria meningitidis
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Clostridium perfringens
Грамположительные анаэробы:
Peptoniphilus asaccharolyticus
Род Peptostreptococcus (включая P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Bacteroides caccae
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:
Enterococcus faecium1,3
Грамположительные аэробы:
Грамотрицательные аэробы:
Род Acinetobacter
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Грамотрицательные аэробы:
Патогены, обладающие природной резистентностью:
Stenotrophomonas maltophilia
Legionella spp.
Chlamydophila pneumoniae
Другие возбудители:
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae
1: возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью;
2: все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему;
3: уровень резистентности составляет ≥ 50% в одной или нескольких странах ЕС.
Фармакокинетика
Внутривенное введение в течение 30 мин препарата Mеронем здоровым добровольцам приводит к максимальной концентрации в плазме крови равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.
Однако, в отношении максимальной концентрации (Cmax) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.
Внутривенная болюсная инъекция препарата Mеронем здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к максимальной концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл - для дозы 1 г.
Максимальные концентрации в плазме при внутривенном введении 1 г препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл, соответственно.
Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.
Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК= 4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличился до 43 и 73 %, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42 % интервала дозирования по сравнению с 59 % при 3-часовой инфузии 1000мг.
Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.
При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час.
Связывание с белками плазмы примерно 2%.
Около 70% внутривенной дозы препарата Meронем выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.
Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.
Исследования у детей показали, что фармакокинетика препарата Mеронем у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5 - 2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

Почечная недостаточность
Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима коррекция дозы.
Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.
Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.
Печеночная недостаточность
Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

Показания к применению:

Меронем® показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- , включая нозокомиальные пневмонии;
- инфекции мочевыводящей системы;
- инфекции брюшной полости;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как ;
- инфекции кожи и ее структур;
- ;
- .
Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
Эффективность препарата Меронем доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются следующие суточные дозы:
500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;
1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.
При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:
Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек

Клиренс креатинина Доза Частота введения
(мл/мин) (на основе единицы дозы 500 мг, 1 г, 2 г)
26 - 50 одна единица дозы каждые 12 часов
10 - 25 0,5 единицы дозы каждые 12 часов
< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Mеронем, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.
В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меронем для введения больным, находящимся на перитонеальном диализе.
У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел “Особые указания”).
Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

Пожилые пациенты
У пожилых больных с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.
Дети
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
Метод введения
Меронем® для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.
Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим ограничены.
Если принято решение о терапии пациента методом продленной инфузии, то следует обратить внимание на данные по стабильности совместимых инфузионных жидкостей (см. таблицу ниже).
Меронем® для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.
Меронем® для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).
Меронем® не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.
Меронем® совместим со следующими инфузионными жидкостями:
0,9% раствор натрия хлорида
5% или 10% раствор декстрозы
5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната
0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы
5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида
5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида
2,5% или 10% раствор маннитола.
При разведении препарата Меронем следует соблюдать стандартный режим асептики. Встряхивайте разведенный раствор перед введением.
Все флаконы предназначены только для однократного применения.
Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор препарата Меронем.
Меронем®, разведенный, как описано выше, сохраняет эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25°С) или при хранении в холодильнике (до 4°С) в течение времени, указанного в следующей таблице:
Растворитель Длительность хранения (ч)
при 15-25 оС при 4 оС
Препарат, разведенный водой для инъекций,
предназначенный для болюсной инъекции 8 24
растворы (1-20 мг/мл), приготовленные с
использованием:
∗ 0,9% натрия хлорида 8 48
∗ 5% декстрозы 3 14
∗ 5% декстрозы и 0,225% натрия хлорида 3 14
∗ 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида 3 14
∗ 5% декстрозы и 0,15% калия хлорида 3 14
∗ 2,5% декстрозы или 10% маннитолом
для в/в инфузий 3 14
∗ 10% декстрозы 2 8
∗ 5% декстрозы и 0,02% натрия гидрокарбоната
для в/в инфузий 2 8

Раствор препарата Меронем не должен замораживаться.

Особенности применения:

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.
Как и при использовании других антибиотиков при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.
В редких случаях при применении препарата Меронем, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие , который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении на фоне применения препарата Меронем.
Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел “Побочное действие”). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем® должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
Применение препарата Меронем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.
Не рекомендуется совместный прием препарата Меронем и препаратов вальпроевой кислоты (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой
Не проводилось исследований влияния препарата Меронем на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем® могут наблюдаться , парестезия и .

Побочные действия:

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.
Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Органы и системы Побочные эффекты
Система кроветворения* Часто:
Нечасто: ,
Редко: , нейтропения,
Очень редко:
Нервная система Нечасто: головная боль, парестезия, обморок**,
**, **, тревожность**,
повышенная возбудимость**, бессонница**
Редко: судороги
Желудочно-кишечный тракт Часто: , диарея, повышение активности
«печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы,
лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина
в сыворотке крови
Нечасто: **, пути повышение концентрации мочевины в крови
Респираторный тракт Нечасто: **
Прочие Часто: местные реакции - воспаление,
боль в месте введения
Редко: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой
оболочки полости рта
*Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а так же случаях снижения частичного тромбопластинового времени.
**Причинно-следственная связь с приёмом препарата Меронем® не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентного взрослого пациента, получавшего терапию препаратом Меронем® (500 мг или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36-ти пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5-ти случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия препарата Меронем, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Меронем не рекомендуется.
Возможное действие препарата Меронем на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь препарата Меронем с белками плазмы крови низкая (около 2%), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из белков плазмы, не предполагается.
Меронем® может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической. Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием препарата Меронем и препаратов вальпроевой кислоты.
Специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет.
Применение препарата Меронем во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.
Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам).
Дети до 3-х месяцев.
С осторожностью
Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами.
Пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающим колитами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения препарата Меронем у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.
Меронем® не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.
Лактация
Меропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Меронем® не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене приема Меронема.

Передозировка:

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 0,5 г и 1 г.
По 0,5 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл и 20 мл и по 1 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 30 мл (тип 1 Евр.Фарм.) закрытые резиновой пробкой, обжатые алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой. По 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.


Есть много разнообразных препаратов, которые применяются в медицине для различного назначения. Всех и не узнаешь. Но когда речь заходит про ваше здоровье, то сразу же начинаешь задумываться, подойдёт ли вам тот или иной препарат, каковы его побочные действия, что входит в его состав и прочие нюансы. Всё это необходимо знать для того, чтобы не навредить себе. Сегодня речь пойдёт о препарате под названием «Меронем». Выпускается этот препарат в виде порошка от белого цвета до светло-жёлтого для растворов внутривенного введения. Относится к фармакотерапевтической группе антибиотиков карбапенемов. Описание препарата будем производить согласно справочнику лекарственных препаратов «Видаль».

Состав «Меронем» препарата

В состав одного флакона (0,5 грамм) входят такие активные вещества :

  1. тригидрат — 570 миллиграмм.
  2. Эквивалент меропенему безводному — 500 миллиграмм.

В качестве вспомогательного вещества служит безводный карбонат натрия — 104 миллиграмма.

Свойства фармакологические

Фармакодинамика

- антибиотик группы карбапенемов, который предназначается для парентерального применения, к дегидропептидазе человека он относительно устойчив и дополнительного введения ингибитора не требует. Он оказывает действие бактерицидное за счёт того, что воздействует на синтез стенки клеточной бактерий. Высокий уровень бактерицидной активности меропенема по отношению к широкому спектру анаэробных и аэробных бактерий объясняется его высокой способностью проникать сквозь клеточную бактериальную стенку, большим уровнем стабильности к множеству бета - лактамаз и значительной аффинностью к разным белкам пеннициллинсвязывающим.

Бактерицидные минимальные концентрации в основном такие же, как и ингибирующие минимальные концентрации. Для тех 76% видов бактерий, которые были протестированы, соотношение этих двух концентраций не превышало цифры 2.

Ин витро тесты показывают, что меропенем действует с разными антибиотиками синергетически.

В этих тестах также показано, что это вещество имеет пост - антибиотический эффект.

Могут микроорганизмы обладать одним или сразу несколькими механизмами резистентности к меронему:

  1. Продукция бета - лактамаз, под воздействием которых гидролизируются карбапенемы.
  2. Понижение сродства к итоговым ПСБ.
  3. Из-за нарушенного синтеза поринов может нарушаться проницаемость клеточной стенки бактерий грамотрицательных.

Патогены, которые к меропенему чувствительные

Аэробы грамположительные

  1. Streptococcus pyogenes группы А.
  2. Streptococcus pneumoniae.
  3. Группа Streptococcus milleri.
  4. Streptococcus agalactiae группы В .
  5. Род Staphylococcus.
  6. Staphylococcus aureus.
  7. Enterococcus faecalis.

​Аэробы грамотрицательные

Анаэробы грамположительные

  1. Род Peptostreptococcus .
  2. Peptoniphilus asaccharolyticus .
  3. Clostridium perfringens.

Анаэробы грамотрицательные

  1. Prevotella disiens .
  2. Prevotella bivia .
  3. Вactеrоides fragilis.
  4. Bacteroides caccae.

​Патогены, которым проблема приобретённой резистенции актуальна

  1. Аэробы грамположительные - Enterococcus faecium.
  2. Аэробы грамотрицательные - Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, род Acinetobacter.

Патогены, которые обладают резистентностью природной

К таковым относятся аэробы грамотрицательные - Legionella spp, Stenotrophomonas maltophilia.

К прочим возбудителям относятся: Coxiella burnetii, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

В течение 30 минут введение внутривенное препарата «Меронем» здоровому человеку приводит в плазме крови к максимальной концентрации , которая примерно равна:

  1. Для дозы 250 миллиграмм — 11 мкг/мл.
  2. Для дозы 500 миллиграмм — 23 мкг/мл.
  3. Для дозы 1 грамм — 49 мкг/мл.

По истечении 6 часов после введения внутривенного 500 миллиграмм концентрация меропенема снижается в плазме крови до отметки 1 мкг/мл и ниже.

Примерно 70% введённой дозы препарата «Меронем» в неизменном виде выводится почками на протяжении 12 часов. После этого может определяться почечная незначительная экскреция.

В моче концентрация меропенема, которая превышает отметки 10 мкг/мл поддерживается на протяжении 5 часов после введённой дозы количеством 500 мг. У добровольцев с нормальной печёночной функцией при введении каждые 8 часов дозы по 500 мг или каждые 6 часов - по 1 грамму в моче и в плазме крови кумуляции не наблюдалось.

Единственным метаболитом меропенема является то, что он неактивен микробиологически.

У детей исследования показали, что фармакокинетика со взрослыми этого препарата сходная.

У детей возрастом до 2 лет период полувыведения меропенема составляет примерно 90 – 140 минут. Линейная зависимость наблюдается в диапазоне доз от 10 до 40 мг/кг.

Недостаточность почечная

У пациентов с почечной недостаточностью исследования показали, что клиренс креатина коррелирует с клиренсом меропенема. Для таких пациентов дозу необходимо корректировать.

У пожилых лиц изучение фармакокинетики выявило понижение клиренса меропенема, коррелирующего с возрастным понижением клиренса креатинина. Выводится меропенем с клиренсом при гемодиализе примерно в 4 раза превышающего клиренс меропенема у людей с анурией.

У пациентов, страдающих печёночными болезнями, исследования фармакокинетики показали, что патологические изменения не влияют на фармакокинетику меропенема.

Meronem - инструкция к применению

Меронем предназначается для лечения у взрослых и детей (достигших 3 месяцев) воспалительно-инфекционных заболеваний, которые были вызваны возбудителями , чувствительными к меропенему:

  1. Септицемия.
  2. Менингит.
  3. Инфекции кожных покровов и её структуры.
  4. Инфекции брюшной полости.
  5. Инфекции системы мочевыводящей.
  6. Пневмонии и пневмонии нозокомиальные.



Эмпирическая терапия пациентов более взрослых с инфекцией предполагаемой с симптомами фебрильной нейропении в монотерапевтическом режиме или в комбинации с противогрибковыми или противовирусными препаратами.

Эффективность этого препарата доказана во всех случаях.

Противопоказания к применению

Противопоказан «Меронем» людям с гиперчувствительностью к меропенему или прочим медикаментам группы карбапенемов в анамнезе.

При выраженной гиперчувствительности (тяжёлых кожных реакциях и реакциях анафилактических) к любому средству антибактериальному, у которых имеется бета - лактамная структура (к цефалоспоринам и пенициллинам). А ещё этот антибиотик противопоказан детям до трёх месяцев.

С осторожностью нужно одновременно принимать с потенциально нефротоксичными веществами. А также людям с жалобами на желудочно-кишечный тракт (диарея), а особенно тем, кто страдает колитами.

Употребление во время вынашивания и кормления малыша грудью

В период вынашивания малыша безопасность употребления препарата «Меронем» не изучалась. А те исследования, которые проводились на беременных животных, не показали никакого неблагоприятного воздействия на плод, который развивается.

При беременности «Меронем» не должен применяться женщинами. Исключением являются те случаи, когда для матери потенциальное преимущество от его употребления превышает возможный для плода риск. В каждом случае медикамент необходимо принимать под строгим врачебным наблюдением.

В период грудного вскармливания было замечено, что меропенем выводится вместе с грудным молоком. Именно поэтому не следует принимать «Меронем» в период грудного вскармливания.

Исключением является только случай, когда для матери потенциальное преимущество от применения вещества превышает для малыша возможный риск. При оценке риска для матери, стоит принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или отменить применение препарата «Меронем».

Способ применения и дозировки

У взрослых

Продолжительность и дозировки применяемой терапии устанавливаются в зависимости от состояния пациента, а также тяжести и типа инфекции. Рекомендованы такие суточные дозировки :

  1. Для лечения структур и инфекций кожного покрова, эндометрита, инфекций мочевыводящих каналов, пневмонии назначается применение каждые 8 часов по 500 миллиграмм внутривенно.
  2. Для лечения септицемии, при подозрении на инфекцию бактериальную у больных с симптомами нейтропении, для лечения перитонита, нозокомиальной пневмонии назначается применение каждые 8 часов внутривенно по 1 грамму.
  3. Для лечения менингита рекомендуется применять каждые 8 часов по 2 грамма внутривенно. Такая дозировка применения изучена недостаточно.

Дозировка для взрослых с нарушением почечной функции

Для людей с клиренсом креатинина меньше чем 51 мл/мин дозировку нужно уменьшить следующим образом:

  1. При клиренсе креатинина 26– 50 мл/мин нужно вводить каждые 12 часов по 1 грамму.
  2. При клиренсе 10–25 каждые 12 часов необходимо вводить по 500 миллиграмм.
  3. При клиренсе креатинина менее 10 каждые 24 часа необходимо вводить по 500 миллиграмм.

Выводится меропенем при гемофильтрации и гемодиализе. Если лечение препаратом «Меронем» требует длительного периода применения, то рекомендуется его вводить по окончании процедуры гемодиализа. Это необходимо для восстановления эффективной концентрации в плазме крови.

Для применения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, данных в настоящее время не имеется.

Дозировка для взрослых с нарушением печёночной функции

Для таких пациентов корректировать дозировку нет необходимости.

Дозировка для пожилых пациентов

Если пожилой человек не страдает почечными и печёночными заболеваниями, то корректировать дозировку не следует.

Дозировка для детей

Детям возрастом от трёх месяцев до 12 лет для внутривенного введения рекомендуемая дозировка составляет 10-20 мг/кг. Дозу необходимо вводить каждые 8 часов в зависимости от тяжести и типа инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизма патогенного. Детям, масса тела которых превышает 50 килограмм, используется дозировка для взрослых. При лечении менингита препарат необходимо вводить каждые 8 часов. Необходимая дозировка в этом случае составляет 40 мг/кг. Такая дозировка изучена недостаточно. А также опыты не проводились на детях, у которых нарушены функции почек и печени.

Метод введения

«Меронем» внутривенного использования может быть введён в организм человека в виде болюсной внутривенной инъекции на протяжении не менее, чем 5 минут. Ещё одним способом введения является инфузия внутривенная на протяжении 15 – 30 минут. Для того чтобы развести этот препарат необходимо применять соответствующие жидкости инфузионные.

Для того, чтобы приготовить раствор для болюсной внутривенной инъекции нужно развести препарат в специальной стерильной воде (на 250 миллиграмм меропенема 5 миллилитров воды). Концентрация раствора должна составлять 50 мг/мл. Этот раствор при температуре 25 градусов на протяжении трёх часов сохраняет стабильность. А при хранении в холодильнике (температурный режим от 2 до 8 градусов) - на протяжении 16 часов.

Для того, чтобы приготовить раствор для инфузии внутривенной нужно препарат растворить раствором натрия хлорида (0,9%) для инфузий или же 5% раствором глюкозы (декстрозы). Концентрация раствора при этом должна быть от 1 до 20 мг/мл.

Такой раствор при температуре 25 градусов сохраняет стабильность на протяжении 3 часов, а при температуре 2 – 8 градусов, то на протяжении 24 часов, если для того чтобы приготовить его был использован раствор натрия хлорида (0,9%).

Если же для приготовления применялся раствор 5% глюкозы, то использовать инъекцию следует сразу же.

Запрещено замораживать раствор «Меромена».

Побочные действия

В редких случаях были замечены такие тяжёлые побочные эффекты :

Передозировка

Во время лечения возможна случайная передозировка. Особенно это касается пациентов с нарушенной почечной функцией. В этом случае проводят симптоматическое лечение. В норме происходит скорая элиминация медикамента почками. У людей с нарушениями почечными гемодиализ эффективно убирает меропенем и метаболиты от него.

Особые указания

В педиатрической практике опыта применения медикамента у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом и нейтропенией нет.

Регулярное рекомендуется проводить тест на чувствительность при подозрении или уже выявленной инфекции дыхательных нижних путей. Это касается пациентов, которые находятся в критическом состоянии и меропенем применяют в режиме монотерапии.

Очень редко при приёме этого препарата наблюдается развитие колита псевдомембранозного. Его формы проявления могут колебаться от лёгких до тех, которые опасны для жизни. Необходимо помнить про возможное развитие колита псевдомембранозного при возникновении диареи, которая появилась на фоне использования этого препарата.

Если колит псевдомембранозный появился, то стоит отказаться от этого вида антибиотика.

Применение медикаментов, которые тормозят перистальтику кишечника, противопоказано.

Стоит соблюдать особую осторожность при приёме этого медикамента людям с пониженным порогом судорожной готовности. Связано это стем, что бывали выявлены случаи возникновения судорог.

Возникают аллергические реакции при применении карбапенемов и цефалоспоринами, пенициллинами и бета-лактамами.

В некоторых случаях пациенты жаловались на гиперчувствительность от препарата. Поэтому прежде, чем назначить вам этот вид антибиотика, доктор должен подробно узнать вашу реакцию на гиперчувствительность к антибиотикам бета - лактамным в анамнезе. Если же у вас возникла аллергия на этот антибиотик, то немедленно стоит прекратить его введение и провести соответствующие меры лечения.

Использование лекарства у пациентов с нарушенной печёночной функцией проводится под особым контролированием уровня билирубина и активности трансаминаз.

Взаимодействие с другими медикаментами

С меропенемом конкурирует пробенецид за канальцевую активную секрецию, тем самым он ингибирует экскрецию почечную меропенема. Это вызывает увеличение периода полураспада вещества и его концентрацию в плазме крови. Из-за того, что длительность действия и эффективность «Меронема» без пробенецида - адекватные, то не рекомендовано вводить их совместно.

На метаболизм и связывание с белками возможное влияние «Меронема» и других лекарств не изучалось. Но с учётом того, что очень низкий уровень связывания белков плазмы крови и меропенема, не следует совмещать «Меронем» с прочими лекарствами.

В кровяной сыворотке «Меронем» может уменьшить количество вальпроевой кислоты. У некоторых людей уровень может понизиться ниже терапевтического.

Форма выпуска, условия хранения и отпуск из аптек

По форме выпуска «Меронем» является порошком для приготовления раствора внутривенного введения по 500 миллиграмм и 1 грамму. В стеклянном флаконе по 500 миллиграмм активного вещества вмещается 10 и 20 миллилитров, а по 1 грамму — 30 миллилитров. Флаконы закрыты крышечками резиновыми, которые сверху обжимаются кольцом алюминиевым и крышечкой пластмассовой. Краской на внешней стороне флакона нанесён логотип AZ. Флаконы укладываются в картонную коробочку по 10 штук. К ним прилагается инструкция, а после этого коробочка запаковывается лентой контроля первого вскрытия.

Хранить «Меронем» необходимо в местах, которые для детей недоступны . Температура воздуха в помещении, где храниться препарат не должна превышать 30 градусов.

Срок годности — 48 месяцев. После окончания срока, который производитель указал на упаковке, как конечную дату использования, препарат стоит утилизировать. Применять его после этой даты строго запрещено.

Из аптек «Меронем» отпускается только по рецепту, который выписывает лечащий врач.

Наименование:

Меронем (Meronem)

Фармакологическое
действие:

Активное вещество препарата Меронем – меропенем – относится к группе карбопенемов, его антибактериальное действие обусловлено бактерицидным эффектом.
Механизм действия Меронема связан с нарушением синтеза мембраны клеток бактерий, меропенем не разрушается β-лактамазами и обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин.
Эти два фактора объясняют широкий спектр действия, с выраженной антибактериальной активностью как против аэробов, так и анаэробов.
Меронем может применяться как самостоятельно, так и в комплексе с другими антибиотиками, для усиления действия друг друга.

Доказана активность Меронема по отношению к следующим микроорганизмам : грамположительные аэробы (бациллы, энтерококки, лактобациллы, стафилококки, стрептококки, коринебактерии), грамотрицательные аэробы (ацинобактеры, аэромоны, бруцеллы, кампилобактер, энтеробактер, кишечная палочка, гарнереллы, гемофильная палочка, хеликобактер пилори, нейсерии, клебсиеллы, моракселлы, протеи, псевдомонды, шигеллы, сальмонеллы, холерного вибриона, йерсинии), анаэробные бактерии (актиномицеты, бактероиды, бифидобактерии, клостридии, фузобактерии).

Некоторые энтерококки и метицилинрезистентные стафилококки устойчивы к Меронему.
Метаболизм Меронема происходит в печени, с образованием неактивного метаболита.
Меронем хорошо проникает практически во все биологические жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость, что дает возможность использовать его для терапии менингита.
Период полувыведения Меронема составляет около 1-1.5 часа , в моче может определяться в течение 12 часов.
Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью требуется индивидуальная коррекция дозы препарата, у больных с печеночной недостаточностью, Меронем может применяться в обычных дозировках.

Показания к
применению:

Пневмонии (включая больничные), вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания органов брюшной полости, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- менингиты, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- сепсис;
- фебрильная температура, у больных с низким иммунным статусом. В данном случае Меронем может применяться как в качестве монотерапии, так и в комплексе с противогрибковыми и противовирусными препаратами.
- сочетанные инфекции или суперинфекции.

Способ применения:

Способ применения Меронема (дозировка и кратность приема) устанавливаются в зависимости от характера инфекции и тяжести заболевания.
В каждом конкретном случае этот вопрос решается индивидуально, но существуют средние стандартные дозировки, рекомендуемые для различных нозологий :
- пневмонии (внебольничные), инфекции мочеполовой системы, инфекции кожи и мягких тканей – внутривенные инфузии по 0.5 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени;
- больничные (госпитальные) пневмонии, сепсис, перитонит, предполагаемая инфекция, у больных с низким иммунным статусом – внутривенные инфузии по 1 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени;
- менингит, кистозный фиброз по 2 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени.
Больные с патологией почек, находящиеся на гемодиализе, должны получать дополнительную дозу Меронема после окончания процедуры, пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.
Пожилым больным и пациентам с печеночной недостаточностью Меронем вводится в обычных дозировках.

Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Если масса тела ребенка больше 50 кг, то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.
При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки. Так, при менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса).
Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций , необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл на 250 мг Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть.
Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
Со стороны свертывающей системы крови : обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Аллергические реакции : кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны нервной системы : головная боль, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием : кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
Местные реакции : воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
Прочие : в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Противопоказания:

При непереносимости меропенема или какого-либо из компонентов препарата;
- в детской практике (детям до 3 месяцев).

При назначении Меронема пациентам с непереносимостью пенициллина или карбапенемов, следует учитывать возможность перекрестной аллергии .
Больным с патологиями печени при назначении Меронема требуется строгий врачебный контроль с мониторингом уровня печеночных проб.
В исследованиях на животных Меронем обнаруживался в молоке в очень низких концентрациях, не смотря на это, его применение во время лактации не рекомендуется.
Учитывая риск развития псевдомембранозного колита, необходимо соблюдать осторожность при назначении Меронема больным, имеющим патологию ЖКТ (особенно колит).
Детский возраст (до 3 месяцев) является противопоказанием к назначению препарата.
Меронем не влияет на скорость психофизических реакций , поэтому может применяться у пациентов, управляющих сложными механизмами и автотранспортом.в детской практике (детям до 3 месяцев).

Меронем - это лекарство, относящееся к группе антибиотиков. Оно эффективно справляется с вредоносными бактериями аэробного и анаэробного характера. Действующее вещество этого препарата проникает в клетки микроорганизмов и блокирует работу процессов их синтеза. Результатом становится полное избавления от инфекции. Применять это лекарство можно только после консультаций с врачом. В противном случае есть высокая вероятность нанесения вреда здоровью.

Общие сведения о препарате

Главный показатель допустимости приёма препарата - это его наличие в регистре лекарственных средств (РЛС). Меронем присутствует в нём, а значит его можно приобрести в аптеках любого города. Для этого понадобится не только большая сумма, но и рецепт врача. Без него законно купить лекарство не получится.

Состав и цена антибиотика Меронем (МНН Меропенем) напрямую зависит от количества активного вещества, находящегося в составе препарата. Выпускается он в стеклянных флаконах вместимостью 10, 20 или 30 миллилитров. Они плотно закрыты резиновой пробкой и обжаты алюминиевым кольцом. Поверх них располагается крышка из пластмассы. Флаконы упаковываются в картонные коробки по 10 штук.

Меронем состоит из следующих компонентов:

  1. Тригидрат меропенема. Это химическое соединение выступает в качестве активного вещества. В одном флаконе его может содержаться от 570 до 1140 миллиграмм (соответствует 500 мг безводного меропенема). Объём зависит от размера ёмкости и концентрации лекарственного средства.
  2. Безводный карбонат натрия. Он добавляется в Меронем как вспомогательное вещество. Его количество может варьироваться от 104 до 208 миллиграмм.

Выпускается лекарство только в форме порошка, который может иметь белый или светло-жёлтый цвет. Изготовленный препарат расфасовывается во флаконы по 0,5 или 1 грамму. Этот порошок предназначается для самостоятельного приготовления раствора, который вводится внутривенно.

Перед тем как изучать Меронем, инструкцию по его применению, аналоги, цену и отзывы о препарате, необходимо разобраться с болезнями, которые он лечит. Это лекарство можно использовать как для взрослых, так и для детей. Единственным отличием в применении будут дозировки.

Прописывается этот препарат в таких случаях:

  • воспаление лёгких и любые другие проблемы с органами дыхания;
  • воспаления в малом тазу;
  • эндометрит;
  • заболевания мочеполовой системы;
  • гинекологические осложнения после родов;
  • бактериальный менингит;
  • перитонит, аппендицит и прочие воспаления в брюшной полости;
  • заражение крови;
  • различные инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей (импетиго, рожа, дерматоз);
  • нейропения (снижение числа нейтрофилов в крови).

Меронем, как и любой другой лекарственный препарат, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно нужно учитывать перед приёмом, так как малейшая неосторожность может привести к обострению заболевания, а также сильному ухудшению состояний здоровья.

Запрещается использовать лекарство в таких случаях:

  • индивидуальная непереносимость активного вещества (тригидрата меропенема);
  • гиперчувствительность к карбонату натрия;
  • период беременности и кормления грудью;
  • анафилактические реакции к некоторым антибиотиками (цефалоспорин, пенициллин);
  • младенцы до 3 месяцев;
  • одновременно с нефротоксичными антибиотиками;
  • колиты, диарея и прочие проблемы с желудочно-кишечным трактом (принимать можно, но с особой осторожностью).

Использовать Меронем можно только после консультации с лечащим врачом. Только он может определить оптимальный график приёма лекарства и подобрать максимально эффективные дозировки. Все эти характеристики выбираются исходя из текущего состояния здоровья пациента и тяжести заболевания.

Люди в возрасте от 18 лет гораздо лучше переносят этот антибиотик, чем несовершеннолетние и дети. Поэтому длительность курса и дозировки лекарства для них большие.

  1. При гинекологических заболеваниях, проблемах мочевыводящих путей, пневмонии, а также инфекциях кожных покровов. Для лечения всех этих недугов следует делать внутривенные инъекции препарата (до 500 миллиграмм за один укол). Такие процедуры нужно выполнять не более трёх раз в день. Частоту уколов и их количество определяет лечащий врач.
  2. Для лечения перитонита, нозокомиальной пневмонии, бактериальных заболеваний (у людей, страдающих симптомами нейтропении и септицемии). В этих случаях используют по 1 грамму лекарства за одну процедуру. Уколы следует выполнять каждые 8 часов на протяжении 5−10 дней.
  3. При менингите на любом этапе течения болезни. Для лечения этого недуга следует увеличивать стандартную дозу до 2 г. Частота внутривенных инъекций выбирается исходя из стадии заболевания, и может варьироваться от 1 до 3 раз в день.
  4. Для людей с нарушениями функций почек. При таких заболеваниях рекомендуется снижать не только дозировку лекарства, но и частоту инъекций. Эти два параметра зависят от показателя клиренса креатинина. Если он меньше 51 мл/мин, то следует переходить на одноразовые уколы по 500 мг Меронема. Препарат выводится из организма при гемодиализе, поэтому новую дозу нужно вводить только после завершения этой процедуры.
  5. При нарушениях печени. Люди с печёночной недостаточностью могут использовать Меронем так же, как и остальные. В этом случае никаких ограничений не предусматривается.

Немного иначе следует использовать Меронем для детей и пожилых людей. Им требуются особые дозировки лекарства и правильный подход к выбору количества инъекций.

Дозировки:

  1. Дети от 3 месяцев и до 12 лет. Им следует уменьшать дозу для внутривенного введения до 10−20 мг/кг и рассчитывать её исходя из веса ребёнка. Если масса его тела превышает 50 кг, то можно делать обыкновенные «взрослые» инъекции. Периодичность уколов выбирается в зависимости от вида заболевания, стадии, чувствительности бактерий и состояний больного.
  2. От 12 до 18 лет. Чаще всего такие дети приравниваются к взрослым и им вводится полноценная доза лекарства. Единственное исключение - подростки с весом до 50 кг. Для них определяется особое количество препарата.
  3. Люди пенсионного возраста. Для них практически нет особых ограничений, по сравнению с дозировками препарата для взрослых. Количество лекарства может быть уменьшено только в случае проблем с почками и мочевыделительной системой.

Особенно важно правильно определить дозировку и длительность курса лечения Меронемом в период беременности. Ошибка докторов может привести к самым серьёзным проблемам со здоровьем будущей мамы и её ребёнка. Чтобы этого не произошло, необходимо учитывать такие правила:

  1. Вводить лекарство внутривенно можно только под наблюдением специалиста.
  2. Запрещается использовать даже минимальные дозировки при индивидуальной непереносимости препарата.
  3. Нельзя делать инъекции, если положительное воздействие лекарства на мать превышает потенциальный риск для ребёнка.

В период грудного кормления следует отказаться от использования Меронема. Если этого не сделать, то есть высокая вероятность попадания лекарства в организм малыша. В крайних случаях, когда лечение антибиотиком жизненно необходимо, матери следует отказаться от грудного кормления.

Побочные эффекты

При неправильном приёме лекарственного средства могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Из-за них не только обострится имеющаяся болезнь, но и добавиться дополнительный недуг. Однако серьёзные патологии наблюдаются крайне редко.

Основные из них:

  1. Кровеносная система. У пациентов часто наблюдается тромбоцит и эозинофилия. В редких случаях может проявляться лейкопения, агранулоцитоз, анемия.
  2. Нервная система. Помимо стандартной головной боли, могут случаться редкие галлюцинации или обмороки. Меронем может повысить тревожность, возбудимость или депрессию. В редких случаях такие расстройства приводят к бессоннице.
  3. Желудочно-кишечный тракт. При неправильном использовании препарата возможна тошнота, рвота, диарея, колит. Нечасто проявление - запор, холестатический гепатит.
  4. Кожные покровы. На поверхности кожи может возникать сыпь, крапивница, а также ощущаться сильный зуд. Иногда случается мультиформная эритема и эпидермальный некролиз.
  5. Иммунная система. Меронем практически не оказывает никакого воздействия, но может иногда становиться причиной анафилаксии и ангионевротического отёка.
  6. Сердечно-сосудистая система. Следствием приёма лекарства может быть лёгкая тахикардия или брадикардия. В самых крайних случаях возможна сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, а также остановка сердца.

Кроме всех перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться тромбофлебит, боли в местах ввода инъекции и небольшие воспаления.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время приёма Меронема следует обращать внимание на его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некоторые комбинации могут вызвать побочные эффекты и значительно ухудшить состояние здоровья.

  1. Запрещается принимать Меронем вместе с гепарином.
  2. Совместное использование антибиотика с нефротоксичными средствами увеличивает вероятность появления опасных осложнений.
  3. Сочетание с вальпроевой кислотой способно уменьшить эффективность борьбы с возбудителями заболевания.
  4. Приём Меронема и пробенецидов способствуют быстрому выведению антибиотика из организма и увеличивает его концентрацию в кровеносной системе.

Доступные аналоги

Производители лекарств разработали несколько десятков аналогов Меронема. Все они имеют похожее действие и отличаются только стоимостью. Цена на препарат в Москве может варьироваться от 8 до 15 тыс. рублей (зависит от размера флакона). Аналоги средства более доступные большинству пациентов и могут стоить в пределах двух тысяч. Цена на Меронем в Санкт-Петербурге и других крупных городах России практически не отличается от московской.

Самые популярные аналоги:

  1. Медопенем. Лекарство производится в виде растворимого порошка для инъекций. Главное его достоинство - низкая цена, а недостаток - наличие большого количества противопоказаний.
  2. Инваз. Этот препарат прекрасно справляется с большинством вредоносных бактерий. Его можно использовать при сахарном диабете, но запрещается принимать при повышенной чувствительности к лидокаину.
  3. Мерограм. Он также выпускается в виде порошка для изготовления раствора. Препарат намного лучше переносится, чем Меронем и имеет меньшее количество побочных эффектов. Единственный его недостаток - это относительно высокая цена.

Меронем - качественное и эффективное лекарство, помогающее справиться со многими вредоносными бактериями. При правильном применении и соблюдении всех рекомендаций врачей можно не опасаться каких-либо побочных эффектов и максимально быстро вылечиться.