575 0
МИГ 400 – нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующим действием, не обладающее наркотическим эффектом. Применяется в качестве препарата с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.
Действующим веществом является ибупрофен. Его количество в одной таблетке составляет 400 мг. Также в состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества: диоксид кремния безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат, натриевая соль.
Выпускается в виде таблеток по 10 или 20 штук в картонной коробке. Таблетки продолговатой формы белого цвета в оболочке.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Ибупрофен всасывается слизистой желудка. Спустя 120 минут после приема наблюдается его максимальная концентрация в плазме. Ибупрофен на 99% процентов вступает в связь с плазмой крови. Распределение происходит в синовиальной жидкости, где создается наибольшая концентрация действующего вещества.
Действующее вещество выводится из организма в 2 этапа. Период полувыведения длится до 200 минут. Выведение из организма почками около 1% в первоначальном виде, небольшая часть — желчевыводящими путями.
Лекарство обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противолихорадочным действием. Оно помогает организму подавить синтез простагландинов и ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые провоцируют воспалительные процессы. Подавляет образование тромбов.
Показания к применению
Противопоказания
- непереносимость отдельных компонентов;
- заболевания, сопровождаемые ухудшенной свертываемостью крови;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки ЖКТ;
- периодические внутренние кровотечения в ЖКТ;
- сердечная недостаточность;
- беременность в III триместре;
- детский возраст от 0 до 12 лет.
Ибупрофен противопоказан к применению пожилыми людьми, при наличии патологий печени и почек, при заболеваниях крови, нефрите, артериальной гипертензии.
Способ применения
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Дозировку определяют исходя из индивидуальных особенностей организма.
Лечение начинают, как правило, с приема 0,5 таблетки 3-4 раза в сутки. Для достижения лечебного эффекта в короткие сроки, дозировка может быть увеличена до 1 таблетки 3раза в сутки. По достижении лечебного эффекта дозировку снижают до 0,5 таблетки 3-4 раза в сутки.
При нарушениях работы почек, печени или сердца дозу снижают до минимально возможной.
Курс лечения ибупрофеном обычно не превышает 7 суток, если иное не определено лечащим врачом.
Беременность и лактация
Исследований и данных на предмет безопасности приема средств на основе ибупрофена в период беременности и лактации не имеется.
С 1 по 6 месяцы беременности МИГ 400 следует применять по назначению врача и в малых дозах. На 6-9 месяцах беременности прием ибупрофена запрещен из-за высокой вероятности развития патологий у ребенка.
Применение МИГ 400 в период кормления грудью не рекомендуется, так как незначительное количество ибупрофена выделяется с молоком.
Есть сведения о возможном негативном влиянии средства на способность забеременеть. Поэтому не рекомендуется употреблять препарат женщинам, планирующим беременность.
Прием детьми
Применение в детском возрасте до 6 лет не рекомендуется. Способ применения детьми в возрасте от 6 до 12 лет напрямую зависит от массы тела. При массе ребенка 20-29 кг разовая доза составляет 200 мг, при этом максимальная суточная доза не превышает 600 мг. При массе 30-39 кг разовая доза не превышает 200 мг, а суточная – 800 мг. Детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг 2-3 р/день.
Передозировка
Максимальная суточная доза препарата – 1200 мг. При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:
- головокружение;
- резкое понижение артериального давления;
- тошнота;
- сонливость;
- звон в ушах;
- запор;
- активное газообразование;
- поражение слизистой желудка (редко — сопровождающееся внутренними кровотечениями);
- ощущение сухости во рту;
- острая сердечная недостаточность;
- нарушения со стороны мочеполовой системы;
- возбуждение психомоторики;
- ярко выраженное заторможенное состояние;
- сонливость;
- тахикардия;
- брадикардия;
- кома;
- прекращение рефлекторного дыхания.
Лечение передозировки симптоматическое. В случае тяжелых состояний, связанных с нарушениями желудочно-кишечного тракта – употребление щелочных растворов и адсорбентов.
Побочные реакции
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
- Нарушения со стороны ЖКТ, печени и желчевыводящих путей : проявления отравления (тошнота, рвота), потеря аппетита, диарея, в некоторых случаях небольшие внутренние кровотечения. Возможно возникновение гепатита А (на фоне продолжительного лечения).
- Дыхательная система : одышка, реже – спазм бронхов.
- Сердечно-сосудистая система : кратковременная брадикардия или тахикардия, повышение либо понижение давления.
- Возможные аллергические реакции : покраснения кожи, анафилактический шок, отек Квинке, эозинофилия, диспноэ, раздражение слизистой носоглотки.
- Нервная система : состояние сонливости либо раздражительности на фоне психомоторного возбуждения, бессонница, мигрени, редко – галлюцинации и асептический менингит.
- Мочеполовая система : цистит, нарушения мочеотделения, нефрит.
- Органы чувств : ухудшение остроты зрения и слуха, поражение зрительного нерва, шум в ушах, конъюктивит, редко – раздвоение зрения.
Особые указания в применении препарата
В инструкции по применению указано, что Миг 400 несовместим с алкоголем.
При нарушениях в работе печени и почек, препарат необходимо принимать на фоне постоянного функционального контроля их работы. Ибупрофен способен повышать активность печеночных ферментов.
Применение в комплексе с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Применение препарата с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется, так как он снижает ее антиагрегантный эффект.
Сочетание ибупрофена с азидотимидином приводит к повышению риска кровоизлияний при наличии у больного гемофилией.
Использование ибупрофена у больных сахарным диабетом должно сопровождаться постоянным наблюдением у врача, так как препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина.
При одновременном употреблении ибупрофена с антигипертензивными препаратами может возникнуть необходимость увеличения дозировки последних. В связи со способностью ибупрофена ингибировать синтез простагландинов, не рекомендуется его применение в комплексе с мочегонными препаратами.
Одновременное применение ибупрофена с другими обезболивающими не рекомендуется из-за высокой вероятности поражения паренхимы почек.
Миг 400 способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, поэтому применение данного средства в эти периоды не рекомендуется. При нарушении работы зрительной системы вследствие приема препарата, необходимо пройти обследование у офтальмолога и прекратить употребление ибупрофена. Для уменьшения интенсивности проявления побочных эффектов, следует снизить дозу до минимально возможной. При нарушении работы ЖКТ прием препарата следует прекратить.
Мнение пациентов и врачей
Врачи хорошо отзываются о препарате Миг 400, отмечая его высокую эффективность и быстроту действия.
В основе этого лекарства лежит хорошо известный ибупрофен, который обладает полным спектром положительных качеств любого обезболивающего средства. Плюсом данного препарата является и то, что он является нестероидным, а это минус «букет» побочных эффектов. Препарат также хорошо зарекомендовал себя у женщин как средство в борьбе с менструальными болями. Однако важно помнить о влиянии ибупрофена на быстроту реакции и не использовать на производстве и перед предстоящими поездками за рулем.
Врач-терапевт, Смирнова Г.А.
Противовоспалительные средства - производные пропионовой кислоты.
Состав МИГ
Активное вещество:
- Ибупрофен.
Производители
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее.
Неселективно ингибирует два изофермента циклооксигеназы Максимальная концентрация создается через 0,5-1 ч.
Медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Подвергается биотрансформации.
Выводится почками.
Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.
Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки брадикинина и его альгогенности.
Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии.
При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч.
Обладает антипиретическим эффектом, выраженность которого зависит от исходной температуры тела и дозы.
Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Побочное действие МИГ
Диспептические расстройства (тошнота, изжога, анорексия, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, метеоризм, диарея, обстипация), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с признаками желудочно-кишечного кровотечения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, возбуждение, нарушения зрения (пелена перед глазами, изменение цветового зрения), задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, отек Квинке, бронхообструктивный синдром, кожные аллергические реакции.
Показания к применению
Ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформирующем остеоартрозе, псориатический артрит, острая суставная атака при подагре, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), цервикальный спондилез, синдром Барре - Льеу (шейная мигрень, синдром позвоночной артерии), люмбалгия, ишиалгия, грудной корешковый синдром, бурсит, тендовагинит, миалгия, невралгическая амиотрофия, затылочная и межреберная невралгия, растяжения связочного аппарата, гематомы, травмы, боли в области операционной раны, зубная боль, хирургические операции в полости рта, панникулит, тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит, бронхит, пневмония, воспалительные процессы в малом тазу, дисальгоменорея, простуда, ОРВИ, лихорадочные состояния, постуральная гипотензия при приеме антигипертензивных средств, нефротический синдром (для уменьшения выраженности протеинурии).
Противопоказания МИГ
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, "аспириновая" астма, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагические диатезы, тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения, беременность, грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.
Передозировка
Симптомы:
- боль в живот,
- тошнот,
- рвот,
- заторможенност,
- сонливост,
- депресси,
- головная бол,
- шум в уша,
- метаболический ацидо,
- острая почечная недостаточност,
- гипотензи,
- брадикарди,
- тахикарди,
- фибрилляция предсердий и остановка дыхания.
Лечение:
- промывание желудка (только в течение первого часа после приема,
- активированный уголь (для уменьшения абсорбции,
- щелочное пить,
- форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояни,
- артериального давлени,
- желудочно-кишечного кровотечения).
Взаимодействие
Снижает антигипертензивную активность ингибиторов АПФ, натрийуретическую - фуросемида и гипотиазида.
Может усиливать токсичность метотрексата и препаратов лития.
При сочетанном применении с антикоагулянтами кумаринового типа и алкоголем повышает риск появления геморрагических осложнений, с таблетированными глюкокортикоидами - опасность желудочно-кишечного кровотечения.
Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Особые указания
Учитывая возможность развития НПВС-гастропатии, с осторожностью назначают лицам пожилого возраста при наличии в анамнезе язвы желудка и др. заболеваний ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения, при одновременной терапии глюкокортикоидами, др.
НПВС и для длительной терапии.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (в т.ч. проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол).
С осторожностью назначают в детском возрасте (до 12 лет), пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, артериальным давлением).
При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.
Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигается примерно через 2 ч после приема препарата в дозе 400 мг.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
Метаболизм
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение
Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с двусторонней риской для деления и тиснением "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| ибупрофен | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26 мг, кремния диоксид коллоидный - 13 мг, магния стеарат - 5.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (вязкость 6 мПа×с) - 2.946 мг, титана диоксид (Е171) - 1.918 мг, повидон К30 - 0.518 мг, макрогол 4000 - 0.56 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза/сут. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.
Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.
У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, АД).
Взаимодействие
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия - боли в животе, тошнота, рвота, изжога, ухудшение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; возможны раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхателъной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, повышение сывороточной концентрация креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.
При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).
Показания
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах и суставах;
- менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
- "аспириновая триада";
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- кровотечения различной этиологии;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания зрительного нерва;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения ибупрофена при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов. Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени.Применение при нарушениях функции почек
Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.
Особые указания
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ ибупрофен следует отменить.
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
ЛС-002211Торговое патентованное название препарата: МИГ ® 400
Международное непатентованное название:
ибупрофенХимическое название: (2RS)-2- пропановая кислота
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:Ядро:
Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.
Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.
Описание:
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).Код АТХ: М01АЕ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание:
ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С max) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.
Рaспределение:
связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (C max 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм:
метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение:
имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению:
Противопоказания:
Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применять препарат МИГ ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.
Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
Режим дозирования указан в таблице:Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.
Применять препарат МИГ ® 400 рекомендуется не более четырех дней.
У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочное действие
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: НПВП - гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.
Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.
Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.
Нарушения со стороны органов чувств:
Нечасто: нарушения зрения.
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).
Нарушения психики:
Очень редко: психотические реакции, депрессия.
Прочие указания:
Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
МИГ ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии. Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Прием препарата МИГ ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.
Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
Пробеницид или сульфинпиразон, могут увеличивать время выведение ибупрофена из организма. Особые указания
Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (например, мизопростол).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
МИГ ® 400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ - пленки и фольги алюминиевой с покрытием.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке. Условия отпуска
Без рецепта. Производитель
Берлин - Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин Германия
Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 БЦ "Башня на Набережной", Блок Б.
Лекарство представляет собой нестероидное противовоспалительное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Анальгезирующие свойства препарата имеют наибольшую выраженность при болях воспалительного характера. Анальгезирующее действие не относится к наркотическому типу.
После приема таблеток внутрь лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация действующего компонента достигается приблизительно спустя 120 минут после приема таблеток в дозировке 400 мг.
Время полувыведения из плазмы – 2-3 часа. В виде метаболитов и их конъюгатов выводится с мочой. Незначительная часть препарата выделяется в неизмененном виде с мочой и желчью.
Показания к применению
Препарат показан к применению при:
- зубной боли;
- болях в мышцах и суставах;
- при простуде и гриппе ;
- менструальных болях .
При необходимости узнать, от чего таблетки Миг 400 помогут в каждом конкретном случае, желательно проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Данное средство запрещено к применению при:
- геморрагических диатезах ;
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
- гемофилии и прочих нарушениях свертываемости ;
- возрасте до 12 лет;
- негативной реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе ;
- аспириновой астме ;
- недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ;
- заболеваниях зрительного нерва.
С осторожностью лекарство нужно использовать в пожилом возрасте, а также в случае артериальной гипертензии , печеночной или , гипербилирубинемии , гастрита , сердечной недостаточности , с портальной гипертензией , нефротического синдрома , (в том числе в анамнезе ), энтерита , заболеваний крови.
Побочные действия
Применение Миг 400 может привести к появлению следующих побочных реакций:
- ЖКТ : рвота, болезненные ощущения в животе, снижение , тошнота, ;
- органы чувств : сухость или раздражение глаз, снижение слуха, токсические поражения зрительного нерва, звон или шум в ушах, нечеткость или двоение зрения, конъюнктивы и век;
- ССС : сердечная недостаточность , повышенное , ;
- : сыпь, диспноэ , многоформная экссудативная эритема , эозинофилия , анафилактоидные реакции , бронхоспазм , синдром Лайелла , ;
- изменение лабораторных показателей : повышение сывороточной концентрация креатинина , увеличение времени кровотечения, снижение уровня , снижение клиренса креатинина , увеличение активности трансаминаз печени , уменьшение содержания глюкозы в , уменьшение ;
- органы дыхания : , бронхоспазм ;
- ЦНС : , нервозность, психомоторное возбуждение , тревожность, раздражительность, ;
- мочевыделительная система : аллергический нефрит , острая почечная недостаточность , нефротический синдром , полиурия ;
- система кроветворения : тромбоцитопеническая пурпура , анемия , лейкопения , тромбоцитопения , .
В редких случаях сообщается о изъязвлении слизистой ЖКТ, болях во рту, гепатите , раздражениях или сухости слизистой рта, изъязвлении слизистой десен, асептическом .
При длительном употреблении средства в высоких дозах увеличивается вероятность появления изъязвлений слизистой ЖКТ, нарушений зрения, кровотечений.
Инструкция по применению Миг 400 (Способ и дозировка)
Лекарство применяют внутрь. Для тех, кто принимает таблетки Миг 400, инструкция по применению сообщает, что дозировки устанавливаются в индивидуальном порядке в зависимости от показаний.
Обычно начинают прием лекарства с 200 мг каждый день 3-4 раза. При необходимости дозировку можно повысить до 400 мг, которые принимаются 3 раза в день. Когда терапевтический эффект будет достигнут, дневную дозировку снижают до 600-800 мг.
Инструкция по применению Миг 400 сообщает, что принимать данное средство нельзя дольше недели или в более высоких дозировках без консультации со специалистом.
При дисфункции почек , сердца или печени дозу снижают.
Передозировка
При применении препарата в дозах сверх нормы возможны абдоминальные боли , рвота,
Взаимодействие
При приеме Миг 400 возможно снижение действия Фуросемида и тиазидных диуретиков , что может быть спровоцировано задержкой натрия из-за ингибирования синтеза простагландинов .
Кроме того, действующее вещество препарата может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов . Их совместный прием не желателен.
Ибупрофен также уменьшает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты и снижает эффективность антигипертензивных препаратов.
Миг 400 необходимо применять с осторожностью в сочетании с НПВС и ГКС , так как это может привести к появлению побочных реакций со стороны ЖКТ.
У ВИЧ-инфицированных больных с гемофилией сочетание ибупрофена с Зидовудином увеличивает риск гемартрозов .
Сочетание с повышает вероятность развития нефротоксического действия из-за ингибирования синтеза простагландинов .
Под влиянием препарата Миг 400 гипогликемические свойства пероральных гипогликемических лекарств и усиливаются. Возможно, понадобится корректировка дозировок.
Условия продажи
Таблетки продаются в аптеках без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения до 30°С. Лекарство необходимо держать в защищенном от солнца месте.