Повышение артериального давления встречается у большей части взрослого населения развитых стран. При этом начинаются головные боли, нарушения зрения, боли в ушах и области сердца. Если не предпринимать действий по снижению кровяного давления, то могут случиться непредвиденные последствия.
Для помощи людям с повышенным артериальным давлением врачи прописывают таблетки Кордафлекс. Инструкция по применению содержит много пунктов, которые необходимо знать перед применением.
Лекарством от повышенного давления является Кордафлекс. Состав таблетки определяет скорость и механизм действия, вероятность побочных реакций.
Основным компонентом, оказывающим лечебное действие, является . Именно это вещество останавливает поток ионов кальция в мышечные клетки сердца и клетки гладких мышц каналов кровоснабжения (артерий). Успокаивает процессы сокращения и возбуждения гладких мышц сосудов. Уменьшается количество спазмов, увеличивается проходимость артерий за счет расширения.
Под действием нифедипина уменьшается потребность миокарда в кислороде. Улучшается кровоснабжение ишемизированных зон миокарда.
Дополнительными веществами являются:
- целлюлоза в мелких кристаллах, используемая как загуститель;
- моногидрат лактозы, так называемый молочный сахар;
- кроскармеллоза натрия, придающее таблеткам легкую растворяемость в воде;
- тальк - источник кремния и магния;
- другие вещества, позволяющие препарату оказывать ожидаемый эффект.
Компонентами оболочки являются гипромеллоза (связывающее вещество), пищевая добавка Е171 (диоксид титана), красители.
От чего эти таблетки?
Многим гипертоникам врачи прописывает таблетки Кордафлекс. От чего данный препарат и каким образом его принимать - вот основные вопросы, волнующие больных. Медикамент представляют собой средство, понижающее повышенное артериальное давление. То есть, иначе можно сказать, что Кордафлекс - таблетки от высокого давления.
Повышенное артериальное давление () проявляется у большинства взрослого населения во многих развитых странах. При повышенном давлении сосуды сужены, сердце работает с повышенной скоростью. Для организма - это состояние стресса, которое при постоянстве может стать причиной тяжелых последствий.
На помощь приходит препарат Кордафлекс, инструкция по применению которого гласит, что он легко понижает давление, оказывает расширяющее действие на сосуды.
Кроме этого, лекарство в дозировке 10 мг применяется для терапии ишемии, в том числе для купирования ее приступов.
При каком давлении применяют?
Медикамент относится к сосудорасширяющим средствам, то есть его применяют при гипертонии, особенно часто - при гипертоническом кризе. Однако при каком именно давлении использовать, инструкция по применению к Кондафлекс не дает ответа. Что неудивительно, так как целевой уровень АД - параметр относительный и индивидуальный.
Плохое самочувствие при повышенном давлении предполагает его экстренное снижение. Для кого-то это может быть 160 мм рт. ст. по систолическому показателю, для другого - 180 мм или выше. Следует помнить 2 важных для гипертоника момента:
- Гипотензивные препараты могут приводить к чрезмерному падению давления, развитию брадикардии и сердечной недостаточности (у пожилых людей).
- Больные гипертонией должны не допускать подъема давления, то есть получать постоянную гипотензивную терапию, а не снижать давление экстренно. Резкое снижение АД, как и подъем, представляет собой опасность для здоровья и жизни.
Инструкция к Кордафлекс гласит, что медикамент нельзя принимать гипотоникам - людям с пониженным давлением. Иначе препарат расширит сосуды, чем вызовет понижение давления ниже допустимого уровня.
Показания
Часто люди применяют Кордафлекс, инструкция по применению которого прописывает определённые показания использования. Его можно применять только взрослым людям, достигшим совершеннолетия. В младшем возрасте прием противопоказан.
Инструкция по применению Кордафлекса содержит показания к приему лекарства всем людям, у которых наблюдается и гипертонические кризы.
Людям, страдающим синдромом Рейно, таблетки Кордафлекс помогают расширить сосуды, благодаря этому улучшается кровоток к конечностям тела.
Множество пациентов благодарны препарату Кордафлекс. Отзывы больных положительного содержания свидетельствуют о благоприятных эффектах.
Сужение артерий при ишемической болезни сердца
Инструкция по применению
Опишем более подробно процесс приема препарата Кордафлекс. Инструкция по применению таблеток предполагает следующие дозировки:
- таблетки, с дозировкой нифедипина 10 мг;
- таблетки в пленочной оболочке, содержащие 20 мг основного вещества.
От того насколько тяжела болезнь, как она протекает, основываясь на индивидуальные особенности организма пациента, врач назначает определённую дозировку препарата.
Как принимать?
Важный вопрос, который интересует каждого пациента, принимающего препарат Кордафлекс. В любом варианте приём происходит внутрь. При дозировке 10 мг лучше всего выпить таблетку перед приемом пищи. В время еды рекомендовано принимать дозу 20 мг Кордафлекс.
Таблетку с дозировкой 10 мг допустимо разжевывать и держать во рту только в период гипертонического криза. По истечению нескольких минут ее проглатывают, запивая водой.
Прием препарата с количеством активного вещества 20 мг рекомендован только для длительного лечения. Из-за замедленного процесса действия, он не окажет нужный эффект в экстренных ситуациях.
Дозировка
Именно вопрос дозировки определяет кратность приема препарата за день и количество таблеток, выпиваемых за один раз. А доза зависит от тяжести излечиваемой болезни и от того, как организм пациента реагирует на компоненты вещества.
Отметим, что таблетки выпускаются двух дозировках - 10, 20 мг. Изначально пациенту прописывается Кордафлекс 10 мг. Инструкция по применению рекомендует трёхкратный прием.
Если необходимо увеличить количество активного вещества, то рекомендуют принять сразу две таблетки по 10 мг один или два раза в сутки.
Самое большое количество принимаемого за сутки нифедипина - 40 мг. Промежуток времени между приемами не должен быть менее двух часов.
Дозировка в 10 мг обладает непролонгированным действием и обладает следующими особенностями:
- действие наступает очень быстро;
- ожидаемый эффект держится недолго - 4–6 часов;
- велика вероятность побочных эффектов - значительного снижения давления, развития компенсаторной тахикардии.
Поэтому нифедипин 10 мг применяют для экстренного снижения давления. Для постоянной терапии его необходимо применять 4 раза в день, причем один раз обязательно на ночь. Это неудобно. К тому же велика вероятность развития побочных эффектов.
При длительной терапии применяют медикаменты пролонгированного действия Кордафлекс 20 мг. В начале лечения необходимо пить 1 таблетку два раза в день. Перерыв между лечениями - не менее 12 часов.
В зависимости от течения заболевания количество нифедипина повышают до 120 мг в суточный период (6 доз по 20 мг).
Важно, при увеличении дозы проводить этот процесс постепенно, иначе давление может резко снизиться, что негативно скажется на организме.
Препарат пролонгированного действия с дозой 20 мг действует медленно, но оказывает эффект длительное время, не имеет побочных эффектов. Он не подходит в случаях гипертонического криза, но его назначают для продолжительного лечения.
Особые указания
Лекарство Кордафлекс относится к препаратам, применение которых должно сопровождаться контролем врача и соответствовать строгим рекомендациям.
Внимательно нужно подойти к приему людям пожилого возраста. Необходимо уменьшить в два раза начальную и последующие дозы для таких людей лекарства Кордафлекс. Таблетки от давления с уменьшенной вдвое дозой необходимо принимать людям с гиповолемией.
Во время лечения необходимо отказаться от приема алкогольсодержащих напитков, так как они могут дополнительно понизить давление.
Если пациенту предстоит наркоз, то анестезиолог должен быть предупреждён о том, что пациент принимает Кордафлекс.
Особое внимание заслуживает пункт - как принимать Кордафлекс людям, проводящим часть жизни за рулем. Во время назначения лечения необходимо отказаться от вождения автомобиля или другой деятельности, требующей быстроты реакции. Потому что может понизиться скорость реагирования в неожиданных ситуациях. В дальнейшем, при длительной терапии, данная деятельность может быть возобновлена по решению лечащего врача.
Кордафлекс ретард (РД)
Кордафлекс РД (ретард) имеет повышенную дозировку нифедипина - 40 мг в одной таблетке. От этого зависит количество приемов за сутки и объем дозы таблеток Кордафлекс. Показания к применению:
- При артериальной гипертензии суточная доза не должна быть более 80 мг. В большинстве случаев достаточно единожды выпить таблетку с дозой 40 мг.
- Ишемическая болезнь сердца подразумевает оптимальную дозу - 40 мг. Повышение количества таблеток за день должно проводиться только под наблюдением специалиста. Максимальная доза - 120 мг/сутки.
- При печёночной или почечной недостаточности количество вещества за сутки не должно быть выше 40 мг.
Врач назначает больному прием Кордафлекс РД 40 мг. Инструкция по применению гласит, что употребление осуществляют во время еды, запивая большим количеством жидкости. При одноразовом употреблении лучше всего принимать лекарство во время завтрака.
Возможно ли использование при беременности?
Организм беременной женщины требует повышенного внимания, так как внутри матери формируется будущий человек. Инструкция по применению к Кордафлекс содержит противопоказания для беременных женщин, особенно в первом триместре.
Если же во втором и третьем триместрах невозможно подобрать препарат, оказывающий помощь будущей матери, то прописывают Кордафлекс. Если же существует вероятность приема лекарства, не имеющего ограничений, то рекомендуется отказаться от приема Кордафлекс при беременности.
Побочные действия
Медикаменты могут достаточно активно оказать влияние на организм человека, поэтому присутствует вероятность возникновения реакций, проявляющихся со стороны различных систем организма. Так и препарат Кордафлекс, побочные действия которого приведены ниже.
Нервная система может среагировать болями в голове, головокружением, тягой ко сну или наоборот бессонницей. Со стороны органов зрения могут поступать болевые сигналы.
Сердце и сосуды могут проявить следующие реакции - чувствительное сердцебиение, отеки, покраснение кожных покровов лица. Нечасто замечены обмороки и тахикардия. Может появиться или начаться носовое кровотечение (в редких случаях).
Желудочно-кишечный тракт нечасто может проявить следующие «ответы» на прием препарата - диарея, вздутие живота, запор. Редко отрыжка, рвота, анорексия.
Нечасто возможно покраснение кожи, зуд, сыпь кожных покровов. Менее чем в одном случае из ста может проявиться слабость, боли в конечностях и груди.
Что лучше - Коринфар или Кордафлекс?
Многих пациентов на приеме у врачей волнует вопрос - что лучше Коринфар или Кордафлекс? Коринфар - препарат, применяемый для понижения артериального давления. Он кладется под язык, рассасывается и через 20 минут способен оказать ожидаемый эффект. Коринфар и Кордафлекс - препараты, действующим веществом которых является нифедипин.
Препарат пролонгированного действия. Он представляет собой препарат с «промежуточными» характеристиками Кордафлекса в дозировке 10 и 20 мг. То есть, Коринфар действует быстро, как Кордафлекс 10 мг, но дольше (хотя и существо короче, чем Кордафлекс 20 мг).
Они обладают и схожими побочными действиями - покраснение кожи лица, головная боль, чувствительное биение сердца.
В каждом конкретном случае выбор - чем заменить Кордафлекс, определяет лечащий врач, основываясь на картине болезни человека.
Рецепт на латинском
Доктора чаще всего выписывают больным рецепт на латинском, но в них указывается не торговое название препарата, а наименование действующего вещества. В случае с Кордафлексом активным веществом является нифедипин, поэтому рецепт на латинском будет выглядеть так:
Rp.: Tab. Nifedipini 0,2 mg D. t. d N. 50
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
В первом строчке указана дозировка, в данном примере это 20 мг. Вторая строчка рецепта указывает кратность приема.
Инструкция по применению
Кордафлекс РД таб п.о 40мг №30
Лекарственные формы
таблетки 40мг
Синонимы
Адалат
Веро-Нифедипин
Кальцигард ретард
Кордафен
Кордафлекс
Кордипин
Кордипин ретард
Кордипин ХЛ
Коринфар
Коринфар ретард
Коринфар Уно
Нифедипин
Нифекард ХЛ
Осмо-Адалат
Фенигидин
Группа
Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов
Международное непатентованное название
Нифедипин
Состав
Активное вещество - нифедипин.
Производители
Арена Фармацеутикалс ГмбХ, упаковано Эгис Фармацевтический завод (Швейцария), Зигфрид Лтд/Эгис АО (Швейцария)
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности. Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе. Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%. С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями. В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия, гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, оглушенность, изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах. Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, диарея, гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны респираторной системы: спазм бронхов. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, тремор. Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит. Прочие: припухлость и покраснение рук и ног, фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).
Показания к применению
Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Передозировка
Симптомы: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях - коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь. Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина. Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение). Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме. Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина). Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации). Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность. Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.
Особые указания
Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Отменять препарат следует постепенно. У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда. Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей.
Вспомогательные вещества: целлюлоза - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 48.5 мг, лактоза - 30 мг, гипромеллоза 4000 мПа.с - 20 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.75 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 15 мПа.с - 2 мг, макрогол 6000 - 0.07 мг, макрогол 400 - 1.1 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.9 мг, титана диоксид (Е171) - 2 мг, тальк - 1 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.
Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.
Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
После однократного приема препарата РД длительность эффекта превышает 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс РД составляет около 60%. C max в крови составляет 29.4±12.0 нг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. C max нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.
После приема Кордафлекс РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса 20 мг (обычная лекарственная форма) 2 раза/сут.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом.T 1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ч. Однако после приема Кордафлекса РД выведение нифедипина происходит более продолжительно - до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.
Фармакокинетика в особых клинических условиях
При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.
При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.
Показания
- артериальная гипертензия;
- стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
- постинфарктная стенокардия;
- ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Противопоказания
- нестабильная стенокардия;
- инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
- выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;
- повышенная чувствительность к нифедипину, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
С осторожностью следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 недель, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии или тахикардии, СССУ, при хронической сердечной недостаточности, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, почечной или печеночной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), у пациентов в возрасте до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность не установлены), у пациентов пожилого возраста (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).
Дозировка
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.
При артериальной гипертензии Кордафлекс РД назначают по 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таб. в 1-2 приема). Увеличение дозы более 80 мг не рекомендуется.
При ИБС назначают по 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таб. в 1 или 2 приема). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Таблетки следует принимать во время еды (например, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.
При нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - гиперемия кожи лица, выраженное снижение АД, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко - учащение приступов стенокардии (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме - внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз (проходят после отмены препарата); в отдельных случаях - гиперплазия десен.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; в отдельных случаях - анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии; очень редко - артрит, артралгии.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.
Прочие: в отдельных случаях - нарушения зрения, гинекомастия, гипергликемия (полностью проходят после отмены препарата), изменение массы тела, галакторея.
В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс РД хорошо переносится больными.
Передозировка
Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, а также (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать . При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефрина (норадреналина) в стандартных дозах. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% (10-20 мл в/в).
Лекарственное взаимодействие
Кордафлекс РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса РД с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, т.к. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса РД не снижается.
Кордафлекс РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса РД ослабляется.
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.
Т.к. было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (при необходимости дозу винкристина снижают).
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.
Особые указания
После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.
Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов - производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.
В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.
Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Беременность и лактация
Назначение препарата Кордафлекс РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества. К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния ; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы ; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы - 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 - 0,82 мг; желтого оксида железа - 0,3 мг и стеарата магния - 0,25 мг.
Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг. В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы - 5,26 мг; диоксида титана - 1,64 мг; красного оксида железа - 0,6 мг; стеарата магния - 0,5 мг.
Форма выпуска
Существует два варианта формы выпуска лекарства:
- Таблетки в оболочке, весом по 10 мг . Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
- Таблетки с пленочной оболочкой , имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- непереносимость нифедипина , других производных 1,4-дигидропиридина , дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
- артериальная гипотензия ;
- нестабильная стенокардия ;
- наличие в настоящий момент или совсем недавно острого , выраженного аортального стеноза ;
- идиопатический субаортальный стеноз ;
- хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
- детский возраст.
С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным .
Побочные действия
Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).
Бывают такие варианты побочного действия:
- На сердце и сосуды : понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях , ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии , развитие острой сердечной недостаточности .
- На нервную систему : повышенная утомляемость , эмоциональная лабильность , нарушения сна, головная боль, .
- На желудочно-кишечный тракт : возникновение , тошнота , рвота , нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз , а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
- На систему кровообращения : тромбоцитопения , лейкопения , анемия .
- На мочевыводящую систему : повышение суточного диуреза, снижение функции почек.
Могут возникнуть аллергические реакции в виде , экзантемы , .
Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.
Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки - 40 мг.
Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза - 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.
Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.
Передозировка
При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:
- артериальная гипотензия ;
- боли за грудиной (подобные приступу стенокардии );
- потери сознания;
- коллапс ;
- желудочковая или узловая экстрасистолия ;
- брадикардия .
Взаимодействие
Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.
Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой , , а также с и октадином .нифедипином значительно замедляют его метаболизм.
Условия продажи
Препарат продается исключительно по рецепту.
Условия хранения
Температура помещения, в котором хранят лекарство, не должна превышать 30 °C.
Срок годности
Аналоги Кордафлекса (препараты, имеющие подобное действие)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами являются такие препараты: Адалат , Веро-Нифедипин , Кальцигард Ретард , Занифед , Кордафлекс Ретард , Кордипин Ретард , Кордипин XЛ Коринфар , Нифедикап , и некоторые другие препараты.
Кордафлекс Ретард имеет особенно близкие фармацевтические характеристики и терапевтическое применение.
Синонимы
Нифедипин , Кордафен .
Детям
Не употребляется в педиатрии.
С алкоголем
Запрещено одновременное употребление.
При беременности и лактации
Может быть назначен во время только при неэффективности других препаратов.
Во время лактации не следует назначать препараты с содержанием нифедипина .
Блокаторы кальциевых каналов
МНН
Нифедипин
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Препарат Кордафлекс ® РД с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии. Рациональным, с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса ® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, т.к. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Кордафлекс ® РД 40 мг не снижает своей эффективности на фоне лечения стероидными препаратами и НПВС.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.
Прокаин, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3–4-й день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, НПВС), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других БКК, нельзя исключить аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других БКК, поэтому нельзя исключить и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (при необходимости дозу винкристина снижают).
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому необходимо тщательное наблюдение (при необходимости снижают дозу нифедипина).
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.
артериальная гипертензия;
стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина;
выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;
нестабильная стенокардия;
инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.
С осторожностью: выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 нед), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусного узла, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД).
Внутрь , утром, во время еды (например завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию.
Артериальная гипертензия. По 1 табл. Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 табл. Кордафлекса ® РД 40 мг за 1 или 2 приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца. По 1 табл. Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 табл. Кордафлекса ® РД 40 мг за 1 или 2 приема). Дозы свыше 80 мг можно назначать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Снижение почечной или печеночной функции. Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.
В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс ® РД 40 мг переносится больными хорошо.
В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать перечисленные ниже преходящие нежелательные явления.
Со стороны ССС: в начале лечения - гиперемия кожи лица, выраженное снижение АД, тахикардия; периферические отеки (лодыжки, стопы, голени); редко - появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме - внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных ферментов, проходящее после отмены препарата; очень редко - гиперплазия десен.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко - анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия; очень редко - артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.
Прочие: очень редко - нарушение зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.
Симптомы острой передозировки: головная боль, выраженное снижение АД, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение: на ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи рекомендовано промывание желудка и назначение активированного угля. При необходимости - промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Гемодиализ неэффективен, т.к. нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Плазмаферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранить введением бета-адреномиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10% глюконат кальция (10–20 мл в/в).
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C