Синглон - инструкция по применению. Способ применения и дозы

Гедеон Рихтер Польша, ООО

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Дыхательная система

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Формы выпуска

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные упак 28 таблеток

Описание лекарственной формы

таблетки жевательные Таблетки жевательные бледно-желтого цвета, чечевицеобразной формы, двояковыпуклые, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета; на одной стороне гравировка "R13". Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Монтелукаст обладает высокой степенью сродства и избирательностью связывания с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов. Применение монтелукаста ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. Монтелукаст уменьшает бронхоспазм даже в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация продолжается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, усиливает действие, вызванное монтелукастом. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови и в дыхательных путях (в мокроте) детей и взрослых и улучшает контроль над клиническим течением бронхиальной астмы. У взрослых пациентов монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ1) за 1 секунду. Монтелукаст усиливает клиническое воздействие ингаляционных ГКС. Монтелукаст уменьшает выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы. Монтелукаст снижает потребность в бета-адреномиметиках и ГКС, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получающих монтелукаст, отмечается более длительная ремиссия, чем у пациентов, его не принимавших. Терапевтический эффект отмечается уже после приема первой дозы. У детей в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями монтелукаст существенно снижает частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы и улучшает дыхательную функцию. Ослабляется бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Абсорбция. Монтелукаст быстро всасывается после перорального приема. Для таблетки жевательной 5 мг Cmax у взрослых была достигнута через 2 ч после приема натощак. Средняя пероральная биодоступность составляла 73% и уменьшалась до 63% при приеме с пищей. У детей в возрасте 2–5 лет Cmax была достигнута через 2 ч после приема натощак таблетки жевательной 4 мг. Для таблетки 10 мг Cmax у взрослых достигается через 3 ч после приема натощак, средняя пероральная биодоступность составляет 64%, прием пищи не влияет на биодоступность и Cmax. Распределение. Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесия составляет в среднем 8–11 л. Исследования с монтелукастом, меченым радиоактивным изотопом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрация радиоактивного материала через 24 ч после приема была минимальной во всех других тканях. Метаболизм. Монтелукаст метаболизируется экстенсивно. В исследованиях с применением терапевтических доз концентрацию метаболитов монтелукаста в плазме крови в состоянии равновесия не выявляли ни у взрослых, ни у детей. Исследования in vitro с использованием микросомов печени человека указывают, что в метаболизме монтелукаста принимают участие изоферменты цитохрома CYP 3A4, 2A6 и 2C9. Дальнейшие исследования с микросомами печени человека показали, что монтелукаст в терапевтических концентрациях в плазме крови не подавляет цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Влияние метаболитов на терапевтический эффект монтелукаста минимальное. Выведение. Плазменный клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин у здоровых взрослых добровольцев. После приема пероральной дозы монтелукаста, меченного радиоактивным изотопом, 86% радиоактивности выведено с калом на протяжении 5 дней и

Особые условия

пациентов необходимо предупредить, чтобы они не принимали пероральный Синглон для лечения острых приступов БА и применяли соответствующее лечение в случае ухудшения течения заболевания. Если возникает приступ, необходимо применять ингаляционные б-агонисты короткого действия. Пациенты должны обратиться к врачу как можно скорее, если возникает потребность в увеличении количества ингаляций б-агонистов короткого действия; нельзя внезапно заменять ингаляционные кортикостероиды Синглоном; нельзя заменять пероральные кортикостероиды Синглоном; нет данных, которые указывают на то, что дозы пероральных кортикостероидов могут быть снижены, если Синглон применяется как дополнительная терапия; иногда у пациентов, которые принимают противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может возникать системная эозинофилия (иногда с клиническими признаками васкулита с сопутствующим синдромом Черджа - Стросса) - состояние, которое часто лечится системными кортикостероидами. Эти случаи обычно, но не всегда, были связаны со снижением дозы или прекращением терапии пероральными кортикостероидами. Возможно, что развитие синдрома Черджа - Стросса связано с применением антагонистов лейкотриеновых рецепторов, но это пока нельзя ни исключить, ни подтвердить. Врач должен соблюдать осторожность в случае возникновения у пациентов эозинофилии, васкулярной сыпи, ухудшения легочных симптомов, развития осложнений со стороны сердца и/или невропатии. Пациенты, у которых возникают эти симптомы, должны быть обследованы, а терапия - корректирована; Синглон таблетки жевательные 4 мг содержат аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит 1,2 мг аспартама; безопасность и эффективность таблеток жевательных 4 мг у детей в возрасте до 2 лет не установлены; Синглон таблетки жевательные 5 мг содержат аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждая жевательная таблетка 5 мг содержит 1,5 мг аспартама; даже в период лечения Синглоном пациенты с аспиринзависимой астмой не должны принимать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП; пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать данный препарат. Период беременности и кормления грудью. Применение монтелукаста в период беременности не изучали. По данным мирового маркетингового опыта, у детей, матери которых принимали монтелукаст в период беременности, иногда отмечали врожденные дефекты конечностей. Большинство этих женщин принимали также и другие препараты для лечения БА. Причинная связь между этими случаями и применением монтелукаста не доказана. При назначении Синглона в период беременности необходимо учесть соотношение польза/риск. Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. При назначении Синглона в период кормления грудью необходимо учесть соотношение польза/риск. Дети. Безопасность и

Состав

1 таб. монтелукаст натрия 5.2 мг, ?что соответствует содержанию монтелукаста 5 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 201.675 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 66 мг, гипролоза - 9 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, ароматизатор вишневый (порошок) - 4.5 мг, аспартам - 1.5 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.125 мг, магния стеарат - 3 мг. монтелукаст 10 мг что соответствует монтелукасту натрия 10.4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 89.3 мг, гипролоза 4 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, магния стеарат 1 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 20B32427 5 мг (гипромеллоза 3cP 1.75 мг, гипролоза 1.5 мг, титана диоксид 0.925 мг, макрогол 400 0.5 мг, гипромеллоза 50cP 0.25 мг, краситель железа оксид желтый 0.075 мг). Монтелукаст 4 мг, Вспомогательные в-ва: маннитол, МКЦ, гипролоза, кроскармеллоза натрия, вишневый ароматизатор, аспартам, магния стеарат монтелукаст натрия 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста 5 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 201.675 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 66 мг, гипролоза - 9 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, ароматизатор вишневый (порошок) - 4.5 мг, аспартам - 1.5 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.125 мг, магния стеарат - 3 мг.

Синглон показания к применению

для лечения БА: как дополнительная терапия у пациентов с персистирующей БА легкой и средней степени, которая адекватно не контролируется ингаляционными кортикостероидами и бета-агонистами короткого действия, применяемыми в качестве средств первой помощи; как альтернативное средство ингаляционным кортикостероидам, которые применяют в низких дозах в случаях невозможности их дальнейшего применения у пациентов с персистирующей БА легкой тяжести, в анамнезе которых в последнее время не отмечали тяжелых приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов. Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Синглон противопоказания

- тяжелые нарушения функции печени; - фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);- детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных 4 мг); - детский возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг); - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. С осторожностью следует применять препарат одновременно с индукторами CYP 3A4.

Синглон побочные действия

о побочных реакциях сообщалось с частотой >1/100–

Лекарственное взаимодействие

Препарат Синглон может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Препарат в рекомендованных дозах не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/ норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. AUC монтелукаста в плазме снижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст и фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие CYP3А4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP3А4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. В исследованиях in vitro было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP2С8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Синглон – специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст (действующее вещество) обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4, в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х ч после приема препарата внутрь.

Усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки.

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение Синглоном приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Лечение монтелукастом уменьшает выраженность дневных и ночных симптомов астмы, дополняет клинический эффект ингаляционных кортикостероидов, снижает годовую частоту эпизодов обострения астмы и необходимость использования β-агониста.

Синглон выпускается в форме жевательных таблеток – это делает возможным проведение терапии у детей.

Показания к применению

От чего помогает Синглон? Назначают препарат в следующих случаях:

Как дополнительное средство лечения бронхиальной астмы у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также в случае недостаточного контроля астмы короткодействующими β-агонистами, применяемыми в случае необходимости;
Как альтернативный метод лечения, заменяющий низкие дозы ингаляционных кортикостероидов, у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей бронхиальной астмы легкой степени тяжести, у которых в последнее время не отмечалось тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды.
Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у пациентов в возрасте старше 2 лет.
Профилактика астмы, основным компонентом которой является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.
Уменьшение выраженности симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Инструкция по применению Синглон и дозировки

Таблетки показаны для приема внутрь. Согласно инструкции, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 таблетке Синглон 4 мг \ 1 раз в сутки вечером перед сном. Детям от 6 лет по 1 таблетке раз в сутки вечером Синглон 5 мг.

Примерно на 2 сутки от начала лечения препаратом заметен терапевтический эффект, однако больной должен всегда иметь при себе ингаляционное лекарственное средство для быстрого купирования приступа астмы.

Терапевтическое действие препарата Синглон на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

Препарат Синглон не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество – монтелукаст.

У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.

Препарат можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы.

Не следует принимать жевательные таблетки Синглон для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется применять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Назначение Синглон может сопровождаться следующими побочными эффектами:

головная боль;
боль животе;
сухость во рту, жажда;
тошнота и рвота;
склонность к кровоподтекам и кровотечениям;
реакции гиперчувствительности;
нарушения сна, ночные кошмары;
бессонница;
психомоторная гиперактивность;
головокружение;
судороги;
учащенное сердцебиение;
гепатит, панкреатит;
крапивница;
сыпь;
артралгия, миалгия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Синглон в следующих случаях:

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
фенилкетонурия – для таблеток жевательных;
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возрастные ограничения:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой – до 15 лет;
таблетки жевательные 4 мг – до 2 лет;
таблетки жевательные 5 мг – до 6 лет.

Согласно инструкции, Синглон с осторожностью следует применять во время беременности и лактации, а также в случае одновременного назначения индукторов CYP3A4.

Передозировка

Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон. В клинических исследованиях взрослые пациенты с бронхиальной астмой принимали препарат в дозах до 200 мг/сут в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях – в дозах до 900 мг/сут примерно в течение недели, без клинически значимых неблагоприятных проявлений.

Аналоги Синглон, список препаратов

При необходимости, заменить Синглон можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Алмонт,
Глемонт,
Монтелар,
Сингуляр,
Монкаста,
Сингулекс,
Монтелукаст,
Экталуст.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Синглон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Средняя стоимость в аптеках составляет – 293 рубля.

Хранить при температуре до 25 °C в месте, защищенном от света, сухом, недоступном для детей. Срок годности – 2 года.

Сухой непрекращающийся кашель нередко может свидетельствовать о развитии бронхиальной астмы. При возникновении первых же симптомов заболевания следует незамедлительно обратиться к врачу. Только специалист сможет назначить грамотное лечение. Многие медики рекомендуют препарат «Синглон». Инструкция по применению должна быть изучена в первую очередь.

Форма выпуска и состав

Лекарство для лечения бронхиальной астмы «Синглон» выпускается в виде таблеток. Основным действующим компонентом является монтелукаст натрия. В качестве вспомогательных веществ используются гипролоза, роскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, а также краситель железа оксид желтый.

Таблетки выпускаются в картонной упаковке. В каждой из них содержится парное число блистеров. Можно приобрести медикамент в фасовке по 28, 56 или 112 таблеток. Дополнительно в упаковке находится листок-вкладыш с инструкцией. Ознакомиться с основной информацией каждый потребитель может в аптеке. Лекарственное средство отпускается только лишь по рецепту.

Показания

«Синглон» таблетки назначают для лечения и у детей и взрослых. Нередко продолжительное лечение сопровождающихся сухим кашлем, может провоцировать развитие астмы. В зону риска попадают в первую очередь дети дошкольного возраста. Малышам назначают препарат в уменьшенной дозировке. Таблетки «Синглон» 5 мг могут быть назначены ребенку старше двух лет.

Лекарственное средство может быть назначено для лечения аллергического кашля. Основное действующее вещество помогает снять ночные и дневные Чаще всего препарат используется в составе комплексной терапии астмы. У многих пациентов, страдающих аллергическим кашлем, возникает индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты. Проблема легко решается с помощью использования таблеток «Синглон». Лекарство может использоваться также и в качестве профилактики развития бронхоспазма.

Противопоказания

Препарат оказывает положительное воздействие на организм больного, но использовать его все равно следует с осторожностью. Таблетки имеют немало противопоказаний. Не назначают их людям, страдающим острой печеночной недостаточностью, а также пациентам с фенилкетонурией. В состав медикамента входит аспартам.

Медикамент не противопоказан для малышей старше двух лет. Но для детского возраста предлагаются таблетки с более низкой дозой. Препарат «Синглон» 10 мг подходит только лишь для применения совершеннолетними пациентами.

Нередко у людей развивается повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства. В случае развития побочных реакций стоит проконсультироваться с врачом. Специалист уменьшит дозировку препарата или же предложит альтернативу.

В период беременности и лактации таблетки «Синглон» не противопоказаны. Но в медицинской практике лекарство чаще всего назначается детям. Беременным женщинам медикамент стоит использовать лишь тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный вред для плода.

Особые указания

Таблетки не следует использовать для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Для этой цели подойдут лишь сильнодействующие препараты в форме ингаляций. Если у пациента возникает острая необходимость в бета-адреномиметиках, ему стоит незамедлительно обратиться к специалисту. Только врач сможет назначить грамотное лечение и подобрать качественный препарат. Медикамент «Синглон» является вспомогательным при лечении астмы. В большинстве случаев его используют в целях профилактики при продолжительном сухом кашле.

Даже при положительной динамике заболевания не стоит заменять ингаляции препаратом «Синглон». Отзывы пациентов показывают, что медикамент не дает хороших результатов при использовании в период обострения заболевания. Когда можно перейти с ингаляций на пероральные средства, может подсказать лишь врач. Самолечение в большинстве случаев приводит к возвращению приступов бронхиальной астмы.

С осторожностью стоит использовать людям с непереносимостью белка таблетки «Синглон». Отзывы специалистов показывают, что аспартам, входящий в состав препарата, является основным источником фенилаланина. По этой же причине препарат полностью противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Перед тем как использовать таблетки, человек должен изучить аннотацию к лекарству. Прием медикамента «Синглон» в большой дозировке может приводить к головокружению и слабости. Это обязательно следует учитывать пациентам, которым необходимо управлять транспортным средством или же другим сложным механизмом. От вождения автомобиля лучше временно отказаться.

Дозировка

Детям от 2 до 6 лет назначают жевательные таблетки «Синглон» 4 мг. Препарат принимается один раз на ночь. Пациентам младше 14 лет назначают лекарственное средство в дозировке 5 мг. Медикамент также принимается один раз в сутки на ночь. Лекарство не рекомендуется принимать вместе с едой. Таблетку запивают большим количеством воды. Оптимально принимать средство за час до еды или же через два часа после.

Безопасность использования таблеток детьми младше двух лет не подтверждена (исследования не проводились). Поэтому малышам не рекомендуется назначать препарат «Синглон». Инструкция по применению описывает возрастные ограничения, которых следует придерживаться. Несмотря на это, медикамент в может использоваться для детей первого или второго года жизни. Если возникает вероятность развития бронхиальной астмы у младенца, таблетки «Синглон» могут назначаться в условиях стационара.

Терапевтический эффект лекарственного средства можно заметить уже в течение суток после начала лечения. Пациент должен принимать таблетки не только в период обострения заболевания, но и после облегчения состояния. Только в этом случае терапия даст положительный результат. В большинстве случаев в комплексе с другими лекарствами используются таблетки «Синглон». Отзывы для детей родители оставляют в основном положительные. Лечение действительно дает хорошие результаты при условии соблюдения нужной дозировки.

Передозировка

Было проведено несколько клинических исследований, в результате которых ученые стремились выяснить влияние больших дозировок препарата «Синглон» на организм человека. Взрослые пациенты в течение 22 недель принимали таблетки в максимальной дозировке (по 200 мг в сутки). Кроме того, проводились кратковременные исследования. Пациенты старше 18 лет принимали по 900 мг препарата в сутки в течение недели. Никаких клинических отклонений в анализах пациентов замечено не было. Больные чувствовали себя абсолютно нормально. Лишь в 2% случаев возникли побочные эффекты. Связаны они были с индивидуальной непереносимостью таблеток «Синглон».

Были зафиксированы случаи острой передозировки у детей и взрослых при использовании суточной нормы свыше 1000 мг. Состояние организма у больных характеризовалось и болью в желудке. Устранить симптомы передозировки возможно только лишь с помощью промывания желудка. Эта процедура может быть проведена как в стационаре, так и в домашних условиях.

Побочные явления

Все неприятные симптомы, которые могут возникать при лечении медикаментом, связаны с индивидуальной непереносимостью. Реже ухудшение самочувствия наступает вследствие передозировки таблетками «Синглон». Инструкция по применению четко описывает суточную норму лекарства.

Побочные явления чаще всего проявляются в виде жажды и головной боли. Такая реакция является кратковременной и не требует отмены лекарственного средства. Консультации специалиста требуют такие побочные явления, как повышение частоты носовых кровотечений, тошнота, ухудшение сна, головокружение и судорожные припадки. У детей может появиться агрессивное поведение. Они становятся раздражительными и плаксивыми. Если побочные явления слишком выражены, лекарство следует отменить. Существует немало аналогов, которые защищают от бронхиальной астмы не хуже, чем препарат «Синглон». Отзывы для детей всегда можно узнать у врача.

Неприятными являются такие побочные явления, как сухость во рту, тошнота и диарея. Убрать эти симптомы можно с помощью коррекции дозы. Если самочувствие не улучшается, медикамент полностью отменяют.

Лекарственное взаимодействие

Стоит изучить совместимость препарата с другими лекарственными средствами перед использованием таблеток «Синглон». Инструкция по применению описывает, с какими медикаментами использовать таблетки категорически нельзя. Препарат обычно входит в состав комплексной терапии бронхиальной астмы. Поэтому его можно использовать совместно с другими традиционными лекарствами для лечения этого недуга. В рекомендованных дозах медикамент не оказывает негативного воздействия на организм.

С осторожностью следует использовать таблетки «Синглон» пациентам с инсулинозависимым сахарным диабетом. Лечение таких больных должно проходить в условиях стационара. Всем пациентам, которые страдают хроническими заболеваниями и вынуждены постоянно принимать лекарства, перед использованием таблеток «Синглон» стоит проконсультироваться с врачом.

Существуют ли аналоги?

Найти в аптеке подходящий медикамент удается не всегда. Проблема легко решается. Врач всегда сможет подсказать, какой аналог можно использовать в конкретном случае. Популярностью при лечении бронхиальной астмы пользуются таблетки «Сингуляр». Это медикамент, основным действующим компонентом которого также является монтелукаст натрия. Дополнительно используются такие вещества, как целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, маннитол, а также магния стеарат.

Лекарство применяют для лечения и профилактики бронхиальной астмы у пациентов старше 6 лет. Грудным детям медикамент не назначают. Связано это с отсутствием соответствующих исследований. Не может быть назначено лекарство женщинам в период беременности и лактации. К противопоказаниям относится также повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Сложно ответить на вопрос, какой медикамент лучше, «Синглон» или «Сингуляр». Отзывы оба средства имеют в большей мере положительные. Лекарства созданы на основе одного действующего компонента. Отличаются они лишь возрастными ограничениями. Для малышей более предпочтительными считаются таблетки «Синглон».

«Монкаста» — еще один медикамент в форме таблеток, который широко используется для лечения и профилактики бронхиальной астмы. Лекарство может применяться в детском возрасте. Не назначают его лишь пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к монтелукасту. Независимо от того, приходится ли принимать таблетки «Монкаста», «Сингуляр» или «Синглон», предварительно следует тщательно изучить инструкцию.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Синглон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Синглона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Синглона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой и бронхоспазма у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Синглон - специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст (действующее вещество препарата Синглон) обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х ч после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, дополняется действием монтелукаста. Синглон ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного введением антигена. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы.

Монтелукаст существенно улучшает утренний ОФВ (объем форсированного выдоха) за 1 секунду, МОСВ (максимальная объемная скорость выдоха) и существенно снижает потребность в бета-адреномиметиках.

Синглон усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Состав

Монтелукаст натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Синглон быстро абсорбируется после приема внутрь. В среднем, биодоступность после приема внутрь составляет 64%. Приём пищи не влияет на биодоступность. Монтелукаст более чем на 99% связывается с протеинами плазмы. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации монтелукаста через 24 ч после применения препарата были минимальными во всех тканях организма. Подвергается интенсивно метаболизму. При применении терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Вклад метаболитов в терапевтическое действие монтелукаста минимален. После приема монтелукаста внутрь 86% препарата выводится через кишечник и менее 0.2% - почками. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью.

Для пожилых людей, пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Показания

длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);
лечение "аспириновой" астмы и профилактика бронхоспазма физического усилия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг (детям 2-5 лет (таблетки жевательные 4 мг) и детям 6-14 лет (таблетки жевательные 5 мг)).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки 10 мг

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше для лечения бронхиальной астмы принимать внутрь 1 таблетку препарата Синглон 10 мг ежедневно вечером независимо от приема пищи.

Препарат Синглон не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество - монтелукаст.

Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.

Препарат Синглон можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы.

Ингаляционные глюкокортикостероиды: препарат Синглон назначается для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды и используемые по необходимости бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый клинический контроль заболевания. Монтелукаст не должен заменять ингаляционные глюкокортикостероиды.

Таблетки жевательные для детей

Детям в возрасте 2-5 лет препарат Синглон назначают по 1 таблетке жевательной 4 мг ежедневно вечером.

Детям в возрасте 6-14 лет препарат Синглон назначают по 1 таблетке жевательной 5 мг ежедневно вечером.

Препарат Синглон следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данных возрастных групп не требуется.

Безопасность и эффективность таблеток жевательных 4 мг для детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Терапевтический эффект препарата Синглон развивается в течение одних суток после приема. Пациенту следует продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.

Доза препарата не зависит от пола пациента.

Терапия препаратом Синглон в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы

Если препарат Синглон назначен на фоне приема ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС), то не следует резко заменять ингаляционные ГКС препаратом Синглон.

Побочное действие

повышенная склонность к кровотечениям;
реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию;
эозинофильные инфильтраты печени;
нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу;
раздражительность;
беспокойство;
возбуждение, включая агрессивное поведение;
тремор;
депрессия;
суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
головная боль;
головокружение;
сонливость;
парестезия/гипестезия;
судорожные припадки;
учащенное сердцебиение;
боли в животе;
диарея;
сухость во рту;
диспепсия;
тошнота, рвота;
повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы);
холестатический гепатит;
ангионевротический отек;
появление экхимозов;
крапивница;
сыпь;
узелковая эритема;
артралгия;
миалгия, включая спазмы мышц;
жажда;
астения/повышенная усталость;
дискомфорт;
отеки.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
детский возраст до 15 лет (для таблеток 10 мг);
детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных 4 мг);
детский возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Синглон может применяться при беременности и в период кормления грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет используют жевательные таблетки по 5 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет используют жевательные таблетки по 4 мг.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Препарат Синглон не должен заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон.

В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препарат Синглон, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса; такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим их лечения должен быть пересмотрен.

Прием препарата Синглон не влияет на прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов пациентами с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Предполагается, что препарат Синглон не влияет на способность к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако, в очень редких случаях, у пациентов отмечалась сонливость.

Лекарственное взаимодействие

AUC монтелукаста в плазме снижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст и фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие CYP3А4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP3А4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

В исследованиях было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP2С8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств, основной метаболизм которых осуществляется ферментом CYP2С8) не выявили ингибирующего действия монтелукаста на CYP2С8. Поэтому ожидается, что монтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид). При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах - 10 мг в сутки.

Аналоги лекарственного препарата Синглон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Монакс;
Монкаста;
Монтелар;
Монтеласт;
Монтелукаст;
Симплаер;
Сингулекс;
Сингуляр;
Экталуст.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Действующее вещество

Монтелукаст (montelukast)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные бледно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета; на одной стороне гравировка "R13".

Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Синглон следует применять при беременности и в период кормления грудью только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст во время беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.