Антибактериальный и противовоспалительный препарат софрадекс избирательно подавляет жизнедеятельность многих патогенных микроорганизмов. Широко применяется для медикаментозной терапии в ЛОР-практике и офтальмологии. Владельцем регистрационного удостоверения является Индия.
Активные компоненты медикаментозного средства при местном применении всасываются через верхние слои эпителия кожи, поступая в кровеносное русло. Период полувыведения не превышает 3 часов. Лекарство полностью выводится из организма вместе с мочой.
Сульфат фрамицетина относится к природным антибактериальным веществам из группы аминогликозидов. Обладает антимикробной активностью по отношению к:
- грамположительным золотистым стафилококкам – условно-патогенные бактерии, которые являются частью индигенной микрофлоры тела человека. При снижении напряжённости иммунитета и сопутствующих инфекциях способны вызывать заболевания;
- грамотрицательным представителям семейства Энтеробактерий – эшерихиям, протеям, и шигеллам, которые являются причиной возникновения многих воспалительных процессов.
При этом сульфат фрамицетина не способен убивать вирусы, микроскопические грибы и анаэробные бактерии. Отмечено, что в эволюционном отношении развитие устойчивости к данному веществу – длительный и нераспространённый среди патогенных прокариот процесс.
Грамицидин – антибиотик из группы тиротрицинов. Продуцентом является Bacillus brevis var. G.- B., но в промышленных масштабах получают синтетический аналог природного вещества. Характеризуется высокой антистафилококковой активностью, в том числе и против MRSA. При достижении минимальной ингибирующей концентрации оказывает бактериостатическое воздействие, а при увеличении дозы – бактерицидное.
Дексаметазон – гормональное вещество из ряда глюкокортикоидов, которое известно своими возможностями эффективно снижать воспалительный процесс и ослаблять аллергическую реакцию. Одно из главных отличий вещества – десенсибилизирующее воздействие на организм человека.
Антивоспалительный эффект достигается за счёт подавления выброса медиаторов воспаления в кровь, угнетения миграции мастоцитов и снижения уровня проницаемости стенок капилляров. При терапии глазных инфекций – облегчает болевой синдром, снижает резь в глазах и боязнь света. Применение в качестве капель для ушей обосновано его способностью купировать острые воспалительные процессы.
Софрадекс ® – антибиотик или нет?
Да, данное лекарство является антибиотиком, поэтому применять его без назначения врача не рекомендуется.
Состав Софрадекса ®
В 1 мл софрадекса ® содержатся основные активные компоненты:
- антибиотик фрамицетина сульфат – 5 мг;
- антибиотик грамицидин – 0, 05 мг;
- синтетический глюкокортикостероид дексаметазон – 0,5 мг.
В качестве вспомогательных веществ в состав включены:
- хлористый натрий;
- натриевая соль лимонной кислоты;
- фенилэтиловый и этиловый спирт;
- твин 80;
- дистиллированная вода.
Форма выпуска Софрадекса ®
Единственная форма выпуска софрадекс ® – жидкий антибиотик в маленьких флакончиках по 5 мл из тёмного стекла. В состав производственной упаковки входят флакон, пластмассовая капельница и инструкция по применению препарата софрадекс ® в уши.
Софрадекс ® — фото упаковки капель глазных и ушных 5 мл
Показания к применению
Антибиотик назначается врачом после установления точного диагноза и определения чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам класса аминогликозидов. Лекарство эффективно для лечения воспалительных процессов, возникших в органах зрения и слуха:
- – инфекционное поражение век, основным возбудителем является золотистый стафилококк. Особенность данной патологии – длительное и затруднённое лечение вследствие высокой устойчивости стафилококков ко многим антибиотикам;
- бактериальный конъюнктивит – поражение слизистой оболочки глаза. Основные симптомы: гнойные выделения, препятствующие открыванию глаз, отёчность, сильный зуд и острые боли органов зрения;
- кератиты – помутнение, изъязвление и боли в глазах, которое способствуют формированию бельма или снижению остроты зрения при отсутствии адекватной медикаментозной терапии;
- передний увеит – распространённость заболевания не превышает 0, 05 % среди всего населения и характеризуется патологическими изменениями цвета радужки, сужением зрачка и помутнением стекловидного тела, что приводит к резкому снижению остроты зрения у пациента;
- склерит – воспалительный процесс глубоких слоёв склеры, при этом данная патология может развиваться как самостоятельная болезнь, так и быть последствием переднего увеита. При отсутствии лечения приводит к необратимой полной потере зрения;
- эписклерит – патология аналогична предыдущей, за исключением того, что поражаются наружные слои оболочки глаза;
- экзема века – нейроаллергическое патологическое состояние кожи вокруг глаз, при котором наблюдаются обширное покраснение, зуд и полиморфные высыпания на веках;
- острая и хроническая форма бактериального отита – воспаление наружного, среднего внутреннего слухового прохода. Согласно статистическим данным 80 % детей в возрасте до 3 лет хоть раз переносили отит. Симптомы: обильные гнойные экссудаты, режущие боли в ухе, ощущения «простреливания», повышение температуры тела. Заболевание может приводить к полной потере слуха.
Противопоказания Софрадекса ®
Софрадекс ® антибиотик запрещено применять при наличии в анамнезе пациента следующих отметок:
- индивидуальная непереносимость (аллергия) хотя бы к одному компоненту лекарства;
- сопутствующие вирусные и грибковые поражения, особенно – туберкулёз и трахома;
- повреждённый наружный роговой слой и склера глаза;
- кератит простого герпеса, так как не исключено резкое увеличение диаметра язвы глаза, что может привести к полной слепоте;
- глаукома;
- повреждение или отсутствие барабанной перепонки, так как при проникновении активного компонента софрадекса внутрь уха происходит снижение слуха;
- беременность пациентки;
- период лактации.
Запрещено применение лекарства новорождённым детям, а пациентам младшего возраста терапия проводится под строгим наблюдением доктора. Возникновение побочных эффектов является поводом для немедленной коррекции курса антибиотикотерапии.
Режим дозирования
В инструкции по применению в уши антибиотика софрадекс ® указано, что лекарство капают в каждое ухо по 2-3 капли с интервалом не менее 6 часов. Для терапии наружного отита ватный тампон смачивают лекарством и закладывают в ухо не более чем на 5 часов.
С целью купирования инфекционных процессов лёгкой и средней тяжести средство закапывают по 1-2 капли в каждый глаз с периодичностью 1 раз в 4 часа. При терапии тяжёлой стадии заболевания временной интервал закапывания сокращают до 1 часа. Важная особенность: при облегчении симптомов заболевания временной интервал постепенно увеличивают.
Максимально допустимое время применения препарата не должно превышать 1 недели. Исключение составляют тяжёлые формы заболеваний, сопровождающиеся сопутствующими инфекциями. Однако следует строго соблюдать все рекомендации врача и ограничить бесконтрольное применение антибиотика для снижения риска формирования высокого уровня резистентности вирулентных штаммов микроорганизмов.
Побочные эффекты
Софрадекс ® антибиотик выгодно отличается не только широким спектром активности, но и малым списком побочных симптомов. Среди них возможна лишь аллергия незамедлительного и долгосрочного типа, которая сопровождается острой болью, жжением и зудом органов слуха или зрения. Негативные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС, кровеносной системы при правильном режиме дозирования исключены.
Отмечается, что длительная терапия характеризуется увеличением внутриглазного давления, снижением остроты зрения и развитием глаукомы. Данный факт обуславливает острую необходимость регулярного измерения и контроля внутриглазного давления. При несоблюдении временного интервала для закапывания глаза и слишком частом применении капель отмечаются истончение наружных оболочек глаза, перфорации, а также развитие сопутствующих грибковых инфекций.
Применение Софрадекс ® при беременности
К настоящему времени экспериментов, направленных на установление негативного влияния антибиотика, на течение беременности и развития ребёнка, не проводилось. Известно, что лекарство способно диффундировать сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Поэтому беременным пациенткам и женщинам в период лактации запрещается терапия данным медикаментом.
При острой необходимости применения кормление грудью нужно приостановить. Важно: входящие в состав активные компоненты отрицательно влияют на микрофлору кишечника ребёнка, а также вызывать аллергические реакции.
Софрадекс ® — дешевые аналоги
Цена Софрадекса ® в аптеках составляет 330 рублей. Более дешёвыми аналогами капель являются:
- гаразон ® – 130 рублей, ушные и глазные капли. Основные активные компоненты – гентамицин и бетаметазон;
- – 150 рублей, капли для лечения инфекционных процессов глаза и его придатков. Относится к антибиотикам группы фторхинолонов.
Ципромед ® капли — аналог Софрадекса ®
Софрадекс ® ушные капли – отзывы
Отоларингологи и офтальмологи положительно характеризуют данное лекарственное средство, обращая особое внимание не только на его эффективность, но и на отсутствие большого списка побочных эффектов. Допустимо назначение пациентам младшего возраста, однако курс лечения требует повышенного внимания родителей и врачей за общим состоянием ребёнка.
В 2015г. в Институте клеточного и внутриклеточного симбиоза Уральского отделения РАН прошла повышение квалификации по дополнительной профессиональной программе "Бактериология".
Лауреат всероссийского конкурса на лучшую научную работу в номинации "Биологические науки" 2017 года.
Наименование:
Софрадекс (Sofradex)
Фармакологическое
действие:
Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов
, действует бактерицидно.
Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.).
Малоэффективен в отношении стептококков.
Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.
Грамицидин
- оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон - ГКС
, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны.
При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания к
применению:
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Способ применения:
При заболеваниях глаз
: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха
: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочные действия:
Аллергические реакции
обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью
: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание
препаратав глаза может приводить к истончению роговицы
с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться
у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней
, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
В одном мл содержится:
Действующие вещества:
фрамицетина сульфат - 5,00 мг,
грамицидин - 0,05 мг,
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) - 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5%, полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций
Ф армакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний в офтальмологии и отологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных средств.
Код АТС: S03CA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и др.) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.
Грамицидин - антибактериальный циклический полипептид. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов.
Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид. Имеет общие свойства с другими кортикостероидами.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза бактериального происхождения, для которых показано применение глюкокортикостероидов:
Блефариты; конъюнктивиты; кератиты (без повреждения эпителия); склериты, эписклериты.
Инфицированная экзема кожи век.
Наружный отит.
Способ применения и дозы
При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.
Побочное действи е
Аллергические реакции:
Раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.
При длительном применении препарата возможно:
Со стороны органа зрения:
Повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление); развитие заднекапсулярной катаракты; истончение и перфорация роговицы; хориоретинопатия - частота неизвестна;
Размытость зрения-частота неизвестна.
Со стороны места применения:
Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листк е- вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата; вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры; глаукома перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности); беременность и период грудного вскармливания.
Передозировка
Длительное местное лечение может оказать общее системное действие. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро - и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Антибиотики из класса аминогликозидов могут вызвать частичную или полную необратимую глухоту при наружном нанесении на открытые раны или поврежденную поверхность кожи. Этот эффект усугубляется почечной или печёночной недостаточностью, а также длительной продолжительностью терапии. Не следует применять препарат после исчезновения симптомов.
Нарушение зрения может быть связано с системным наружным применением кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как размытое зрение или другие зрительные расстройства, то ему необходимо обратиться к офтальмологу с целью уточнения возможного диагноза, которым может быть катаракта, глаукома или редкие расстройства, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Длительность приёма не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Системное лечение глюкокортикоидами может привести к хориоретинопатии, что может привести к нарушению зрения, включая потерю зрения. Длительное применение системных глюкокортикоидов, даже при низких дозах, может вызвать хориоретинопатию.
Не применять Софрадекс (капли глазные и ушные) при синдроме «красных глаз».
Лечение кортикостероидными препаратами не должно продлеваться или назначаться повторно без регулярного офтальмологического осмотра, необходимого для исключения повышения внутриглазного давления, развития катаракты, язвы роговицы или присоединения инфекции.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям. Длительное использование препарата может привести к риску подавления функции надпочечников у детей раннего возраста. Хотя ототоксический эффект аминогликозидов не был зарегистрирован после использования в виде глазных капель, его возможность следует учитывать при использовании высоких доз препарата у младенцев и детей раннего возраста.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не была установлена. Нет достаточных доказательств безопасности использования при беременности. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызвать аномалии развития плода, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Поэтому существует очень небольшой риск таких последствий для человеческого плода. Существует риск ототоксичности плода при применении аминогликозидных антибиотиков во время беременности.
Поэтому, Софрадекс® не следует применять во время беременности.
Лактация
Поскольку нет достаточного опыта в применении препарата кормящими женщинами, Софрадекс® не следует применять в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Упаковка
Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.
Форма выпуска
Ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.
Софрадекс глазные капли также выпускаются во флаконах с капельницей темного стекла, объемом 5 мл.
Фармакологическое действие
Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина , проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:
- Staphylococcus epidermidis и aureus;
- Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
- Escherichia coli;
- Proteus spp.;
- Klebsiella spp.;
- Pseudomonas spp. и др.
Фармакокинетика
- Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
- Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
- Дексаметазон быстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.
Показания к применению
Капли для глаз Софрадекс обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите , инфицированной век , ячмене , , rosacea , склерите , эписклерите , ирите .
Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом .
Противопоказания
- вирусные , к примеру, герпетические инфекции ;
- грибковые инфекции ;
- гнойное воспаление тканей глаза ;
- гиперемия глаза неизвестной этиологии;
- сверхчувствительность;
- перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).
Побочные действия
- раздражение, жжение, зуд, боль, в месте аппликации;
- повышенное ;
- субкапсулярная (возможно при длительном использовании);
- истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.
Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В офтальмологии
Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более (в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает 7-мидневный курс лечения.
Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.
Применение в ЛОР-практике
Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.
Капли в уши Софрадекс применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций .
Применение при аденоидах
Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.
Передозировка
При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.
Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.
Взаимодействие
Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: , ).
Условия продажи
В аптеке нужно предъявить рецепт.
Условия хранения
Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.
Срок годности
24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.
Особые указания
В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.
Детям
Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.
Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах , помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.
При беременности и лактации
При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.
Аналоги Софрадекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:
- Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин );
- Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь , дополнительные активные соединения — полимиксин В , );
- Капли глаз./ушн. (совпадает лишь дексаметазон , дополнительное активное вещество — ).
Софрадекс – комбинированный медицинский препарат, предназначенный для введения в проходы носа, уши и глаза. Фармсредство обладает выраженным противобактериальным и быстрым противовоспалительным воздействием. Его влияние распространяется на все оториноларингические органы одновременно. Софрадекс прекрасно убирает воспаление и удачно справляется с проявлениями аллергии.
Использование фармпрепарата оказывает противобактериальное, противовоспалительное и противоаллергическое действие, что позволяет результативно и в сжатые сроки справиться с вирулентной микрофлорой, в особенности со стрептококками и стафилококками.
При местном использовании медикамент почти не всасывается и не проникает в организм в больших объемах, если нет повреждений тканей. При попадании в кровь примерно через три часа он наполовину выводится из организма.
Закапывание капель Софрадекс в детский нос способствует:
- ликвидации вирулентных микроорганизмов;
- нормализации дыхательного процесса;
- снятию отека;
- прекращению сопливости;
- пропаданию кашля.
Однако важно знать, чем вызвана заложенность носовых ходов и насморк у крохи. Если это последствия патогенного действия вирусов, Софрадекс не поможет. Он на время снимет отечность, но заболевание через время вернется снова. Об этом говорят многие педиатры, в том числе и знаменитый доктор Комаровский. Он рекомендует в целях защиты от простудного и вирусного насморка заниматься профилактикой такого рода недугов, в частности, закаливанием.
Софрадекс по инструкции для капель в нос показан в следующих случаях:
- При ринитах и ринофарингитах бактериальной природы для полного излечения;
- При аллергическом насморке для уменьшения последствий реакции и предотвращения бактериальных осложнений;
- При аденоидите для снятия отечности и подавления жизнедеятельности болезнетворных бактерий;
- При гайморите у детей старше семи лет для торможения воспалительного процесса и освобождения носовых ходов.
Применять Софрадекс в нос ребенку можно лишь по рекомендации врача. Использование этого препарата без медицинского контроля способно послужить причиной понижения иммунной защиты и возникновения хронических недугов.
Состав фармпрепарата
Компонентами медикамента являются:
- Антибиотические вещества – грамицидин и фрамицетин;
- Кортикостероид – дексаметазон;
- Вспомогательные составляющие (лимонная кислота, спирт, цитрат натрия, полисорбат, хлорид лития).
Дексаметазон, входящий в состав Софрадекса, предупреждает размножение вирулентных микроорганизмов и распространение инфекции. Помимо этого, он содействует снятию активного воспалительного процесса. Воздействие грамицидина и фрамицетина направлено на уничтожение болезнетворных бактерий с целью пресечения воспаления.
Формы выпуска
Этот фармпрепарат выпускают в форме мази и капель. Капли упаковывают во флаконы из темного стекла вместимостью 5–10 мл. Для удобства в комплекте идет особая капельница с дозатором. Мазь выпускается в тубах вместимостью от 5 до 20 граммов.
Действующие вещества в любой форме фармпрепарата идентичны, но против назальных недугов применяют только капли.
Хранят лекарство в темноте и сухости при температуре не больше 25 градусов. Если упаковка вскрыта, пользоваться средством можно не дольше месяца.
Стоимость флакона зависит от объема, фармацевтической компании и региона. Но обычно она не превышает 350 рублей.
Руководство по применению и дозировка
Для лечения назальных недугов у детей используется только фармпрепарат в форме капель. Для закапывания в носовые ходы можно применять только разведенный Софрадекс: капать концентрированное средство не рекомендуется.
Разводят фармпрепарат в равных долях с физиологическим раствором или дистиллированной водой. Это необходимо для снижения воздействия агрессивных составляющих средства на слизистую малыша.
Терапия ринита, ринофарингита, гайморита
Результат терапии в большинстве зависит от точности введения медикамента. Как правильно это сделать согласно инструкции по применению:
- Уложить малыша, чтобы он не ворочался с боку на бок.
- Уговорить его запрокинуть голову.
- Капать Софрадекс по две-три капли в каждый проход носа.
Процедуру нужно проводить трижды в день до улучшения состояния. Терапевтический курс при этом не должен быть дольше пяти дней.
Для терапии детских хронических недугов ( , разрастания или воспаления гайморовых пазух) Софрадекс порой используют в комплекте с назальным спреем Мореаль плюс. Этот лекарственный препарат с декспантенолом дает восстановительный и легкий противовоспалительный эффект. Перерыв между введением фармсредств составляет не меньше шестидесяти минут: их синхронное применение повышает риск аллергических реакций.
Схема лечения при аденоидах
При аденоидах у ребятишек капать Софрадекс в нос нужно в три этапа:
При проведении процедуры лекарственный препарат закапывается в носовые ходы таким образом, чтобы он стекал на воспаленную глоточную миндалину. Лишь в этом случае можно рассчитывать на уменьшение величины аденоидных вегетаций. Как правило, положительный эффект проявляется через семь дней: уменьшается отечность, нормализируется дыхание носом.
Детская терапия требует осмотрительности и внимательности. Непременное условие – соблюдение рекомендованной дозировки, которая указывается в руководстве к использованию.
В каждом случае педиатр подбирает персональную дозировку и длительность лечения. Врач учитывает особенности организма малыша, характер прохождения недуга и присутствие патологических осложнений.
Побочные эффекты и противопоказания
Капли Софрадекс нельзя вводить в нос ребенку младше трех лет. Дошколятам их назначают также с большой осторожностью. Крохам до года закапывать фармсредство в нос запрещено. Это связано с риском побочных эффектов. По аналогичным причинам лекарство не рекомендуют женщинам в положении и во время лактации.
Есть у Софрадекса и другие противопоказания. Нельзя использовать медицинский препарат при следующих недугах:
- Глаукома;
- Туберкулез легких;
- Обострение герпеса;
- Гнойные инфекционные болезни.
Если говорить о побочных действиях при назальном использовании фармсредства, регистрировались аллергические проявления кожной сыпи с жжением и зудом. Чаще всего такую реакцию вызывало присутствие стероидного гормона в составе лекарства.
Длительное применение медикаментозного средства способно привести к дисфункциям коры надпочечников.
Аналоги препарата и отзывы о нем
Если в аптеке нет Софрадекса можно приобрести препарат с антибактериальным действием:
- Глазные капли Альбуцид (используют и для лечения болезней носа у детей);
- Спрей для носа Полидекса с фенилэфрином
- Спрей для носа Изофра.
Назальное применение Софрадекса детям по отзывам отоларингологов и родителей достаточно эффективно, если правильно выявить причину заболевания и действовать четко по инструкции. Из минусов отмечают малый срок годности открытого флакона. Если за месяц его не израсходовать, приходится выбрасывать.
Использовать Софрадекс в виде назальных капель можно только с разрешения врача. При этом нужно точно соблюдать дозировку и рекомендации доктора, чтобы средство сработало эффективно и без побочных явлений.