☰

Препарат «Глюкофаж»: инструкция по применению и насколько безопасен для похудения. Глюкофаж – инструкция по применению и показания, состав, форма выпуска, дозировка и цена

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество: metformin
Код АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Рег. номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.





Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T 1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.


ПОКАЗАНИЯ

Сахарный диабет типа 2 у взрослых;

В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет , выполняющих тяжелую физическую работу.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B 12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Диабетический кетоацидоз;

Диабетическая прекома;

Диабетическая кома;

Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);

Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении "петлевых" диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.

Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета 2 -симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции? 2 -адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Глюкофаж – оригинальный французский противодиабетический препарат на основе метформина гидрохлорида. Прежде чем медикамент появился на фармацевтическом рынке, лет 10 его разрабатывала и исследовала французская компания Мерк Санте. Оригинальный Глюкофаж не случайно немного дороже дженериков, которые выпускают фирмы, купившие патент.

Глюкофаж лучший, потому что изучался именно в том составе, в котором его продают, включая оболочку, вспомогательные вещества. Торговые марки, выпускающие дженерики, используют другие наполнители и всевозможные комбинации, не углубляясь в исследование их эффективности, поэтому и результат может быть непредсказуемый.

Состав и лекарственная форма

Активный компонент медикамента – метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride). В зависимости от дозировки одна таблетка препарата может содержать 500, 850 или 1000 мг этого вещества. Кроме базового ингредиента, у препарата Глюкофаж в составе есть и наполнители (повидон К 30, стеарат магния). Оболочка изготовлена из гипромеллозы и макрогола.

Круглые (по 1000 мг – овальные) выпуклые таблетки защищены оболочкой. Кроме разделительной насечки, есть и гравировка дозы. Расфасованы они в ячейках блистера по 15-20 штук. В картонной упаковке может быть от 2-х до 4-х таких пластин.

Отпускают лекарство по рецепту. На Глюкофаж цена зависит от дозировки, региона, вида торговой сети. В любом случае, она вполне доступная: к примеру, средняя стоимость 30 таблеток по 500 мг – от 100 до 130 руб. Выпускают оригинальный препарат и с пролонгированными возможностями – Глюкофаж Лонг.

Срок годности лекарства зависит от дозы: для блистеров по 500 или 850 мг – 5 лет, по 1000 мг – 3 года. Хранят препарат в оригинальной упаковке, специальных условий для Глюкофажа инструкция по применению не оговаривает.

Фармакология

Таблетированное гипогликемическое лекарство относится к группе биагунидов и является единственным ее представителем. Метформин, основной компонент Глюкофажа, угнетает абсорбцию глюкозы в ЖКТ и выработку ее в печени. Кроме этого, препарат ускоряет утилизацию углеводов. От альтернативных противодиабетических лекарств других классов Глюкофаж выгодно отличается тем, что гликемию вызвать он не может, так как механизм его действия не предусматривает стимуляцию синтеза эндогенного инсулина.

Метформин работает в трех направлениях:

  • Снижает продукцию глюкозы в печени, угнетая глюконеогенез и гликогенолиз;
  • Улучшает чувствительность клеточных рецепторов к гормону, обеспечивая полноценную переработку углеводов;
  • Блокирует всасывание сахаров в стенках кишечника.

Бигуанид усиливает выработку гликогена спомощью стимуляции гликогенсинтетаз. Препарат улучшает транспортные возможности различных видов переносчиков углеводов.

Независимо от гликемических показателей Глюкофаж активно влияет на липидный обмен. Эту особенность подтвердили продолжительные клинические эксперименты с терапевтической дозой: препарат снижал концентрацию общего холестерола, триглицерола и НПЛП. Вес тела диабетиков и здоровых участников исследования при этом был стабильным или постепенно снижался.

Фармакокинетика

При попадании в ЖКТ метформин всасывается активно, при одновременном поступлении продуктов питания темпы абсорбции препарата замедляются. Максимум накопления лекарства в сыворотке крови наблюдается через 2 с половиной часа.

Абсолютная биодоступность варьируется в пределах 50-60%. Исследования проводились с участием здоровых добровольцев, употреблявших Глюкофаж в дозе 500-850 мг.

С белками плазмы бигуанид связывается слабо, он вступает в контакт с эритроцитами. Объем распредения находится в пределах 63-276 л.

Метаболитов метформина в организме не обнаружено, элиминируется он в основном почками, некоторая часть (до 30%) выходит через кишечник. Время полувыведения – в среднем 6 с половиной часов. При дисфункции почек клиренс метформина снижается пропорционально показателям, характеризующим снижение клиренса креатинина (КК).

Глюкофаж – показания к применению

Препарат назначают диабетикам со вторым типом заболевания, если модификация образа жизни не обеспечила 100%-го контроля гликемии. Для пациентов с ожирением Глюкофаж более эффективен, чем другие противодиабетические средства. Его применяют:

  • Для монотерапии или в комплексе с сахароснижающими медикаментами других фармакологических групп или паралельно с инсулином;
  • В качестве стартового лекарства или в комбинированных вариантах с инсулином при контроле СД 2-го типа у детей;
  • При купировании метаболического синдрома;
  • Для профилактики старения организма (после 45 лет).

Глюкофаж применяют и при поликистозе яичников. Старение организма во многом обусловлено повышением концентрации глюкозы в плазме: засахаренные белки, трещины в сосудах, заполняемые жировыми бляшками, морщины на коже. Каждая непереработанная молекула глюкозы трансформируется в две жировые молекулы.

Нормализуя гликемические показатели, можно предупредить атеросклероз, нормализовать кровяное давление, ведь незасахаренные белки живут дольше. Для профилактики старения Глюкофаж применяют в дозе 250 мг/сут. Иногда Глюкофаж используют в бодибилдинге или просто для коррекции веса.

Глюкофаж – препарат универсальный: его назначают терапевты и эндокринологи, кардиологи и онкологи, гинекологи и педиатры.

Противопоказания и ограничения

Глюкофаж – самый надежный из противодиабетических препаратов, так как его эффективность и безопасность проверена многолетней клинической практикой и многочисленными научными исследованиями. Но, как у любого лекарства, есть у него свои противопоказания и временные ограничения:

Самое опасное (к счастью, не очень распространенное) осложнение при лечении метформином – лактатацидоз. Его развитию способствуют следующие факторы:

  • Почечные патологии, не позволяющие полностью выводить отходы естесственым способом;
  • Алкоголизм и острое отравление спиртными напитками;
  • Заболевания, затрудняющие тканевое дыхание (сердечные патологии, инфаркт, инфекционные болезни дыхательной системы);
  • Диабетический кетоацидоз;
  • Острые инфекции, провоцирующие обезвоживание, связанное с диареей, рвотой, лихорадкой.

При всех симптомах Глюкофаж отменяют, иногда – временно, до нормализации гомеостаза.

Результаты взаимодействия с другими медикаментами

При лечении Глюкофажем алкоголь категорически запрещен во всех видах.

Алкогольное отравление опасно повышенным риском развития лактатацидоза, особенно при дисфункциях печени, голодании, неполноценном питании. Не показаны также лекарства на основе спирта.

Внутривенное введение контрастных препаратов на основе йода, которые используют при рентгеновских исследованиях, может вызывать проблемы с почками, а, следовательно, и накопление метформина, провоцирующего возникновение лактатоцидоза. Глюкофаж заменяют инсулином на 48 часов до обследования и на 48 часов после. Если СКФ> 60 мл / мин / 1,73 кв. м, требуется дополнительное обследование состояния почек.

Комплексы, требующие осторожного использования

Некоторые медикаменты (симпатомиметики, ГКС) способны спровоцировать гипергликемию. В начале курса необходима коррекция дозы Глюкофажа и постоянный мониторинг гликемии.

Диуретики (в частности, петлевые) создают дополнительную нагрузку на почки, а, следовательно, провоцируют лактатоцидоз.

Лактатоцидоз – достаточно редкое, но очень опасное состояние с высоким уровнем смертности, особенно при несвоевременной госпитализации. Провоцирует его развитие избыток метформина в организме, обусловленный нарушениями работоспособности почек.

Лактатацидоз вызывают и другие причины: недостаточно контролируемцый СД 2-го типа, злоупотребление спиртными напитками, кетоз, печеночные патологии и гипоксия тканей.

Распознать состояние можно по тяжелой астении, одышке, гипотермии, расстройствах ЖКТ, боли в эпигастрии, мышечных спазмах. Если раньше Глюкофаж серьезных побочных действий не вызывал, обо всех изменениях надо срочно сообщить эндокринологу. До выяснения причин метформин отменяют и возобновляют только после обследования почек. Лактатацидоз опасен коматозным состоянием с высокой вероятностью смертности, поэтому госпитализация пострадавшего при первых подозрениях обязательна. При составлении схемы лечения врач должени проинформировать диабетика о возможных осложнениях и симптомах лактатацидоза.

Курс лечения метформином для диабетика продолжительный, поэтому состояния почек надо оценивать регулярно: при здоровых почках – 1р./год, при КК с пограничными для нормы показателями и в зрелом возрасте – 2-4 р./год. Если КК ниже 45 мл/мин., глюкофаж отменяют. У пожилых диабетиков снижение работоспособности почек часто происходит бессимптомно. Гипотензивные препараты, обезвоживание, диуретики, НПВП также влияют на их состояние. Перед назначением Глюкофажа в таких случаях надо пройти обследование.

В целом метформин благоприятно сказывается на состоянии сосудов, в том числде и сердца. Канадская диабетическая ассоциация даже рекомендует применять Глюкофаж при сердечных патологиях средней степени тяжести с постоянным мониторингом состояния сердца и почек. Но при острой и нестабильной форме, опасной развитием гипоксии, Глюкофаж противопоказан.

При назначении Глюкофажа детям диагноз (СД 2-го типа) уже должен быть установлен и подтвержден. Однолетние клинические исследования не выявили вредного воздействия Глюкофажа на рост и половое созревание детей. Но в более длительной перспективе результаты лечения не проверялись, поэтому родителям надо внимательно контролировать состояние детей-диабетиков, особенно при употреблении лекарства подростками.

Глюкофаж не способен вызвать гипогликемические состояния при монотерапии, но в комплексном лечении с меглитинидами, лекарствами сульфонилмочевиновой группы и другими противодиабетическими медикаментами с отличным от метформина механизмом воздействия коррекция дозы и постоянный мониторинг гликемии обязательны.

Глюкофаж – серьезный противодиабетический препарат, но помогать ему надо обязательно. Без соблюдения принципов низкоуглеводного питания, ежедневных адекватных физических нагрузок, контроля гликемии, эмоционального состояния, режима сна и отдыха на 100%-ю компенсацию сахаров рассчитывать не приходится.

Глюкофаж и беременность

Независимо от типа (обычного или гестационного), некомпенсированный СД при беременности увеличивает шансы аномального развития плода и перинатальной смертности. Отдельные исследования не зафиксировали отклонений в развитии плода и состоянии здоровья матери, а также влияния на роды и выживаемость новорожденных. И, тем не менее, беременность и лактация находятся в списке противопоказаний, поэтому уже на этапе планирования ребенка надо переходить на инсулин.

Установлено, что метформин проникает в грудное молоко, и хотя у грудничков, по имеющимся данным, этот факт не вызывал отклонений в развитии, но инструкция рекомендует переводить младенцев на искусственное вскармливание или оставлять для кормящей мамы инсулинотерапию. В любом случае потенциальный риск возникновения нежелательных последствий от метформина и отказа от материнского молока для ребенка учитывается.

Влияние метформина на фертильность проверялась на животных. При дозировке 600 мг/сут. (это в 3 раза выше верхнего порога нормы с учетом площади поверхности тела) шансы забеременеть у самок сохранялись на том же уровне.

Влияние на управление механизмами и транспортом

При монотерапии Глюкофажем скорость реакции за рулем или концентрация внимания на опасном производстве не меняется, так как лекарство не провоцирует гипогликемию.

Если Глюкофаж используется в комплексной терапии, особенно с лекарствами сульфонилмочевинового ряда, инсулина, меглитинидов, способными вызывать гипогликемические состояния, при работе на высоте, управлении сложными механизмами и транспортом надо соблюдать осторожность.

Способы применения

Взрослые

При монотерапии или в комплексном лечении с использованием сахаропонижающих медикаментов с отличным от метформина механизмом воздействия стартовая доза не превышает 500-850 мг. Лекарство принимают 2-3р./сут. вместе с едой или после нее. Через две недели оценивают результат и корректируют дозу, ориентируясь на тощаковый и постпрандиальный сахар.

Постепенное титрование дозы позволяет организму легче адаптироваться к новым условиям и снизить риск побочных последствий, особенно со стороны ЖКТ.

При назначении высоких доз можно вместо одной таблетки массой 1000 мг выпивать две по 500 мг. Предельная суточная норма – 3000 мг, ее распределяют на 3 приема.

При переходе на Глюкофаж с альтернативного противодиабетического медикамента при расчете дозировки учитывают предыдущую схему лечения и уровень компенсации гликемии.

Если возможностей Глюкофажа недостаточно для 100%-й компенсации гликемии, возможно комплексное лечение метформином в сочетании с препаратами инсулина. При такой терапии стартовая доза – минимальная (500 мг) или 850 мг, употребление – трехкратное. Норму инсулина коррективуют в соотвествии с показаниями глюкометра, которые надо мониторить постоянно.

Пациентам зрелого возраста Глюкофаж назначают с учетом состояния почек, которое надо проверять регулярно. При умеренной почечной недостаточности (КК 45-59 мл/мин.) и при отсутствии других факторов, провоцирующих лактоацидоз, метформин разначают раз в день в дозе 500-850 мг. При нормальной реакции на препарат дозу можно титровать до 1000 мг/сут., распределяя ее на 2 раза. Каждые 3-6 месяцев оценивают работоспособность почек.

Дети

Диагнозом СД 2-го типа в детском и подростковом возрасте сегодня никого не удивишь: гиподинамия, стрессы, высокоуглеводное питание… Рекорды в этом отношении бьют США и другие развитые страны. Глюкофаж детям прописывают с 10-ти лет. Стартовая доза метформина – до 850 мг/сут. Принимают таблетки однократно, родители обязаны контролировать, чтобы ребенок принимал препарат в одно и то же время и обязательно «заедал» лекарство полноценным обедом или завтраком.

По результатам анализа крови, которые надо отмечать ежедневно в дневнике диабетика, через полмесяца можно корректировать дозу. Увеличивают ее постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий для ЖКТ. Максимальная норма в детском и подростковом возрасте – 2000 мг/сут. с распределением всех таблеток на 2-3 раза.

Варианты передозировки

При одноразовом употреблении Глюкофажа в количестве 85 г гипогликемических симптомов не зафиксировано. В таких случаях развивается лактоацидоз. Существенное превышение дозы Глюкофажа или неудачное сочетание с гипогликемическими средствами опасно риском развития лактоацидоза – серьезного состояния, требующего немедленной госпитализации.

Наиболее эффективный способ выведения лактата – гемодиализ.

Побочные последствия

Глюкофаж, как оригинальный препарат, меньше (по сравнению с дженериками) вызывает нежелательные реакции. Наиболее частые явления – диспепсические расстройства, дискомфорт в эпигастрии, нарушения ритма дефекации. Подобные симптомы, как правило, проходят самостоятельно после адаптации организма к новым условиям. В некоторых случаях требуется отмена препарата.

Постепенное титрование дозы и распределение ее на несколько приемов уменьшают вероятность и степень выраженности неприятных последствий.

В соответствии с классификацией ВОЗ, частоту побочных реакций оценивают по такой шкале:

  • Очень часто –> 0,1;
  • Часто – от 0,01 до 0,1;
  • Редко – от 0,001 до 0,01;
  • Очень редко – от 0,0001 до 0,001;
  • Неизвестно – если статистические данные не позволяют определить частоту событий.
Органы и системы Нежелательные последствия Частота случаев
Обменные процессы лактатацидоз,

снижение абсорбции витамина В12 (при долговременнном приеме Глюкофажа)

 очень редко часто
ЦНС изменение вкусовых ощущений часто
ЖКТ потеря аппетита, подташнивание, рвотные позывы, расстройство стула, дискомфорт в эпигастрии часто
Печень и желчные протоки гепатит, дисфункция печени очень редко
Кожа реакции в виде зуда, крапивницы, эритемы редко

Аналоги Глюкофажа

Глюкофаж от производителя Мерк Санте – это оригинальный французский препарат высокого качества. По стоимости его можно отнести к бюджетным лекарствам. Но в некоторых случаях (беременность, серьезные операции, травмы, отсуствие в аптечной сети) и его приходится отменять.

В группе бигуанидов метформин – единственный представитель, но лекарства-дженерики на основе метформина не производит только самая ленивая и недальновидная фармацевтическая фирма. Для Глюкофажа аналогов не один десяток, большинство медиков и диабетиков пользуются:

  • Аргентинским Багометом;
  • Немецкими Сиофором и Метфогаммой;
  • Российскими Форметином, Глиформином, Новоформином,Метформин-Рихтером;
  • Сербским Метформином;
  • Израильским Метформином Тева.


Самые доступные по цене аналоги Глюкофажа китайских и индийских производителей, но и качество у них соответсвующее. Главный базовый компонент, на основе которого подбираются аналоги (метформина гидрохлорид), используют и в комбинированных лекарствах, например, Глибомет, Глюконорм, Галвус Мет, Янумет, Амарил М. Если за лекарство и свое здоровье приходится голосовать собственным рублем, ориентируйтесь на оригинальный Глюкофаж и рейтинг дженериков, но последнее слово в выборе препарата всегда должно быть за лечащим врачом.

Глюкофаж для похудения

Глюкофаж прописывает эндокринолог, так как он повышает чувствительность рецепторов клеток к инсулину. В таком случае гормон активнее переводит глюкозу в ткани для энергетических нужд организма, а не откладывает ее в депо, трансформируя в жир. Таблетки блокируют всасывание излишков глюкозы в кишечнике, нормализуя сахар натощак. Если тощаковый сахар и гликированный гемоглобин в норме, а инсулина в организме избыток, это означает инсулинорезистентность клеток к гормону.

В таком случае прописывают Глюкофаж. Непосредственно на прослойку жира он влияния не оказывает, но, помогая нормализовать гликемию и уровень инсулина, он добивается того, что на гепациты гормон не влияет. Полнеет диабетик не от сахара в крови, а от быстро растущей концентрации инсулина, его и помогает контролировать Глюкофаж.

Есть у него и множество других преимуществ, например, профилактика раковых заболеваний, но для желающих похудеть с Глюкофажем важно запомнить: препарат разрабатывался не для похудения, хотя избыточный вес может уходить, если ваша проблема, спровоцировавшая ожирение, – это инсулинорезистентность, метаболический синдром, сахарный диабет 2-го типа. Если причина избыточного веса – наследственность, надо сдавать генетический тест, если проблема в щитовидной железе или гормонах коры надпочечников, то Глюкофаж тут тоже не помощник.

Глюкофаж – отзывы

О Глюкофаже отзывы худеющих и диабетиков противоречивы. Те, кто рассчитывал одними таблетками без особых усилий все свои проблемы решить, жалуются на слабую эффективность метформина. При серьезном подходе, когда препарат принимают под медицинским контролем, при соблюдении низкоуглеводной диеты и физической активности, результаты положительные.

Марина, 32 года, Воронеж «Глюкофаж – лекарство хорошее. С ним я сбросила 7 кг, до него ни диеты, ни фитнес не помогали. У меня выявили эндокринное ожирение, поэтому мне эти таблетки помогли, теперь хоть печенку свою чувствую. Но экспериментировать с препаратом без благословения врача не советую – здоровье можно угробить».

Олег Владимирович, 54 года, Караганда «Эндокринолог мне прописал Глюкофаж 3 года назад. Пил по таблетке (1000 мг) утром и вечером, соблюдал диету, ходил пешком каждый день. Сахар нормализовался, и вес немного снизился. В прошлом месяце решил прекратить лечение: побочек не было, и вообще чувствовал себя хорошо. На днях проверил гликированный гемоглобин – 6,5 ммоль/л! Решил вернуться к Глюкофажу, только дозу теперь надо уточнить у доктора».

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Одна таблетка содержит:

Ядро :

Активный ингредиент : метформина гидрохлорид - 500/850/1000 мг;

Вспомогательные ингредиенты: повидон 20/34/40 мг, магния стеарат 5,0/8,5/10,0 мг.

Пленочная оболочка:

Дозировка 500 мг и 850 мг: гипромеллоза 4,0/6,8 мг.

Дозировка 1000 мг: опадрай чистый 21 мг (гипромеллоза 90,90%, макрогол 400 4,550%, макрогол 8000 4,550%).

 Описание:

Дозировка 500 мг, 850 мг:

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Дозировка 1000 мг:

Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" с одной стороны. На поперечном разрезе - однородная белая масса.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов АТХ:  

A.10.B.A.02 Метформин

Фармакодинамика:

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (С m ах ) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);

- острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания");

- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

Беременность;

- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

С осторожностью:

- у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;

- у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин);

- в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

 Способ применения и дозы:

Применяют внутрь.

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

- Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.

- Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

- Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500- 2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000- 3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии.

Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки : у детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Монотерапия при предиабете

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Метформин может применяться у пациентов с почечной н едостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).

Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста :

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

 Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥ 1/10

Частые: ≥ 1/100, < 1/10

Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания :

Очень редко: лактоацидоз (см. "Особые указания").

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы :

Часто: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.

Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей :

Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей :

Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

 Передозировка:

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. "Особые указания").

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

 Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

- печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих .

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из- за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать препарат Глюкофаж®, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета 2 - адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета 2 - адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и С m ах метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, хинин, триамтерен, триметоприм и ), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его С m ах .

Особые указания:

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ "М" для защиты от фальсификации.

Или в случае упаковки препарата ООО "Нанолек":

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесем символ "М" для защиты от комплекс "НАНОЛЕК" .

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

Дозировки 500 мг и 850 мг : 5 лет.

Дозировка 1000 мг: 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

 Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ×

На сегодняшний день эндокринологи располагают богатым выбором сахаропонижающих средств, обладающих исчерпывающей доказательной базой по их безопасности и эффективности. Уже известно, что на первом году использования фармакотерапии в лечении сахарного диабета эффективность применения различных групп гипогликемических средств (бигуаниды, сульфониламиды) если и отличается, то несущественно. В этой связи при назначении лекарственного средства следует руководствоваться массой иных свойств прописываемых препаратов, как-то: влияние на сердце и сосуды, связанные с их приемом потенциальные макрососудистые осложнения, риск возникновения и разрастания атерогенных патологий. Ведь именно этот патогенетический «шлейф» и является определяющим в фатальном вопросе «есть ли жизнь после сахарного диабета». Длительный мониторинг уровня глюкозы в крови во многом осложняется вследствие активно развивающегося ухудшения функции β-клеток. По этой причине возрастает значение препаратов, оберегающих эти клетки, их свойства и функции. Среди вороха клинических протоколов и стандартов лечения сахарного диабета, принятых в разных странах, красной линией проходит одно и то же наименование: глюкофаж (МНН - метформин). Этот гипогликемический препарат используется в борьбе с сахарным диабетом 2 типа уже более четырех десятков лет. Глюкофаж является, по сути, единственным из антидиабетических лекарственных средств, обладающих достоверно доказанным влиянием на уменьшение частоты возникновения диабетических осложнений. Это было наглядно продемонстрировано в крупном исследовании, проведенном в Канаде, в ходе которого у пациентов, принимавших глюкофаж, показатели общей и кардиоваскулярной смертности были в целом на 40% ниже, чем у лиц, принимавших препараты сульфонилмочевины.

В отличие от того же глибенкламида, глюкофаж не стимулирует производство инсулина и не потенцирует гипогликемические реакции. Основной механизм его действия направлен, в первую очередь, на повышение чувствительности рецепторов периферических тканей (главным образом - мышечной и печеночной) к инсулину. На фоне инсулиновой загрузки глюкофаж увеличивает также и утилизацию глюкозы мышечными тканями и кишечником. Препарат улучшает степень окисления глюкозы в отсутствии кислорода и активизирует производство гликогена в мышцах. Длительное использование глюкофажа позитивно влияет на обмен жиров, приводя к снижению концентрации в крови общего « «плохого» холестерина (ЛПНП).

Глюкофаж выпускается в таблетках. В большинстве случаев прием начинают с дозы в 500 или 850 мг 2-3 раза в день во время или после еды. При этом осуществляется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, по результатам которого возможно плавное увеличение дозы до максимума - 3000 мг в сутки. При приеме глюкофажа пациенты в своем гастрономическом «графике» должны равномерно разделить все принимаемые за день углеводы. При избыточной массе тела показана гипокалорийная диета. Монотерапия глюкофажем, как правило, не сопряжена с гипогликемией, тем не менее, при приеме препарата с другими антигипергликемическими средствами или инсулином надо быть настороже и постоянно контролировать свои биохимические показатели.

Фармакология

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж ® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T 1/2 составляет приблизительно 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5.0 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.0 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж ® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Глюкофаж ® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза.

Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж ® , срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Этанол - при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Печеночной недостаточности.

Во время применения препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременное применение даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при применении в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® , если КК менее 60 мл/мин.

Бета 2 -адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B 12 . Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
  • у детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК <60 мл/мин);
  • острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • клинические выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • печеночная недостаточность, нарушения функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
  • беременность;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени, почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек или почечной недостаточности (КК <60 мл/мин).

Применение у детей

У детей в возрасте 10 лет и старше Глюкофаж ® можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Особые указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж ® не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Все мы хотим быть красивыми и стройными. Все мы прилагаем для этого усилия - кто-то планомерно и регулярно, кто-то от случая к случаю, когда желание влезть в изящные брючки пересиливает любовь к пирожным и мягкому дивану. Но каждого время от времени нет-нет, да и посещала шальная мысль: жаль, что нельзя принять волшебную таблетку и избавиться от лишних объёмов без нудных упражнений и диет… А что если такая таблетка уже существует, и называется она Глюкофаж? Судя по некоторым отзывам, этот препарат творит чуть ли не настоящие чудеса похудения!

Глюкофаж - лекарство от диабета или средство для похудения?

Жаль, но придётся сразу разочаровать читателей, успевших настроиться на лёгкое расставание с лишни весом: создавался Глюкофаж отнюдь не для того, чтобы все желающие в кратчайшие сроки могли достичь идеала, а как средство лечения диабета. Основная его задача состоит в том, чтобы снизить выработку в организме инсулина, нормализовать уровень сахара в крови и привести в порядок обменные процессы. Правда, определённый эффект похудения Глюкофаж всё-таки обеспечит, поскольку он препятствует усвоению углеводов и существенно снижает аппетит. Но не стоит забывать, что в первую очередь это сильнодействующий медицинский препарат, и относиться к нему нужно со всей серьёзностью.

Как действует лекарство

Прежде чем разбираться, на чём основывается действие Глюкофажа, вспомним, отчего происходит набор лишнего веса.

После того как углеводы попадают в наш желудок вместе с пищей и распадаются на простые сахара, а затем через стенки кишечника всасываются в кровь, за них берётся печень. Под её влиянием моносахариды преобразуются в глюкозу и с током крови распределяются по клеткам организма, где их перехватывает произведённый поджелудочной железой инсулин. С его помощью глюкоза снова преобразуется - на сей раз в необходимую для жизни энергию. Если мы успеваем её потратить, замечательно: все системы исправно работают, мышцы сокращаются, а тело пышет здоровьем и бодростью. Но если мы съедаем больше, чем можем израсходовать, запасливый организм начинает, образно выражаясь, распихивать лишнюю энергию по всем щелям в виде жировой прослойки. Сперва его кладовыми становятся печень и мышечная ткань, а затем удобные валики на боках, животе, спине и всюду, где только можно. Плоды этих непрестанных трудов мы и наблюдаем в зеркале.

Как действует Глюкофаж? Благодаря входящему в его состав метформину, он быстро кладёт конец этому процессу, попросту препятствуя всасыванию моносахаридов в кровь. Поскольку печени больше не из чего производить глюкозу, помощь инсулина уже не требуется и темпы его выработки снижаются. Энергия не производится в прежних объёмах, но организм по-прежнему нуждается в ней! Недополучив нужное привычным способом, он через некоторое время начинает «распаковывать» свои запасы и добывать энергию из доступной ему жировой ткани. Запускается процесс похудения, неторопливый, но уверенный, а попутно:

  • понижается уровень сахара в крови;
  • сосуды очищаются от холестериновых бляшек;
  • снижается риск сердечно-сосудистых заболеваний;
  • усиливается липидный обмен;
  • падает аппетит.

Звучит неплохо? Не спешите радоваться, в бочке мёда под названием «Глюкофаж» есть пара ложек дёгтя.

Во-первых, держать диету всё равно придётся. Насыщенное углеводами меню сведёт на нет всё действие Глюкофажа и вы остаётесь при своём - при сахаре, глюкозе и жирах.

Во-вторых, напомним ещё раз: дело вы будете иметь не с безобидным БАДом, а с серьёзным медицинским препаратом, имеющим массу побочных действий и противопоказаний. Кстати, поговорим о них отдельно.

Противопоказания и побочные эффекты

Глюкофаж запрещён к применению:

  • людям с диабетом третьего типа;
  • тем, у кого диагностированы какие-либо проблемы с почками;
  • пациентам, страдающим нарушениями деятельности органов желудочно-кишечного тракта;
  • женщинам в период беременности и кормления грудью;
  • лицам, страдающим алкогольной зависимостью (спиртное с Глюкофажем несовместимо);
  • приём препарата делает невозможным и индивидуальная непереносимость к его компонентам.

Но даже если вы не относитесь ни к одной из перечисленных категорий, это ещё не значит, что ваш организм примет препарат «с распростёртыми объятиями». Глюкофаж нередко вызывает неприятные побочные явления и у совершенно здоровых людей:

  • привкус метала во рту;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • головокружение;
  • отдышку;
  • вздутие;
  • рези в желудке;
  • диарею;
  • повышенную утомляемость;
  • боли в мышцах;
  • в особенно тяжёлых случаях - нарушения сознания.

Как всего этого избежать? Ответ прост: записаться на приём к врачу и строго следовать его инструкциям.

Если приём Глюкофажа обусловлен каким-либо заболеванием, точная дозировка и продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке и несколько раз корректируется в соответствии с самочувствием пациента. Длится такое лечение долго - от нескольких месяцев до года и даже более.

Если же приём препарата задуман исключительно с целью похудения… всё равно не поленитесь заглянуть к эндокринологу. Вполне возможно, что врач не станет возражать против вашей идеи и поможет подобрать безопасную для здоровья дозировку. Но если он решительно откажется назначать вам Глюкофаж, придётся смириться - доктору виднее.

Вы решили на свой страх и риск обойтись без помощи специалиста? По крайней мере, позаботьтесь о соблюдении элементарных правил безопасности.

  • Принимайте Глюкофаж строго во время или сразу после трапезы.
  • Не совмещаете приём препарата с употреблением спиртных напитков, а также мочегонных и йодосодержащих средств.
  • Не разжёвывайте и не измельчайте таблетку, глотайте её целиком и запивайте небольшим (100–200 мл) количеством обычной негазированной воды.
  • Не прибегайте к серьёзным физическим нагрузкам - это может спровоцировать начало опасного заболевания под названием лактатацидоз. Но и не лежите на диване - гуляйте, чаще делайте уборку, словом, двигайтесь.
  • Перейдите на низкоуглеводную диету. Некоторые девушки, воспринимая Глюкофаж как своего рода «поглотитель углеводов», в этот период начинают усиленно налегать на сладкое - дескать, зачем себя сдерживать, если чудо-таблетка всё выведет! Надо ли говорить, что полезный коэффициент их действий обычно равняется нулю?
  • Если запланировано расставание с небольшим весом до 5 кг, курс приёма препарата составляет от 18 до 22 суток. Когда счёт лишних кило идёт на десятки, период приёма растягивают до 2 месяцев. Превышать эту цифру, даже если вы пока не достигли желанного веса, нельзя.

Во время приёма препарата необходимо постоянно отслеживать перемены в своём самочувствии. Если побочные эффекты становятся слишком выраженными и доставляют серьёзный дискомфорт, от использования Глюкофажа лучше отказаться. Для чересчур активной поборницы похудения дело легко может закончиться Скорой помощью!

В этот период хорошо иметь под рукой личный глюкометр, чтобы следить за уровнем сахара в крови. Или хотя бы сдать необходимые анализы до начала похудения и после него. Напомним, основная задача Глюкофажа - понизить уровень инсулина в крови. Ею препарат и будет заниматься в первую очередь независимо от того, какие ожидания вы на него возлагаете.

Начинайте знакомство с Глюкофажем постепенно, с малых доз: так вы снизите вероятность появления побочных эффектов. Обычно рекомендуемая норма для «новичка» составляет 500–1000 мг в сутки (1–2 таблетки по 500 мг, принятые утром и вечером). Если организм воспринимает её спокойно, через неделю суточную дозу поднимают до 1500 мг, а ещё через неделю до 2000 мг. Её лучше и придерживаться до конца приёма препарата, хотя в отдельных случаях норму повышают до 3000 мг (3 таблетки достоинством в 1000 мг, принятые дважды или трижды в течение дня). Эта доза считается предельной, превышать её нельзя.

Особая статья - Глюкофаж Лонг пролонгированного действия. По сравнению с обычным средством, он усваивается гораздо медленнее и проникает в кровоток постепенно, отчего действия одной таблетки хватает на целые сутки, а побочные эффекты проявляются реже. Дозировка Глюкофажа Лонг определяется так же, как в случае с «классическим» препаратом.

Чем бы ни завершилась ваша эпопея с «волшебными» таблетками, после окончания приёма обязательно сделайте перерыв на 1,5–2 месяца, не меньше. А лучше перейдите на здоровое питание, и возвращение к Глюкофажу не понадобится.

Мнение врачей

Медики регулярно и охотно рекомендуют Глюкофаж не только «счастливым» обладателям диабета второго типа, но и людям с повышенным холестерином, а также тем, кто страдает от ожирения. Но при этом крайне негативно относятся к идее самостоятельно использовать препарат для похудения, не имея на то чётких медицинских показаний.

Мало того, что применять столь серьёзное средство без консультации врача как минимум глупо - Глюкофаж способен надолго подавить синтез в организме собственного инсулина, нарушить деятельность печени и почек и снабдить бездумно худеющую особу целым букетом опасных заболеваний - он ещё и помогает далеко не всегда. То есть вы можете добровольно подвергнуть свой организм немалому риску и не ощутить никакого эффекта.

Наконец, даже назначенный после полноценного обследования препарат имеет все шансы негативно сказаться на состоянии больного. Недаром Глюкофаж так славится своими не самыми приятными «побочками»! Но если лечение будет проходить под контролем специалиста, дурного не произойдёт. Врач быстро скорректирует график приёма, изменит дозу препарата или вовсе заменит его на другой. Пускаясь же в «самостоятельное плавание», вы всю ответственность берёте на себя, и кто знает, куда заведёт вас непродуманный эксперимент с собственным здоровьем? Возможно, прямиком на больничную койку?

Видео: польза метформина, главного компонента Глюкофажа