Солпадеин таблетки - официальная инструкция по применению. От чего помогает Солпадеин: инструкция по применению

Солпадеин представляет собой анальгезирующее лекарственное средство, содержащее в своем составе сочетание 3-х главных компонентов: кодеина, парацетамола и кофеина.

Кодеин и парацетамол обладают обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Они способствуют улучшению переносимости болевого синдрома. Кофеин уменьшает ощущение усталости, увеличивает физическую выносливость и умственную активность.

Состав

Препарат выпускается в нескольких формах: в виде капсуловидных и растворимых таблеток. В его составе присутствует смесь из 3-х ингредиентов: парацетамола, кодеина фосфата гемигидрата, а также другие вспомогательные компоненты: стеарат магния, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, этанол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, сорбат калия, кармазин и другие.

Врачи рекомендуют принимать препарат внутрь после употребления пищи. Правила лечения этим медикаментом зависят от возраста человека. Взрослым и детям старше 16 лет можно пить по 1 – 2 таблетки от 3 до 4 раз в день. Интервал между употреблением таблеток не должен составлять 4 часа. При этом максимально допустимая разовая доза составляет 2 таблетки, а суточная – 8 таблеток.

Детям, чей возраст варьируется в пределах от 12 до 16 лет, следует принимать от 1 до 4 таблеток в сутки. Максимально допустимая разовая дозировка составляет 1 таблетка, а суточная – 4 таблетки.

Солпадеин от чего помогает?

Это лекарственное средство эффективно при болевых ощущениях различной этиологии . Он рекомендуется для детей, чей возраст преодолел отметку в 12 лет, а также взрослым людям при болевом синдроме. Солпадеин нормализует температуру тела при патологиях простудного, инфекционного и воспалительного характера.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению данного медикамента можно выделить такие состояния, как:

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
дыхательная недостаточность;
беременность и кормление грудью;
пожилой возраст;
заболевания кровеносной системы;
глаукома – группа глазных болезней, характеризующаяся повышением внутриглазного давления с последующим развитием дефектов зрения;
повышенное артериальное давление;
нарушение функционирования печени и почек;
гиперчувствительность к ингредиентам, присутствующим в составе этого медикамента;
бронхиальная астма;
детский возраст до 12 лет.

Побочные реакции

В медицинской практике было зафиксировано незначительное количество случаев с возникновением побочных реакций на фоне употребления этого препарата. Как правило, подобное действие проявляется при неправильном лечении Солпадеином. Поэтому очень важно принимать данный медикамент строго по инструкции.

При неправильном употреблении этого лекарства у вас могут возникнуть следующие явления:

кожная сыпь;
нарушение сна;
болевые ощущения в желудке;
потливость;
шум в ушах;
спутанное сознание;
головокружения;
запоры;
отек Квинке;
тошнота;
анемия;
учащенное сердцебиение;
тромбоцитопения;
судороги и другие неприятные симптомы.

Если вы почувствовали недомогание на фоне приема этого лекарственного средства – прекратите употребление данного медикамента, обратитесь к медикам и, при необходимости, сделайте промывание желудка и выпейте активированный уголь.

Срок годности

Данный препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25°С. Срок годности лекарства зависит формы его выпуска и варьируется в пределах от 4 до 5 лет.

действующие вещества: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамолу, 65 мг кофеина;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Плоские белые таблетки со скошенными краями, ровные с одной стороны и с линией разлома с другой.

Название и местонахождение производителя

Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греция / Famar A. V. E. Anthoussa plant, Greece

ул. Антоси, 7, Антоса Аттики, 15344, Греция/Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15344, Greece.

Глаксосмитклайн Дангарван Лимитед / Ирландия/GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ireland. Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия/Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Ireland.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Код АТС N02В Е51.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Эффект основан на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря збуджувальному эффекта на ЦНС, может устранять депрессию, которая часто сопровождает боль.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме наступает через 0,5-2 часа после приема внутрь.

Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Время полувыведения - от 1 до 4 часов. После перорального приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 20-60 минут, время полувыведения - приблизительно 4 часа.

Показания для применения

Боль средней и сильной интенсивности (головная боль, мигрень, мышечно-скелетная боль, боль в мышцах, зубная боль, боль после удаления зуба и зубных процедур, боль в горле, периодическая боль во время менструации), лихорадка и боль после вакцинации, повышенная температура тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, алкоголизм, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, при состояниях повышенного возбуждения; при нарушениях сна; при тяжелой артериальной гипертензии, при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе); при глаукоме; в пожилом возрасте; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома. Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Каждая таблетка содержит 50 мг сорбита (Е 420), поэтому не применять пациентам с редкими наследственными состояниями интолерантности к фруктозе.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Не применять препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

С осторожностью применять для лечения пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени. Пациентам с нарушениями функции печени или почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у пациентов с нецирозними алкогольными заболеваниями печени.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин (например кофе, чая). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, неприятное ощущение в грудине из-за сердцебиения.

Не превышать указанных доз.

Каждая таблетка содержит 427 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может оказывать стимулирующее воздействие на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки, растворенные как минимум в 0,5 стакана воды, каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 8 таблеток.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальный курс лечения - 7 дней.

Не превышать установленной дозы.

Передозировка

При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны ЦНС (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Симптомы передозировки парацетамолом .

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, принявших препарат более 150 мг/кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после приема чрезмерных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общие поддерживающие мероприятия.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать учащенное дыхание, экстрасистолию, головокружение, состояние аффекта, эпигастральная боль, рвота, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревога, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически важные симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксические эффекты.

Симптомы передозировки натрия гидрокарбонатом . Гипернатриемия, возникновение желудочно-кишечных симптомов, таких как отрыжка и тошнота.

Лечение. Симптоматическое. Необходимо контролировать электролитный баланс.

Побочные эффекты

;Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;
;со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления;
; со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая сыпь на коже и слизистых оболочках; эритематозная сыпь, крапивницу, мультиформную экссудативную эритему, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стивенса-Джонсона;
;со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии, повышение активности “печеночных” ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
;со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
;со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
;со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени;
;со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой полости;
;со стороны почек и мочевыделительной системы : почечная колика.

Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным применением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение больших доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа - и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из ЖКТ, с тиреотропними средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Солпадеин является комбинированным лекарственным средством с выраженными анальгезирующими (болеутоляющими), противокашлевыми, жаропонижающими и противовоспалительными действиями.

Данный медикаментозный препарат помогает достаточно эффективно справиться с различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом.

Основными действующими лекарственными веществами являются Парацетамол , кодеина фосфат, а так же, кофеин, которые проявляют хорошие противовоспалительные и обезболивающие свойства.

Достаточно часто Солпадеин применяется для симптоматического лечения различных симптомов простуды и гриппа (насморк, головная боль, высокая температура, чихание, кашель, боль в горле и др.).

При длительном приеме достаточно хорошо переносится пациентами разных возрастных категорий.

Основные показания к применению Солпадеина:

головная боль;
лихорадка (температура тела выше 38 градусов);
выраженная зубная боль;
фарингит (воспалительное поражение глотки);
ревматические заболевания (радикулит, артрит, невралгия);
мигрень;
симптоматическое лечение простуды либо гриппа;
болевые ощущения при менструациях у женщин;
синусит;
мышечная либо суставная боль.

Внимание: перед началом применения Солпадеина рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых таблеток и капсул для перорального (внутреннего) приема.

Как пить Солпадеин?

Для взрослых и детей старше 16 лет препарат назначают по 1 т. 2-4 р. на день после приема пищи, предварительно растворяя в ½ стакане теплой воды.

Минимальный интервал между приемами составляет 4-5 ч, при этом, максимальная суточная доза не должна превышать более 6-8 таблеток, поскольку это может негативно отразиться на общем самочувствии организма.

Детям 12-16 лет Солпадеин назначается по 1 т. не более 2-3 р. на день после приема пищи, при этом, курс лечения и доза лекарственного препарата должна определяться лечащим врачом в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания организма.

Противопоказания к применению Солпадеина

гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
возраст ребенка до 7 лет (для таблеток) и до 12 лет (для капсул);
тяжелые заболевания крови (анемия, тромбоцитопения);
эпилепсия;
беременность и период лактации (кормление ребенка грудью);
глаукома;
тяжелые заболевания печени и почек (цирроз , гепатит);
пожилой возраст.

Побочные действия Солпадеина

В основном данное медикаментозное средство неплохо переносится организмом, однако крайне редко могут возникать следующие побочные реакции.

П №015458/01

Торговое патентованное название: СОЛПАДЕИН

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кислота стеариновая, магния стеарат, этанол (95 %), деминерализованная вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (Е122)

Описание: таблетки белого цвета удлиненной формы в виде капсул. На одной из сторон таблетки маркировка «Solpadeine» красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код ATX: N02BE51

Фармакологические свойства:

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезволивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению:

Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле. Солпадеин применяют также для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет, при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
одновременный прием других парацетамолсодержащих средств
выраженные нарушения функции печени или почек;
заболевания крови (тромоцитопения, анемия];
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
глаукома
дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
артериальная гипертензия;
период беременности и грудного вскармливания;
детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью - при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь после еды взрослые и дети старше 16 лет по 1 -2 таблетки 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Для детей от 12 до 16 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза-4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие:

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Кофеин ускоряет всасывание эрготэмина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Особые указания:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:

У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы;
Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ. А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Форма выпуска:

Таблетки.
По 4, 5,6,8 или 12 таблеток в блистер (пвх/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера по 5 или 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или 1 блистер по 12 таблеток упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

1 или 2 соединенных вместе блистера по 5 ил/ 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или соединенные вместе 1 блистер по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ

Срок годности:

5 лет Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», произведено «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед», Ирландия. GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan. Co. Waterford., Ireland.
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Нокбрак, Дангарван, Графство Ватерфорд. Ирландия,

Адрес в России: 119180 г Москва, Якиманская наб., д.2

Солпадеин (парацетамол+кофеин+кодеин) – комбинированный ненаркотический обезболивающий препарат. Парацетамол – антипиретик и анальгетик. Кофеин – психостимулятор и энерготоник, устраняющий сонливость, снимающий усталость, повышающий ментальную и физическую работоспособность и потенцирующий анальгезирующее действие лекарственного средства. Кодеин повышает болевой порог, способствуя лучшей переносимости болевых ощущений. Сфера применения Солпадеина достаточно разнообразна: это головная (в т.ч. мигренозная), зубная, суставная боль, поражения периферических нервов, болезненные менструации, травмы, ЛОР-заболевания и т.д. Проблема купирования боли является одной из самых актуальных в современной медицине. В условиях стационара ее решение не представляет особых сложностей (чему способствует наличие широкого арсенала наркотических анальгетиков и квалифицированного персонала). В быту же ее сложность значительно возрастает, особенно если речь идет о выраженном болевом синдроме, свойственном невралгиям и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Решить эту проблему поможет Солпадеин. Наличие в его составе кодеина и парацетамола обеспечивает блокаду двух ключевых механизмов зарождения боли: кодеин инактивирует опиатные рецепторы, а парацетамол, в свою очередь, подавляет процесс образования простагландинов. Третий компонент препарата кофеин потенцирует обезболивающее действие парацетамола на 35%. Высокий обезболивающий потенциал Солпадеина делает возможным его использование для купирования боли после хирургических вмешательств. Его эффективность в устранении послеоперационной и посттравматической боли объясняется тем, что в развитии последней важную роль играет воспалительный компонент. Такие препараты, как трамадол и бупренорфин не способны блокировать синтез простагландинов, поэтому использование Солпадеина в таких случаях является более оправданным.

Побочные эффекты кодеина, включая нарушения дыхания и кровообращения, сведены к минимуму, т.к. в составе Солпадеина его содержится всего 8 мг на одну дозу. Парацетамол, в отличие от анальгина, не обладает иммуносупрессорным действием. При необходимости быстрого анальгетического эффекта можно использовать быстрорастворимую форму Солпадеина. Препарат допускается применять в педиатрической практике по достижению пациентом возраста 12 лет. Солпадеин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких компонентов препарата, заболеваниями печени и почек в тяжелой форме, выраженной гипертонией, глаукомой, а также в период беременности и грудного вскармливания. Оптимальное время приема – после еды. Кратность приема – 3-4 раза в день. Продолжительность приема Солпадеина ограничена пятью днями как анальгетика и тремя днями как антипиретика. Определение суточной дозы, равно как и ее последующая коррекция – исключительная прерогатива врача. Медицинская консультация строго обязательна при сохранении клинической картины или при непреходящей головной боли. При случайно передозировке необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы исключить риск отсроченного токсического поражения печени ввиду наличия в составе препарата парацетамола. Присутствие в составе Солпадеина кодеина делает возможным формирование психической или физической зависимости, что приобретает реальные черты при превышении рекомендованных доз или продолжительности приема препарата. Во время медикаментозного курса следует свести к минимуму или вовсе исключить потребление кофеинсодержащих продуктов.

Фармакология

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.

Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета "Solpadeine" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).

5 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
5 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.

Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.

Передозировка

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.

Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

Этанол увеличивает T 1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.

Прочие: редко - учащенное сердцебиение.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

Показания

Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:

головная боль;
зубная боль;
мигрень;
боли в мышцах и суставах;
невралгия;
болезненные менструации;
боль при радикулите и растяжениях;
боли при синуситах;
боль в горле.

Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени или почек;
заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
глаукома;
дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
артериальная гипертензия;
одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 12 лет);
повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза - 4 таб.

Детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами