Мизопростол. Мизопростол - инструкция по применению для прерывания беременности Через сколько происходит выкидыш после приема мизопростола

Содержание

Для профилактики развития язв или эрозий при длительном лечении противовоспалительными препаратами, для прерывания беременности на ранних сроках назначают фармакологическое средство Мизопростол, который содержит аналог простагландина Е. Узнайте механизм действия этих таблеток, особенности их использования и сочетания с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению Мизопростола

Таблетки Мизопростол (Misoprostol) – это искусственный аналог гормона простагландина Е. Он стимулирует сокращение гладкой мускулатуры миометрия, расширение и открытие шейного канала, что способствует выведению содержимого полости. Вследствие стимуляции сокращения мышечного элемента желудочно-кишечного тракта, большие дозы лекарства Мизопростол сокращают выработку желудочного сока и оказывают противоязвенное действие.

Состав и форма выпуска

Фармакологический препарат Мизопростол выпускается в таблетках, упакованных в алюминиевый блистер по 3 или 4 штуки, который помещают в картонную упаковку с инструкцией по применению лекарства.


Механизм действия Мизопростола

Медикамент оказывает сильное цитопротекторное действие, которое связано с увеличением выделения слизи, а также секреции бикарбоната оболочкой желудка. Мизопростол угнетает базальную, стимулированную продукцию соляной кислоты, креатинина и пепсина. Кроме того, активный компонент лекарственного средства индуцирует сокращение, силу и частоту гладких мышц матки и расширяет шейку.

Действие фармакологического препарата Мизопростол начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается в среднем 6-8 часов. При дозировке 50 мкг эффект слабый, короткий, а прием 200 мкг лекарства способствует выраженному действию. При пероральном применении препарат быстро, полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается спустя 12 минут. Биодоступность лекарства Мизопростол составляет 70%, связывание с белками плазмы – 90%. Период полувыведения – 10-12 часов.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата Мизопростол являются профилактика развития и обострения язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, которая связана с длительным применением нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (например, Ибупрофен). Кроме того, таблетки используются в сочетании с Мифепристоном для искусственного прерывания беременности на ранних сроках (до 42-43 дней аменореи).

Способ применения и дозировка

Для предотвращения развития или обострения язв при НПВС-гастропатии (патологии слизистой, которые вызываются нестероидными противовоспалительными препаратами) и для устранения эрозий желудка, таблетки следует принимать внутрь во время приема пищи. Стандартная дозировка составляет 200 мкг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. При наличии хронических заболеваний почек доза препарата не должна превышать 100 мкг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Мизопростол для прерывания беременности

Лекарственный препарат Мизопростол в комплексе с Мифепристоном для искусственного прерывания беременности следует принимать по следующей схеме:

  • утром в первый день необходимо принять маленькую таблетку Мифепристона, спустя приблизительно 12 часов - таблетку Мизопростола;
  • на второй и третий день - повторить прием лекарств в эти же часы;
  • на четвертые сутки днем принять 3 большие таблетки Мифепристона;
  • после завершения кровотечения назначают препараты пролактина и прогестерона для быстрой нормализации нормального менструального цикла.

Если после применения обоих лекарственных средств кровотечение не началось в течение двух суток, дальнейший самостоятельный прием любых лекарственных препаратов запрещен. Необходимо срочно обратиться за помощью к врачу-гинекологу в женскую консультацию, поликлинику или стационар для определения дальнейших лечебных мероприятий (проведение хирургического, вакуумного аборта или дополнительного приема медикаментов).

Особые указания

С осторожностью необходимо использовать Мизопростол пациентам с ишемической болезнью сердца, патологиями мозгового кровообращения и артериальной гипертензией, эпилепсией, повышенной индивидуальной чувствительностью к простагландинам. Применение лекарства для искусственного прерывания беременности необходимо проводить только в комбинации с Мифепристоном в специализированных медицинских учреждениях. В течение недели после лечения не рекомендуется применять нестероидные противовоспалительные средства.

Не рекомендуется назначать людям, которые страдают бронхиальной астмой, сахарным диабетом и глаукомой. Перед прерыванием беременности следует убедиться в том, что она не внематочная (т.е. плодное яйцо располагается в полости матки). При необходимости одновременного применения с тиреотропными гормонами, гонадотропином, тироксином или кортизолом может потребоваться корректировка разовой дозировки препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Лекарственное средство противопоказано для применения при беременности и лактации (грудном вскармливании). Мизопростол повышает мышечный тонус матки, что может спровоцировать выкидыш. При необходимости применения для лечения у женщин фертильного возраста, живущих половой жизнью, необходимо сделать тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 14-16 дней. Начинать принимать препарат можно на второй или третий день менструального цикла. На протяжении всего курса терапии необходимо применять надежные методы контрацепции.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании лекарства с антацидами снижается концентрация мизопростола в плазме крови вследствие значительного снижения абсорбции в желудочно-кишечном тракте, а при приеме с магнийсодержащими лекарствами из этой группы возможно усиление диареи. При использовании с Диклофенаком и Индометацином усиливаются побочные действия этих медикаментов.

Побочные действия

При длительном бесконтрольном применении лекарственное средство может вызвать следующие побочные эффекты:

  • абдоминальные боли;
  • диспепсию;
  • метеоризм;
  • озноб;
  • запор;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • головокружение;
  • нарушения менструального цикла;
  • судороги (в постклимактерический период);
  • боли в животе;
  • сыпь;
  • астению;
  • ангионевротический отек;
  • гиперменорею;
  • гипертермию (лихорадку);
  • энтерит;
  • дисменорею.

Передозировка

Клиническая картина при превышении разовой или суточной дозировки препарата выражается в появлении сонливости, тремора, повышении температуры тела, артериальной гипотензии, брадикардии, усиленного сердцебиения. При передозировке препаратом может увеличиваться показатель свертываемости крови за счет ускорения агрегации тромбоцитов, что может стать косвенной причиной инсульта или инфаркта миокарда.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для применения при выраженном нарушении функционирования печени, воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, в период кормления грудью, при тяжелой почечной недостаточности, эндокринных заболеваниях, в детском и подростковом возрасте, при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить его следует в темном месте, которое недоступно для детей и животных.

Аналоги Мизопростола

При наличии противопоказаний к применению Мизопростола назначают лекарственные препараты, аналогичные по составу и действию:

  1. Миролют. Аналог Мизопростола, содержит синтетический аналог простагландина Е. Применяется для лечения язв, прерывания беременности на сроке до 42-х дней от начала гестации.

Мизопростол – лекарственный препарат, используемый для прерывания нежелательной беременности. Он является стимулятором процесса сокращения матки, что облегчает раскрытие шейки и способствует выведению содержимого из её полости.

Выпускается лекарство в таблетках круглой формы и упаковывается в алюминиевые блистеры по 3 шт., которые помещают вместе с инструкцией в картонные коробки.

Состав и хранение препарата

В каждой таблетке содержится 0,2 мг «Мизопростола» – искусственно синтезируемого вещества, вырабатываемого организмом человека и 19,8 мг гипромеллозы – они приходятся действующим веществом препарата. В качестве вспомогательных компонентов выступают:

  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Касторовое масло;
  • Карбоксиметилкрахмал натрия.

Хранить «Мизопростол» необходимо в изолированных местах от света и детей при температуре, не превышающей, 25 С. Запрещено, использовать лекарство после истечения его срока годности, который составляет 2 года.

Показания для медикаментозного аборта

Проводить аборт с помощью «Мизопростола» можно на 8 неделе беременности, то есть 56 дне аменореи. Если придерживаться данного срока, 100% результат от проведения процедуры гарантирован. Кроме того необходимо подтвердить маточную беременность. Для этого назначают ультразвуковое исследование.

Как использовать препарат для прерывания беременности?

Инструкция по применению Мизопростола: «Мизопростол» для прерывания беременности используется в комплексе с « ».

Вначале принимают 1 таблетку «Мифепристона», спустя сутки выпивают «Мизопростол» – 2 таблетки и выжидают 2 часа, после чего принимают ещё 2 таблетки “Мизопростола”.

В процессе приёма лекарственных средств должны появиться кровяные выделения и в результате выйти комок, напоминающий клок ваты – плодное яйцо. Спустя 3 или 5 дней после процедуры проводят ультразвуковое исследование, при помощи которого, оценивают эффективность прерывания беременности.

Медикаментозный аборт должен проводиться в клинических условиях под наблюдением специалиста , так как могут возникнуть непредвиденные обстоятельства в виде осложнений, в этом случае потребуется неотложная специализированная помощь.

Возможные осложнения и побочные явления

Осложнения после приема Мизопростола бывают редко, но риск существует. К ним относятся:

  • Вагинальное кровотечение – оно может быть слишком сильным и требовать вакуумной аспирации, а иногда и переливание крови;
  • Продолжение течения беременности – в данном случае необходимо проведение хирургического аборта, так как существует высокая вероятность серьёзных патологий у плода.

На ряду случаев возможны проявления побочных эффектов, которых заключаются в следующем:

  1. Рвота, тошнота – расценивается как побочные реакции в результате приёма препаратов. В данном случае нужно, купировать тошноту, приняв соответствующее лекарство, к примеру «Церукал»;
  2. Головокружения – лечить необязательно, это последствие принятых препаратов;
  3. Диарея – проявляется как ответная реакция на приём «Мизопростола», проходит самостоятельно без лечения;
  4. Повышенная температура – обусловлена воздействием данного препарата на терморегуляционный центр. Лихорадка длится 2 часа, затем температура приходит в норму. Для её снижения употребляют жаропонижающие средства. Если она по истечении 4 часов не упала нужно обратиться к врачу.
  5. Ощущения боли – это связано с повышением тонуса матки. В данном случае показаны тепловые процедуры, приём противовоспалительных средств (диклофенак, ибупрофен)., парацетамола.

Противопоказания для проведения медикаментозного аборта

Противопоказания определяются существующими ограничениями по отношению к “Мизопростолу” и “Мифепристону”. Приём второго запрещён если:

  • Имеется внутри матки спираль (перед процедурой её нужно удалить);
  • Порфирия (болезнь крови наследственного характера);
  • Аллергия на препарат (его составляющие компоненты);
  • Нарушения свёртываемости крови, приём средств, увеличивающих продолжительность кровотечения (дипиридамол, пентиллин, аспирин);
  • Длительное лечение глюкокортикостероидами (дексаметазоном, преднизолоном);
  • Почечная недостаточность;
  • Подозрение на беременность вне матки.

Единственным противопоказанием «Мизопростола», является аллергическая реакция, которая может быть вызвана на компоненты препарата. Стоит отметить, что наличие бронхиальной астмы не приходится противопоказанием для употребления препарата, так как он не вызывает спазмов бронхиальной мускулатуры.

Медикаментозный аборт с применением «Мизопростола» открывает перед женщинами новые возможности контроля рождаемости. Эта процедура сводит к нулю риски прерывания беременности хирургическим путём и легче в психологическом плане переносится женщиной.

Латинское название: mizoprostol
Код АТХ: G02AD06
Действующее вещество:
Производитель: Бейджинг Жижу
Фармацеутикал, Китай
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Таблетки мизопростол выписываются на ранних сроках беременности с целью абортивного вмешательства медикаментозным способом.

Показания по применению

Принимать мизопростол нужно в таких случаях:

  • Эрозивные образования и поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные язвой и гастритом по причине лечения препаратами, оказывающими агрессивное влияние на слизистую оболочку
  • Профилактика и лечение последствий, вызванных длительной терапией обезболивающих и противовоспалительных медикаментов, которые губительно влияют на состояние слизистой желудка
  • Обострение язвы желудка
  • Проведение медикаментозного аборта на ранних сроках – до 42 дней аменореи.

Состав препарата

В одной таблетке содержится 200 мкг активного действующего вещества – мизопростола. Вспомогательные компоненты: гидрогенизат рицинового масла, микронизированная целлюлоза, силикатный гель микрокристаллический.

Лечебные свойства

Согласно инструкции, медикамент обладает гастропротективными, противоязвенными, утеротонизирующими и стимулирующими родовую деятельность свойствами. Активный компонент является синтетическим аналогом простагландина Е1. Благодаря ему происходит стимуляция родовой деятельности за счет расширения шейки матки, из-за чего ее содержимое легко выходит наружу. Из-за побочного эффекта в виде слабой стимуляции гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, происходит ингибирование секреции соляной кислоты в желудке, благодаря чему средство также принимают с целью лечения язвенной болезни.

После приема мизопростола не возникает влияния на уровень пролактина, гонадотропинов, тиреотропных гормонов, соматотропина, тироксина, кортизола, креатинина, а также показателей свертываемости крови. Через сколько начинает действовать препарат? Средство начинает действовать через короткий промежуток времени, так как усваивается в желудке довольно быстро. Если предварительно принять достаточное количество жирной еды, то это не повлияет на скорость усвоения, но количество усвоенного перорально препарата существенно снизится. Средство выводится из организма через почки с мочой, период полувыведения составляет полчаса спустя перорального приема.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в таблетированной форме. Таблетки маленькие, белые и круглые, продаются в картонных упаковках по 3 или 4 штуки.

Способ применения

Средняя стоимость средства в России составляет 2900 рублей за упаковку.

Медикаментозный аборт проводится с сочетанием мифепристона после мизопростола. Как принимать абортивные препараты правильно:

  • Сначала требуется использование мифепристона для обеспечения успешного прерывания беременности в количестве 600 мг (3 таблетки стационарного медикамента), который нужно пить натощак или через 2-3 часа с момента последнего приема пищи
  • Затем через 1.5-2 суток нужно на голодный желудок выпить 400 мкг мизопрастола для усиленного выделения абортивных остатков.

Важный момент: если после мифепристона нет выделений в течение 48 часов, то самостоятельно пить мизопростол для прерывания беременности запрещено! Если нет кровотечения, то нужно снова обращаться к врачу, сразу же, как только женщина поняла, что нужное действие себя не проявило. Через сколько действует мизопростол, если все-таки начинается кровотечение? Если пошла кровь без явных отклонений, то средство принимается через 2 дня по стандартной схеме, а его клинический эффект можно ощутить через несколько часов. Возникнут сильные спазмы, и матка начнет усиленно выводить остатки эмбриона.

В качестве средства для лечения язвы, мизопростол назначается перорально во время приема пищи по 200 мкг 2-3 раза в день. Запивать нужно нормальным количеством воды таблетку, во рту рассасывать ее не нужно. Максимальная разовая доза не должна превышать 400 мкг. Если у больного наблюдается печеночная или почечная недостаточность, то рекомендуется снизить разовую дозировку до 100 мкг. Длительность терапии зависит от конкретной ситуации и степени тяжести заболевания.

При беременности и грудном вскармливании

Не назначается, только чтобы возникло прерывания беременности. При лактации вместе с мифепристоном тоже не назначается.

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к простагландинам, конкретному средству
  • Нарушения функциональной деятельности печени
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет включительно
  • Гормональные серьезные нарушения и патологии сердечно-сосудистой системы
  • Период грудного вскармливания, внематочная беременность в анамнезе и желанное зачатие не подлежит абортативному медикаментозному вмешательству
  • Энтерит, воспаление любого отдела кишечника
  • Диабет
  • Наличие внутриматочной спирали
  • Бронхиальная астма в анамнезе, повышенные показатели кровяного давления и глаукома.

С осторожностью: диарея, дегидратация организма.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антациды снижают концентрацию активного компонента в крови, антациды с магнием гидрооксидом в составе могут вызвать жидкий стул. Снижается антикоагулянтный эффект при совместном использовании с аценокумаролом. Также мифепристон и мизопростол усиливают негативные побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, в особенности диклофенака и индометацина.

Побочные эффекты

Могут произойти такие негативные эффекты:

  • Желудок, кишечник – боли в животе, рвота, тошнота, вздутие, понос или запор
  • Мочеполовая сфера – дисменорея, маточное кровотечение, боли в животе, гинекологические расстройства, судороги в период климакса
  • Сердце и сосуды – снижение или повышение артериального давления
  • Кожа – зуд и крапивница
  • Аллергии, отеки
  • Мигрень, головокружение, слабость, колебания веса, чувство жара.

Передозировка

Возможна сонливость, боли в животе, судорожные реакции, озноб, скачки давления и сердечного ритма. Терапия симптоматическая, антидота нет.

Условия и сроки хранения

Аналоги

Пфизер, США

Мы подобрали реальные отзывы о препарате Мизопростол, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

Показания к применению

Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка. В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

Обсуждение препарата Мизопростол в записях мам

Вот что нашла,сама вазможно беременна после Женале,вдруг кто ищет:Если у вас есть постоянный беременность после использования мизопростола риск рождения ребенка с пороками развития плода увеличивается. Тем не менее, этот риск очень мал, меньше 1 в 1000. Этот риск меньше, чем нормальный риск рождения ребенка с синдромом Дауна. Если это возможно, мы советуем женщинам с текущих беременностей пройти хирургические или медицинские аборты прервать беременность, чтобы полностью избежать риска, имеющие неправильный плод. Больше научных информация: Исследования показывают, что плод, который был подвержен мифепристон и не прерыв...

А в результате все пошло как и в первый раз. к 42 неделе ни намека на то что мне пора рожать кроме живота, больничка - прокол пузыря -родовозбуждение, но первый раз таблеткой мизопростола, а второй раз - окситоцином. тот же мед сон, промедол, потуги при схватках. оба раза удовольствие длилось 11 часов. схватки на окситоцине я перенесла...

И такую же таблетку как вам мефипрестон и отпустили на двое суток домой. Через двое суток я пришла ложиться в отделении мне сразу поставили другую таблетку рядом с шейкой матки. Мизопростол. Через 20 минут начались схватки. Схватки очень сильные и практически без промежутков нерегулярные. В настоящих родах было проще (У меня есть 1 ребенок). Родила через 5 часов после этой таблетки. Вот только послед прирос, пришлось отделять, раать по кусочкам был наркоз. В целом скажу, что физически все эти мучения можно пережить. Морально же это очень сложно... крепитесь ради будущих деток, они у нас всех из этого сообщества обязательно будут! Сейчас я только и делаю, что горюю по ре...

Нности менее 8 недель, то возможно использование препарата-антагониста прогестерона (мифепристон), который принимается в виде таблеток, в сочетании с аналогом простагландина Е1 (мизопростолом), который вводится вагинально; через некоторое время под действием препаратов происходит выкидыш. 3. Оперативное лечение: Выскабливание (кюретаж) полости матки. Длительность процедуры зависит от индивидуальных особенностей каждой женщины. Необходимость в дальнейшем пребывании в стационаре зависит от течения послеоперационоого периода, от наличия какой-либо инфекции и от многих других причин. Но, как правило, лечение после подобной операции продолжается в условиях стационара. По тех...

Аборта они мне не очистили плодное яйцо и оно дальше началось развиваться.... гинеколог сразу порекомендовала таблетками... 13числа выпила 1табл мифепристона и 15числа 3таблетки мизопростола рассосала под языком.и 4ую через полчаса выпила... и через 1-1.5начались боли в нижнеи части живота как при месячных ну чуть больнее со сгустками....и через 3 4 часа идут прост месячн... кон...

А время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс. Опасны: мизопростол - При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности (в т.ч. при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2-3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использов...

Х изменений оплодотворенное яйцо - т. е. младенец уже 5-7 недель от роду - не может прикрепиться к стенке матки и, следовательно, гибнет от отсутствия кислорода и питания. Прием мизопростола (гормоноподобного препарата): матка начинает сокращаться, вызывая болезненные, часто тошнотворные, схватки, помощью которых мертвый младенец...

Ат. Дефект нейрональной трубки. Аналоги витамина А. Врожденные многочисленные дефекты развития. Ципротерон ацетат. Феминизация мужского плода. Дистигмин. Повышение тонуса матки. Мизопростол. Повышение тонуса матки. 2. Препараты с высокой степенью вероятности развития отклонений (умеренно возрастающий риск). Амиодарон. Подагра. Хлорохин. Глухота (не отменяют при острой малярии). Литий. Подагра, дефекты сердечно-сосудистой системы. Фенитоин. Многочисленные врожденные дефекты (не отменяют, если существуют абсолютные показания при необходимости контроля припадков эпилепсии). 3. Другие препараты, которых следует избегать. Антагонисты кальция, гризеофульвин, омепразол, хиноло...

Ой аборту. Нет, это неправда. Медикаментозное прерывание - есть самый настоящий аборт, в результате которого умерщвляется человеческая жизнь.Далее ответ фармацевта у постинора и мизопростола(для медикаментозного аборта) одинаковое деиствие-ударная доза гормонов по нашему организму,в результате чего на какое-то время угнетается выработка гипофизом гестагена-гормона беременности,способствующего её развитию,а также оплодотворению.разница только в том,что через несколько неделек малыш будет уже активно формироваться,а таблетки это остановят.аборт он и есть аборт,хоть и медикаментозныи.кстати,я фармацевт.Далее ответ врача -гинеколога Это большая доза гормона - очень большая...

Сложнений (преждевременное излитие вод, отслойка плаценты, гипертонус миометрия и т.д.). В акушерской практике из ПГ наиболее часто используются ПГЕ2 (динопростон), реже – ПГЕ1 (мизопростол), который практически исключительно применяется для интравагинального введения. Редко используются в настоящее время ПГF2 αиз–за более высоких терапевтических доз, которые приводят к повышению частоты побочных эффектов и снижают эффективность. Эффективность однократного применения ПГ зависит от дозы, способа применения (интравагинального, интрацервикально или экстраамниально) и фармацевтической формы препарата (таблетки, суппозитории, гели). При повторном применении ПГ эффективн...

9 недель. Делала в центре акушерства и гинекологии Кулакова, там по программе до 12 недель делают мифепристоном и мизопростолом. Для восстановления мне выписали свечи, витамины, и гель на основе грязи мертвого моря http://www.repro21.ru/win.php?args=6&g_id=4&back=catalog&start_>, он для восстановления просто супер, отлично заживляет.

цена вопроса 4900. В первый день осмотр на кресле, экспресс анализы, мазки, узи + 3 таблетки Мифегина (он останавливает выработку беременных гормонов), через 48 часов 2 таблетки мизопростола, через 1,5 часа происходит выкидыш и через 2 часа после него еще 1 таблетка мизопростола. Через 10 дней контрольный осмотр и УЗИ. http://www.premium-clinica.ru/

ЛС-002019-221009

Торговое название препарата: Мизопростол

Международное непатентованное название:

Мизопростол

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:


Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизипростола и 19,8 мг гипромеллозы;
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Описание:
Двояковыпуклые круглые белые таблетки

Фармакотерапевтическая группа:


ПГЕ1 аналог синтетический

Код ATX -G02AD

Фармакологические свойства
Мизопростол - синтетическое производное простагландина Е 1 .
Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
После приёма мифепристона Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется при пероральном приеме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Активный метаболит выводится из организма преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 36-40 минут.

Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Сердечно-сосудистые заболевания;
  • Заболевания печени и почек;
  • Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
  • Эндокринопатии и заболевания эндокринной сиистемы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
  • Гормональнозависимые опухоли;
  • Анемия;
  • Период лактации;
  • Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
  • Подозрение на внематочную беременность. Применение в период беременности и кормления грудью
    Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
    Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма Мизопростола). Способ применения и дозы
    Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
    Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Мизопростола. Побочное действие
    При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций. Передозировка
    Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови. В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Особые указания
      1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.
      2. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
      3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
      4. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80 % выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин - в течение 1 недели.
      5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
      6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
    Форма выпуска
    Таблетки 0,2 мг. По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием. Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку. Условия хранения
    Хранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°.

    Срок годности:


    2 года.
    Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:

    Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай
    Представительство фирмы Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай В Российской Федерации ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА" 129110 Москва Пр.Мира 68 стр.2 к.1