☰

Сумамед мазь инструкция по применению. Сумамед: показания к применению, принцип действия и возможные побочные эффекты от приема

Кадила Хэлткэр Лтд /Плива Хрватска д.о.о Плива АО Плива Хрватска д.о.о.

Страна происхождения

Индия/Хорватия Россия Хорватия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов - азалид

Формы выпуска

  • 16.74 г - флакон полиэтиленовый объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные 17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные. 29.295 г (30 мл) - флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные 29.295 г (30 мл) - флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные Капсулы по 250мг - 6 шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г - 1шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г - 3шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125мг - 6 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг - 3 шт в уп. Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные. Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и выдавленной надписью "TEVA 1000" на другой стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Сумамед® форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)* Микроорганизмы МИК (мг/л) Чувствительные Устойчивые Staphylococcus 1 >2 Streptococcus А, В, С, G 0.25 >0.5 Streptococcus pneumonia 0.25 >0.5 Haemophilus influenzae 0.12 >4 Moraxella catarrhalis 0.5 >0.5 Neisseria gonorrhoeae 0.25 >0.5 * - Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность - 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина длительный T1/2 - 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Особые условия

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Состав

  • 1 г 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 27.17 мг 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока, аромат мяты перечной. 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 897.206 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг. 1 капс. азитромицина дигидрат 262.5 мг, что соответствует содержанию азитромицина 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин. 1 таб. Азитромицина дигидрат 131.027 мг, что соответствует содержанию азитромицина 125 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 897.206 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг. 1 таб. Азитромицина дигидрат 524.109 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк. 1 таб. азитромицина дигидрат1048.218 мг,что соответствует содержанию азитромицина 1000 мг Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) - 39.782 мг, целлюлоза­ микрокристаллическая (Avicel PH 102) - 657.6 мг, кросповидон типа А - 165.2 мг, повидон К30 - 44 мг, натрия лаурилсульфат - 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.8 мг, магния стеарат - 22 мг, ароматизатор апельсиновый - 52 мг, аспартам - 78 мг. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный. Азитромицина дигидрат 524.1 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид q.s.

Сумамед показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка); - инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Сумамед противопоказания

  • - тяжелые нарушения функции печени и почек; - период лактации (грудного вскармливания); - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; - детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); - детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг). С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Сумамед дозировка

  • 100 мг/5 мл 125 мг 200 мг/5 мл 200мг/ 5 мл 250 мг 500 мг

Сумамед побочные действия

  • Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи). Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия. Аллергические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лимфопения; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто - гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко - тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство. Со стороны органа зрения: часто - нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - глухота; нечасто - шум в ушах; редко - вертиго. Со стороны ССС: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто - диспепсия, рвота; нечасто - запор, гастрит; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед® форте следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина, метилпреднизолона. При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие таких осложнений при одновременном применении терфенадина и азитромицина. При одновременном применении c нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов. Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента. При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно. При одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление их токсического действия.

Передозировка

Передозировка Симптомы (сходны с побочными эффектами, возникающими при приеме препарата в рекомендуемых дозах): тяжелая тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Азитромицин, Зитролид, Сумазид, Хемомицин

Сумамед - антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Высокие значения объема распределения (31 л/кг) доказывают наличие обширного захвата азитромицина тканями с последующим медленным высвобождением в очаге инфекции. Азитромицин хорошо проникает внутрь клеток, в т.ч. фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12–72 ч после однократного приема дозы 500 мг в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1–9 мг/кг), превышающие МПК основных возбудителей инфекции. Обладает длительным T1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 ч). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования в течение 3 дней. Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболиты микробиологически не активны. Выделяется в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в т.ч.: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni, Micobacteria avium complex.

Показания Сумамеда

Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный /тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем (уретрит/цервицит); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы и суспензию - по крайней мере за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым - 500 мг. Детям - в зависимости от массы тела из расчета 10 мг/кг. Курс приема - 3 дня. Хроническая мигрирующая эритема: взрослым, 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1 день - 1 г, со 2 по 5 день - по 500 мг. Детям - 1 раз в сутки в течение 5 дней; в 1 день - в дозе 20 мг/кг, со 2 по 5 день - по 10 мг/кг. Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г/сут (2 табл. по 500 мг) в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими ЛС, рекомендованными врачом. Инфекции, передающиеся половым путем. Неосложненный уретрит/цервицит: 1 г однократно. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis: назначается в дозе 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней. Курсовая доза 3 г.

Способ приготовления суспензии сумамеда

Суспензию готовят путем разведения порошка дистиллированной или прокипяченной водой и перед применением взбалтывают. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении при беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие

Прием пищи в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина (за исключением таблеток), поэтому капсулы и суспензию следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды. Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать за 1 ч или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Макролидные антибиотики могут усилить эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. К настоящему времени взаимодействия азитромицина с вышеуказанными препаратами не наблюдалось. Эрготамин и дигидроэрготамин приводят к усилению токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), в то время, как при применении азалидов к настоящему времени такого взаимодействия не отмечалось. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином. При необходимости совместного приема Суммамеда с варфарином необходимо проводить тщательный контроль ПВ.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос.

Меры предосторожности при приеме

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата больным с нарушениями функции почек и печени; больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям или удлинению интервала QT (частота проявления - 0,001%).

Побочные действия

Побочные явления встречаются редко (в 1% случаев и реже). Со стороны органов ЖКТ: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания, фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях - нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2–3 нед после прекращения лечения.

Вопросы и ответы о лекарственном препарате "Сумамед"

Вопрос: У меня бронхиальная астма, можно ли мне принимать сумамед. Аспирин и анальгин у меня вызывают спазм в бронхах. Спасибо.

Ответ: Здравствуйте. Прием препарата Сумамед (Азитромицин) на фоне бронхиальной астмы разрешен, только при условии отсутствия состояния повышенной чувствительности к этому препарату.

Вопрос: У меня 3-я неделя беременности, до того как я узнала об этом событии я приняла 2 таблетки суммамеда по 500 мг. Скажите, пожалуйста, чего мне делать? никто не может точно сказать, что делать оборт или вынашивать? Как суммамед влияет на развитие плода на ранних сроках беременности? Спасибо.

Ответ: Здравствуйте. Суммамед (Азитромицин) относится к группе макролидных антибиотиков с минимальным риском использования в период беременности. На 10-11 неделе беременности вы должны сделать УЗИ, которое покажет развивается ли плод нормально. После этого, посоветовавшись с врачами вы сможете решить вопрос о сохранении беременности. Вполне вероятно, что лекарство никак не повлияло на развитие беременности и сможете сохранить ее. Однако, будьте внимательны относительно лечения инфекции по поводу которой вы начали лечение Суммамедом.

Вопрос: Здравствуйте! Моей дочке (3,5 г) уже второй раз подряд, с разницей 1 месяц назначили Сумамед. В первый раз поставили диагноз острый трахеобронхит, во второй раз бронхопневмония. Слышала, что Сумамед приводит к бронхиальной астме. Так ли это?

Ответ: Нет, это не правда. Напротив, сумамед используется в лечении болезней, которые могут протекать в виде бронхиальной астмы (например, легочный хламидиоз).

Сумамед является антибактериальным препаратом широкого спектра воздействия. Антибиотик-азалид, представляет новую подгруппу макролидов, главное составляющее которого - азитромицин. Препарат выпускается в таблетках, капсулах и в порошке (его затем необходимо развести с водой).

Фармакологические свойства

Действие азитромицина связано с угнетением выработки важной белковой структуры патогенного микроба. Основное «рабочее» вещество сплетается с 50S-полирибосомой, вследствие чего происходит подавление пептидтранслоказы на этапе образования белка из аминокислоты на матричной РНК. Это приводит к угнетению роста и развития микроба.

Азитромицин проявляет активность против грам (+) бактерий (при условии, что нет устойчивости к эритромицину) и грам (-) бактерий (аэробов), анаэробов и прочих микроорганизмов (хламидий, микоплазм, боррелий).

Сумамед - от чего помогает?

Инфекционные патологии, вызванные чувствительными к азитромицину микробами:

  • Воспаление верхних путей дыхательной системы и органов отоларингологии (воспаление горла, миндалин, среднего уха);
  • Поражение нижних путей дыхательной системы (воспаление бронхов и легких);
  • Болезни желудка и начального отдела тонкого кишечника, вызванные Хеликобактер пилори (спиралевидная грам (-) бактерия);
  • Инфицирование дермы и подкожной клетчатки (подростковые прыщи, импетиго, дерматоз);
  • (первичная симптоматика);
  • Урогенитальное инфицирование у мужчин и женщин, вызванное хламидией ( , ).

Прежде, чем приняться за лечение, необходимо посоветоваться с лечащим врачом. На основании обследования и диагностических данных доктор точно скажет, поможет ли применение Сумамеда в данном случае.

Сумамед 500 и 250 - инструкция по применению для взрослых и детей

Сумамед является удобным антибиотиком, ведь его необходимо принимать не два раза в сутки, а один. Многие исследования подтвердили, что лучше всего препарат всасывается в ЖКТ натощак, то есть последний прием пищи должен быть не меньше пару часов назад (или за 60 минут до еды).

Взрослым и подросткам старше двенадцати лет при массе тела 46 кг и выше рекомендуется Сумамед 500 мг в таблетках или капсулах.

Таблица применения и дозировок препарата Сумамед.

Воспаление Взрослые и подростки Дети от 36 мес до 12 лет Малыши от полугода до 36 мес
Инфицирование органов отоларингологической системы, верхних и нижних путей дыхательной системы, а также кожи и подкожной клетчатки. 250 мг единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток. Дозировка рассчитывается в соответствии с массой тела (10 мг на 1 кг веса). Продолжительность терапии – трое суток.
Болезни желудка и начального отдела тонкой кишки, вызванные спиралевидной грам (-) бактерией. В период лечения требуется параллельная терапия, понижающая секрецию пищеварительной системы. 1 грамм единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток. 500 мг единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток. 20 мг на 1 кг веса. Продолжительность терапии – трое суток.
Заболевание вследствие укуса клеща. 1 грамм в первые сутки лечения. Со второго по пятый – 500 мг. Продолжительность терапии – пять суток. 500 мг в первые сутки лечения. Со второго по пятый – 250 мг. Продолжительность терапии – пять суток. 20 мг на 1 кг веса. Со второго по пятый – 10 мг на 1 кг веса. Продолжительность терапии – пять суток.
Вульгарные прыщи, рожа, импетиго, дерматоз. 500 мг в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого 500 мг раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев. 250 мг в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого 250 мг раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев. 10 мг на 1 кг веса в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого эту же дозировку раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев.
Генитальные инфекции, вызванные хламидией. 1 грамм в сутки (единожды). При осложнениях рекомендована схема: 1 грамм на первый, седьмой и четырнадцатый день лечения.

Пациентам, страдающих небольшим нарушением функционированием почек, коррекция дозировки Сумамеда не проводится.

Для лечения детей можно заменить таблетки Сумамеда 250 мг на «взрослую» дозировку – 500 мг, предварительно разделив белую пластинку на 2 равных части (одну часть воспринимать, как детскую дозировку).

Также важно помнить, что препарат не является жаропонижающим средством, поэтому в период лечения Сумамедом температура может держаться еще несколько дней.

Противомикробный препарат Сумамед 200 мг 5 мл (суспензия) назначается малышам, которые достигли шестимесячного возраста. Так как ребенок в силу возраста таблетку или капсулу полноценно употребить не сможет, то в таком случае рекомендуется принимать медицинское средство в жидком виде.

Для родителей стоит непростая задача – правильно развести антибактериальный препарат.

В упаковке имеется флакон, наполненный 17 граммами порошка. Далее в него необходимо добавить 12 мл очищенной воды (также воду можно заранее прокипятить и дождаться, чтобы остыла). Объем получившейся суспензии должен составлять около 23 мл.

Также в упаковке имеется специальный шприц, чтобы правильно отмерять лекарство. После того, как малыш получил лечебную дозу суспензии, шприц необходимо тщательно промыть под проточной водой, а затем высушить.

Срок годности полученной суспензии (с момента вскрытия флакона) – 5 суток.

Противопоказания Сумамеда

Медицинское средство имеет некоторые ограничения, при которых лечение не допускается.

Противопоказания к применению Сумамеда:

  • Нарушение нормального функционирования печени и мочевыделительной системы;
  • Параллельное лечение эрготамином и дигидроэрготамином;
  • Индивидуальная чувствительность к антибактериальным препаратам, которые относятся к группе макролиды;
  • Вынашивание плода и период лактационного вскармливания.

Передозировка

При одновременном принятии чрезмерной дозы препарата возможны интоксикационные проявления: тошнота, рвота, понос. Также наблюдается головокружение, потеря сознания, вялость и слабость.

При проявлении указанных симптомов следует вызвать рвоту, промыть желудок и срочно обратиться за врачебной помощью.

Особые указания

  • Сумамед не вводится в вену и в мышцу!
  • Пропущенную дозу медицинского средства необходимо принять максимально скорее; после этого последующий прием возможен через 24 часа.
  • Сумамед хранится в сухом и темном месте, рекомендуемая температура 15-25 градусов. Срок хранения таблеток и капсул – 24 месяца, а порошка для приготовления сиропа (не вскрытого) – 36 месяцев.

Латинское название: Sumamed
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество:
Азитромицин
Производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. , Хорватия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Антибиотик принадлежит к безопасным для человеческого организма системным средствам, поэтому распространенный в педиатрической практике. Он не только термозит активность, но и убивает микробов, эффективно лечит и обладает способностью глубоко проникать в пораженные ткани.

Показания к применению

  • Фарингиты, тонзиллиты, ангина, при синуситах, отитах, бронхитах (включительно с острыми, хроническими, обостренными), пневмонии (обычная и атипичная)
  • В терапии кожных недугов: при вулгарисе, роже, при дерматозах с вторичным инфицированием, импетиго, акне
  • Боррелиоз на начальных этапах
  • Эритему
  • При сифилисе, как часть вспомогательной терапии
  • При нарушениях мочеполового тракта с инфекционной основой, в частности, спровоцированных хламидиями: уретриты, циститы разной степени
  • Тяжелой пневмонии внебольничной формы, спровоцированной хламидиями, гемофильными палочками, легионеллой, микоплазмами, стафилококками, стрептококками, моракселлой
  • При инфицировании органов малого таза, спровоцированные хламидиями, гонорейными бактериями, микоплазмой.

Особенно показан к применению при отитах и бронхитах у детей. При сифилисе применяется как аналоговое лечение.

Лечебные свойства

Действие противобактериального, антимикробного антибиотика – азитрмоицина – бактериостатическое и бактерицидное. Активное составляющее Сумамеда интенсивно и глубоко проникает через барьеры внутрь клеток. Оно угнетающе действует на обменные и белковые процессы внутри болезнетворных микроорганизмов, тем самым убивая их или останавливая развитие.

Лекарство действует противовоспалительно, уменьшает выделение бронхиальной слизи. Оно угнетает некрозные опухолевые процессы, поэтому применяется для больных муковисцидозом. Воздействует на белые тельца крови, подстегивает иммунные ресурсы для борьбы с инфекцией, причем по мере ее затухания прекращается уже ненужное воздействие иммунитета, но при этом повышается подверженность организма грибкам. Обладает постантибиотическим эффектом – действие антибиотика продолжается еще некоторое время после лечения.

Препарат эффективный и показан к применению в комплексной терапии при сифилисе, так как способный накапливаться во внутриклеточном пространстве.

Антибиотик активный к грамположительным и грамотрицательным бактериям, к анаэробным, внутриклеточным микроорганизмам. Существуют также группы бактерий с частичной или полной резистентностью к препарату, они могут приобретать ее в процессе лечения.

Сумамед активный к таким микробам:

  • Грамположительным аэробам: к пенициллинчувствительным стафилококкам и стрептококкам
  • Грамотрицательным аэробам: гемофильным палочкам, легионелле, моракселле, пастериям, гонорейным микробам
  • Некоторым типам анаэробных: клостридиям, а также Fusobacterium, Prevotella, Porphyriomonas
  • К другим микробам: хламидиям, микоплазмам, Borrelia burgdorferi, в том числе и при сифилисе.

Стойкость к азитромицину иногда развивается у грамположительных анаэробов и пенициллиноустойчивых штаммов, таких как стрептококки, вызывающих пневмонию.

Устойчивыми изначально являются такие микробы:

  • Энтерококки faecalis, метицилустойчивые штаммы стафилококков
  • Грамположительные типы бактерий, резистентные к эритромицину
  • Некоторые анаэробы, в частности, Bacteroides fragilis.

Метаболизм, выведение

Всасывание и распределение из крови по тканям интенсивное и быстрое. Максимальная количество – образуется в 2–3–часовой промежуток. Терапевтическая доза, дающая лечебный результат, образуется в 5–7–дневный период после последнего введения.

Особенностью является высокая проникающая способность внутрь фагоцитов, которые переносят вещество и распространяют его глубоко по тканям тела, при этом антибиотик больше концентрируется в очагах инфекции, чем в неинфицированных тканях. Поэтому препарат весьма результативный против внутриклеточных организмов (хламидий, уреоплазмы).

Вывод медленный, время полувывода – 2–4 дня, большая часть выходит в неизменном виде с желчью и посредством кишечника, с мочой выходит около 6%. Метаболизируется печенью и почками

Капсулы Сумамед

В Сумамед в форме капсул входит определенное, в зависимости от дозировки, количество ингредиентов двух групп:

  • Активного вещества – азитромицина в форме дигидрата
  • Вспомогательных химических субстанций: целлюлозы в различных формах, натрия лаурисульфата, магниевого стеарата. Капсула производится из желатина, диоксидной серы, титанового оксида, индигокармина.

Капсулы 250 мг:

  • Из желатина, голубого оттенка
  • Внутри порошковидное или плотное белое вещество
  • 1 капс. содержит 250 мг активного составляющего. В пачке – один блистер с 6 капсулами. Цена – 467 руб.

Способ применения и дозы

Антибиотик принимается внутрь с часовым или двухчасовым интервалом перед или после еды, капсулы глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная дозировка — 1 капсула в день.

Порошок Сумамед

Порошок для приготовления суспензии включает:

  • Азитромицин в форме дигидрата
  • Иные субстанции: сахарозу, гипролозу, ксантиновую камедь, ароматизаторы (вишня, банан), оксиды кремния, фосфат натрия.

Порошок для приготовления сиропа (суспензии):

  • Предназначение: оральная суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл)
  • В гранулах
  • Белый, желтоватый
  • Вишневый или банановый вкус
  • Флаконы пластмассовые на 25 или 50 мл (в 5 мл – 200 или 100 мг активного ингредиента). Номинальным объемом считается 100 мг/5 мл, 20 мл или 17 г порошка.

В полиэтиленовом флаконе на 25 мл содержаться следующие дозы, также указана ориентировочная стоимость:

  • 400 мг, фл. 20 мл (100 мг/5мл) – 211 руб.
  • 600 мг, фл 15 мл (200 мг/5 мл) – 357 руб.
  • 1200 мг, фл. 30 мл (200мг/5 мл) – 588 руб.
  • 1500 мг, фл. 37,5 мл (200 мг/5 мл) – 591 руб.

Дополнительно в комплект входит калибровочный шприц, мерная ложечка.

Способ применения и дозы

Суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл) назначают для возраста от 6 мес. до 3 лет. Для определения количества детям до 15 кг есть шприц, более 15 кг — мерная ложечка.

Процесс приготовления суспензии выглядит следующим образом. В содержимое флакона номинального объема, 20 мл (17 г порошка) суспензии наливают шприцом 11 мл кипяченой чистой или дистиллированной воды. Объем образовавшейся жидкости – 25 мл, что выше номинального количества на 5 мг, это компенсирует возможные утраты при использовании средства. Антибиотик в такой форме пригоден к использованию на протяжении 5-дневного срока при хранении в месте с температурой до +25. Перед применением емкость или флакон интенсивно взбалтывают, чтобы получилась однородная жидкость.

Сироп набирается мерной ложкой или шприцом. Сразу после употребления ребенку дают выпить воды, чтобы смыть вещество, оставшееся во рту. После всех процедур дозировочный шприц разбирают промывают, его держат с лекарством в сухом месте.

Расчет доз на 1 прием: если применяется порошок 100 мг/5 мл, прописывают дозу в 10 мг/кг: 5 кг – 2,5 мл (50 мг), с возрастанием массы на 1 кг добавляется 0,5 мл или 10 мг, например, для ребенка 6 кг дозировка уже будет 3 мл или 60 мг. Соответственно, если используется форма 200 мг/мл, количество уменьшается в два раза.

Таблетки Сумамед

Состав обычных таблеток:

  • Дигидратированный азитромицин
  • Тальк, химические формы кальция, гипромеллозы, крахмала, целюлозы, натрия, магния, а также включает оксидную форму титана, полисорбат.

Таблетки 125 и 500 мг:

  • Голубые, круглые выпуклые
  • С обозначением «PLIVA» и «125» или «500»
  • Внутри – белое вещество
  • Количество активного ингредиента: 125 или 500 мг. Один блистер с 6 или 3 таблетки. Цена 6 таблетки. 125 мг – 289 руб.; 3 таблетки. 500 мг. – 441 руб.

Способ применения и дозы

Сумамед принимается за час или 2 перед едой или уже после через такое же количество времени, таблетированный препарат глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная доза — 1 таблетка в 24 часа.

Лиофизилат Сумамед

Лиофизилат для приготовления инфузионной жидкости содержит дигидратированный азотромицин, лимонную кислоту, химические формы натрия.

Лиофизилат (белый порошок) для инфузионной жидкости вмещает азитромицина количеством равным 500 мг в виде дигидрата (524,10 мг) в одной емкости из стекла, по 5 шт. в упаковке. Цена – 1197 руб.

Способ применения и дозы

Готовится в 2 этапа:

  • Восстановительная субстанция: для ее приготовления добавляют во флакон 4,8 мл воды для инъекций и сильно встряхивают, пока все ингредиенты не растворятся полностью. В 1 мл образовавшейся жидкости –100 мг азитромицина. Нерастворенных частичек там быть не должно
  • Восстановительный раствор применяют для приготовления основного раствора немедленно непосредственно перед инъекцией. Если нужен раствор с азитромицином концентрацией 1 мг/мл, то растворителя должно быть 500 мл, для 2 мг/мл – 250 мл. Растворители: 0,9% хлорид натрия, 5% декстроза или раствор Рингера. Во флакон с ним доливают восстановительную смесь и доводят до нужной концентрации азитромицина согласно вышеуказанным дозировкам.

Раствор вводят без промедлений, в нем не должно быть частичек вещества, запрещено струйное введение в/м или в/в, вводится только капельно.

Дозы для капельного ввода:

  • Длительностью 3 ч при количестве 1 мг/мл
  • 1 час – 2 мг/мл
  • Пневмония внебольничной формы: 500 мг за один раз в сутки, курс – 2 дня, после в/в введения прием внутрь 500 г до конца 7-10 дневной терапии
  • Инфекции тканей малого таза: так же как выше, только прием внутрь составит 250 мг до завершения общего курса в 7 дней.

Точные взрослые дозы

  • Болезни дыхательной системы, инфицирование тканей или кожи, кроме эритемы в хроническом проявлении. Взрослые: 500 мг/день 3-дневной терапией, то есть за весь период вводят 1,5 г. Дети: из расчетной нормы 10 мг на килограмм веса, 1 раз/день трехдневной терапией, всего за курс должно быть принято 30 мг/кг. Сумамед для детей предназначенный в форме суспензии, ее удобно принимать и отмерять дозы
  • Эритема хронической стадии. Взрослые: пятидневная терапия, одноразово в день, первый день – 1 г (2 табл. по 500 мг), 2-5 дни – по 500 мг, всего за весь курс – 3 г. Дети: первый день – 20 мг/кг, 2-5 дни – 10 мг/кг в день, всего за курс – 30 мг/кг
  • Мочеполовой тракт (уретриты, церцивит) – 1 г за один раз. Аналогично принимают Сумамед при простатите
  • Акне вульгарис – дневные дозы по 500 мг терапией в 3 дня, затем, каждую неделю по 500 мг 9 недель
  • При болезни Лайма. Дети: первый день суточная дозировка 20 мг на 1 кг, далее в сутки по 10 мг/кг 4-дневной терапией
  • Для детей со стрептококковыми тонзиллитом, фарингитом, количество рассчитывается, исходя из суточной нормы 20 мг/кг, терапия — 3 дня, всего – 60 мг/кг, в сутки не превышать 500 мг
  • При сифилисе по 500 мг ежедневно 14 дней. Лечение при сифилисе — только как дополнительная терапия.

Точные детские дозы

Общие детские нормативы:

  • Не употребляют: до 12 лет – капсулы и табл. 500 мг; до 3 лет – табл. 125 мг
  • Во всех указанных выше случаях можно применять суспензию (100 или 200 мг/5 мл)
  • Препарат не рекомендованный до 6 мес.
  • Нормы зависят от веса: 18-30 кг – 250 мг (2 табл. по 125 мг), 31-44 кг – 375 мг (3 табл. по 125 мг), так же и для сиропа
  • Детям капсулы 250 мг – строго по назначению педиатра.

Противопоказания

Воздерживаются от назначения при наличии таких обстоятельств:

  • Аллергии к ингредиентам
  • Тяжелые патологии почек (класс 6 по Чайлд-Пю)
  • Клиренс креатинина меньше 40 мл/мин
  • Прием эрготамина, дигидроэрготамина
  • Пациенты до 12 лет с весом меньше 45 кг – для таблеток и капсул 500 мг; до 3 лет – для табл. 125 мг до 6 мес. – любая форма).

Принимают, но с предостережениями при признаках характерных для:

  • Миастенической симптоматики
  • Умеренных дисфункциях почек и при клиренсе креатинина больше 40 мл/мин
  • Проаритмогенных проявлениях
  • Удлиненном промежутке QT
  • При вводе антиаритмических средств (хинидинов, прокаинамида, дофетилилида, амиодарона, соталола)
  • При приеме цизапридома, терфенадина
  • Употребление антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических средств (пимозида)
  • Прием фторхинолонов
  • Нарушенные обменные процессы, гипокалиемия, гипомагниемия
  • Клинические брадикардии, аритмия, тяжелая недостаточность сердца
  • Лечение дигоксином, варфарином, циклоспоринами.

Меры предосторожности

Если прием по графику пропущен, его возобновляют как можно скорее, а последующие дозы принимают — 24 часовым перерывом. Существует небольшой риск развития фульминатного гепатита, недостаточности печени, поэтому если замечена астения, желтушность кожи, темная моча, кровотечения, энцелафопатия печени, терапию прекращают и проводят анализы.

При умеренных почечных дисфункциях (КК больше 40 мл/мин) коррекция дозировок не требуется. То же касается печени, но лекарство используют с осторожностью. Для пожилых пациентов возможны аритмии, поэтому необходимо контролировать состояние, особенно в этом направлении.

Возможно развитие суперинфекций (особенно грибковых) и резистентности у бактерий, поэтому мониторинг состояния больного обязательный. С тех же причин при ангине и фронтите антибиотик назначается врачом.

При продолжительном лечении у пациентов повышается риск возникновения псевдомембранозного колита. В этом случае прием приостанавливают полностью. Остановить лечение или употреблять с предостережениями и мониторингом реакций организма, необходимо, если возникают изменения в сердечной реполяризации, QT, появляется аритмия, миастеническая симптоматика или обостряются ее уже существующие признаки.

Людям с ограничением приема продуктов с натрием, следует учитывать, что этот элемент есть в Сумамеде. В порошке содержится сахароза, что важно для диабетиков.

Пациентам со слабым иммунитетом или склонным к грибковым заболеваниям следует обязательно поинтересоваться у врача насчет приема антигрибковых средств.

Управление техникой допускается, но при развитии нарушений внимания и остроты реакции следует прекратить подобные действия.

При беременности и грудном вскармливании

Если ожидаемая польза лекарства будет выше возможной опасности для плода, по рецепту врача можно применять Сумамед. Кормление грудью на этот период приостанавливают. ВОЗ допускает азитромицин, как антибиотик для терапии при хламидийных инфекциях у беременных.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются такие закономерности при совмещении с перечисленными средствами:

  • Антациды уменьшают концентрацию, поэтому антибиотик употребляют за 1 ч или 2 ч после них
  • Не обнаружено изменений с цетиризином, диданозином
  • Макролиды, дигоксин – увеличение гликопротеина и дигоксина
  • Алкалоиды спорыни провоцируют эрготизм, поэтому совместное использование не рекомендовано
  • Статины – развитие рабдомиолиза
  • Пероральные антикоагулянты (кумарины) – развитие антикоагулянтного эффекта
  • Циклоспорин – повышение концентрации обоих
  • Флуконазол – незначительное понижение концентрации
  • Рифабутин – редко нейтропения
  • Терфенадин и макролиды – аритмия, удлинение QT.

Побочные эффекты возникают нечасто и редко, кроме некоторых. Организм может поражаться такими нарушениями:

  • Кандидозом (слизистых, гениталий), пневмониями, фарингитом, гастроэнтеритом, респираторными болезнями, ринитом, псевдомембранозными колитами
  • Кроветворение: лейкопенией, нейтропенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, гемолитической анемией
  • Аллергии: крапивницей, отечностью, эффектами гиперчувствительности и анафилактическими реакциями
  • На нервной почве: часто – головными болями. Нечасто: затуманенностью сознания, потерей ориентации, нарушением вкуса, сна, нервозностью, тревожностью, обмороками, судорогами, гиперактивностью, нарушенным обонянием, миастенией, бредом
  • Нарушением зрения и слуха
  • Сердце и сосуды: наблюдается сердцебиение, приливы крови, пониженное давление, носовые кровотечения, увеличение QT. Пациент иногда страдает тахикардией, аритмией
  • Дыхание: одышка
  • ЖКТ: подверженность диареи, тошноте, рвоте, дискомфорту в животе. Реже: метеоризм, запоры, гастриты, вздутие, сухость и язвы слизистых, выделение слюны. Исключительно редко – панкреатит
  • Печень, вывод желчи: гепатиты, почечные нарушения, желтуха, недостаточность печени. Чрезвычайно редко: некроз, фалминантный гепатит
  • Кожа: зуд, сыпь, сухости, дерматитам, потливости, некролиз, эритема
  • Кости и мышцы: заболевание остеоартритом, миалгией, артралгией, а также боли в спинном и шейном отделе
  • Мочевыделительная система: заболевание дизурией, нефритом, недостаточностью почек, а также дискомфорт в районе почек
  • Половая система: нарушения работы яичек, вагинит, кандидоз
  • Прочие: недомогание, слабость, отечность, лихорадка, бронхоспазмы, астения. При в/в инъекциях: воспаление в месте ввода.

Данные лабораторных исследований: подверженность лимфопении, эозинофилии, базофилии, повышение билурбина, мочевины, креатинина, калия, хлора глюкозы, повышение тромбоцитов, изменения количества натрия, бикарбонатов.

Передозировка

Превышение дозы может вызвать тошноту, потерю слуха, рвоту, диарею. Терапия симптоматическая: промывание желудка, применение абсорбентов (активированного угля).

Условия и срок хранения

Препарат держат в недоступном детям месте при +15…+25°C.

Годность:

  • Капсулы и таблетки – 3 года
  • Порошок для приготовления сиропа, лиофизилат – 2 года
  • Готовая суспензия пригодна 5 дней.

Аналоги

Азивок

Вокхардт Лтд., Индия
Цена: 200 руб

Плюсы:

  • Большой период вывода
  • Побочные действия менее чем в 1 % случаев.

Минусы:

  • Индийская продукция считается немного хуже
  • Меньше форм дозировки, чем в Сумамеда
  • Биодоступность ниже
  • Начинают прием детям от 1 года (Сумамед от 6 мес.).

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
Цена: Капсулы 500 мг, 3 шт. в блистере – 273 руб.; 250 мг, 6 шт.- 267 руб.

Активный ингредиент: азитромицин.

Плюсы:

  • Доступный отечественный аналог с неплохим качеством
  • Одно и то же активное вещество – азитромицин, но цена в разы меньше.

Минусы:

  • Сумамед эффективнее, у него больше исследований и он рекомендован врачами больше, чем Азитрокс
  • Побочные реакции более выраженные
  • Мало форм выпуска.

Современной известно большое количество различных инфекций, поэтому все фармацевтические компании стараются создать препарат, который будет отлично с ними бороться и при этом не вызывать привыкания вирусов к его активным веществам. Одним из таких лекарственных средств является Сумамед.
Содержание:

Общие сведения об сумамеде

Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, поэтому очень часто назначается врачами во время лечения многих инфекционных заболеваний. Выпускается в таких видах, как:

  • , которые покрыты оболочкой
  • капсулы
  • лиофизат, который используется во время применения уколов
  • порошка, который потом делают раствором для внутреннего использования

Во время лечения чаще используют порошковую суспензию. Она имеет белый окрас или может быть немного темнее, все зависит от компонентов. Порошок фасуется в стеклянные сосуды, которые закрываются бром или хлорбутиловой пробкой, а она накрывается колпачком из алюминия. После этого колбы помещают в картонную упаковку по 5 штук в каждой.

Активным веществом Сумамеда является дигидрат азитромицин. Его содержание в препарате зависит от формы выпуска.

Дополнительные вещества, которые входят в состав - это моногидрат кислоты лимонной и гидроксид натрия.

Приобрести Сумамед в аптечном пункте можно только по рецепту, который может выписать только ваш лечащий врач. Раствор, который был недавно приготовлен нужно использовать сразу, хранить его категорически запрещено. Порошковую суспензию хранить разрешается не более двух лет с момента изготовления при температуре окружающей среды не выше 24 градусов. Дети не должны иметь доступ к препарату.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства препарата

Благодаря своему активному компоненту азитромицину препарат обладает бактериостатическими свойствами и активно воздействует на большинство известных вирусных штаммов. Азитромицин очень сильно понижает уровень синтеза белков микробной клетки.

Он существенно замедляет размножение и рост бактерии благодаря своей связи c SOS - субединицей рибосомы и подавляет пептидтранслоказу во время ее трансляции. Если в препарате содержится большое количество активного компонента, то препарат воздействует на организм еще и бактериоцидно.

Очень сильно влияет на многие бактерии, но его воздействие сильнее сказывается на:

  • Анаеробные
  • внутриклеточные
  • грамположительные
  • грамотрицательные

После первых применений может не оказывать никакого воздействия на микроорганизмы, поскольку у них может быть к нему устойчивость, но нужно помнить что она также может появиться после длительного использования препарата.

Активное вещество этого лекарственного средства проникает в сироватку крови очень быстро и начинает концентрироваться в фагоцитах, при этом их функция нарушаться не будет. Потом азитромицин начнет передвигаться к месту с воспалением, где будет скапливаться.

Сумамед перерабатывается в печени и метаболы никакой угрозы для здоровья не представляют. Выводится только через почки. В течение суток со дня приема выходит приблизительно 14% от дозы. Полный вывод активных ферментов заканчивается только через 100 часов с момента приема.

Показания к применению и дозировка

Благодаря своему широкому спектру действия Сумамед используется при:

  • Инфекционно-воспалительных заболеваниях
  • во время инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов
  • остром бронхите, даже во время хронической формы
  • пневмонии
  • желудочные и образовавшиеся в двенадцатиперстной кишке инфекциях, которые могут быть вызваны хеликобактер пилори
  • инфекции в мочеполовых путях
  • Лайма, но только на начальной стадии
  • средней тяжести угревая сыпь
  • дерматозах, которые подверглись повторному инфицированию

Во время использования Сумамед категорически запрещается использовать вводя в вену струйно или внутримышечно. Разрешается его использовать для введения внутривенно капельно на протяжении трех часов при концентрации 1 мг/мл, а если она составляет 2 мг/мл, то не дольше часа.

Чтобы избежать возникновения в месте введения каких-либо негативных реакций категорически запрещается повышать концентрацию. Дозировка применения этого лекарственного препарата зависит только от заболевания.


Поскольку очень часто используется препарат в порошковой форме, то разрешается принимать не более одного раза в 24 часа. Делать это желательно через два часа после приема пищи или за час до этого.

Детям, которые старше двенадцатилетнего возраста и взрослым, с массой тела более 45 кг рекомендуется принимать лекарство в капсулированной форме. Суспензию могут назначить ребенку, который уже достиг полугодовалого возраста. Таблетки рекомендуется использовать детям, которым уже больше трех лет, а их количество специалист вычисляет согласно имеющейся формуле.

У людей с почечной и печеночной недостаточностью Сумамеда не требует корректировки. Людям пожилого возраста дозировка не меняется, но нужно наблюдать чтобы у них не развилась аритмия сердца. Воздействие препарата на детей, не достигших восемнадцатилетнего возраста, при внутривенном использовании не установлено, поскольку этот вид лечения для них недопустим.

Сумамед разрешается использовать в период только в том случае, если не будет нанесен вред плоду. Не запрещается его использование и во время грудного вскармливания, но этот процесс на период лечения нужно прекратить.

Процесс приготовления раствора, который применяется для инфузий состоит из двух этапов.

Первый этап включает в себя создание восстановительного раствора. Для этого необходимо в колбу с сухой смесью добавить очищенную воду и длительное время взбалтывать ее содержимое, чтобы оно полностью растворилось и было одной консистенции. Перед тем как начать использовать готовую суспензию необходимо посмотреть на наличие в ней не растворившихся фрагментов, если такие видны то применять его нельзя.

Для завершения приготовления нужно во флакон с растворителем добавить восстановительный раствор. После этого сильно взболтнуть и только тогда разрешается его введение в организм.

Противопоказания и побочные эффекты во время использования Сумамеда

  • Очень сильная почечная или печеночная недостаточность
  • сильная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства
  • совместно с дигидроэрготамином и эрготамином

Препарат нужно очень осторожно назначать людям, которые одновременно принимают антидеприсанты и антипсихотропные лекарственные средства, а также водно-электролитный баланс заметно нарушен и сердечная недостаточность в тяжелой форме. Необходимо постоянное наблюдение за пациентом, которому были параллельно назначены Варфарин и Дигоксин.

Во время применения любого, даже растительного лекарственного средства могут появиться побочные эффекты и Сумамед не является исключением. У этого лекарственного средства они появляются только в 10% случаях употребления.

При инфекционных заболеваниях редко может возникнуть такие побочные эффекты, как нейтропения и лейкопения, не часто возникает тромбоцитопения со стороны лимфатической системы и в крови редко появляется, а также анорексия.

При аллергических реакциях могут появиться такие побочные эффекты, как:

  • Головная боль и головокружение, сонливость и нервозность, а также нарушение вкусовых ощущений при приеме пищи
  • зрение может существенно снизиться
  • вертиго и нарушение слуха, очень редко он может пропасть полностью
  • кровь может начать приливать к лицу и сердцебиение будет более ощутимым
  • очень редко может появиться тахикардия и повышение артериального давления
  • кровотечение из носа
  • отдышка
  • тошнота, рвота и диарея
  • гастрит и
  • вздутие живота
  • сухость слизистой оболочки полости рта
  • слюнные железы могут начать более обильное выделение
  • гепатит
  • нарушение работы печени
  • потливость и зуд
  • сухость кожи и крапивница
  • боли в спине и шее
  • остеоартрит
  • ощутимые боли в районе почек
  • функция яичек может быть несущественно нарушена
  • недомогание
  • усталость
  • болевые ощущения в районе грудной полости

Очень часто побочные эффекты могут обладать местным характером, например, место куда ставится препарат может значительно зудеть и побаливать.

Нередко их появление можно заметить во время сдачи анализов крови, ведь там станет заметно насколько снизился уровень барикорбонатов в плазме крови. Часто еще замечают снижение количества лимфоцитов, увеличение эозинофилов, базофилов, а также моноцинов и нейтрофилов.

При несоблюдении правил использования Сумамеда могут возникнуть симптомы передозировки, к ним относятся:

  • Утрата слуха на некоторое время
  • тошнота
  • диарея
  • нарушение печеночной функциональности
  • рвота

При этом использование препарата не прекращается, но следует незамедлительно начать лечение симптоматики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения многих заболеваний сейчас используется комплексная терапия, в которой используется не одно, а несколько лекарственных средств, поэтому перед назначением врач учитывает то, насколько они могут взаимодействовать друг с другом, чтобы не нанести еще более ощутимый вред здоровью пациента.

Сумамед может использоваться с такими лекарственными препаратами, как:

  • Цетиризин, поскольку во время проведения клинических исследований никаких изменений интервала QT замечено не было
  • Диданозин - фармакологические изменения не были обнаружены, в отличии от группы плацебо
  • Дигоксин разрешается использовать одновременно с Сумамедом, но необходим контроль за его содержанием в сировотке крови
  • Зидовудин совместно с азитромицином немного изменяет свою фармакокинетику, но негативного воздействия это не приносит, поскольку ничего не было замечено во время проведения клинических исследований
  • Тиметоприм
  • Аторвастин разрешается использовать одновременно с азитромицином, поскольку его концентрация в плазме крови остается неизменной
  • Карбамазепин разрешается принимать, поскольку никаких клинических изменений выявлено не было
  • Циметидин принимается только за два часа до азитромицина
  • Непрямого действия антикоагулянты
  • Циклоспорин, но использование нужно контролировать его содержание в плазме крови и в случае необходимости корректировать дозировку
  • Эфавирез
  • Индинавир
  • Флуконазол
  • Нелфинавир
  • Метилпредназолон
  • Рифабутин
  • Силденафил
  • Триазолам

Терфенадин поскольку клинические исследования во время их одновременного использования проведены не были и присутствовали случаи появления у пациентов и удлинение QT интервала.


Теоффилин не назначался одновременно с Сумамедом, поэтому принимать его нужно очень осторожно и желательно только под наблюдением специалиста.

Важные указания во время использования Сумамеда

Сумамед рекомендуется с большой осторожностью назначать пациентам у которых есть несильное нарушение в работе печени поскольку существует возможность развития фульминантного гепатита, а также усиление печеночной недостаточности.

Если во время приема препарата появилась быстро развивающая астения, желтуха, моча становится более темной и появится небольшие кровотечения необходимо прекратить его использование и обратиться к врачу, чтобы он назначил полную диагностику печени.

Во время использования этого лекарственного средства людьми у которых есть небольшая почечная недостаточность его прием нужно выполнять под строгим контролем работы этих органов, чтобы она не стала сильнее.

При назначении Сумамеда нужно учитывать что все бактерии и грибковые могут обладать невосприимчивостью к активному компоненту препарата, поэтому перед началом использования необходимо сделать необходимые тесты.

Запрещается принимать препарат больше срока, который назначен врачом поскольку фармакокинетические свойства активного вещества могут воздействовать на человеческий организм относительно короткий промежуток времени.

Если очень долго использовать Сумамед, то может образоваться псевдомембранный колит, который характеризуется легкой диареей. Если же образовался антибиотикассоциированная диарея во время приема этого лекарственного средства, то даже после двух месяцев после окончания лечения необходимо исключить возможность возникновения колита, даже в тяжелой форме.


Во время использования лекарственного средства, в котором активным компонентом является азитромицин существует риск развития сердечной аритмии, а также может увеличиться интервал QT.

Не редко использование Сумамеда провоцирует возникновение миастенического синдрома или просто вызвать ее обострение.

Запрещается прием этого лекарственного средства в форме суспензии для внутривенного введения детям, которые не достигли восемнадцатилетнего возраста, поскольку не были проведены все необходимые клинические исследования.

Людям, которые принимают Сумамед и находятся на диете, учитывающей пониженное употребление продуктов содержащих натрий нужно учитывать, что в этом лекарственном средстве содержится гидроксид натрия, являющейся дополнительным ферментом.

Нужно помнить, что побочным эффектом Сумамеда является снижение качества зрения и снижение реакции, поэтому необходимо учитывать эти факторы при использовании транспортного средства и выполнения заданий, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Препарат нужно использовать с особой осторожностью пожилым людям.


Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, поэтому перед использования необходимо ознакомиться с анамнезом и обратиться к специалисту, который выпишет для приобретения препарата в аптечном пункте.