железодефицитная анемия;
Дефицит железа;
Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Форма выпуска препарата Сорбифер Дурулес
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30 пачка картонная 1.
Фармакодинамика препарата Сорбифер Дурулес
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес® обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер® Дурулес® инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика препарата Сорбифер Дурулес
Дурулес® - технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток и его равномерное поступление в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер® Дурулес® по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.
Использование препарата Сорбифер Дурулес во время беременности
Можно применять при беременности и кормлении грудью.
Противопоказания к применению препарата Сорбифер Дурулес
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Побочные действия препарата Сорбифер Дурулес
Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.
Способ применения и дозы препарата Сорбифер Дурулес
Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.
Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией дозу можно повысить до 3–4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).
Беременным и в период кормления грудью: профилактика - по 1 табл. в сутки, лечебная доза - по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.
Передозировка препаратом Сорбифер Дурулес
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.
Лечение: следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.
Взаимодействия препарата Сорбифер Дурулес с другими препаратами
Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер® Дурулес® и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер® Дурулес® не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.
Особые указания при приеме препарата Сорбифер Дурулес
Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).
Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес
При температуре 15–25 °C.
Срок годности препарата Сорбифер Дурулес
Принадлежность препарата Сорбифер Дурулес к ATX-классификации:
B Кроветворение и кровь
B03 Антианемические препараты
B03A Препараты железа
B03AA Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, с гравировкой " Z " на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат+витамин АТХ:B.03.A.E.03 Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами
Фармакодинамика:Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb ) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II )↔Fe (III ).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (И), препятствуя его превращению в ион Fe (III ).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Нb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика:Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe II ).
После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III ) до Fe (II). улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III ), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина. которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III ), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
"Дурулес" - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Период полувыведения (T 1/2) составляет 6 ч.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.
Показания:Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.
Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
Регулярно проводимые переливания крови;
Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;
Совместное применение с парентеральными препаратами железа;
Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
Тромбофлебит, склонность к тромбозам;
Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. раздел "Оособые указания").
Беременность и лактация:Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Режим дозирования
Лечение
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).
Максимальная доза - 4 таблетки в сутки.
Профилактика и лечение при беременности
Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа.
Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.
Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Побочные эффекты:Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
Нарушения со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : отек гортани, боль в горле.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).
Нарушения со стороны ЖКТ : тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара. Пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
Нарушения со стороны ЖКТ : развитие язв во рту*.
* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Передозировка:Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления.
Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
- менее 3 мкг/мл - легкое отравление;
- 3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
- >5 мкг/мл - тяжелое отравление.
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ:
рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение :
1.Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).
2.Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
3.На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
4.Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом.
Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.
5.При менее тяжелой интоксикации назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.
6.При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.
Взаимодействие:Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
-ципрофлоксацин : при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;
-левофлоксацин : при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;
-моксифлоксацин : при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;
-норфлоксацин : при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;
- офлоксацин : при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;
- микофенолата мофетил : резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.
При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:
- Пищевые добавки , содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;
-Каптоприл : при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;
- Цинк : при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;
-Клодронат : в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
- Дефероксамин : при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;
- Леводопа и карбидопа : при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы - на 75%;
-Метилдопа (левовращающая) : при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;
- Пеницилламин : при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;
- Алендронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;
-Ризедронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo , можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;
- Тетрациклин : при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина , как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;
- Гормоны щитовидной железы : при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;
-Циметидин : при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.
Прочие взаимодействия :
- С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;
- С панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;
- С метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;
- С токоферолом : снижается активность обоих препаратов;
- С глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза;
- С аллопуринолом: возможно накопление железа в печени;
- С ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов;
- С хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb ;
- С этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
-С этидроновой кислотой : снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.
Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.
Повышает активность норадреналина.
Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III )↔Fe (II)).
Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.
Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.
Особые указания:Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не эффективно по назначению.
По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа ката на скрытую кровь.
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Сорбифер Дурулес не влияет на способность вождения автомобиля и управление механизмами. Такие данные отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:По 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинского применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения:При температуре от 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011414/01 Дата регистрации: 07.05.2010 / 21.01.2019 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия Производитель: Представительство: ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Дата обновления информации: 25.09.2019 Иллюстрированные инструкцииДействующие вещества
Железа сульфат (ferrous sulfate)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ, ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) до Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
«Дурулес» - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах
Метаболизм и выведение
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe(II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
T 1/2 составляет 6 ч.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.
Показания
— железодефицитная анемия, профилактика и лечение;
— состояния, сопровождающиеся дефицитом железа;
— профилактика дефицита железа при беременности, лактации, у доноров крови.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
— регулярно проводимые переливания крови;
— другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
— стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ;
— острые кровотечения из ЖКТ;
— совместное применение с парентеральными препаратами железа;
— состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
— тромбофлебит, склонность к тромбозам;
— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости со стороны ЖКТ.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Лечение
Взрослым и подросткам старше 12 лет - обычно рекомендуемая начальная доза - 2 таблетки в сутки. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка/сут).
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток/сут за 2 приема (утром и вечером).
Максимальная доза - 4 таблетки/сут.
Профилактика и лечение при беременности
Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев. Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек: в связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью.
пациентов пожилого возраста
Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат противопоказан детям до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).
тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.
Пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
Со стороны пищеварительной системы: язвенное поражение слизистой оболочки полости рта*.
* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственных препаратов.
Передозировка
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
Менее 3 мкг/мл - легкое отравление;
3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
- >5 мкг/мл - тяжелое отравление.
C max железа определяется спустя 4-6 ч после попадания железа внутрь.
Слабое и умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.
Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение
1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее)
2. Промывание желудка 5% раствором и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых): молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
4. Не следует использовать димеркапрол, т.к. он формирует токсические комплексы с железом.
Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем - 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться артериальная гипотензия.
5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначают в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы 4 г.
6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
ципрофлоксацин - при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;
левофлоксацин - при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;
моксифлоксацин - при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 ч;
норфлоксацин - при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;
офлоксацин - при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;
- резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.
При совместном применении Сорбифер Дурулес с перечисленными ниже препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал, составляющий, по крайней мере, 2 ч:
пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний - они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;
каптоприл - при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;
цинк - при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;
клодронат - в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
дефероксамин - при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;
леводопа и карбидопа - при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биодоступность леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%;
метилдопа (левовращающая) - при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биодоступность метилдопы уменьшается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;
пеницилламин - при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается;
алендронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;
ризедронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;
тетрациклин - при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при в/в введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;
гормоны щитовидной железы - при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;
циметидин - при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.
Прочее взаимодействие
С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо - возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа.
С панкреатином, колестирамином - происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ.
С метилдиоксифенилаланином - снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%.
С токоферолом - снижается активность обоих препаратов.
С ГКС - возможно усиление стимуляции эритропоэза.
С аллопуринолом - возможно накопление железа в печени.
С ацетогидроксамовой кислотой - снижается активность обоих препаратов.
С хлорамфениколом - снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация гемоглобина.
С этанолом - повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений.
С этидроновой кислотой - снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействие, связанное с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов . Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействие с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.
Особые указания
Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано.
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглатывать целиком и запить водой.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание кала в черный цвет.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т.п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не оказывает терапевтического эффекта. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сорбифер Дурулес не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Такие данные отсутствуют.
В связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Применение в пожилом возрасте
В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
По данным медицинской литературы, трехвалентное железо усваивается лучше двухвалентного (примечание автора сайта).
Препараты, содержащие Железо (Ferrum, в таблице сокращено до Fe):
| Распространенные формы выпуска трехвалентного железа | |||
|---|---|---|---|
| Форма выпуска | Упак., шт | Цена, р | |
| Мальтофер (Maltofer); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат | таблетки 100мгFe | 30 | 260-380 |
| сироп 10мгFe/мл - флакон 150мл | 1 | 230-355 | |
| р/р для приема внутрь 50мгFe/мл - флакон 30мл | 1 | 220-320 | |
| р/р д/и 100мгFe в 2мл | 5 | 800-1.230 | |
| Мальтофер Фол (Maltofer Fol); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая к-та 0,35мг | таблетки жеват. 100мгFe | 30 | 450-820 |
| Феррум Лек (Ferrum Lek); Словения, Лек; гидроксид поли- мальтозат | сироп 10мгFe/мл - флакон 100мл | 1 | 130-170 |
| таблетки жеват. 100мгFe | 30 | 250-360 | |
| 50 | 415-600 | ||
| 90 | 680-890 | ||
| р/р д/и в/м 100мгFe в 2мл | 5 | 860-1.450 | |
| 50 | 8.150-11.400 | ||
| Ферлатум (Ferlatum); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат | 10 | 735-1.060 | |
| 20 | 760-1.360 | ||
| Ферлатум Фол (Ferlatum Fol); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат + фолиевая к-та 0,2мг | р/р для приема внутрь 40мгFe во фл. 15мл | 10 | 580-1.030 |
| Биофер (Biofer); Индия, МикроЛабс; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая кислота 0,35мг | таблетки жеват. 100мгFe | 30 | 280-400 |
| Венофер (Venofer); Швейцария, Вифор; гидроксид- сахарозный комплекс | р/р д/и в/в 100мг Fe в 5мл | 5 | 2.300-3.120 |
| Ликферр 100; Греция, Сотекс; гидроксид- сахарозный комплекс | р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл | 5 | 1.600-3.130 |
| Распространенные препараты двухвалентного железа | |||
| Название, производитель, состав | Форма выпуска | Упак., шт | Цена, р |
| Актиферрин (Aktiferrin); Германия, Меркле; сульфат | капсулы 34,5мгFe + серин 129мг | 20 | 110-270 |
| 50 | 250-500 | ||
| капли (в 1мл - 9,5мгFe + серин 35мг) во флаконе 30мл | 1 | 245-510 | |
| сироп (в 5мл - 34мгFe + серин 130мг) во флаконе 100мл | 1 | 185-370 | |
| Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules); Венгрия, Эгис; сульфат + витС 60мг | таблетки 100мгFe | 30 | 310-600 |
| 50 | 415-760 | ||
| Тардиферон (Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат | таблетки 80мгFe | 30 | 180-320 |
| Тотема (Tothema); Франция, Иннотерра; в 1 ампуле - 50мгFe в форме глюконата + марганец 1,33мг + медь 0,7мг | р/р для приема внутрь в ампулах 10мл | 20 | 360-780 |
| Фенюльс (Fenules); Индия, Ранбакси; сульфат + вит С 50мг + рибофлавин 2мг + никотинамид 2мг + пиридоксин 1мг + пантотеновая к-та 2,5мг | капс 45мгFe | 10 | 80-260 |
| 30 | 180-375 | ||
| Ферретаб комп (Ferretab comp.); Австрия, Ланнахер; фумарат + фолиевая к-та 0,5мг | капсулы пролонгир действия 50мгFe | 30 | 240-550 |
| Ферро- фольгамма (Ferro- Folgamma); Германия, Шерер; сульфат + витВ12 0,01мг + фолиевая кислота 5мг | капсулы 37мгFe | 20 | 250-480 |
| 50 | 530-920 | ||
| Гематоген, разные, сульфат железа + альбумин пищевой | разные | до 40р | |
| Редкие и снятые с продаж препараты трехвалентного железа | |||
| Название, производитель, состав | Форма выпуска | Упак., шт | Цена, р |
| Аргеферр (Argeferr); Аргентина, Риверо; гидроксид- сахарозный комплекс | р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл | 5 | 3.030-4.320 |
| КосмоФер (CosmoFer); Дания, ФармаКосмос; гидроксид декстран | р/р д/и в/м инъекций 100мгFe в 2мл | 5 | 3.350-4.550 |
| ФерМед (FerMed); Германия, Медице; гидроксид- сахарозный комплекс | р/р д/и в/в 20мгFe/мл 5мл | 5 | 2.600-3.000 |
| Фенюльс Комплекс (Fenules Complex); Индия, Ранбакси; гидроксид поли- мальтозат | сироп 50мгFe в1мл фл. 150мл | 1 | нет |
| Редкие и снятые с продаж препараты двухвалентного железа | |||
| Название, производитель, состав | Форма выпуска | Упак., шт | Цена, р |
| Гемофер пролонгатум (Hemofer prolongatum); Польша, Глаксо Веллком; сульфат | драже 106мгFe | 30 | нет |
| Гино- Тардиферон (Gyno- Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат + фолиевая кислота 0,35мг | таблетки 80мгFe | 30 | нет |
| Ферроградумет (Ferrogradumet); Англия, Эбботт; сульфат | таблетки 105мгFe | 30 | нет |
| Ферроплекс (Ferroplex); Венгрия, Тева; сульфат + витС 30мг | драже Fe50мг | 100 | нет |
Мальтофер - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Антианемический препарат
Фармакологическое действие
Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.
Показания к применению препарата МАЛЬТОФЕР®
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Режим дозирования таблеток, капель и сиропа для приема внутрь:
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица):
| Категория больных | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Недоношенные дети | Капли | 1-2 капли/кг в течение 3-5 мес | — | — |
| Дети до 1 года | Капли | 10-20 капель | 6-10 капель | 6-10 капель |
| Дети до 1 года | Сироп | 2.5-5 мл | * | * |
| Дети до 1 года | Содержание железа | (25-50 мг) | (15-25 мг) | (15-25 мг) |
| Дети от 1 года до 12 лет | Капли | 20-40 капель | 10-20 капель | 10-20 капель |
| Дети от 1 года до 12 лет | Сироп | 5-10 мл | 2.5-5 мл | 2.5-5 мл |
| Дети от 1 года до 12 лет | Содержание железа | (50-100 мг) | (25-50 мг) | (25-50 мг) |
| Дети старше 12 лет | Капли | 40-120 капель | 20-40 капель | 20-40 капель |
| Дети старше 12 лет | Сироп | 10-30 мл | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети старше 12 лет | Содержание железа | (100-300 мг) | (50-100 мг) | (50-100 мг) |
| Капли | 40-120 капель | 20-40 капель | 20-40 капель | |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Сироп | 10-30 мл | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Таблетки | 1-3 таблетки | 1 таблетка | ** |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Содержание железа | (100-300 мг) | (50-100 мг) | (50-100 мг) |
| Беременные женщины | Капли | 80-120 капель | 40 капель | 40 капель |
| Беременные женщины | Сироп | 20-30 мл | 10 мл | 10 мл |
| Беременные женщины | Таблетки | 2-3 таблетки | 1 таблетка | 1 таблетка |
| Беременные женщины | Содержание железа | (200-300 мг) | (100 мг) | (100 мг) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Режим дозирования для флаконов 5 мл:
Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.
Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.
Беременные женщины:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Режим дозирования инъекционной формы препарата:
Препарат вводят внутримышечно.
Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.
Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)
При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела
При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг
* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)
Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.
Таблица расчета общего (суммарного на курс лечения) количества ампул для введения:
| Масса тела (кг) | Нb 60 г/л | Нb 75 г/л | Нb 90 г/л | Нb 105 г/л |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.
Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).
Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы:
Дети с массой тела до 6 кг - 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)
Дети с массой тела от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)
Взрослые - 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)
Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Техника проведения инъекции
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).
Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
Инструменты дезинфицируются обычным методом.
Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Противопоказания к применению пероральных форм препарата МАЛЬТОФЕР®
- переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Противопоказания к применению инъекционной формы препарата МАЛЬТОФЕР®
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
- избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- хронический полиартрит;
- бронхиальная астма;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- I триместр беременности;
- в/в введение;
Применение препарата МАЛЬТОФЕР® при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.
Особые указания
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.
Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.
Сорбифер Дурулес - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Антианемический препарат
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.
Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Фармакокинетика
Всасывание
Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч.
Показания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
- железодефицитная анемия;
- дефицит железа;
- профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.
Режим дозирования
Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.
Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.
Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.
Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.
Противопоказания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
- стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Инструкция по применению:
Сорбифер (международное название – Сульфат железа + Аскорбиновая кислота) относится к группе антианемических препаратов, восполняющих недостаток железа. Препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, благодаря которым назначается в период беременности и грудного вскармливания.
Широкое применение Сорбифер получил в качестве эффективного стимулятора для восстановления содержания в организме железа после тяжелых заболеваний, операций и длительных кровотечений.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества – аскорбиновая кислота 60 мг и сульфат железа 100 мг.
Вспомогательные компоненты: стеарат магния, порошковый полиэтилен, карбомер, повидон.
Сорбифер выпускается в таблетках по 160 мг в картонной упаковке по 30- 50 шт. Каждая таблетка покрыта оболочкой, состоящей из парафина, оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы и макрогола.
Фармакологические свойства Сорбифера
Сорбифер является комбинированным препаратом эффективным для восстановления уровня железа при различных типах анемии. Благодаря комбинации сульфата железа и аскорбиновой кислоты достигается антианемическое действие.
Хорошие отзывы Сорбифер имеет как препарат высокой всасываемости с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать избытка железа в ЖКТ и крови.
Сульфат железа и витамин С способствуют выработке гемоглобина и транспортировке кислорода. Аскорбиновая кислота выступает в качестве антиоксиданта и коллагена, обеспечивающего регенерацию тканей.
Согласно описанию, Сорбифер эффективен при нарушениях всасываемости железа и его хроническом дефиците в организме.
Показания к применению Сорбифера
Сорбифер назначается при железодефицитной анемии различной этиологии, в том числе в период беременности и лактации, в послеоперационный период, после перенесенных тяжелых заболеваний и кровотечений, хронической диарее.
Положительные отзывы Сорбифер получил как эффективное профилактическое лекарственное средство при диетах, несбалансированном питании и низкой всасываемости железа.
Инструкция по применению
В соответствии с инструкцией Сорбифер необходимо принимать внутрь 2-3 раза в сутки по 2 таблетки после приема пищи, запивая большим количеством воды. Суточная доза препарата составляет 100 - 200 мг, в зависимости от диагностических показаний пациента.
При железодефицитной анемии препарат следует принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки, а для профилактики дефицита железа – 1 раз в сутки по 100 мг.
По инструкции Сорбифер не следует принимать детям до 12 лет.
Применение при беременности
При диагностировании у беременной женщины дефицита железа назначается Сорбифер. Препарат можно принимать как для лечения, так и для профилактики анемии в период второго и третьего триместра беременности. Также Сорбифер может быть назначен при многоплодной беременности с кровотечениями.
Сорбифер при беременности следует принимать после еды 2 раза в сутки по одной таблетке. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Дозировка определяется в соответствии с анализами пациентки. При правильной дозировке гемоглобин повышается в течение 2-3 недель после начала приема.
В период приема препарата беременная пациентка не должна употреблять продукты и препараты с повышенным содержанием кальция. Между приемом Сорбифера и антацидных препаратов должно пройти 2-3 часа.
Сорбифер противопоказан беременным пациенткам со стенозом пищевода, нарушениями обмена веществ, тяжелыми заболеваниями ЖКТ и избыточным содержанием железа.
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению Сорбифера являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, повышенное содержание железа, кровотечения и тяжелые заболевания ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, пептическая язва.
С осторожностью препарат назначается пациентам после переливания крови, при колите и болезни Крона.
Побочные действия Сорбифера и отзывы
Согласно описанию и отзывам, Сорбифер не вызывает серьезных побочных эффектов.
В редких случаях при приеме препарата могут появиться аллергические реакции и расстройства функционирования ЖКТ – тошнота, рвота, запор, крапивница, дерматит, бронхоспазм, диарея.