Реаферон-ес ампулы. Реаферон – инструкция по применению

Реаферон - стерильный, идентичный лейкоцитарному интерферону человека (альфа-2b) белок, который включает в состав 165 аминокислот. Является мощным иммуномодулирующим, противоопухолевым и противовирусным средством, применяемым при онкологических и вирусных заболеваниях.

Состав и формы выпуска

Препарат состоит из белка , представляя собой лиофильно высушенный и заключенный в липосомы интерферон альфы-2b в виде порошка, который используется для приготовления растворов или инъекций. Лиофилизат выпускается в следующем виде:

Реаферон-ЕС Липинт 250 и 500 тыс. М. Е. Предназначен для приготовления суспензии с последующим приемом внутрь;
Реаферон Липинт в капсулах по 500 тыс. МЕ;
Реаферон-ЕС в ампулах для уколов 0,5; 1; 3 или 5 миллионов МЕ.

Стеклянные ампулы выпускаются в количестве пяти или десяти, а флаконы, укупоренные резиновыми пробками, по 5 штук препарата Реаферон-ЕС. Инструкция по применению и ампульный скарификатор прилагается к каждой пачке лекарства.

Показания и противопоказания

Препарат используется в комплексном лечени и среди взрослых и детей. Назначается врачами при солидных опухолях, онкологии, инфекциях, новообразованиях системы кроветворения и лимфы, атопических и кожных заболеваниях:

Иногда для лечения несовершеннолетних также используют Реаферон. Инструкция предусматривает такие показания к приему как папилломатоз гортани (после удаления новообразований) и постремиссионный период при лейкозе.

Препарат редко используется в лечении пациентов детского возраста или несовершеннолетних (только по назначению и под наблюдением врача), а также несовместим с лактацией - во время курса приема грудное вскармливание необходимо отменить. К строгим противопоказаниям относятся следующие факторы:

сердечные заболевания;
нарушение работы печени и почек;
судороги и эпилепсия;
склонность к депрессиям и суициду, а также нарушения функций ЦНС;
миелолейкоз;
гиперчувствительность к интерферону (рекомбинантному);
тяжелые формы аллергии;
беременность;
цирроз печени.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат назначают разными методами введения: подкожно, внутримышечно или же местно. Перед тем как применять Реаферон, его растворяют в воде для инъекций так, чтобы готовое средство было полупрозрачным, без цвета и осадков. Время приготовления препарата занимает около трех минут. Дозировка препарата определяется терапевтическим предназначением лекарственного средства.

При местном использовании Реаферона для лечения поверхностных кератитов и конъюнктивита раствор наносят во внутренний уголок глаза 6−8 раз в день (по 2 капли). После снятия воспаления количество процедур уменьшается до трех раз. Готовый препарат хранится в холодильнике не более 12 часов.

Дополнительные сведения

В ходе терапии возможны отклонения лабораторных показателей от нормы. Чтобы предотвратить это последствие, рекомендуется повторять клинические анализы крови два раза в месяц, биохимические - один. Перед началом лечения Реафероном следует изучить и другие особенности средства .

При длительном использовании препарата у пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны органов зрения. В этом случае требуется немедленный осмотр и консультация офтальмолога. Возможны изменения со стороны психической сферы, включающие развитие депрессии и требующие наблюдение психиатра на время всего курса лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Реаферон способен усиливать кардиотоксическое, миелотоксическое, нейротоксическое действие лекарственных средств. Помимо этого, он снижает активное действие изоферментов цитохрома, поэтому влияет на метаболизм следующих препаратов:

куратила;
циметидина;
теофиллина;
фенитоина;
пропанолола;
диазелама;
отдельных цитостатиков.

В период лечения рекомендуется исключить прием иммуносупрессивных препаратов и средств, способных угнетать ЦНС. При одновременном использовании Реаферона и теофиллина важно контролировать уровень концентрации последнего в крови, корректируя его дозировку - интерферон влияет на окислительные метаболические процессы.

Аналоги средства

Стоимость лекарства варьируется от 500 до 2200 рублей, однако можно приобрести интерферон и по более низкой цене, чем Реаферон - аналоги, представленные в широком ассортименте, не уступают качественному препарату по эффективности. При согласовании с лечащим врачом лиофилизат заменяется такими средствами:

В некоторых случаях Реаферон, выпускаемый в виде порошка, неудобен для использования, поэтому его стоимость - не единственная причина поиска и подбора аналогичного средства пациентами. Среди аналогов препарата встречаются разные лекарственные формы средств: свечи, капли, мази и гели, таблетки, растворы, капсулы.

Реаферон-ЕС-Липинт - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантиый, оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантиый является в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма
EscherichiacoliSG-20050/plFlб, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2bпроявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2bпроявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Препарат Реаферон-ЕС-Липинт применяется в комплексной терапии больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконьюнктивитом,
бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у
взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Способ применения

Реаферон-ЕС-Липинт применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите Впрепарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME2 раза в сутки в течение 10 дней:
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лег) - по 500 тыс. MEI раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной реплнкатнвных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн MEдва раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. MEдва раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс. MEв течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. MEежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
- при атонической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. MF. однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МП через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препаратпринимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. MEодин раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
по 250 тыс. MEодин раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2Ь. при применении препарата Реаферон- ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Реаферон-ЕС-Липинт являются: повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата; тяжелые формы аллергических заболеваний: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Беременность

:
Пpeпapaт Реаферон-ЕС-Липинт противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и. следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола. теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейрогоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Передозировка

:
Случаев передозировки препаратом Реаферон-ЕС-Липинт не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Реаферон-ЕС-Липинт - лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. MЕ или 500 тыс. ME. или 1 млн MEактивного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты кол пачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3. 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПBX: 1 или 2 ячейковых упаковки

Состав

:
В одном флаконе Реаферон-ЕС-Липинт содержится: активное вещество - 250 тыс. ME, 500 тыс. MEили 1 млн MEИнтерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.52 мг. натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды |смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41.18 мг. холестерол - 4.53 мг, альфа- токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.

Дополнительно

:
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ
Код АТХ:	L03AB05 -

Реаферон-ЕС – препарат, оказывающий противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичный порошок или пористая масса белого цвета, при разведении образует бесцветный прозрачный либо слабо опалесцирующий раствор (в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, в 1 ампуле/флаконе – 0,5 млн, 1 млн, 3 млн или 5 млн международных единиц (МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, альбумин, раствор для инфузий 10%.

Показания к применению

Комплексная терапия взрослых:

Среднетяжелые и тяжелые формы острого вирусного гепатита B – в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен, вообще не эффективен при холестатическом течении заболевания и развивающейся печеночной коме);
Острый затяжной и хронический активный гепатит B и C;
Хронический гепатит B, в том числе без дельта-агента и с ним, без признаков цирроза печени и с ними;
Вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, кератоиридоциклиты, кератиты;
Рак почки IV стадии;
Злокачественные лимфомы кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз, ретикулосаркоматоз);
Саркома Капоши;
Сублейкемический миелоз;
Хронический миелолейкоз;
Кератоакантома;
Базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи;
Волосатоклеточный лейкоз;
Гистиоцитоз из клеток Лангерганса;
Эссенциальная тромбоцитемия.

Комплексная терапия детей от 1 года:

Острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
Респираторный папилломатоз гортани (начиная со следующего дня после удаления папиллом).

Противопоказания

Абсолютные:

Тяжелые формы аллергических заболеваний;
Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженные нарушения сердечного ритма, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность);
Эпилепсия и другие нарушения функции центральной нервной системы, психические расстройства и заболевания у детей и подростков;
Заболевания щитовидной железы, которые не удается контролировать стандартными терапевтическими методами;
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, в т.ч. вследствие метастазов;
Аутоиммунный гепатит, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени;
Клиренс креатинина ниже 50 мл/минуту (при необходимости применения препарата в комбинации с рибавирином);
Необходимость применения иммунодепрессантов после трансплантации;
Серьезные нарушениями психики (в анамнезе в том числе) у детей и подростков;
Период беременности и грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к любому компоненту Реаферона-ЕС.

Препарат не применяется у мужчин, чьи партнерши беременны.

С осторожностью:

Выраженная миелосупрессия;
Почечная и/или печеночная недостаточность;
Саркоидоз;
Псориаз;
Психические нарушения, особенно сопровождающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками суицида в анамнезе;
Тяжелые хронические заболевания (сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, хронические обструктивные болезни легких, нарушения свертываемости крови).

Способ применения и дозировка

Реаферон-ЕС применяют местно, субконъюнктивально, в очаг или под очаг поражения, подкожно и внутримышечно.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида (в 1 мл – при введении в очаг, внутримышечном и подкожном введении, в 5 мл – при местном и субконъюнктивальном применении). Готовый раствор должен быть прозрачным или со слабой опалесценцией, бесцветным, без осадка и посторонних примесей. Время растворения должно составлять около 3 минут.

Внутримышечное и подкожное введение:

Злокачественные лимфомы, саркома Капоши: по 3 млн МЕ в течение 10 дней в комбинации с цитостатиками (циклофосфамидом, проспидия хлоридом) и глюкокортикостероидами. При ретикулосаркоматозе, первичном ретикулезе и опухолевой стадии грибовидного микоза целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата (по 3 млн ME) и внутриочаговое (по 2 млн ME) курсом 10 дней;
Острый вирусный гепатит B: по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5-6 дней, после чего дозу снижают до 1 млн 1 раз в сутки еще в течение 5 дней. При необходимости (по результатам контрольных биохимических исследований крови) лечение продолжают по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Общая курсовая доза варьируется в пределах от 15 до 21 млн МЕ;
Острый затяжной и хронический вирусный гепатит B без дельта-агента и признаков цирроза печени: по 1 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта терапию продлевают до 3-6 месяцев либо проводят 2-3 повторных курса с интервалами 1-6 месяцев;
Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и без признаков цирроза печени: по 0,5-1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1 месяца, через 1-6 месяцев курс повторяют;
Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и признаками цирроза печени: по 0,25-0,5 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1 месяца. В случае появления признаков декомпенсации назначают повторные курсы с минимальными интервалами 2 месяца;
Острый затяжной и хронический активный гепатит C без признаков цирроза печени: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю 6-8-месячным курсом. При отсутствии эффекта терапию продлевают до 12 месяцев. При необходимости через 3-6 месяцев проводят повторный курс;
Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитемия для коррекции гипертромбоцитоза: по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней;
Рак почки: по 3 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Повторные курсы (от 3 до 9 и более) проводят с интервалами 3 недели. Общая курсовая доза может составлять 120-300 млн МЕ и более;
Волосатоклеточный лейкоз: по 3-6 млн МЕ на протяжении 2 месяцев. Далее (при условии нормализации клинического анализа крови) дозу снижают до 1-2 млн МЕ в сутки. Поддерживающая доза – по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общая курсовая доза может составлять от 420 млн до 600 млн МЕ и более;
Хронический миелолейкоз: по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день, курсом от 10 недель до 6 месяцев;
Острый лимфобластный лейкоз у детей в период ремиссии (на 4-5 месяц) после окончания индукционной химиотерапии: по 1 млн МЕ 1 раза в неделю в течение 6 месяцев, далее – 1 раз в 2 недели на протяжении 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию;
Гистиоцитоз из клеток Лангерганса: по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца, при необходимости в течение 1-3 лет с 1-2-месячными интервалами проводят повторные курсы;
Респираторный папилломатоз гортани: по 0,1-0,15 млн ME на каждый килограмм массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, далее – в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Затем с интервалами 2-6 месяцев проводят 2 и 3 курсы. Пациентам с высокой пирогенной реакцией на введение препарата (температура тела 39 °С и выше) рекомендуется одновременно назначать парацетамол или индометацин.

Пациентам с эритродермической стадией грибовидного микоза в случае обострения процесса либо при повышении температуры тела более 39 °С Реаферон-ЕС следует отменить, при недостаточном терапевтическом эффекте – через 10-14 дней провести повторный курс. Поддерживающая терапия после достижения клинического эффекта – по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

Перифокальное введение (под очаг воспаления) препарата показано при кератоакантоме, плоскоклеточном и базальноклеточном раке. Рекомендуемая доза – по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Пациентам, у которых появляются выраженные местные воспалительные реакции, инъекции делают через 1-2 дня. При необходимости после окончания курса лечения проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение препарата показано при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах в дозе 60 тыс. МЕ (в объеме 0,5 мл) ежедневно или через день. Инъекции делают под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс терапии состоит из 15-25 инъекций.

При необходимости местного применения Реаферон-ЕС растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При поверхностных кератитах и конъюнктивите препарат наносят на конъюнктиву пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций снижают до 3-4. Продолжительность терапии – 2 недели.

При необходимости хранения разведенного раствора для местного применения следует перенести содержимое ампулы в стерильный флакон, соблюдая правила антисептики и асептики, и хранить раствор при температуре 4-10 ºС (в холодильнике) не более 12 часов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>1/10000, <1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
Со стороны центральной нервной системы: редко – беспокойство, бессонница, нарушение способности к концентрации внимания, нервозность, астения, раздражительность, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли; очень редко – психоз, нейропатии;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, нарушения аппетита, тошнота, рвота, снижение массы тела; очень редко – панкреатит, гепатотоксичность;
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, пневмония, диспноэ;
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении – изменения со стороны щитовидной железы; очень редко – сахарный диабет;
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность;
Со стороны костно-мышечной системы: редко – боль в спине, судороги в ногах, миалгии, миозит, рабдомиолиз;
Со стороны кожных покровов: редко – выпадение волос, повышенное потоотделение, кожные высыпания и зуд; при введении в очаг или под очаг поражения – местная воспалительная реакция;
Со стороны иммунной системы: редко – аутоиммунная патология (волчаночноподобный синдром, ревматоидный артрит, васкулит); очень редко – отек лица, анафилаксия, ангионевротический аллергический отек, саркоидоз;
Со стороны органа слуха: редко – нарушение слуха;
Со стороны органа зрения: при местном применении на слизистой оболочке глаза – единичные фолликулы, гиперемия, отек конъюнктивы нижнего свода; редко – отек диска зрительного нерва, снижение остроты зрения, очаговые изменения глазного дна, кровоизлияния в сетчатку, неврит зрительного нерва, тромбоз артерий и вен сетчатки;
Со стороны лабораторных показателей: лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, мочевины и концентрации креатинина;
Прочие: часто (>1/100, <1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

Особые указания

Во время лечения необходимо периодически проводить анализы крови (общие – каждые 2 недели, биохимические – каждые 4 недели), чтобы своевременно выявить отклонения лабораторных показателей от нормы.

В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,75-10% и числа тромбоцитов менее 50-10 9 /л рекомендуется временно снизить дозу интерферона в 2 раза и через 1-2 недели провести повторный анализ. Если изменения сохраняются, Реаферон-ЕС необходимо отменить.

В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,5-10% и числа тромбоцитов менее 25-10 9 /л терапию следует прекратить.

Больным с заболеваниями щитовидной железы перед назначением Реаферона-ЕС и периодически во время лечения (не реже 1 раза в полгода) необходимо контролировать концентрацию тиреотропного гормона. Если течение имеющегося заболевания ухудшается или возникают нарушения функции щитовидной железы, не поддающиеся адекватной медикаментозной коррекции, интерферон отменяют.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилаксии, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека) отменяют препарат и срочно проводят соответствующую медикаментозную терапию. При преходящей кожной сыпи отменять интерферон нет необходимости.

При применении высоких доз интерферона возможны нарушения сознания, энцефалопатия, судороги и кома. При развитии нарушений и неэффективности сниженной дозы лечение прекращают.

Тщательное наблюдение требуется пациентам, у которых появляются признаки нарушения функции печени. Если симптомы прогрессируют, лечение прекращают.

В случае развития пневмонии или пневмонита, отменяют интерферон и назначают глюкокортикостероидную терапию.

При появлении изменений со стороны психики или центральной нервной системы (включая депрессию) пациент должен находиться под наблюдением психиатра весь период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Если симптомы расстройства не регрессируют или ухудшаются, появляется агрессивное поведение, направленное на других людей, или возникают суицидальные мысли, следует отменить Реаферон-ЕС и назначить консультацию психиатра.

Суицидальные мысли и попытки чаще возникают у детей и подростков, поэтому при наличии серьезных нарушений психики (в анамнезе в том числе) применение интерферона противопоказано. Взрослым с такими нарушениями препарат назначают только при условии проведения соответствующего индивидуального скрининга и терапии психического нарушения.

При длительном лечении возможны нарушения со стороны органа зрения, поэтому до начала применения Реаферона-ЕС необходимо офтальмологическое обследование. Если во время лечения возникают любые жалобы на нарушения зрения, следует незамедлительно проконсультироваться с окулистом. При наличии заболеваний, которые могут способствовать изменениям в сетчатке (например, артериальной гипертензии или сахарного диабета), офтальмологический осмотр нужно проводить как минимум 1 раз в полгода. Если расстройства зрения появляются или усугубляются, препарат отменяют.

При продолжительном лечении у отдельных пациентов возможно появление антител к интерферону. В большинстве случаев титры антител невысоки и они не влияют на эффективность терапии.

Под тщательным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с прогрессирующими онкологическими болезнями и/или заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При развитии артериальной гипертензии показано проведение соответствующей терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Во время лечения возможно появление сонливости, усталости и дезориентации. В этом случае следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Интерферон оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому медикаментозная иммуносупрессия может оказаться менее эффективной у пациентов после трансплантации (к примеру, костного мозга или почки).

При появлении симптомов аутоиммунного заболевания необходимо провести тщательное обследование пациента и оценить возможность дальнейшего лечения интерфероном.

Лекарственное взаимодействие

Снижая активность изоферментов цитохрома Р-450, интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм теофиллина, варфарина, курантила, диазепама, фенитоина, пропранолола, циметидина, некоторых цитостатиков.

Как и все интерфероны, Реаферон-ЕС может оказывать влияние на окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются путем окисления, включая теофиллин и аминофиллин. При сочетанном назначении теофиллина необходимо контролировать его концентрацию в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Интерферон альфа-2b может усиливать кардиотоксическое, нейротоксическое и миелотоксическое действие препаратов, которые применяются одновременно с ним или назначались ранее. Следует избегать совместного применения лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и иммуносупрессивных препаратов (включая парентеральные и пероральные формы глюкокортикостероидов).

При одновременном применении гидроксимочевины повышается частота развития кожного васкулита.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 8 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией BOЗ: "очень частые" - 1/10, "частые" - более 1/100, но менее 1/10, "нечастые" - более 1/1000, но менее 1/100. "редкие" - более 1/10000, но менее 1/1000 и "очень редкие" при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:

Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобпый синдром (озноб. повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко - артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея; очень редко - панкреатит, гепатотоксичность.

Со стороны ЦНС: редко - раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность; очень редко - нейропатии, психоз.

Со стороны кожных покровов: редко - кожные высылания и зуд. повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко - сахарный диабет.

Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопеиией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: редко - фарингит, кашель, диспное, пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко - саркоидоз, апгионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.

Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко - кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: редко - нарушение слуха.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате РЕАФЕРОН-ЕС (лиофилизат.) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством РЕАФЕРОН-ЕС. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата РЕАФЕРОН-ЕС и его аналогах.

Реаферон-ЕС-Липинт – иммуномодулирующий препарат, обладающий противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде лиофилизата, из которого готовят суспензию, предназначенную для приема внутрь.

В одном флаконе Реаферон-ЕС-Липинта содержится:

250 000 МЕ, 500 000 МЕ или 1 млн. МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного;
Вспомогательные вещества, такие как лецитин (или липоид C100), натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, токоферол, холестерин, лактоза.

Реализуется лиофилизат в стеклянных флаконах по 1, 3 или 5 шт. в упаковке.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт назначают в составе комплексного лечения следующих заболеваний:

Острого гепатита B;
Хронического гепатита B в репликативной форме (активной и неактивной), а также осложненного гломерулонефритом;
Атопических болелезней, бронхиальной астмы, аллергического риноконъюнктивита (на фоне специфической иммунотерапии);
Урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

И взрослым, и детям Реаферон-ЕС-Липинт, по инструкции, можно применять для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Реаферон-ЕС-Липинта противопоказано:

При наличии гиперчувствительности к любому компоненту, входящему в его состав;
Людям с тяжелыми аллергическими заболеваниями;
Беременным женщинам.

С осторожностью медикамент следует применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями – во время терапии им необходим гемодинамический контроль.

Способ применения и дозировка

Суспензию, приготовленную из лиофилизата, следует принимать внутрь. Для этого непосредственно перед приемом во флакон с порошком добавляют 1-2 мл охлажденной кипяченой или дистиллированной воды, хорошо его встряхивают до образования однородной жидкости.

Схемы применения Реаферон-ЕС-Липинта:

При остром гепатите B: дозировка для взрослых и детей старше 7 лет – по 1 млн. МЕ дважды в сутки, детей 3-7 лет – по 500 000 МЕ однократно в сутки. Длительность лечения – 10 дней, при необходимости проведения более длительной терапии осуществляют контрольные биохимические исследования крови. Принимать суспензию следует за полчаса до еды;
При хроническом гепатите B: дозировка для взрослых и детей старше 7 лет – по 1 млн. МЕ дважды в день на протяжении 10 дней, потом – в этой же дозе через день (оптимально – перед сном) еще в течение одного месяца, для детей 3-7 лет – по 500 000 МЕ дважды в сутки в течение 10 дней, затем – по 500 тыс. МЕ через день (желательно – на ночь) в течение одного месяца. Принимают суспензию Реаферон-ЕС-Липинт за полчаса до еды;
При заболеваниях, по поводу которых проводится специфическая иммунотерапия: при атопической бронхиальной астме у взрослых – по 500 000 МЕ однократно в день на протяжении 10 дней, затем – в этой же дозе через день еще в течение 20 дней; при аллергическом риноконъюнктивите у взрослых – по 500 000 МЕ однократно в сутки, длительность лечения – 10 дней. Принимают суспензию спустя 30 минут после утреннего приема пищи;
При урогенитальных инфекциях у взрослых: по 500 000 МЕ дважды в сутки. Курс терапии – 10 дней;
Для лечения гриппа и ОРЗ: дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет – по 500 000 МЕ, для детей 3-15 лет – по 250 000 МЕ. Длительность применения Реаферон-ЕС-Липинта – 3 дня. Принимать препарат нужно за 30 минут до еды дважды в сутки;
Для профилактики гриппа и ОРЗ: дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет – 500 000 МЕ, для детей 3-15 лет – 250 000 МЕ. Принимать суспензию рекомендуется два раза в неделю на протяжении одного месяца в период подъема заболеваемости.

Побочные действия

Многочисленные отзывы пациентов, применявших Реаферон-ЕС-Липинт, свидетельствую о том, что в большинстве случаев этот иммуномодулирующий препарат переносится хорошо и при приеме в рекомендованных дозировках побочных эффектов не оказывает. Однако стоит учитывать, что рекомбинантный интерферон – действующее вещество медикамента – может вызывать гриппоподобные явления в виде повышения температуры тела, общего недомогания, озноба. Правда, чаще всего эти симптомы появляются при парентеральном применении медикамента, тем не менее вероятность их развития и при пероральном приеме не исключается. По этой же причине следует соблюдать осторожностью людям с повышенной чувствительностью к препаратам интерферона.

Данные о случаях передозировки Реаферон-ЕС-Липинтом отсутствуют.

Особые указания

В период терапии препаратами интерферона запрещено употреблять алкогольсодержащие напитки.

Не следует одновременно применять Реаферон-ЕС-Липинт с иммуносупрессивными медикаментами (в том числе с глюкокортикостероидами системного действия), а также с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Реаферон-ЕС-Липинт может усиливать кардиотоксическое, миелотоксическое и нейротоксическое действие разных препаратов, применяющихся одновременно с ним или назначавшихся ранее.

Аналоги

Аналогами Реаферон-ЕС-Липинта являются следующие препараты:

По действующему веществу: Виферон, Гриппферон, Интераль-П, Интерферон рекомбинантный человеческий, Интерферон альфа-2-рекомбинантный, Инфагель, Реаферон;
По механизму действия: Авонекс, Альтевир, Альфарона лиофилизат, Альфаферон, Бетаферон, Генфаксон, Генферон, Гиаферон, Диаферон, Ингарон, Интерлок, Интерфераль, Интерферон человеческий лейкоцитарный, Интрон А, Инферон, Инфибета, Лайфферон, Лейкинферон, Локферон, Пегасис, ПегИнтрон, Ребиф, Ронбетал, Свеферон, Эберон Альфа Р.

Сроки и условия хранения

Из аптек Реаферон-ЕС-Липинт отпускается по рецепту. Хранить его можно в течение одного года при температуре не выше 8 ºС. При необходимости транспортировки препарата следует также выдерживать рекомендуемый производителем температурный режим.