Сибазон инструкция по применению. Сибазон: инструкция по применению

действующее вещество: 1 мл раствора содержит диазепама 5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, полиэтиленоксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Код АТС N05В A01.

Показания

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, в том числе алкогольные психозы с явлениями абстиненции; делирий; эпилептический статус, столбняк, мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите. Премедикация в анестезиологии при оперативных вмешательствах и сложных диагностических процедурах; эклампсия при беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонетив препарата, острый приступ глаукомы (при открытоугольной форме глаукомы препарат может применяться при одновременном проведении соответствующего лечения), острое отравление алкоголем и седативными средствами, тяжелая псевдопаралитическая миастения, эпизоды апноэ во сне, тяжелая печеночная недостаточность, острая дыхательная недостаточность, алкогольная или наркотическая зависимость (за исключением острого абстинентного синдрома), выраженная хроническая гиперкапния, закрытоугольная глаукома, миастения, хронические психозы, интоксикация алкоголем, психотропными средствами, шок, кома, тяжелая печеночная недостаточность, фобии и навязчивые состояния.

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует определять индивидуально для каждого пациента.

Назначают внутривенно струйно медленно (не более 1 мл/мин) или капельно, или внутримышечно глубоко. Скорость внутривенного введения препарата детям - 0,5 мл раствора в течение 30 секунд. Для приготовления инфузионного раствора 100 мг диазепама (10 ампул Сибазона) разводят 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально с учетом правила «минимальной достаточности». При неотложных состояниях Сибазон рекомендуют по возможности вводить внутривенно. Разовая доза - 10-20 мг в зависимости от возраста и течения заболевания.

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния.

Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 1-2 мл

(5 - 10 мг). При необходимости препарат вводят повторно в такой же дозе через 3 - 4 часа. При алкогольном делирии начальная доза составляет 2 мл (10 мг) внутривенно, затем 1 - 2 мл (5 - 10 мг) через каждые 3 - 4 часа до исчезновения острых симптомов. Возможно поддерживающее капельное внутривенное введение со скоростью 2,5 - 5 мг/час. Высшая разовая доза - 30 мг, высшая суточная доза - 70 мг.

Эпилептический статус.

Взрослым назначают по 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутривенно медленно, при необходимости введение можно повторять через каждые 10 - 15 мин до достижения общей дозы 6 мл

(30 мг). Новорожденным (после 30 дней жизни) и детям в возрасте до 5 лет препарат назначают внутривенно в дозе 0,04 - 0,1 мл/кг (0,2 - 0,5 мг/кг), при необходимости повторяют введение через 10 - 15 мин. Детям старше 5 лет назначают 0,2 мл/кг (1 мг/кг) внутривенно, при необходимости повторяют через 5 - 15 мин. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет - 10 мг диазепама.

Мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, травмах позвоночника.

Взрослым назначают 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутривенно медленно или внутришньом"язо-во, новорожденным и детям в возрасте до 5 лет - внутривенно или внутримышечно 0,2 - 0,4 мл (1 - 2 мг), детям старше 5 лет - 1 - 2 мл (5 - 10 мг). При необходимости инъекцию повторяют через 3 - 4 часа с последующим переходом на прием препарата в форме таблеток. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет - 10 мг диазепама.

Столбняк.

Начальная доза для взрослых составляет 2 мл (10 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, затем переходят на внутривенное капельное введение препарата со скоростью 5 - 15 мг/час.

Мышечные спазмы периферического происхождения (люмбаго, шейный радикулит) .

Назначают взрослым по 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутримышечно 1 - 2 раза до устранения острых симптомов. Затем терапию продлевают препаратом в форме таблеток.

Анестезиология, хирургия .

Для премедикации взрослым назначают 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутримышечно вечером накануне операции 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутримышечно или внутривенно медленно по 30 - 60 мин до операции или непосредственно перед операцией. После операции вводят 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутримышечно. Для достижения кратковременного наркотического сна при терапевтических и хирургических вмешательствах (малые хирургические операции, переломы, вывихи, диагностические мероприятия) взрослым вводят 2 - 6 мл (10 - 30 мг) внутривенно медленно,

детям - 0,2 - 0,4 мл/кг (1 - 2 мг/кг). Дозу устанавливают индивидуально: начинают введение с 5 мг, затем дополнительно по 2,5 мг, наблюдая после каждого введения в течение 30 секунд за реакцией пациента. При возникновении птоза введение препарата следует прекратить.

Эклампсия при беременности.

Назначают внутривенно медленно 1 - 2 мл (5 - 10 мг), при необходимости в дальнейшем вводят внутривенно капельно (до 100 мг/сутки).

Побочные реакции

Длительное применение препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к физической и психической зависимости. Внезапное прекращение лечения препаратом после длительного его применения приводит к возникновению синдрома отмены.

При внутривенном введении возможны икота, при быстром внутривенном введении - раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита. С целью уменьшения местных реакций препарат следует вводить в крупные вены участка локтевого сгиба. Необходимо избегать екстравазального попадания лекарственного средства.

Внутримышечное введение может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы. Внутримышечное введение может вызвать боль, покраснение и спорадическую чувствительность в месте введения.

Общие нарушения и поражения в месте введения. Усталость, общая слабость, сонливость, вялость, головокружение, головная боль, замедленное речи, спутанность сознания, мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия, нарушение аккомодации, ухудшение настроения, снижение внимания, повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста; флебит, флеботромбоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Артериальная гипотензия, угнетение кровообращения (после быстрого внутривенного введения препарата), нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, брадикардия, учащенное сердцебиение, в редких случаях - остановка сердца, ортостатический коллапс.

Со стороны дыхательной системы. Апноэ, снижение частоты дыхания, диспноэ, угнетение дыхательной системы (после быстрого внутривенного введения препарата), дыхательная недостаточность.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, возбуждение, дезориентация, нарушение зрения (диплопия или нечеткость зиру), сонливость и мышечная слабость, снижение скорости психических и двигательных реакций, тремор, антероградная амнезия, атаксия, головокружение, головная боль, каталепсия, астения, гипорефлексия, спутанность сознания, вертиго, повышение или снижение либидо.

Со стороны психики. Физическая и психическая зависимость, снижение эмоциональных реакций, депрессия, нарушения речи (в частности дизартрия), раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, ночные кошмары, галлюцинации (некоторые - сексуального характера), психозы, нарушения поведения, делирий и приступы судорог, склонность к самоубийству.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, ксеростомия или чрезмерное слюноотделение, отрыжка, икота, запор, потеря аппетита, колики, сухость во рту.

Изменения лабораторных показателей. Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы. Недержание или задержка мочи (спастическая ишурия).

Другие. Аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожных высыпаний и зуда, бронхоспазм, ларингоспазм, анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательной системы. Боль в суставах.

Со стороны кроветворной системы. Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, желтуха.

В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.

Наблюдались злоупотребления лекарственными средствами из группы бензодиазепинов.

Передозировка

Симптомы. Резкая заторможенность, чрезмерная сонливость, глубокий продолжительный сон, нистагм, апноэ, угнетение сердечно-дыхательной системы, парадоксальное возбуждение, брадикардия, пониженная реакция на болевые раздражения, нарушение координации движений, дизартрия, выраженное снижение артериального давления, ригидность или клонические подергивания конечностей, угнетение рефлексов, кратковременное нарушение сознания, переходящее в кому, возможен летальный исход.

Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия неэффективны. Специфический антидот флумазенил (внутривенно) - конкурентный антагонист бензодиазепиновых рецепторов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют в период беременности. Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения данным препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны уведомить врача о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что беременны.

Дети

Применение Сибазона детям в возрасте до 2 лет возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Поскольку препарат содержит этанол 96 %, с осторожностью назначать детям.

Особенности применения

При лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью и хроническими болезнями печени необходимо применять уменьшенные дозы препарата.

Пациентам с дисфункцией почек нет необходимости уменьшать дозу препарата, поскольку период полувыведения диазепама при этом не меняется.

При тревожно-фобических или тревожно-депрессивных состояниях не рекомендуется применять Сибазон как монотерапию, учитывая возможные попытки самоубийства.

Через несколько часов после применения препарата может возникнуть амнезия. С целью уменьшения риска амнезии больным надо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8 часов.

Во время лечения бензодиазепинами может развиться зависимость Большой риск возникновения наркомании у пациентов, которые лечились длительное время и (или) применяли большие дозы, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. После возникновения физической зависимости от бензодиазепинов прекращение применения препарата может привести к синдрому отмены: головная и мышечная боль, фобия, повышенная тревожность, возбуждение, напряженность, двигательное беспокойство, спутанность сознания и раздражительность.

В тяжелых случаях - дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Могут появиться потеря ощущения реальности или потеря сознания, парестезия, светобоязнь, повышенная чувствительность к звукам и прикосновениям, галлюцинации или судорожные приступы. При длительном внутривенном применении препарата не следует внезапно прекращать лечение необходимо постепенно уменьшать дозу.

Возобновление симптомов бессонницы и тревоги. Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушения сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревоги - 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента. Пациентов следует проинформировать о начале и длительность лечения и объяснить постепенное уменьшение дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом. В случае применения бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут возникнуть между приемами препарата, особенно если доза высокая. Через риск развития абстинентного синдрома не рекомендуется при лечении изменять бензодиазепины с короткой продолжительностью действия.

Амнезия. Следует иметь в виду, что бензодиазепины могут вызывать антероградну амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз риск возрастает при приеме более высоких доз. Амнестични эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением.

Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы. В связи с миорелаксуючим эффектом существует риск падений и переломов у пациентов этой группы. Бензодиазепины могут задерживать психологическое выздоровление пациентов от симптомокомплекса, вызванного тяжелой потерей близкого человека.

Особенно осторожно следует вводить внутривенно Сибазон при лечении пациентов пожилого возраста, находящихся в тяжелом состоянии, и пациентов с сердечной или дыхательной недостаточностью, учитывая возможность появления апноэ и (или) остановки сердца. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкоголем или другими веществами с депрессивным действием на центральную нервную систему повышает риск циркуляторной депрессии или угнетения дыхательного центра к апноэ. В таких случаях следует обеспечить наличие набора для реанимации, включая оборудование для искусственной вентиляции легких.

1 мл препарата содержит 100 мг этанола, что следует учитывать при назначении Сибазона детям и взрослым пациентам из группы риска (пациенты с заболеванием печени или больные эпилепсией).

Препарат не применяют лицам, зависимым от алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сибазон может снижать скорость двигательных и психических реакций, поэтому в день применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае недостаточного сна и употребление алкоголя во время лечения вероятность нарушения внимания увеличивается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Сибазона с нейролептиками, антидепрессантами, седативными, снотворными, анальгетическими, анестезирующими средствами, наркотиками и этанолом возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему. Сибазон потенцирует эффекты гипотензивных средств. Одновременный прием циметидина, омепразола, пероральных контрацептивов и противотуберкулезных средств снижает скорость биотрансформации диазепама, повышая его концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения. Теофиллин, рифампицин, карбамазепин, кофеин ослабляют эффекты Сибазона.

При одновременном применении с опиатными обезболивающими может усиливаться эйфория, которая может ускорять возникновение психической зависимости.

При сочетании лекарственных средств с депрессивным действием на центральную нервную систему, введенных парентерально, внутривенно введением диазепама, может наблюдаться тяжелое угнетение дыхательного центра и нарушения сердечно-сосудистой системы. Больные пожилого возраста требуют особого надзора.

При одновременном применении препарата с противоэпилептическими средствами усиливаются побочные действия и токсичность, особенно при применении лекарственных средств из группы гидантоїнив или барбитуратов и сложных препаратов, содержащих эти вещества.

Лекарственные средства, которые подавляют функцию печени (например, циметидин, флуоксетидин и омепразол), уменьшают клиренс бензодиазепинов, что может усиливать действие бензодиазепинов.

Лекарственные средства, стимулирующие функцию печени (например рифампицин), могут повышать клиренс бензодиазепинов, что может ослаблять действие бензодиазепинов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Сибазон - транквилизатор бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, повышает порог болевой чувствительности, регулирует нейровегетативные реакции.

Механизм действия обусловлен взаимодействием с бензодиазепиновыми рецепторами в алостеричному центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Способствует открытию каналов для входа ионов хлора в цитоплазматичний мембране, вызывает ее гиперполяризацию и торможения мижнейронної передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарат всасывается неполностью и неравномерно, максимальная концентрация достигается через 60 мин. После внутривенного введения у взрослых максимальная концентрация достигается через 15 мин и зависит от дозы. Быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется также в грудное молоко.

Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов: N-диметилдиазепаму

(50 %), темазепама, оксазепаму. N-диметилдиазепам кумулирует в головном мозге, обеспечивая длительное и выраженное противосудорожное действие. Гидроксильовани и диметильовани метаболиты диазепама связываются с глюкуроновой кислотой и желчными кислотами, выводятся в основном почками. Диазепам относится к транквилизаторам длительного действия, период полувыведения при внутривенном введении составляет 32 часа, период полувыведения N-диметилдиазепаму - 50 - 100 г., полный почечный клиренс - 20 - 33 мл/мин

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость.

Несовместимость

Не допускается смешивание в одном шприце или капельнице раствора Сибазона с другими препаратами из-за возможности его адсорбции на стенках, необходимо избегать попадания Сибазона в артерию и экстравазально пространство.

Срок годности

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 5 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Стремительный ритм жизни и постоянные стрессы заставляют многих принимать специальные препараты, обладающие успокоительным действием, чтобы заснуть и отвлечься от мучительных мыслей. Таких лекарственных средств множество: какие-то из них содержат в себе растительные компоненты, какие-то синтезированы, некоторые помогают успокоиться, не влияя на психические функции и их можно купить в любой аптеке без рецепта, а какие-то, наоборот, выписывает только врач. К последним относится препарат "Сибазон", отзывы о котором достаточно положительные.

На нервах

В середине прошлого столетия было синтезировано первое вещество, получившее название "транквилизатор" - от латинского слова tranquillo, то есть "успокаивать". Подобные средства применялись и применяются в лечебных целях как психотропные препараты. Назначают их к применению только врачи по определенным медицинским показаниям. К числу подобных средств относится и препарат "Сибазон": инструкция по применению, отзывы, аналоги которого будут рассмотрены ниже.

Как выпускается лекарство "от нервов"?

Препарат "Сибазон", отзывы о котором можно прочитать в нашей статье как о действенном "успокоительном", отпускается из аптечной сети только по рецепту врача. Его можно приобрести в двух лекарственных формах - в качестве таблеток для перорального применения и в ампулах для инъекций. В какой форме следует принимать это лекарство, решает только лечащий врач.

Состав "Сибазона"

Один из востребованных препаратов-анксиолитиков, а именно так правильно называются малые транквилизаторы, - лекарственное средство "Сибазон". Отзывы о данном лекарстве оставляют и пациенты, которые применяли его в тех или иных случаях, и врачи, основываясь на качестве назначенного лечения, протекании болезни и результатов терапии. Активным веществом "Сибазона", в какой бы лекарственной форме он ни был выпущен, является диазепам. Он относится к первым синтезированным препаратам группы бензодиазепинов, обладающих психоактивным свойством. Получили его в 1956 году в лаборатории фармацевтической компании Hoffmann-La Roche. С тех пор диазепам - активный компонент многих патентованных лекарственных препаратов, в том числе и "Сибазона".

Что работает в "Сибазоне"?

Всю необходимую для врача и пациента информацию содержит о препарате "Сибазон" инструкция по применению. Отзывы и врачей, и пациентов говорят о нем как о хорошем средстве, помогающем при многих проблемах психического характера. Активный компонент диазепам работает, воздействуя на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Это особые клеточные рецепторы у позвоночных и человека, которые путем биохимических реакций передают нервные импульсы между клетками.

Как работает "Сибазон"?

Благодаря своему анксиолитическому действию сибазон помогает в лечении многих состояний: тревога, беспокойство, страх. На чем же оно основано? Диазепам, относясь к малым транквилизаторам группы бензодиазепинов, обладает способностью активизировать тормозной канал ГАМК-рецепторов нервных клеток. За счет действия данного вещества нервный импульс, который в результате цепочки биохимических реакций должен вызывать чувство тревожности и страха, действует совершенно не так, как должен - он затухает. Наукой до сих пор еще недостаточно изучены все механизмы, которые позволяют использовать данное лекарственное вещество в лечении многих неврологических и психических расстройств. Диазепам относится к группе так называемых долгих анксиолитиков - период его полувыведения из организма составляет от 30 до 100 часов в виде метаболитов. Выводится данное вещество вместе с мочой.

Когда назначают лекарство?

Для многих пациентов, испытывающих определенные нервные, психические проблемы получше помогает узнать назначенные препарат "Сибазон" инструкция по применению. Таблетки отзывы получают благодарные и от пациентов, и от врачей, впрочем, как и инъекции данного препарата. Правильная дозировка помогает избежать возникновения побочных эффектов и передозировки. Когда и как назначить данное лекарство, решает только лечащий врач. Сибазон широко используется в лечении многих состояний и заболеваний:

  • атетоз - непроизвольные движения (судороги) лица, тела, конечностей;
  • столбняк - тоническое напряжение в результате поражения нервной системы при бактериальной инфекции зооантропонозного характера;
  • церебральный паралич - симптомокомплекс двигательных нарушений вследствие поражения или аномалии развития головного мозга;
  • зудящий дерматоз;
  • психомоторное возбуждение - патологическое двигательное беспокойство различной интенсивности;
  • алкогольная абстиненция;
  • алкогольный психоз;
  • тревожно-депрессивные состояния;
  • тревожно-фобические состояния;
  • гипертоническая болезнь; гипертонический криз с повышенной тревожностью и возбудимостью;
  • климактерические расстройства;
  • предменструальные состояния;
  • мышечные спазмы, вызванные нейродегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата;
  • блокировка эпилептических и судорожных припадков.

Также "Сибазон" применяется при проведении диагностических процедур или в предоперационных периодах для премедикации и атаралгезии совместно с некоторыми обезболивающими и нейротропными препаратами. Таким широким оказывается спектр действия препарата "Сибазон". Отзывы пациентов особо отмечают его эффективность для купирования приступов тревоги и страха, а также для снятия нервозности в предменструальный и климактерический периоды.

Если "Сибазон" принимать нельзя?

Один из востребованных и часто назначаемых седативных, противотревожных, миорелаксирующих, снотворных и противосудорожных препаратов является "Сибазон". Отзывы пациентов в основном о нем хорошие, люди говорят врачам спасибо за назначенное лечение, которое оказало положительное влияние на излечение многих состояний. Но не следует забывать, что есть определенные показания, когда этот препарат назначать нельзя:

  • непереносимость диазепама в анамнезе;
  • отравления медицинскими препаратами;
  • острое алкогольное отравление, во время которого произошло поражение жизненно важных органов;
  • закрытоугольная глаукома;
  • миастения - патологическое заболевание, выражающееся в быстрой мышечной утомляемости;
  • ХОБЛ тяжелой стадии;
  • эпилептический припадок (абсанс);
  • острая дыхательная недостаточность.

Также данное лекарственное средство противопоказано к применению женщинам во время беременности и в период кормления грудью, так как диазепам, как и другие бензодиазепины, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Как принимается лекарство?

"Сибазон" к применению назначается только лечащим врачом. Он выбирает лекарственную форму препарата и дозировку, а также режим применения в соответствии с показаниями, состоянием больного, анамнезом, течением заболевания. Таблетированная форма препарата принимается в основном по 5-10 мг 2-3 раза за день. В виде инъекций лекарство используется внутримышечно или внутривенно. Дозирование препарата и вид инъекции зависит от заболевания.

Если что-то пошло не так

Многие пациенты считают, что это хорошее лекарство - "Сибазон", отзывы о нем остаются положительными, но во многих содержится информация о том, что это средство может вызвать побочные эффекты, особенно в первое время лечения. Среди таких нежелательных проявлений работы диазепама могут быть:

  • снижение концентрации внимания;
  • непроизвольные двигательные нарушения;
  • нарушения координации;
  • головокружения;
  • сонливость;
  • снижение эмоциональной чувствительности;
  • подавленное настроение;
  • тремор рук и ног;
  • слабость;
  • быстрая утомляемость;
  • мышечные спазмы;
  • гипотония;
  • тахикардия;
  • снижение либидо;

Также прием "Сибазона" может вызвать галлюцинации, развитие чувства страха, агрессивность, тревожность, бессонницу. Снижение аппетита, сухость во рту отмечаются как довольно-таки частые побочные эффекты в первые дни приема "Сибазона".

Передозировка

Если врач назначил к применению таблетки "Сибазон", отзывы стоит почитать очень внимательно, чтобы понять, какие последствия могут быть в случае передозировки препарата: спутанность сознания, перевозбуждение, сильная сонливость, арефлексия, снижение рефлексов, оглушенность, нарушения зрительного и слухового восприятия, угнетение функционала дыхательной и сердечно-сосудистой систем, коллапс, кома и летальный исход.

Особые указания

Широко применяемое в практике лечения различных заболеваний как самостоятельное средство, так и в качестве вспомогательной терапии препарат "Сибазон" отзывы имеет в основном положительные, но некоторые пациенты указывают на то, что длительное применение этого лекарства вызывает привыкание, потом очень трудно от него отказаться. К тому же его нельзя принимать с некоторыми фармацевтическими группами лекарственных средств, например, антидепрессантами, нейролептиками, миорелаксантами.

Противогрибковые средства ("Кетоконазол"), оральные контрацептивы, "Эритромицин", "Омепразол" усиливают действие диазепама и увеличивают продолжительность его полувыведения из организма. Медицинскому персоналу следует помнить о том, что "Диазепам" нельзя смешивать в одном шприце с другими медикаментами. В период лечения "Сибазоном" недопустимо управление транспортными средствами и выполнение опасных видов работ, требующих повышенной


Препарат Сибазон относится к разряду психотропных лекарственых средств, действующих на цертальную нервную систему. Сибазон назначают в качестве бензодиазепинового производного, активный компонент котрого - диазепам уменьшает возбудимость подкорковых участков мозга, которые отвечают за эмоциональные реакции и связь с корой мозга. Усиление процессов торможения в синапсах под действием диазепама происходит в результате облегчения ГАМК-ергической передачи вследствие образования комплекса с субстанцией специфического ГАМК-рецептора.
Сибазон усиливает сродство рецептора с ГАМК, провоцирует ускорение появление гиперполяризации постсинаптической мембраны и значительное торможение нейрональной активности. Препарат имеет серотонинегическое, норадренолинергическое, дофаминергическое действие.

Сибазон оказывает следующие эффекты: анксиолитическое, антиаритмическое, миорелаксирующее, умеренно-снотворное, спазмолитическое, потенцирующее, противосудорожное. За счет усиления пресинаптического торможения останавливается распространение эпилептиформной активности. На фоне приема Сибазона снижается АД, происходит расширение коронарных сосудов, повышается порог чувствительности к боли. Препарат подавляет вестибулярные пароксизмы, уменьшает секрецию желудочного сока. Терапевтический ответ наблюдается через неделю (при парестезиях, кардиалгиях, аритмиях).

Показания к применению

Сибазон показан при:
- невротических расстройствах;
- абстинентных состояниях;
- тревожных расстройствах;
- мышечном гипертонусе;
- прогрессирующем хроническом полиартрите;
- церебральном параличе спастического характера;
- первичной, вторичной гипертензии;
- дисфории;
- бессоннице;
- спастических состояниях при травмах;
- столбняке;
- артритах;
- вертебральном синдроме;
- атетозе;
- бурсите;
- стенокардии;
- головной боли напряжения;
- миозите;
- язвенной болезни желудка;
- психосоматических нарушениях в гинекологии;
- климаксе, ПМС;
- позднем гестозе;
- эпилептическом статусе;
- заболеваниях с нестерпимым зудом (например, чесотке у детей):
- отравлениях препаратами;
- болезни Меньера;
- неврозах;
- психопатии;
- шизофрении;
- сенестоипохондрических расстройствах;
- инфаркте миокарда.

Используют Сибазон для премедикации, общей анестезии (как компонент комплекса средств), при двигательном возбуждении (в психиатрии), параноидальных состояниях с галлюцинациями, для облегчения родов, при отслоении плаценты.

Способ применения

Дозирование индивидуальное, определяет врач. В таблице представлены основные принципы назначения Сибазона:
Состояние или необходимый эффект Доза препарата Сибазон (мг) Кратность приема (раз/сутки)
Для достиженияанксиолитического эффекта 2,5-10 2-4
Неврозы, фобии, дисфория, истерии, ипохондрия 5-10 2-6
Алкогольная абстиненция
- начало терапии
- продолжение лечения
105
3-4
3-4
Пожилые, ослабленные, пациенты с атеросклерозом 2 2
Работающие больные 2,5 1-2
Спастические церебральные состояния, дегенеративные неврологические патологии 5-10 2-3
Стенокардия 2-5 2-3
Вертебральный синдром (если пациент соблюдает постельный режим) 10 4
При полиартритах, пельвиспондилоартрите, артрозах (в комплексной терапии) 5 1-4
Гипертензия 2-5 2-3
Премедикация (в/в) 10-30 разделение на дозы определяет врач
Инфаркт миокарда (в комплексной терапии) 5-10 1-3
Гестоз, климакс, ПМС
2-5 2-3
Преэклампсия 10-20 (первое введение)
5-10
13
Эклампсия (кризис) 10-20 до 5
Облегчение родовой деятельности 20 1
Использование при анестезии 0,2-0,5 мг/кг одноразово
Подготовка к операции (взрослые) 10-20 1
Подготовка к операции (дети) 2,5-10 1
Наркотический сон перед диагностическими и терапевтическими вмешательствами (дети) 0,1-0,2 мг на килограмм 1
Дети от 6 мес. 1- 2,5 (из расчета 40-200 мкг/кг) 2
1-3 года 1 2
3-7 лет 2 2
7-16 лет 3-5 2
Повторные эпилептические припадки, эпилептический статус (дети):
- до 5 лет (макс. доза 5 мг)
- после 5 лет (макс. доза 10 мг)

0,2-0,5 1

через 2-5 мин.

через 2-5 мин.

Сильная тревожность 0,1-0,2 мг/кг 3
Двигательное возбуждение 10-20 3
Поражения спинного мозга (травматические) 10-20
2-10 (детям)
1-3
1-3

Внутривенно вводят в виде раствора. Оптимальные растворители – декстроза или физ. раствор (более 250 мл). Место введения меняют во избежание флебита и тромбоза.

Побочные действия

Нежелательные эффекты от приема Сибазона следующие:
- атаксия;
- утомляемость;
- сонливость;
- снижение работоспособности;
- нарушения координации;
- дезориентация;
- притупление эмоций;
- антероградная амнезия;
- замедление реакции;
- рассеянность;
- головная боль;
- подавленное настроение;
- депрессия;
- эйфория;
- тремор;
- экстрапирамидные расстройства;
- каталепсия;
- спутанности сознания;
- миастения;
- снижение рефлексов;
- галлюцинации;
- тревожность;
- раздражительность;
- состояния острого возбуждения;
- страх;
- инсомния;
- тромбоцитопения;
- дизартрия;
- анемия;
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- гиперсаливация;
- сухость слизистой рта;
- икота;
- изжога;
- желудочная боль;
- анорексия;
- тошнота;
- желтуха;
- повышение уровня ЩФ, активности трансаминаз печени;
- рвота;
- тахикардия;
- гипотония;
- энурез;
- задержка мочи;
- изменение либидо;
- нарушение почечной активности;
- дисменорея;
- зуд;
- кожная сыпь;
- подавление сосания у грудничков;
- угнетение ЦНС;
- тератогенность;
- локальный флебит (после укола);
- лекарственная зависимость;
- привыкание;
- угнетение дыхательного центра;
- диплопия;
- похудение;
- булимия.

При прекращении приема Сибазона развивается синдром отмены. У малышей может появляться слабость мышц, гипотермия, расстройства дыхания.

Противопоказания

Сибазон применять противопоказано при:
- коме;
- лактации;
- синдроме Леннокса-Гасто;
- беременности;
- наличии гиперчувствительности к диазепаму, препаратам бензодиазепинового ряда, вспомогательным компонентам препарата;
- острой алкогольной, лекарственной интоксикации (с угнетением ЦНС);
- миастении;
- тяжелой ХОБЛ;
- закрытоугольной глаукоме;
- острой дыхательной недостаточности.

Препарат Сибазон в пероральной форме противопоказан детям до полугода, парентеральной формы выпуска – до месяца. С осторожностью Сибазон применяют у больных с эпилепсией, у пожилых, при почечной недостаточности, церебральных атаксиях, спинальных атаксиях, печеночной недостаточности, гиперкинетических состояниях, лекарственной зависимости, пристрастии к ЛС в анамнезе, наличии органических поражений ЦНС, гипопротеинемии, ночном апноэ.

Беременность

Категорически противопоказан Сибазон в первом триместре. На поздних сроках целесообразность применения препарата оценивает врач из соотношения риск/польза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сибазон усиливает эффект угнетения ЦНС при приеме с этанолом, седативными препаратами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками, антидепрессантами. Аналептики, психостимуляторы снижают активности диазепама. Сибазон потенцирует действие анальгетиков, антигипертензивных препаратов, миорелаксантов, неселективных ингибиторов МАО, противоэпилептических средств. При назначении с препаратами наперстянки возможно развитие интоксикации. Сибазон снижает активность леводопы. Доза фентанила может уменьшаться при проведении премедикации Сибазоном. Препарат повышает токсичность зидовудина. Парентеральную форму выпуска с другими препаратами смешивать запрещено.

Передозировка

Превышение дозы Сибазона может сопровождаться:
- парадоксальным возбуждением;
- сонливостью;
- спутанностью сознания;
- снижением рефлекторной активности;
- брадикардией;
- апноэ;
- нистагмом;
- коллапсом;
- одышкой;
- тремором;
- затруднением дыхания;
- коматозными состояниями;
- угнетением сердечной деятельности;
- астенией.

Проводят снятие симптоматики и поддержание жизненных функций организма в условиях реанимации. Флумазенил – препарат-антагонист для устранения негативного воздействия повышенных доз диазепина (не применяют его у больных эпилепсией).

Форма выпуска

Выпускается Сибазон в таблеточной (таблетки для детей по 1 и 2 мг, для взрослых по 5 мг) и ампульной формах (0,5% раствор диазепина). Фасовки таблеток – по 10, 20 шт, ампул – по 10 шт.

Условия хранения

Хранят Сибазон в темном месте, температура помещения – ниже 30 градусов Цельсия. Гарантированный срок годности таблеток Сибазон – 3 лет, таблеток для детей, ампул – 2 года.

Синонимы

Ализеум, Диазепам, Сикотрит, Фаустан, Апо-Диазепам, Диазепекс, Апаурин, Бенседин, Диазепабене, Диазепам Деситин, Реланиум, Валиум, Диазекпекс, Седуксен, Диазепам-Тева, Метапам, Ново-Дипам Диапам, Дикам, Калмпоуз, Ватран, Вивал, Лемброл, Апозепам, Атилен, Эридан, Кветинил, Саромет, Серенамин, Сонасон, Стесолин, Ушамир, Валитран.

Состав

1 таблетка Сибазона содержит диазепама 0,005 г (0, 001 г; 0.002 г соответственно для детских форм). Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), крахмал, кальция стеарат.

Дополнительно

Запрещено употребление этанола при терапии Сибазоном.
Внутривенные инъекции делают медленно (1 мл/мин.). Непрерывные инфузии могут приводить к выпадению осадка в растворе из-за взаимодействия диазепина с ПВХ материалами трубок.
Контроль клинических показателей (активность печеночных ферментов, показатели крови) при длительном лечении обязателен. Длительное употребление назначается только при острой необходимости.

Препарат Сибазон нельзя прекращать употреблять резко.
При появлении парадоксальных реакций терапию прерывают под врачебным контролем.
При эпилепсии начало приема и отмена препарата провоцируют ускорение развития эпилептических припадков.
Управление автомобилем на время терапии прекращают. Это же касается потенциально опасных видов деятельности.

Основные параметры

Название: СИБАЗОН
Код АТХ: N05BA01 -

Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Диазепам

Код АТХ N05В A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарат абсорбируется не полностью и неравномерно, максимальная концентрация достигается через 60 мин. После внутривенного введения у взрослых максимальная концентрация достигается через 15 мин и зависит от дозы. Быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется также в грудное молоко.

Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов: N-диметилдиазепама (50 %), темазепама, оксазепама. N-диметилдиазепам кумулирует в головном мозге, обеспечивая длительное и выраженное противосудорожное действие. Гидроксилированные и диметилированные метаболиты диазепама связываются с глюкуроновой кислотой и желчными кислотами, выводятся в основном почками. Диазепам относится к транквилизаторам длительного действия, период полувыведения при внутривенном введении составляет 32 ч, период полувыведения N-диметилдиазепама – 50-100 ч, полный почечный клиренс – 20-33 мл/мин.

Фармакодинамика

Сибазон − транквилизатор бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, повышает порог болевой чувствительности, регулирует нейровегетативные реакции.

Механизм действия обусловлен взаимодействием с бензодиазепиновыми рецепторами в аллостерическом центре постсинаптических гамма-аминомасляной кислоты рецепторов в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Способствует открытию каналов для входа ионов хлора в цитоплазматической мембране, вызывает ее гиперполяризацию и торможение межнейронной передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы.

Показания к применению

острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, в том числе алкогольные психозы с явлениями абстиненции

эпилептический статус

столбняк

мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе травмы позвоночника, люмбаго, шейный радикулит

премедикация в анестезиологии при оперативных вмешательствах и сложных диагностических процедурах.

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует определять индивидуально для каждого пациента.

Назначают внутривенно медленно (не более 1 мл/мин) или капельно, или внутримышечно глубоко. Скорость внутривенного введения препарата детям − 0,5 мл раствора в течение 30 с. Для приготовления инфузионного раствора 100 мг диазепама (10 ампул Сибазона) разводят 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально с учетом правила «минимальной достаточности». При неотложных состояниях Сибазон рекомендуют, по возможности, вводить внутривенно. Разовая доза – 10-20 мг в зависимости от возраста и течения заболевания.

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния.

Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 1-2 мл (5-10 мг). При необходимости вводят повторно в такой же дозе, спустя 3-4 ч. При алкогольном делирии начальная доза составляет 2 мл (10 мг) внутривенно, затем 1-2 мл (5-10 мг) через каждые 3-4 ч до исчезновения острых симптомов. Возможно поддерживающее капельное внутривенное введение со скоростью 2,5-5 мг/ч. Высшая разовая доза 30 мг, высшая суточная – 70 мг.

Эпилептический статус.

Взрослым назначают по 1-2 мл (5-10 мг) внутривенно медленно, при необходимости введение можно повторять через каждые 10-15 мин до достижения общей дозы 6 мл (30 мг).

Детям от 3 до 5 лет препарат назначают внутривенно в дозе 0,04-0,1 мл/кг (0,2-0,5 мг/кг), при необходимости повторяют введение через 10-15 мин. Детям старше 5 лет назначают 0,2 мл/кг (1 мг/кг) внутривенно, при необходимости повторяют через 5-15 мин. Высшая разовая доза для введения детям от 3 до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет −10 мг диазепама.

Мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях.

Взрослым назначают 2-4 мл (10-20 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, детям от 3 до 5 лет − внутривенно или внутримышечно 0,2-0,4 мл (1-2 мг), детям старше 5 лет − 1-2 мл (5-10 мг). При необходимости инъекцию повторяют через 3-4 ч с последующим переходом на прием препарата в форме таблеток. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте от 3 до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет − 10 мг диазепама.

Столбняк.

Начальная доза для взрослых составляет 2 мл (10 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, затем переходят на внутривенное капельное введение препарата со скоростью 5-15 мг/ч.

Анестезиология, хирургия.

Для премедикации взрослым назначают 2-4 мл (10-20 мг) внутримышечно вечером накануне операции, 1-2 мл (5-10 мг) внутримышечно или внутривенно медленно за 30-60 мин до операции или непосредственно перед операцией. После операции вводят 1-2 мл (5-10 мг) внутримышечно. Для достижения кратковременного наркотического сна при терапевтических и хирургических вмешательствах (малые хирургические операции, вывихи, переломы, диагностические мероприятия) взрослым вводят 2-6 мл (10-30 мг) внутривенно медленно, детям старше 3 лет – 0,2-0,4 мл/кг (1-2 мг/кг). Дозу устанавливают индивидуально: начинают введение с 5 мг, затем дополнительно по 2,5 мг, наблюдая после каждого введения в течение 30 с за реакцией пациента. При возникновении птоза введение препарата следует прекратить.

Побочные действия

Длительное применение препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к физической и психической зависимости. Внезапное прекращение лечения препаратом после длительного его применения приводит к возникновению синдрома отмены.

При внутривенном введении возможны икота, при быстром внутривенном введении – раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита. В целях уменьшения местных реакций препарат следует вводить в крупные вены области локтевого сгиба. Необходимо избегать экстравазального попадания лекарственного средства.

Внутримышечное введение может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы. Внутримышечное введение может вызвать боль, покраснение и спорадическую чувствительность в месте введения.

Общие нарушения и поражения в месте введения:

Усталость, общая слабость, сонливость, вялость

Замедленная речь, спутанность сознания

Мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия

Нарушение аккомодации

Ухудшение настроения

Снижение внимания

Повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста

Флебит, флеботромбоз

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Артериальная гипотензия

Угнетение кровообращения (после быстрого внутривенного введения препарата)

Нарушение сердечного ритма

Сердечная недостаточность

Брадикардия, ускоренное сердцебиение

В отдельных случаях − остановка сердца, ортостатический коллапс

Со стороны дыхательной системы:

Снижение частоты дыхания

Диспноэ

Угнетение дыхательной системы (после быстрого внутривенного введения препарата)

Дыхательная недостаточность

Со стороны нервной системы:

Беспокойство, возбуждение

Дезориентация

Нарушения зрения (диплопия или нечеткость зрения)

Сонливость и мышечная слабость

Снижение скорости психических и двигательных реакций

Антероградная амнезия

Атаксия

Головокружение, головная боль

Каталепсия

Астения

Гипорефлексия

Спутанность сознания

Вертиго

Повышение или снижение либидо

Физическая и психическая зависимость

Снижение эмоциональных реакций

Депрессия

Нарушение речи (в частности дизартрия)

Раздражительность

Агрессивность, бред, приступы ярости

Ночные кошмары, галлюцинации (некоторые - сексуального характера)

Психозы, нарушения поведения

Делирий и приступы судорог

Склонность к самоубийству

Со стороны пищеварительного тракта:

Тошнота

Ксеростомия или чрезмерное слюноотделение, сухость во рту

Отрыжка

Потеря аппетита

Изменения лабораторных показателей:

Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы

Со стороны мочевыделительной системы:

Недержание или задержка мочи (спастическая ишурия)

Аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожной сыпи и зуда

Бронхоспазм

Ларингоспазм

Анафилактический шок

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Боль в суставах

Со стороны кроветворной системы:

Лейкопения

Нейтропения

Агранулоцитоз

Тромбоцитопения

Желтуха

В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.
Наблюдались злоупотребления лекарственными средствами из группы бензодиазепинов.

Противопоказания

закрытоугольная форма глаукомы, острый приступ глаукомы (при открытоугольной форме глаукомы препарат может применяться при одновременном проведении соответствующего лечения)

индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к бензодиазепинам или к какому-либо из компонентов препарата (например, лактозе)

острое отравление алкоголем и седативными средствами

тяжелая псевдопаралитическая миастения, эпизоды апноэ во время сна

тяжелая печеночная недостаточность

острая дыхательная недостаточность

алкогольная или наркотическая зависимость (за исключением острого абстинентного синдрома)

выраженная хроническая гиперкапния

миастения

хронические психозы

интоксикация алкоголем, психотропными средствами

шок, кома, тяжелая печеночная недостаточность

фобии, навязчивые состояния

период беременности и лактации

детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Сибазона с нейролептиками, антидепрессантами, седативными, снотворными, анальгетическими, анестезирующими средствами, наркотиками и алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему. Сибазон потенцирует эффекты гипотензивных средств. Одновременный прием циметидина, омепразола, пероральных контрацептивов и противотуберкулезных средств снижает скорость биотрансформации диазепама, повышая его концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения. Теофиллин, рифампицин, карбамазепин, кофеин ослабляют эффекты Сибазона.

При одновременном применении с опиатными обезболивающими может усиливаться эйфория, которая может ускорять возникновение психической зависимости.
При сочетании лекарственных средств с депрессивным действием на центральную нервную систему, введенных парентерально, с внутривенным введением диазепама, может наблюдаться тяжелое угнетение дыхательного центра и нарушение сердечно-сосудистой системы. Больные пожилого возраста нуждаются в особом уходе.

При одновременном применении препарата с противоэпилептическими средствами усиливаются побочные действия и токсичность, особенно при применении лекарственных средств из группы гидантоинов или барбитуратов и сложных препаратов, содержащих эти вещества.

Лекарственные средства, подавляющие функцию печени (например, циметидин, флуоксетидин и омепразол), уменьшают клиренс бензодиазепинов, что может усиливать действие бензодиазепинов.

Лекарственные средства, стимулирующие функцию печени (например, рифампицин), могут повышать клиренс бензодиазепинов, что может ослаблять действие бензодиазепинов.

Особые указания

При лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью и хроническими болезнями печени необходимо применять уменьшенные дозы препарата.

Пациентам с дисфункцией почек нет необходимости уменьшать дозу препарата, поскольку период полувыведения диазепама при этом не изменяется.
При тревожно-фобических или тревожно-депрессивных состояниях не рекомендуется применять Сибазон как монотерапию, учитывая возможные попытки самоубийства.

Через несколько часов после применения препарата может возникнуть амнезия. С целью уменьшения риска амнезии больным надо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8 ч.

При лечении бензодиазепинами может развиться зависимость. Большой риск возникновения наркомании у пациентов, которые лечились длительное время и (или) применяли большие дозы, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. После возникновения физической зависимости от бензодиазепинов прекращение применения препарата может привести к синдрому отмены: головная и мышечная боль, фобия, повышенная тревожность, возбуждение, напряженность, двигательное беспокойство, спутанность сознания и раздражительность.

В тяжелых случаях – дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Могут появиться потеря чувства реальности или потеря сознания, парестезия, светобоязнь, повышенная чувствительность к звукам и прикосновениям, галлюцинации или судорожные припадки. При длительном внутривенном применении препарата не следует внезапно прекращать лечение, необходимо постепенно уменьшать дозу.

Возобновление симптомов бессонницы и тревоги. Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушение сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Длительность лечения. Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревоги – 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента. Пациентов следует проинформировать о начале и продолжительности лечения и объяснить постепенное уменьшение дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом. При применении бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут возникнуть между приемами препарата, особенно если доза высокая. Из-за риска развития абстинентного синдрома не рекомендуется при лечении менять бензодиазепины с короткой продолжительностью действия.

Амнезия. Следует иметь в виду, что бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз, риск возрастает при приеме более высоких доз. Амнестические эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением.
Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы. В связи с миорелаксирующим эффектом существует риск падений и переломов в этой группе пациентов. Бензодиазепины могут задерживать психологическое выздоровление пациентов от симптомокомплекса, вызванного тяжелой утратой близкого человека.
Особенно осторожно следует внутривенно вводить Сибазон при лечении пожилых пациентов, которые находятся в тяжелом состоянии, и пациентов с сердечной или дыхательной недостаточностью, учитывая возможность появления апноэ и (или) остановки сердца. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкоголем или другими веществами с депрессивным действием на центральную нервную систему повышает риск циркуляторной депрессии или угнетения дыхательного центра до апноэ. В таких случаях следует обеспечить наличие набора для реанимации, включая оборудование для искусственной вентиляции легких.

Сикотрит, Фаустан, Апо-Диазепам, Диазепекс, Апаурин, Бенседин, Диазепабене, Диазепам Деситин, Реланиум , Валиум, Диазекпекс, Седуксен , Диазепам-Тева, Метапам, Ново-Дипам Диапам, Дикам, Калмпоуз, Ватран, Вивал, Лемброл, Апозепам, Атилен, Эридан, Кветинил, Саромет, Серенамин, Сонасон, Стесолин, Ушамир, Валитран

Рецепт

Rp.: Tab. Sibazoni 0,005 №30
D.S. по 1 таб. 2 р/д.

Rp: Sol. Sibazonii 0.5% - 2 ml
D.t.d.N. 5 inamp.
S. По схеме.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов.
Может вызывать антихолинергический эффект.

Способ применения

Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Показания

Неврозы
- пограничные состояния с явлениями напряжения
- беспокойства, тревоги, страха;
- нарушения сна
- двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии
- абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
- спастические состояния
- связанные с поражением головного или спинного мозга
- миозиты
- бурситы
- артриты
- сопровождающиеся напряжением скелетных мышц
- эпилептический статус
- премедикация перед наркозом
- в качестве компонента комбинированного наркоза
- облегчение родовой деятельности
- преждевременные роды
- преждевременная отслойка плаценты
- столбняк.

Противопоказания

Тяжелая миастения
- выраженная хроническая гиперкапния
- указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции)
- повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
- Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
- Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.
- Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.
- Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Форма выпуска

Р-р д/в/в и в/м введения 0.5% (10 мг/2 мл): амп. 5, 10 или 500 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций 0.5% 1 мл 1 амп.
диазепам 5 мг 10 мг
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (100) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.