Оксамп уколы детям дозировка. Оксамп: показания и противопоказания, свойства, правила приема. Форма выпуска, состав и упаковка

Регистрационный номер : ЛCP-004808/10-270510

Торговое название препарата : ОКСАМП ® -натрий

Международное непатентованное название или группировочное название : Ампициллин+Оксациллин

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав :
Активное вещество :
Ампициллин натрия 667,0 мг
(в пересчете на ампициллин)
Вспомогательные вещества :
Оксациллин натрия 333,0 мг
(в пересчете на оксациллин)

Описание : Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код ATX J01CR50

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий-спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (TC maх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных(инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 714 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч.
При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую -дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты
Аллергические реакции : зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели : лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции : боль в месте введения, флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат.
Прочие : интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Передозировка
Симптомы:
- проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;
- тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ампициллин . Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин . Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 667,0 мг + 333,0 мг.
По 667,0 мг + 333,0 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми, или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии :
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
Россия 640008, г.Курган, пр.Конституции, 7

Оксамп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Oxamp

Код ATX: J01CR50

Действующее вещество: Ампициллин + Оксациллин (Ampicillin + Oxacillin)

Производитель: ОАО Синтез (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Оксамп – комбинированный антибиотический препарат (полусинтетические пенициллины).

Форма выпуска и состав

Оксамп выпускают в форме капсул (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке; по 20 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

Ампициллин – 125 мг (в виде тригидрата ампициллина);
Оксациллин – 125 мг (в виде оксациллина натрия).

Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, сахарная пудра (сахароза).

Состав желатиновой капсулы: пропилпарагидроксибензоат, желатин, диоксид титана, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксамп является комбинированным антибиотиком, сочетающим спектр действия оксациллина и ампициллина.

Ампициллин относится к полусинтетическим пенициллинам, устойчивым к действию кислот и обладающим бактерицидным действием. Он проявляет активность по отношению к грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.) и грамположительным, не участвующим в образовании пенициллиназы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) микроорганизмам.

Оксациллин представляет собой полусинтетический антибиотик, относящийся к категории пенициллинов и устойчивый к кислотам и пенициллиназе. Он характеризуется бактерицидным действием по отношению к грамотрицательным коккам (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), грамположительным микроорганизмам (анаэробные спорообразующие палочки, включая Clostridium spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria, Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Actinomyces spp.), Treponema spp., Escherichia coli, Actinomyces spp., Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Устойчивостью к Оксампу обладают Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa и другие грамотрицательные бактерии неферментирующего типа, Providencia rettgeri, большинство штаммов Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически вся принятая доза Оксампа проникает в кровь. Максимальные концентрации активных компонентов препарата обнаруживаются в крови через 1,5-2 часа после приема внутрь. Оба антибиотика выводятся преимущественно с мочой, частично – с желчью. Повторное введение препарата не приводит к кумуляции его действующих веществ в организме.

Показания к применению

Антибиотик Оксамп назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к действию активных веществ микроорганизмами:

Инфекции мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторично инфицированные дерматозы;
Холецистит, холангит;
Тонзиллит, синусит, средний отит;
Гонорея, пиелонефрит, цистит, пиелит, уретрит, цервицит;
Бронхит, пневмония.

Противопоказания

Лимфолейкоз;
Инфекционный мононуклеоз;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям Оксамп не назначают в возрасте до 3 лет.

Беременным женщинам препарат применяют только после соотношения пользы с риском для здоровья матери и ребенка. В период лактации в случаях необходимости приема препарата грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Инструкция по применению Оксампа: способ и дозировка

Взрослые и дети от 14 лет: разовая доза – 0,5-1 г, суточная – 2-4 г;
Дети 7-14 лет: суточная доза – 0,05 г/кг (в 4-6 приемов);
Дети 3-7 лет: суточная доза – 0,1 г/кг (в 4-6 приемов).

Продолжительность лечебного курса может варьировать от 5-7 до 14 дней.

Побочные действия

Кроветворная система: нейтропения, лейкопения, анемия;
Пищеварительная система: изменение вкуса, дисбактериоз, рвота, диарея, тошнота; редко – псевдомембранозный энтероколит;
Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, ринит, ангионевротический отек, конъюнктивит, артралгия, лихорадка, эозинофилия; редко – анафилактический шок;
Другие: суперинфекция.

Передозировка

Определить передозировку Оксампа можно по усилению выраженности побочных эффектов. При ухудшении самочувствия рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью при проведении терапии с применением высоких доз Оксампа возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При проведении продолжительного курса терапии следует контролировать функциональное состояние органов кроветворения, почек и печени.

При вероятности развития суперинфекции (связано с ростом нечувствительной к нему микрофлоры) требуется проведение соответствующего изменения антибактериального лечения.

При наличии гиперчувствительности к пенициллинам возможно развитие перекрестных аллергических реакций с антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если во время приема препарата появляются симптомы анафилактического шока, необходимо принять срочные меры для выведения пациента из этого состояния, включающие введение эпинефрина, антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов, при необходимости следует провести искусственную вентиляцию легких.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Оксамп детям можно применять по показаниям. Препарат необходимо применять с осторожностью у детей, матери которых обладают повышенной сенситивностью к пенициллинам.

При нарушениях функции почек

При приеме Оксампа в высоких дозах пациентами с почечной недостаточностью препарат может оказывать токсическое действие на ЦНС. При прохождении курса лечения необходим постоянный мониторинг функции почек.

При нарушениях функции печени

Курсовое лечение требует осуществления постоянного контроля функционирования печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антибиотика Оксамп с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

Глюкозамин, антациды, слабительные препараты, пища, аминогликозиды (энтеральное введение): замедление и снижение абсорбции Оксампа;
Бактерицидные антибиотики (включая рифампицин, цефалоспорины, аминогликозиды, ванкомицин): потенцирование действия;
Бактериостатические препараты (тетрациклины, хлорамфеникол, макролиды, линкозамиды, сульфаниламиды): антагонистическое действие;
Непрямые антикоагулянты: повышение их эффективности, а также подавление кишечной микрофлоры, снижение синтеза витамина К и протромбинового индекса;
Аскорбиновая кислота: повышение абсорбции Оксампа;
Пероральные контрацептивы, этинилэстрадиол, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота: уменьшение их эффективности;

Отпускается по рецепту.

Оксамп является одним из комбинированных антибиотиков. Назначают ли его малышам, как он действует на детский организм и в какой дозировке используется?

Форма выпуска и состав

Оксамп производится в виде капсул белого цвета, упакованных в блистеры или баночки по 10 или 20 штук.

Действие препарата обеспечивают сразу два антибактериальных вещества – оксациллин (в форме натриевой соли) и ампициллин (в форме тригидрата). Они представлены в каждой капсуле в соотношении 1: 1 (дозировка каждого – 125 мг).

Кроме того, выпускается и инъекционная форма, которая называется Оксамп-натрий. Такой препарат изготавливают во флаконах, содержащих бело-желтую пористую или порошковую массу. В ее составе – натриевая соль ампициллина, дополненная натриевой солью оксациллина (соотношение таких ингредиентов – 2: 1).

Флаконы емкостью 10 мл содержат 200 мг активных веществ, а дозировка антибиотиков в флакончиках объемом 20 мл составляет 500 мг.

Такие флаконы можно покупать как по одному, так и в упаковке по 2, 5, 10 или 50 штук.

Принцип действия

У Оксампа имеется антибактериальное влияние, а благодаря комбинации сразу двух соединений спектр бактерицидного действия этого медикамента очень обширный. Лекарство уничтожает шигеллы, гемофильные палочки, стрептококки, сальмонеллы, стафилококки, менингококки, трепонемы, актиномицеты и многие другие возбудители.

Однако его действие не распространяется на псевдомонады и многие штаммы протея.

Показания

Препарат назначают при инфекциях, которые вызваны чувствительными к Оксампу бактериями. Медикамент востребован при бронхите, тонзиллите, холецистите, уретрите, раневой инфекции, дизентерии, плеврите, ангине, ожогах, пиелонефрите и многих других патологиях.

Его также могут назначать для профилактики, например, при хирургическом лечении или при опасности пневмонии у новорожденных.

С какого возраста назначают?

Инъекционную форму лекарства используют в лечении детей любого возраста, включая новорожденных.

Капсулы применяют у детей старше трех лет.

Противопоказания

Оксамп не назначается при гиперчувствительности к его компонентам, а также при аллергии на любые бета-лактамные антибиотики. Кроме того, такое лекарство не дают детям с лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом.

Побочные действия

Применение Оксампа может спровоцировать аллергическую реакцию у ребенка, например, в виде конъюнктивита , отека Квинке, кожной сыпи или даже анафилактического шока . У некоторых пациентов из-за применения этого антибиотика развивается дисбактериоз, появляется рвота, меняется вкус, уменьшается число клеток крови.

Если лекарство назначено внутримышечно, то частым побочным эффектом является болезненность в месте укола, а при введении в вену может развиваться перифлебит или флебит.

Инструкция по применению

Чтобы определить нужное ребенку количество препарата в капсулах, следует знать вес пациента. Для расчета дозы массу тела в килограммах умножают на 100, если ребенку 3-7 лет, или на 50, если его возраст – 7-14 лет. Получившееся число является суточной дозировкой Оксампа в миллиграммах (учитываются оба антибиотика), которую делят на 4-6 приемов.

Для подростка старше 14 лет разовая доза составляет 2-4 капсулы, а в сутки пациентам такого возраста дают 8-16 капсул.

Для определения дозировки уколов Оксамп-натрий тоже нужно учесть вес и возраст ребенка. Если медикамент назначен новорожденному младенцу, недоношенному малышу или грудничку до года, то в сутки ему требуется от 100 до 200 мг на 1 кг веса.

Детям старше года до 7-летнего возраста для расчета дозы умножают вес в кг на 100 мг, а детям 7-14 лет – на 50 мг. Далее такую суточную дозировку делят на 3-4 инъекции, которые могут быть как внутривенными (и струйными, и капельными), так и внутримышечными.

Колоть Оксамп-натрий следует с интервалом 6-8 часов. Если течение болезни тяжелое, врач может повысить суточную дозу в 1,5-2 раза. Если ребенок старше 14 лет, то разовая доза инъекционного Оксампа будет такой же, как для взрослых – от 0,5 до 1 г (в сутки такой пациент должен получать 2-4 г активных веществ).

Для инъекций в мышцу содержимое флакона следует разводить стерильной водой (берут 2 мл для 0,2 г и 5 мл для 0,5 г лекарства), но некоторые врачи для обезболивания назначают разведение новокаином.

Для внутривенных инъекций порошок растворяется либо водой для инъекций, либо изотоническим раствором в объеме 10-15 мл.

Если медикамент назначен ребенку внутривенно, то такие уколы делают лишь 5-7 дней, а потом переходят на внутримышечные инъекции (если требуется более длинный курс терапии).

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Случаев передозировки Оксампа зарегистрировано не было. Что касается несовместимости с другими лекарствами, то одновременный прием слабительных препаратов, антацидов или глюкозамина будет мешать абсорбции Оксампа, а применение вместе с аскорбиновой кислотой, напротив, ускорит всасывание. Не следует сочетать лечение таким антибиотиком с приемом диуретиков, аллопуринола, непрямых антикоагулянтов или НПВС.

Противопоказано назначать Оксамп и вместе с бактериостатическими противомикробными средствами, например, с сульфаниламидами, макролидами или тетрациклинами, поскольку они являются антагонистами. А вот лекарства с бактерицидным действием, наоборот, усиливают эффект от лечения Оксампом.

Такое действие отмечают у цефалоспоринов, ванкомицина, аминогликозидов и рифампицина.

Условия продажи и хранения

Оксамп относится к рецептурным средствам, поэтому перед его покупкой обязательна консультация врача.

Срок годности лекарства – 2 года. Пока он не истек, медикамент следует держать в скрытом от высокой влажности и солнечных лучей месте.

Оптимальная температура хранения – ниже +20 градусов.

Растворенный в воде для инъекций или глюкозе Оксамп-натрий хранить нельзя. Такой раствор используется сразу же после разведения.

Производитель: ОАО "Синтез" Россия

Код АТС: J01CR50

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Описание: порошок для приготовления раствора для в/м введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.

Действующее вещество: 1 фл. ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) 667,0 мг; оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) 333,0 мг;

Фармакологические свойства:

Комбинированный антибактериальный препарат.

Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.

Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Фармакокинетика. Всасывание

Cmax активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.

Распределение и выведение

При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

Показания к применению:

— заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. , );

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. );

— ангина.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Растворы используют сразу после приготовления.

Особенности применения:

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При развитии показано введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний (бронхиальная астма, и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.

Побочные действия:

Аллергические реакции: , отек Квинке; редко - анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении - болезненность на месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Применение препарата ОКСАМП®-НАТРИЙ при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Флаконы объемом 10 мл (10) - коробки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Торговое название

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г

Состав на один флакон

активные вещества - ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) - 0,3335 г,

оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 0,1665 г

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов.

Код АТХ J01CR50

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TС max) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в крови - 0,5-1 ч. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Фармакодинамика

Оксамп ® -натрий - комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии)

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-7 дней до 10 дней, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона 333,5 мг + 166,5 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Раствор используют сразу после приготовления.

Побочные действия

Часто

Боль в месте введения

Зуд и шелушение кожи

Иногда

Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Головная боль

Крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек

Редко

Псевдомембранозный энтероколит

Лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия

Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью

Очень редко

Анафилактический шок

Флебит и перифлебит (при внутривенном введении), при внутримышечном - в месте введения инфильтрат

Судороги

- прочие: редко - интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и период лактации

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопурин повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания

С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Оксамп ® -натрий не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение - симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 г порошка во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.

50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине