☰

Мифепристон дозировка 600 мг. Мифепристон. Состав, формы выпуска, аналоги. Показания и инструкция по применению. Противопоказания, побочные эффекты, цены, отзывы. Показания к применению

Ситуации в жизни бывают самые разные, когда по определенным причинам необходимо задействовать такие препараты, как Мифепристон.

У кого-то это связанно с огромным счастьем и новой жизнью, а у кого-то — с ее прерыванием.

В каких случая используют лекарственное средство и какого его воздействие, — об этом мы сегодня и поговорим.

Фармакологическое действие

Таблетки оказывают антигестагенное воздействие и являются синтетическим стероидным препаратом.

Одноименное действующее вещество влияет на активность миометрия, увеличивая его тонус и сократительную способность.

При попадании в кровь лекарственное средство не позволяет прогестерону выделяться. Важно отметить, что таблетки Мифепристон не обладают гестагенной активностью.

Под действием лекарственного средства происходит отделение плодного яйца.

Мифепристон при попадании во внутрь ЖКТ распределяется по крови. Максимальное его скопление возможно спустя 1,3 часа.

Выводится лекарственный препарат медленно. Период полувыведения — от 12 до 72 часов, после чего количество действующего вещества станет в два раза меньше. Далее очищение организма от таблеток происходит намного быстрее.

Состав и форма выпуска

Производителями таблеток Мифепристон являются Китайские фармацевтические компании и российские: Изварино Фарма, Фармсинтез и Обнинская химико-фармацевтическая компания.


Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток светло-желтого оттенка с возможным зеленоватым окрасом. Форма их круглая. Одна таблетка содержит 200 мг мифепристона

Кроме главного составляющего, есть еще ряд дополнительных компонентов:

  • Лактоза;
  • Картофельный крахмал;
  • Карбоксиметилкрахмал;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Поливинилпирролидон;
  • Стеарат магния.

Упаковываются таблетки Мифепристон либо в полимерные емкости, либо в ячейковые блистеры. Количество таблеток в одной упаковке — или 3, или 6 штук.

Показания к применению

Лекарственный препарат используется в разной дозировке в разных случаях:

  1. Для прерывания беременности, не старшей 42 дней;
  2. Для стимуляции родовой деятельности при доношенной беременности;
  3. Для экстренной контрацепции после полового акта в течение 72 часов;
  4. Для лечения лейомиомы матки в размере 12 недельной беременности.

Фото показаний к применению :

Прерывание беременности, не старшей 42 дней

Стимуляция родовой деятельности при доношенной беременности

Экстренная контрацепция после полового акта в течение 72 часов

Лечение лейомиомы матки в размере 12 недельной беременности

При беременности

По разным причинам беременность прерывать можно только до 42 дней. Если срок больше, то таблетки Мифепристон использовать запрещено.

Также лекарственный препарат не пригоден для прерывания внематочной беременности.

Видео по теме :

При родах

Для вызывания родов выношенного ребенка используют Мефипристон.

В этом случае он никак не отражается на будущей лактации и качестве материнского молока.

Противопоказания

Лекарственное средство в определенных случаях использовать не рекомендуется.

№ п/п Случаи, при которых употребление таблеток опасно Противопоказания
1 Прерывание беременности - Внематочная беременность;
- Не подтвержденная беременность;
- Беременность сроком более 42 дней;
- Беременность, которая возникла в период использования внутриматочных контрацептивов/после прекращения употребления гормональных контрацептивов;
- Миома матки.
2 Подготовка и вызывание родов - Тяжелый гестоз;
- Преэклампсия;
- Эклампсия;
- Недоношенная/переношенная беременность;
- Миома матки.
3 Лечение лейомиомы матки - Размер образования более 12-недельной беременности;
- Опухоли на яичниках;
- Гиперплазия эндометрия;
- Миоматозные узлы в сумбукозном расположении;
- Беременность;
- Лактация.
4 Общие - Гиперчувствительность;
- Недостаточность надпочечников;
- Продолжительная терапия глюкокортикоидами;
- Острая/хроническая почечная/печеночная недостаточность;
- Порфирия;
- Рубец на матке;
- Воспалительный процесс в половых органах;
- Экстрагенитальная патология в тяжелой форме;
- Нарушение гемостаза;
- Анемия;
- Женское курение после 35 лет.

Побочные действия

Мифепристон, как сильнодействующее лекарственное средство, имеет ряд побочных реакций.

Некоторые могут возникать в случае использования таблеток для разных манипуляций :

  • Дискомфортные ощущения внизу живота;
  • Чувство слабости;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Тошнота;
  • Диарея;
  • Рвота;
  • Повышение температуры тела;
  • Кожные высыпания.

Фотогалерея побочных реакций :

Дискомфортные ощущения внизу живота

Чувство слабости

Головная боль

Головокружение

Тошнота

Диарея

Рвота

Повышение температуры тела

Кожные высыпания

Во время процедуры прерывания беременности возможны побочные реакции в виде :

  1. Кровотечения;
  2. Боли внизу живота;
  3. Воспаления придатков и матки;
  4. Обострения инфекционных заболеваний мочевыводящих путей и матки.

При одновременном употреблении Мифепристона и Мизопростола возможны:

  • Вагинит;
  • Диспепсия;
  • Бессонница;
  • Астения;
  • Боль в нижних конечностях;
  • Беспокойство;
  • Анемия;
  • Понижение гемоглобина;
  • Обморок;
  • Бели.

При использовании лекарственного препарата можно наблюдать кровянистые выделения и нарушение цикла менструации.

Во время терапии, направленной на лечение лейомиомы возможен сбой менструального цикла и аменорея.

Лекарственное взаимодействие

Такая комбинация способна снизить эффективность лекарственного средства.

Если лечение требует одновременного использования ГКС и таблеток Мифепристон, то дозировку первых необходимо повысить.

Мифепристон и Миролют


Оба лекарственных препарата применяются одновременно для прерывания беременности раннего срока

Таблетки позволено использовать в сочетании только по рекомендации врача и под его контролем.

Совместимость с алкоголем

Лекарственное средство Мифепристон не рекомендуется употреблять вместе с алкогольными напитками. Такое сочетание может свести на ноль действие таблеток.

После искусственного выкидыша обязательно появляется кровотечение, а спиртное только усилит его. Это может привести к большой потере крови.

Не на последнем месте и психологический аспект. Большинству женщин пережить аборт очень сложно морально. Залив хоть один раз горе алкоголем, женщина рискует постепенно приобрести алкоголизм.

Мифепристон и курение

Курение является противопоказанием для женщин в возрасте, старше 35 лет. Пациенткам моложе этого возраста курение не есть противопоказанием.

Дозировка и передозировка

Доза таблеток Мифепристона должна назначаться врачом. Исследования показали, что 2 г лекарственного средства не способны привести к отравлению. Если лечение проводится в условиях стационара, то передозировка просто невозможна.

Пациенток всегда интересует: «Через сколько начинает действовать Мифепристон?» Вообще зависит это от индивидуальных особенностей организма. В среднем эффект лекарственного препарата проявляется спустя 24 часа.

Как действует Мифепристон на плод? После приема таблетки, спустя некоторое время, начинается раскрытие шейки матки. Плод подготавливается к выходу наружу. Далее начинаются схватки и отхождение вод.

Инструкция по применению

Таблетки Мифепристон в каждом случае используют в разных дозировках.

Срок годности и хранение препарата

Таблетки Мифепристон необходимо хранить в сухом и темном помещении в течение 2 лет со дня производства.

Особые указания

Если на 10-14 сутки после приема лекарственного препарата медицинский аборт не произошел, то необходимо прибегнуть к другим методам прерывания беременности.

В случае использования таблеток, женщина должна прервать грудное вскармливание на 2 недели, после употребления препарата.

Нельзя лекарственное средство использовать как постоянный контрацептив.

Полезное видео :

Цена на препарат в аптеках

На вопрос, сколько стоят таблетки Мифепристон, можно ответить однозначно, что лекарственный препарат относится к дорогостоящим. Средняя цена на него составляет 4500 рублей.

Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат не продается в аптеках. Таблетки поставляют только в специализированные учреждения.

Аналоги заменители

Лекарственных препаратов-аналогов на основе мифепристона очень много.

Отличаются они только торговым названием и ценой :

  • Гинепристон;
  • Агеста;
  • Мифегин;
  • Мифолиан;
  • Гинестрил;
  • и мн.др.

Фото аналогов :

Гинепристон

Мифегин

Мифолиан

Гинестрил

Пенкрофтон

Что лучше Мифегин или Мифепристон?


Эти лекарственные средства одинаковые полностью

Выбор зависит от назначения специалиста.

И Мифегин, и Мифепристон могут вызывать много побочных реакций. Подробнее ознакомиться с препаратом Мифегин можно в этой .

Некоторые женщины отмечают, что после Мифепристона нет выделений.

Препарат «Мифепристон» принадлежит к синтетическим гормональным антигестагенным средствам и назначается при прерывании беременности раннего срока, т.е. без осуществления хирургического вмешательства.

В аптеке приобрести данное медицинское средство не представляется возможным, поскольку поставки этого препарата осуществляются только в специализированные медучреждения.

Многим интересно, как действует «Мифепристон».

Воздействие медикамента основано на подавлении синтеза женских гормонов беременности, которые активно вырабатываются с первых дней зачатия.

Фармакологические свойства

Как указывает инструкция, «Мифепристон» - это стероидный синтетический антигестагенный фармакологический препарат. На уровне гестагеновых рецепторов блокирует воздействие прогестерона. Гестагенной активностью данное лекарство не обладает, наблюдается антагонизм с ГКС.

В зависимости от того, на какой фазе находится менструальный цикл, медикамент вызывает увеличение сократительных свойств миометрия, в хориодецидуальных клетках - стимулирует освобождение интерлейкина-8, повышает восприимчивость миометрия к простагландинам (для повышения эффективности лекарственное средство может применяться в комплексе с синтетическими аналогами простагландина), вследствие чего наступает десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выходит наружу. Кроме того, данный медикаментозный препарат вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и способен препятствовать имплантации в него оплодотворенной яйцеклетки.

Особое значение в патогенезе лейомиомы матки имеют некоторые половые гормоны, например, прогестерон. Блокировка прогестероновых рецепторов способствует как торможению роста новообразования, так и уменьшению миоматозных узлов и матки в размерах.

Воздействие на эмбрион

Инструкция к «Мифепристону» сообщает, что после перорального приема медикамента происходит отслойка зародышевых оболочек от внутренней стенки матки, на фоне которой возникают выраженные маточные сокращения и плодное яйцо выходит из организма женщины.

Использование препарата в последние годы нашло большую популярность вследствие того, что при этом не происходит никаких хирургических вмешательств в организм в отличие от классического способа прекращения беременности. Это позволяет в некотором смысле обезопасить женщину от проникновения в организм разного рода инфекций, хотя отрицательные последствия, которые сопутствуют аборту, при этом сохраняются.

Показания к применению

Данное медикаментозное средство целесообразно применять в следующих ситуациях:

  • с целью (на сроке не более 40 дней) медикаментозным методом;
  • при экстренной контрацепции после незащищенного сексуального контакта с семяизвержением во влагалище (в течение трех дней);
  • с целью расширения шейки матки при осуществлении оперативного вмешательства при прерывании беременности (до 13 недель);
  • при лечении лейомиомы матки.

Очень важно иметь в виду, что лекарство «Мифепристон» для стимуляции родов можно применять при нормальной доношенной беременности. В подобном случае медикаментозное средство никак не оказывает влияния на здоровье ребенка и матери, а также на последующую лактацию и выработку грудного молока.

В соответствии с инструкцией к «Мифепристону», главным показанием к назначению медикамента считается прерывание беременности. Основаниями для медикаментозного аборта могут являться: невозможность удаления плода механическим внедрением, серьезные патологии в период беременности, разнообразные социальные показатели, протекание беременности с угрозой для жизни матери.

Таким образом, лекарство гормонально стимулирует наступление самопроизвольного выкидыша, т. е. для тех женщин, кто не хочет либо не имеет показаний для хирургического аборта.

Узнаем, как принимать «Мифепристон».

Способ применения

С целью предотвращения разнообразных осложнений женщина во время приема данного медицинского препарата и после него должна находиться под внимательным наблюдением медицинских работников, в соответствии с этим, прием медикамента в обязательном порядке проводится в условиях медицинского стационара.

Как определяют дозу «Мифепристона»?

Для прекращения ранней беременности назначают прием медикаментозного препарата в дозировке 600 мг за один раз (3 таблетки). Лекарственное средство применяется перорально, в присутствии специалиста, спустя час после еды. Запивать таблетки необходимо стаканом воды.

После этого за состоянием пациентки должен наблюдать врач в течение 3-4 часов, после чего в сроки 36-48 часов женщине рекомендуется пройти ультразвуковое исследование.

В некоторых случаях при прерывании беременности назначается комбинация данного медикамента с лекарствами «Мизопростол» либо «Миролют». Основной препарата способствует размягчению шейки матки, а остальные провоцируют ее сокращения. Применение данных средств, в сочетании, признано наиболее эффективным.

Примерно через 14 дней после применения лекарства пациентке рекомендуется повторное УЗИ и анализ на уровень ХГЧ, с целью подтверждения того, что самопроизвольный аборт произошел.

Так сказано в инструкции к «Мифепристону».

Если на четырнадцатый день эффект от использования медицинского средства отсутствует, например, произошел неполный аборт, специалист может прибегнуть к иным способам прекращения беременности.

«Мифепристон» для стимуляции родов назначают в дозировке 200 мг (1 таблетка). В случае необходимости при оценке готовности родовых путей спустя сутки прием препарата может быть назначен повторно.

Время воздействия

Через сколько действует «Мифепристон», зависит от состояния женщины. В большинстве случаев лекарство начинает действовать (открывается маточное кровотечение) примерно через 10 часов после его перорального приема.

Так как приобрести данное лекарство самостоятельно невозможно, то и о каком-либо способе осуществления аборта в домашних условиях речь не идет. Это происходит исключительно под строгим наблюдением специалистов.

Побочные действия «Мифепристона»

При правильном применении медикаментозного средства отрицательного воздействия на здоровье женщины не происходит, однако в определенных случаях могут развиваться следующие побочные эффекты:

  • выраженная слабость;
  • рвота и тошнота;
  • дискомфорт в нижней части живота;
  • цефалгия;
  • астения;
  • повышение температуры;

Кроме этого, медикаментозный аборт сопровождается некоторыми отрицательными проявлениями в виде:

  • болезненности внизу живота;
  • специфических кровянистых выделений;
  • развития воспалительного процесса матки и придатков.

В случаях комплексной терапии с применением средства «Мизопростол» могут возникать побочные реакции в виде нарушений сна, вагинита, анемии, диспепсии, чувства повышенной тревожности и беспокойства.

Противопоказания

Данный медицинский препарат запрещено применять в следующих случаях:

  • при неподтвержденной беременности;
  • при внематочной беременности;
  • на сроке свыше 40 дней;
  • при наличии в матке миомы;
  • при беременности, возникшей при использовании внутриматочных контрацептивных средств либо после прекращения применения оральных гормональных.

Противопоказаниями при подготовке и стимуляции родов являются:

  • преэклампсия и эклампсия;
  • тяжелые формы гестоза;
  • миома матки;
  • недоношенная или переношенная беременность.

Противопоказания при лечении лейомиомы матки:

  • опухоли яичников;
  • период лактации;
  • гиперплазия эндометрия;
  • миоматозные узлы;
  • беременность.

Кроме специфических, имеются также некоторые общие противопоказания к использованию данного лекарственного средства. К ним можно отнести:

  • надпочечниковую недостаточность;
  • порфирию;
  • анемию;
  • высокую чувствительность к компонентам лекарства;
  • рубцы на матке;
  • почечная либо печеночная недостаточность;
  • нарушение гемостаза;
  • воспалительный процесс в половых органах;

С осторожностью данный медикаментозный препарат следует назначить пациенткам, у которых имеется сердечная недостаточность, бронхиальная астма, аритмия, обструктивные хронические заболевания, артериальная гипертензия.

Так как это лекарство борется с выработкой определенного гормона, избежать побочных явлений практически невозможно, однако, они, как правило, выражены слабо.

Перед использованием медикамента «Мифепристон» женщине рекомендуется пройти обследование на предмет противопоказаний. Кроме того, пациентка обязана сообщить доктору о наличии сопутствующих патологий, вредных привычек, а также имплантов.

Терапию препаратом «Мифепристон» категорически запрещено совмещать с приемом алкогольных напитков, поскольку они способны существенно снижать его эффективность. После осуществления аборта возникает выраженное кровотечение, а спиртное способствует их усилению, что может привести приведет к большой потере крови.

Помимо этого, нежелательно применять данное медицинское средство женщинам, которые курят, в случае, когда возраст превышает 35 лет.

Цена

Сколько стоит «Мифепристон» в аптеке?

Приблизительная стоимость данного лекарственного препарата зависит от ряда факторов, однако составляет в среднем 4500 - 5500 руб. На это влияет регион, а также ценовая политика аптечной сети.

Аналоги «Мифепристона»

Подобные медикаменты производятся целым рядом производителей, вследствие чего данные лекарственные препараты могут различаться по стоимости, однако, будут оказывать аналогичный терапевтический эффект.

К таким медицинским средствам относятся:

  1. «Мифегин» - лекарство французского производства, которое зарекомендовало себя, как высокоэффективный фармакологический продукт.
  2. «Пенкрофтон» - медикамент российского производства, который считается более дешевым аналогом препарата «Мифепристон».
  3. «Мифолиан» - китайское лекарственное средство, которое не так популярно, как иные препараты аналогичного воздействия. Используется данное средство для прерывания беременности, но не для стимуляции родового процесса.
  4. «Агеста» - еще один аналоговый медикамент, который разрешен к использованию не позднее 40 дней аменореи и для экстренной контрацепции.
  5. «Миропристон» - лекарство, которое часто используется при стимулировании родовой деятельности и самопроизвольного аборта. Аналоги «Мифепристон» также назначает врач.

Для прерывания беременности используют одновременный прием "Мифепристона" и "Миролюта".

Такая комбинация должна употребляться лишь в медицинских учреждениях. Сначала внутрь принимают "Мифепристон" в дозировке трех таблеток или 600 мг. Спустя 36 часов после приема употребляют 2 таблетки "Миролюта" или 400 мкг. "Миролют" через сколько действует? Его функционирование можно заметить через 30 минут в течение пяти часов. Побочными эффектами являются следующие признаки: рвота, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, аллергическая сыпь, боли в животе схваткообразного характера.

Возможные осложнения

Во время применения данного медикаментозного средства женщинам следует крайне внимательно отнестись к своему здоровью и самочувствию. Поскольку при подобной терапии могут возникать некоторые непредсказуемые осложнения, которые становятся причиной тяжелых состояний и даже летального исхода.

Итак, каковы возможные последствия от «Мифепристона»?

Если у женщины открывается внезапное кровотечение уже после медикаментозного аборта, когда основное уже закончилось - это главный повод обращения к врачу, поскольку это может говорить о том, что в матке остались частицы зародышевых оболочек. Кроме этого, если основное кровотечение довольно сильное и женщина теряет большой объем крови, находясь при этом дома, необходимо срочно отправиться в стационар.

Главным условие подобного вида абортов является то, что после них рекомендуется следить УЗИ, которое подтвердит факт совершения аборта. Ни в коем случае не стоит игнорировать это правило, потому что при незавершенном выкидыше могут возникнуть очень тяжелые для женщины осложнения.

Перед использованием препарата МИФЕПРИСТОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

15.057 (Антигестагенный препарат)
23.001 (Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

1 таб.
200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Читайте также:

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

МИФЕПРИСТОН: ДОЗИРОВКА

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить .

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или .

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Беременность и лактация

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

МИФЕПРИСТОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Читайте также:

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

  • прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
  • индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общие противопоказания

  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительное применение ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • миома матки;
  • тяжелая анемия;
  • нарушения гемостаза (в т.ч.
  • предшествующая терапия антикоагулянтами);
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
  • курящие женщины старше 35 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность,
  • не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • беременность,
  • возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

  • гестоз тяжелой степени;
  • преэклампсия;
  • эклампсия;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • аномальное положение плода;
  • кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Мифепристон – препарат, применяемый для повышения тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Мифепристон выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, светло-желтых либо светло-желтых с зеленоватым оттенком, с фаской и риской (по 3 или 6 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 1, 3 или 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: мифепристон – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

Показания к применению

  • Прерывание на ранних сроках (до 42 дней аменореи) маточной беременности;
  • Индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению Мифепристона являются следующие заболевания/состояния:

  • Порфирия;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Продолжительная терапия глюкокортикостероидами;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность (в остром или хроническом течении);
  • Тяжелая анемия;
  • Миома матки;
  • Нарушения гемостаза, включая предшествующее применение антикоагулянтов;
  • Воспалительные болезни женских половых органов;
  • Тяжелые экстрагенитальные патологии (без предварительной консультации с терапевтом);
  • Курение в возрасте от 35 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При проведении медикаментозного прерывания беременности дополнительными противопоказаниями являются:

  • Наличие подозрения на внематочную беременность;
  • Не подтвержденная клиническими исследованиями беременность;
  • Беременность сроком больше 42 дней аменореи;
  • Беременность, которая возникла после отмены гормональной контрацепции или во время применения внутриматочной контрацепции.

Противопоказаниями к приему Мифепристона во время подготовки и индукции родов являются следующие заболевания/состояния:

  • Переношенная либо недоношенная беременность;
  • Гестоз тяжелой степени;
  • Эклампсия и преэклампсия;
  • Аномальное положение плода;
  • Несоответствие размеров головки плода тазу матери;
  • Кровянистые выделения неуточненной этиологии из половых путей во время беременности.

Мифепристон нужно применять с осторожностью при аритмиях, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких, артериальной гипертензии, а также женщинам с хронической сердечной недостаточностью.

В случае проведения медикаментозного аборта после приема Мифепристона грудное вскармливание следует прервать на 3 дня.

Способ применения и дозировка

Мифепристон принимают внутрь.

Препарат следует принимать только в специализированных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием.

Режим дозирования определяется показаниями.

Для проведения медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначают однократно в дозе 3 таблетки (600 мг). Препарат нужно принимать в присутствии врача через 60-90 минут после приема пищи (легкого завтрака), запивая 1/2 стакана воды.

За состоянием пациентки следует наблюдать на протяжении 2 часов после приема таблеток. Спустя 36-48 часов женщина должна пройти в лечебном учреждении УЗИ. В случае необходимости ей назначают мизопростол.

Повторное ультразвуковое исследование проводят через 10-14 дней. Также, при необходимости, для подтверждения аборта нужно определить уровень хорионического гонадотропина.

При отсутствии эффекта от применения Мифепристона на четырнадцатый день (при неполном аборте или продолжающейся беременности) необходимо провести вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

При доношенной беременности для индукции родов Мифепристон назначают в течение 2 дней (в одно и то же время) по 1 таблетке в день. Оценку состояния родовых путей проводят через 48-72 часов. В случае необходимости назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

При приеме Мифепристона могут развиваться связанные с действием препарата побочные эффекты, проявляющиеся в виде чувства дискомфорта внизу живота, рвоты и тошноты, общей слабости, головной боли, гипертермии, головокружения, лохиометры, субинволюции матки.

При применении Мифепристона для проведения медикаментозного аборта могут наблюдаться боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, а также обострение воспалительных процессов, протекающих в придатках и матке.

Особые указания

Женщинам, использующим для прерывания беременности Мифепристон, в случае отсутствия подтвержденного результата на 10-14 день, беременность необходимо обязательно прервать другим способом, в связи с риском формирования у плода врожденных пороков развития. Рейтинг: 4,9 - 22 голоса

Мифепристон

Международное непатентованное название

Мифепристон

Лекарственная форма

Таблетки 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Код АТХ G03XB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 2 00 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 - мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100)

Незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто ( ≥ 1/1000)

- рвота, диарея

Редко(< 1/1000)

Головокружение, головная боль, слабость, гипертермия

Зуд кожи

Крайне редко (< 1/10000)

- кожная сыпь, крапивница

Противопоказания

- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам

Надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия

Миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов

Экстрагенитальная патология

Тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

Курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)

Подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона - менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток - в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами