Мотилиум ребенку 4 года дозировка. Помогает ли Мотилиум справиться со срыгиванием у грудничка? Мотилиум: показания к применению

Мотилиум суспензия для детей относится к противорвотным средствам. Принцип действия основан на угнетении мозгового центра, отвечающего за рвотный рефлекс, блокировкой дофаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Суспензия для перорального применения. Цвет – белый. Консистенция – однородная. Активный компонент – домперидон.

Вспомогательные компоненты:

сорбитол жидкий некристаллический;
метилпарагидроксибензоат;
сахаринат натрия;
целлюлоза микрокристаллическая;
натрия кармеллоза;
пропилпарагидроксибензоат;
натрия гидроксид;
полисорбат;
вода очищенная.

Упаковка: флакон темного стекла, 100 мл.

Фармакологическое действие

Оказывает противорвотное действие, стимулирует перистальтику желудка и кишечника. Домперидон является антагонистом дофамина и не обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер как его аналоги. Поэтому прием Мотилиума редко приводит к экстрапирамидным побочным эффектам.

Противорвотный эффект Мотилиума достигается за счет комбинации периферического действия и угнетения дофаминовых рецепторов. При пероральном применении препарат делает сокращения желудочных мышц более продолжительными, ускоряя опорожнение желудка. Секреторная функция желудка под влиянием препарата не меняется.

Фармакокинетика

Действующее вещество Мотилиума быстро усваивается и достигает максимального присутствия в плазме крови в течение часа после приема лекарства. Пониженная кислотность желудка ухудшает всасывание лекарственного средства.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Изучение распределения препарата на опытных животных свидетельствует о низком проникновении домперидона в головной мозг. Данные о фармакокинетике препарата получены при исследовании взрослых добровольцев.

Показания

Мотилиум применяется для нормализации работы органов пищеварительной системы. Лекарство Мотилиум назначают детям при следующих симптомах:

частые и обильные срыгивания;
тошнота;
рвота различной природы, в том числе циклическая рвота;
изжога;
желудочно-пищевой рефлюкс;
затруднение опорожнения кишечника;
ощущение переполнения в эпигастральной области и быстрая насыщаемость;
метеоризм;
болезненность и дискомфорт в области верха желудка;
прочие нарушения функционирования желудка.

Перед применением следует осторожно, но тщательно взболтать содержимое пузырька. Флакон снабжен защитой от детей, и для его распечатывания нужно надавить на крышку, одновременно вращая ее против часовой стрелки.

С упаковкой 100 мл поставляется мерный шприц, с помощью которого можно отмерить требуемый объем препарата в соответствии с весом ребенка. Для этого нижнее кольцо придерживают, поднимая верхнее до уровня, соответствующего массе тела пациента. После использования шприц нужно тщательно промыть водой и вернуть в чехол.

Мотилиум рекомендовано принимать перед приемом пищи во избежание замедления всасывания домперидона (действующего вещества). При жалобах на ЖКТ Мотилиум рекомендуется принимать за 30 мин до еды.

Режим дозирования

Детям, в том числе грудного возраста, назначают по 0,25 мл суспензии Мотилиум на каждый килограмм веса 3 – 4 раза в день. При необходимости количество препарата на прием можно увеличить вдвое (не рекомендуется увеличивать дозировку детям до года). Обычно двойная доза назначается при лечении тошноты и рвоты. Детям от 12 лет назначают 10 – 20 мл суспензии 3 – 4 раза в день. Суточная дозировка не должна составлять более 2,4 мл на килограмм веса, суммарно – не более 80 мл.
Для удобства дозировки можно применять специальную шкалу на вложенном в упаковку шприце.

Частоту приема рекомендуется сокращать до 1 – 2 раз в день у детей с почечной недостаточностью. Разовая доза при первом курсе лечения в этом случае не меняется.
Без назначения специалиста не рекомендуется принимать Мотилиум дольше 28 дней. Во избежание нежелательных последствий лучше не давать Мотилиум детям до 12 лет без консультации с врачом, а в случае назначения – точно дозировать.

Побочные эффекты

Редко возникающие последствия приема Мотилиума:

неврологические побочные эффекты (в том числе депрессия, тревога, нервозность, судороги);
сонливость и вялость;
головные боли;
нарушения нормального функционирования желудочно-кишечного тракта (в том числе понос и спазмы кишечника);
сухость во рту;
незначительные сбои в работе эндокринной системы.

Исключительно редко встречаются аллергические реакции на Мотилиум в виде сыпи, крапивницы. Есть единичные сообщения о случаях анафилактического шока. Неврологические последствия приема препарата чаще возникают у детей до года, так как детский гематоэнцефалический барьер еще недоразвит. Но побочные эффекты в большинстве случаев полностью проходят по окончании лечения. Противопоказания:

серьезные нарушения работы печени;
желудочно-кишечное кровотечение;
непроходимость или прободение желудка;
пролактинома (опухоль гипофиза);
непереносимость сорбитола;
параллельный прием внутрь ингибиторов изофермента CYP3A4, увеличивающих QT-интервал;
гиперчувствительность к компонентам Мотилиума.

Препарат можно применять крайне осторожно при печеночной недостаточности, застойной сердечной недостаточности, нарушении ритма и проводимости сердца и сдвигах электролитного баланса.

Передозировка

Признаки передозировки препаратом: повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве и последствия неврологического характера. При передозировке показано принимать активированный уголь, при сильной передозировке врач может порекомендовать промыть желудок или назначить антихолинергические и антигистаминные препараты.

Условия хранения

Мотилиум хранят в месте, недоступном детям, вдали от источников света, холода и тепла. Интервал температуры хранения 15 – 30°C. Срок хранения суспензии при соблюдении условий – 5 лет. Рекомендованный срок использования – 3 года. Чтобы определиться, стоит ли давать ребенку и как принимать Мотилиум, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Лекарственное средство Мотилиум многие взрослые испытали на себе. Имеется большое количество положительных отзывов о препарате при невыраженных расстройствах желудочно-кишечного тракта, таких как: изжога, тяжести в верхней части живота и вздутиях. Но как это лекарство действует на маленьких детей? Наша статья поможет разобраться родителям при сомнениях.

Детям обычно дают Мотилиум в форме суспензии.

Мотилиум стимулирует работу кишечника, обладая при этом еще и противорвотным эффектом.

Действие

Активное вещество лекарственного средства Мотилиум - домперидон:

стимулмирует механическую работу желудка;
способствует более быстрому опорожнению содержимого желудка в двенадцатипёрстную кишку и далее в тонкий кишечник;
укрепляет действие сфинктера (запирающего мышечного кольца) между желудком и пищеводом, что не даёт содержимому желудка вновь попасть в пищевод;
способствует правильной перистальтике желудочно-кишечного тракта в сторону прямой кишки.

Благодаря перечисленным свойствам, Мотилиум оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту, вздутие и боль в верхней части живота.

Препарат обеспечивает высокую эффективность в борьбе с симптомами нарушения работы ЖКТ.

Свойства

Действующее вещество Домперидон обладает противорвотным эффектом.

При приёме наибольшая его концентрация в крови достигается через 1 час. Содержание в грудном молоке у кормящей женщины будет в 4 раза меньше, чем в её крови. Вещество не накапливается в организме и полностью выводится через 14–18 часов. В мозг оно практически не проникает.

Производители и форма выпуска

Производится Мотилиум компаниями:

Janssen в странах: Франция, Бельгия, Италия;
Catalent в Великобритании.

Мотилиум выпускается в виде:

суспензии во флаконах по 100 мл со шприцом-дозатором (пипеткой) в картонной коробке;
суспензии во флаконах по 200 мл в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл в картонной коробке;
таблеток для рассасывания - 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке;
таблеток в плёнчатой оболочке - 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке.

Для детей до 7 лет Мотилиум прописывают в виде суспензий, детям старше 7 лет его можно давать ещё и в виде таблеток.

И суспензию, и таблетки можно купить в аптеках без рецепта врача.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания

Суспензия Мотилиум назначается детям:

для подавления ;
при отрыжках, чувстве вздутия и тяжести верхней трети живота и изжоги;
при тошноте и в результате , черепно-мозговых травм, химиотерапии;
при вялой работе желудка и кишечника (атония и гипотония) с избыточным образованием газов и ;
при некоторых исследованиях желудочно-кишечного тракта, для более быстрого выведения контрастного вещества.

Важно! Данный препарат принимается только по назначению врача.

При необходимости приёма других лекарств проконсультируйтесь с доктором на предмет взаимодействия с Мотилиумом.

Противопоказания

Мотилиум не назначают:

при индивидуальной непереносимости препарата;
при желудочно-кишечном кровотечении;
при механическом препятствии в желудочно-кишечном тракте (опухоль, инородное тело, врождённые патологии строения кишечника);
при нарушении целостности стенок кишечника;
при опухоли головного мозга в области гипофиза и гипоталамуса.

Способ применения

Мотилиум принимают перед едой за 15–30 минут.

Перед применением суспензию нужно встряхнуть.

Флакон выпускается с защитой от детей: крышка откручивается стандартно (против часовой стрелки), но при открывании её нужно одновременно вдавливать.

К флакону в 100 мл прилагается удобный шприц-дозатор с градуировкой (в килограммах веса). Набирайте суспензию до метки, соответствующей массе ребёнка. К флакону в 200 мл прилагается мерный стаканчик.

По инструкции, детям с весом до 35 кг (это соответствует возрасту до 10 лет) Мотилиум предпочтительнее давать в виде суспензии. Однако, детям с весом больше 20 кг (7 лет и старше) в таблетках его тоже назначают.

Таблетки, покрытые оболочкой, запиваются водой.

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.

Таблетки для рассасывания вынимаете из блистера осторожно, так как они хрупкие. Эти таблетки легко растворяются под действием слюны, и их необязательно запивать водой.

Дозировка

В 1 мл суспензии Мотилиум содержится 1 мг активного вещества домперидона.

Детям до 5 лет обычно назначают разовую дозу по 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела. Частота приёма - 3 раза в день и иногда перед сном дополнительно, если симптомы не купировались в течение дня. При рвоте можно давать в удвоенной дозе: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела (или 0,5 мл на 1 кг).

Детям старше 5 лет назначают по 10 мл 3 раза в сутки, при необходимости 1 доза на ночь дополнительно, если сохраняется тошнота и другие симптомы. При рвоте назначают по 20 мл 3–4 раза в день.

При почечной и печёночной недостаточности дозировка лекарства должна быть откорректирована врачом.

Важно! Для детей до года лечение Мотилиумом возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные действия при приёме Мотилиума встречаются редко. Однако при индивидуальных особенностях, превышении дозировки и длительности приёма могут быть:

незначительное увеличение или припухание молочных желёз;
у девочек старшего возраста нарушение менструального цикла.

Важно! При появлении любого из указанных побочных действий, прекратите давать препарат и сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Мотилиума побочные симптомы усиливаются.

В этом случае дайте ребёнку активированный уголь (7–10 таблеток) и предложите обильно запить его водой. Сообщите врачу о симптомах, для дальнейшей коррекции лечения.

Аналоги

Дженериками Мотилиума (аналогами по действующему веществу домперидон) являются:

Домперидон - таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
Мотониум - таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
Домперидон Гексал - таблетки (Германия);
Домперидон Тева - таблетки (Венгрия, Израиль);
Мотилак - таблетки для рассасывания (Россия);

Более дешёвый аналог Мотилиума - Мотилак.

Пассажикс - таблетки жевательные (Россия).

Все аналоги выпускаются в виде таблеток, соответственно могут применяться у детей с 7 лет. Детям до 7 лет можно применять только оригинальный препарат Мотилиум.

Средняя цена на Мотилиум в разных городах России - 400 рублей (на таблетки) и 670 рублей (на суспензию).

Перечисленные аналоги стоят дешевле оригинального препарата - от 110 до 240 рублей.

«Мотилиум» - это препарат, который по фармакологическим свойствам относится к группе противорвотных средств, но может применяться и для купирования диспепсических расстройств: изжоги, вздутия, тяжести после приема пищи, метеоризма.

Детям средство назначается чаще всего при признаках пищеварительных расстройств при гастрите, эзофагите и других патологиях желудочно-кишечного тракта.

При неправильном применении препарат может навредить здоровью ребенка, поэтому перед использованием необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с инструкцией.

«Мотилиум» в трех фармацевтических формах: круглых таблеток белого цвета для перорального приема (покрытых растворимой пленочной оболочкой, которая переваривается под воздействием пищеварительных ферментов) и таблеток для рассасывания, а также в форме сладкой суспензии, которую многие ошибочно называют каплями или сиропом.

Детям чаще всего лекарство назначают в форме суспензии, поэтому ее обычно называют детским «Мотилиумом» или «Мотилиумом» для детей. Таблетки также могут назначаться в детском возрасте, но только детям старше 5 лет.

Действующее вещество в каждой лекарственной форме - домперидон. Это синтетическое соединение, которое является антагонистом (блокатором) по отношению к дофаминовым рецепторам, отвечающим за синтез гормона пролактина и перистальтику стенок желудочно-кишечного тракта. Каждая таблетка «Мотилиум» содержит 10 мг домперидона. Содержание основного компонента в суспензии для детей - 1 мг в 1 мл препарата.

Терапевтическое действие

Главное действие препарата заключается в блокировании рвотного центра центральной и периферической нервной системы. Кроме этого, препарат повышает давление в пищеводе, стимулируя эвакуацию (продвижение) пищевого содержимого в желудок и кишечник.

После приема «Мотилиума» стенки желудочно-кишечного тракта начинают сокращаться активнее - это препятствует застою пищи в желудке и возникновению диспепсических расстройств. Лекарство помогает быстро устранить следующие симптомы:

изжогу;
чувство вздутия и тяжести в желудке;
боли в эпигастрии и абдоминальной области (органы брюшной полости);
метеоризм;
повышенное газообразование;
тошноту и рвотные позывы.

Когда назначается ребенку?

Детям «Мотилиум» может назначаться при признаках гипотонии желудочных стенок и связанной с этим затрудненной эвакуации пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку.

В качестве симптоматического средства препарат может использоваться для устранения диспепсических расстройств, в том числе связанных со следующими явлениями:

нарушение диеты для кормящих мам;
слишком сильное и интенсивное укачивание (включая длительные поездки в автомобиле);
обильное питание (включая неправильное введение прикорма в первый год жизни ребенка);
проведение медицинских манипуляций (например, эндоскопического исследования или ведения желудочного зонда);
прием некоторых лекарственных препаратов, вызывающих циклическую рвоту.

Дети, получающие химиотерапию или радиационное лечение, также могут принимать «Мотилиум» для снижения побочных эффектов от терапии, основными из которых при большинстве опухолей являются рвота и сильно выраженная тошнота.

Препараты домперидона также могут включаться в комбинированные схемы лечения следующих заболеваний:

постоянный заброс содержимого желудка в пищевод с последующим поражением нижних отделов пищевода (гастроэзофагельная рефлюксная патология);
рефлюкс-эзофагит;
нарушение кислотности желудочной среды;
язвенное поражение желудка или кишечника.

Важно! Перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, так как в некоторых случаях могут иметься индивидуальные противопоказания. Также может потребоваться коррекция схемы приема или дозировки, особенно если ребенку еще не исполнился один год.

Можно ли давать «Мотилиум» новорожденным?

Препарат не противопоказан для применения в период новорожденности, но использоваться он может строго по назначению врача и под его постоянным контролем. Новорожденным (первые 2-3 месяца жизни) «Мотилиум» может назначаться при частых и обильных срыгиваниях, а также циклической рвоте. Давать препарат необходимо перед кормлением (желательно не смешивать его с молоком или смесью).

Важно! В редких случаях у детей младше 1 года возможно развитие неврологических патологий (судороги, заикание и т. д.), поэтому принимать лекарство и менять режим дозирования без консультации с врачом нельзя.

Как принимать: инструкция по дозировке

Детям, не достигшим пятилетнего возраста, средство назначается в форме суспензии.

Стандартная дозировка составляет 0,25-0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. Необходимое количество суспензии также можно отмерить при помощи специального шприца-дозатора, на котором нанесено деление дозировок в зависимости от массы тела ребенка (с шагом в 1 кг).

«Мотилиум» следует давать перед приемом пищи (за 15-30 минут) 3-4 раза в день. При сильно выраженных симптомах пищеварительных расстройств средство можно давать перед сном в той же дозировке, что и в течение дня.

В некоторых случаях возможно увеличение дозировки, но важно следить, чтобы максимальное количество препарата в сутки не превышало 2,4 мл на килограмм веса. Если возраст ребенка больше 5 лет, но вес не превышает 35 кг, дозировка рассчитывается таким же образом.

Детям старше 5 лет «Мотилиум» можно давать в форме таблеток в следующей дозировке:

от 5 до 12 лет - по 1 таблетке 3 раза в день перед едой (но не более 4-6 таблеток);
старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Минимальный рекомендуемый срок применения в детском возрасте составляет 5-7 дней.

Когда нельзя принимать?

«Мотилиум» противопоказан для использования, если у ребенка имеются заболевания, связанные с нарушением синтеза пролактина, например, гиперпролактинемия. Абсолютным противопоказанием также является пролактинома - опухоль передней доли гипофиза, которая чаще имеет доброкачественную природу.

Среди других противопоказаний специалисты отмечают следующие состояния:

желудочное или кишечное кровотечение;
непроходимость кишечника;
прободение любого органа пищеварительной системы.

Обратите внимание! Таблетки «Мотилиум» содержат молочный сахар (лактозу), поэтому их нельзя принимать детям с непереносимостью лактозы, а также нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

Возможные побочные эффекты

Негативные реакции во время лечения препаратом возникают довольно редко, но исключить вероятность их появления нельзя.

Чаще всего у детей отмечаются кожные проявления: зуд, сыпь, покраснение. В некоторых случаях ребенок может жаловаться на головную боль, сонливость, слабость.

Могут отмечаться повышенная нервозность. При склонности к неврологическим расстройствам у ребенка может появиться нервный тик, тремор конечностей, судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у ребенка при приеме «Мотилиума»:

жажда;
запор;
сухость слизистых оболочек полости рта;
повышение уровня пролактина при лабораторном исследовании крови.

У девочек-подростков может наблюдаться отсутствие менструации, а также галакторея - выделение жидкости из молочных желез.

Важно! Во время лечения «Мотилиумом» были зафиксированы анафилактические реакции, поэтому при появлении любых признаков аллергии или непереносимости прием лекарства следует прекращать.

Симптомы передозировки

Родителям необходимо строго следить за соблюдением рекомендованных врачом дозировок, так как превышение дозы может привести к тяжелым последствиям. Среди них:

судорожный синдром;
нарушение ориентации в пространстве;
спутанность сознания;
нарушение речи.

При случайном превышении рекомендуемой дозы необходимо выполнить промывание желудка раствором натрия хлорида и дать ребенку любой сорбент («Смекту», «Энтеросгель» и т. д.). Консультация специалиста после оказания неотложной помощи обязательна.

С какими лекарствами нельзя совмещать?

«Кетоконазол»;
«Эритромицин»;
«Кларитромицин»;
«Амиодарон».

Обратите внимание! Одновременный прием «Эритромицина», «Кетоконазола» и «Мотилиума» может вызывать изменения н электрокардиограмме, поэтому данное исследование лучше проходить после окончания лечения.

Если обследование ЭКГ необходимо по жизненным показаниям, прием препаратов следует отменить за несколько дней до исследования.

Аналоги

При необходимости «Мотилиум» можно заменить аналогичными лекарствами на основе такого же действующего вещества. К ним относятся:

«Мотилак»;
«Пассажикс»;
«Дамелиум»;
«Мотинорм»;
«Домстал».

Эффективность перечисленных лекарств примерно одинаковая, но выбирать препарат необходимо совместно с лечащим врачом, так как состав может отличаться вспомогательными компонентами, на которые у ребенка может иметься индивидуальная реакция непереносимости.

«Мотилиум» - эффективный препарат, который можно применять, начиная с младенческого возраста. Обязательным условием лечения с использованием лекарства является строгое соблюдение дозировок, так как неправильное применение может привести к тяжелым последствиям и нанести вред здоровью ребенка.

Желудочно-кишечная система у детей часто дает сбой. Проблема может возникнуть у ребенка любого возраста, начиная с грудного, поэтому родителям желательно заранее ознакомится со списком препаратов, которые разрешено давать крохе. В их число входит «Мотилиум», позволяющий не только устранить диспепсические проявления расстройства, но и снять тошноту, остановить рвоту при ряде ротавирусных и острых респираторных заболеваний.

Лекарственная форма

На сегодняшний день «Мотилиум» выпускают в трёх видах:

1. Таблетки для рассасывания

Белые, круглые, с гладкой поверхностью. Фасуются в блистеры по 10 штук, в упаковке может быть 30 или 10 таблеток.

2. Таблетки в оболочке

Выпуклые, кремового или белого цвета, в упаковке может быть 10 или 30 штук. Имеют надписи: на одной стороне — надпись «JANSSEN», на другой — «М/10».

3. Суспензия

Смесь киселеобразная, однородная, белого цвета. Сладковатая на вкус. Продается во флаконах из темного стекла, вместимость которого — 100 мл. Дозировочный шприц входит в комплект.

Состояние ребенка может оценить только специалист, поэтому нельзя применять лекарство без консультации с врачом, самовольно увеличивать или уменьшать дозировки, игнорировать побочные явления.

Показания к применению

Новорожденному врач может назначить лекарство в следующих случаях:

Младенческие колики
Отрыжка воздухом, частые срыгивания после еды
Запор или понос
Укачивание при езде в транспорте, сопровождаемой тошнотой или рвотой

Укачивание
Тошнота и рвота (в случае отравления некачественными продуктами, при ротавирусной инфекции, побочные действия от сопутствующих лекарств, вызванная нарушением предписанной диеты)
Вздутие живота, спазмы и боли в его верхнем отделе, ощущение переполнения желудка
Плохая работа кишечника, метеоризм
Частая отрыжка, жжение в нижнем отделе пищевода, изжога в подложечной области
Воспаление слизистой пищевода

Фармакологическая группа

Главный компонент средства – домперидон. В 1 таблетке (как для рассасывания, так и обычной) этого активного компонента содержится 10 мг, в суспензии – 1 мг на 1 мл.

В качестве дополнительных компонентов входят:

Вода очищенная
Соединения, обеспечивающие пленочную оболочку и плотное ядро – лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, гипромеллоза, додецилсульфат натрия.
Вещества, придающие вкус и растворимость – мятная эссенция, желатин, аспартам, маннитол.
Сахаринат натрия, сорбитол и полисорбат 20. Благодаря им суспензия не портится долгое время, остается сохраняет однородность и текучесть.

Передозировка

Симптомы передозировки:

Дезориентация в пространстве
Чрезмерное возбуждение
Измененное сознание
Сонливость
В редких случаях возможен тремор, нарушения речи, судороги и прочие экстрапирамидальные реакции вплоть до анафилактического шока.

В случае передозировки следует промыть ребенку желудок, дать активированный уголь и вызвать «скорую помощь».

Противопоказания и побочные действия

Нельзя давать ребенку «Мотилиум», если у него:

Непереносимость компонентов (чаще всего лактозы).
Присутствуют нарушения в работе печени и почек.
Выявлено внутреннее кровотечение (кишечное или желудочное), непроходимость кишечника или прободение стенки желудочно-кишечного тракта.
В гипофизе зафиксирована опухоль.
При фенилкетонурии нельзя давать ребенку таблетки для рассасывания.

При наличии сердечной недостаточности или иных проблем с сердечным ритмом препарат нужно назначать с осторожностью.

Побочные явления крайне редки, однако не исключаются.

У детей до трех лет могут возникнуть проблемы неврологического характера: повышенная нервозность, тремор рук и ног, необоснованные капризы и страхи. У пациентов постарше были зафиксированы головные боли, конъюнктивит, желудочные спазмы, реакции аллергического характера. В исключительных случаях – анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Домперидон стимулирует процесс всасывания других лекарственных составов, влияя на ткани пищевода, поэтому совместимость следует обсуждать с доктором. Для удобства такие препараты указаны в инструкции к «Мотилиуму»: не рекомендуется сочетать его с рядом антибиотиков, антисекреторных и антацидных препаратов (флуконазол, кетоконазол, эритромицин, амиодарон).

Условия хранения

Хранить препарат следует в сухом месте, защищенном от детей. Оптимальная температура – от +15 до +30 градусов. Срок годности зависит от формы: таблетки в оболочке можно хранить не более 5 лет, суспензии – 3 года, таблетки для рассасывания – 2.

Особые указания

Максимально разрешенная доза препарата в день – 80 мл.

Пациентам в возрасте до 12 лет и грудным младенцам дозировка рассчитывается исходя из 0,25-05 мг на 1 килограмм массы тела (4 раза в сутки). Доза увеличивается с возрастом: детям от 12 лет и весом более 35 кг выписывается от 10 до 20 мл лекарства 3-4 раза в сутки.

Аналоги препарата

Можно отметить несколько наиболее популярных аналогов:

«Церукал»

Немецкий препарат, содержащий в составе метоклопрамид. Используется в виде уколов и таблеток.

«Перинорм»

По клинико-фармакологической группе является полным аналогом «Мотилиума», однако детям, не достигшим 2-х лет, назначать его нельзя.

«Мотинорм»

Препарат из Индии, форма выпуска – суспензия (для малышей до года) и таблетки (детям старше 5 лет).

«Пассажикс»

Отечественная разработка в форме жевательных таблеток.

Прием препарата не должен превышать 28 дней. И суспензию, и таблетки следует давать ребенку за 20-30 минут до приема пищи для ускорения всасываемости.

Препарат «Мотилиум», разработанный с учетом различных возрастных категорий, дает совсем небольшой процент побочки у детей – не более 1. Еще один «плюс» — доступность по цене. Это и делает его настолько популярным. Однако пренебрегать консультацией педиатра не стоит.

Наименование: Мотилиум для детей (Motilium for kids)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета. 5 мл домперидон 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахарин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный продукт центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Фармакологическое действие

Противорвотный продукт, стимулятор моторики ЖКТ. Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих продуктов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона не часто сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особо у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у заболевших, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно на протяжении 1 ч. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме в последствии еды, больным с жалобами со стороны ЖКТ надлежит принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме продукта в последствии еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона на протяжении 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин в последствии в последствииднего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как в последствии приема первой дозы (18 нг/мл). Связывание с белками плазмы - 91-93%. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма продукта in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что изофермент 3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (примерно 1%). T1/2 из плазмы крови в последствии приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У заболевших с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, но концентрации продукта в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Показания

комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);

тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);

синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у малышей.

Режим дозирования

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и малышей с массой тела более 35 кг. Таблетки для рассасывания показаны для взрослых и малышей старше 5 лет. В детской практике (особо детям в возрасте до 5 лет) рекомендуется использовать Мотилиум в форме суспензии.

При хронической диспепсии взрослым и детям назначают по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и, в случае надобности, перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При надобности для взрослых и малышей в возрасте старше 12 лет дозу можно удвоить.

Детям продукт в форме суспензии назначают из расчета 2.5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 250 мкг/кг массы тела) 3 раза/сут до приема пищи и, в случае надобности, перед сном. При надобности указанную дозу можно удвоить (за исключением малышей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Препарат в форме суспензии назначают из расчета 5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 500 мкг/кг массы тела) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией надлежит встряхнуть. Суспензия поставляется в пачке, защищенной от случайного вскрытия детьми, поэтому флакон надлежит открывать следующим образом:

Надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки.

Снять отвинченную крышку.

Извлечь пипетку из чехла (поставляется только с флаконом 100 мл).

Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу малыша (в кг).

Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненную пипетку из флакона.

После использования промыть пипетку водой, пустую пипетку поместить обратно в чехол и закрыть флакон.

Правила применения таблеток для рассасывания

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных пачках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не надлежит продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать из блистера таблетку надлежит взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка. Потом осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку надлежит положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: не часто – расстройства ЖКТ; в единичных случаях - преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные симптомы (очень не часто - у малышей; в единичных случаях - у взрослых); полностью обратимы и исчезают в последствии прекращения лечения. При недостаточном развитии ГЭБ (например, у малышей до 1 года) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия, не часто приводящая к галакторее, гинекомастии, аменорея. Аллергические реакции: не часто - сыпь, крапивница.

Противопоказания

желудочно-кишечное кровотечение;

механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;

пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

одновременный прием пероральных форм кетоконазола;

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Данных о использовании Мотилиума при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение Мотилиума при беременности (особо в I триместре) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при использовании максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при надобности применения Мотилиума в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом продукта. Т.к. очень небольшой процент продукта выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у заболевших с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема надлежит уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

При сочетанном использовании Мотилиума с антацидными или антисекреторными продуктами в последствиидние необходимо принимать в последствии приема пищи, т.е. их не надлежит принимать одновременно с Мотилиумом. С осторожностью надлежит назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии больные должны находится под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что процессы метаболизма и функции ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой продукт надлежит назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Т.к. типичное для Мотилиума отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабо выраженного проникновения через ГЭБ, возникновение неврологических симптомов нельзя полностью исключить у малышей в возрасте до 1 года. Передозировка может вызвать неврологические побочные эффекты у малышей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не дает воздействия на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особо у малышей. Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, продукты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные продукты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические продукты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотилиума. Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь сокращается в последствии предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не надлежит принимать антацидные и антисекреторные продукты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450.

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном использовании домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно увеличение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые продукты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается примерно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато.

В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном использовании домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек.

При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT. Теоретически (т.к. продукт обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых продуктов, в частности, продуктов с замедленным высвобождением активного вещества или продуктов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у заболевших на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих продуктов в крови. Мотилиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°C. Период годности таблеток, покрытых оболочкой, и суспензии для приема внутрь - 5 лет, таблеток для рассасывания – 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Мотилиум для малышей (Motilium for kids)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Мотилиум для малышей (Motilium for kids) ».