Мифепристон инструкция по применению. "Мифепристон": инструкция по применению, описание препарата, аналоги, побочные действия. Фармакологическое действие Мифепристон

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг С max достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия;

— эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Дозировка

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Беременность и лактация

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;

При нарушениях функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Мифепристон – лекарственный препарат из группы антигестагенных средств, оказывающий влияние на повышение активности и сократительного тонуса миометрия.

Форма выпуска, состав

В состав препарата входит активное вещество мефипрестон, количественное содержание которого составляет 50 мг. Лекарство выпускается в форме таблеток для внутреннего приема: по 10 шт. в упаковке.

Мифепристон является синтетическим стероидным антигестагенным средством, действие которого направлено на блокировку действия прогестерона. Под действием препарата наблюдается увеличение тонуса и сократительной активности миометрия. После приема таблетки активное вещество препарата способствует блокировке влияния прогестерона. Лекарство не способствует оказанию гестагенной активности.

Под действием препарата наблюдается торможение роста опухолевых образований, а также уменьшение размера миоматозного узла и матки.

Для того чтобы понимать, как действует Мифепристон следует принимать во внимание, что увеличение сократительной способности миометрия происходит за счет повышения чувствительности к вырабатываемым простагландинам. В результате активное вещество провоцирует выведение плодного яйца.

Показания

Препарат Мифепристон используют в соответствии со следующими показаниями к приему:

для лечения леймиомы матки, размеры которой не превышают 12 недель беременности;
для того чтобы прервать маточную беременность, срок которой не превышает 9 недель (при отсутствии менструального кровотечения до 69 дней) – в сочетании с препаратами из группы синтетических аналогов простагландинов;
для того чтобы расширить стенки матки консервативным методом при хирургическом прерывании беременности, срок которой не достигает 12 недель;
для того чтобы потенцировать влияние простагландинов в ходе прерывания беременности, сроки которой составляют от 13 до 22 недель. В данном случае препарат используют, принимая во внимание медицинские показания;
для того чтобы активировать родовую деятельность при гибели плода на 2 и 3 триместре.

Мифепристон строго противопоказан для самолечения. Препарат можно использовать только по назначению врача.

Противопоказания

Среди общих противопоказаний к использованию препарат Мифепристон выделяют:

Медикаментозное прерывание беременности с использованием препарата Мифепристон противопоказано в следующих случаях:

при подозрении на внематочную беременность;
отсутствие результатов клинических анализов, подтверждающих наличие беременности;
беременность, возникающая на фоне использования контрацептивов в форме внутриматочных спиралей или на фоне отмены использования гормональных противозачаточных средств.

Препарат не используют для индукции родов при:

переношенной или недоношенной беременности;
аномальном положении плода;
несоответствии размеров головки и таза беременной женщины;
тяжелой форме гестоза;
преэклампсии;
эклампсии;
выделениях крови неизвестного происхождения из области половых органов.

Абсолютным противопоказанием к применению Мифепристона является период беременности и грудного вскармливания.

Использование таблеток требует особой осторожности при выявлении обструктивных болезней легких в хронической форме, бронхиальной астмы, артериальной гипертензии, нарушений сердечного ритма, развития сердечной недостаточности.

Способ применения

Таблетки Мифепристон могут быть использованы в специализированном медучреждении только по рекомендации и под наблюдением квалифицированного, опытного врача. Наблюдение за пациенткой осуществляются на протяжении нескольких часов после использования препарата. Спустя 1,5-2 дня необходимо пройти ультразвуковое исследование.

Проведение контрольного ультразвукового исследования также назначают дополнительно спустя 2 недели после применения средства.

Побочные эффекты

Использование препарата Мифепристон может стать причиной развития следующих нежелательных побочных реакций:

чувства дискомфорта внизу живота;
жалоб на общую слабость;
головной боли, головокружения;
тошноты, рвоты;
гипертермии;
субинволюции матки.

Использование таблеток с целью медикаментозного прерывания беременности может стать причиной развития:

кровянистых выделений из области половых органов;
болевых ощущений внизу живота;
обострений воспалительных заболеваний матки и придатков.

Проведение комбинированного лечения с применением других гормональных препаратов (мизопростола) может стать причиной развития вагинита, бессонницы, диспепсии, анемии, повышенного беспокойства, астенических и обморочных состояний.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости использования средства Мифепристон с препаратами из группы кортикостероидов может потребоваться необходимость в увеличении их дозировки.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что, если на фоне применения препарата с целью прерывания беременности, отсутствует эффект на протяжении 1-2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.

Мифепристон используют в стационарных условиях. Резкое, прорывное кровотечение является показанием для хирургического вмешательства.

Прежде, чем использовать препарат, женщинам, в анамнезе которых есть инфекционных эндокардит и пациентам с искусственными сердечными клапанами назначают предварительный курс антибиотикотерапии в профилактических целях.

Данный препарат не способен защитить от инфекций, передающихся половым путем и СПИДа.

Аналоги, стоимость

Предоставлена следующая информация относительного того, сколько стоит Мифепристон на период апрель 2017 года: от 4000-5000 руб. Препарат не всегда можно встретить в свободном доступе. Стоимость таблеток может варьироваться в зависимости от производителя препарата и мед учреждения, осуществляющего реализацию продукции.

Существуют следующие аналоги Мифепристон: Гинепристон, Женале, Гинестрил, Мифегин. При необходимости подбора замены необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Отзывы

«Мифепристон использовала по рекомендации врача-гинеколога. Прием таблеток следует осуществлять по расписанной схеме. После того как активный компонент начинает действовать ощущаются схватки, после которых необходимо ждать от 12 до 24 часов, пока средство все же подействует. Весь процесс сопровождается головокружением и тошнотой, психологическим дискомфортом, сильной болью внизу живота. Лучше отдавать предпочтение надежным методам контрацепции и не знать, что существуют подобные препараты. Все советую беречь свое женское здоровье и психику.»

Марина

«Про медикаментозный аборт с использованием средства Мифепристон рассказала подруга. Решение далось непросто, но не было возможности рожать второго ребенка: учеба на втором курсе, отсутствие жилищных условий. Выбор пал на гормональный препарат, прием которого рекомендовала врач, хирургическое вмешательство при этом не требуется, хотя риск развития побочных эффектов все равно велик. По какой схеме принимать лекарство описывает врач, после этого назначают ультразвуковое обследования для того, чтобы удостовериться в эффективности средства. После этого требуется повторное контрольное УЗИ спустя несколько недель. После приема препарата ощущалась тошнота, головокружение, дискомфорт и боль в животе. Про психологические последствия подобного шага и говорить не стоит.»

Анна

«Прежде чем использовать препарат Мифепристон по его показанию стоит позаботиться о том, чтобы в ближайшие дни после применения средства все необходимое было под рукой. Для этого женщины, которые прошли через такой процесс, советуют сделать запас еды для восстановления организма: обязательно должны быть фрукты и овощи для восстановления потерянных сил.

Из препаратов необходимо запастись противогрибковыми средствами в таблетках, витаминными комплексами на основе железа, противорвотными и обезболивающими препаратами. На несколько дней нужно отменить все рабочие и другие дела, поскольку на их выполнение не будет сил. Ни в коем случае нельзя в тяжелом состоянии садиться за руль машины или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. Нужно пить побольше жидкости.»

Наталия

«Прием таблеток Мифепристон осуществляла в больнице под присмотром врача, как и указано производителем. После использования лекарства никакие побочные эффекты не беспокоили, все началось после того как покинула клинику. На обратной дороге была за рулем, в этот момент занемела нога. Поэтому никому не советую самостоятельно передвигаться на дальние расстояния, как на своем транспорте, так и на общественном. Что касается эффективности, то препарат действует в соответствии с его показаниями. В некоторых случаях после использования средства может потребоваться помощь психотерапевта.»

Виктория

«Для медикаментозного аборта в поликлиниках задействуют комбинирование Мефипрестона с другим гормональным препаратом. К врачу на прием следует прийти с результатами обследования в виде анализов крови, а также УЗИ, на котором виден срок беременности, исключена вероятность внематочной беременности. Все предварительные анализы проводят для того, чтобы удостовериться в отсутствии противопоказаний и не навредить женскому организму еще больше. Если женщина согласна нужно будет подписать договор, в котором указано, что она дает согласие на проведение процедуры. После чего оплачивается сам препарат. Женщина выпивает дозу препарата в присутствии врача, может идти домой. В дальнейшем прием препарата также происходит под контролем специалиста. Возникают побочные эффекты, схожие с предменструальным синдромом, степень выраженности может варьироваться.

Долгом врача является рассказать о самом процессе, о возможных рисках, а также предложить сохранить беременность.»

Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов
Препарат: МИФЕПРИСТОН

Активное вещество препарата: mifepristone
Кодировка АТХ: G03XB01
КФГ: Антигестагенный препарат
Регистрационный номер: Р №002340/01
Дата регистрации: 21.07.08
Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}

Форма выпуска Мифепристон, упаковка препарата и состав.

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. 1 таб. мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым 1-гликопротеином).
Выведение
T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания к применению:

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- индукция родов при доношенной беременности.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.
Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие Мифепристон:

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания к препарату:

Общие противопоказания
- надпочечниковая недостаточность;
- длительное применение ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- острая или хроническая печеночная недостаточность;
- порфирия;
- миома матки;
- тяжелая анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
- курящие женщины старше 35 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов
- гестоз тяжелой степени;
- преэклампсия;
- эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- несоответствие размеров таза матери и головки плода;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.
Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особый указания по применению Мифепристон.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Передозировка препаратом:

Взаимодействие Мифепристон с другими препаратами.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия продажи в аптеках.

Сроки у условия храниния препарата Мифепристон.

Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не призывает и не стимулирует производить аборт таблетками самостоятельно!

Обращаем особое внимание! Перед приемом препаратов обязательна консультация гинеколога!!!

Дозировки Мифепристона и Мизопростола

Все дозировки в нашем комплексе для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ (ссылка на официальные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения для безопасного прерывания беременности).

Для : Мифепристон – 200 мг

В нашем комплексе используется Гинестрил (фирменное название препарата, содержащего Мифепристон): 4 таб по 50 мг.

Для: Мизопростол – 400 мкг

В нашем наборе используется Сайтотек (фирменное название препарата, содержащего Мизопростол): 2 таб по 200 мкг.

Обращаем Ваше внимание, что указанные дозировки актуальны только для наших препаратов от ведущих мировых производителей, качество которых мы гарантируем!

Для других производителей (Китай, Вьетнам) дозы могут повышаться в разы, мы никак не можем гарантировать успех процедуры от препаратов, приобретенных не у нас, а также мы не комментируем многочисленные побочные эффекты и осложнения, которые возникают после приема непроверенных препаратов.

В последнее время участились случаи попыток применения только одного препарата – Сайтотека – в больших дозах с целью прерывания беременности.
Настоятельно НЕ рекомендуем этого делать!
Во-первых, это чревато Очень серьезными осложнениями.
Во-вторых, эффективность данного метода не превышает 30-40% (другими словами, в большинстве случаев это потерянное время и выброшенные на ветер деньги).
Есть опробованная на миллионах случаев официальная и очень эффективная методика медикаментозного аборта. Не губите собственное здоровье!

Процедура приема препаратов для Медикаментозного аборта

Процедура приема препаратов состоит из двух этапов .

Первый этап. Прием Мифепристона

Перед процедурой необходимо обязательно сделать УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Для начала процедуры медикаментозного аборта пациентке необходимо принять внутрь 200 мг Мифепристона , запивая его водой (не менее 150 мл).

Чаще всего после приема первого препарата (Мифепристона) женщина субъективно ничего не ощущает . ЭТО НОРМА! Основной эффект начинается на втором этапе – после приема Мизопростола.

И только в некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение, но гораздо более редкое.

Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором прогестерона (это основной гормон, сохраняющий беременность). Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития беременности. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

Второй этап. Прием Мизопростола

Спустя 36-48 часов с момента приема Мифепристона необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в следующей дозе: 2 таблетки по 200 мкг.

Существуют три способа приема Мизопростола:

поместить под язык (сублингвально);
влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной) .

Сила эффекта одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а а через 40-60 минут вторую. При этом значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

Действие Мизопростола (Сайтотека)

Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота , а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.

После приема препаратов

Обычно в течение последующих 3-5 дней наблюдаются кровянистые выделения (обычно немного обильнее месячных). Возможная продолжительность кровянистых выделений (с уменьшающейся интенсивностью) составляет 12-14 дней.

Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Если кровянистые выделения продолжаются, УЗИ нужно отсрочить.

Кратко о возможных осложнениях при медикаментозном аборте. Способы устранения

Общие симптомы

На фоне применения Мифепристона и Мизопростола могут наблюдаться следующие симптомы:

Головокружение;
Головная боль;
Тошнота;
Рвота;
Чувство дискомфорта;
Слабость;
Повышение температуры тела до 37.5 градусов
Диарея.

Обычно указанные симптомы проявляются незначительно и исчезают без врачебного вмешательства.

Если в течение одного часа после приема Мифепристона или Мизопростола произошла рвота, то необходимо принять соответствующий препарат в той же дозе.

Если у пациентки отмечается выраженный ранний токсикоз беременности (рвота беременных), то перед применением комплекса для медикаментозного аборта необходимо ввести внутримышечно Церукал, 2,0 мл, спустя 30 мин принять пищу (в небольшом объеме), а затем применить лекарственный препарат.

Боль

Боль при медикаментозном аборте может быть различной интенсивности и зависит от срока беременности (с увеличением срока гестации боль усиливается), а также от индивидуального порога чувствительности. Обычно боль терпимая и не требует дополнительных вмешательств. Как заявляют женщины, боль несколько сильнее, чем при менструации.

Болевые ощущения обычно проходят через 1-3 дня, после выделения плодного яйца. Для устранения выраженных болей возможно применение спазмолитиков, например, Но-шпу.

Следует обратить внимание, что для обезболивания противопоказано использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (большинство анальгетиков, например Анальгин, Парацетамол, Кетанов, Нимесулид и т.д.), поскольку они блокируют действие Мизопростола (!), тем самым снижают абортивный эффект комплекса. Подробнее о Боли при МА .

Кровянистые выделения

Неполный аборт

Если выявляется данное осложнение, то необходимо проведение вакуум-аспирации для эвакуации остатков плодного яйца. .

Реабилитация после медикаментозного аборта

Прерывание беременности медикаментозным путем полностью устраняет механическое повреждение матки, но не исключает развитие возможных функциональных нарушений в результате гормонального стресса. Для предотвращения развития подобной патологии всем пациенткам, перенесшим медикаментозное прерывание беременности, рекомендуется в течение двух менструальных циклов принимать монофазные комбинированные оральные контрацептивы (например, Регулон). Начинать принимать контрацептивы нужно с пятого дня от начала менструальноподобных выделений при медикаментозном аборте.

Данная страница описывает методику применения Мифепристона и Мизопростола (Сайтотек) для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

Мифепристон

Международное непатентованное название

Мифепристон

Лекарственная форма

Таблетки 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Код АТХ G03XB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 2 00 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 - мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100)

Незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто ( ≥ 1/1000)

- рвота, диарея

Редко(< 1/1000)

Головокружение, головная боль, слабость, гипертермия

Зуд кожи

Крайне редко (< 1/10000)

- кожная сыпь, крапивница

Противопоказания

- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам

Надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия

Миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов

Экстрагенитальная патология

Тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

Курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)

Подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона - менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток - в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами