Регулон и когда их употребляют. Регулон - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (противозачаточные таблетки) лекарственного препарата для контрацепции у женщин, в том числе при беременности. Побочное действие (выделения, кровотечение)

Инструкция

Перед отменой препарата обязательно обратитесь на прием к гинекологу. Наиболее безопасный способ отмены – это допить последнюю таблетку из упаковки, после чего сделать перерыв на несколько месяцев. Такой вариант не наносит вреда организму и к минимуму , которые могут возникнуть при резкой отмене препарата, когда курс его применения не закончен.

Если вы прекратили прием , допив из блистера последнюю таблетку, контрацептивный эффект сохраняется в течение 7 суток. После чего воспользуйтесь барьерными методами контрацепции. Не планируйте в течение трех месяцев. Дайте время репродуктивной системе полностью восстановиться, пройдите медицинское обследование и только после этого планируйте рожать.

Не всегда отмена «Регулона » производится по указанной схеме в плановом порядке. Вам необходимо немедленно прекратить прием препарата, независимо от количества выпитых таблеток в блистере, если артериальное давление превысило предельно допустимые отметки 140/90, при болях в нижних конечностях, которые могут быть связаны с развитием тромбоза, указывающей на тромбоэмболию легочной артерии.

При прием е «Регулона » в редких случаях может появиться желтуха, кожные высыпания, рвота, диарея, повышенная утомляемость, общая слабость, беспричинное недомогание, боль в печени, кожный зуд. В этом случае немедленно прекратите прием препарата и сразу обратитесь к врачу. Вам назначат курс лечения, которое поможет максимально сократить контрацептивного препарата.

Немедленная отмена «Регулона » требуется при подготовке к плановым хирургическим вмешательствам, после обширных травм или ожогов, при необходимости в прием е индукторов печеночного окисления, противосудорожных средств, транквилизаторов, антидепрессантов.

«Регулон» – это монофазное контрацептивное средство на основе этинилэстрадиола и дезогестрела, которые являются синтетическими аналогами женских половых гормонов. Препарат подавляет овуляцию, повышает вязкость цервикальной слизи, замедляя движение сперматозоидов, а также изменяет состояние эндометрия, затрудняя имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. «Регулон» выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Инструкция

Прием «Регулона» необходимо начинать с 1-го дня менструального кровотечения. Цикл приема составляет 21 день. В день следует выпивать по 1 таблетке препарата. После окончания 21-дневного цикла приема делают семидневный перерыв, во время которого в связи с отменой препарата наступает менструальноподобное кровотечение. На следующий день после окончания семидневной паузы прием «Регулона» возобновляется.

Первый прием препарата можно начинать как с 1-го, так и со 2–5 дня менструального цикла. Если первый прием «Регулона» произошел в 1-й день цикла, применять дополнительные контрацептивные препараты и средства защиты не требуется. Если прием начат позднее, в первые 7 дней применения «Регулона» следует использовать дополнительные противозачаточные средства. Если после начала менструации прошло более 5 дней, начало приема препарата необходимо отложить до следующей менструации.

После родов прием «Регулона» можно начинать после предварительной консультации врача. Первый прием таблеток должен осуществляться не ранее 21 дня после родов, однако если у женщины уже был сексуальный контакт, применение «Регулона» следует отложить до наступления менструации. Если прием препарата начат позже, чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо пользоваться дополнительными противозачаточными средствами. После аборта прием таблеток следует начинать строго с первого дня после операции по обычной схеме.

При переходе с другого перорального контрацептива прием «Регулона» нужно начинать на следующий день после окончания 28-дневного цикла приема других контрацептивных таблеток. Если женщина принимала препарат 21-дневным курсом, ей следует сделать обычную 7-дневную паузу, после которой можно приступать к приему «Регулона».

Если прием препарата пропущен и после пропуска прошло не больше 12 часов, достаточно принять забытую таблетку и продолжить применение препарата в обычное время. Однако если пропуск составляет более 12 часов, надежность контрацепции значительно снижается. Как указывается в инструкции к «Регулону», в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если пропуск произошел на первой или второй неделе цикла, на следующий день принимают 2 таблетки. Затем прием препарата продолжают в обычном режиме с использованием дополнительных способов контрацепции до конца цикла. Если пропуск произошел на третьей неделе менструального цикла, следует принять пропущенную таблетку и возобновить обычный прием препарата, но в этом случае 7-дневный перерыв не делают.

Следует учитывать, что «Регулон» обладает достаточно широким спектром противопоказаний и побочных действий, поэтому решение о целесообразности применения препарата необходимо принимать после консультации с врачом. При возникновении побочных явлений прием «Регулона» может быть продолжен в зависимости от соотношения пользы и риска.

«Регулон» является пероральным средством контрацепции для женщин. При помощи лекарства также можно добиться отсрочки менструаций. Прием препарата зависит от менструального цикла, а варианты дозирования могут изменяться после родов.

Инструкция

Таблетки «Регулона» применяются внутрь с 1 дня начала менструального цикла. Препарат назначается по 1 таблетке 1 раз в сутки. Длительность терапии составляет 21 день. Желательно, чтобы прием происходил ежедневно в одно и то же время. После окончания курса необходимо сделать перерыв 7 дней, в течение которого должно произойти кровотечение, похожее на менструацию. Через 4 недели после приема первой таблетки (на 8 сутки после перерыва) употребление средства возобновляется.

После начала использования лекарства от пациентки не требуется применения дополнительных методов контрацепции. Если женщина начала принимать таблетки лишь на 2-5 день после , в течение 7 суток может потребоваться использование презерватива или альтернативного способа предотвращения беременности. После 5 дня менструаций прием препарата следует отложить до начала следующего цикла.

Женщины, у которых только что , не могут начать прием средства раньше, чем через 21 день после родов. В данном случае также необходимо получить консультацию у лечащего врача перед использованием «Регулона». Если в послеродовой период у пациентки уже был сексуальный контакт, не стоит начинать курс до возобновления менструаций.

Аборт не является противопоказанием для применения препарата, а потому при отсутствии ограничений женщина может начать прием противозачаточного с первого дня. Для отсрочки средство можно пить без положенного перерыва в 7 дней, т.е. после окончания упаковки (21 день) следует продолжить употреблять обычную дозу таблеток.

Если пациентка забыла осуществить прием препарата в привычное время, следует выпить его в течение 12 часов, а затем возобновить применение по расписанию. После 12 часов доза является пропущенной и желательно использовать дополнительные средства контрацепции при сексуальном контакте.

Среди противопоказаний «Регулона» можно отметить гипертензию (средней и тяжелой степени), гиперлипидемию, инфаркт, болезни артерий, повышенный риск тромбоэмболии, ангиопатию, тяжелые заболевания печени, порфирию. Нельзя комбинировать средство с стероидными препаратами. Запрещено применять противозачаточное при эстроген-зависимых опухолях (например, при некоторых формах рака груди), генитальных кровотечениях, системной красной волчанке, генитальном герпесе, беременности, а также подозрении на нее.

Желанный ребенок должен быть в желаемое время, считают создатели противозачаточного гормонального препарата «Регулон». И они совершенно правы. Во всяком случае, уже в том, что планирование беременности – важный элемент цивилизованной современной жизни, при котором и женщина и мужчина имеют полное право решать, когда им заводить детей. Встает вопрос, как правильно принимать таблетки «Регулон», чтобы не навредить себе и своему организму.

Инструкция

Откройте упаковку «Регулона». Вы увидите, что в одном блистере препарата содержится 21 таблетка белого цвета. Примите таблетку с цифрой «1» в первый день наступления . Запейте ее водой. На следующий день выпейте следующую таблетку под цифрой «2» и так далее в течение 21-го дня, пока не все в упаковке.

По окончании принятия последней таблетки из упаковки, сделайте недельный (ровно семь дней) перерыв. В это время у вас очередные . Начните принимать первую таблетку из новой упаковки «Регулона» на 8-ой день после перерыва, даже , наступившие в период перерыва, не закончились.

Принимайте каждую таблетку «Регулона» в одно и то же время дня, например, по утрам или только по вечерам. Если забыли принять очередную таблетку утром, примите ее вечером, но все же старайтесь не нарушать времени приема препарата. Помните, что нерегулярный прием «Регулона», пропуски очередных таблеток значительно понижают его , а то и сводят их на нет.

Для отсрочивания перерыва в приеме таблеток из новой упаковки «Регулона» не делайте. Сразу же принимайте после первой выпитой упаковки новую с первой таблетки. Однако часто так не рекомендуется, так как возможно появление так называемого «кровомазания» или наступление прорывной менструации.

Проконсультируйтесь с врачом о противопоказаниях к приему «Регулона», так как лиц, которым нельзя принимать препарат при различных заболеваниях, достаточно много.

Обратите внимание

Не следует самостоятельно назначать себе прием «Регулона», не проконсультировавшись с гинекологом. Врач осмотрит пациентку, проведет необходимые анализы, в том числе на состояние ее крови, убедится в отсутствии у женщины беременности на момент визита и подберет гормональный противозачаточный препарат, который подойдет именно ей.

Спасибо

Побочные действия регулона проявляются крайне редко. Могут присутствовать тошнота, рвота, мигрени, напряженность молочных желез, повышение или понижение веса тела, изменение либидо, плохое настроение, в редких случаях неудобство при использовании контактных линз. Но эти эффекты обычно долго не длятся и бесследно исчезают через 2-3 месяца регулярного употребления. При более продолжительном употреблении крайне редко появляются пигментные пятна на коже.

Крайне редко наблюдается рост кровяного давления, местные тромбозы и тромбоэмболии, патологии желчного пузыря, гепатит, кожные сыпи, потеря волос, инверсии влагалищной секреции, микоз вагины, сильная утомляемость, диарея.

Риск реализации вышеупомянутых побочных реакций растет при употреблении гормональных средств без справки врача. Вероятность возникновения побочных реакций при верном подборе средств стремится к нулю.

Сразу прекращайте употребление Регулона:

Если вы чувствуете впервые проявляющуюся или растущую мигренеподобную, ненормально сильную головную боль, при резком падении зрения, при проявлении симптомов тромбоза или инфаркта мозга;

При внезапном росте кровяного давления, при прогрессировании желтухи или гепатита без симптомов желтухи, при появлении генерализованного зуда, при появлении или росте случаев эпилептических припадков;

Если предстоит операция (за 6 недель до операции), при продолжительной обездвиженности (к примеру, при переломах).

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

8 лет пила Три-Мерси с перерывами, сейчас обнаружили миому, гинеколог прописала регулон, пока пропила его 7 дней, самочувствие отличное, кроме сильного желания спать, могу два раз в день ложиться спать по полтора часа и все равно не высыпаюсь. Плюс постоянное чувство голода вперемежку с тошнотой🤣
В целом препаратом довольна.

Здравствуйте. Начала пить регулон. Появились на 5 день мажущие выделения. Потом пришли месячные. Препарат пить перестала. Нормально это или нет.спустя 3 недели возобновился менстр цикл.

Пью с 2002. Гинеколог посоветовал список из 3х препаратов. Выбрала самый дешевый. Переживала за вес. В первый месяц приема была коричневая мазня. Раньше надо было каждые 2 года делать перерыв. Потом про этот перерыв в инструкции не писали. Поэтому я долгое время вообще не прекращая пила регулон. Удобно двигать М или даже совсем их пропускать. В феврале 2014 прекратила пить. В апреле 2014 забеременела. В январе 2017 возобновила употребление. Вес, давление, стул, настроение идеальные.

Начала принимать регулон с 1 дня М как и положено.1-2 дня прошли нормально.С 3 дня началась жуткая тошнота и днем и ночью,сильно кружится голова.Стал болеть желудок,открылась,пардон,диарея. На 7 день на лице выскочили красные зудящие пятна.Мама родная!Бегом к врачу,пусть отменяет нафиг!

Пью регулон при приеме начались коричневые выделения! Что делать не знаю, бросать пить или нет, и ещё заболела можно ли пить таблетки от простуды взаимодействие?

Принимала Регулон 2месяца стала плаксивая,психованая скрывалась на детях на муже.истерики на пустом месте.мужа к себе не подпускала,жжение во влагалища. головные боли, перепады давления, временами сердце колотица как сумашедшае.потеря слуха головокружения чуства удушения.пластом лежала неделю слабость про еду слышать не могла не точто есть похудела на 5кг.теперь бегаю по врачам сдала кучу анализов прошла кучу обследований.даже отправили в краевую поликлинику.везде здорова.в местной поликлиники поставили ВСД. НО чем дальше от последнего приёма регулона тем мне легче.прошло уже месяц.это был самый ужастнай месяц в моей жизни.никогда больше не буду пить этот яд.

Здравствуйте! Мне 32года,впервые в жизни начала пить ОК,регулон,на приёме 12 таблетки начались коричневые выделения.Врач сейчас будет принимать только в понедельник. Подскажите,что делать,прекращать пить таблетки,либо продолжать их пить!?Я что то очень переживаю за это.P.S.у меня трое родов,и 3 аборта.Спасибо за ответ.

Пью регулон 10 месяцев. за первые два месяца набрала немного в весе, но вскоре обратно сбросила. также первые месяц периодически подташнивало. сейчас все в норме. месячные каждый раз приходят на 4-й день после выпитой 21-й таблетки.

Регулон мне назначил гинеколог после воспаления и наличия лютеиновой кисты.Назначил на 3 месяца чтоб киста рассосалась,пью уже вторую неделю и последнии 5 дней ужасно тянет низ живота,тошнота нереальная особенно вечером,постоянно хочется спать и апатия, позвонила гинекологу сказал это нормально типа организм привыкает.Я в шоке.

Я пью регулон не каждый день, но мне от него очень плохо. Болит голова, рвота, а ещё месячные пошли снова спустя неделю. Думаю сходить к врачу и спросить что-то другое чтобы прописал.

Принимала регулон 1 месяц,не выпила 21 таблетку.Прошло 5 дней месячных нет,но сильные головные боли и тянет низ живота,подташнивет.Незнаю что и думать.

Начала пить регулон началась диарея нлрм ли это и цикл пришел через 24 дня иной раз болел низ живота была смена настроение мигрень может не стоит пить я после родов

Начала пить регулон первый месяц. Пока пила таблетки - все было хорошо, только поправилась немного (при том, что занимаюсь спортом). А вот в перерыве просто беда с мигренью: мучаюсь уже шесть дней, а пить надо еще два месяца...

Назначили из-за кисты яичника. Принимаю третий день. Состояние, мягко говоря, не ахти. С первого дня держится температура 37.5-38. Аппетита нет. Хочется спать. Мучает диарея. Болят соски. Надеюсь, что это связано с перестройкой организма и изменением гормонального фона и в ближайшее время все нормализуется.

Почитала отзывы и полегчало немного. Принимаю 7-й день, аппетита нет тоже, похудела, подташнивает, с животом вообще не пойми что: колет, тянет и т.д., настроения нет. Отменить не могу, т. к. назначен по поводу лечения кисты яичника.

Принимаю Регулон 7 день. Начала по инструкции в первый день М. Первую таблетку выпила в 16-00 и с этого всё началось. Ночью меня жутко тошнило и дошло даже до рвоты. Все остальные дни тошнота и ноющие головные боли продолжаются. От некоторых запахов меня чуть ли не выворачивает на изнанку. С ребенком не могу нормально играть, постоянно хочется спать или просто лежать пластом. Мне кажется я попала в "АД". Жду не дождусь когда закончится эта пачка и больше их не куплю.

Я тоже имею плохой опыт с использованием Регулона. После удаления вм-спирали,врач назначила Регулон для контрацепции. Мажущие выделения были весь месяц, постоянная усталость, либидо на нуле, еще и сыпь зудящая на всем теле появилась. Пропила до конца первую пачку. Больше не буду продолжать пить эти таблетки, поставлю вмс снова и забуду о контрацепции на 5-7 лет

Всем привет. Принимаю регулон на протяжении 10 лет, за это время, отменяла его, что бы родить детишек, потом опять предохранялась им. Вот что девочки... Почему вы ищите ответы в инете? Обсуждайте все с врачами. Регулон гормональный препарат. Организм будет привыкать к нему от 1 месяца до 3. В этот период может быть тошнота рвота головокружение. Дайте организму привыкнуть. Нельзя бросать сразу в первый месяц и уж точно не на половине пачки. Хуже этого ничего не придумаешь. Сами делайте сбой организму. Начали пить, пейте. Хотите отменить.-допейте пачку до конца и потом отменяйте. Но если вы потерпите до 3 месяцев. То у вас будет положительный эффект. Это надежная контрацепция, шикарная кожа, хорошее настроение, женственные формы (груди и попа немного набухнут и увеличатся). Проходят угри и прыщи. Регулярные месячные. Повыситься сексуальность. Вы будите женственной, красивой и счастливой. Ведь отн имеет два важных женских гормона. И помните, что все отмены, замены и т. д. только через врача и только после допитой до конца пачки.

Добрый вечер!уже 3 года мучаюсь крапивницей.началось все с 3 месячного приема регулона.назначал врач после выкидыша.сейчас я очень жалею,что принимала их(.ужасный зуд уже 3 года!!!все анализы в норме,куда только не ходила.есть такие же как я?может кто вылечился?к какому врачу еще можно обратиться?напишите.помогите.подскажите...заранее спасибо.

Регулон - инструкция препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Регулон. Полезные отзывы о Регулон -

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: РЕГУЛОН
Активное вещество препарата: desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015054/01-2003
Дата регистрации: 18.06.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» - на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
дезогестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: -токоферол, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Регулон

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при вульгарных угрях.

Фармакокинетика препарата.

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. У женщин, продолжающих грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

При переходе к Регулону после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Регулону после приема другого гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Регулона надо принять в первый день менструального цикла; нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Регулона можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции не рекомендуется.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если опоздание в приеме таблетки составило не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку и далее продолжить прием в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, это считается пропуском таблетки. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таб дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Побочное действие Регулон:

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Регулон может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

Противопоказания к препарату:

Беременность или подозрение на нее;

Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

Венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

Диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия);

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них: рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

Генитальные кровотечения неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Генитальный герпес, герпес беременных;

Тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при повышенном риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (при инфекции или при состоянии гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Регулон противопоказан к применению при беременности. Прием Регулона следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особый указания по применению Регулон.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Регулон снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Регулона может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).

При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов (резистентность к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител) также повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Регулона следует немедленно прекратить в следующих случаях:

Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

Острое ухудшение остроты зрения;

Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

Резкое повышение АД;

Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Регулон можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Регулон на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка препаратом:

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие Регулон с другими препаратами.

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.

Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Регулон.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!

Гормональный препарат Регулон является медикаментом перорального применения, направленным на предупреждение нежелательной беременности. Таблетки относят к группе монофазных противозачаточных средств. Регулон зарекомендовал себя в качестве одного из самых востребованных медикаментов среди комбинированных оральных контрацептивных препаратов. Такая популярность объясняется в первую очередь высоким уровнем эффективности и простотой применения. Препарат отлично справляется не только со своей главной функцией – предотвращением нежелательного зачатия, но и благоприятствует формирования более ровного менструального цикла, а также уменьшает интенсивность болей, спровоцированных отторжением эндометрия.

Лекарственная форма

Препарат Регулон представляет собой круглые таблетки двояковыпуклой формы. Они обладают пленочным покрытием и маркировками («RG», «P8») с обеих сторон каждой таблетки. Цвет медикамента – белый либо приближенный к нему.

Упаковки таблеток Регулон содержат один или три блистера, по 21 таблетке в каждом.

Описание и состав

Среди активных компонентов в составе средства Регулон имеются:

0,03 мг этинилэстрадиола;
0,15 мг дезогестрела.

Перечень вспомогательных веществ:

стеариновая кислота;
альфа-токоферол;
моногидрат лактозы;
повидон;
стеарат магния;
картофельный крахмал;
кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят три компонента, среди них:

макрогол 6000;
гипромеллоза;
пропиленгликоль.

Фармакологическая группа

Регулон относят к комбинированным эстроген-гестагенсодержащим гормональным противозачаточным препаратам, причисляя его при этом к группе монофазных противозачаточных средств для перорального применения. Главным контрацептивным действием медикамента считается подавление овуляторных процессов, а также ингибирование синтеза гонадотропинов. Вещества, содержащиеся в Регулоне, делают цервикальную слизь более вязкой. В связи с этим происходит замедление продвижения клеток-сперматозоидов через канал в шейке матки. И даже в случае оплодотворения прикрепление яйцеклетки к эндометриальному слою становится невозможным из-за изменений эндометрия, вызванных действием активных компонентов медикамента.

Этинилэстрадиол, находящийся в составе Регулона, представляет собой синтетический аналог эстрадиола эндогенного. Второе действующее вещество – Дезогестрел, имеет ярко выраженные антиэстрогенный и гестагенный эффекты.

Регулон также характеризуется общим положительным влиянием на липидный обмен, это связано с увеличением количества липопротеинов высокой плотности. При этом концентрация липопротеинов низкой плотности остается неизменной.

При использовании таблеток Регулон женщинами с чрезмерно обильными менструальными кровотечениями наблюдается уменьшения общего объема выделяемой крови. Другим положительным результатом применения препарата считается нормализация менструального цикла и улучшение состояния кожи.

Показания к применению

Препарат Регулон имеет определенный перечень показаний к применению, однако ни одно из них не предусматривает отсутствие консультация с доктором перед началом применения. Принимать исключительно после назначения лечащим врачом.

для взрослых

Средство используется для:

предотвращения возникновения нежелательного зачатия;
приведения в норму сбитого менструального цикла;
терапии ;
облегчения болезненных месячных.

для детей

Прием Регулона детьми и подростками возможен исключительно после наступления менархе.

Способность компонентов препарата проникать в грудное молоко обуславливает полный запрет на применение Регулона женщинами, которые вынашивают ребенка или кормят его грудью.

Противопоказания

Гормональное средство Регулон обладает внушительным перечнем состояний и патологий, выступающих в качестве противопоказаний к использованию. Среди них:

аллергические реакции на действующие компоненты таблеток;
беременность, период грудного вскармливания ребенка;
инфаркт миокарда;
тромбоз;
инсульт;
раковые опухоли в матке либо молочных железах;
легочная эмболия;
серьезные патологии печени;
осложненный диабет;
гипертоническая болезнь;
отосклероз, проявившийся в период предыдущей беременности;
серьезные нарушения липидного обмена;
мочекаменная болезнь;
узловая эритема.

Применения и дозы

Препарат применяется при отсутствии противопоказаний и после обязательной консультации с лечащим врачом.

для взрослых

Регулон следует принимать пероральным образом в течение 21 дня, по одной таблетке. Наилучшим решением будет прием средства в одно и то же время.

Начало приема должно осуществляться в первый день вашего цикла. Затем в течение 21 суток ведется прием, после которого следует сделать перерыв в использовании средства на семь суток. В этот период наблюдается кровотечение, подобное менструации. После семидневного перерыва прием медикамента возобновляется на 21 день, даже при условии все еще продолжающегося кровотечения. Схема применения абсолютно одинаковая для всего дальнейшего периода пока женщина нуждается в предохранении т нежелательной беременности. При приеме препарата согласно всем правилам контрацептивное воздействие сохраняется как во время 21-дневного приема препарата, так и во время перерыва.

Таблетки Регулон также можно начать пить в период со 2-го по 5-й день цикла. Этот вариант начала приема требует использования барьерных методов контрацепции в первые семь дней.

Если женщина родила ребенка, то уже через 21 день ей можно начинать прием препарата Регулон. Требуется предварительная консультация со специалистом. Однако при условии наличия полового акта после родов, произошедшего до начала приема комбинированного орального контрацептива, нужно отложить начало применения на один менструальный цикл. Это необходимо для того, чтобы исключить возможность оплодотворения.

В случае проведения аборта, использование препарата нужно начать в день операции. Это не касается случаев, когда присутствуют противопоказания.

Когда женщина осуществляет переход на данный препарат с противозачаточных средств, в составе которых имеется только прогестаген, таблетка Регулона принимается в первый день цикла. Дополнительные меры предохранения не требуются. Однако в случае отсутствия месячных до исключения наступления беременности, применение Регулона начинать не стоит. После исключения беременности возможно начало приема таблеток, но при этом первые семь дней необходимо использовать дополнительные барьерные контрацептивы.

Таблетки необходимо пить вовремя и не пропускать приемы. Если же вы все-таки пропустили прием противозачаточного средства, то необходимо незамедлительно предпринять меры.

Вы опоздали с приемом лекарства менее чем на двенадцать часов.

В таком случае сразу же выпейте таблетку и продолжайте применение препарата по обычному графику.

Вы опоздали с приемом лекарства более чем на двенадцать часов.
- Это произошло во время первой либо второй недели менструального цикла.

Выпейте две таблетки сразу и до окончания цикла предохраняйтесь барьерным способом контрацепции.

Это произошло на третьей неделе цикла.

Продолжайте применение в обычном режиме и после окончания блистера начинайте прием без перерыва на семь дней. Есть риск зачатия. Используйте другие методы контрацепции.

Если после приема таблетки вы столкнулись с или расстройством желудка, в последующие 12 часов необходимо принять дополнительную таблетку. Если в установленный период симптомы не исчезли, возникает необходимость семидневного дополнительного предохранения.

для детей

Применение средства детьми разрешено только после первых месячных. Подбор дозировки и способа применения осуществляется врачом индивидуально.

для беременных и в период лактации

Прием Регулона во время вынашивания ребенка и лактации не предусмотрен и крайне опасен для здоровья малыша.

Побочные действия

У гормонального препарата Регулон есть достаточно обширный список побочных проявлений. Возникновение любого из этих симптомов требует незамедлительной отмены использования медикамента.

Желудочно-кишечный тракт:

чувство тошноты, позывы к ;
нарушение функции печени (редко).

Половая система:

кровотечения между менструациями;
денормализация влагалищной микрофлоры;
дискомфорт в молочных железах;
снижение либидо;
фибромиома матки (редко).

Кровеносная система:

гипертония;
тромбоз (крайне редко).

Нервная система:

неустойчивое настроение;
головная боль, как при мигрени;
депрессивное настроение.

Эндокринная система:

увеличение массы тела.

Другие побочные явления:

высыпания на коже;
узловатая эритема;
дискомфорт в глазах при ношении контактных линз;
системная красная волчанка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность появления кровотечений становится больше, если одновременно принимать лекарства, индуцирующие печеночные ферменты. При этом контрацептивное действие Регулона становится мене выраженным.

У пациентов с диабетической болезнью Регулон способен увеличить потребность в веществах, снижающих уровень сахара в крови.

Особые указания

Препарат можно применять после проведения общемедицинского и гинекологического обследований. Во время приема необходимо проводить профилактические осмотры каждые полгода. При возникновении любых побочных эффектов или осложнении имеющихся заболеваний, следует незамедлительно обратиться в медучреждение.

Требуется прекращение приема препарата в случае хирургического вмешательства.

Регулон не обеспечивает защиту от передачи венерических инфекционных патологий, а также ВИЧ-инфекции.

Передозировка

Передозировка средством Регулон наблюдалась крайне редко в клинической практике. Однако в случае приема высокой дозы препарата возможно возникновение:

сильной боли в голове;
затрудненного и болезненного пищеварения;
судорог в области икроножных мышц.

При обнаружении передозировки данным медикаментом проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Регулона можно применять следующие препараты:

представляет собой монофазный оральный контрацептив с антиандрогенными свойствами. В качестве активных компонентов препарат содержит диеногест и этинилэстрадиол. Выпускается он в драже, которые рекомендованы как контрацептив.
является заменителем Регулона по клинико-фармакологической группе. Препарат рекомендован в качестве средства предупреждающего наступление нежелательной беременности. Контрацептив можно принимать после прихода первой менструации.

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 792 рубля. Цены колеблются от 363 до 1500 рублей.

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дезогестрел (desogestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры -ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры -ПВХ/ПВДХ/Алюминий (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному , слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

На фоне применения препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с . V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократной дозы.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится почками и около 60% - через кишечник.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);

— желтуха вследствие приема ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный ), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку препарата Регулон рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему препарата Регулон. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к приему препарата Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием таблеток Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота или диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Ниже перечислены другие побочные эффекты, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

Со стороны органов чувств: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность препарата Регулон (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес (в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска и возникших противопоказаний).

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомлексом "острый" живот.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием пероральных контрацептивов может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазма

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема препарата Регулон.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность перорального контрацептива.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием перорального котрацептивного препарата - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).