Сколько стоит линдинет 30. Лекарственный справочник гэотар

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол 0,03 мг
гестоден 0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; повидон — 1,7 мг; крахмал кукурузный — 15,5 мг; лактозы моногидрат — 37,155 мг
оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 — Е104) — 0,018 мг; повидон — 0,171 мг; титана диоксид — 0,448 мг; макрогол 6000 — 2,23 мг; тальк — 4,242 мг; кальция карбонат — 8,231 мг; сахароза — 19,66 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное .

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 30. 1-ю табл. препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 30. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

Линдинет 30 относится к многофазным оральным противозачаточным средствам. Его рекомендуется принимать для предупреждения нежелательной беременности. Если контрацептив применяется правильно, то индекс Перля составляет всего 0,05. Выпускается препарат компанией Гедеон Рихтер, Венгрия.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь.

Описание и состав

Препарат выпускается в круглых, двояковыпуклых таблетках, которые покрыты желтой оболочкой. На изломе они белые или практически белые с желтой окантовкой.

Их активными веществами являются гестоден и этинилэстрадиол.

Кроме них в состав препарата входят следующие дополнительные компоненты:

  • Е 572;
  • аэросил;
  • повидон;
  • молочный сахар;
  • кукурузный крахмал;
  • натрия кальция эдетат.

Оболочка образована следующими компонентами:

  • Е 104;
  • повидон;
  • титановые белила;
  • пропиленгликоль;
  • сукроза;
  • Е 553b;
  • карбонат кальция.

Фармакологическая группа

На фоне приема медикамента наблюдается угнетение выделения гонадотропины гипофиза. Контрацептивное действие таблеток связано с несколькими механизмами. Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эстрадиола, который в комплексе с регулируют менструальный цикл. Гестоден является производным 19-нортестостерона и превосходит по силе и избирательности действия и иные синтетические гестагены (к примеру, левоноргестрел). Из-за высокой активности его применяют в низких дозах, в которых он не оказывает андрогенного действия и почти не влияет на обмен жиров и углеводов.

Препарат мешает созреванию яйцеклетки, и она становится не способной к оплодотворению, он уменьшает восприимчивость стенки матки к зиготе, повышает вязкость шеечной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов внутрь женского организма. При регулярном приеме Линдинет 30 нормализует месячные и снижает риск развития патологий женской половой системы, в том числе и новообразований различной этиологии.

Гестоден после приема хорошо адсорбируется из ЖКТ, максимальная его концентрация отмечается через час. Его биодоступность составляет примерно 99%.

Гестоден соединяется с белками, которые связывают половые гормоны (ГСПГ). Повышение содержания ГСПГ в кровотоке, спровоцированное этинилэстрадиолом, влияет на содержание гестодена: повышается фракция, связанная с ГСПГ, и понижается, соединенная с альбуминами. Уровень ГСПГ в плазме под воздействием эстрадиола повышается в 3 раза. При приеме гестодена каждый день содержание его в плазме повышается в 3-4 раза и во II фазе цикла достигает состояния насыщения. Проходя через печень, гестоден подвергается биотрансформации. До 60% его выводится через почки, остальной через кишечник, период полувыведения составляет примерно сутки.

Этинилэстрадиол также хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная его концентрация в плазме достигается спустя 1-2 часа, биодоступность - 60%. До 98% его связывается с альбуминами. В организме он подвергается метаболизму, выводится из организма через почки и кишечник в соотношении 2:3. Период его полужизни составляет примерно 24 часа.

Показания к применению

для взрослых

Медикамент применяется с целью контрацепции.

для детей

Препарат противопоказан во время вынашивания плода и лактации. В небольшом количестве активные вещества выделяются с грудным молоком, кроме этого они могут подавлять лактацию. Если женщина не кормит грудью, то принимать начинать Линдинет 30 она может начать через 3 недели после родов.

Противопоказания

Линдинет 30 нельзя принимать, если у женщины наблюдаются:

  • , сопровождающееся вазопатией;
  • воспаление поджелудочной железы, в том числе и в анамнезе, которое сопровождается выраженным повышением триглицеридов в крови;
  • мигренозные боли, которые сопровождается фокусным неврологическим дефицитом;
  • операция с продолжительной иммобилизацией;
  • желтуха, развившаяся на фоне лечения глюкокортикоидами;
  • холелитиаз, в том числе и в анамнезе;
  • кровотечение из половых путей неясного генеза;
  • опухоли печени, в том числе и в прошлом;
  • простая семейная холемия, редкий и наследственный пигментный гепатоз;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и груди (и при подозрениях на них);
  • гиперчувствительность к составу медикамента;
  • сильный зуд, отосклероз и его прогрессирование во время предыдущей беременности или на фоне терапии глюкокортикоидами;
  • гиперлипопротеинемия;
  • семейная венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • тяжелые патологии печени, внутрипеченочный холестаз (в том числе во время вынашивания ребенка), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации показателей анализов и на протяжении 3-х месяцев после их нормализации);
  • тромбоз и тромбоэмболия вен и артерий, в том числе в анамнезе;
  • тяжелые и множественные факторы риска тромбоза вен и артерий, в том числе осложненные поражения клапанов сердца, патологии церебральных и коронарных сосудов, мерцательная аритмия, артериальное давление выше 160/100 мм рт. ст.;
  • предвестники тромбоза;
  • выкуривание женщинами старше 35 лет более 15 сигарет в сутки.

Доказано что существует связь между приемом оральных контрацептивов и повышением вероятности тромбоэмболии артерий и вен.

Поэтому с осторожностью медикамент нужно прописывать женщинам старше 35 лет, а также при патологиях, которые сопровождаются высоким риском появления тромбоза и тромбоэмболии сосудов:

  • никотиновая зависимость;
  • врожденный ангиоотек;
  • патологии печени;
  • болезни, которые впервые появились или прогрессировали во время вынашивания плода или при предыдущем приеме половых гормонов;
  • высокое давление;
  • мигренозные боли;
  • эпилепсия;
  • операции на нижних конечностях, обширные операции;
  • тяжелая депрессия, в настоящее время или в прошлом;
  • системная красна волчанка;
  • аномалии клапанного аппарата сердца;
  • продолжительная иммобилизация;
  • тяжелые травмы;
  • варикоз и поверхностный тромбофлебит;
  • , который не сопровождаются сосудистыми осложнениями;
  • неспецифический язвенный колит;
  • регионарный энтерит;
  • серповидноклеточная анемия;
  • генетическая предрасположенность к тромбозам (расстройство церебрального кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз у кого-нибудь из близких родственников в молодости);
  • ожирение II степени;
  • дислипидемия;
  • гиперлипидемия, в том числе у ближайших родственников;
  • изменения биохимических показателей (мутация фактора V, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, протеина С или S, антитела к фосфолипидам).

Применения и дозы

для взрослых

Линдинет 30 нужно принимать 1 раз в сутки желательно в одно и то же время на протяжении 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв. В этот период наблюдается кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва надо начать принимать новую упаковку.

Начинать пить Линдинет 30 нужно с 1-го по 5-й день месячного цикла.

Если женщина принимала другой оральный комбинированный контрацептив, то первую таблетку Линдинет 30 надо выпь после приема последний таблетки другого противозачаточного средства, в 1-й день кровотечения отмены.

Если женщина предохранялась медикаментами, которые содержали только прогестаген, то начинать принимать Линдинет 30 можно:

  • после «мини-пили» в любой день цикла;
  • после удаления имплантата на следующий день;
  • накануне последний инъекции противозачаточного средства, содержащего один прогестаген.

При переходе на Линдинет 30 с медикаментов, содержащих прогестаген в течение первой недели надо использовать дополнительные способы предохранения от нежелательной беременности.

После аборта, который произошел в I триместре беременности можно принимать Линдинет 30 тотчас после операции, при этом не нужно пользоваться дополнительными методами контрацепции.

После родоразрешения или аборта во II триместре беременности принимать Линдинет 30 надо начинать на 21-28 день. Если начать пить оральный контрацептив на более позднем сроке, то в течение первой недели его приема нужно пользоваться дополнительно барьерным методом контрацепции. Если половой акт был до начала приема препарата Линдинет 30, то сначала следует исключить беременность или отложить его прием до 1-й менструации и только затем начинать пить противозачаточное средство.

При пропуске очередной таблетки ее надо выпить как можно быстрее. Когда интервал в приеме таблеток составил минимум 12 часов, то действие медикамента не уменьшается. Остальные таблетки пьются в обычном режиме. Когда интервал составил более 12 часов, то эффект от контрацептива может снижаться. В этом случае «забытую» таблетку не принимают, и далее препарат пьется в обычном режиме, но в течение следующей недели надо использовать дополнительный способы предохранения от зачатия. Когда при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, принимать лекарство из следующей упаковки нужно начинать без перерыва. При этом кровотечения отмены не наблюдается, пока не будет закончена вторая упаковка препарата Линдинет 30, но могут быть мажущие или прорывные кровотечения.

Когда кровотечение отмены не наблюдается после окончания приема медикамента из 2-й упаковки, то сначала нужно исключить беременность и только после этого продолжить использовать контрацептив.

Если в течение 3-4 часов после приема противозачаточного средства открылась или наблюдается жидкий стул, то может снизиться эффект от него. При этом поступают также как при пропуске приема таблеток. Если женщина не хочется отклоняться от обычного приема контрацептива, пропущенные таблетки нужно принять из другой упаковки.

Для ускорения начала месячных кровотечений надо сократить перерыв в приеме медикамента. Чем он короче, тем больше вероятно появления профузные или мажущих кровотечении при приеме таблеток из следующей упаковки.

Если женщина хочет отложить начала месячных, то ей нужно пить Линдинет из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Кровотечения можно задерживать так долго, как это нужно, до конца приема последней таблетки из 2-й упаковки. При этом возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием орального контрацептива можно восстановить после обычного недельного перерыва.

для детей

для беременных и в период лактации

Линдинет 30 не применяется в период беременности. Если женщина кормит ребенка грудью, то принимать оральный контрацептив можно после завершения естественного вскармливания. Если женщина после родов не кормит грудью, то препарат после родоразрешения можно принимать через 21 день в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне приема орального контрацептива могут появиться нежелательные реакции, требующие его отмены, среди них:

  • повышение кровяного давления;
  • артериальные и венозные тромбоэмболии;
  • тугоухость, спровоцированная отосклерозом;
  • порфирная болезнь;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • малая хорея (она проходит после прекращения приема орального контрацептива);
  • обострения болезни Лимбана-Стакса.

Также могут возникнуть менее тяжелые нежелательные эффекты, при появлении которых врач должен в индивидуальном порядке решать бросать принимать контрацептив или нет. Среди них:

  • кровотечения из влагалища несвязанные с месячными, отсутствие менструации после отмены медикамента, нагрубание, боли, увеличение молочных желез, выделение молока или молозива несвязанное с периодом лактации;
  • боли в эпигастральной области, тошнота, трансмуральный илеит, неспецифический язвенный колит, появление или прогрессирования желтухи и зуда, спровоцированного с холестазом, желчнокаменная болезнь, гепатит, аденома печени;
  • высыпание, патологическое выпадение волос, хлоазма, экссудативная и узловатая эритема;
  • перепады настроения, депрессивное состояние, головные боли, в том числе вызванные мигренью;
  • ослабление слуха, чрезмерная чувствительность роговой оболочки, что имеет значение при ношении контактных линз;
  • аллергия;
  • задержка жидкости в организме, повышение веса и концентрации тиреоглобулина, понижение толерантности к углеводам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контрацептивная активность противозачаточного средства уменьшается при параллельном назначении со следующими препаратами:

  • антибиотики, такие как , рифампицин;
  • барбитураты;
  • антиконвульсанты;
  • антимиотики;
  • фенилбутазон.

При комбинации препарата Линдинет 30 с этими медикаментам чаще наблюдаются прорывные кровотечения и нарушения месячных. Во время приема орального контрацептива с вышеперечисленными лекарствами, а также в течение недели после завершения их приема надо использовать дополнительно негормональные способы предохранения от нежелательной беременности. При назначении рифампицина дополнительные методы контрацепции надо использовать на протяжении 4 недель после окончания лечения им.

При назначении с Линдинетом 30 любого медикамента, усиливающего моторику пищеварительного тракта, понижается адсорбция действующих веществ и концентрация их в кровотоке.

Сульфатирование этинилэстрадиола наблюдается в стенке кишечника. Лекарства, которые также подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в том числе витамин С), конкурентно замедляют сульфатирование этинилэстрадиола и в результате усиливается биологическая доступность гормонального средства.

Индукторы микросомальных энзимов печени понижают концентрацию этинилэстрадиола в кровотоке, а ингибиторы ферментов печени наоборот повышают его содержания.

Антибактериальные препараты, которые нарушают внутрипеченочного циркуляции эстрогенов, понижают концентрацию этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол ингибирует энзимы печени или ускоряет конъюгацию, поэтому он может влиять на обмен некоторых медикаментов (в том числе циклоспорина, теофиллина); уровень этих лекарств в плазме крови может увеличиваться или понижаться.

При назначении Линдинета 30 с медикаментами на основе зверобоя понижается уровень действующих веществ в кровотоке, что может спровоцировать прорывные кровотечения, беременность. Связано это с тем, что зверобой является индуктором ферментов печени и его действие сохраняется еще в течение 2-х недель после завершения курса лечения им. Поэтому не рекомендуется принимать препараты содержащие зверобой и Линдинет 30 вместе.

Ритонавир понижают AUC этинилэстрадиола на 41%, поэтому на фоне его приема нужно применять противозачаточные средства с более высоким содержанием этинилэстрадиола или пользоваться дополнительными негормональными способами контрацепции.

Оральные контрацептивы могут уменьшать толерантность к углеводам и увеличивать потребность в инсулине или оральных сахаропонижающих средствах.

Особые указания

Перед тем как начать пить Линдинет 30, а также через каждые полугода во время приема медикамента надо проходить полное обследование: сдать кровь и мочу на анализы, мазок из влагалища на цитологию, обследование молочных желез, половых органов.

Контрацептивный эффект медикамента наступает после 2 недель от начала его приема, поэтому на протяжении этого периода желательно пользоваться дополнительными негормональными средствами контрацепции.

Прием таблеток Линдинет 30 нужно прервать, если во время их использования у женщины появились или усугубились следующие патологии:

  • патологии гемостаза;
  • риск развитие почечной и сердечно-сосудистой недостаточности;
  • мигренозные боли;
  • эпилепсия;
  • риск возникновения эстрогензависимых новообразований или патологий половых органов;
  • , который не сопровождается сосудистыми нарушениями;
  • выраженная депрессия (когда она спровоцирована нарушением метаболизма , то с целью ее устранения можно использовать );
  • серповидноклеточная анемия, дело в том, что иногда (к примеру, инфекции, кислородном голодание) эстрогенсодержащие медикаменты при этой патологии могут стать причиной тромбоэмболии;
  • нарушение функции печени, подтвержденные с помощью лабораторных тестов.

Чтобы снизить вероятность возникновения тромбоэмболии прекратить прием таблеток Линдинет 30 надо минимум за 4 недели до хирургического вмешательства, а возобновить только спустя 2 недели после ремобилизации.

У женщин после родов возрастает вероятность возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

На развития тромбоэмболии могут указывать появление следующих признаков:

  • боль в груди, отдающая в левую руку;
  • диспноэ;
  • сильная головная боль, которая долго длиться или появилась впервые, особенно если она сопровождается полной или частичной потерей зрения, двоением в глазах, нарушением речи, головокружением, резким падением давления, двигательными расстройствами, онемением половины тела, односторонней болью в икроножной мышце, признаками «острого живота».

Нет доказательств того, что прием комбинированных контрацептивов повышает риск появления рака шейки матки.

Во время проведения ряда исследований была отмечена повышенная вероятность возникновения рака груди на фоне приема оральных противозачаточных средств, хотя обнаружение новообразований может быть связано с более регулярными медицинскими обследованиями. Есть сведения, что из-за продолжительного приема контрацептивов чаще возникают опухоли печени различной этиологии. Поэтому при возникновении болей в животе следует срочно обратиться за медицинской помощью, так как они могут свидетельствовать об увеличении размеров органа или возникновения внутренних кровотечений.

Если у женщины наблюдается склонность к возникновению хлоазм, то на фоне приема таблеток Линдинет30 нужно избегать воздействия УВ-лучей.

Эффективность медикамента может понижаться при пропуске таблетки, и жидком стуле, параллельном применение с другими лекарствами. В этом случае надо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Контрацептивное действие медикамента может понижаться, когда на фоне его приема возникают ациклические, мажущие или прорывные кровотечения, в этом случае целесообразно продолжить пить таблетки до их окончания в следующей упаковке. Если после того как она закончится не появятся в менструальноподобные кровотечения или ациклические кровянистые выделения не исчезнуть, надо прервать прием Линдинета 30 и возобновить его после того как будет исключена беременность.

Прием гормональных средств может стать причиной изменения лабораторных показателей, в том числе гемостаза, функции щитовидки, печени, почек, надпочечников, содержания липопротеидов и транспортных белков.

После перенесенного острого гепатита вирусной этиологии Линдинет 30 надо пить после нормализации функции печени (минимум через полгода).

Нет данных, влияет ли препарат на управление автомобилем.

Передозировка

После приема препарата Линдинет 30 в больших дозировках тяжелых случаев передозировки не зарегистрировано. Наблюдались тошнота, у молодых девушек отмечались кровотечения из половых путей. Так как специфического антидота не существует, пострадавшей назначают симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить Линдинет 30 нужно при температуре воздуха не выше 25 градусов, в сухом, темном месте, так чтобы его не смогли достать дети. Срок годности таблеток составляет 3 года.

Аналоги

Кроме Линдинета 30 продаже можно приобрести немало его аналогов:

  1. . Комбинированное противозачаточное средство, которое выпускается в виде таблеток покрытых белой оболочкой. В качестве активных компонентов оно содержит этинилэстрадиол и левоноргестрел. Применяется препарат не только для предупреждения нежелательной беременности, но и для нормализации менструального цикла и устранения предменструального напряжения. Медикамент противопоказан для женщин старше 40 лет.
  2. . Выпускается препарат в таблетках, его активными компонентами являются этинилэстрадиол и левоноргестрел. Применяет он в качества контрацептива.
  3. . Это комбинированное противозачаточное средство, действующим веществами которого являются эстрадиол и номегэстрола. Его назначают в качестве контрацептива.

Подбирать аналог препарата Линдинет 30 должен только врач, так как каждый из них имеет свои особенности.

Цена

Стоимость Линдинета 30 составляет в среднем 457 рублей. Цены колеблются от 272 до 652 рублей.

Спасибо

Методов контрацепции на сегодняшний день достаточно много. Одним из них являются и контрацептивные лекарственные препараты. Однако, не всегда принимая тот или иной контрацептивный препарат, женщина может быть на сто процентов уверена в том, что она не забеременеет. В этом и заключается правда жизни – мы не Боги и предвидеть то, что будет завтра, никто из нас не может. Несмотря на это существует и другое убеждение: «Береженого Бог бережет». Именно поэтому если женщина по той или иной причине не хочет становиться мамой, тогда ей все же стоит подстраховать себя посредством противозачаточных таблеток..сайт) расскажет Вам о противозачаточных таблетках линдинет 30 .

Что собой представляет линдинет 30?

Начнем с того, что противозачаточные таблетки линдинет 30 представляют собой монофазный препарат, который не только предупреждает беременность , но также нормализует менструальный цикл, благотворно влияет на молочные железы и способствует улучшению кожного покрова в случае, если у женщины имеются проблемы с угревой сыпью . Более того, применение линдинета 30 снижает до минимума развитие железодефицитной анемии , фиброзных и овариальных кист , дисменореи , а также внематочной беременности . Выпускается данное противозачаточное средство в виде таблеток, которые покрыты светло-желтой оболочкой. Очень важно отметить еще и то, что данный препарат очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта . Выводится из организма он за счет мочи и желчи.

Показаний к применению линдинета 30 не так уж много. Данный препарат используется только в качестве контрацептивного средства.

Как правильно принимать линдинет 30?

Наверняка данный вопрос интересует всех женщин, которые решили воспользоваться его помощью. Объясняем, очень важно начать применение данного препарата с первого по пятый день менструации. Выберите день и начните принимать по одной таблетке данного противозачаточного средства на протяжении двадцати одного дня. Старайтесь, чтобы прием препарата осуществлялся примерно в одно и то же время. Через двадцать один день сделайте перерыв продолжительность в семь суток. Через неделю открывайте новую упаковку линдинета и начинайте пить его по той же схеме. В случае если по какой-либо причине Вам не удалось вовремя принять таблетку линдинета, тогда постарайтесь выпить ее как можно быстрее. Запомните, если промежуток времени между приемом двух таблеток составляет менее тридцати шести часов, тогда действие препарата ни коим образом не снижается.

Возможно ли развитие побочных эффектов на фоне приема линдинета 30?

Да, конечно же, данный контрацептивный препарат может вызвать некоторые побочные эффекты. К данным побочным эффектам можно причислить: тошноту и рвоту, повышение артериального давления , тромбоз , кровянистые выделения между менструациями, набухание молочных желез, увеличение общей массы тела, общую слабость, головные боли , головокружение . Вполне возможно возникновение болевых ощущений в области живота, аллергических реакций, а также депрессий .

Противопоказания

Стоит обратить внимание всех представительниц прекрасного пола еще и на то, что линдинет 30 имеет и некоторые противопоказания к применению. В случае если у Вас имеется какое-либо заболевание печени либо сердечно-сосудистой системы, тогда от использования линдинета лучше всего отказаться. Данный противозачаточный препарат не стоит применять и при опухоли печени, тромбозах и тромбоэмболиях, анемии , сахарном диабете , маточных кровотечениях, отосклерозе . Линдинет 30 категорически противопоказан и тем женщинам, у которых была отмечена повышенная чувствительность к его компонентам. Период беременности и лактации также являются противопоказанием к применению линдинета.

Все время помните о том, что аборты – это прямой путь к бесплодию . Вместо того чтобы подвергать себя такой опасности, лучше приобретите и принимайте линдинет 30. Ни в коем случае не забывайте и о пользе здорового образа жизни !

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Отзывы

Подскажите пожалуйста, мне выписали метформин, его нужно пить на ночь, а я на ночь пью линидент. Тогда как быть и когда какое лекарство пить? Квк они совместимы?

Принимаю линдинет 30 третий месяц. Гинеколог прописала для восстановления регулярного меструального цикла. Отличный препарат: полностью нормализовал цикл, формы стали округлые (грудь, животик и др.). Выглядеть стала женственнее!

Здравствуйте!начала принимать линдинет30,выписал гинеколог для востановления цыкла...месечные идут уже 9дней-это нормально??

Здравствуйте принимала линтинет30 2 месяца потом муж уехал на вахту перестала пить через неделю он возвращается могу ли я начать их принимать сейчас месячные придуд через 2 недели?

Здравствуйте! Сделала узи гинекологическое обнаружили небольшие кисты слева врач назначила линдинет 30 по схеме 63 дня пить препарат и 7 дней отдыхать и опять пить. В инструкции я не нашла такой схемы лечения препарат отложила.Не напутала ли доктор или я что то не поняла подскажите пожайлуста можно его так принимать?

Выпила первую таблетку Линденета 30 в первый день цикла,выделения прекратились.Это нормально?И продолжать ли прием препарата?

Здравствуйте.недавно принимала линтенед30 ,уехала на дачю забыла припорат взять сабой.приехала выпила всю дозу за неделю сразу.Опухаль на лице появилась что делать? И опасно ли это?

После выскабливания (желисто фиброзные полипы) врач выписал Лендинет 30. После первой упаковки месячные пришли вовремя, но когда начала пить вторую через неделю после перерыва началось кровотечение и продолжается 24 дня. Что делать? ? Обращалась к врачу, сделали узи, все в норме. Может стоит отказаться от приема?

Здравствуйте,врач прописала мне противозачаточные,для того чтобы привести в порядок гормоны(что то не так с тестостероном),хочу узнать есть ли разница между ними,если мне прописали одни таблетки,а возьму я линдинет например,или они разные и для каждой ситуации определенные таблетки?

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста,можно ли принимать линдинет 30 с препаратом нимесулид? не снизится ли эффект линдинета? в инструкции не нашла несовместимости с нимесулидом

С какого возраста можно принимать таблетки???

Здравствуйте. Можно ли забеременеть при принятии лидинет 30,если да, то повлияет ли это на развитие плода?

Пью Линдинет 30 по назначению врача. Нормализовался цикл, стал стабильный. Кожа чище. Главное знаю,что я защищена от не желательной беременности и от абортов. Волосы стали шелковистее.

Пью их недавно, боялась что могут быть проблемы со здоровьем, но меня пронесло, как и многих тут смотрю. Месячные пришли вовремя, и не лило как раньше. Понравилось, что шли не долго и не болезненно. Буду дальше пить линдинет 30, посмотрим как будет. Надеюсь на них и останусь, они мне и по цене нравятся.

Я принимала линдинет 30 год. данные таблетки эффективны и безопасны. Никаких побочных эффектов я не заметила. Нет головных олей, тошноты и прочего. Они мне нравятся, я довольна выбором. Однако не забывайте о том, что данные таблетки можно использовать по предписанию врача. Они очень хорошо предохраняют от нежелательной беременности

У меня после родов никак цикл не мог нормализоваться. КД постоянно с задержкой шли, но зато по 7 дней. А после того, как стала принимать линдинет 30 цикл нормализовался.Теперь всё строго через 26 дней по 3-4 дня, и не такие обильные стали. И не волнуюсь насчёт беременности, знаю что надёжно защищена.

А у меня никаких изменений не произошло. И грудь какая была, такая и есть, и вес всё такой же.Я и никаких побочных явлений на себе не испытала, даже с самого начала приёма Линдинет 30. И на душе спокойно, потому что контрацепция надёжная.

А у меня по-моему грудь даже стала больше после того как начала пить Линдинет 30. Раньше не верила, что такое может быть, а сейчас вижу что реально. Я правда давно их пью, раньше не замечала, совсем недавно увидела изменения. По поводу защиты, могу сказать, отлично защищают, главное пить вовремя таблы.

После беременности я набрала в весе, поэтому переживала, что на фоне приема ОК Линдинет 30 станет ещё хуже. Но мои страхи не оправдались, вес не стал больше- стараюсь правильно питаться чтобы прийти в норму, кожа стала чище. К счастью либидо тоже не пострадало. Планирую через пару лет вторую беременность.

Действующее вещество

Этинилэстрадиол* + Гестоден*

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета, обе стороны без надписи.

На изломе: белого или почти белого цвета, со светло-желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - контрацептивное, эстроген-гестагенное .

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмен.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. После приема одной дозы C max в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.

Распределение. Связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находятся в свободном состоянии, 50-75% специфически связаны с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d гестодена — 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм. Соответствует метаболизму стероидов. Средний плазменный клиренс — 0,8-1 мл/мин/кг.

Выведение. Уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов — 60% с мочой, 40% с каловыми массами. T 1/2 метаболитов — примерно 1 сут.

Стабильная концентрация. Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза; при ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Этинилэстрадиол

Всасывание. При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью. C max в крови измеряется через 1-2 ч и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность »60% (из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени).

Распределение. Легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний V d — 5-18 л/кг.

Метаболизм. Осуществляется главным образом за счет ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс »5-13 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация в сыворотке снижается в 2 этапа. T 1/2 во второй фазе »16-24 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов »1 сут.

Стабильная концентрация. Устанавливается к 3-4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.

Показания препарата

Контрацепция.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий);

неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм рт. ст. и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;

наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;

желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме ГКС;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

беременность или подозрение на нее;

лактация.

С осторожностью: состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии (возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу — тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром; наследственный ангионевротический отек; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея — болезнь Сиденгама, хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; эпилепсия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит; послеродовый период (не кормящие женщины — 21 день после родов; кормящие женщины — после завершения периода лактации); наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе; изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; системная красная волчанка (СКВ); болезнь Крона; язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной СКВ.

Очень редко встречающиеся — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся — целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожи: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния.

Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако менее изученное, взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 нед.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов (из-за усиленной моторики кишечника). Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

Стенка кишечника. Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени. Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на обмен других лекарственных препаратов

Блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя ( Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 30 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед.

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 30. 1-ю табл. препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 30. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Передозировка

Прием больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным ЛС — индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14-му дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному, методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата. Желательно прекратить не позже чем за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее чем через 2 нед после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце 2-го цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или УФ во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Монофазный пероральный контрацептив

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, повидон - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.155 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.018 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.448 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Заболевание

Контрацепция

  • Задать вопрос гинекологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе у родственников;

— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);

— желтуха при приеме ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 30 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 30 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 30 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 30 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку следует принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея , возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых девушек).

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомплексом "острый живот".

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 30.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте, контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 30 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Беременность и лактация

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе).

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.