Методы применения и техника использования при климаксе гормонального кольца новаринг. Новаринг: инструкция по применению гормонального кольца

Содержимое

Для предохранения от незапланированной беременности рекомендуется использовать различные противозачаточные средства. Одним из таких препаратов является противозачаточное кольцо. Инструкция по применению Новаринг описывает как, когда и при каких обстоятельствах используется устройство. Первоначально перед применением стоит узнать достоинства и недостатки метода контрацепции, а также отзывы женщин испробовавших препарат раньше.

Достоинства и недостатки противозачаточного кольца Новаринг

Устройство НоваРинг благодаря своей гибкости и эластичности не вызывает дискомфорта. Женщине нет необходимости ограничивать свою двигательную активность. При интимной близости вагинальное кольцо Новаринг не выявляет себя, благодаря чему партнер не догадывается о наличии внутри влагалища постороннего предмета.

Устройство НоваРинг глубоко вводят внутрь влагалища. Внутри полости форма кольца подвергается индивидуальным изменениям, принимая очертания женского полового органа, и занимая удобное расположение.

Преимуществами устройства являются:

  1. Низкая, содержащаяся в контрацептиве, дозировка гормонов: в кровоток высвобождается в течение дня всего 20 мкг, притом что у других оральных таблеток – до 30 мкг активного вещества.
  2. Воздействие гормонов не распространяется на весь организм, вещества действуют только местно.
  3. Вес пациентки в период терапии не увеличивается.
  4. Правильное применение кольца НоваРинг позволяет уменьшить риск развития рака матки и яичников.
  5. Нет необходимости контролировать прием – кольцо ставится 1 раз на 21 день, а таблетки следует принимать систематически.
  6. Благоприятно сказывается на внешнем виде женщины – улучшает состояние кожных покровов, волос, блокирует болезненный дискомфорт при наступлении месячных, уменьшает их длительность.
  7. Имеет возможность оттягивать или сокращать сроки наступления менструации благодаря режимам нестандартного использования устройства. Но такое применение требуется согласовать с гинекологом и строго выполнять по инструкции.

Недостатками применения устройства выступают следующие пункты:

  • следует придерживаться тщательного режима использования;
  • имеется много противопоказаний, провоцирующих побочные эффекты;
  • если кольцо НоваРинг должным образом не введено, может периодически выпадать;
  • при наличии заболеваний половых органов, при вводе устройства развивается воспалительный процесс, увеличивается объем выделений.

Предупреждение! Кольцо НоваРинг, как и другие контрацептивы из этой группы, не защищают от заражения болезнями, передающимися партнерами благодаря интимной близости.

Состав Новаринг

НоваРинг – это контрацептив, который представляет собой кольцо. Согласно инструкции, сделанное из прозрачного, гибкого, эластичного материала, с полностью гладкой поверхностью.

В составе вещества, из которого сделано кольцо, содержится два активных компонента: этоногестрел и этинилэстрадиол. Для усиления оказываемого эффекта, в качестве вспомогательных веществ содержатся:

  • стеарат магния;
  • винилацетат сополимер;
  • этилен.

Механизм действия

При вводе гормонального кольца происходит блокирование процесса созревания яйцеклетки. Процесс происходит благодаря эстрогену и прогестерону, которые являются связующими веществами с природными рецепторами женского организма.

После установки кольца Новаринг, во влагалище происходит нагрев оболочки до градусов женского тела, в результате чего осуществляется высвобождение содержащихся внутри гормонов. Вещества, выделяясь, действуют целенаправленно на яичники и матку.

Имеющейся дозы в гормональном кольце Новаринг достаточно для подавления овуляции. Благодаря этому зачатие не осуществляется.

Показания и противопоказания к Новаринг

Кольцо специально разработано для осуществления контрацепции. Благодаря простой системе защиты устройство пользуется популярностью у женщин различных возрастов, включая как молодых особ, так и дам несколько постарше:

  1. Молодых девушек, ведущих половую жизнь и имеющих одного проверенного полового партнера, ранее не рожавших.
  2. Недавно родивших, а также после завершения периода естественного вскармливания младенца.
  3. Представительниц прекрасного пола в предклимактерический период, но при условии отсутствия патологий хронического типа.

Но перед применением следует узнать, какие имеются противопоказания. Выделяют ситуации, когда запрещено использовать контрацептивное кольцо НоваРинг:

  • варикозное расширение вен на ногах, тромбоз;
  • частые головные боли с присутствием симптомов неврологических расстройств;
  • печеночные патологии острого типа протекания;
  • сосудистые поражения при развитии аутоиммунных заболеваний;
  • выделения из влагалища с примесью крови посреди менструального цикла;
  • опухоли злокачественного и доброкачественного характера;
  • гиперчувствительность и непереносимость лекарства;
  • период вынашивания плода, а затем – естественного вскармливания младенца.

Устройство НоваРинг разрешено использовать при выявлении лишнего веса, при повышенных показателях артериального давления. Преградой не становятся:

  • эпилепсия;
  • пороки миокарда;
  • выпадение шейки матки;
  • непроходимость кишечника.

Замечание! При этих заболеваниях пациентке стоит постоянно наблюдаться у гинеколога.

Побочные эффекты Новаринг

При правильном использовании устройства НоваРинг побочные действия проявляются крайне редко. Но при вводе пациенткой кольца, если присутствуют противопоказания к применению, развиваются следующие негативные явления:

  • возникновение цистита или цервицита;
  • проявление рвоты, болезненного дискомфорта в желудке, диареи;
  • рост жировых отложений, а также увеличение аппетита из-за проблем с обменом веществ;
  • увеличение показателей артериального давления;
  • гипестезия;
  • пониженный уровень либидо;
  • значительные головные боли;
  • кожные высыпания;
  • проявление мышечных спазматических болей в области спины;
  • недомогание, повышенная раздражительность.

Внимание! Обычно подобные признаки развиваются, когда осуществляется введение кольца Новаринг одновременно с употреблением других гормональных контрацептивов, что согласно инструкции по применению, недопустимо.

Как вставлять Новаринг

Алгоритм:

  1. Процедура проводится собственными руками в удобной домашней обстановке.
  2. Необходимо выбрать удобную позу: сесть на корточки или поднять одну ногу так, чтобы было комфортно для ввода препарата.
  3. Снять с устройства упаковку.
  4. Несильно сжать кольцо в руках, аккуратно, не спеша, без лишних движений ввести в полость влагалища, протолкнув подальше.

Эластичная структура кольца позволяет устройству надежно закрепиться в складчатых стенках вагины.

Инструкция по применению Новаринг в первый раз

Длительность нахождения кольца во влагалище составляет 21 день. После, требуется сделать перерыв в 1 неделю. На 2-3 день возникают выделения, с кровяными прожилками, переходящими в кровотечение. Этот процесс формируется из-за прекращения действия противозачаточного препарата.

Если установка кольца Новаринг осуществляется впервые, то вводят его в первый день прихода месячных. Установка прибора разрешена в течение последующих 5 суток, но в такой ситуации необходимо в течение последующих 7 дней дополнительно пользоваться при интимной близости презервативами.

Если пациентка решит перейти с других оральных контрацептивов на противозачаточное кольцо Нова Ринг, то в инструкции советуется ввести прибор во влагалище в последние сутки после гормональной защиты другого вида.

Беременность и лактация

Устройство Новаринг разрабатывается специально для предупреждения нежелательной беременности, поэтому использование кольца категорически запрещено в момент вынашивания плода. Если пациентка точно уверена, что беременна, прибор сразу удаляется.

После отмены применения прибора желанная беременность может наступить сразу после восстановления нормального созревания яйцеклетки и наступления естественного цикла.

Важно! Использование контрацептивного кольца Новаринг в момент вскармливания младенца естественным путем категорически запрещено.

Если женщина будет использовать устройство, то выделяющиеся активные компоненты будут негативно воздействовать на грудное молоко, снижая объемы лактации.

Цена противозачаточного кольца Новаринг

Контрацептив Новаринг можно приобрести в стационарной аптеке или заказать через интернет. В Москве цена препарата – 1097 руб. за 3 шт., а в Санкт-Петербурге – 1135-1351 руб.

Аналоги

Новаринг, представленный на фото, не имеет на сегодня аналогов, которые могут полностью заменить устройство по составу и производимому эффекту.

Выделяют другие заменители, относящиеся к той же фармакологической группе:

  • «Клиогест»;
  • «Жанин»;
  • «Климадинон»;
  • «Климонорм»;
  • «Силест»;
  • «Медиана»;
  • «Новинет».

Предупреждение! Самостоятельно подбирать препарат категорически запрещено. Только лечащий врач правильно подбирает средство и прописывает длительность терапии.

Заключение

Таким образом, инструкция по применению Новаринг рекомендует применять устройство различным категориям женщин, у которых не выявлено противопоказаний. Прибор позволяет блокировать возможность зачатия ребенка, а также улучшает внешний вид женщины. Главное, следовать рекомендациям врачей и действовать по схеме.

НоваРинг(кольца вагин.саше N1) Нидерланды Н.В.Органон

Торговое название: НоваРинг

Международное название: Этоногестрел+Этинилэстрадиол

Производитель: Н.В.Органон

Страна: Нидерланды

Упаковка кольца вагинальные 1 шт., саше (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015411/01

Дата регистрации 25.12.2003

Описание (Видаль 2008):

НоваРингR (NuvaRingR)

Представительство:

ОРГАНОН код ATX: G02BB01

Владелец регистрационного удостоверения:

ethinylestradiol + etonogestrel

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

этинилэстрадиол 2.7 мг

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакет из алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Регистрационные №№:

# кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 шт. - П №015411/01, 25.12.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел. Этоногестрел, производное 19-нортестостерона, связывается с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях.

В основе контрацептивного эффекта препарата НоваРинг лежат различные механизмы, наиболее значимый из которых ингибирование овуляции. Индекс Перла препарата НоваРинг равен 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что в свою очередь может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Метаболизм

Выведение

Снижение концентрация этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Метаболизм

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

В случае, если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, НоваРинг следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения НоваРинг, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных пероральных контрацептивов следует вводить НоваРинг не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение НоваРинг следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), на следующий день после удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование НоваРинг сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности, следует начинать использование НоваРинг в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

В случае продленного использования кольца, но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота.

Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны половой системы: вагинальные выделения ("бели"), вагинит, цервицит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

Факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

Диабетическая ангиопатия;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе);

Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);

Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м2), артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем как назначить НоваРинг, следует собрать подробный анамнез пациентки, а также провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг обследование следует повторять не реже 1 раза в год. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости применения на фоне использования НоваРинг лекарственных средств, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект кольца, следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне использования НоваРинг следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая рифампицин и гризеофульвин) следует использовать барьерный метод не меньше 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

На фоне беременности или приема пероральных гормональных контрацептивов возможно возникновение таких состояний как герпес беременных, потеря слуха, малая хорея, порфирия.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передающихся половым путем.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг использовался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг.

Эффективность НоваРинг также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, не известно. Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым зтинилэстрадиолом.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска из аптек

НоваРинг отпускается по рецепту.

девочки что вы думаете об этом контрацептиве?

Вагинальное противозачаточное кольцо (контрацептивное кольцо , вагинальное гормональное кольцо , НоваРинг ) – это гибкое кольцо из прозрачного пластика. Оно помещается внутрь влагалища женщины, где оно высвобождает два гормона – эстроген и прогестаген. Эти гормоны напоминают естественные гормоны, которые вырабатывают яичники женщины. Комбинированные противозачаточные таблетки и противозачаточный пластырь содержат аналогичные гормоны.

Насколько эффективно противозачаточное кольцо?

Эффективность любого метода контрацепции зависит от вашего возраста, частоты половых контактов и следования инструкциям.

Из 100 сексуально активных женщин, которые не пользуются никакой контрацепцией, в среднем 80-90 забеременеют в течение года. Если применять контрацептивное кольцо правильно и в соответствии с инструкциями, то его эффективность составляет более 99%. Это означает, что среди каждых 100 женщин, правильно и постоянно применяющих контрацептивное кольцо, число беременностей составит менее одной в год. Тем не менее, если использовать контрацептивное кольцо не в соответствии с инструкцией, то вероятность беременности будет выше.

Как действует вагинальное кольцо?

Вагинальное гормональное кольцо постоянно и дозировано высвобождает гормоны, которые попадают в кровоток женщины через стенки влагалища. В первую очередь, эти гормоны воздействуют на яичники, блокируя выход яйцеклетки (прекращается овуляция). Кроме, того эти гормоны: * Делают более густой слизь шейки матки. Это затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки, где они могут оплодотворить яйцеклетку.

* Делают внутренний функциональный слой стенки матки (эндометрий) тоньше, что мешает прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к стенке матке.

Где можно купить противозачаточное кольцо?

В данный момент в продаже доступно контрацептивное гормональное кольцо НоваРинг. Его можно купить в аптеке (цена на момент написания этой статьи составляла 600-900 рублей за одну штуку на один месяц), либо в клинике, которая предоставляет консультации по вопросам контрацепции. В любом случае, прежде чем использовать кольцо рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным гинекологом, обсудить с ним плюсы и минусы данного метода, а также то, насколько комфортно вам будет устанавливать противозачаточное кольцо самостоятельно.

Всем ли подходит противозачаточное кольцо?

Нет, не все могут использовать контрацептивное кольцо, так что предварительно нужно поговорить с гинекологом, который должен принять во внимание ваше состояние здоровья, хронические заболевания, прием других препаратов и семейную медицинскую историю. Обязательно расскажите врачу обо всех заболеваниях и хирургических операциях, которые у вас были.

В некоторых случаях вагинальное гормональное кольцо противопоказано, например:

* если вы возможно можете быть беременны

* если вы курите и старше 35 лет

* если вы старше 35 лет и бросили курить менее года назад

* если у вас сильно повышена масса тела

* если вы принимаете некоторые препараты

* если мышцы вашего влагалища не могут удерживать вагинальное кольцо.

Также контрацептивное кольцо противопоказано, если сейчас или в прошлом у вас были некоторые заболевания, в том числе:

* тромбоз (сгущение крови) любой вены или артерии

* сердечные аномалии или сосудистые заболевания, включая гипертензию (повышенное кровяное давление)

* приступы стенокардии или инсульт

* системная красная волчанка

* рак молочной железы в данный момент или в течение последних пяти лет

* мигрени с аурой

* острые заболевания желчного пузыря или печени

* диабет с осложнениями.

Если вы здоровы, не курите, и у вас нет никаких медицинских противопоказаний, то вы можете использовать противозачаточное кольцо вплоть до 50 лет. После этого возраста следует перейти на другой метод контрацепции.

Каковы преимущества противозачаточного кольца?

У контрацептивного кольца есть следующие плюсы:

* вам не нужно думать о нем каждый день – одно кольцо используется в течение месяца, а затем меняется

* кольцо не требует прерывать секс

* его просто вставлять и удалять, и это делается самостоятельно, без помощи врача

* в отличие от противозачаточных таблеток, гормоны не проходят через желудочно-кишечный тракт, поэтому рвота или диарея не могут повлиять на эффективность кольца

* как правило, при применении кольца ежемесячные вагинальные кровотечения становятся более регулярными, менее обильными и менее болезненными

* кольцо может облегчить предменструальные симптомы

* может уменьшиться риск рака яичников, матки и толстого кишечника

* может уменьшиться риск фиброидов, кист яичников и доброкачественных опухолей молочных желез.

Какие недостатки есть у вагинального кольца?

При применении противозачаточного кольца существует определенный риск серьезных побочных эффектов, о которых рассказывается ниже. Кроме того:

* Некоторым женщинам неприятно вставлять и удалять кольцо, это доставляет им дискомфорт.

* Если вы впервые начали использовать противозачаточное кольцо, вы можете испытать временные побочные эффекты, которые сами пройдут со временем. К временным побочным эффектам относятся: повышенные вагинальные выделения, головная боль, тошнота, болезненность молочных желез и перепады настроения.

* Некоторые женщины отмечают сильное вагинальное кровотечение в течение первых нескольких дней применения средства, а также небольшие межменструальные вагинальные кровотечения в течение первых месяцев применения противозачаточного кольца.

* Противозачаточное кольцо не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, поэтому для их профилактики вам также могут потребоваться презервативы.

Какие существуют риски при применении кольца?

Контрацептивное кольцо может привести к некоторым серьезным побочным эффектам, однако они встречаются очень редко. Для большинства женщин преимущества кольца перевешивают возможные риски. Однако нужно предварительно обсудить эти риски с врачом.

* У очень маленького числа женщин может развиться венозный тромбоз, артериальный тромбоз, приступ стенокардии или инсульт. Если у вас когда-либо был тромбоз, то вам нельзя пользоваться вагинальным кольцом.

* Риск венозного тромбоза наиболее высок в течение первого года применения кольца. Этот риск также повышается, если вы курите, ведете малоподвижный образ жизни или пользуетесь коляской для передвижения, страдаете от ожирения, или среди ваших ближайших родственников были случаи тромбоза в возрасте до 45 лет.

* Риск артериального тромбоза наиболее высок, если вы курите, имеете диабет, страдаете от повышенного кровяного давления, страдаете от ожирения, если у вас бывают мигрени с аурой или среди ваших ближайших родственников были случаи приступов стенокардии или инсультов в возрасте до 45 лет.

* Результаты исследований о связи рака груди и гормональной контрацепции сложны и противоречивы. Исследования предполагают, что применение любой гормональной контрацепции немного повышает риск рака молочной железы по сравнению с теми женщинами, которые никогда не пользовались гормональной контрацепцией.

* Исследования предполагают, что при длительном применении гормональной контрацепции с эстрогеном и прогестогеном немного повышается риск рака шейки матки.

* Некоторые исследования предполагают, что существует связь между использованием гормональной контрацепцией с эстрогеном и прогестогеном и риском одного очень редкого вида рака печени.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

* боль за грудиной, особенно острая боль, которая усиливается при вдохе

* затруднение дыхания

* кашель с кровью

* болезненное опухание ноги или обеих ног

* сильная слабость, онемение или сильное покалывание в руке или ноге

* сильная и продолжительная боль в животе

* тяжелый приступ головокружения или обморок

* необычная головная боль или приступы мигрени, которые сильнее обычного

* неожиданные проблемы с речью или зрением

* желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).

Если вам нужно лечь в больницу на операцию, или у вас был несчастный случай, которые повлиял на вашу возможность передвигаться, то вам нужно сообщить врачу, что вы пользуетесь гормональным противозачаточным кольцом. Врач может решить, что следует прекратить применение контрацептивного кольца или назначить курс лечения для профилактики тромбоза.

Могу ли я прибавить в весе из-за контрацептивного кольца?

Нет. Исследования не показали никакой связи между увеличением массы женщины и применением вагинального кольца. Тем не менее, некоторые женщины сообщают, что их вес меняется в течение цикла из-за задержки жидкости в организме.

Когда можно начать использовать контрацептивное кольцо?

Если вы начнете применять вагинальное кольцо в первый день менструального цикла, то вы будете немедленно защищены от возможной беременности.

Если вы начнете применять контрацептивное кольцо в любой другой день менструального цикла, то вам нужно будет пользоваться дополнительным средством контрацепции, например, презервативами, в течение первых семи дней.

Если вы переходите на кольцо с другого гормонального метода контрацепции, то уточните у врача, когда именно вам нужно начать применять контрацептивное кольцо.

Я недавно родила ребенка. Можно ли мне пользоваться вагинальным кольцом?

Если вы не кормите грудью и применение вагинального кольца не вызывает у вас физического дискомфорта, то вы можете начать использовать его уже через 21 день после родов. Если вы начнете его применять на 21-й день после родов, то вы тут же будете защищены от новой беременности. Если вы начали применять кольцо позднее, чем через 21 день, то вам понадобится дополнительный метод контрацепции в течение первых семи дней применения кольца.

Если вы кормите грудью ребенка младше шести месяцев, то вагинальное кольцо может уменьшить выработку грудного молока. Обычно в таких случаях рекомендуется выбрать другой метод контрацепции, либо начать его использовать через шесть месяцев после родов.

Можно ли использовать вагинальное кольцо после выкидыша или аборта?

Да. Вы можете начать использовать противозачаточное кольцо сразу после выкидыша или аборта. Вы сразу же будете защищены от новой беременности.

Как установить противозачаточное кольцо?

Ваш гинеколог должен проконсультировать вас о том, как вставить и как удалить вагинальное кольцо. Тщательно вымойте руки, после этого сожмите кольцо между большим и указательным пальцем и введите его во влагалище одной рукой. В случае необходимости раздвиньте свои половые губы второй рукой. Проталкивайте кольцо во влагалище до тех пор, пока это не вызывает дискомфортных ощущений. Кольцо должно охватывать, но не прикрывать шейку матки (соединяющую влагалище и матку), чтобы эффективно действовать.

Как я пойму, что противозачаточное кольцо все еще на месте?

Кольцо не должно постоянно находиться в определенном положении. Большинство женщин вообще не чувствуют кольцо. Если вы чувствуете кольцо, и это вызывает у вас дискомфорт, то протолкните его пальцами глубже во влагалище. Вы можете проверить, что кольцо все еще там, если введете пальцы во влагалище.

Не надо бояться, что вагинальное кольцо «потеряется» или «застрянет» внутри – шейка матки не даст ему проникнуть далеко. Однако если вы уверены, что оно внутри, но вы не можете нащупать его пальцами – обратитесь к гинекологу.

Я или мой партнер будем чувствовать кольцо во время секса?

Время от времени вы или ваш партнер можете чувствовать противозачаточное кольцо во время секса. Для большинства людей в этом нет ничего дискомфортного или неприятного. Кольцо никак не может повредить вашему партнеру.

Или часто задаваемые вопросы по гормональному кольцу НоваРинг, которые слышит врач на каждом приеме.

Что такое НоваРинг?

– это эластичное кольцо, которое вводится глубоко во влагалище. Система устанавливается в первые дни менструального цикла и остается в половых путях на 21 день. Противозачаточное кольцо содержит женские половые гормоны – эстроген и прогестерон. Эти вещества постепенно выделяются и проникают в кровоток, блокируют овуляцию и делают беременность невозможной. Гормоны также делают шеечную слизь вязкой, чтобы шустрые сперматозоиды не проникли внутрь и не выполнили свое прямое предназначение.

На сегодняшний день влагалищное кольцо НоваРинг считается одним из самых эффективных средств контрацепции с минимальным количеством гормонов. Это факт делает систему популярной как у молодых женщин, так и у дам постарше. Что следует знать про НоваРинг и как правильно пользоваться этим контрацептивом?

Кому подходит НоваРинг?

Противозачаточное кольцо – это хороший выбор для разных категорий женщин:

  • Молодых и нерожавших, имеющих одного полового партнера.
  • После родов и завершения грудного вскармливания.
  • В преклимактерическом периоде (при отсутствии хронической патологии, способной стать противопоказанием).

Чем НоваРинг лучше противозачаточных таблеток?

Влагалищное кольцо имеет три явных преимущества перед КОК со схожим составом:

  • Дозировка эстрогена ниже, чем в любых гормональных таблетках.
  • Препарат не проходит через ЖКТ и не влияет на пищеварение.
  • Не нужно каждый день помнить о приеме таблеток – достаточно один раз ввести кольцо и забыть о нем на 21 день.

Можно ли ставить НоваРинг кормящим мамам?

Инструкция по применению противозачаточного кольца не рекомендует использовать НоваРинг при лактации. Следует дождаться завершения грудного вскармливания и только после этого ставить кольцо. Кормящим мамам в качестве контрацепции можно использовать мини-пили (чисто гестагенные препараты). Не стоит забывать и о презервативах.

Может ли женщина сама поставить противозачаточное кольцо или нужно идти к врачу?

НоваРинг – это просто, удобно и доступно. Любая женщина может без проблем вставить кольцо самостоятельно. Для этого нужно занять удобное положение – сидя на корточках, стоя или лежа – и ввести кольцо как можно глубже. Если возникают какие-либо сложности, можно записаться на прием к доктору. Врач введет кольцо, после чего подробно расскажет пациентке, как делать это в домашних условиях.

Чувствует ли мужчина во время секса кольцо?

Нет, НоваРинг совершенно не ощущается при половом акте.

Ощущает ли женщина вагинальное кольцо?

Нет, если кольцо НоваРинг установлено правильно, оно не ощущается во влагалище.

Почему кольцо не выпадает?

НоваРинг, введенный глубоко, надежно фиксируется во влагалище мышцами. К тому же кольцо лежит в половых путях горизонтально, как на полочке, и вероятность его выпадения крайне низка.

Может ли кольцо выпасть?

Редко, но такое случается. В этом случае нужно вымыть кольцо теплой или прохладной водой и аккуратно ввести обратно во влагалище. Контрацептивный эффект не страдает, если после выпадения кольца прошло менее 3 часов.

Кольцо выпало, но я не успела быстро вернуть его на место. Что делать?

Если после выпадения или удаления кольца прошло более 3 часов, нужно действовать по схеме:

  1. Если такая проблема случилась на 1-й или 2-й неделе использования кольца НоваРинг, нужно как можно быстрее вернуть его на место. Контрацептивный эффект препарата снижается, и некоторое время женщина не будет защищена от нежелательной беременности. Рекомендуется дополнительно использовать презерватив в течение ближайших 7 дней.
  2. Если кольцо выпало на 3-й неделе использования, его нужно выбросить и сразу же ввести новое. Менструальноподобного кровотечения в этом случае не будет, но могут отмечаться скудные мажущие выделения. Это норма, паниковать не нужно. Кольцо вынимается через положенные 21 день, затем делается перерыв на 7 дней и вводится новый препарат.
  3. Если женщина не желает сразу ставить новое кольцо, она может дождаться кровотечения отмены и ввести НоваРинг через 7 дней. Такой вариант возможен только тогда, когда в течение первых двух недель кольцо ни разу не выпадало. Если проблема возникала и ранее, смотри пункт 2.

Можно ли вытащить кольцо из влагалища во время секса?

Да, но в этом нет смысла, ведь НоваРинг не ощущается ни женщиной, ни мужчиной. Если кольцо все-таки было удалено, его нужно вернуть обратно в течение 2-3 часов и не позже.

Может ли кольцо НоваРинг провалиться слишком глубоко?

Нет, противозачаточное кольцо надежно закреплено во влагалище. Оно не провалится в матку, так как вход в детородный орган перекрыт сомкнутым зевом. Кольцу некуда деваться из половых путей женщины, и даже во время секса оно не проникнет слишком глубоко.

Можно ли оставить кольцо НоваРинг во влагалище на 4 недели?

Это допустимо, потому что контрацептивный эффект системы сохраняется до 28 дней. Спустя 4 недели кольцо обязательно нужно вынуть: уровень гормонов падает, и женщина теряет защиту от нежелательной беременности.

Можно ли замораживать кольцо НоваРинг?

Хранить противозачаточное кольцо можно в холодильнике до 12 часов. Замораживать в морозильной камере систему не рекомендуется. Если нужно взять контрацептив с собой (например, при поездке в другой город), воспользуйтесь специальной сумкой-холодильником.

Можно ли отменить месячные?

Да, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Менструация не придет, но возможно проявление мажущих кровянистых выделений в середине цикла. Новое кольцо можно оставить во влагалище на 21 день (по обычной схеме).

Как перенести дату менструации при использовании кольца НоваРинг?

Очень просто: нужно всего лишь ввести новое кольцо не через 7 дней, а, например, через 5 или 6 после удаления предыдущего. Важно знать: чем меньше перерыв, тем выше вероятность появления мажущих кровянистых выделений в середине цикла.

Можно ли использовать противозачаточное кольцо девушкам младше 18 лет?

Безопасность применения НоваРинг у подростков не изучалась. Необходима очная консультация врача.

Стоит ли пользоваться кольцом, если есть опущение матки?

При этой патологии НоваРинг может выпасть. Рекомендуется использовать другие средства контрацепции.

Почему нельзя пить антибиотики, если стоит кольцо?

Это не совсем так. Если врач назначил антибактериальные препараты, их нужно принимать. Проблема в том, что при использовании некоторых антибиотиков (в частности ампициллина и тетрациклина) отмечается снижение контрацептивного эффекта. Пока женщина пьет антибиотики, ей следует дополнительно пользоваться презервативами – на весь период лечения и в течение 7 дней после завершения курса терапии.

Может ли кольцо НоваРинг порваться?

Да, такое возможно. Риск разрыва кольца повышается при одновременном использовании вагинальных свечей против грибковой инфекции (молочницы). Во время лечения нужно дополнительно пользоваться презервативами и следить за состоянием НоваРинга.

Можно ли использовать противозачаточное кольцо вместе с тампонами?

Да, применение тампонов не сказывается на функциональности НоваРинг. В редких случаях после извлечения тампона кольцо может выпасть.

Приводит ли НоваРинг к раку шейки матки?

Считается, что основной причиной злокачественного поражения шейки матки является вирус папилломы человека (ВПЧ), но никак не применение гормональных контрацептивов. Статистика показывает, что у женщин, использовавших НоваРинг, чаще выявляется рак шейки матки, однако гинекологи связывают это с регулярными осмотрами у врача и ежегодной сдачей анализов (мазка на онкоцитологию). Стоит заметить, что при таком раскладе болезнь обычно обнаруживается на ранних стадиях, когда вылечить ее гораздо проще.

Как быстро можно забеременеть после извлечения кольца НоваРинг?

Восстановление фертильности происходит в течение 1-3 месяцев после отмены препарата. Это значит, что женщина может забеременеть уже в первый цикл после извлечения кольца. В отдельных случаях зачатие ребенка наступает спустя 3-12 месяцев.

Как меняется менструальный цикл после установки влагалищного кольца?

После введения НоваРинг начинается постепенное высвобождение гормонов. Менструальный цикл становится монотонным. Уровень собственных гормонов остается стабильным. Месячные, как правило, становятся менее обильными, их длительность уменьшается. Менструальноподобные кровотечения на фоне НоваРинг приходят каждые 28 дней строго по графику.

Сколько стоит НоваРинг?

Средняя цена на противозачаточное кольцо составляет около 1000 рублей.

Гормональный контрацептив для интравагинального применения.

Препарат: НоваРинг ®
Активное вещество: ethinylestradiol, etonogestrel
Код АТХ: G02BB01
КФГ: Гормональный контрацептив для интравагинального введения
Рег. номер: П №015428/01
Дата регистрации: 25.12.03
Владелец рег. удост.: ORGANON N.V. {Нидерланды}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакет из алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.


Описание препарата НоваРинг основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел. Этоногестрел, производное 19-нортестостерона, связывается с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях.

В основе контрацептивного эффекта препарата НоваРинг лежат различные механизмы, наиболее значимый из которых ингибирование овуляции. Индекс Перла препарата НоваРинг равен 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат НоваРинг оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что в свою очередь может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. C max этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T 1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. C max составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Метаболизм

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T 1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.


ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле

НоваРинг следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения НоваРинг, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Введение НоваРинг следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), в день удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

В случае продленного использования кольца , но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации , можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ НоваРинг

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, снижение либидо.

Со стороны эндокринной системы: увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны половой системы: вагинальные выделения ("бели"), вагинит, цервицит, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ НоваРинг

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

Факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

Диабетическая ангиопатия;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе);

Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);

Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м 2), артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, заболеваниях клапанов сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, СКВ, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение НоваРинг при беременности, подозрении на беременность и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед назначением НоваРинг, следует собрать подробный анамнез пациентки, провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг обследование следует повторять не реже 1 раза в год. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости применения на фоне использования НоваРинг лекарственных средств, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект кольца, следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне использования НоваРинг следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая рифампицин и гризеофульвин) следует использовать барьерный метод не меньше 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

На фоне беременности или приема пероральных гормональных контрацептивов возможно возникновение таких состояний как герпес беременных, потеря слуха, хорея Сиденгама (малая хорея), порфирия.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг использовался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг.

Эффективность НоваРинг также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, неизвестно.

Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым этинилэстрадиолом.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат НоваРинг отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.