В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Но-шпа . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Но-шпы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Но-шпы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и купирования спазматических болей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Но-шпа - миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина (действующего вещества препарата Но-шпа) через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у Но-шпы отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
После приема внутрь Но-шпа быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом "острый живот" (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит);
- головные боли напряжения (для приема внутрь);
- альгодисменорея.
Формы выпуска
Таблетки 40 мг.
Таблетки Но-шпа форте 80 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Средняя суточная доза для внутримышечного введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенная на 1-3 введения в сутки). При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят внутривенно медленно в дозе 40-80 мг (продолжительность введения приблизительно 30 сек).
Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.
В случае назначения препарата Но-шпа максимальная суточная доза при приеме внутрь для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 80 мг в 2 приема, в возрасте старше 12 лет - 160 мг в 2-4 приема.
Продолжительность лечения без консультации с врачом
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда НО-шпа используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
- учащенное сердцебиение;
- снижение АД;
- головная боль;
- головокружение;
- бессонница;
- тошнота;
- запор;
- сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- реакции в месте введения.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст (для парентерального введения, т.к. клинических исследований у детей не проводилось);
- период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, из-за присутствия в их составе лактозы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (для раствора для в/в и в/м введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Как показали исследования репродуктивности у животных и ретроспективные данные по клиническому применению, применение Но-шпы при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.
При беременности препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В состав таблеток входит 52 мг лактозы, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов, страдающих непереносимостью латозы. Поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
В состав раствора для внутривенного и внутримышечного введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
При в/в введении препарата пациентам с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
После парентерального введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении препарата Но-шпа одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
При одновременном применении с дротаверином происходит взаимное усиление спазмолитического действия папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Но-шпа усиливает артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Но-шпа снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Дротаверин в значительной степени связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, бета-и гамма-глобулинами. Данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, отсутствуют. Однако можно предположить возможность их взаимодействия с Но-шпой на уровне связывания с белками плазмы - вытеснение одного из препаратов другим из мест связывания и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с более слабым связыванием с белками. Это гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.
Аналоги лекарственного препарата Но-шпа
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Веро-Дротаверин;
- Дроверин;
- Дротаверин;
- Дротаверин форте;
- Дротаверина гидрохлорид;
- НОШ-БРА;
- Пле-Спа;
- Спазмол;
- Спазмонет;
- Спазмонет форте;
- Спазоверин;
- Спаковин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Но-шпа - один из самых популярных препаратов для снятия боли и спазмов. Упаковка с этими таблетками есть, наверное, в каждой домашней аптечке. Но-шпа является сердечно-сосудистым лекарственным средством и входит в группу спазмолитиков -препаратов способных быстро расслабить гладкие мышцы.
Препарат эффективно поможет при спазмах, боли в желудке, кишечнике. Таблетки принимают при лечении спастических запоров. Препарат очень эффективен в случае приступа желчнокаменной и мочекаменной болезни.
Но-шпа избавит от приступа при стенокардии, поможет при возникновении спазма периферических сосудов.
Действие препарата аналогично действию папаверина, но в отличие от него, Но-шпа оказывает более мощное воздействие. При этом лекарство не влияет на центральную, вегетативную и нервную систему. Но-шпа оказывает эффективное лечебное действие при самых различных заболеваниях. Давайте выясним, когда может помочь препарат но шпа, применение, противопоказания, действие у него, какие, чем можно заменить?
Чтобы все это выяснить, предлагаю вам ознакомиться с описанием препарата, которое основано на фабричной инструкции. Описание составлено для облегченного восприятия текста инструкции и для возможности ознакомления пациентов с препаратом, если под рукой ее нет. Перед тем как начать лечение, обязательно внимательно прочитайте оригинальную аннотацию самостоятельно.
Какой у Но-шпа состав?
Таблетки: в составе таблетированной формы имеется 40 мг дротаверина гидрохлорида - активного вещества препарата. Другие вещества вспомогательные. Например, в составе есть магния стеарат, тальк и повидон. Есть крахмал кукурузный и лактоза.
Раствор для в/в и в/м: В состав содержимого ампулы входит 20 мг или 40 мг дротаверина гидрохлорида. Другие вещества вспомогательные. Например, в составе есть натрия дисульфит, этанол и вода, обработанная специальным образом.
Какие у Но-шпа аналоги?
Но-шпа имеет много структурных аналогов. Например, такое же действующее вещество имеется в составе препаратов: Веро Дротаверин, Дроверин и Дротаверин. Заменить Но-шпа можно лекарствами: Дротаверина гидрохлорид, Спазмонет, а также Спазмол, Спаковин и др.
Какие у Но-шпа показания к применению? Что говорит инструкция?
Препарат назначают для снятия спазмов, облегчения состояния при таких заболеваниях, как желчнокаменная болезнь, холецистит и перихолецистит. Назначают при холангите, папиллите.
Принимают при спазмах гладкой мускулатуры, возникающих при патологиях мочевыделительной системы. Например, препарат эффективен при мочекаменной болезни, пиелите и цистите. Снимает спазмы гладких мышц мочевого пузыря.
Но-шпа нередко используется при родовспоможении. В этом случае лекарство вводят в/в и в/м. Применение раствора укорачивает время, когда происходит раскрытие шейки матки.
Также препарат показан при наличии спазмов гладких мышц ЖКТ. Таблетки принимают при язвенной болезни, при различных видах гастритов. Таблетки принимают при энтерите, колите, особенно когда наблюдается запор, метеоризм. Показаниями являются спазмы кардии, привратника.
Препарат принимают при головной боли, при дисменорее. Раствор применяют в/в или в/м при родовспоможении, когда наблюдаются сильные схватки.
Какие у Но-шпа дозировка, применение?
Взрослые: таблетки - 120-240 мг за сутки. Дозировка делится на 2-3 приема. Максимальная доза на прием - 80 мг. Суточная дозировка не должна превышать рекомендованные 240 мг.
Раствор для в\м использования - суточная доза 40-240 мг раствора. Вводится в 1-3 приема. При лечении острых колик раствор используют в\в. Введение медленное, дозировка 40-80 мг, вводится примерно за 30 сек.
Дети от 6 до 12 лет: таблетки - 80 мг за сутки. Дозировка делится на 2 приема.
Дети от 12 лет: таблетки - 160 мг за сутки. Дозировка делится на 2, 3 или 4 приема.
Если препарат принимается пациентом самостоятельно, без врачебной рекомендации, лечение не более 1-2 дня. В случае отсутствия эффекта устранения боли и спазма, следует обратиться к врачу. Нужно установить, либо уточнить диагноз.
Какие у Но-шпа побочные действия?
При использовании препарата Но шпа инструкция по применению предупреждает о возможных негативных реакциях организма. Например, бывают головокружения, повышенное сердцебиение. Пациенты могут жаловаться на ощущение жара, усиленное потоотделение, проявления аллергии. После в\м или в\в введения может понизиться давление крови. Наблюдается аритмия, угнетение дыхания. Может произойти AV блокада.
Какие у Но-шпа противопоказания к применению?
Препарат не назначают при явной печеночной, почечной недостаточности, при наличии артериальной гипотензии, гиперчувствительности. Имеются противопоказания при кардиогенном шоке, ХСН. Нельзя принимать Но-шпа при AV блокаде II или III степени.
С большой осторожностью, обязательно под врачебном наблюдением, можно принимать препарат при атеросклерозе коронарных артерий и закрытоугольной глаукоме. также по строгим показаниям используют лекарственное средство при гиперплазии предстательной железы, а также начале беременности (1 триместр) и при кормлении ребенка грудью.
Как любое другое лекарство, препарат Но-шпа должен назначаться врачом. При самостоятельном приеме не следует злоупотреблять этим лекарством. Будьте здоровы!
Инструкция
Но-Шпа - широко используемый спазмолитик, встретить который можно во многих домашних аптечках. Препарат эффективен при различных патологиях, сопровождающихся спазмами и спастическими болями.
Состав и действие
Медикаментозное средство оказывает спазмолитическое действие. Также препарат избавляет от болей спастического характера. Фармакологический эффект лекарства обусловлен наличием в составе дротаверина гидрохлорида. Это действующее вещество Но-Шпы.
Форма выпуска
Медикамент предлагается в двух лекарственных формах:
- Таблетки. В каждой присутствует 40 мг активного компонента. Дополнительные вещества: стеарат магния, повидон и др. Таблетка имеет округлую форму, желтый цвет, надпись на латинском на одной стороне - SPA. Упакованы они в блистеры или флаконы из полиэтилена, вложенные в картонные коробки вместе с инструкцией.
- Раствор для инъекций. В 1 мл лекарственного состава имеется 20 мг активного компонента. В ампулах содержится 2 мл раствора, т. е. 40 мг основного вещества. Цвет раствора - зеленоватый с желтым оттенком. 5 ампул упакованы в картонную пачку.
НО-ШПА. О чем вы еще не знали. Препарат, снижающий давление.
Почему нельзя принимать анальгетики при болях в животе
Безопасны ли обезболивающие средства?
Фармакологические свойства Но-Шпы
Препарат уменьшает спазмы и боль разной интенсивности.
Фармакодинамика
Лекарство эффективно при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: ЖКТ, мочевыделительной и половой систем, желчевыводящих путей. Дротаверин обладает еще одной способностью - умеренно расширять сосуды системы кровообращения.
Медикамент не оказывает отрицательного воздействия на работу нервной системы.
Фармакокинетика
Лекарство всасывается из ЖКТ. Наибольшая концентрация в крови достигается через 50-60 минут. Метаболизм происходит в печени. Период полураспада активного компонента составляет около 10 часов.
От чего помогает
У Но-Шпы много показаний к применению. Препарат рекомендуется принимать при почечных и печеночных коликах, при болевых ощущениях, возникающих при проходе камней по желчным путям, при развитии воспалительных процессов в органах ЖКТ.
Широко используется лекарство в урологии и гинекологии. Его принимают больные, страдающие циститом и прочими воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей. Инъекции и таблетки применяются как обезболивающее и спазмолитическое медикаментозное средство. Гинекологи нередко рекомендуют Но-Шпу при дисменорее - болезненных месячных, если причина боли связана со спазмами матки. Лекарство помогает во время родовой деятельности, способствуя раскрытию матки.
Прием Но-Шпы положительно сказывается на состоянии сосудов головного мозга, поэтому показанием к употреблению таблеток является головная боль.
Но применять лекарство в данном случае следует только после консультации со специалистом.
Не стоит надеяться на лечебный эффект Но-Шпы при зубной боли. Дротаверин эффективен при спастической боли, а причиной боли в зубах являются совсем другие факторы.
Как принимать Но-Шпу
Нет необходимости разжевывать таблетку, она принимается целиком. Но запить водой лекарство придется: жидкости понадобится не менее 100 мл.
Пациенту, которому показано внутривенное введение лекарственного раствора, следует принять лежачее положение. В сидячем или стоячем положении больной может потерять сознание в момент инъекции.
В некоторых случаях врачи назначают Но-Шпу в виде капельницы.
Допустимая дозировка:
- Пациентам 6-12 лет в сутки разрешается принять не более 80 мг. Дневную дозу необходимо разделить на 2-3 раза.
- Подросткам не рекомендуется принимать более 160 мг в сутки. Дневная доза делится на 2 раза.
- Взрослым людям не стоит принимать более 240 мг в день. Таблетки необходимо пить 2-3 раза в сутки с интервалом 8 часов.
При введении Но-Шпы внутримышечно суточная дозировка для взрослого пациента составляет от 40 до 240 мг. Положенный объем вводится за 2-3 раза.
До еды или после
Наиболее часто лекарство принимается в качестве быстрой помощи при возникновении спастической боли. В такой острой ситуации нет времени рассуждать о том, выпить таблетку или поставить укол до еды или после. Использование Но-Шпы не зависит от приема пищи.
При болях в почках
При появлении болей в почках Но-Шпу следует применять в качестве первой помощи. Если нет особых рекомендаций врача, то разовый прием - 2 таблетки. Процедура повторяется 3 раза в сутки, желательно делать это с одинаковым интервалом.
При камнях
Ипользовать Но-Шпу можно при острой и хронической форме мочекаменной болезни. Для устранения острой колики, возникающей в момент отхождения камней, можно употреблять по 1-2 таблетки до 3 раз в день.
Необходимо следить, чтобы суточная доза не превысила 240 мг.
При воспалении почек
При данном состоянии больного мучают сильные боли. Купировать их можно Но-Шпой: при умеренной боли достаточно принять 40 мг, при сильной боли - 80 мг. Затем надо вызвать врача.
Через сколько действует Но-Шпа
Пациент может почувствовать лечебный эффект через 10-15 минут после приема таблетки и через 3-5 минут после инъекции. В редких случаях это время увеличивается до получаса.
Сколько действует
3-4 часа - в течение этого времени можно надеяться на лечебный эффект. После этого можно принять лекарство снова, если в этом есть необходимость.
Противопоказания
Запрещено принимать таблетки и ставить уколы людям, страдающим тяжелыми формами сердечной или почечной недостаточности.
Препарат может навредить пациентам, чувствительным к любому веществу, из которых состоит лекарство.
Если при повышенном давлении принимать Но-Шпу можно, то те, у кого наблюдается пониженное давление, должны употреблять медикамент с осторожностью или полностью отказаться от него.
Побочные действия
У человека, принимающего Но-Шпу, могут развиться следующие негативные реакции:
- тошнота, запор;
- бессонница, головокружения, головные боли;
- тахикардия, снижение давления;
- аллергия, отек Квинке.
Если человек почувствует неприятные симптомы, то ему следует отказаться от приема лекарственного средства.
Передозировка
При передозировке необходимо симптоматическое лечение и медицинское наблюдение.
Особые указания
Перед использованием препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию.
В период приема Но-Шпы заниматься опасными видами деятельности, в т. ч. садиться за руль автомобиля, можно.
Но если возникают побочные действия со стороны нервной системы, например головокружения, то от подобных занятий следует отказаться.
При беременности и лактации
Принимать спазмолитическое средство беременным женщинам без назначения врача нельзя. Специалист прописывает лекарство, если имеются особые показания.
В ряде случаев гинекологи назначают Но-Шпу на ранних сроках беременности, так как дротаверин снижает спазм матки, что препятствует выкидышу. Перед родами повышенный тонус матки считается нормой: благодаря небольшим спазмам живот опускается, и плод принимает нужное для родов положение.
Можно ли Но-Шпу детям
Лекарство в форме раствора для инъекций детям любого возраста не назначается. Новорожденным и не достигшим 6-летнего возраста пациентам не назначаются и таблетки. В более старшем возрасте врач может назначить таблетированную форму Но-Шпы при болях в желудке, спазмах в органах ЖКТ, высокой температуре, запорах, метеоризме и некоторых других патологических состояниях.
Совместимость с алкоголем
Но наркологи могут назначать препарат для лечения похмелья.
Терапия проводится под наблюдением специалиста.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Но-Шпы и других спазмолитиков усиливает спазмолитическое действие препаратов.
Но-Шпу можно применять одновременно с Анальгином. Такая комбинация считается классической и используется при заболеваниях, требующих скорейшего облегчения болезненного состояния.
Одновременный прием Но-Шпы и Димедрола показан при высокой температуре, которая сопровождается развитием воспалительных процессов или отечностью слизистых оболочек. Димедрол можно заменить более современным препаратом - Супрастином.
При лихорадке и высокой температуре можно одновременно использовать Но-Шпу и Нурофен.
Аналоги
Препараты с аналогичным действием: Дротаверина гидрохлорид (стоит намного дешевле), Папаверин, Пле-Спа, Спазмалгон.
Сроки и условия хранения
Скор годности медикаментозного средства зависит от лекарственной формы: таблетки хрянятся 5 лет, раствор - 3 года с момента выпуска препарата.
Лекарство сохраняет свои лечебные качества при соблюдении условий хранения: в помещении необходимо поддерживать температуру от +15 до +25°C, место хранения должно быть защищено от проникновения солнечных лучей.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Но-Шпу производит венгерская компания Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co.
Цена
За коробку с 5 ампулами по 2 мл придется заплатить около 100 руб.
Стоимость 100 таблеток, упакованных в пластиковый флакон, - около 200 руб.
Но-шпа – это лекарственный препарат, обладающий спазмолитическим действием. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток.
Фармакологическое действие Но-шпы
Согласно инструкции к Но-шпе, активным действующим компонентом препарата является дротаверина гидрохлорид. Вспомогательными веществами раствора выступают этанол 96%, натрия метабисульфит, вода для инъекций. Вспомогательными компонентами таблеток Но-шпа являются моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, поливидон, тальк, магния стеарат.
Активное вещество лекарства представляет собой производную изохинолина. При применении Но-шпа оказывает спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 (фосфодиэстеразы 4), что приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата. Благодаря такому эффекту инактивируется легкая цепочка киназы миозина, следствием чего и становится расслабление гладких мышц.
Но-шпа ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без притупления изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Терапевтическое действие препарата зависит от содержания ФДЭ 4 в тканях, так как он играет важную роль в сократительной способности гладкой мускулатуры. Поэтому применение Но-шпы эффективно при терапии гиперкинетических заболеваний и болезней, возникших на фоне спастических состояний желудочно-кишечного тракта.
Изофермент ФДЭ 3 отвечает за гидролиз циклического аденозинмонофосфата в клетках гладких мышц сосудов и миокарда, за счет чего отмечена высокая эффективность Но-шпы как спазмолитика, даже при отсутствии выраженного воздействия на сердечно-сосудистую систему, а также при нежелательных серьезных сердечно-сосудистых явлениях.
В соответствии с инструкцией к Но-шпе, активный компонент лекарства активно воздействует на гладкую мускулатуру сосудистой и мочеполовой систем, а также желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта.
Благодаря сосудорасширяющему свойству Но-шпа нормализует кровоснабжение тканей.
Препарат полностью и быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в крови достигает через 40-60 минут после применения. Дротаверин обладает высокой способностью связываться с белками плазмы. Метаболизируется лекарство в печени. Полностью вещество выводится из организма через 72 часа в виде метаболитов посредством почек.
Имеются ограничения по назначению Но-шпы детям.
Показания к применению Но-шпы
Применяют Но-шпу для устранения спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях билиарного тракта, к которым относятся папиллит, холангит, перихолецистит, холецистит, желчнокаменная болезнь.
Назначают препарат для купирования спазмов гладких мышц мочевыделительной системы при тенезме мочевого пузыря, цистите, пиелите и мочекаменной болезни.
При беременности Но-шпу назначают для снятия угрозы выкидыша и предупреждения преждевременных родов. Препарат уменьшает фазу раскрытия шейки матки, за счет чего роды проходят быстрее.
В качестве вспомогательной терапии Но-шпа применяется при головных болях, дисменорее и сильных родовых схватках.
Способы применения Но-шпы и дозировки
Суточная доза таблеток Но-шпа составляет 120-240 мг, которую разделяют на 2-3 приема. Максимальная разовая дозировка таблеток Но-шпа равна 80 мг, суточное количество не должно превышать 240 мг.
Внутримышечно раствор вводят в суточной дозе 40-240 мг, разделенных на 3 приема. Для устранения острых колик (почечных или желчных) Но-шпу вводят внутривенно медленно (на протяжении 30 секунд) в количестве 40-80 мг.
При беременности Но-шпу принимают по 120-240 мг в сутки, как только появляются первичные симптомы повышенного тонуса матки. Для ускорения раскрытия шейки матки во время родов вводят внутримышечно 40 мг раствора. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата через 2 часа.
Но-шпу детям от 6 до 12 лет назначают в суточной дозе 80 мг, разделенных на 2 приема. Дневная доза Но-шпы для детей в возрасте старше 12 лет не должна превышать 160 мг, которые разделяют на 2-4 приема.
Побочные действия Но-шпы
В редких случаях при применении Но-шпы возможно появление побочных реакций со стороны организма:
- Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота;
- Центральная нервная система: головные боли, бессонница, головокружение;
- Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений.
Но-шпа может провоцировать возникновение аллергических реакций, сопровождающихся ангионевротическим отеком, крапивницей, кожной сыпью, зудом.
Противопоказания к применению Но-шпы
По инструкции Но-шпу не назначают людям, у которых наблюдаются:
- Тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность;
- Наследственная непереносимость галактозы;
- Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток Но-шпа);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Закрытоугольная глаукома;
- Гипертрофия предстательной железы;
- Артериальная гипотензия.
Противопоказано применение таблетированной формы Но-шпы для детей в возрасте до 6 лет, а также Но-шпы в форме раствора для инъекций – до 18 лет.
Препарат нельзя принимать женщинам в период лактации.
Передозировка
В случае применения Но-шпы в количествах, значительно превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу для назначения дальнейшего лечения.
Аналоги
По химическому составу и терапевтическому действию аналогами Но-шпы являются Тетраспазмин, Носпазин, Носпан, Дигидроэтаверин, Дипролен, Дротаверин.
Дополнительная информация
Прием Но-шпы при беременности следует осуществлять только по назначению лечащего врача.
В инструкции к Но-шпе указано, что хранить препарат необходимо в темном, сухом и недоступном для детей месте.
Из аптек лекарственное средство отпускается в безрецептурном режиме.
Срок годности Но-шпы – 5 лет.
Спазмолитик.Препарат: НО-ШПА ®
Активное вещество: drotaverine
Код АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Рег. номер: П №011854/02
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. {Венгрия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой "spa" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором "push-top" (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (5) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4). Ингибирование фермента ФДЭ 4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ 4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ 3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание и распределение
При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами и альфа- и бета-глобулинами).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T 1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - с мочой, 30% - с калом.
ПОКАЗАНИЯ
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
При физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения);
В качестве вспомогательной терапии:
При спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;
Головные боли напряжения (для приема внутрь);
При гинекологических заболеваниях (дисменорея);
Сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения);
При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема); детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте от 1 до 6 лет – 40-120 мг (в 2-3 приема); в возрасте старше 6 лет – 80-200 мг (в 2-5 приемов).
Средняя суточная доза для в/м введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенные на 1-3 введения/сут). При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.
Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов вводят в/м 40 мг, что при неудовлетворительном эффекте может быть повторено 1 раз в течение 2 ч.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.
Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.
Прочие: очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
Детский возраст до 1 года (для таблеток);
Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту - для раствора для в/в и в/м введения).
С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.
После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C.
Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.