Ремантадин – препарат, относящийся к группе противовирусных лекарственных средств. Римантадин – официальное международное название, Ремантадин – зарегистрированная торговая марка. Оба наименования, согласно информации из инструкции, являются синтетическими производными амантадина. Ремантадин был изобретен в 1963 г. при изучении производных амантадина. В 1969 г. группа советских химиков добилась усовершенствования состава, что послужило широкому распространению препарата.
В 2007 г. Формулярный комитет РАМН охарактеризовал данный медикамент как «устаревший, с недоказанной эффективностью». Исследования, проведенные в США в последние 10 лет, доказывают низкую эффективность Ремантадина против существующих штаммов вируса гриппа, так как мутации вирусов способствовали появлению устойчивых к данному препарату форм. Тем не менее Ремантадин достаточно активно используется как часть профилактической и противовирусной терапии благодаря спектру действия и невысокой стоимости лекарственного средства.
Показания к приему
Несмотря на доказанную низкую эффективность действия препарата против распространенных штаммов гриппа А и В, он используется для профилактических и терапевтических целей благодаря блокированию синтеза белков, необходимых для синтезирования вирусных клеток, а также применяется в лечении при подозрении или инфицировании вирусом энцефалита и как часть противогерпесной терапии.
Ремантадин: инструкция по применению
Инструкция по применению незначительно отличается у разных наименований препарата, в основном за счет увеличенного количества действующего вещества в Римантадине. Стандартные рекомендации основаны на дозе в 50 мг, что соответствует 1 таблетке Ремантадина. Перед приемом рекомендуется консультация специалиста.
Прием осуществляется вне зависимости от еды. Таблетки и капсулы необходимо проглатывать целиком, не раскрывая, разламывая, разжевывая и т. п., и запивать достаточным количеством жидкости. Важно также соблюдать равные временные промежутки между приемом доз препарата в течение суток, что обуславливается медленной всасываемостью действующего вещества в системный кровоток и низкой скоростью метаболизма и вывода его из организма. При нарушении равнозначности временных промежутков возможны проявления побочных эффектов или симптомов передозировки препарата.
Профилактика гриппа
С профилактической целью препарат назначают пациентам старше 10 лет без противопоказаний к приему. Профилактика проводится в сезон эпидемий и пандемий при наличии высокого риска заражения, контактов с заболевшими.
Дозировка препарата: по 1 таблетке (50 мг) однократно в сутки, в течение 1 месяца. При пропуске прием возобновляют без повышения дозировки, соблюдая обычный режим профилактики.
При профилактических мерах у пациентов в возрасте до 10 лет дозировку рассчитывают, исходя из массы тела ребенка. Для соблюдения точной возрастной дозировки у детей от 1 года до 7 рекомендованы сиропы Орвирем, Альгирем, жидкие формы римантадина, разработанные для раннего детского периода жизни.
Прием любой формы производных амантадина детьми в возрасте до 1 года запрещен.
Лечение гриппа
Терапия эффективна при ранних стадиях заболевания при начальных симптомах болезни. Действие препарата на вирусные клетки проявляется в том случае, если с момента появления первых признаков инфицирования до приема прошло не более 18 часов. Дозировка и кратность приема препарата зависит от возраста пациента.
Дети от 7 до 10 лет принимают 1 таблетку (50 мг) дважды в сутки.
Для детского возраста 11-14 лет кратность приема – 3 раза в сутки по 1 таблетке.
Для детей старше 14 лет и взрослых рекомендуется поэтапная схема терапии:
- в 1 день появления симптомов 6 таблеток (300 мг) однократно или разделенные на 2-3 приема, но не более 300 мг за 24 часа;
- 2 и 3 сутки болезни: 200 мг (4 таблетки) в два приема;
- 4 и 5 дни: по 2 таблетки один раз в сутки.
Курс лечения при разного типа – не дольше 5 дней.
Ранний прием препарата при начале заболевания снижает выраженность интоксикации, уменьшает период лихорадки на 1 сутки по сравнению с приемом плацебо, помогает более быстрому выздоровлению пациента.
Клещевой энцефалит
Ремантадин эффективен при профилактическом и терапевтическом приеме против энцефалита вирусной этиологии. Для профилактики клещевого энцефалита при посещении местности с высокой вероятностью заражения в течение 15 дней принимают по 1 таблетке дважды в день.
При укусе клеща дозу повышают до 100 мг дважды в день, длительность приема 3-5 суток.
Противопоказания к приему по инструкции к препарату
Инструкция к препарату включает противопоказания к профилактике и терапии. Существуют безусловные противопоказания и условные ограничения.
К безусловным противопоказаниям, при которых нельзя принимать Ремантадин, относят:
- ферментные и обменные нарушения: лактазную недостаточность, галактоземию, нарушения процесса абсорбции глюкозы и галактозы;
- тиреотоксикоз;
- почечную, печеночную недостаточность;
- детский возраст до 7 лет;
- гестационный период (беременность) в виду выявленного в исследованиях на животных тератогенного эффекта действующего препарата на эмбрион и плод.
В период лактации не рекомендуется прием препарата, при необходимости данного типа противовирусной терапии стоит ограничить или прекратить прием ребенком грудного молока, продуцируемого во время лечения матери.
К условным противопоказаниям, которые принимают во внимание при назначении препарата и оценивают риски, относят:
- аллергические реакции;
- повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения ритма сердцебиения;
- болезни сердечно-сосудистой системы;
- болезни органов пищеварения.
Побочные эффекты при приеме
Ремантадин – препарат с низким количеством побочных эффектов, встречающихся с малой частотой. В отличие от Амантадина, нарушения функции желудочно-кишечного тракта практически не выявлены проведенными исследованиями. Тем не менее, инструкция к лекарственному средству отмечает возможные побочные проявления от курсов профилактики и лечения Ремантадином. Возможно появление следующих побочных эффектов:
- головокружений, эпизодов нарушения концентрации внимания, психомоторной активности;
- неинтенсивные, невыраженные головные боли;
- нарушения сна;
- сухость слизистых ротовой полости, тошнота, эпизоды рвоты;
- повышение уровня билирубина в крови;
- абдоминальные боли, метеоризм.
Аллергические реакции при их появлении ограничиваются в большинстве случаев кожными покровами, проявляясь сыпью по типу крапивницы и кожным зудом.
При возникновении побочных эффектов необходима консультация специалиста на предмет целесообразности продолжения курса терапии, изменения дозировки или замены препарата/действующего вещества.
Из-за вероятности возникновения головокружений как побочных эффектов не рекомендуется вождение автомобиля, проведение работ, требующих повышенной концентрации внимания и т. п. во время профилактических и лечебных курсов приема препарата.
Ремантадин: последствия приема повышенных доз препарата
Прием противовирусного препарата должен проводиться в соответствии с возрастными и индивидуальными особенностями пациента в указанных дозировках. Превышение доз и кратности приема не приводит к усилению противовирусного и антитоксического эффекта, однако может вызвать негативные последствия. Чаще всего отмечаются дисфункции органов желудочно-кишечного тракта, эпизоды нарушения сознания, выраженные реакции аллергии.
Специфического антидота к Ремантадину нет. Терапия проводится промыванием полости желудка, при необходимости – наблюдением в стационаре, назначением симптоматических средств.
Ремантадин в сочетании с другими медикаментами
Как и иные препараты, Ремантадин не следует сочетать с одновременным приемом абсорбентов, средств с вяжущим, обволакивающим слизистую желудка, кишечника эффектами из-за снижения эффективности всасывания действующего вещества.
Согласно инструкции по применению, следует обращать внимание на следующие эффекты от одновременного приема с некоторыми группами препаратов:
- противоэпилептические средства при одновременном приеме из-за снижения эффективности противоэпилептической терапии;
- аскорбиновая кислота и аммония хлорида снижают действие производных амантадина и уменьшают противовирусный эффект;
- аспирин (различные названия ацетилсалициловой кислоты и препараты, в составе которых она присутствует), парацетамол и производные снижают эффективность данного медикамента на 11% из-за влияния на количество действующего вещества, попадающего в системный кровоток;
- при сочетании приема с гидрокарбонатом натрия и ацетолозамидом, усиливая противовирусную активность данного лекарственного препарата.
Инфекционные болезни преобладают среди других заболеваний. Для терапии вирусных инфекций, когда появляются симптомы простуды используются антибиотики. Попробуем разобраться, какие показания для лечения имеет препарат Ремантадин – инструкция по применению; компоненты, обеспечивающие эффективность лекарственного средства; какие возможны реакции на медикамент.
Противовирусное Ремантадин
В медицинской практике используется противовирусная активность лекарственного средства. Согласно инструкции:
- Препаратом осуществляется лечение гриппа А, лекарство применяют как профилактическое средство.
- При заболевании гриппом В лекарственное средство оказывает антитоксическое действие.
- Ремантадин лечит вирусный энцефалит. Переносчиками заболевания весной и летом являются клещи.
- Противовирусный препарат используют при инфицировании герпесом.
- Медикамент способствует повышению иммунитета с помощью увеличения активности лимфоцитов и выработки интерферонов альфа и гамма.
Состав
Химиотерапевтический препарат Ремантадин является производным адамантана. Впервые его синтезировали из кетоксима. Противовирусное действие лекарственного средства обеспечивает активный компонент – римантадина гидрохлорид. По отношению к вирусу гриппа он является эффективнее, чем вещество адамантана, и менее токсичен для организма. Действующий элемент представляет собой белый кристаллический порошок, который хорошо растворяется в спирте и плохо – в воде. Состав вспомогательных элементов лекарства зависит от формы выпуска.
Форма выпуска
Синтетическое противовирусное средство изготовляется отечественной фармацевтической промышленностью. Ремантадин выпускается в:
- таблетках по 50 мг;
- капсулах по 100 мг.
Таблетки Ремантадина белого цвета, плоские, с фаской, помещаются в пластиковые десятиячеечные контуры. Одна картонная упаковка содержит две такие фасовки и инструкцию по применению. Кроме римантадина, состав таблеток включает вспомогательные вещества:
- картофельный крахмал;
- магния стеарат;
- целлюлозу микрокристаллическую;
- лактозы моногидрат.
Желатиновые капсулы белого цвета содержат порошок оранжевого цвета (допускаются отклонения от розового до коричневого оттенков). Помимо римантадина, в состав капсулы входят дополнительные компоненты:
- желатин оболочки;
- лактозы моногидрат;
- крахмал картофельный;
- стеариновая кислота;
- краситель.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противовирусная терапия Ремантадином основывается на механизме, с помощью которого нарушается репродукция вирусов на ранней стадии. Лечить вирусные заболевания эффективно препаратом сразу после укуса клеща и, когда появились первые признаки гриппа или герпеса. Вирусные клетки блокируются действующим компонентом с момента проникновения в организм до начала репликации (размножения).
Активное вещество изменяет уровень кислотности внутри оболочки (вакуоли), которая окружает вирусную частицу после ее проникновения в клетку. Измененная среда препятствует слиянию вирусной частицы с мембраной вакуолей. После этих процессов проникновение вируса в цитоплазму клетки и выход из нее становятся невозможными. Под воздействием Ремантадина предотвращается разрыв защитной оболочки и дальнейшее размножение вируса.
Считается, что к активному компоненту восприимчив ген М2 гриппа А, который отвечает за синтез вирусного белка. После изменения структуры гена вирус гриппа становится резистентным (устойчивым) к препарату. Ремантадин полностью, но медленно всасывается в кишечнике и метаболизируется печенью. После абсорбции наблюдается большая на 50% концентрация вещества в носовом секрете по сравнению с плазмой.
Выведение почками у взрослых происходит через 72 часа. Вещество медленнее выводиться у лиц, страдающих почечной недостаточностью, и с увеличением возраста больного. Для таких больных повышается риск накопления активного компонента в организме в токсических концентрациях, поэтому пожилые пациенты и люди с хроническими недугами должны дозы римантадина уменьшать.
Ремантадин – показания к применению
Прилагаемая к препарату инструкция содержит перечень указаний, когда целесообразно принимать лекарство. Показаниями к применению являются:
- Лечение гриппа, который вызвали восприимчивые к веществу штаммы вируса А. Самым эффективным средство является в момент, когда появились первые симптомы гриппа, на протяжении 48 часов. Существуют положительные отзывы о применении лекарства. У больных гриппом после употребления препарата наблюдается антитоксическое воздействие – снижение головной, мышечной и суставной боли, температуры, ускоряется выздоровление.
- Профилактика гриппа. Римантадин снижает риск заражения в периоды эпидемии гриппа или во время контакта с инфицированными больными. Ремантадин для профилактики рекомендуют принимать две недели для достижения противовирусного эффекта. Продолжительность действия препарата – 6 недель.
- Клещевой энцефалит, профилактика. После укуса клеща не нужно ожидать симптомы заболевания, необходимо сразу принимать препарат. Как профилактическое средство рекомендуется применение лекарства перед выходом в лес.
Противопоказания
Недопустимо заниматься самолечением. Согласно инструкции, не рекомендуется применение лекарства при наличии:
- хронического заболевания почек;
- тиреотоксикоза;
- хронического заболевания печени;
- индивидуальной чувствительности к компонентам.
Противопоказаны приему лекарства период беременности и детский возраст до 7 лет. Назначение делает врач и учитывает следующее:
- При приеме лекарства могут обостриться хронические заболевания.
- Осторожно принимать препарат должен больной эпилепсией. Ему необходимо находиться под наблюдением врача. Употребление медикамента в момент, когда принимаются противоэпилептические средства, может спровоцировать эпилептический припадок.
- Может наступить артериальная гипертензия у больных атеросклерозом головного мозга.
Способ применения и дозировка
Как принимать Ремантадин пациентам, определяет врач. На режим, схему и продолжительность лечения влияют возраст пациента, его индивидуальные особенности, наличие других заболеваний. Лекарство употребляют внутрь после еды и запивают водой. Инструкция содержит рекомендации по приему:
- Для лечения гриппа: 300 мг в первые сутки болезни (в один или три приема); 2 раза по 100 мг на 2-3 сутки; 100 мг на 4-5 сутки;
- Для профилактического приема, если существует эпидемия гриппа или был контакт с больным: по 50 мг ежедневно на протяжении двух недель.
- Для профилактики энцефалита: сразу после укуса клеща в течение 3 дней по 200 мг/сутки в два приема.
Ремантадин для детей
Таблетки Ремантадина назначаются ребенку после достижения 7 лет, а капсулы – после 14 лет. Ремантадин детям рекомендован для лечения и для профилактики. После заболевания ребенка гриппом детям до 10 лет врач назначает по 50 мг 2 раза в сутки в первые 72 часа болезни. Для ребенка старше 10 лет доза составляет 150 мг (в три приема) в первые трое суток после инфицирования гриппом.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения препаратом нельзя употреблять алкоголь, потому что могут возникнуть нарушения со стороны нервной системы. Существуют химические соединения, способные усиливать или подавлять действие друг друга. При выборе курса лечения врач учитывает:
- В периоде, когда одновременно принимаются противоэпилептические препараты и Ремантадин, существует риск, что противосудорожная терапия не будет эффективной. Действующий компонент подавляет ее действие.
- Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижает эффективность препарата из-за увеличения скорости выведения в кислой среде активного вещества.
- Натрия гидрокарбонат уменьшает выведение почками элемента и увеличивает силу его действия.
- Абсорбенты снижают всасывание и эффективность Ремантадина.
Побочные действия и передозировка
Инструкция содержит предостережение о возможности передозировки препарата. Существуют отзывы больных о реакции организма на употребление лекарства. При обнаружении побочного действия необходимо прекратить употреблять лекарственное средство и обратиться к врачу. После приема препарата могут наблюдаться:
- сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, потеря концентрации внимания, сухость во рту;
- метеоризм, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота;
- зуд, сыпь, крапивница;
- гипербилирубинемия.
Фото препарата
Латинское название: Remantadin
Код ATX: J05AC02
Действующее вещество: Римантадин (Rimantadine)
Производитель: Олайнфарм (Латвия), ООО Розфарм (Россия), Ирбитский ХФЗ ОАО (Россия), ОФП Оболенское ФП ЗАО (Россия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), Московский эндокринный завод (Россия)
Описание актуально на: 09.10.17
Ремантадин - противовирусное средство, которое оказывает иммуномодулирующее и антитоксическое воздействие. Препарат понижает риск заболевания гриппом, а при его наличии способствует быстрому выздоровлению. Ремантадин также используют для профилактики клещевого энцефалита.
Действующее вещество
Римантадин (Rimantadine).
Форма выпуска и состав
Показания к применению
- профилактика клещевого энцефалита;
- профилактика гриппа;
- лечение гриппа на ранней стадии.
Противопоказания
- острые и хронические болезни почек;
- острые заболевания печени;
- тиреотоксикоз;
- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарства;
- детский возраст до семи лет;
- беременность и лактация (грудное вскармливание).
С особой осторожностью прописывают препарат при заболеваниях пищеварительной системы, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, эпилепсии и атеросклерозе сосудов головного мозга.
Инструкция по применению Ремантадин (способ и дозировка)
Принимать после употребления пищи. Лечение необходимо начинать с появлением первых симптомов гриппа. Продолжительность терапии и дозировку определяет врач.
В первый день гриппа взрослые и подростки принимают лекарство по 100 мг 3 раза в сутки. Во второй и третий день болезни принимают по 100 мг препарата 2 раза в сутки, а в четвертый и пятый день – по 100 мг Ремантадина однократно.
- Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день, от 11 до 14 лет - 3 раза в день. Курс - 5 дней.
- После укуса энцефалитного клеща - 100 мг 2 раза в день в течение ближайших 72 ч.
- В качестве профилактического средства - по 50 мг 1 раз в день в течение 10–15 дней.
Побочные эффекты
Применение препарата может привести к возникновению следующих нежелательных реакций:
- со стороны центральной нервной системы:
- бессонница, головокружение, головная боль, неврологические реакции, тревожность, сонливость, усталость, нарушение концентрации внимания и повышенная возбудимость;
- со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии (в области желудка), тошнота, рвота, метеоризм, потеря аппетита и сухость во рту;
- прочие: аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь) и гипербилирубинемия.
Передозировка
При передозировке наблюдаются такие симптомы, как: аритмия, галлюцинации и возбуждение. Лечение передозировки включает в себя срочное промывание желудка и симптоматическую терапию.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Альгирем, Орвирем, Ремантадина таблетки, Римантадин.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Ремантадин – это химиотерапевтический препарат с противовирусной активностью, который является производным амантадина и мидантана. Данное лекарство применяется как антипаркинсоническое средство.
- Ремантадин активен в отношении вируса клещевого энцефалита, а также гриппа А. Препарат оказывает на человеческий организм антитоксическое и иммуномодулирующее воздействие.
- Так как длительная циркуляция лекарства в организме обеспечена его полимерной структурой, то продолжительный период полувыведения Ремантадина дает возможность назначать это средство не только с терапевтической целью, но и в целях профилактики гриппа и энцефалита.
- Применение препарата способствует увеличению функциональности лимфоцитов, выработке интерферонов альфа и гамма, а также, подавлению специфической репродукции вирусов на начальной стадии. Это медикаментозное средство не позволяет вирусным частицам выходить из клеток.
- Уменьшает риск заболевания гриппом. При наличии данного недуга вышеуказанное лекарство способствует скорейшему выздоровлению. Наиболее активно препарат проявляет свое действие в первые 18 часов плохого самочувствия. Начальная стадия гриппа является главным показанием для Ремантадина.
- Препарат адсорбируется в желудочно-кишечном тракте через 2-4 часа после перорального применения. Действующий компонент Ремантадина метаболизируется в печени. Период полувыведения лекарственного средства составляет 25-30 часов.
Особые указания
- С осторожностью применяют артериальной гипертензии, эпилепсии, атеросклерозе сосудов головного мозга.
- Римантадин может спровоцировать обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. У больных эпилепсией с противосудорожной терапией на фоне применения римантадина повышается риск эпилептического припадка. В таких случаях дозу уменьшают до 100 мг/сут.
- При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин снижает признаки интоксикации.
- Препарат эффективен при контактах с больными в период эпидемий гриппа. Но возможно появление вирусов, резистентных к римантадину.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан при беременности.
В детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 7 лет.
В пожилом возрасте
У лиц пожилого возраста препарат может накапливаться в токсических концентрациях, если доза препарата не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. У лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией на фоне приема повышен риск развития геморрагического инсульта.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при острых и хронических заболеваниях печени.
Лекарственное взаимодействие
- Римантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.
- Адсорбенты. вяжущие и обволакивающие препараты уменьшают всасывание римантадина.
- Эффективность препарата снижают средства, закисляющие мочу, и увеличивают препараты, защелачивающие мочу.
- Циметидин снижает клиренс римантадина.
РЕМАНТАДИН®
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - римантадина гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая
Описание
Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.
Код АТХ J05АC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых - 32 ч, у детей - 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % - в неизмененном виде через почки.
Фармакодинамика
Ремантадин - производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А - H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.
Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
Показания к применению
Для лечения гриппана ранней стадии заболевания взрослым и детям
Взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий
Взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.
Способ применения и дозы
Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.
Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.
Лечение при гриппе: взрослым в первый день - по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день - по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день - по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или 6 таблеток на один прием.
Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет - по 50 мг три раза в день, старше 14 лет - дозы для взрослых.
Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.
Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) - 5 дней.
Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.
В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.
Побочные действия
Головокружение, головная боль
Беспокойство
Звон в ушах
Кожная сыпь
Тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата
Острые заболевания печени
Острые и хронические заболевания почек
Тиреотоксикоз
Детский возраст до 7 лет
Беременность и период лактации
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы.
Лекарственные взаимодействия
Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.
Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.
Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Особые указания
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.
Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы : возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение : при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения/Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: римантадин гидрохлорид 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (сахар молочный) - 74 мг, крахмала картофельного - 24,35 мг, кальция стеарата- 1,5 мг, талька - 0,15мг.
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов (центральноевропейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae). Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие.
Достаточно медленная метаболизация (T1/2 обычно более суток) обуславливает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только в терапевтической, но и в профилактической целях. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК); индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов — естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов.
Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.
Профилактическое назначение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.
Фармакокинетика.
После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике (таблетки и сироп обеспечивают одинаково хорошее всасывание). Абсорбция — медленная. TCmax — 1-4 ч. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени.Период полувыведения у взрослых 20-44 лет — 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей 4-8 лет — 13-38 ч; более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде.
При период полувыведения увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК. оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.Показания к применению:
Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).
Важно! Ознакомься с лечением
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды, запивая водой.
Профилактика: взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30-ти дней.
Детям старше 7 лет - 50 мг1 раз в сутки в течение до 15-ти дней.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй и третий день по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; oт 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в сутки. Старше 14 лет- дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.
Для лечения и профилактики гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, пожилым пациентам в домах престарелых -100 мг 1 раз в сутки.
Особенности применения:
С осторожностью:
Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), .
Беременность и лактация:
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития .
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящую противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Аллергические реакции: , зуд, .
Со стороны центральной нервной системы: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, нервозность, тревожность, чрезмерная утомляемость, сонливость, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, гипербилирубинемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 % и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к римантадину, компонентам препарата, острые , острые и хронические , тиреотоксикоз, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции лактозы/изомальтозы, детский возраст (до 7 лет).
Передозировка:
При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы - эффективно внутривенное введение физостигмина взрослым по 1-2 мг, детям 0,5 мг с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/час.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности-5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.