Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-006667/08

Торговое название препарата: Клиндацин ®

Международное непатентованное название:

Клиндамицин

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

1 суппозиторий содержит: активное вещество - клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин - 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - линкозамид.

Код АТХ: G01AA10.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме - 20 нг/мл.

Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).

Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.

Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО "Фармаприм", Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Крем Клиндацин - антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Показания к применению

Крем Клиндацин применяется для лечения бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами.

Способ применения

Крем Клиндацин вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Противопоказания

Крем Клиндацин противопоказан при повышенной чувствительности к клиндамицину или линкомицину.

Беременность

Клинических исследований по применению крема Клиндацин у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата Клиндацин передозировка не установлена.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Клиндацин выпускается в виде крема для вагинального применения в алюминиевых тубах по 20 г и 40 г.

Состав

5 г (1 доза) крема Клиндацин содержит: клиндамицина фосфат 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, масло касторовое, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид (в качестве эмульгатора).

Дополнительно

При длительном применении крема Клиндацин возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Основные параметры

Название:	КЛИНДАЦИН КРЕМ
Код АТХ:	G01AA10 -

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Клиндацин: инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество - клиндамицина фосфат 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль, эмульга­тор ЕМ 3398, макрогол (полиэтиленоксид 1500).

Описание

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения, Механизм действия препа­рата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом,

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое дейст­вие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицид­ное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы; Gardnerel- la vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp, К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клин­дамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Беременность и период лактации

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре бере­менности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III три­местрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цер- вицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Передозировка

При интравагиналыгом применении препарата передозировка не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Особенности применения

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизитель­но 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2 %.

По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 20 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Латинское название: Clindacin
Код АТХ: G01AA10
Действующее вещество: Клиндамицин
Производитель: Акрихин, Россия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Клиндацин относится к числу антибактериальных ЛС группы линкозамидов, проявляет активность по отношению ряда патогенных микроорганизмов, применяется в гинекологии.

Показания к применению

Использование мази и свечей показано при проведении местного лечения гинекологический заболеваний, а именно бактериальных вагинозов, вызванных чувствительной к Клиндацину патогенной флорой.

Стоит отметить, что Клиндацин от молочницы не применяется, так как препарат не оказывает губительного воздействия на грибки рода Кандида.

Состав

В 5 граммах крема содержится 100 мг активного компонента, которым выступает клиндамицина фосфат. К числу дополнительных веществ стоит отнести:

• Натрия бензоат
• Масло касторовое
• Эмульгатор
• Пропиленгликоль
• Эмульгатор.

В свечах содержится то же количество действующего вещества, дополнительно присутствуют синтетические глицериды.

Лечебные свойства

Клиндацин – антибиотик, оказывает локальное действие, эффективно лечит вагинозы бактериальной природы. Механизм действия ЛС основан на нарушении протекания процессов белкового синтеза внутри патогенной клетки. Под влиянием клиндамицина замедляется процесс размножения и активного роста бактерий, в последствии наступает их гибель.

Спектр воздействия данного антибактериального средства достаточно широкий. Средние дозировки клиндамицина оказывают бактериостатический эффект в отношении множества патогенных микроорганизмов. При применении препарата в повышенных дозах наблюдается бактерицидное действие, которое направлено на полную нейтрализацию ряда бактериальных штаммов.

Клиндамицин активен по отношению бактерий, которые провоцируют развитие вагинозов (микоплазма, гарднерелла, мобилункус, бактероиды, пептострептококки).

Не восприимчивы к клиндамицину грибки кандида, вызывающие молочницу, и влагалищные трихомонады.

В случае вагинального использования ЛС в дозировке 100 мг системная абсорбация антибактериального вещества составляет около 4%. Наивысшая концентрация активного компонента равна 20 нг на мл.

Форма выпуска

Клиндацин крем вагинальный представлен однородной суспензией светло-желтого оттенка без выраженного аромата, помещен в тубы из алюминия по 20 или 40 г.

Клиндацин свечи беловато-желтого оттенка имеют конусообразную форму, помещены в ячейковые упаковки. Внутри пачки имеется упаковка ячейкового типа с тремя свечами и инструкцией.

Клиндацин: инструкция по применению

Антибактериальные кремы и мази необходимо применять в соответствии со схемой, назначенной врачом. Методика лечения зависит от типа заболевания и характера его протекания.

Крем

Цена на крем: от 206 до 499 руб.

Данное средство предназначено для интравагинального введения при помощи специального приспособления – одноразового аппликатора. Стандартная суточная доза – 100 мг. Осуществлять процедуру введения ЛС лучше всего перед сном, чтобы мазь равномерно распределилась во влагалище и оказала необходимое лечебное действие. Длительность антибактериальной терапии составляет 3-7 дн.

Как использовать аппликатор

Чтобы определить дозу и осуществить правильное введение лечебного средства вглубь влагалища, рекомендуется применять одноразовый аппликатор, который размещается в упаковке вместе с тюбиком крема. Согласно инструкции необходимо так применять препарат:

• Снять защитный колпачок с тюбика Клиндацина.
• Навинтить на резьбу тюбика пластмассовый аппликатор.
• Сдавить тюбик и дождаться полного заполнения аппликатора, поршень должен достигнуть упора.
• Осуществить введение аппликатора с Клиндацином вглубь влагалища, заняв положение лежа.
• Надавливая на поршень, ввести содержимое.
• Извлечь аппликатор, затем выбросить.

Суппозитории

Цена на свечи: от 434 до 739 руб.

Свечу вводят вагинально единоразово за сутки (лучше всего вечером перед сном). Перед применением нет необходимости проводить спринцевание влагалища. Свечи вагинальные применяются на протяжении 3-6 дн.

Свечи Клиндацин лучше всего вводить в положении лежа, так препарат лучше распределится внутри. Не рекомендуется вставать с постели на протяжении 10-15 мин. после введения антибактериального средства.

Применение во время беременности и ГВ

Клиндацин при беременности (до 13 нед.) обычно не назначается, так как его действие на организм матери и плода на сегодняшний день досконально не изучено. Во 2 и 3 триместре вопрос о применении препарата должен решаться врачом-гинекологом, который ведет беременность. На последних триместрах беременности (особенно в 3 триместр) риск развитии побочной симптоматики минимален. В некоторых случаях врач может заменить антибактериальный препарат на вагинальные таблетки или гель со схожим действием. В вагинальной таблетке или геле может содержаться несколько компонентов, которые окажут комплексное действие на слизистую влагалища.

Клиндацин свечи при беременности могут использоваться для санации влагалища перед родоразрешением. Применение препарата должно проходить под строгим контролем врача.

На сегодняшний день нет данных о том, насколько безопасным является применение вагинальных свечей и крема во время лактации. Лечение антибактериальным препаратом проводится в исключительных случаях.

Противопоказания

Не следует начинать лечение антибактериальным препаратом при:

• Чрезмерной восприимчивости к клиндамицину или линкомицину
• Беременности (1 триместр).

Меры предосторожности

Продолжительное лечение бактериального вагиноза может спровоцировать возникновение такого заболевания как кандидоз (молочница), это связано с развитием дисбактериоза влагалища.

Во время применения ЛС может возникать диарея, подобный симптом является показанием к отмене препарата.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время одновременного применения Стрептомицина, Гентамицина, а также Рифампицина наблюдается повышение их эффективности.

Препарат нельзя совмещать с производными такого вещества как дифенилгидантоин, Глюконатом кальция, Эритромицином, Сульфатом магния, Аминофиллином, Ампициллином и барбитуратами.

Побочные эффекты

Во время использования препарата регистрируется следующая побочная симптоматика:

• Сильный локальный зуд и жжение
• Появление макуло-папулезных высыпаний или крапивницы
• Вульвовагинальное раздражение
• Возникновение вагинита или цервицита.

Редко могут наблюдаться нарушения со стороны системы кроветворения, в единичных случаях диагностируется псевдомембранозный энтероколит.

Передозировка

При интравагинальном использовании риск развития передозировки невелик.

Условия хранения и срок годности

Крем храниться при температуре, не превышающей 20 С, суппозитории – при 15-25 С. Каждый из препаратов можно использовать на протяжении 3 лет с момента изготовления.

Аналоги

Акрихин, Россия

Цена от 198 до 344 руб.

Лекарственное средство проявляет противомикробные и противогрибковые свойства, назначается к использованию при вагинозах различного генеза. Разница между Клиндамицином – наличие противогрибкового компонента (бутоконазола), благодаря чему препарат может использоваться для лечения молочницы. Производится в форме вагинального крема.

Плюсы:

• Невысокая цена
• Высокая эффективность
• Низкая вероятность развития побочных реакций.

Минусы:

• Не назначается детям до 18 лет
• Не следует сочетать с приемом витаминов В-группы
• Противопоказан при болезни Крона.

Фармация и Апджон Компани, США

Цена от 526 до 968 руб.

Далацин является собой ЛС с выраженными противовоспалительными и антибактериальными свойствами, основным компонентом является клиндамицин. Назначается при вагинозах, гнойном артрите, бактериальных заболеваниях дыхательной системы, периодонтальном абсцессе. Выпускается в форме геля, крема, свечей, капсул и раствора.

Плюсы:

• Несколько форм выпуска
• Широчайший спектр действия
• Гель используется для лечения акне.

Минусы:

• Все формы выпуска, включая гель, отпускаются по рецепту
• Противопоказан деткам до 1 мес.
• Не назначается беременным и кормящим.

Свечи Клиндацин относятся к группе антибактериальных препаратов и обладают бактерицидными свойствами. В химической основе препарата представлен антибиотик под названием клиндамицин, который уничтожает патогенную микрофлору влагалища. Так, под его непосредственным воздействием большая часть микроорганизмов погибает, а другие болезнетворные бактерии становятся менее активными и теряют способность стремительно размножаться. Однако грибки рода Кандида и возбудители трихомониаза не чувствительны к данному антибиотику, поэтому использовать его при характерных заболеваниях бессмысленно.

Клиндацин практически мгновенно всасывается из ЖКТ и незаметно проникает в ткани, но при этом преодолеть плацентарный барьер ему сложно. Терапевтический эффект сохраняется до 12 часов, а после клиндамицин метаболизируется в печени, где часть матаболитов выводится с мочой, а часть через кишечник. По спектру действия в организме схож с линкомицином.

В современной фармакологии известны Клиндацин свечи вагинальные, капсулы и Клиндацин крем.

Среди аналогов Клиндацина можно выделить Далацин, Климицин, Клиндамицин, Клиндекс, Клиндовит и Зеркалин.

Показания и противопоказания к применению свечей Клиндацин

Свечи Клиндацин часто назначают при бактериальном вагинозе, обусловленном сверхчувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания к применению свечей Клиндацин сведены к минимуму. Ограничения относятся к пациенткам в первом триместре беременности и с повышенной чувствительностью к действующим веществам свечей Клиндацин.

Осторожно назначать в период лактации, поскольку малая часть все же выделяется с грудным молоком, а также при патологиях печени и почек.

Побочное действие и передозировка свечами Клиндацин

Лечение с применением свечей Клиндацин может протекать с неожиданным обострением побочных явлений. Так, аномалии мочеполовой системы представлены цервицитом и вагинитом, а органов кроветворения - обратимой лейкопенией, агранулоцитозом и тромбоцитопенией. Также имеют место аллергические реакции, выраженные крапивницей и зудом в месте непосредственно введения.

Случаи передозировки не выявлены.

Инструкция к применению свечей Клиндацин

В инструкции к применениюуказано, что курс лечения Клиндацином варьируется от 3 до 7 дней. На протяжении этого времени следует вводить во влагалище раз в день одну свечу, желательно в положении лежа. Так или иначе, Клиндацин свечи — это антибиотик и принимать его следует по рекомендации специалиста, который также определит необходимую дозировку.

Особенности применения свечей Клиндацин

Препарат отпускается без рецепта.

Он участвует в лечении вагинита маленьких детей и подростков. В этом случае нужную дозировку определяет специалист во избежание крайне нежелательных последствий.

В период лечения разрешено вождение транспортных средств и занятия трудовой деятельностью, требующей повышенного внимания.

При назначении свечей Клиндацин при беременности следует взвешивать пользу матери и вред малышу.

Вагинальные суппозитории Клиндацин не стоит одновременно применять с остальными интравагинальными лекарствами.

При лекарственном взаимодействии Клиндацин не показано совмещать с ампициллином, эритромицином, кальция глюконатом, барбитуратами, дифенилгидантоином, аминофиллином и магния сульфатом. Кроме того данный препарат заметно усиливает эффект рифампицина, аминогликозидов — гентамицина, стрептомицина, а его одновременное применение с антидиарейными препаратами может прогрессировать псевдомембранозноый колит. Также не следует соединять с растворами, содержащими витамины группы B.

Отзывы о свечах Клиндацин, цена

Медикамент достаточно часто назначается гинекологами при лечении характерного заболевания, поэтому отзывы о Клиндацине и его продуктивности можно часто обнаружить на медицинских форумах сети.

В принципе, свечи Клиндацин являются высокоэффективным средством, которое помогает в кратчайшие сроки излечить бактериальный вагиноз. Те пациентки, которые не ощутили на себе побочных явлений, каждый раз прибегают к помощи этого уже не раз проверенного препарата.

Однако существует и другая сторона Клиндацина. Обнаружены и такие отзывы, в которых женщины сообщают, что в ходе лечения Клиндацином возникли невыносимые ощущения и полный дискомфорт. Здесь речь идет о внешних половых органах, где преобладало неприятное чувство жжения и зуда сразу после введения суппозитория, а также наблюдалось заметно раздражение слизистой.

В таких клинических картинах приходилось отказываться от применения свечей Клиндацин и подыскивать более «безобидное» средство с аналогичными свойствами.

В целом, препарат достойный, но его назначение должно осуществляться исключительно гинекологом.

Цена на Свечи Клиндацин № 3 — 355 рублей

01:29 Свечи Клиндацин: инструкция, применение, отзывы -

Свечи Клиндацин часто участвуют в лечении многих инфекционных болезней различной локализации. Они широко используются в гинекологии, урологии, дерматологии и ЛОР-практике, а их эффективностью остаются довольны и пациенты, и врачи. Общее описание свечей Клиндацин Свечи Клиндацин относятся к группе антибактериальных препаратов и обладают бактерицидными свойствами. В химической основе препарата представлен антибиотик под названием клиндамицин, который уничтожает патогенную [...]