Антирабическая вакцина
Международное название Вакцина антирабическая (Vaccine rabies)
Торговое название
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (Vaccinum rabiei culturale concentratum purificatum inactivatum siccum)
Страна-производитель
Номер регистрации препарата
Формы выпуска
лиофилизат (ампулы 1 мл) 2.5 МЕ /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 1 мл/
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина
Фармакологическая группа по АТК
J07BG01 Вирус бешества - инактивированный цельный (Rabies, Inactivated, Whole Virus)
Фармакологическое действие
вакцина антирабическая
Коды ТН ВЭД СНГ
Лекарственная форма
лиофилизат
Форма выпуска
Раздел базы
Медицинские иммунобиологические препараты
Показания по МКБ
Контакт с больным или возможность заражения бешенством
Контакт с больным или возможность заражения инфекционными болезнями
Потенциальная опасность для здоровья, связанная с инфекционными болезнями (Z20-Z29)
Описание
Вакцина представляет собой культуру производственного штамма фиксированного вируса бешенства Внуково-32, 30–38 пассажа, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка (ПСХ), концентрированную и очищенную методом ультрафильтрации или ультрацентрифугирования инактивированную ультрафиолетовыми лучами. Выпускается в лиофилизированном виде, представляет собой пористую таблетку розовато-белого или белого цвета, после растворения массы - слегка опалесцирующая бесцветная или красновато-розового цвета жидкость. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства. Одна доза (1.0 мл) содержит не менее 2.5 Международных Единиц (ME).
Показания
Профилактическая и лечебная иммунизация против бешенства.
Режим дозирования
Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1.0 мл дистиллированной воды. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу. Детям до 5 лет - в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки раны, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и вакцины.
Местную обработку раны необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения; рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода. При наличии показаний к введению антирабического иммуноглобулина рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю рекомендованную дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводится внутримышечно в мышцы ягодицы, верхнюю часть бедра, плеча, лопатки. Наложение швов на рану показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение.
Лечебно-профилактическая иммунизация проводится при контактах и укусах людей бешеными или подозрительными на бешенство животными, неизвестными животными. Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.
Схема лечебно-профилактических прививок концентрированной очищенной культуральной антирабической вакциной и иммуноглобулином.
Категория повреждения 2. Ослюнение неповрежденных и поврежденных кожных покровов, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме кисти, пальцев и гениталий). Если животное в момент укуса и в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение не назначается. Если животное в момент укуса здорово, а в течение 10 суток заболело, погибло или исчезло, то лечение нужно начать с появления первых признаков болезни или исчезновения животного - вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное подозревается на бешенство в момент укуса, а в течение 10 суток здорово, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день; прекратить лечение, если животное в течение 10 дней осталось здоровым. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.
Категория повреждения 3. Ослюнение слизистых оболочек; любые укусы или повреждения головы, лица, шеи, кисти, пальцев, верхних и нижних конечностей, гениталий; множественные укусы и обширные повреждения любой локализации; одиночные глубокие укусы и царапины. Если животное в момент укуса здоровое или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение нужно начать немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Лечение прекращают, если животное в течение 10 суток наблюдения осталось здоровым. Если животное в момент укуса здорово или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения заболело, погибло или исчезло, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.
Примечания: дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых; для лиц, получивших ранее полный курс профилактических или лечебных прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1.0 мл на 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то по 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. При необходимости - комбинированное применение антирабического иммуноглобулина и вакцины; гомологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела и применяется по той же схеме, что и гетерологичный иммуноглобулин, который вводится в дозе 40 ME на 1 кг массы тела; кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях необходимости проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов, определение уровня антител является обязательным для решения вопроса о дополнительном курсе лечения; местная обработка раны чрезвычайно важна, и необходимо ее проводить немедленно и как можно раньше после укуса: раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом), затем обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода.
Антирабический иммуноглобулин.
Режим дозирования. Антирабический иммуноглобулин назначается как можно раньше после контакта с бешеным животным. Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверять индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.
Профилактическая иммунизация.
С профилактической целью иммунизируют лиц, работа которых связана с риском заражения: сотрудников лабораторий, работающих с уличным вирусом бешенства, ветеринаров, охотников, лесников, собаколовов, работников бойни, таксидермистов.
Схема профилактической иммунизации. Первичная иммунизация: три инъекции - на 0, 7, 30 день. Первая ревакцинация через 1 год. Следующие ревакцинации - 1 доза через каждые три года.
Побочные действия
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В очень редких случаях предполагается возможность проявления неврологических симптомов. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать. 2. После введения антирабического иммуноглобулина могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1–2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6 - 8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0.3 до 1 мл адреналина (1:1000) или 0.2 - 1 мл эфедрина (5%). Для лечения больных сывороточной болезнью рекомендуется введение димедрола по 0.05 - 0.1 мл внутрь 3 - 4 раза в день, хлористый кальций внутривенно или внутрь, кортикостероидные препараты (преднизолон, преднизон, кортизон) и госпитализация.
Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии). 2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.). 3. Аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов (мономицин, канамицин и др.). 4. Беременность.
Иммунизация доноров при производстве иммуноглобулина антирабического производится в соответствии с «Инструкцией по применению вакцины антирабической культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой»: по 1 мл внугримышечно на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
Условия хранения
Препараты хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре (5+-3)град.С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание свыше (20+-2)град.С.
Срок годности
Вакцина - 1.5 года, иммуноглобулин - 2 года.
Wikimedia Foundation . 2010 .
Смотреть что такое "Антирабическая вакцина" в других словарях:
антирабическая вакцина - Инактивированная вирусная вакцина, применяемая для профилактики бешенства. [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения, 2009 г.] Тематики вакцинология, иммунизация EN rabies… … Справочник технического переводчика
Латинское название Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum АТХ: ›› J07BG01 Вирус бешенства — инактивированный цельный Фармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги Нозологическая классификация (МКБ 10)… … Словарь медицинских препаратов
- (v. antirabicum; анти + лат. rabies бешенство) В., изготовленная из штамма фиксированного вируса бешенства в суспензии тканей головного мозга животных или в культуре клеток и предназначенная для предупреждения заболевания у лиц, укушенных… … Большой медицинский словарь Медицинская энциклопедия
Основные ветеринарные биологические препараты - Название препарата ГОСТ или технические условия (ТУ) Форма выпуска, физическое состояние Единица измерения Температура (°C) и другие условия хранения Срок годности, мес Вакцины вирусные живые Вакцина против чумы плотоядных сухая из штамма «668… … Ветеринарный энциклопедический словарь
Бешенство … Википедия
Подразделяют на антропонозные, присущие только человеку (например, полиомиелит), и зоонозные, являющиеся болезнями животных, к которым восприимчив также человек (например, бешенство). Выделяют природно очаговые В. и., наблюдающиеся только в их… … Медицинская энциклопедия
Бешенство - это опасная вирусная инфекция. По информации ВОЗ во всём мире от неё погибает до 55 000 человек в год. Больше всего инфекция распространена в странах Азии и Африки.
В России иммунизация населения против бешенства проводится по календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Для прививок по этому Календарю применяется антирабическая вакцина «Кокав». Какой её состав, как применяется вакцина от бешенства «Кокав» по инструкции - узнаем из этой статьи.
Осторожно - бешенство
Невылеченное бешенство заканчивается летальным исходом. Против этой болезни не существует другого лечения, кроме антирабической вакцины и иммуноглобулина! Инфекция распространяется как через укусы, так и со слюной бешеных домашних и диких животных.
Важно! Даже если животное не укусило, а только оставило слюну на коже, человек уже в опасности!
Бешенство - это нейроинфекция! Возбудителем её является вирус бешенства, который поражает нервную систему. В организме вирус распространяется по нервным волокнам до головного и спинного мозга. Именно в этих структурах вирус вызывает фатальную гибель нервных клеток. Клинически это проявляется в отёке головного мозга и кровоизлиянии в жизненно важные его отделы, сопровождающемся судорогами, потерей сознания. Смерть наступает от паралича, находящегося в головном мозге дыхательного центра. Больной погибает в течение нескольких дней.
Первые проявления болезни заключаются в необъяснимом чувстве страха и тревоги. Отличительные признаки болезни - водобоязнь и агрессия, появляются уже на второй или третий день болезни. Агрессия в степени бешенства и дала название этой инфекции. Водобоязнь у больного выражена настолько, что даже звуки воды вызывают у него сильные спазмы в горле, которые не дают ему проглотить даже слюну. Через 3 дня водобоязнь и страх уходят, но вдруг повышается температура, появляются сильные судороги с потерей сознания, и наступает смерть.
Описание вакцины
«Кокав» (Cocav) - это антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная вакцина. Препарат предназначен для создания иммунитета от бешенства. «Кокав» производит российское предприятие ФГУП НПО «Микроген». Препарат выпускается в лиофилизированной форме для приготовления раствора. Вирус для вакцины выращен в культуре почечных клеток хомячков.
Состав вакцины «Кокав»:
- инактивированный штамм вируса «Внуково-32» по 2,5 МЕ в каждой дозе;
- альбумин человеческий в количестве 5 мг;
- 10 мг желатины;
- 75 мг сахарозы;
- Aqua distillate.
После четырёхкратной вакцинации «Кокав» в организме вырабатывается достаточное количество защитных антител для борьбы с бешенством. Иммунитет обеспечивает защиту человека от бешенства на протяжении 1 года.
Показания для применения
Согласно инструкции по применению показания для «Кокав», следующие.
Путешественникам, выезжающим в страны, неблагополучные по бешенству, также рекомендовано сделать прививку от этой инфекции.
С лечебной целью вакцинация должна проводиться сразу после контакта или укуса, ещё в инкубационном периоде болезни. Вакцина неэффективна при уже развившемся заболевании. Период инкубации бешенства составляет от 10 до 90 дней и зависит от места повреждения кожных покровов. Насколько ближе укусы к лицу, голове и шее, настолько короче период инкубации.
Схема вакцинации
Вакцина «Кокав» применяется только внутримышечно. Маленьким детям до 5 летнего возраста прививку делают в переднебоковую треть бедра, а старшим детям и взрослым - в верхнюю треть плеча. Вакцина «Кокав» не применяется в области ягодиц.
По инструкции схема применения вакцины «Кокав» и лечебные мероприятия отличаются и зависят от места укуса и степени поражения тканей.
Схема вакцинации с профилактической целью:
- три прививки вакциной «Кокав» по 1,0 мл на 1, 7 и 30-й день;
- ревакцинация через 12 месяцев;
- ревакцинация каждые 3 года в той же дозе.
Схема вакцинации «Кокав» при лечении бешенства:
Если укусившее животное осталось здоровым, то через 10 дней прививки прекращают. Если после исследования убитого животного болезнь не выявлена, вакцинацию тоже останавливают. При отсутствии таких данных о животном прививки продолжаются полным курсом.
Как применяют иммуноглобулин
При оказании помощи укушенным людям применяется иммуноглобулин антирабический. Он вырабатывается из сыворотки человеческой или лошадиной крови. Если используется лошадиный иммуноглобулин, то нужно перед его введением сделать тест на переносимость. Большая часть дозы иммуноглобулина применяется для введения в рану и область вокруг неё, а оставшуюся дозу вводят внутримышечно. Вакцину «Кокав» вводят спустя полчаса после глобулина.
Дозировка для человеческого иммуноглобулина производится из расчёта 20 МЕ на 1 кг веса пациента. Лошадиный глобулин берётся по 40 МЕ на 1 кг веса.
Реакции и побочные действия
После инъекций вакциной «Кокав» бывают следующие побочные эффекты:
Если после вакцинации поднялась температура - это допустимая реакция на прививку. В таких случаях можно принять жаропонижающее средство.
Побочные действия «Кокав» возрастают при комбинированном лечении, когда вводится ещё и антирабический иммуноглобулин. В случае развития анафилактоидных реакций пациенту оказывают экстренную лечебную помощь и госпитализируют.
Прививка вакциной «Кокав» и алкоголь
Введение любой вакцины - это вмешательство в иммунную систему организма. Как взаимодействуют алкоголь и «Кокав» при совместном применении? Вакцина применяется для выработки антител от вируса бешенства. Приём алкоголя ослабляет иммунную систему и, таким образом, тормозит выработку антител. Это значит, что эффективность прививки снижается.
Другим следствием употребления алкоголя после прививки вакциной «Кокав» является повышение риска аллергических реакций. Ведь известно, что во избежание аллергических реакций после любой прививки нельзя вводить в рацион даже незнакомые блюда до и после вакцинации.
Противопоказания
Вакцина «Кокав» имеет противопоказания, как и любой лекарственный препарат. Отсроченными противопоказаниями для профилактической вакцинации является повышение температуры и обострение хронического заболевания. После выздоровления прививку можно делать.
Абсолютными противопоказаниями для профилактической вакцинации «Кокав» является:
- аллергические реакции на предыдущую вакцинацию.
При лечебно-профилактической вакцинации противопоказания для «Кокав» отсутствуют.
По инструкции «Кокав» при беременности применяется только по жизненным показаниям. Вакцина «Кокав» входит в категорию B1 по применению беременным. Это означает, что прямое и непрямое повреждающее влияние этой прививки на плод отсутствует.
Во время прививок вакциной «Кокав» нельзя принимать препараты, ослабляющие иммунную систему: кортикостероиды и антидепрессанты. Лёгкие успокоительные лекарства и «Кокав» могут сочетаться, но не стоит употреблять седативные препараты, воздействующие на нервную систему.
Во время прививок «Кокав» нельзя заниматься активным спортом, подвергаться перегреванию и переохлаждению. Иначе говоря, нельзя в это время подвергать организм воздействию стрессовых ситуаций, которые могут ослабить его защитные силы.
Аналоги «Кокав»
У вакцины «Кокав» есть аналоги российского и зарубежного производства.
- Вакцина от бешенства «Рабипур» (Германия).
- «Рабивак Внуково-32 вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека» (Россия).
- Вакцина «Индираб» (Индия).
В заключение статьи подчеркнём, что вакцина «Кокав» входит в российский календарь профилактической вакцинации по эпидемическим показаниям. Прививки «Кокав» проводят также лицам, выезжающим в страны, неблагополучные по бешенству. Вакцина имеет некоторые противопоказания, поэтому при вакцинации необходимо соблюдать некоторые ограничения.
Эту болезнь вызывает вирус, который попадает в человека со слюной больного животного. Самый распространенный способ передачи бешенства – это укус, после которого обязательно нужна прививка, поскольку вероятность развития заболевания может составлять от 25 до 90%.
Когда необходимы прививки от бешенства для человека
Если бешеное животное кусает человека, то слюна обязательно попадает в рану, после чего начнет развиваться болезнь. Инкубационный период заболевания – от 1 до 8 недель, и даже через самую маленькую ранку вирус способен попасть в организм. Частыми переносчиками являются домашние кошки, собаки, грызуны, которые были укушены бешеным зверем и являются носителями инфекционного заболевания. Сразу после укуса человеку делается экстренная прививка. Существуют люди, которые регулярно проходят профилактическую плановую вакцинацию по роду профессиональной деятельности:
- егеря;
- дрессировщики;
- ветеринары.
Чем проводится вакцинация от бешенства
В большинстве случаев уколы от бешенства человеку делают двумя препаратами: антирабической вакциной и иммуноглобулином. Они имеют различный принцип действия, а выбор их зависит от длительности инкубационного периода вируса. Врач учитывает обширность и глубину укусов, их локализацию и число. Если они легкие, то вводится одна антирабическая вакцина, поскольку у человека есть еще время до начала развития вируса.
Когда укусы тяжелые, средней тяжести или прошло больше 10 дней после заражения, и ждать, пока появится свой иммунитет, нет времени, то проводится комбинированный курс – к вакцине добавляют еще и антирабический иммуноглобулин. Он предоставляет сразу пассивный иммунитет на короткое время, тогда как вакцина дает его только через 2-3 недели, но надолго.
Антирабическая вакцина
Сама по себе антирабическая вакцина не способна убить вирус. Ее задача – сразу после укуса зараженной собаки или другого животного предоставить организму человека антигенную информацию об инфекции. Считывая ее, иммунная система начинает вырабатывать антитела и нейтрализует вирус. Антирабическая вакцина от бешенства для человека помогает приобретать активный иммунитет на срок не меньше одного года. В инструкции сказано, что антирабическая прививка может делаться после контакта с укушенным или укусившим животным даже спустя несколько месяцев.
Антирабический иммуноглобулин
Прививка от бешенства с помощью вакцины начинает «работать» только спустя 2 недели. Весь этот период организм остается беззащитным от инфекции, а чтобы его поддержать, вводятся временные готовые антитела. Антирабическая сыворотка иммуноглобулина – препарат, который содержит концентрированные антитела, полученные из донорской крови. Это может быть человек или лошадь с предварительно введенной вакциной. После введения антирабический иммуноглобулин полностью выводится из организма в течение нескольких недель, поэтому такой иммунитет называют пассивным.
Как проводится вакцинация против бешенства человеку
Схема проведения вакцинации во всех странах мира основывается на требованиях ВОЗ, но иногда может иметь отличия, обусловленные распространенностью вируса в каждом конкретном регионе. Уколы в живот уже не делают 40 лет. Взрослым прививку вводят в верхнюю часть руки, а детям – в переднюю часть бедра. В ягодичную мышцу сыворотку ни в коем случае вводить нельзя.
Современная прививка от бешенства состоит из 6 инъекций антирабической вакцины на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день от обращения. График и доза препаратов для ребенка и взрослого не отличаются. Антирабический иммуноглобулин вводят однократно до введения вакцины в следующих случаях:
- при запоздалом обращении больного (более 10 дней после укуса подозрительного животного);
- при тяжелых и средних укусах.
Противопоказания
По инструкции, делать прививки для профилактики бешенства не рекомендуется детям, у которых ослаблена иммунная система, женщинам во время беременности и людям с обострениями хронических болезней. Вакцину от бешенства с осторожностью вводят пациентам, страдающим от СПИДА, онкологии или имеющим непереносимость каких-то компонентов средства. После укуса бешеной собаки или другого животного прививка делается в обязательном порядке, поскольку отказ может стать причиной смерти человека.
Побочные эффекты
Введение препарата иногда сопровождается местными или общими реакциями. В самых серьезных случаях развивается синдром Гийена-Барре, который сопровождается вегетативными нарушениями и другими осложнениями. Инъекции против бешенства не имеют совместимости с алкоголем, поэтому его прием запрещен на протяжении всего курса. Распространенные побочные эффекты.
Лекарственная форма:лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав:КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание:Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:J.07 Вакцины
Фармакодинамика:Иммунологические свойства.
Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.
Показания:Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация:
с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы). Противопоказания:Противопоказания для
лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.Противопоказания для профилактической иммунизации.
1.Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2.Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3.Беременность.
Беременность и лактация:Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебнопрофилактическую иммунизацию .
ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в "Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)".
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ)
назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Гетерологичный вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
| бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
|
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной "Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)",
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают "Сертификат о профилактических прививках", куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:1.Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств. Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2.После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н-гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Передозировка:Не установлены.
Взаимодействие:Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Упаковка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины - 1 доза (не менее 2,5
ME ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) - по 1 мл. По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. Условия хранения: Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2-х суток/Условия хранения.
При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности:1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛС-001202 Дата регистрации: 21.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН, ФГУП Россия Производитель: Представительство: МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение Россия Дата обновления информации: 03.03.2013 Иллюстрированные инструкцииАнтирабическая вакцина – это медикамент, который призван индуцировать выработку защитных свойств организма против вируса бешенства.
Форма выпуска и состав
Антирабическая вакцина выпускается в форме лиофилизата (гигроскопическая пористая масса белого цвета) с которым готовят раствор для инъекций. Один миллилитр раствора содержит в себе вакцину для профилактики такого состояния, как бешенство, в количестве два с половиной МЕ. Вакцина представляет собой специфический антиген вируса бешенства, штамм Внуково-32.
В качестве вспомогательных веществ в данном препарата выступают сахароза, желатин и альбумин человека.
Расфасовка лиофизилата проводится по стеклянным ампулам в объеме по одному миллилитру. В комплект всегда входит растворитель – вода для инъекций.
Показания к применению
Антирабическая вакцина назначается и применяется в двух случаях:
- для лечебно-профилактической иммунизации пациентов, которые в силу своих должностей связаны с отловом и содержанием бездомных животных, у которых подозревается в связи с контактами и укусами других животных, или же с животными неизвестного происхождения;
- для профилактической иммунизации пациентов, у которых высокий уровень риска заражения бешенством. К таковым относятся: охотники, егеря, ветеринары, лесники, таксидермисты и работники боен.
Противопоказания
Когда вакцина применяется с лечебно-профилактической целью, для нее противопоказания отсутствуют. Но они есть при профилактической иммунизации. Данную вакцину нельзя применять в случаях:
- системных аллергических заболеваний, которые проявляли себя при предыдущей вакцинации. К таким реакциям относят отек Квинке и генерализованную сыпь;
- заболеваний в хронической форме и в стадии декомпенсации или обострения;
- аллергии на антибактериальные препараты;
- острых форм инфекционных или неинфекционных заболеваний;
- периода беременности.
Способ применения и дозировка
Антирабическая вакцина вводится внутримышечно, через дельтовидную плечевую мышцу – взрослым пациентам. Детям до пятилетнего возраста препарат вводится в переднебоковую бедренную поверхность, в верхнюю ее часть. Не допускается ягодичное введение данного препарата.
Схема и дозировка введения вакцины для иммунизации между взрослыми пациентами и детьми отличий не имеет.
Непосредственно перед применением содержимое стеклянной ампулы растворяют в одном миллилитре воды для инъекций, которая идет в комплекте с вакциной. Хранить готовый раствор категорически запрещено. Его необходимо сразу же после приготовления, в течение первых пяти минут, использовать.
Профилактическая иммунизация проводится по следующей схеме в три этапа:
- первичная иммунизация – в 0,7 и 30 день по одному миллилитру;
- первая ревакцинация через двенадцать месяцев один миллилитр однократно;
- последующие ревакцинации делаются каждые три года по одному миллилитру однократно.
Если отсутствует прямой контакт с больными бешенством животными, то есть, у них нет ослюнения и кожные покровы сохранены в целостности, то лечение не назначается.
В обратном случае, лечение с помощью Антирабической вакцины начинается незамедлительно после контакта с бешенным животным, и проводится по такой схеме:
- 0,3,7,14,30,90 дни делается инъекция по одному миллилитру раствора. Эта схема применяется в случаях ослюнения, но не повреждения кожных покровов, а так же при наличии ссадин, царапин, одиночных укусов поверхностного характера, на туловище и конечностях, кроме головы, шеи, лица, кистей и пальцев конечностей, гениталий, полученных от сельскохозяйственных или домашних животных.
От начала лечения необходимо вести тщательное наблюдение за животным. В случае, если в первые десять дней у него не проявляются признаки бешенства, терапию прекращают. Если же животное оказывается все-таки больным, лечение проводится до конца по указанной схеме.
Комбинированное лечение незамедлительного характера, которое состоит из гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг в нулевой день, человеческого (гомологичного) иммуноглобулина антирабического 20 ME/кг, плюс Антирабическая вакцина в 0,3,7,14,30 и 90 дни по одному миллилитру необходима в таких случаях, как:
- любые ослюнения слизистых оболочках;
- любые укусы головы, шеи, лица, гениталий, кистей рук, пальцев конечностей;
- множественные или глубокие одиночные укусы в любом месте тела человека, в том числе и гениталий, головы, шеи и так далее, которые были нанесены домашними или сельскохозяйственными животными;
- любые ослюнения и повреждения кожных покровов, которые были нанесены дикими плотоядными животными, летучими мышами или грызунами.
При этом лечении так же желательно наблюдать за укусившим животным, и в случае, если через десять дней будут подтверждения его здоровья – лечение можно прекращать после третьей вакцинации.
Побочные действия
После вакцинации, в месте непосредственно укола может появиться легкое покраснение и зуд, увеличение региональных лимфатических узлов.
Реже, кроме местных негативных проявления от применения Антирабической вакцины, может развиться такая симптоматика, как головная боль, общая слабость организма, общее недомогание, и в отдельных случаях могут возникнуть нарушения неврологического характера.
Особые указания
Сразу после введения вакцины пациент должен еще в течение тридцати минут находиться под наблюдением врача. Если же начинают развиваться неврологические осложнения пациента необходимо немедленно госпитализировать, провести симптоматическую терапию, с обязательным применением антигистаминных и гипосенсибилизирующих лекарственных препаратов.
Медпункты, в которых проводятся данного вида прививки необходимо оснастить средствами противошоковой терапии. А по окончанию курса иммунотерапии пациент должен получить справку с указаниями серии и типа вакцины, курса прививок, описанием всех поствакцинальных реакций.
Антирабическая помощь должна включать в себя и местную дезинфицирующую обработку ссадин, ран и царапин. Эта обработка должна проводиться в самые короткие сроки, вместе с введением Антирабической вакцины.
Курс лечения, вернее его начало не зависит от сроков, когда обратился пациент за помощью, и сколько времени прошло после контакта его с неизвестным больным животным.
Важно знать и учитывать, что эффективность вакцинации будет снижена до минимума в случаях приема пациентом иммунодепрессантов или глюкокортикостероидов.
Пациента перед началом вакцинации необходимо проинформировать о том, что после вакцинации в течение шести месяцев, и на протяжении всего курса лечения, ему запрещено употреблять алкоголь в любом виде и количествах. Так же важно избегать переохлаждений, перегреваний и переутомлений.
Прививки для иммунизации проводятся не ранее чем через месяц после перенесенных пациентом острых форм респираторных инфекций или неинфекционных заболеваний, обострения хронических болезней или стадии декомпенсации.
Нельзя применять Антирабическую вакцины в случае, когда ампула повреждена или нарушена ее маркировка. Так же не применяется вакцина, когда изменен цвет жидкости и ее цвет.
Процедуру вакцинации необходимо проводить со всеми правилами асептики.
Аналоги
Существует три аналоговых препарата, которые сходны с Антирабической вакциной по механизму действия: Рабипур, Рабивак-Внуково-32, Кокав.
Сроки и условия хранения
Антирабическая вакцина может быть отпущена только для лечебно-профилактических учреждений. Срок ее годности составляют двадцать четыре месяца от даты выпуска.
Хранить и транспортировать Антирабическую вакцину необходимо при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. При температуре до двадцати пяти градусов хранить или перевозить вакцину можно не более двух суток.